一种左心耳填胶封堵系统的制作方法

1.本发明涉及治疗房颤技术领域，特别是涉及一种左心耳填胶封堵系统。


背景技术：

2.在心脑血管医疗领域中，房颤是临床上最常见的持续性心律失常，房颤导致血栓栓塞，进而导致心悸、胸闷、头晕等症状，其最大的危害就是脑卒中，严重时可以致死或致残，严重影响人们的健康和生活质量。所以预防卒中是房颤治疗的根本目标。
3.左心耳是房颤患者血栓栓塞起源的重要部位，60％的风湿性心脏病房颤患者心源性血栓来自左心耳，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。鉴于左心耳在心房血栓形成中的重要地位，近年开展了针对左心耳的经皮封堵术。左心耳的经皮封堵术顾名思义就是通过可行的方法将左心耳封堵，避免血栓脱落至血管形成栓塞，最早于2001年8月应用于临床。分为外科途径和内科途径，外科途径因创伤较大，多不被接受。内科经皮左心耳封堵预防卒中越来越受到关注，这种微创介入治疗方法时间短、创伤小、收效快。虽然口服抗凝药物可显著降低房颤患者发生缺血性中风的概率，但由于需频繁抽血监测凝血指标，即使在合适的抗凝强度内，也会使颅内出血的几率增加2
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5倍，部分抗凝禁忌症患者，在一定程度上也限制了抗凝血剂如华法林的临床使用。因此，可以预见经皮左心耳封堵术将是未来治疗房颤并发症的主要方式。
4.现有的左心耳封堵器包括封堵盘和固定盘两部分，使用方法使用输送系统经股静脉、下腔静脉、右心房、穿过房间隔达到左心房，在左心耳口部造影确定左心耳位置，将左心耳封堵器在左心耳口部释放，使左心耳封堵器的固定盘位于左心耳内部，使左心耳封堵器的封堵盘可以完全封堵左心耳口部，并断开输送系统与封堵器的连接，撤出输送系统，将左心耳封堵器留在左心耳口部。存在安装繁琐、封堵盘无法降解，占用空间等问题。


技术实现要素：

5.本发明所要解决的技术问题是提供一种左心耳填胶封堵系统，封堵盘随着编织网一起变换形态，使得封堵盘能紧密封堵左心耳口部；封堵盘后期会慢慢降解消失，减少占用空间。
6.本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种左心耳填胶封堵系统，所述的填胶封堵系统包括介入部分和植入部分，所述的介入部分为输送系统，所述的植入部分为水凝胶和封堵装置，该封堵装置包括导引段和封堵盘，所述的导引段包括光滑头端和编织段，所述的编织段的编织丝一端与光滑头端连接固定，另一端延伸至封堵盘形成编织网，所述的封堵盘在编织网内侧或外侧或内外双侧附有膜状结构，该膜状结构用于阻挡造影剂、血液和水凝胶，所述的编织网预成型具有两种形态，一种为盘形结构，另一种为盘形结构两端沿轴向拉伸形成管状结构，所述的输送系统与封堵盘可拆卸连接。
7.作为对本发明所述的技术方案的一种补充，所述的编织段存在较大缝隙网格，便于水凝胶从网格中渗出流向左心耳内壁。
8.作为对本发明所述的技术方案的一种补充，所述的编织段的编织丝材质为高弹性的可变型材料。
9.作为对本发明所述的技术方案的一种补充，所述的可变型材料为具备生物相容性的可降解材料。
10.作为对本发明所述的技术方案的一种补充，所述的封堵盘上的膜状结构其材料为具备生物相容性的可降解材料。
11.作为对本发明所述的技术方案的一种补充，所述的输送系统的远端设有螺纹或螺旋结构，用于与封堵盘近端进行连接或释放。
12.作为对本发明所述的技术方案的一种补充，所述封堵盘中轴处为通孔结构，便于抽吸血液并便于水凝胶注入，在该通孔的近端设有内螺纹结构。
13.作为对本发明所述的技术方案的一种补充，所述的输送系统内腔存在两个或两个以上的独立腔室，其中一个腔室用于当封堵盘封堵左心耳口部后，回吸血液并维持左心耳内的负压状态，另一个腔室用于灌注水凝胶。
14.有益效果：本发明涉及一种左心耳填胶封堵系统，编织网预成型具有两种形态，一种为盘形结构，另一种为盘形结构两端沿轴向拉伸形成管状结构，封堵盘随着编织网一起变换形态，使得封堵盘能紧密封堵左心耳口部；封堵盘后期会慢慢降解消失，减少占用空间。
附图说明
15.图1
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图4是本发明的使用状态图。
16.图示：1、左心耳，2、封堵盘，3、输送系统，4、编织段，5、光滑头端。
具体实施方式
17.下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
18.本发明的实施方式涉及一种左心耳填胶封堵系统，如图1
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4所示，所述的填胶封堵系统包括介入部分和植入部分，所述的介入部分为输送系统3，所述的植入部分为水凝胶和封堵装置，该封堵装置包括导引段和封堵盘2，所述的导引段包括光滑头端5和编织段4，所述的编织段4的编织丝一端与光滑头端5连接固定，另一端延伸至封堵盘2形成编织网，所述的封堵盘2在编织网内侧或外侧或内外双侧附有膜状结构，该膜状结构用于阻挡造影剂、血液和水凝胶，由于编织丝为高弹性材料，可使编织网预成型为图1上所示的盘形结构，也可将该盘形结构两端沿轴向拉伸形成管状结构(图2)，此两种形态下编织丝均不会发生断裂，所述的输送系统3与封堵盘2可拆卸连接。
19.所述的编织段4存在较大缝隙网格，便于水凝胶从网格中渗出流向左心耳内壁。
20.所述的编织段4的编织丝材质为高弹性的可变型材料，优选的为具备生物相容性的可降解材料。
21.所述的封堵盘2上的膜状结构其材料为具备生物相容性的可降解材料。
22.所述的输送系统3的远端设有螺纹或螺旋结构，用于与封堵盘2近端进行连接或释放。
23.所述封堵盘2中轴处为通孔结构，便于抽吸血液并便于水凝胶注入，在该通孔的近端设有内螺纹结构。
24.所述的输送系统3内腔存在两个或两个以上的独立腔室，其中一个腔室用于当封堵盘2封堵左心耳口部后，回吸血液并维持左心耳内的负压状态，另一个腔室用于灌注水凝胶。
25.使用方法：使用输送系统3经股静脉、下腔静脉、右心房、穿过房间隔达到左心房，在左心耳口部造影确定左心耳位置，将封堵盘2在左心耳口部释放，使封堵盘2可以完全封堵左心耳口部后，进行负压抽吸，将左心耳内部的血液排出，并保持负压状态。
26.此时通过输送系统3向左心耳内部注射水凝胶，等待水凝胶初步固化后，左心耳口部被水凝胶粘紧，同时导引段也被水凝胶粘接固定。
27.断开输送系统3与封堵盘2的链接，撤出输送系统3，将封堵盘2留在左心耳口部，到达一定时间后，水凝胶完全固化，封堵盘2逐渐降解消失。


技术特征：
1.一种左心耳填胶封堵系统，其特征在于：所述的填胶封堵系统包括介入部分和植入部分，所述的介入部分为输送系统(3)，所述的植入部分为水凝胶和封堵装置，该封堵装置包括导引段和封堵盘(2)，所述的导引段包括光滑头端(5)和编织段(4)，所述的编织段(4)的编织丝一端与光滑头端(5)连接固定，另一端延伸至封堵盘(2)形成编织网，所述的封堵盘(2)在编织网内侧或外侧或内外双侧附有膜状结构，该膜状结构用于阻挡造影剂、血液和水凝胶，所述的编织网预成型具有两种形态，一种为盘形结构，另一种为盘形结构两端沿轴向拉伸形成管状结构，所述的输送系统(3)与封堵盘(2)可拆卸连接。2.根据权利要求1所述的一种左心耳填胶封堵系统，其特征在于：所述的编织段(4)存在较大缝隙网格，便于水凝胶从网格中渗出流向左心耳内壁。3.根据权利要求1所述的一种左心耳填胶封堵系统，其特征在于：所述的编织段(4)的编织丝材质为高弹性的可变型材料。4.根据权利要求3所述的一种左心耳填胶封堵系统，其特征在于：所述的可变型材料为具备生物相容性的可降解材料。5.根据权利要求1所述的一种左心耳填胶封堵系统，其特征在于：所述的封堵盘(2)上的膜状结构其材料为具备生物相容性的可降解材料。6.根据权利要求1所述的一种左心耳填胶封堵系统，其特征在于：所述的输送系统(3)的远端设有螺纹或螺旋结构，用于与封堵盘(2)近端进行连接或释放。7.根据权利要求6所述的一种左心耳填胶封堵系统，其特征在于：所述封堵盘(2)中轴处为通孔结构，便于抽吸血液并便于水凝胶注入，在该通孔的近端设有内螺纹结构。8.根据权利要求1所述的一种左心耳填胶封堵系统，其特征在于：所述的输送系统(3)内腔存在两个或两个以上的独立腔室，其中一个腔室用于当封堵盘(2)封堵左心耳口部后，回吸血液并维持左心耳内的负压状态，另一个腔室用于灌注水凝胶。

技术总结
本发明涉及一种左心耳填胶封堵系统，所述的填胶封堵系统包括介入部分和植入部分，介入部分为输送系统，植入部分为水凝胶和封堵装置，封堵装置包括导引段和封堵盘，导引段包括光滑头端和编织段，编织段的编织丝一端与光滑头端连接固定，另一端延伸至封堵盘形成编织网，封堵盘在编织网内侧或外侧或内外双侧附有膜状结构，膜状结构用于阻挡造影剂、血液和水凝胶，编织网预成型具有两种形态，一种为盘形结构，另一种为盘形结构两端沿轴向拉伸形成管状结构，输送系统与封堵盘可拆卸连接。本发明的封堵盘随着编织网一起变换形态，使得封堵盘能紧密封堵左心耳口部；封堵盘后期会慢慢降解消失，减少占用空间。减少占用空间。减少占用空间。


技术研发人员：刘宗军 冯骥 徐佑龙 张江翔
受保护的技术使用者：上海慧达医疗器械有限公司
技术研发日：2021.08.02
技术公布日：2021/10/18