带支架的胆道内引流装置的制作方法

技术特征：
1.一种带支架的胆道内引流装置，其特征在于，包括：内引流管，所述内引流管包括软管、胆道支架和末端连接套；所述软管具有置入端和外露端，所述软管的侧壁上设有多个侧孔，以使所述软管具有用于引流功能；所述胆道支架集成于所述软管上且具有自膨胀特性，以使所述胆道支架在胆道梗阻处扩张及支撑胆道；所述末端连接套与所述软管的所述外露端固定；第一外鞘，所述第一外鞘呈管状，用于当所述内引流管置入时包裹于所述内引流管的外壁上，以辅助所述内引流管置入；引流管固定装置，所述引流管固定装置用于当所述内引流管置入后与所述内引流管的末端连接套可拆卸地固定，以确保所述第一外鞘沿所述内引流管的外壁抽出。2.根据权利要求1所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，所述软管包括分开的前段软管和后段软管，所述前段软管、所述胆道支架和所述后段软管顺次相连。3.根据权利要求2所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，所述胆道支架为呈网状结构的圆筒形，所述胆道支架的两端分别对应地包埋于所述前段软管内和所述后段软管内；当所述胆道支架在无约束的自然状态下时，所述胆道支架呈中间粗两端细，所述胆道支架的中间粗的部位的外径大于所述软管的外径；当所述胆道支架植入后且位于胆道梗阻处时，所述胆道支架可自由伸缩和扩张以支撑胆道。4.根据权利要求1所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，所述软管为一体成型软管，所述胆道支架为呈网状结构的圆筒形，所述胆道支架套设于所述软管外，以使所述软管穿过所述胆道支架，所述胆道支架的一端与所述软管固定且另一端为自由端，所述胆道支架的一端靠近软管的外露端；当所述胆道支架在无约束的自然状态下时，所述胆道支架的外径大于所述软管的外径；当所述胆道支架植入后且位于胆道梗阻处时，所述胆道支架可自由伸缩和扩张以支撑胆道。5.根据权利要求1所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，所述软管沿长度方向设有间隔开的两个不透x射线的标记，所述胆道支架位于两个所述标记之间，所述胆道支架的两端分别对应地靠近两个所述标记。6.根据权利要求1所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，多个所述侧孔分布在所述软管与胆道对应部位处。7.根据权利要求1所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，所述软管的所述置入端设置有单向阀。8.根据权利要求1所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，所述引流管固定装置为一根空心的合金管，所述引流管固定装置的外径与所述软管的外径一致。9.根据权利要求7所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，所述末端连接套设有第一内螺纹，所述引流管固定装置设有与所述第一内螺纹配合的第一外螺纹，所述引流管固定装置通过所述第一外螺纹与所述第一内螺纹配合与所述末端连接套固定。10.根据权利要求9所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，还包括端套，所述端套设有与所述第一内螺纹配合的第二外螺纹；当所述内引流管置入后，所述端套通过所述第二外螺纹与所述第一内螺纹配合与所述末端连接套固定，以密封所述内引流管的末端。11.根据权利要求1所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，还包括：第二外鞘，所述第二外鞘呈管状，用于当所述内引流管抽出时包裹于所述内引流管的
外壁上，以辅助所述内引流管抽出；所述引流管固定装置还用于当所述内引流管抽出时与所述内引流管的末端连接套可拆卸地固定，以确保所述第二外鞘沿所述内引流管的外壁抽出。12.根据权利要求11所述的带支架的胆道内引流装置，其特征在于，所述软管由具有生物兼容性且不可降解的具有弹性和柔性的材料制成；所述胆道支架由具有生物兼容性且不可降解的、具有弹性和刚度的金属或聚合物材料制成；所述第一外鞘和所述第二外鞘均由具有生物兼容性且具有弹性和柔性的塑料或聚合物材料制成。

技术总结
本发明公开了一种带支架的胆道内引流装置，包括内引流管、第一外鞘和引流管固定装置，内引流管包括软管、胆道支架和末端连接套；软管具有置入端和外露端，软管的侧壁上设有多个侧孔，以使软管具有用于引流功能；胆道支架集成于软管上且具有自膨胀特性，以使胆道支架在胆道梗阻处扩张及支撑胆道；末端连接套与软管的外露端固定；第一外鞘用于当内引流管置入时包裹于内引流管的外壁上，以辅助内引流管置入；引流管固定装置用于当内引流管置入后与内引流管的末端连接套可拆卸地固定，以确保第一外鞘沿内引流管的外壁抽出。该装置能迅速解除胆道梗阻和降低胆道压力，保证通畅引流，感染风险低，可显著提高临床介入手术的疗效和患者生存质量。生存质量。生存质量。


技术研发人员：胡敏 张琳 董家鸿
受保护的技术使用者：北京清华长庚医院
技术研发日：2021.09.08
技术公布日：2021/12/7