技术特征：
界定本发明的权利要求如下：1.一种用于医疗器械的可适形覆盖物，包括：多孔生物相容性支架；嵌入并且固定到所述生物相容性支架的多根生物相容性细丝，每根所述生物相容性细丝被配置为在所述覆盖物被加热到预定温度时从延伸配置转换为缩短配置，其中，在使用中，在用所述覆盖物牢固覆盖医疗器械并且将所述覆盖物加热到所述预定温度时，所述多根生物相容性细丝被配置在所述支架内，以致使所述覆盖物适形于所述医疗器械的外部形状。2.根据权利要求1所述的可适形覆盖物，其中，所述生物相容性支架包含光敏交联剂，所述光敏交联剂用于在光被引导到所述生物相容性支架上时促进所述覆盖物与生物组织的粘合。3.根据权利要求1所述的可适形覆盖物，其中，所述多根生物相容性细丝中的至少一根包含光敏交联剂，所述光敏交联剂用于在光被引导到所述覆盖物上时促进所述覆盖物与生物组织的粘合。4.根据权利要求1所述的可适形覆盖物，其中，所述覆盖物呈片形式。5.根据权利要求1所述的可适形覆盖物，其中，所述覆盖物呈袋的形式，所述袋被配置为将医疗器械容置于所述袋的空腔内。6.一种用于将医疗器械连接到受试者的生物组织的附接器械，所述附接器械包括：根据权利要求1所述的可适形覆盖物；所述覆盖物包含光敏交联剂和光敏染料，用以在光被引导到所述覆盖物上时促进所述覆盖物与受试者的生物组织的交联。7.根据权利要求6所述的附接器械，其中，所述生物相容性支架具有分级多孔互连结构并且由聚己内酯制成。8.根据权利要求6所述的附接器械，其中，所述预定温度在58摄氏度至60摄氏度的范围内。9.根据权利要求6所述的附接器械，其中，所述生物相容性支架包括密度梯度，用以促进所述支架内的软组织、向硬组织过渡区以及硬组织的整合。10.根据权利要求6所述的附接器械，其中，每根生物相容性细丝均由应变结晶形状记忆聚合物组成。11.根据权利要求6所述的附接器械，其中，所述光敏交联材料为壳聚糖。12.根据权利要求6所述的附接器械，其中，所述生物相容性支架涂有光敏染料。13.根据权利要求6所述的附接器械，其中，所述光敏染料包括孟加拉玫瑰红和亚甲蓝。14.根据权利要求6所述的附接器械，其中，所述光敏染料包括亚甲蓝和吲哚菁绿。15.根据权利要求6所述的附接器械，其中，所述光为白色led光。16.根据权利要求6所述的附接器械，其中，所述生物相容性细丝包括光导生物活性材料。17.根据权利要求16所述的附接器械，其中，所述光导生物活性材料为生物活性玻璃。18.根据权利要求17所述的附接器械，其中，在使用中，每根光导生物活性细丝在所述覆盖物的第一表面和相对表面之间延伸穿过所述覆盖物的整个厚度，使得每根细丝的一端
为光接收节点，并且第二细丝的相对端位于生物组织和所述覆盖物之间的界面附近。19.根据权利要求6所述的附接器械，还包括嵌入和/或固定到所述生物相容性支架的至少一个生物相容性导管。20.根据权利要求19所述的附接器械，其中，所述至少一个生物相容性导管具有用以将物质保留在所述导管内的密封端，并且所述至少一个生物相容性导管由半透性材料制成。21.根据权利要求6所述的附接器械，还包括至少一个生物相容性紧固件，用于在使用中将所述生物相容性支架的一部分紧固到所述生物相容性支架的另一部分或紧固到另一生物相容性支架，以形成围绕所述医疗器械的封围件。22.根据权利要求7所述的附接器械，还包括至少一个生物相容性锚定件，用于在使用中将所述生物相容性支架锚定到受试者的生物组织。23.根据权利要求22所述的附接器械，其中，所述生物相容性锚定件包括生物相容性支架，所述生物相容性支架包含位于所述锚定件的至少一个表面上的光敏交联剂和光敏染料。24.一种制备用于将医疗器械连接到受试者的组织的附接器械的方法，所述方法包括：提供生物相容性支架，所述生物相容性支架被配置为促进所述支架内的生物组织整合；提供多根生物相容性细丝，每根细丝包含应变结晶形状记忆聚合物；将所述多根生物相容性细丝嵌入所述生物相容性支架内；将每根细丝熔合到所述支架，以将每根细丝固定在所述支架内，以及用光敏交联剂和光敏染料涂覆所述生物相容性支架。25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述多根生物相容性细丝中的至少一根呈螺旋形状。26.根据权利要求24所述的方法，其中，每根细丝均包含光敏交联剂和光敏染料。27.根据权利要求24所述的方法，其中，涂覆所述生物相容性支架包括施加包含孟加拉玫瑰红、亚甲蓝壳聚糖和水的涂层溶液。28.根据权利要求24所述的方法，其中，涂覆所述生物相容性支架包括在所述支架的一部分处涂覆，使得在使用中，已进行交联后所述支架具有足够的柔性，以允许所述支架保持基本适形于所述器械的外部形状。29.根据权利要求24所述的方法，其中，嵌入所述至少一根生物相容性细丝包括：提供与所述至少一根生物相容性细丝中的细丝的形状和尺寸基本相同的螺旋线；所述螺旋线具有第一端和第二端；将螺旋生物相容性细丝的一端附接到所述螺旋线的第二端；将所述螺旋线旋转插入所述支架中，以形成螺旋通道来将所述生物相容性细丝容置在所述支架内；通过继续旋转所述螺旋线穿过所述支架，直到路径被所述生物相容性细丝填充并且所述螺旋线脱离所述支架，来从所述支架移除所述螺旋线；从所述生物相容性细丝分离所述螺旋线。30.根据权利要求29所述的方法，其中，将每根细丝熔合到所述支架以将每根细丝固定在所述支架内包括使用包含丙酮的溶液进行溶剂焊接。
31.根据权利要求29所述的方法，其中，将每根细丝熔合到所述支架以将每根细丝固定在所述支架内包括通过在58摄氏度至72摄氏度的范围内的温度下使用水接触每根细丝来点焊每根细丝。32.一种制备用于将医疗器械连接到组织的器械的方法，所述方法包括：提供生物相容性支架；提供空心针布置，每根针均具有内部通道；根据任何插入生物相容性细丝或生物相容性导管将所述空心针布置至少部分地插入所述支架中，以在所述支架内产生空隙来容置每根细丝；相对于每根细丝移动每根空心针，以从所述支架移除每根空心针，使得所述细丝保留在所述空隙内；以及将所述生物相容性细丝固定到所述生物相容性支架。33.根据权利要求32所述的方法，其中，所述布置是空心针的2维矩阵。34.根据权利要求32所述的方法，其中，所述生物相容性细丝由生物玻璃制成。35.根据权利要求34所述的方法，包括将所述生物相容性细丝的端部弄圆。36.一种使用附接器械将医疗器械连接到受试者的生物组织的方法：提供医疗器械，所述医疗器械具有外部形状；提供根据权利要求7所述的附接器械；围绕所述医疗器械的至少一部分定位和固定所述附接器械的所述覆盖物，使得所述覆盖物适形于所述医疗器械的所述外部形状后，所述医疗器械将被保留在所述覆盖物内；对所述器械的所述覆盖物施加足够的热，以致使所述至少一根生物相容性细丝改变形状，并且致使所述覆盖物基本适形于所述医疗器械的所述外部形状；将包括所述医疗器械的所述附接器械定位在受试者的所述生物组织内，使得所述覆盖物在界面处与所述生物组织接触，以及将光引导至所述界面以促进所述覆盖物与所述生物组织的交联。37.根据权利要求36所述的方法，其中，所述光为白光。38.根据权利要求37所述的方法，其中，所述光源是led并且具有在10w至20w之间的功率输出。39.根据权利要求36所述的方法，其中，施加足够的热包括将所述覆盖物浸入处于所述预定温度的热盐水溶液中。40.根据权利要求36所述的方法，其中，所述覆盖物包括袋。41.一种将医疗器械连接到受试者的生物组织的方法，所述方法包括：提供医疗器械，所述医疗器械具有外部形状；提供第一袋，所述第一袋包含用于生物组织整合的生物相容性支架；提供根据权利要求7所述的附接器械，其中，所述可适形覆盖物呈袋的形式，所述袋为第二袋；将所述医疗器械插入所述第一袋内并且密封所述第一袋；对所述第一袋施加足够的热，以致使所述覆盖物内的所述至少一根生物相容性细丝收缩，并且致使所述覆盖物基本适形于所述医疗器械的所述外部形状；
将包括所述医疗器械的所述第一袋插入所述第二袋中并且密封所述第二袋；将所述第二袋定位在受试者的所述生物组织附近，使得所述覆盖物在界面处与所述生物组织接触，以及将光引导至位于所述第二袋的所述生物相容性支架和所述第二袋的所述生物组织之间的所述界面，以致使所述第二袋与所述生物组织交联。42.根据权利要求41所述的方法，还包括在将光引导至所述界面时，使用注射器将盐水注入所述第二袋中以冷却所述生物组织，从而防止对组织的损伤，并且用以将光从所述第二袋内导引至位于所述生物组织和所述第二袋之间的交联界面。
技术总结
一种用于将医疗器械连接到受试者的生物组织的附接器械，包括生物相容性支架，所述生物相容性支架包含光敏交联剂和光敏染料，用以在光被引导到所述支架上时促进所述支架与受试者的生物组织的交联。一种由所述生物相容性支架制成的用于医疗器械的可适形覆盖物，包括应变结晶细丝，所述细丝在预定温度下改变形状，以使所述覆盖物适形于所述医疗器械的外部形状。所述可适形覆盖物能够附接到生物组织。所述可适形覆盖物能够附接到生物组织。所述可适形覆盖物能够附接到生物组织。
技术研发人员：伊丽莎白
受保护的技术使用者：全球外科创新私人有限公司
技术研发日：2020.02.21
技术公布日：2021/12/7
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