一种阿莫西林胶囊制备工艺的制作方法

技术特征：
1.一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺中主药不经过烘烤。2.根据权利要求1所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺中主药不经过湿热烘烤。3.根据权利要求1-2任一项所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺所述阿莫西林胶囊制剂包括阿莫西林胶囊、填充剂、润滑剂、增溶剂、崩解剂、粘合剂。4.根据权利要求1-3任一项所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺步骤包括称量、辅料（填充剂）湿法制粒、干燥、整粒筛分、原料及辅料总混、胶囊填充、铝塑包装、外包。5.根据权利要求4所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺为：1）按处方称量备料；2）将辅料称量后、填充剂、抗粘剂湿法制粒、干燥、整粒、筛分；3）然后将处方量的主药、步骤2）填充剂空白颗粒及润滑剂、增溶剂、崩解剂、润湿剂、粘合剂、稀释剂等量递增加入总混机进行混合，取样检测含量、水分；4）胶囊填充后铝塑包装，最后外包装。6.根据权利要求5所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺具体为：1）按处方称量备料；2）将辅料称量后，填充剂干混5-20min，加粘合剂后搅拌切割10-15min，制粒筛网目数14目；干燥、干燥温度为80
±
5℃、10-14目筛网整粒、用12-60目筛网筛分；3）然后将处方量的主药、步骤2）填充剂空白颗粒及润滑剂、崩解剂等量递增加入总混机进行混合，混合时间0.5-2h，取样检测含量、水分；4）胶囊填充后铝塑包装，最后外包装。7.根据权利要求3-5任一项所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于该阿莫西林胶囊制剂所述填充剂为淀粉、滑石粉、微晶纤维素、乳糖、糖粉中的一种或者多种组合；所述抗粘剂为滑石粉、二氧化硅中的一种或者俩种；所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、十二烷基硫酸钠中的一种或者多种组合；所述崩解剂为羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、交联聚维酮中的一种或者多种组合；所述增溶剂和润湿剂为十二烷基硫酸钠、水、乙醇中的一种或者多种组合；所述粘合剂为甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、淀粉浆中的一种或者多种组合；所述稀释剂为玉米淀粉、乳糖、糊精、甘露醇中的一种或者多种组合。8.根据权利要求7所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制剂所述填充剂为玉米淀粉、滑石粉；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述增溶剂和润湿剂为十二烷基硫酸钠；所述崩解剂为羧甲淀粉钠；粘合剂为淀粉浆。9.根据权利要求1-8任一项所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺制剂处方重量份数计为：阿莫西林胶囊25-30份、滑石粉0.25-0.30份、硬脂酸镁0.3-0.35份、十二烷基硫酸钠0.07-0.1份、羧甲淀粉钠0.15-0.20份、玉米淀粉0.25-0.30
份、淀粉浆0.1-0.2份。10.根据权利要求9所述一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺制剂处方重量份数计为：阿莫西林胶囊25份、滑石粉0.25份、硬脂酸镁0.30份、十二烷基硫酸钠0.07份、羧甲淀粉钠0.15份、、玉米淀粉0.25份，淀粉浆0.1份。

技术总结
本发明提供了一种阿莫西林胶囊制备工艺，其特征在于，该阿莫西林胶囊制备工艺中主药不经过烘烤。该阿莫西林胶囊制备工艺步骤包括称量、辅料（填充剂）湿法制粒、干燥、整粒筛分、原料及辅料总混、胶囊填充、铝塑包装、外包。采取将主要辅料进行湿法制粒及干燥而主药在总混时进行加入无需进行烘烤，避免了主药经过湿热过程。降低了产品降解的风险，有效保护了产品质量。质量。


技术研发人员：徐云 周事农 彭辑 张静 刘娟
受保护的技术使用者：汉寿康运医药科技有限公司
技术研发日：2020.11.12
技术公布日：2022/5/16