脂溶性维生素制剂的制作方法

技术特征：
1.组合物，其包含：a)微胶囊，其包含至少一种包埋在基质中的选自维生素k化合物或维生素原或维生素k化合物的前药的脂溶性活性物质，所述基质包含水胶体和任选的一种或多种另外的基质成分；和b)至少一种膳食矿物质。2.根据权利要求1的组合物，其中所述至少一种脂溶性活性物质选自维生素k1、维生素k2和维生素原和维生素k1或维生素k2的前药，例如mk-6、mk-7或mk-8或其混合物。3.根据权利要求1和2任一项的组合物，其中所述活性物质的含量占所述微胶囊总重的0.01-15％，例如0.1-10％，例如0.2-5％或1-3％。4.根据权利要求1-3任一项的组合物，其中所述至少一种膳食矿物质选自li、na、mg、k、ca、v、cr、mn、fe、co、ni、cu、zn、mo或se的盐。5.根据权利要求1-4任一项的组合物，其中所述至少一种膳食无机盐是任意的药学上可接受的盐，例如卤化物、氧化物、硝酸盐、硬脂酸盐、硫酸盐、碳酸盐、甘油磷酸盐、碳酸氢盐、二氢磷酸盐或无水磷酸盐，例如钙盐，例如碳酸钙，或镁盐，例如氧化镁。6.根据权利要求1-5任一项的组合物，其中所述微胶囊的含量占该组合物总重的0.001-15％，例如0.01-10％，例如0.1-6％。7.根据权利要求1-6任一项的组合物，其中所述至少一种膳食矿物质的含量占该组合物总重的至少10％，例如至少20％，例如至少30％。8.根据权利要求1-7任一项的组合物，还包含一种或多种另外的活性物质，其选自维生素d2或d3、维生素e或e-醋酸酯、维生素a、单不饱和或多不饱和脂肪酸或pufa油、β-胡萝卜素、玉米黄质、番茄红素、叶黄素或q10，特别是维生素d2或d3。9.根据权利要求1-8任一项的组合物，其包含：
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微胶囊，其包含mk-7形式的维生素k2作为至少一种脂溶性活性物质；和
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碳酸钙或氧化镁作为至少一种膳食矿物质之一。10.根据权利要求1-8任一项的组合物，其包含：
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微胶囊，其包含维生素k1作为至少一种脂溶性活性物质；和
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碳酸钙或氧化镁作为至少一种膳食矿物质之一。11.制备用于根据权利要求1-10任一项的组合物的微胶囊的方法，该方法包含下列步骤：
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提供所述水胶体和所述任选的另外的基质成分的溶液或分散液；
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向所述溶液或分散液中加入所述至少一种脂溶性活性物质；
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处理由此得到的混合物，以制备所述至少一种活性物质在所述基质中的溶液或分散液；
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精细分散和干燥由此得到的混合物，以便制备颗粒团，其各自包含所述至少一种包埋在所述基质中的活性物质。12.单位剂型，其包含根据权利要求1-10任一项的组合物，其中所述活性物质的含量占该剂型总重的10-500μg，例如25-250μg，例如50-200μg，且所述至少一种膳食矿物质的含量占该剂型总重的至少10％，例如至少20％，例如至少30％。13.根据权利要求12的单位剂型，其为每日单位剂型。
14.用于制备根据权利要求12和13任一项的片剂形式的单位剂型的方法，该方法包含下列步骤：
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共混包含包埋在基质中的至少一种脂溶性活性物质的微胶囊与占所述剂型总重至少10％重量的至少一种膳食矿物质，所述至少一种脂溶性活性物质选自维生素k化合物或维生素原或维生素k化合物的前药，所述基质包含水胶体和任选的一种或多种另外的基质成分，该基质的用量为10-500μg；和
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压制得到的共混物，形成片剂。15.微胶囊，包含至少一种选自维生素k化合物或维生素原或维生素k化合物的前药的脂溶性活性物质，其任选地分散于另外的油中，以便溶解所述活性物质，并且被包埋在基质中，所述基质包含水胶体和任选的一种或多种另外的基质成分，其中所述脂溶性活性物质的含量占该微胶囊总重的0.01-15％，且所述活性物质和另外的油的总含量占该微胶囊总重的0.01-15％。16.根据权利要求15的微胶囊，其中所述至少一种脂溶性活性物质选自维生素k1、维生素k2和维生素原和维生素k1或维生素k2的前药。17.根据权利要求15-16任一项的微胶囊，其中所述活性物质的含量占微胶囊总重的0.01-15％，例如0.1-10％，例如0.2-5％或0.5-3％或1-2％。18.根据权利要求15-17任一项的微胶囊，其用于根据权利要求1-10任一项的组合物中。19.制备根据权利要求15-18任一项的微胶囊的方法，该方法包含下列步骤：
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提供所述水胶体和所述任选另外的基质成分的溶液或分散液；
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向所述溶液或分散液中加入所述至少一种脂溶性活性物质；
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处理由此得到的混合物，以制备所述至少一种活性物质在所述基质中的溶液或分散液；
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精细分散和干燥由此得到的混合物，以制备颗粒团，其各自包含所述至少一种活性物质；包埋在所述基质中。20.根据权利要求1-10任一项的组合物或权利要求15-18任一项的微胶囊，其中所述水胶体是阿拉伯胶、蛋白质或淀粉。21.根据权利要求1-10任一项的组合物或根据权利要求15-18任一项的微胶囊，其中所述基质还包含抗氧化剂和/或碳水化合物。22.根据权利要求11和19任一项的方法，包含例如用高压均浆器处理溶液或分散液的另外的步骤。23.根据权利要求1-10或20-22任一项的组合物，其中所述微胶囊可通过根据权利要求11和19任一项的方法得到，该微胶囊包含至少一种包埋在基质中的脂溶性活性物质，其选自维生素k化合物或维生素原或维生素k化合物的前药，所述基质包含水胶体和任选的一种或多种另外的基质成分。24.产品，其包含根据权利要求1-10和20、21和23任一项的组合物或根据权利要求15-18任一项的微胶囊。25.根据权利要求24的产品，其特征在于它是食品、食品补充剂、饮料、药物或兽药产
品、饲料或饲料补充剂、个人护理产品或家用消费品。26.根据权利要求24和25任一项的产品，其为用于口服施用的营养制品或药物产品。27.根据权利要求24和25任一项的产品，其用于治疗与维生素k缺乏相关的病症，例如用于治疗骨质疏松症和心血管系统病症、例如动脉硬化或辅助凝血。28.根据权利要求1-10和20、21和23任一项的或根据权利要求10和19任一项生产的组合物在制备包含所述活性物质的片剂中的用途。29.治疗与维生素k1或k2相关的病症的方法，包括对有此需要的患者施用有效量的根据权利要求1-10和20、21和23任一项的或根据权利要求11和19任一项生产的组合物。30.组合物，其包含：a)微胶囊，其包含至少一种被包埋在基质中的在储存时降解的脂溶性活性物质，例如维生素或维生素原或维生素的前药或多不饱和脂肪酸或其衍生物，所述基质包含水胶体和任选的一种或多种另外的基质成分；和b)至少一种膳食矿物质。31.如权利要求30的a)部分中所定义的微胶囊。32.制备微胶囊的方法，该方法包含下列步骤：
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提供水胶体和任选另外的基质成分的溶液或分散液；
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向所述溶液或分散液中加入所述至少一种在储存时降解的脂溶性活性物质，例如维生素或维生素原或维生素的前药或多不饱和脂肪酸或其衍生物；
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处理由此得到的混合物，以制备所述至少一种活性物质在所述基质中的溶液或分散液；
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精细分散和干燥由此得到的混合物，以便制备颗粒团，其各自包含包埋在所述基质中的所述至少一种活性物质。

技术总结
本发明涉及组合物，其包含：A)微胶囊，其包含至少一种包埋在基质中的选自维生素K化合物或维生素原或维生素K化合物的前药的脂溶性活性物质，所述基质包含水胶体和任选的一种或多种另外的基质成分；和B)至少一种膳食矿物质；本发明还涉及这类组合物的用途和包含这类组合物的产品。合物的产品。


技术研发人员：I
受保护的技术使用者：巴斯夫欧洲公司
技术研发日：2015.05.05
技术公布日：2022/9/2