用于检测腺相关病毒的方法和试剂盒与流程

技术特征：
1.一种用于检测样品中的腺相关病毒血清型anc80的方法，所述方法包括：(a)使所述样品与以下接触：(i)捕获试剂，所述捕获试剂与腺相关病毒(aavx)或腺相关病毒血清型8(aav8)结合；以及(ii)检测试剂，所述检测试剂与腺相关病毒(aavx)结合；(b)形成包括所述捕获试剂、所述anc80和所述检测试剂的结合复合物；以及(c)检测所述结合复合物，由此检测所述样品中的所述anc80。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述捕获试剂和/或所述检测试剂是抗体或其抗原结合片段。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述捕获试剂固定在表面上。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述捕获试剂包括生物素，并且所述表面包括亲和素或链霉亲和素。5.根据权利要求3或4所述的方法，其中所述表面是多孔板，并且所述捕获试剂固定在所述多孔板的孔中。6.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其中所述捕获试剂与aavx结合。7.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其中所述捕获试剂与aav8结合。8.根据权利要求1到7中任一项所述的方法，其中所述捕获试剂与所述anc80的病毒颗粒结合。9.根据权利要求7所述的方法，其中所述捕获试剂与vp3结合。10.根据权利要求9所述的方法，其中所述捕获试剂与vp3的残基580到600内的表位结合。11.根据权利要求10所述的方法，其中所述捕获试剂与lqsant(seq id no:1)结合。12.根据权利要求1到11中任一项所述的方法，其中所述检测试剂与aavx结合。13.根据权利要求1到11中任一项所述的方法，其中所述检测试剂与aav8结合。14.根据权利要求1到13中任一项所述的方法，其中所述检测试剂与所述anc80的病毒颗粒结合。15.根据权利要求1到14中任一项所述的方法，其中所述检测试剂包括可检测部分的结合配偶体。16.根据权利要求15所述的方法，其中所述检测试剂包括生物素，并且所述可检测部分包括与亲和素或链霉亲和素缀合的辣根过氧化物酶。17.根据权利要求1所述的方法，其中所述捕获试剂与aav8结合，并且所述检测试剂与aavx结合。18.一种试剂盒，其包括：(a)捕获试剂，所述捕获试剂与腺相关病毒(aavx)或腺相关病毒血清型8(aav8)结合；以及(b)检测试剂，所述检测试剂与腺相关病毒(aavx)结合。19.根据权利要求18所述的试剂盒，其中所述捕获试剂和/或所述检测试剂是抗体或其抗原结合片段。20.根据权利要求18或19所述的试剂盒，其进一步包括捕获表面。21.根据权利要求20所述的试剂盒，其中所述捕获试剂包括生物素，并且所述捕获表面包括与其连接的亲和素或链霉亲和素。
22.根据权利要求20或21所述的试剂盒，其中所述捕获表面是多孔板，并且所述捕获试剂固定在所述多孔板的孔上。23.根据权利要求18到22中任一项所述的试剂盒，其中所述捕获试剂与aavx结合。24.根据权利要求18到22中任一项所述的试剂盒，其中所述捕获试剂与aav8结合。25.根据权利要求18到24中任一项所述的试剂盒，其中所述捕获试剂与所述anc80的衣壳蛋白(vp)结合。26.根据权利要求24所述的试剂盒，其中所述捕获试剂与vp3结合。27.根据权利要求26所述的试剂盒，其中所述捕获试剂与vp3的残基580到600内的表位结合。28.根据权利要求27所述的试剂盒，其中所述捕获试剂与lqsant(seq id no:1)结合。29.根据权利要求18到28中任一项所述的试剂盒，其中所述检测试剂与aavx结合。30.根据权利要求18到28中任一项所述的试剂盒，其中所述检测试剂与aav8结合。31.根据权利要求18到30中任一项所述的试剂盒，其中所述检测试剂与所述anc80的病毒颗粒结合。32.根据权利要求18到31中任一项所述的试剂盒，其进一步包括可检测部分，并且所述检测试剂包括所述可检测部分的结合配偶体。33.根据权利要求32所述的试剂盒，其中所述检测试剂包括生物素，并且所述可检测部分包括与亲和素或链霉亲和素缀合的辣根过氧化物酶。34.根据权利要求18到33中任一项所述的试剂盒，其中所述捕获试剂、所述检测试剂或两者均是冻干的。35.根据权利要求18到33中任一项所述的试剂盒，其中所述捕获试剂、所述检测试剂或两者均以溶液形式提供。36.根据权利要求18到35中任一项所述的试剂盒，其进一步包括以下中的一种或多种：缓冲液、测定终止溶液、校准试剂、能够与所述检测试剂结合的可检测部分和可检测底物。37.根据权利要求18所述的试剂盒，其中所述捕获试剂与aav8结合，并且所述检测试剂与aavx结合。38.一种测定细胞悬浮液或细胞裂解物中的腺相关病毒的衣壳滴度的方法，所述方法包括：(a)使所述细胞悬浮液或细胞裂解物经历高效液相色谱(hplc)，其中所述hplc是用与所述腺相关病毒的病毒颗粒(vp)结合的树脂进行的；以及(b)检测所述细胞悬浮液或细胞裂解物中的所述vp，由此测定所述腺相关病毒的衣壳滴度。39.根据权利要求38所述的方法，其中所述检测包括在280nm下用分光光度法检测衣壳蛋白。40.根据权利要求38所述的方法，其中所述腺相关病毒包括荧光部分，并且所述检测包括荧光检测。41.根据权利要求38到40中任一项所述的方法，其中所述细胞裂解物是未纯化的细胞裂解物或部分纯化的细胞裂解物。42.根据权利要求38到41中任一项所述的方法，其中所述hplc是用包含在体积为约
0.1ml到约1.0ml的柱中的所述树脂进行的。43.根据权利要求38到42中任一项所述的方法，其中所述树脂包括抗体或其抗原结合片段。44.根据权利要求38到43中任一项所述的方法，其中所述腺相关病毒包括anc80。

技术总结
本公开提供了用于检测腺相关病毒的方法和试剂盒。在一些实施例中，所述腺相关病毒是Anc80。检测方法包含基于HPLC和ELISA的方法。检测方法包含基于HPLC和ELISA的方法。检测方法包含基于HPLC和ELISA的方法。


技术研发人员：王鹏 顾炳南 A
受保护的技术使用者：隆萨休斯敦股份有限公司
技术研发日：2021.05.10
技术公布日：2022/11/11