快速装载组件、瓣膜修复系统以及瓣膜夹的装载方法与流程

本发明总体涉及医疗装置、系统和医疗装置的使用方法。具体地，本发明涉及用于身体组织的血管内、经皮或微创外科治疗（例如组织趋近或瓣膜修复）的装置和系统，以及该装置的使用方法。更具体地，本发明涉及心脏瓣膜和静脉瓣的瓣膜修复。

背景技术：

1、现有的心脏瓣膜修复夹子均采用预装设计，夹子与输送系统在出厂时已经完成装配。一套输送系统匹配一个夹子，当手术过程中需要植入多枚夹子或器械出现故障时，需要更换整套系统及夹子，无法对输送系统或夹子单独进行更换，因此在手术时需要准备数套不同规格型号的器械备用，增大了产品的备货和运输成本。

技术实现思路

1、为解决上述的技术问题，本公开提供一种快速装载组件、瓣膜修复系统及瓣膜夹的装载方法，可在手术过程中快速将植入物加载至快速装载组件，操作方便且效率高。

2、本公开的第一方面公开了一种快速装载组件，用于装载植入物，包括外轴、挂载器和挂载丝。挂载器连接至外轴的远端，致动轴延伸穿过外轴和挂载器，可释放地连接至植入物。致动丝包括细长的主体部分和位于主体部分的远端的突起，致动丝可释放地连接至植入物。其中，挂载器设有与致动丝耦接的接合槽，接合槽包括窄部和与窄部连通的至少两个扩大部，接合槽的窄部被构造成适于致动丝的主体部分通过而限制致动丝的突起通过，接合槽的扩大部被构造成适于致动丝的突起通过。其中，当致动轴位于挂载器内、致动丝延伸穿过两个扩大部且突起位于两个扩大部中的一者时，致动轴限制突起运动。

3、可选地，结合槽的窄部具有不同的纵向高度。具体地，扩大部被构造成两个，窄部的两端分别布置一个扩大部，结合槽的窄部在纵向被构造成u型。优选地，两个扩大部沿径向180°分布。更优选地，挂载器设有两个接合槽，两个接合槽沿纵向分布，两个接合槽的窄部分别位于挂载器的相对的两侧。进一步地，每个结合槽的窄部均包括横向段和位于横向段两侧的纵向段，横向段位于两个纵向段的近端，两个扩大部分别位于两个纵向段的远端。

4、可选地，致动丝的突起被构造成锥体，致动丝的主体部分连接至突起的小截面端。

5、可选地，快速装载组件还包括耦接器，致动轴延伸穿过耦接器，耦接器可释放地连接至植入物的近端。可选地，耦接器的近端设有限制致动丝的突起通过的限位槽。

6、具体地，耦接器包括多个柔性臂，柔性臂的远端设有连接槽，柔性臂的内侧设有锁环，致动轴延伸穿过锁环时，连接槽接合植入物的近端以将植入物连接至耦接器。更具体地，柔性臂被构造成两个，两个柔性臂相对设置，锁环位于挂载器的远端，接合槽的扩大部与两个柔性臂之间的缝隙对齐。

7、本公开的第二方面公开一种瓣膜修复系统，包括瓣膜夹和输送系统。瓣膜夹包括位于近侧的连接件和位于远侧的夹座，第一夹片和第二夹片，第一扣片和第二扣片。每个夹片分别附接至夹座和连接件；每个扣片具有固定端和自由端，每个扣片的自由端设有孔，第一扣片的固定端连接至第一夹片，第二扣片的固定端连接至第二夹片。输送系统包括本公开第一方面的快速装载组件。

8、具体地，输送系统还包括外导管和中间导管。外导管包括第一鞘，外导管可被配置使第一鞘转向；中间导管包括第二鞘，中间导管可被配置使第二鞘转向。其中，第二鞘共轴延伸通过第一鞘，外轴共轴延伸通过第一鞘和第二鞘。

9、本公开的第三方面公开一种瓣膜夹的装载方法，使用本公开的第一方面的快速装载组件装载瓣膜夹，包括如下步骤：将瓣膜夹的连接件连接至耦接器，操控致动轴延伸穿过外轴和耦接器，使耦接器与连接件耦接；将致动轴远端以螺纹连接方式与夹座锁紧；将致动丝穿过扣片的孔，并将致动丝的一段主体部分放置于挂载器的限位槽内，拉紧致动丝使突起位于一个扩大部。

10、本公开又公开一种瓣膜夹的装载方法，使用本公开的第一方面的快速装载组件装载瓣膜夹，包括如下步骤：将致动丝穿过扣片的孔，并将致动丝的一段主体部分放置于挂载器的限位槽内；将瓣膜夹的连接件连接至耦接器，操控致动轴延伸穿过外轴、挂载器和耦接器，使耦接器与连接件耦接；将致动轴的远端以螺纹连接方式与夹座锁紧；其中，致动丝位于致动轴的周侧且远离与致动丝配合的结合槽的窄部。

11、本公开的特点及优点包括：

12、本公开的快速装载组件的致动丝端部设置突起，挂载器设置接合槽，通过将致动丝连接至挂载器的接合槽，致动丝被挂载器和致动轴牢固锁定，形成可靠的连接。当致动轴撤离挂载器时，致动丝能可靠地与挂载器和扣片分离。

13、使用本公开的快速装载组件、系统及方法，可在手术过程中快速将植入物加载至快速装载组件，操作方便且效率高。另外，在手术时只需要准备1-2套输送系统和多个植入物，可以大大减少手术时的产品备货数量，降低备货与产品成本。

技术特征：

1.一种快速装载组件，用于装载植入物，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的快速装载组件，其特征在于，所述接合槽的窄部具有不同的纵向高度。

3.根据权利要求2所述的快速装载组件，其特征在于，扩大部被构造成两个，所述窄部的两端分别布置一个扩大部，所述接合槽的窄部在纵向被构造成u型。

4.根据权利要求3所述的快速装载组件，其特征在于，两个扩大部沿径向180°分布。

5.根据权利要求4所述的快速装载组件，其特征在于，所述挂载器设有两个接合槽，两个接合槽沿纵向分布，两个接合槽的窄部分别位于挂载器的相对的两侧。

6.根据权利要求5所述的快速装载组件，其特征在于，每个接合槽的窄部均包括横向段和位于横向段两侧的纵向段，所述横向段位于两个纵向段的近端，两个扩大部分别位于两个纵向段的远端。

7.根据权利要求1所述的快速装载组件，其特征在于，所述致动丝的突起被构造成锥体，所述致动丝的主体部分连接至突起的小截面端。

8.根据权利要求1~7中任一项所述的快速装载组件，其特征在于，所述快速装载组件还包括耦接器，所述致动轴延伸穿过所述耦接器，所述耦接器可释放地连接至所述植入物的近端。

9.根据权利要求8所述的快速装载组件，其特征在于，所述耦接器的近端设有限制致动丝的突起通过的限位槽。

10.根据权利要求9所述的快速装载组件，其特征在于，所述耦接器包括多个柔性臂，所述柔性臂的远端设有连接槽，柔性臂的内侧设有锁环，所述致动轴延伸穿过所述锁环时，所述连接槽接合所述植入物的近端以将所述植入物连接至所述耦接器。

11.根据权利要求10所述的快速装载组件，其特征在于，所述柔性臂被构造成两个，两个柔性臂相对设置，所述锁环位于所述挂载器的远端，所述接合槽的扩大部与两个柔性臂之间的缝隙对齐。

12.一种瓣膜修复系统，其特征在于，包括瓣膜夹和输送系统；

13.根据权利要求12所述的瓣膜修复系统，其特征在于，所述输送系统还包括外导管和中间导管；

14.一种瓣膜夹的装载方法，其特征在于，使用权利要求8~11中任一项所述的快速装载组件装载瓣膜夹，包括如下步骤：

15.一种瓣膜夹的装载方法，其特征在于，使用权利要求8~11中任一项所述的快速装载组件装载瓣膜夹，包括如下步骤：

技术总结本发明涉及医疗器械领域，公开了一种快速装载组件、瓣膜修复系统以及瓣膜夹的装载方法。该组件用于装载植入物，包括外轴、挂载器和挂载丝。挂载器连接至外轴的远端，致动轴延伸穿过外轴和挂载器，可释放地连接至植入物。致动丝包括细长的主体部分和位于主体部分的远端的突起，致动丝可释放地连接至植入物。挂载器设有与致动丝耦接的接合槽，结合槽包括窄部和扩大部。当致动轴位于挂载器内、致动丝延伸穿过两个扩大部且突起位于两个扩大部中的一者时，致动轴限制突起运动。使用本公开的快速装载组件、系统及方法，可快速将植入物加载至快速装载组件，操作方便且高效；当致动轴撤离挂载器时，致动丝能可靠地与挂载器和植入物分离。技术研发人员：李培尚,吕守良,黄广念,秦华北,蔡江华受保护的技术使用者：迈得诺医疗科技集团有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13