一种含有维生素A和维生素D口服溶液及其制备方法与流程

本发明涉及保健品生产，具体来说，涉及一种含有维生素a和维生素d口服溶液及其制备方法。

背景技术：

1、维生素a与维生素d均为脂溶性维生素，在水中不溶解，但两者对人体的生长发育有着至关重要的作用，因此新生儿都推荐服用维生素a、d的制剂，以提供必要的营养元素。但维生素a与维生素d对氧气、光照、高温等因素较敏感，稳定性较差，极易发生降解导致有效含量损失。因此，目前市面上常规的维生素a、d补充剂均为软胶囊剂型，具体的通过将维生素a、d与抗氧化剂溶解在类似于大豆油、中链甘油三酯等油溶剂中，再灌装到软胶囊避免降解同时便于服用。但软胶囊对于环境温度变化较为敏感，夏天较容易软化并粘连，服用多有不便且口感不佳。

2、针对相关技术中的问题，目前尚未提出有效的解决方案。

技术实现思路

1、针对相关技术中的问题，本发明提出一种含有维生素a和维生素d口服溶液及其制备方法，以克服现有相关技术所存在的上述技术问题。

2、为此，本发明采用的具体技术方案如下：

3、一种含有维生素a和维生素d口服溶液及其制备方法，由以下成分及重量份数组成：

4、油相0.25-2.5份和水相10份，其中所述油相由维生素a和维生素d溶到液体油中，液体油的用量与维生素a的用量接近1:1

5、所述水相为改性淀粉和甘油混合，改性淀粉和甘油的配比关系为4:1。

6、作为优选的，其中水作为水相的溶剂，水的用量与所述改性淀粉的比例为1:1

7、还筛选了其他的水相组成：如明胶、阿拉伯胶或麦芽糊精中其中一种。

8、作为优选的，所述改性淀粉的型号可选用co01、coa1、hi-cap、purity gum 2000中的其中一种。

9、作为优选的，所述维生素d的添加量为维生素a的1/25。

10、根据本发明的另一个方面，提供了一种含有维生素a和维生素d口服溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤；

11、维生素a和维生素d溶到液体油中，作为油相；

12、改性淀粉溶于水中，再和甘油混合作为水相；

13、将水相和油相搅拌混合，油相与水相混合的比例：(0.25-2.5):10，再高压均质，静置后加水稀释1000倍就能得到透明的纳米乳。

14、作为优选的，可衍生到其他复配的维生素或矿物质补充剂的口服溶液的制备中，矿物质金属离子对乳化后的维生素稳定性影响也能控制在较低水平。

15、作为优选的，所述改性淀粉为辛烯基琥珀酸取代的淀粉。

16、作为优选的，所述改性淀粉的分子量为(7.5×104～2.1×106g/mol)。

17、本发明的有益效果为：本发明中维生素a、d形成的纳米乳液中乳滴粒径＜200nm，产品在加速条件下放置3个月，维生素a、d的含量降解分别不超过50％和20％，据此能推测室温下贮存有效期至少可达12个月(这是在不添加任何防腐剂及抗氧化剂的结果)，测定的室温下放置3个月，维生素a与维生素d降解量分别不超过10％和5％。尤其适用于给新生儿或吞咽困难的人群服用。本方案配制的维生素a、d口服溶液能够耐高温灭菌，在80℃-100℃下灭菌30min以内，维生素a、d的含量基本不损失，在100-120℃下灭菌30min以内，维生素a的含量损失不超过5％、维生素d的含量基本不损失。

技术特征：

1.一种含有维生素a和维生素d口服溶液，其特征在于，由以下成分及重量份数组成：

2.根据权利要求1所述的一种含有维生素a和维生素d口服溶液，其特征在于，其中水作为水相的溶剂，水的用量与所述改性淀粉的比例为1:1。

3.根据权利要求1所述的一种含有维生素a和维生素d口服溶液，其特征在于，所述改性淀粉的型号可选用co01、coa1、hi-cap、purity gum2000中的其中一种。

4.根据权利要求1所述的一种含有维生素a和维生素d口服溶液，其特征在于，所述维生素d的添加量为维生素a的1/25。

5.一种含有维生素a和维生素d口服溶液的制备方法，其特征在于，用于权利要求1所述的含有维生素a和维生素d口服溶液，包括以下步骤；

6.根据权利要求5所述的一种含有维生素a和维生素d口服溶液的制备方法，其特征在于，可衍生到其他复配的维生素或矿物质补充剂的口服溶液的制备中。

7.根据权利要求6所述的一种含有维生素a和维生素d口服溶液的制备方法，其特征在于，矿物质金属离子对乳化后的维生素稳定性影响也能控制在较低水平。

8.根据权利要求7所述的一种含有维生素a和维生素d口服溶液的制备方法，其特征在于，所述改性淀粉为辛烯基琥珀酸取代的淀粉。

9.根据权利要求8所述的一种含有维生素a和维生素d口服溶液的制备方法，其特征在于，所述改性淀粉的分子量为(7.5×104～2.1×106g/mol)。

技术总结本发明开了一种含有维生素A和维生素D口服溶液及其制备方法，由以下成分及重量份数组成：油相0.25‑2.5份和水相10份，其中所述油相由维生素A和维生素D溶到液体油中，液体油的用量与维生素A的用量接近1:1，所述水相为改性淀粉和甘油混合，改性淀粉和甘油的配比关系为4:1。有益效果：本发明中维生素A、D形成的纳米乳液中乳滴粒径＜200nm，产品在加速条件下放置3个月稳定性符合要求，尤其适用于给新生儿或吞咽困难的人群服用。本方案配制的维生素A、D口服溶液能够耐高温灭菌，在80℃‑100℃下灭菌30min以内，维生素A、D的含量基本不损失，在100‑120℃下灭菌30min以内，维生素A的含量损失不超过5％、维生素D的含量基本不损失。技术研发人员：李杨,王栋,李学明,孙红,吴进跃受保护的技术使用者：南京百思福医药科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/2