药物递送装置的制作方法

本发明总体涉及一种用于施用或注射药物的医疗设备，特别是药物递送装置。

背景技术：

1、药物递送装置广泛使用于用户需要自行施用药物或自行注射药物的情况，特别是用户需要根据个人用药方案按设定剂量定期注射药物的情况。

2、如今，药物递送装置在胰岛素依赖型患者(糖尿病患者)中广受欢迎，因为药物递送装置允许这些患者可以根据医疗保健咨询医生的指派，通过将所需剂量的药物及时注射到患者身体的目标注射部位中而自行有效地控制病情。这种药物递送装置易于使用，使得用户不需要具备任何特殊的医疗技能和/或接受过任何特殊的医疗教育，就可以设定待要注射的药物剂量，然后将设定的药物剂量注射到患者身体上的目标注射部位中。

3、与本发明最接近的现有技术(原型)是一种药物递送装置(ru2696459；a61m5/00；01.08.2019)。值得注意的是，ru2696459中公开的药物递送装置包括：壳体；圆柱形的驱动机构；棘轮机构，其包括齿轮，该齿轮上设有不对称的齿，该不对称的齿具有一个倾斜和止动面并被安装在圆柱形的驱动机构上；棘爪；将棘爪偏压在齿轮上的弹簧；和圆柱形的承载元件，其中棘爪有三个齿并且被安装在圆柱形的承载元件中以便能够在承载元件中径向移动，该轴承元件安装在壳体内并固定连接至壳体，并且其中齿轮与圆柱形的驱动机构成一体，并且其中通过将棘爪和弹簧插入圆柱形的承载元件所形成的且安装在驱动机构上的组合件与驱动机构被一起固定在壳体内的间隔件上。当驱动机构沿正向旋转时，齿轮的齿和棘爪的齿相互滑动，棘爪在弹簧的作用下向上倾斜并再次向下倾斜，从而提供可靠的啮合，并防止驱动机构的反向旋转，并且因此防止杆的反向旋转，并在执行正向旋转时提供声音反馈。

4、ru2696459中公开的药物递送装置的缺点之一如下。当使用现有技术的药物递送装置时、尤其是长时间使用时，使棘爪返回其初始位置(在该位置处棘爪与驱动机构齿轮的齿啮合)的弹簧作用可能会减弱或变得不足以使棘爪返回，从而导致声音反馈难以用耳朵分辨或完全听不到。因此，用户可能会重复注射至少部分的所需剂量的药物，从而向患者注射过量的药物，或者可能向患者注射不完整的药物，从而导致无法向患者提供所需剂量的药物，这是因为用户可能对成功或不成功注射所需剂量的药物存在不正确的认识。

5、因此，已知的药物递送装置将需要进一步改进，特别是以防止向患者注射过量或不足剂量的药物。

6、因此，本发明要解决的一个技术问题是开发一种药物递送装置，其至少可以部分地消除现有技术的药物递送装置的上述缺点，即消除向患者注射过量或不足剂量药物的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的是开发一种药物递送装置，其至少解决上述的技术问题。

2、为实现本发明的目的，提供一种药物递送装置，该装置包括外壳体；安装在外壳体中的药物储存器；设计成产生致动力的驱动机构；至少部分安装在外壳体中的剂量设定机构，其中剂量设定机构能够设定药物剂量，并且功能性连接至驱动机构；安装在外壳体中并功能性连接至剂量设定机构的内壳体；以及杆，其至少部分地可动地安装在内壳体中以便使药物能够从储存器中排出；其中，该药物递送装置还包括驱动部件，该驱动部件设有径向齿，其中驱动部件在外壳体中与内壳体相互啮合，并与杆螺纹接合，使得将致动力传递至杆，以便根据设定的药物剂量移动所述杆；以及圆柱形部件，该圆柱形部件设有至少一个弹性元件，所述弹性元件具有棘爪，其中圆柱形部件固定在外壳体中，以使得在旋转驱动部件时棘爪能够跳过驱动部件的径向齿中的至少一个。

3、该药物递送装置提供的主要技术效果是，在通过使用该药物递送装置对注射设定的药物剂量的过程进行听觉控制时改善药物递送装置的可靠性，从而允许用户借助于咔嗒声或其它打击声形式的声音信号将用户的注意力集中在注射设定的药物剂量的过程的开始、继续和完成、并且借助耳朵精确控制注射过程的上述步骤是如何进行的。

4、此外，该药物递送装置提供的另一个技术效果是，使用不同的发声装置以用于通知用户有关注射设定的药物剂量的过程，扩展了药物递送技术方法库。

5、在本发明的另一个实施例中，圆柱形部件上设置的至少一个弹性元件可以与圆柱形部件成一体。

6、在本发明的另一个实施例中，圆柱形部件可以设有两个弹性元件，每个弹性元件各自具有棘爪，其中允许棘爪中的一个棘爪被固定，使得棘爪可以围绕驱动部件布置并且相对彼此角度偏移180度，以使得在驱动部件旋转时两个棘爪能够跳过驱动部件的对应径向齿。

7、在本发明的另一个实施例中，驱动部件每旋转对应单个单位的药物剂量的一预定角度，将使得两个棘爪能够跳过驱动部件的对应径向齿，使得该药物递送装置的上述特征有助于主要技术效果，即在通过使用该药物递送装置对注射设定的药物剂量的过程进行听觉控制时改善药物递送装置的可靠性，这特别是由于用户能够借助耳朵精确地确定或识别对单个单位的药物剂量进行递送的事实，因此能够精确地确定或识别向患者注射的总药物剂量。

8、在本发明的一些实施例中，驱动部件的旋转的所述预定角度可以是18度，并且驱动部件的径向齿可以偏移18度，并且弹性元件的棘爪可以相对彼此偏移180度。

9、根据本发明的一个实施例，棘爪可以相对彼此轴向偏移，使得驱动部件每旋转一预定角度(所述预定角度对应于单个单位的药物剂量)，将使得仅其中的一个棘爪跳过驱动部件的径向齿中的对应一个径向齿，使得该药物递送装置的上述特征有助于上述主要技术效果，即在通过使用该药物递送装置对注射设定的药物剂量的过程进行听觉控制时改善药物递送装置的可靠性，这特别是由于以咔嗒或其它打击声形式产生的声音信号的增大频率。

10、根据本发明的另一个实施例，驱动部分可以包括30个径向齿，并且驱动部分的旋转的所述预定角度可以是6度，并且棘爪之间的角度偏移可以是174度。

11、根据本发明的又一个实施例，驱动部件可包括20个径向齿，并且驱动部件的旋转的预定角度可以为9度，并且棘爪之间的角度偏移可为171度。

12、根据本发明的上述任一实施例提供的药物递送装置可以用于向哺乳动物(例如人或动物)施用或注射药物，其中所述药物可以选自由胰岛素、胰岛素类似物、激素、肝素、抗组胺药以及它们的衍生物和类似物组成的组。

技术特征：

1.一种药物递送装置，所述装置包括：

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述弹性元件与所述圆柱形部件成一体。

3.根据权利要求1-2中的任一项所述的装置，其中所述圆柱形部件设有两个弹性元件，每个弹性元件具有棘爪，其中所述圆柱形部件被固定，使得所述棘爪围绕所述驱动部件布置并且相对彼此角度偏移180度，以使得在旋转所述驱动部件时，两个棘爪能够跳过所述驱动部件的对应的径向齿。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述驱动部件以与单个单位的药物剂量相对应的一预定角度的旋转将使得两个棘爪能够跳过所述驱动部件的对应的径向齿。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述驱动部件包括20个径向齿，并且所述驱动部件的旋转的所述预定角度为18度，并且所述驱动部件的径向齿偏移18度，并且所述弹性元件的棘爪相对于彼此偏移180度。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述棘爪相对于彼此周向偏移，使得驱动部件以与单个单位的药物剂量相对应的一预定角度的每次旋转将使得所述棘爪中的一个棘爪能够跳过所述驱动部件的径向齿中的对应一个径向齿。

7.根据权利要求6所述的装置，其中所述驱动部件包括30个径向齿，并且所述驱动部件的旋转的所述预定角度为6度，并且所述棘爪之间的角度偏移174度。

8.根据权利要求6所述的装置，其中所述驱动部分包括20个径向齿，并且所述驱动部分的旋转的所述预定角度为9度，并且所述棘爪之间的角度偏移为171度。

9.根据权利要求1-8中的任一项所述的药物递送装置用于向哺乳动物注射药物的用途，所述药物选自胰岛素、胰岛素类似物、激素、肝素、抗组胺药以及它们的衍生物和类似物组成的组。

技术总结本发明涉及一种药物递送装置。该药物递送装置包括：外壳体；安装在外壳体中的药物储存器；设计成产生致动力的致动机构；至少部分安装在外壳体中的剂量设定机构，其中剂量设定机构能够设定药物剂量并与驱动机构功能性连接；安装在外壳体中并与剂量设定机构功能性连接的内壳体；杆，其至少部分地可动地安装在内壳体中以能够从储存器中排出药物；设有径向齿的驱动部件，其中驱动部件在外壳体中与内壳体相互啮合并且与所述杆螺纹接合，使得将致动力传递给杆以便根据设定的药物剂量移动杆；以及设有至少一个具有棘爪的弹性元件的圆柱形部件，其中圆柱形部件固定在外壳体中，以使得在旋转驱动部件时棘爪能够至少跳过驱动部件的径向齿中的一个。技术研发人员：P·P·罗迪奥诺夫,F·D·塔拉森科,M·A·泽玛裕隆受保护的技术使用者：奈克斯特生物有限责任公司技术研发日：技术公布日：2024/8/27