中药组合物的应用及改善年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物

本发明涉及中药学，具体涉及中药组合物的应用及改善年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物。

背景技术：

1、随着社会经济的发展，女性接收高等教育和职业发展的机会大大增加，越来越多的女性选择推迟生育，高龄女性首次妊娠变得越来越常见。高龄导致的卵巢功能减退和不孕目前是妇产科学的研究重点。根据一项关于中国女性首次生育年龄的统计数据，2015年相比2005年，女性首次生育年龄明显推后。美国的数据也显示，从1990年到2020年，30岁以上女性的妊娠比例显著上升，推迟生育的趋势愈加明显。在生物学上，女性生育力在25岁至30岁是高峰期，但许多女性在此期间因为工作或学习等原因不愿或无法进行生育。研究表明从35岁起，女性卵巢功能和生育能力显著下降，不论是自然受孕还是借助辅助生殖技术，怀孕成功率都大幅下降。与此同时，高龄孕产妇的数量显著增加。以上各种因素使得与年龄相关的卵巢功能减退和不孕逐渐成为妇产科学的重点关注问题之一。

2、当前研究表明，卵巢衰老的细胞学基础为卵母细胞数量和质量的下降。卵巢是女性重要的生殖器官，其主要职责包括排卵和分泌性激素。随着年龄的增加，女性卵巢储备和功能逐渐降低，主要表现为储备功能下降、激素分泌异常、月经紊乱和生育能力降低。既往研究结果显示，卵巢衰老的机制主要与减数分裂异常、线粒体功能障碍、氧化应激、dna损伤和端粒酶长度减少及活性降低等有关。其中线粒体功能障碍是导致卵巢衰老的重要因素。线粒体作为细胞内的重要细胞器，参与生物合成、细胞信号传递、调节氧化应激和调节细胞凋亡，在调节卵巢功能和卵母细胞质量方面起着关键作用。随着年龄的增加，卵母细胞中的线粒体膜电位会逐渐降低，这会使atp(腺苷三磷酸)的合成速率减缓。此外，线粒体膜电位的下降还会导致线粒体功能障碍，进而引发卵母细胞的能量代谢不足。线粒体dna(mtdna)在编码一些关键的线粒体蛋白质中起重要作用，然而随着年龄增长，mtdna的含量和转录水平都会减少，这将导致线粒体功能障碍并影响卵母细胞的质量。在卵母细胞的减数分裂过程中，线粒体的分布会发生动态变化，通常集中在纺锤体周围，若分布异常则可能影响卵母细胞的质量并导致减数分裂的异常。氧化应激(ros)与线粒体功能密切相关，当线粒体功能受损时，自由基会积累，打破自由基的生成和清除的平衡，从而影响卵母细胞的质量。

3、目前临床上尚无可行的改善卵巢衰老的方法。临床上通常采用成熟卵母细胞冻存和胚胎冻存等方式来避免女性因卵巢衰老导致不孕。干细胞治疗、抗氧化治疗和端粒酶激活剂等在治疗卵巢衰老的研究中虽然取得了重要进展，然而这些手段成本较高，存在一定的副作用，难以进行有效的推广和应用。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是提供中药组合物的应用及中药组合物的应用及改善年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物。

2、本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

3、本发明提供一种中药组合物的应用，所述中药组合物的成分包括桑葚、葛根、茯苓和枸杞，所述中药组合物可用于制备改善与年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物。

4、在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

5、进一步，所述中药组合物能够调节卵母细胞和/或卵巢组织的线粒体功能。

6、进一步，所述中药组合物能够提高卵母细胞线粒体膜电位，并且提高所述卵巢组织的线粒体dna的转录水平。

7、进一步，所述中药组合物中，各成分的质量份数为，桑葚5-35份、葛根5-45份、茯苓3-60份、枸杞3-40份。

8、本发明还提供一种用于改善与年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物，所述药物中含有中药组合物，所述中药组合物的成分包括桑葚、葛根、茯苓和枸杞。

9、进一步，所述药物中还包括药学上可接受的辅料。

10、进一步，所述辅料包括稀释剂、赋形剂、填充剂、湿润剂、崩解剂、黏合剂、表面活性剂、润滑剂中的一种或多种。

11、进一步，所述辅料包括水、淀粉、蔗糖、甘油、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钠、纤维素衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、十六烷醇、滑石粉、硬脂酸钙、镁和聚乙二醇中的一种或多种。

12、进一步，所述药物的剂型为口服剂型或注射剂型。

13、进一步，所述与年龄相关的卵巢功能减退包括卵巢储备功能减退、卵巢内分泌功能障碍和排卵障碍性子宫出血；所述与年龄相关的不孕包括卵母细胞数量减少、卵母细胞发育潜能下降、胚胎质量不良导致的流产、卵巢因素不孕等。

14、本发明的有益效果为：

15、(1)本发明的中药组合物的应用，发现了桑葚、葛根、茯苓和枸杞可以用于制备用于改善卵巢衰老的药物，该中药组合物遵循传统医学中药与食物同源的理念，合理搭配中药的四气五味，以及升降沉浮和君臣佐使的原则，具有改善与年龄相关的卵巢功能储备功能减退、内分泌功能障碍、月经紊乱和生育功能下降的效果；

16、(2)本发明的中药组合物的应用，该组合物能够在分子水平上作用于卵细胞和卵巢的线粒体上，从而对于年龄相关的卵巢功能减退和不孕具有显著的改善效果；

17、(3)本发明的中药组合物的应用，有效的拓展了该中药组合物的应用领域，并且在改善年龄相关的卵巢衰退和不孕中，提供了全新的方法，以上述食药同源组合物为活性成分，不仅有效降低了成本，而且具有安全、便捷的优点。

技术特征：

1.一种中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物的成分包括桑葚、葛根、茯苓和枸杞，所述中药组合物可用于制备改善与年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述改善与年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物为，调节卵母细胞和/或卵巢组织的线粒体功能的制剂。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述改善与年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物为，提高卵母细胞线粒体膜电位，并且提高所述卵巢组织的线粒体dna的转录水平的制剂。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的应用，其特征在于，所述中药组合物中，各成分的质量份数为，桑葚5-35份、葛根5-45份、茯苓3-60份、枸杞3-40份。

5.一种改善年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物，其特征在于，所述药物中含有如权利要求1～4至任意一项所述的中药组合物。

6.根据权利要求5所述的一种改善年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物，其特征在于，所述药物中还包括药学上可接受的辅料。

7.根据权利要求6所述的一种改善年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物，其特征在于，所述辅料包括稀释剂、赋形剂、填充剂、湿润剂、崩解剂、黏合剂、表面活性剂、润滑剂中的一种或多种。

8.根据权利要求7所述的一种改善年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物，其特征在于，所述辅料包括水、淀粉、蔗糖、甘油、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钠、纤维素衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、十六烷醇、滑石粉、硬脂酸钙、镁和聚乙二醇中的一种或多种。

9.根据权利要求5所述的一种改善年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物，其特征在于，所述药物的剂型为口服剂型或注射剂型。

10.根据权利要求5所述的一种改善年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物，其特征在于，所述与年龄相关的卵巢功能减退包括卵巢储备功能减退、卵巢内分泌功能障碍和排卵障碍性子宫出血；所述与年龄相关的不孕包括卵母细胞数量减少、卵母细胞发育潜能下降、胚胎质量不良导致的流产、卵巢因素不孕等。

技术总结本发明涉及中药学技术领域，具体涉及中药组合物的应用及中药组合物的应用及改善年龄相关的卵巢功能减退和不孕的药物。该中药组合物的成分包括桑葚、葛根、茯苓和枸杞。该组合物能够在分子水平上作用于卵细胞和卵巢的线粒体上，从而对于年龄相关的卵巢功能减退和不孕具有显著的改善效果；该中药组合物的应用，有效的拓展了该中药组合物的应用领域，并且在改善年龄相关的卵巢衰退和不孕中，提供了全新的方法，以上述食药同源组合物为活性成分，不仅有效降低了成本，而且具有安全、便捷的优点。技术研发人员：李科珍,陈刚,罗忠玉受保护的技术使用者：华中科技大学同济医学院附属同济医院技术研发日：技术公布日：2024/9/12