一种灌注吸引系统的制作方法

背景技术：

1、常规的输尿管软镜碎石手术中，结石的粉末及肾盂内血尿可导致视野模糊，需要灌注冲洗液保持视野清晰，但同时肾盂内压会因为灌注过快、回流不畅而出现明显升高，造成感染的尿液、细菌及内毒素进入血液及淋巴循环，导致患者术后出现发热、全身炎症反应综合征，甚至引发致命性的尿源性脓毒血症。为预防软镜术中肾盂压力过高所致之严重感染，需要术中控制肾盂内压力在安全范围，进一步需要根据术中肾盂压力反馈性地调节灌流速度和/或负压吸引值的高低，所采用的测压方法能否实时、准确地对肾盂压力进行测定，是保证测压控压系统具备良好性能和手术操作安全的基石。

2、输尿管测压鞘10在临床上主要用于输尿管狭窄、粘连、梗阻、阻塞、结石时，需进行相关手术进行治疗建立手术通道所用，通过通道导入内窥镜20、激光光纤、取石器械或操作缆线等。同时现有的泌尿外科手术中为了保持视野清晰，需要灌注冲洗液，但肾盂内压会因为灌注过快、回流不畅而出现明显升高，为了防止盂内压力变化导致发热，肾盂破裂等一系列并发症，需要术中控制肾盂内压力在安全范围。

3、现有的可弯曲测压鞘保留测压管腔，传感器和测压控制模块放置在主控机或主控机管路上，然后通过连接管路和测压鞘的测压管腔连接，进而将压力传递至传感器，然而该结构测压精度受管路影响较大，测压精度差，且操作按键分在主机上，不便于医生进行控制操作，很难在专注于碎石和清石的过程来控制灌注和吸引的流程。此外，也有一些方案将压力传感器安装在测压鞘或内窥镜上，测压控制模块在主机或主机管路上，通过线缆将传感器和测压控制模块连接，该结构这种控制可操作性差，且测压精度并非完全可保证。

技术实现思路

1、本发明提供一种灌注吸引系统，该系统包括

2、导引鞘，其包括手柄和鞘管，鞘管的尺寸和形状适于通过身体管腔进入身体内的目标区域，且其从近端纵向延伸到远端，所述鞘管限定出适于外部器械进入的第一管腔、且鞘管管壁内形成自近端朝向远端纵向延伸的辅助管腔；

3、所述手柄包括手柄主体、设置在手柄主体上的第一连接件和第三连接件，所述手柄主体限定出与第一管腔连通的端口，所述端口出设有密封件，所述密封件包括穿过其的通路，医疗器械可密封穿过该端口后进入第一管腔，所述第一连接件具有第一通道，所述第一通道与第一管腔连通以构成排液路径，所述第一连接件适于与负压装置连接以使得身体内的液体介质通过排液路径排出体外，所述第三连接件与辅助管腔连通以构成补液通道，所述第三连接件被配置为适于与外部设备连接以便于液体介质的流入辅助管腔并进入体内；

4、内窥镜，其密封穿过手柄主体的端口进入第一管腔，所述第一管腔与内窥镜之间的间隙体内废液排出；

5、灌注装置，其与内窥镜连接以将液体介质通过内窥镜导管送入身体内，所述的灌注装置利用液体介质对患者内腔进行加压膨胀以形成可视区间，并可清洗腔内杂质，使医生通过内窥镜观察与手术视野清晰；

6、吸引装置，其与第一连接件连接，所述吸引装置为排液路径提供负压，以将身体内的的废液抽吸出体外；

7、主控机，所述主控机与灌注装置和吸引装置连接以控制灌注和吸引的运行状态。

8、在一些实施方式中，所述鞘管的管壁内形成自近端朝向远端纵向延伸的测压管腔，所述测压管腔远侧设有用于感测身体内液体压力的测压口，所述手柄包括设置在手柄主体上的第二连接件，所述第二连接件具有与测压管腔连通的第二通道，所述测压管腔、第二通道或与之连通的任意路径上设置压力传感器。

9、在一些实施方式中，所述测压管腔、第一管腔与辅助管腔分开独立设置。

10、在一些实施方式中，所述第一管腔的底端设有出液口，所述第一通道位于手柄的下方，且第一通道的轴线垂直于第一管腔的轴线以构成直线排液路径。

11、在一些实施方式中，所述鞘管与手柄主体之间密封连接以在手柄主体内构建校准腔室，所述校准腔室与外界导通，所述手柄主体端口设置密封件以便于内窥镜或扩张器密封穿过，该校准腔室内装设pcb板与压力传感器，所述压力传感器为表压传感器，所述的第二通道外壁上设有与校准腔室连通测压孔，所述表压传感器定位于该腔室且其至少其感应薄膜设置在测压孔处以采集测压管腔内的压力，且所述第二通道具有可与外界导通的敞口，所述敞口可通过密封部打开或封闭，通过敞口与校准腔室配合实现对压力传感器的校准。

12、在一些实施方式中，所述导引鞘还包括：

13、pcb板，其安装在手柄主体内，所述pcb板与压力传感器连接，所述pcb板设有至少一个数据接头，所述数据接头从手柄主体中伸出，该数据接头被配置为适于外部灌注与抽吸设备相连以传递信号；

14、操作按键，其设置在手柄主体上且与所述的pcb板连接以控制灌注与抽吸的运行状态。

15、在一些实施方式中，所述第一连接件设置在手柄主体的底部，所述第二连接件与第三连接件分别设置在手柄的左侧壁和右侧壁，操作按键位于手柄的上部。

16、在一些实施方式中，所述第三连接件具有接口，所述接口可通过封闭件封闭或打开。

17、在一些实施方式中，所述手柄主体上设有调压件，所述的调压件包括设置在手柄主体上的手动操作部，所述手动操作部与第一管腔连通以手动调节第一管腔的压力。

18、在一些实施方式中，所述的调压件包括设置在手柄主体上的泄压阀，手柄主体上设有与第一管腔连通的泄压腔，泄压阀密封或打开泄压腔；优选地，所述的泄压阀包括按压部，所述按压部与泄压软管连接，所述泄压软管上形成可开合的气门。

19、本发明通过辅助管腔补液进入体内产生微小的压力波动，如此，在结石周围形成动态的压力环境，促进结石的松动和移动。压力波动会周期性地改变液体的流速和方向，进而对结石产生冲击力，逐渐减少结石与周围组织的粘附力和静摩擦力。此外，辅助管腔的引入提供了更多的进液路径，保证了液体介质的稳定供应，避免了因单一通道供液不均匀引起的压力不稳定，解决了由于灌注压力过大引起的结石难以被有效抽吸的技术问题。

20、本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

技术特征：

1.一种灌注吸引系统，其特征在于，该系统包括

2.根据权利要求1所述的灌注吸引系统，其特征在于，所述鞘管的管壁内形成自近端朝向远端纵向延伸的测压管腔，所述测压管腔远侧设有用于感测身体内液体压力的测压口，所述手柄包括设置在手柄主体上的第二连接件，所述第二连接件具有与测压管腔连通的第二通道，所述测压管腔、第二通道或与之连通的任意路径上设置压力传感器。

3.根据权利要求2所述的灌注吸引系统，其特征在于，所述测压管腔、第一管腔与辅助管腔分开独立设置。

4.根据权利要求2所述的灌注吸引系统，其特征在于，所述第一管腔的底端设有出液口，所述第一通道位于手柄的下方，且第一通道的轴线垂直于第一管腔的轴线以构成直线排液路径。

5.根据权利要求2所述的灌注吸引系统，其特征在于，所述鞘管与手柄主体之间密封连接以在手柄主体内构建校准腔室，所述校准腔室与外界导通，所述手柄主体端口设置密封件以便于内窥镜或扩张器密封穿过，该校准腔室内装设pcb板与压力传感器，所述压力传感器为表压传感器，所述的第二通道外壁上设有与校准腔室连通测压孔，所述表压传感器定位于该腔室且其至少其感应薄膜设置在测压孔处以采集测压管腔内的压力，且所述第二通道具有可与外界导通的敞口，所述敞口可通过密封部打开或封闭，通过敞口与校准腔室配合实现对压力传感器的校准。

6.根据权利要求5所述的灌注吸引系统，其特征在于，所述导引鞘还包括：

7.根据权利要求6所述的灌注吸引系统，其特征在于，所述第一连接件设置在手柄主体的底部，所述第二连接件与第三连接件分别设置在手柄的左侧壁和右侧壁，操作按键位于手柄的上部。

8.根据权利要求6所述的灌注吸引系统，其特征在于，所述第三连接件具有接口，所述接口可通过封闭件封闭或打开。

9.根据权利要求6所述的灌注吸引系统，其特征在于，所述手柄主体上设有调压件，所述的调压件包括设置在手柄主体上的手动操作部，所述手动操作部与第一管腔连通以手动调节第一管腔的压力。

10.根据权利要求1所述的灌注吸引系统，其特征在于，所述的调压件包括设置在手柄主体上的泄压阀，手柄主体上设有与第一管腔连通的泄压腔，泄压阀密封或打开泄压腔；优选地，所述的泄压阀包括按压部，所述按压部与泄压软管连接，所述泄压软管上形成可开合的气门。

技术总结本发明提供一种灌注吸引系统，该系统包括导引鞘，其包括手柄和鞘管，鞘管的尺寸和形状适于通过身体管腔进入身体内的目标区域，且其从近端纵向延伸到远端，所述鞘管限定出适于外部器械进入的第一管腔、且鞘管管壁内形成自近端朝向远端纵向延伸的辅助管腔；所述手柄包括手柄主体、设置在手柄主体上的第一连接件和第三连接件，所述第一连接件适于与负压装置连接以使得身体内的液体介质通过排液路径排出体外，所述第三连接件与辅助管腔连通以构成补液通道，所述第三连接件被配置为适于与外部设备连接以便于液体介质的流入辅助管腔并进入体内。技术研发人员：李芳柄,郦兴,卢孙蝶受保护的技术使用者：浙江医高医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/12