一种消融导管的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，特别涉及一种消融导管。

背景技术：

1、心脏消融是一种比较常见的治疗手段，用于治疗心率失常的相关疾病，如房颤，房扑，心动过速等。这些疾病的消融治疗方式主要是通过导管向心脏内输送各种消融能量，如制冷剂，射频能量，高压电脉冲等。

2、脉冲电场消融作为一种新兴的消融疗法，通过高强度电场对组织造成不可逆电击伤，破坏细胞膜，导致细胞高通透性而死亡，从而达到组织消融的效果。这种新型的脉冲电场消融技术，可在消融过程中产生微秒级脉冲电场，并在细胞膜上产生纳秒级微孔，实现“电穿孔”，相较于平滑肌和神经细胞，心肌细胞对脉冲电场的阈值最低，从而使得在脉冲电场消融过程中心肌细胞最先坏死。

3、目前的消融导管的设计中，消融单元主要是圆环形和花篮形，可针对平面或曲面进行消融，但是在针对平面或曲面上有凹陷结构的某些点状病变时，圆环形和花篮形的消融导管不能更好的贴靠到点状病变处，一般通过扩大消融范围对其进行消融，其消融的精准度不高，而且消融面积过大容易引发手术并发症。

技术实现思路

1、鉴于上述的分析，本实用新型旨在提供一种消融导管，用以解决现有技术中消融导管的消融精准度不高的问题。

2、本实用新型的目的主要是通过以下技术方案实现的：

3、一种消融导管，包括手柄、外鞘管、推送杆和消融单元，所述外鞘管的两端分别与手柄和消融单元连接；所述推送杆穿设在外鞘管内，并能够相对于外鞘管的轴线移动，推送杆的两端分别与手柄中的推送机构和消融单元连接；所述消融单元包括可展开电极组和头端电极组，所述头端电极组包括点消融电极组，所述点消融电极组包括多个间隔排列的点消融电极，相邻的点消融电极互不连接；通过调节推送杆沿外鞘管的轴线移动，能够使可展开电极组伸缩变换不同的形态。

4、进一步地，所述点消融电极组还包括绝缘体，所述绝缘体设置在相邻的点消融电极之间。

5、进一步地，多个所述点消融电极和绝缘体组成一个半球面，多个所述点消融电极的极性相互交错，形成电极对。

6、进一步地，每个所述点消融电极单独通过导线与手柄近端的接头连接。

7、进一步地，所述头端电极组还包绝缘柱，所述绝缘柱与推送杆固定连接。

8、进一步地，所述可展开电极组包括形状支撑结构和设置在形状支撑结构上的消融电极组。

9、进一步地，所述形状支撑结构的两端分别与外鞘管和绝缘柱固定连接，能够通过移动推送杆来调节形状支撑结构的变形程度。

10、进一步地，所述形状支撑结构包括多根沿圆周排布的支撑臂。

11、进一步地，所述头端电极组上还设有导丝通道。

12、一种消融单元可圆周展开的消融导管，包括手柄、外鞘管、推送杆、消融单元和圆周展开驱动机构，所述消融单元包括可展开电极组，所述可展开电极组包括形状支撑结构，所述形状支撑结构与圆周展开驱动机构连接，通过旋转圆周展开驱动机构能够使形状支撑结构圆周展开或收起。

13、进一步地，所述形状支撑结构包括多个依次连接的且能够圆周展开的电极条。

14、进一步地，所述电极条为橄榄形片状结构。

15、进一步地，所述电极条两端设有工字槽。

16、进一步地，所述工字槽的一侧内设有导块，另一侧内相对应的位置设有滑槽，所述导块能够在相邻电极条的滑槽内滑动。

17、进一步地，所述圆周展开驱动机构包括旋钮、展开拉线、合拢拉线、固定套管、第一轴套和第二轴套。

18、进一步地，所述展开拉线的一端与旋钮连接，另一端与形状支撑结构连接。

19、进一步地，所述合拢拉线的一端与旋钮连接，另一端与形状支撑结构连接。

20、进一步地，所述圆周展开驱动机构包括旋转钮、旋转套管和旋转套。

21、进一步地，所述旋转套管两端分别与旋转钮和形状支撑结构连接。

22、本实用新型技术方案至少能够实现以下效果之一：

23、(1)本实用新型通过一种消融导管，包括手柄、外鞘管、推送杆和消融单元，所述外鞘管的两端分别与手柄和消融单元连接；所述推送杆穿设在外鞘管内，并相对于外鞘管的轴线移动，推送杆的两端分别与手柄中的推送机构和消融单元连接；所述消融单元包括可展开电极组和头端电极组，所述头端电极组包括点消融电极组，所述点消融电极组包括多个间隔排列的点消融电极，相邻的点消融电极互不连接；通过调节推送杆沿外鞘管的轴线移动，能够使消融单元变换不同的形态，从而实现根据不同消融部位的形状选择不同形态的消融单元进行消融，即可以选择点消融、线消融和面消融或者其组合对不同形状的消融部位进行消融，能够实现精准消融，减小不必要的消融面积，降低手术并发症发生的概率。

24、(2)本实用新型还通过将点消融电极组设置为半球面形，可更好的针对平面或曲面上有凹陷结构的某些点状病变进行贴靠消融，消融的精准度高，可以有效避免消融面积过大的问题。

25、(3)本实用新型还通过设置圆周展开驱动机构，圆周展开驱动机构与所述形状支撑结构与连接，通过旋转圆周展开驱动机构能够使形状支撑结构圆周展开或收起，从而使可展开电极组圆周展开或收起，进而可以根据消融部位的消融面积选择不同面积的可展开电极组进行消融，能够同时实现根据不同消融部位的形状以及消融面积选择不同形态和展开面积的可展开电极组进行消融，可以实现进一步的精准消融，进一步减小不必要的消融面积，降低手术并发症发生的概率。

26、本实用新型中，上述各技术方案之间还可以相互组合，以实现更多的优选组合方案。本实用新型的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分优点可从说明书中变得显而易见，或者通过实施本实用新型而了解。本实用新型的目的和其他优点可通过说明书以及附图中所特别指出的内容中来实现和获得。

技术特征：

1.一种消融导管，其特征在于，包括手柄(1)、外鞘管(2)、推送杆(3)和消融单元(4)，所述外鞘管(2)的两端分别与手柄(1)和消融单元(4)连接；所述推送杆(3)穿设在外鞘管(2)内，并能够相对于外鞘管(2)的轴线移动，推送杆(3)的两端分别与手柄(1)中的推送机构和消融单元(4)连接；所述消融单元(4)包括可展开电极组(41)和头端电极组(42)，所述头端电极组(42)包括点消融电极组(422)，所述点消融电极组(422)包括多个间隔排列的点消融电极(4221)，相邻的点消融电极(4221)互不连接；通过调节推送杆(3)沿外鞘管(2)的轴线移动，能够使可展开电极组(41)伸缩变换不同的形态。

2.根据权利要求1所述的一种消融导管，其特征在于，所述点消融电极组(422)还包括绝缘体(4222)，所述绝缘体(4222)设置在相邻的点消融电极(4221)之间。

3.根据权利要求2所述的一种消融导管，其特征在于，多个所述点消融电极(4221)和绝缘体(4222)组成一个半球面，多个所述点消融电极(4221)的极性相互交错，形成电极对。

4.根据权利要求3所述的一种消融导管，其特征在于，每个所述点消融电极(4221)单独通过导线与手柄(1)近端的接头连接。

5.根据权利要求4所述的一种消融导管，其特征在于，所述头端电极组(42)还包绝缘柱(421)，所述绝缘柱(421)与推送杆(3)固定连接。

6.根据权利要求5所述的一种消融导管，其特征在于，所述可展开电极组(41)包括形状支撑结构(411)和设置在形状支撑结构(411)上的消融电极组(412)。

7.根据权利要求6所述的一种消融导管，其特征在于，所述形状支撑结构(411)的两端分别与外鞘管(2)和绝缘柱(421)固定连接，能够通过移动推送杆(3)来调节形状支撑结构(411)的变形程度。

8.根据权利要求7所述的一种消融导管，其特征在于，所述形状支撑结构(411)包括多根沿圆周排布的支撑臂(4111)。

9.根据权利要求8所述的一种消融导管，其特征在于，所述头端电极组(42)上还设有导丝通道。

10.一种消融单元可圆周展开的消融导管，其特征在于，包括手柄(1)、外鞘管(2)、推送杆(3)、消融单元(4)和圆周展开驱动机构(5)，所述消融单元(4)包括可展开电极组(41)，所述可展开电极组(41)包括形状支撑结构(411)，所述形状支撑结构(411)与圆周展开驱动机构(5)连接，通过旋转圆周展开驱动机构(5)能够使形状支撑结构(411)圆周展开或收起。

技术总结本技术涉及一种消融导管，属于医疗器械领域，解决了现有技术中消融导管的消融精准度不高的问题。本技术包括手柄、外鞘管、推送杆和消融单元，所述外鞘管的两端分别与手柄和消融单元连接；所述推送杆穿设在外鞘管内，并能够相对于外鞘管的轴线移动，推送杆的两端分别与手柄中的推送机构和消融单元连接；所述消融单元包括可展开电极组和头端电极组，所述头端电极组包括点消融电极组，所述点消融电极组包括多个间隔排列的点消融电极，相邻的点消融电极互不连接；通过调节推送杆沿外鞘管的轴线移动，能够使可展开电极组伸缩变换不同的形态。本技术能够根据不同消融部位的形状选择不同形态的消融单元进行消融，实现了精准消融。技术研发人员：杨东辉,梅俊受保护的技术使用者：宁波辉沣生物科技有限公司技术研发日：20230829技术公布日：2024/9/19