一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法

本发明涉及植物挥发油提取、应用和制药，属于一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法。

背景技术：

1、鱼腥草油是从三白草科植物蕺菜(拉丁学名：houttuynia cordatathunb.)的新鲜全草或干燥地上部分提取而得，主要含有(-)-α-蒎烯、莰烯、左旋-β-蒎烯、月桂烯、4-伞花烃、d-柠檬烯、芳樟醇、癸醛、甲基正壬酮、乙酸龙脑酯、癸酸、乙酸香叶酯、月桂醛、β-石竹烯等多种活性成分，具有清热解毒、消痈排胧、利尿通淋等功效，临床上常用于治疗肺痈吐胧、痰热喘咳、热痢、热淋、痈肿疮毒等症。

2、鱼腥草油的提取方法有水蒸气蒸馏法、超临界co2萃取法、溶剂提取法、酶辅助法等。水蒸气蒸馏法被广泛应用于植物挥发油的提取，具有设备简单、操作安全、绿色环保、成本低等优点，常用于工业化大生产。然而，采用水蒸气蒸馏法提取鱼腥草油，不仅提取率低，且提取时间长，需对其工艺进行改进优化。传统水蒸气蒸馏提取工艺只有一次气-液传质和平衡过程，挥发油不能有效地从液相转移到气相，为了增加挥发油在气相中的浓度，必须强化液-气传质过程。

3、目前，国家药品监督管理局已批准的鱼腥草相关药品中，外用制剂较少，多以内服为主，尚未见软膏剂这一剂型。软膏剂经皮给药，透皮吸收好，可避免肝脏的首过消除，且药效发挥较口服药物快，具有局部或全身治疗作用。患者可自主给药，并可随时终止用药。因此，制备一种鱼腥草油软膏剂是非常必要的。

技术实现思路

1、针对上述技术问题，本发明提供了一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法。

2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、本申请提供了一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法，包括以下步骤：

4、s1：采用水蒸气蒸馏提取-精馏工艺制备鱼腥草油；

5、s2：取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂、液体石蜡以及s1中制备的鱼腥草油置容器中，水浴70-90℃加热至熔化，得油相；

6、s3：取甘油、蒸馏水、三乙醇胺置容器中，水浴70-90℃加热，得水相；

7、s4：取羟苯乙酯、冰片溶于无水乙醇，得到a品；

8、s5：取s2中得到的油相和s3得到的中水相，将s3得到的水相缓缓加入s2制备的油相中，并沿同一方向不断搅拌5-25min，搅拌速度为400-1200rpm，即得b品；

9、s6：将s4得到的a品加入s5得到的b品中，并沿同一方向不断搅拌直至冷凝，得到一种鱼腥草油软膏剂。

10、作为优选，步骤s1中，包括以下步骤：

11、s11：将鱼腥草加入蒸馏水使其液料比为6-18ml/g，

12、s12：搅拌均匀，浸泡0-2h，

13、s13：采用水蒸气蒸馏提取-精馏装置回流2-10h，得到鱼腥草油。

14、作为优选，步骤s5中，油相和水相温度处于70-90℃状态，且保持水相温度高于油相温度2-3℃。

15、作为优选，按照质量比计，取鱼腥草油1-5份、硬脂酸6-15份、单硬脂酸甘油酯3-5份、白凡士林1-8份、羊毛脂1-6份、液体石蜡6-8份、甘油5-20份、蒸馏水50-65份、三乙醇胺0.2-0.6份、羟苯乙酯0.05-0.10份、冰片0.5-3份。

16、作为优选，所述软膏剂采用如权利要求1～4任一项所述的一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法制备获得。

17、与现有技术相比，本发明提供一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法，具有以下有益效果：

18、1、本发明提供的鱼腥草油水蒸气蒸馏提取-精馏工艺，鱼腥草油提取率大于1.0‰、鱼腥草油的主要活性成分含量大于70％、单位鱼腥草药材可提取主要活性成分含量大于0.7‰。本发明将提取与精馏同步进行，不仅使鱼腥草油提取率提高了1倍，且得到的鱼腥草油更清澈、主要活性成分含量由50％提升到70％以上，鱼腥草油的品质更佳。

19、2、本发明得到的鱼腥草油可显著抑制脂多糖lps诱导的小鼠单核巨噬细胞白血病细胞raw264.7中促炎细胞介质no、il-6、il-1β、tnf-α的分泌，表现出良好的抗炎特性，同时无细胞毒性。

20、3、发明所述的软膏剂的制备方法简单、成本低，膏体均匀细腻，易涂布，对皮肤温和、无刺激，不油腻、易清洗，携带、运输、使用方便。

21、本发明的特征及优点将通过实施例结合附图进行详细说明。

技术特征：

1.一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法，其特征在于：步骤s1中，包括以下步骤：

3.如权利要求1所述的一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法，其特征在于：步骤s5中，油相和水相温度处于70-90℃状态，且保持水相温度高于油相温度2-3℃。

4.如权利要求1所述的一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法，其特征在于：按照质量比计，取鱼腥草油1-5份、硬脂酸6-15份、单硬脂酸甘油酯3-5份、白凡士林1-8份、羊毛脂1-6份、液体石蜡6-8份、甘油5-20份、蒸馏水50-65份、三乙醇胺0.2-0.6份、羟苯乙酯0.05-0.10份、冰片0.5-3份。

5.一种鱼腥草油软膏剂，其特征在于：所述软膏剂采用如权利要求1～4任一项所述的一种鱼腥草油软膏剂及其制备方法制备获得。

技术总结本发明提供了一种鱼腥草油的水蒸气蒸馏提取‑精馏工艺和鱼腥草油软膏剂制备方法。本发明提出并优化了鱼腥草油的水蒸气蒸馏提取‑精馏工艺，使鱼腥草油的提取率和油品质量得到了提升。鱼腥草油对炎症介质一氧化氮(NO)和炎症因子白细胞介素‑6(IL‑6)、白细胞介素‑1β(IL‑1β)、肿瘤坏死因子‑α(TNF‑α)均有抑制作用，本发明以鱼腥草油为原料制备了一种外用软膏剂，制备方法简单，膏体均匀，易涂布，对皮肤温和、不油腻、无刺激。技术研发人员：颜继忠,李俊梅,张慧受保护的技术使用者：浙江工业大学技术研发日：技术公布日：2024/9/29