一种MRI兼容性导管

本申请涉及医疗器械耗材领域，特别为一种mri兼容性导管。

背景技术：

1、导管是血管介入操作最基本的器材，用于药物、导丝、弹簧圈及支架等介入器材的输送。相关技术中dsa引导应用的导管无法在核磁共振(mri)下清晰显示，其内衬的铁磁性金属在mri显示为明显的铁磁性伪影，且有被磁体吸引、产生安全隐患的危险，因此不能用于mri成像。相关技术中mri兼容血管介入的导管的显示技术多采用被动示踪，一般在其导管尖端使用标记物，或者在整根导管上加入标记物或材料，以增强、减少或扭曲相对于血液或组织的t1和/或t2加权mr信号；

2、相关技术中philipp k等人制作导管时采用聚四氟乙烯内衬、不锈钢编织的pebaxtm/vestamidtm结构，以保证足够的硬性和灵活度。然而，通过铁磁性金属编织对设备进行加固，不仅使成像上出现铁磁金属伪影，还因其铁磁吸引力可能出现兼容性及安全性问题。helene c等人以聚合物为基础制作磁兼容导管，内含一7厘米长的镍钛合金芯棒，在导管的轴端和尖端粘附顺磁性氧化铁微粒，以产生信号空洞，镍钛合金芯棒是一种非铁磁性金属，不产生安全性问题，但它会引起轻微的伪影。

技术实现思路

1、有鉴于此，本申请提供一种mri兼容性导管，能在mri扫描下可视，伪影小，不具有射频加热风险，且操作性、灵敏性和刚性好。

2、为了实现上述目的，本申请通过如下技术方案实现：

3、一种mri兼容性导管，其特征在于：包括管体，所述管体采用聚醚醚酮为基材，在管体设有若干标记物，所述标记物位于管体的体内，所述标记物采用氧化镝。其中聚醚醚酮具有良好的韧性、刚度和出色的抗扭矩力，良好的绝缘性能、出色的滑动特性以及极强的耐化学和耐腐蚀性。氧化镝的作用是顺磁性物质，可在磁共振扫描下显影，清楚显示导管所在位置。

4、上述本申请一种mri兼容性导管，采用聚醚醚酮作为管体的基材，氧化镝作为标记物，该导管在mri扫描下可视，且可操作性、灵敏性、刚性好。

5、在一些实施方式中，所述管体的外层设有聚酰胺、聚氨酯及亲水涂层等材料，管体的中层设有玻璃纤维增强聚合物(如玻璃纤维增强聚醚醚酮)以及高强度合成纤维(如玻璃纤维)，管体的内层主要为聚四氟乙烯(ptfe)。其中外层决定导管的形状、硬度和与血管内壁的摩擦力；中层具有抗折的编织结构，避免导腔坍塌；内层具有减少球囊、支架等介入材料与导管内腔的摩擦阻力，预防血栓的作用。

6、在一些实施方式中，各标记物等间隔设置。等间隔设置的好处是利于明确导管及导管尖端所在位置，以及可测量病变血管长度为后续进一步治疗，如支架植入等支架的选择提供便利。

7、在一些实施方式中，相邻两个标记物之间的间距为1cm，最靠近管体尖端头的标记物与管体尖端头的距离l1为1cm，并设有并行两点标记。等间距设置，可便于明确导管及导管尖端的位置。

8、由上述技术方案可知，本申请至少具有如下优点和积极效果：

9、本申请一种mri兼容性导管，在mri扫描下可视，且可操作性、灵敏性、刚性好，为进行mri引导血管介入奠定基础，未来部分外周血管介入操作可考虑在mri下进行，如髂动脉造影、支架置入等，减少病人及医生的辐射伤害；也为碘造影剂过敏患者带去手术希望；同时可清楚显示血管壁及周围软组织结构，可进一步评估患者病情，规避斑块脱落等风险。

技术特征：

1.一种mri兼容性导管，其特征在于：包括管体(1)，所述管体(1)采用聚醚醚酮为基材，在管体(1)上设有若干标记物(2)，所述标记物(2)位于管体(1)的体内，所述标记物(2)采用氧化镝。

2.根据权利要求1所述的一种mri兼容性导管，其特征在于：所述管体(1)的内层(4)采用聚四氟乙烯，管体(1)的中层还设有玻璃纤维增强聚合物以及高强度合成纤维，所述管体(1)的外层设有聚酰胺、聚氨酯及亲水涂层。

3.根据权利要求1所述的一种mri兼容性导管，其特征在于：各标记物(2)等间隔设置。

4.根据权利要求3所述的一种mri兼容性导管，其特征在于：相邻两个标记物(2)之间的间距为1cm，最靠近管体(1)尖端头的标记物(2)与管体(1)尖端头的距离l1为1cm，并设有并行两点标记。

技术总结本申请涉及医疗器械耗材领域，特别为一种MRI兼容性导管。包括管体，所述管体采用聚醚醚酮为基材，在管体设有若干标记物，所述标记物位于管体的体内，所述标记物采用氧化镝。本申请提供一种MRI兼容性导管，能在MRI扫描下可视，伪影小，不具有射频加热风险，且操作性、灵敏性和刚性好。技术研发人员：林征宇受保护的技术使用者：福建医科大学附属第一医院技术研发日：技术公布日：2024/10/10