一种治疗扁平疣的中药组合物的制作方法

本发明属于中药，尤其涉及一种治疗扁平疣的中药组合物。

背景技术：

1、扁平疣俗称“扁瘊”，扁平疣好发于面颈、手背等暴露部位，尤其好发于青少年的颜面、前臂、手臂等皮肤暴露部位，是皮肤科较为常见的损容性皮肤病，有碍美观，困扰着不少人。扁平疣由人乳头状瘤病毒感染引起，是可发生于任何年龄的病毒感染性疾病。临床表现为大小不等的皮色或粉红色的扁平丘疹，轻度隆起，表面光滑，呈圆形、椭圆形或多角形，境界清楚，可密集分布或由于局部搔抓而呈线状排列，多见于面颈部和手背，一般无明显的自觉症状，也有部分患者自觉轻微瘙痒，病程慢性。扁平疣有传染性，可通过直接接触感染，病毒通过搔抓或搓澡后皮肤黏膜微小破损进入细胞内并复制、增殖，导致上皮细胞异常分化和增生，引起上皮良性赘生物，还可通过污染的刷子、毛巾和其他物品间接传播。若不及时治疗会累及更多皮肤，或传染给家人朋友，给生活带来诸多不便。虽然扁平疣有自愈倾向，但多数患者的皮疹常持续多年不消退并且十分影响美观，因此通过临床治疗促进疣体消退仍然有着十分重要的意义。现有临床药物的疗效不是很确切，导致很多病患反复感染，很难彻底治愈。

技术实现思路

1、为解决上述技术问题，本发明提出了一种治疗扁平疣的中药组合物。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种治疗扁平疣的中药组合物，按照重量份数计，包括以下原料：连翘9-20份、广藿香6-20份、佩兰6-20份、夏枯草9-20份、薏苡仁10-30份、新疆紫草9-20份、虎杖9-20份、牡丹皮9-20份、炒白扁豆10-30份、茯苓9-30份、白术9-30份、川芎6-20份、陈皮6-20份以及甘草6-15份。

3、连翘味苦，微寒；入心、肺二经，苦能清泄，寒能清热，长于清心火，散上焦风热。连翘具有清热解毒、消肿散结、疏散风热的功效，主治疮痈肿毒、瘰疬痰咳、风热外感、温病初起和热淋涩痛。

4、广藿香微温，味辛；归脾、胃、肺经。广藿香芳香化浊、开胃止呕、发表解暑，用于湿浊中阻、脘痞呕吐、暑湿倦怠、胸闷不舒、寒湿闭暑、腹痛吐泻和鼻渊头痛。

5、佩兰味辛，平；归脾、胃、肺经。佩兰芳香化湿、醒脾开胃、发表解暑，用于湿浊中阻、脘痞呕恶、口中甜腻、口臭、多涎、暑湿表症和头胀胸闷。

6、夏枯草味辛，寒；入肺经，平肝。夏枯草清热，治高血压、淋巴结炎和肺热咳嗽。

7、薏苡仁味甘微寒；归脾、肺、肾经。薏苡仁主筋急，拘挛不可屈伸，风湿痹，下气，久服轻身益气。

8、新疆紫草味甘、咸，性寒；归心包络、肝经，有凉血、活血、清热、解毒透疹等功效。

9、虎杖味甘，平，无毒(《药性论》)；归肝、胆、肺经。虎杖祛风、利湿、破瘀、通经。治风湿筋骨疼痛、湿热黄疸、淋浊带下、妇女经闭、产后恶露不下、癥瘕积聚、痔漏下血、跌扑损伤、烫伤和恶疮癣疾。

10、牡丹皮微寒；味苦、辛；归心、肝、肾经。牡丹皮清热凉血，活血散瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

11、炒白扁豆味甘、微温，归于脾胃经。炒白扁豆具有健脾化湿、消暑、利尿、消肿、明目的功效。

12、茯苓味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经。茯苓具有利水消肿、渗湿、健脾、宁心的功效。主治水肿、痰饮、脾虚泄泻、心悸、失眠。

13、白术味苦、甘，温；归脾、胃经。白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

14、川芎味辛，性温；归肝、胆、心包经。川芎具有活血行气，祛风止痛的功效。主要用于心脉瘀阻之胸痹心痛、肝郁气滞之胁肋胀痛、肝血瘀阻之胸胁刺痛、瘀血阻滞之跌仆损伤、疮疡肿痛、月经不调、经闭痛经、产后瘀痛、恶露不行、多种头痛和风湿痹痛等。

15、陈皮味辛、苦，性温；归脾、肺经。陈皮具有理气健脾、燥湿化痰的功效。主治脾胃气滞证、呕吐、呃逆、湿痰、寒痰咳嗽和胸痹。

16、甘草味甘，平；归心、肺、脾、胃经。甘草补脾和胃，益气复脉，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心动悸和脉结代。

17、中医认为扁平疣的病因多为各种内因和外因的总和，结合临床辨证，其主要致病因素为风、热、虚、瘀，该病在内主责之于肝，与肺、肾相关，情志不舒或怒动肝火，致使气机不畅，瘀血内生，郁于肌表，在外多因复感风热毒邪，风热血燥或素体营卫不和，与肺胃郁热搏结，内外相合，发为本病(即扁平疣)。本发明治疗扁平疣的中药组合物中君药为连翘和夏枯草，臣药为广藿香、佩兰、薏苡仁、新疆紫草、牡丹皮、虎杖和川芎，佐药为炒白扁豆、茯苓、白术和陈皮，使药为甘草，其中连翘、虎杖根能清热解毒，新疆紫草凉血活血，解毒透疹，牡丹皮，川芎清热凉血散瘀，夏枯草、陈皮能疏肝理气，清肝火，脾胃为后天之本，本病多以清热药为主，苦寒败胃，胃气强则五脏俱盛，胃气弱则五脏俱衰，且脾虚则湿邪自生，湿邪粘腻，辅以广藿香、佩兰、薏苡仁、炒白扁豆、茯苓、白术，补气健脾化湿。总之，中药组合物通过清热解毒、疏肝理气、补脾气、健脾化湿来治疗扁平疣，达到不错的治疗效果。

18、优选的，所述治疗扁平疣的中药组合物，按照重量份数计，包括以下原料：连翘9-15份、广藿香6-15份、佩兰6-15份、夏枯草9-15份、薏苡仁10-15份、新疆紫草9-10份、虎杖10-20份、牡丹皮10-20份、炒白扁豆10-15份、茯苓9-15份、白术10-20份、川芎10-15份、陈皮10-15份以及甘草6-9份。

19、更优选的，所述治疗扁平疣的中药组合物，按照重量份数计，包括以下原料：连翘15份、广藿香15份、佩兰15份、夏枯草15份、薏苡仁15份、新疆紫草10份、虎杖10份、牡丹皮10份、炒白扁豆15份、茯苓15份、白术10份、川芎10份、陈皮10份以及甘草9份。

20、本发明还提供所述治疗扁平疣的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

21、按重量份数准确称取各原料，将各原料加水浸泡，同时加入果胶酶进行酶解，酶解结束后进行灭活处理，得到酶解液，过滤；

22、对过滤后的酶解液进行超临界二氧化碳萃取，以二氧化碳(co2)为萃取溶剂，以丙二醇和双丙甘醇为夹带剂，得到的萃取产物即为所述治疗扁平疣的中药组合物。

23、优选的，在所述治疗扁平疣的中药组合物的制备方法中，丙二醇和双丙甘醇的体积比为1∶(1-2)，更优选为1∶1。

24、优选的，在所述治疗扁平疣的中药组合物的制备方法中，夹带剂流量为0.3-0.5ml/min，更优选为0.3ml/min。

25、优选的，在所述治疗扁平疣的中药组合物的制备方法中，水的加入量为各原料重量之和的8-10倍。

26、优选的，在所述治疗扁平疣的中药组合物的制备方法中，每升水中加入果胶酶0.03-0.05g。果胶是植物细胞壁的主要成分之一，它的存在增加了细胞壁的稳定性，使得中药中的有效成分不易被提取出来。本发明通过使用果胶酶处理中药，可以破坏细胞壁，从而促进有效成分的释放和提取。通过降解细胞壁中的果胶质，果胶酶有助于提高中药中有效成分的提取率，使更多的活性成分得以释放；由于果胶酶在较温和的条件下即可发挥作用，使用酶法提取可以减少对热敏性成分的破坏，保持中药成分的完整性和活性；与传统的提取方法相比，使用果胶酶进行提取可以减少溶剂的使用量，简化操作步骤，从而降低生产成本；果胶酶的使用可以使得提取液更加澄清，减少杂质的混入，提高最终产品的质量和稳定性。

27、优选的，在所述治疗扁平疣的中药组合物的制备方法中，酶解时的温度为40-50℃，酶解时间为3-5h；更优选酶解温度为50℃，酶解时间为3h。

28、优选的，在所述治疗扁平疣的中药组合物的制备方法中，超临界二氧化碳萃取时，萃取压力为20-35mpa，萃取温度为50-60℃，二氧化碳流量为20-30l/h。

29、更优选的，在所述治疗扁平疣的中药组合物的制备方法中，超临界二氧化碳萃取时，萃取压力为25mpa，萃取温度为60℃，二氧化碳流量为25l/h。

30、本发明采用超临界二氧化碳萃取得到的提取液(简称“中药液”)，成人每日一剂，10岁以下儿童每日半剂，分早晚2次服用，15天为一个疗程，服用1-3个疗程均有不同程度的改善。2017年-2023年间病例总数300例，年龄8-62岁之间，总有效率可达100％，复发率在18％以下。

31、连翘中的主要成分有苯乙醇苷类、木脂素类、挥发油类和黄酮类物质。苯乙醇及其苷类是连翘的主要有代表性化学成分之一，其主要有连翘酯苷a、连翘酯苷c、连翘酯苷d、泽丁香酚苷、β-羟基泽丁香酚苷、连翘酯苷d和连翘酯苷e。木脂素类也是连翘的主要活性成分之一，主要有连翘苷、连翘脂素、牛蒡子苷、牛蒡子苷元、罗汉松脂素、罗汉松苷、二甲基罗汉松脂素、(+)-松脂素、(+)-表松脂素、异橄榄脂素、异落叶松脂素-4-o-β-d-葡萄糖苷、(+)-松脂素-β-d-葡萄糖苷、异落叶松脂素-9'-o-β-d-葡萄糖苷、松脂素单甲基醚-4-o-β-d-葡萄糖苷、7'-epi-8-羟基松脂素、8-羟基松脂素、落叶松脂素、异常叶松脂素、裂环异落叶松脂素、松脂素单甲基醚-d-葡萄糖苷和(+)-表松脂素-4-β-d-葡萄糖苷。通常连翘的药理学活性主要体现在抗菌活性、抗肿瘤活性、抗炎活性、保肝活性和抗氧化衰老活性。

32、广藿香中的成分主要有大叶香酮、7-雪松烯、7-绿叶烯、α-绿叶烯、α-布黎烯、5-柏木醇、匙叶桉油烯酮、3，3'，4'，7-四甲氧-5-羟黄酮、3，3'，7-三甲氧-4'，5-二羟黄酮、广藿香醇、刺蕊草烯、α-愈创木烯、δ-愈创木烯、α-广藿香烯、β-广藿香烯、广藿香酮等，抗真菌活性成分广藿香酮一直是人们研究的焦点，目前对广藿香的提取研究也主要致力于如何提高广藿香酮的得率。

33、佩兰中的成分按其结构主要可分为四大类：萜烯类化合物、芳香族化合物、脂肪族化合物以及含氮含硫化合物，其中萜烯类化合物为主要成分，其次是脂肪族化合物。目前已知佩兰中成分主要多为烯烃类与醇类，如石竹烯、β-柏木烯、β-红没药醇、(e)-β-金合欢烯、氧化石竹烯、香芹酚等，目前研究较多的主要成分是石竹烯和β-柏木烯。

34、夏枯草中含有多种三萜类化合物，主要为齐墩果烷型、乌索烷型和羽扇豆烷型三萜，这些三萜类化合物在夏枯草中以齐墩果酸和熊果酸的含量最高；夏枯草中的甾体类化合物主要有：β-谷甾醇、豆甾醇、α-菠甾醇、δ7-豆甾醇及其葡萄糖苷、豆甾-7、2-二烯-3-酮和胡萝卜苷等；还含有黄酮、黄酮醇、花青素及其苷等黄酮类化合物。目前研究较多的是其中的水溶性成分。

35、薏苡仁含有脂肪酸及酯类、多糖、黄酮、三萜、生物碱、甾醇、内酰胺、淀粉等多种化合物，主要活性成分为酯类、不饱和脂肪酸、糖类及内酰胺类等。

36、新疆紫草含萘醌类成分：β-羟基异戊酰紫草素、紫草素、2，3-二甲基戊烯酰紫草素、乙酰紫草素、β，β-二甲基丙烯酰紫草素、异丁酰紫草素、α-甲基-正丁酰紫草素、异戊酰紫草素、去氢阿卡宁以及少量的去氧紫草素。目前研究较多的是其抗生育抗早孕作用、抗炎作用和抗肿瘤作用。

37、虎杖主要成分为：游离蒽醌和葸醌苷、大黄素、大黄索甲醚、犬黄酚、总苷a、慈苷b、芪类化合物(白黎芦醇苷、糖苷类、氪基酸、微量元素)等，目前研究较多的是如何从虎杖中更高效地提取大黄素。

38、牡丹皮主要成分为酚及酚苷类、单萜及其苷类，其他还有三萜、甾醇及其苷类、黄酮、有机酸、香豆素等，目前研究较多的是如何从牡丹皮中更高效地提取丹皮酚。

39、白扁豆中含有皂苷类以及三萜类化合物，目前研究较多的是齐墩果烷型双皂苷式化合物。

40、茯苓中含有三萜类成分，如茯苓酸、16α-羟基齿孔酸、3β-羟基-7.9(11)、24-羊毛甾三烯-21-酸、茯苓酸甲酯、16α-羟基齿孔酸甲酯、7，9(11)-去氢茯苓酸甲酯、3β，16α-二羟基-7,9(11)，24(31)-羊毛甾三烯-21-酸甲酯、多孔菌酸c甲酯、3-氢化松苓酸、齿孔酸、去氢齿孔酸、茯苓新酸等；还含有多糖类成分，如茯苓聚糖、茯苓次聚及高度(1,3)、(1,6)、分支的β-d-葡聚糖h11。目前研究较多的是茯苓多糖，研究人员致力于改善其得率。

41、白术中挥发性成分较多，主要是萜类成分(包括内酯衍生物)，其中以倍半萜类为主；白术中的苷类成分主要是倍半萜糖苷和黄酮苷，还含有多糖(如由半乳糖、鼠李糖、阿拉伯糖和甘露糖组成的白术多糖pasm-1以及由木糖、阿拉伯糖、半乳糖组成的白术多糖pasm-2)等成分，还含有少量的植物淄醇类化合物。目前研究人员对其中的苷类成分研究的较多。

42、川芎中的化学成分主要有苯酞(根据母核类型结构，分为简单苯酞类、羟基苯酞类和二聚苯酞类化合物)、挥发油(烯萜和烯醇类化合物)、酚酸、生物碱和其它成分(如萜类、黄酮、甾体、皂苷、酰胺、脑苷、多糖、苯丙素、聚炔等)。苯酞类成分是川芎中重要的活性成分，挥发油在川芎中含量较高，酚酸类成分也是川芎的主要活性成分(其中阿魏酸含量较高)，川芎中的生物碱虽具有较强的生物活性，但其含量很少。

43、陈皮含有多种化学成分，包括黄酮类、挥发油类、多糖类以及其它生物活性成分。

44、甘草中主要含有喊草酸、甘草次酸、黄酮、生物碱和氨基酸等化学成分。从目前的研究来看，在甘草中发现和已经确认化学结构的有：三萜皂昔、黄酮、香豆素、甾醇、生物碱、挥发油、有机酸、搪类、氨基酸等，其中三萜皂苷类和黄酮类是其主要成分，当前涉及到的相关研究也较多和较为成熟。

45、从以上内容可以看出，本发明的中药中含有多种不同的化学成分，不同的化学成分药理作用不尽相同，采用不同方法提取得到的成分也大不相同，目前对中药提取方法的研究主要在于如何提高其中活性较高成分的得率，忽略了如何最大限度保留其中的全组分。本发明改进了中药组合物的制备方法，先采用果胶酶对原料进行处理，然后采用超临界二氧化碳萃取的方法，以丙二醇和双丙甘醇为夹带剂，可以最大限度保留中药组合物中的全组分，对扁平疣的治疗效果更佳。用水浸泡各原料后，加入果胶酶进行酶解，在此过程中可将细胞完全打破，充分溶出水溶性成分，同时更有利于稳定性差的成分的提取，同时为了避免易挥发成分(如挥发油类成分)的损失，还有脂溶性物质受热破坏的问题，酶解后直接采用超临界二氧化碳萃取，以丙二醇和双丙甘醇为夹带剂，多种活性成分更容易溶解出来，同时减少了受热破坏的可能性，两种夹带剂使得多种活性成分稳定地存在于中药组合物提取液中，上述两种挟带剂的协同作用机制尚未完全明确，但据研究，可能通过与溶质形成强的相互作用来提高有效成分的溶解度。因此，本发明中药组合物中主要活性成分有多糖类、黄酮类、萜类和半萜类、生物碱和挥发油成分，多是较为稳定的次生代谢产物，它们的化学结构中含有醚、萜和酮等基团，这些有机官能团虽然化学性质不同，但是相互作用可以起到清热解毒、疏肝理气、补脾气、健脾化湿的作用。总之，采用本发明的方法实现了中药组合物中全成分的提取，避免了有效成分的损失。

46、与现有技术相比，本发明具有如下优点和技术效果：

47、本发明中药组合物中连翘、虎杖根能清热解毒，新疆紫草凉血活血，解毒透疹，牡丹皮、川芎清热凉血散瘀，夏枯草、陈皮能疏肝理气，清肝火，脾胃为后天之本，扁平疣多以清热药为主，苦寒败胃，胃气强则五脏俱盛，胃气弱则五脏俱衰，且脾虚则湿邪自生，湿邪粘腻，辅以广藿香、佩兰、薏苡仁、炒白扁豆、茯苓、白术，补气健脾化湿。总之，本发明的中药组合物通过清热解毒、疏肝理气、补脾气、健脾化湿来治疗扁平疣，治疗效果好，治愈后不会留下疤痕，见效快，复发率低，无明显不良效果，无任何毒副作用。