用于顺序地输送流体的具有压力阀的多腔室注射器及其使用方法与流程

背景技术：

技术实现思路

1、根据本公开的一方面，一种多腔室注射器用于顺序地排出至少第一流体以及随后的第二流体，该注射器包括：筒体，该筒体具有近端、远端以及在该筒体的该近端和该远端之间延伸的侧壁，该远端具有用于将该第一流体和该第二流体从该筒体中排出的流体端口。该注射器还包括第一止挡件和第二止挡件，该第一止挡件包括至少一个通道，该第二止挡件可滑动地定位在筒体中。配置为包含该第一流体的第一腔室位于该筒体的该远端和该第一止挡件之间，并且配置为包含该第二流体的第二腔室位于该第一止挡件和该第二止挡件之间。该注射器还包括阀，该阀在(i)关闭位置和(ii)打开位置之间转换，在该关闭位置，当该第二腔室内的流体压力低于预定打开压力时，阻止流体流动通过该第一止挡件的至少一个通道，当该第二腔室内的流体压力大于或等于该预定打开压力时，该阀处于该打开位置，从而通过该第一止挡件的该至少一个通道在该第二腔室和该第一腔室之间建立流体连通。

2、根据本公开的另一方面，一种预填充式冲洗注射器包括先前描述的多腔室注射器，以及设置在该预填充式注射器的该第二腔室内的预定体积的该第二流体。该预填充式注射器设置有第一腔室，该第一腔室与该第二腔室流体隔离，从而将该预定体积的该第二流体包含在该预填充式注射器内。

3、根据本公开的另一方面，一种用于从先前描述的多腔室注射器顺序地排出流体的方法包括以下步骤：使固定地连接到该注射器的该第二止挡件的柱塞杆沿近侧方向移动，使得该注射器的该第一止挡件沿近侧方向移动，从而将该第一流体吸入该注射器的筒体的该第一腔室中；并且一旦一剂量的该第一流体处于该第一腔室中，就使该柱塞杆沿该远侧方向移动作为单次连续行程，从而使得该第一流体以及随后的该第二流体从该注射器的筒体的该流体端口排出。

4、现在将在以下编号的条目中描述本公开的实施例的非限制性的说明性示例。

5、第1条：一种多腔室注射器，该多腔室注射器用于顺序地排出至少第一流体以及随后的第二流体，该注射器包括：筒体，该筒体包括近端、远端以及在该筒体的该近端和该远端之间延伸的侧壁，该远端包括用于将该第一流体和该第二流体从该筒体中排出的流体端口；第一止挡件，该第一止挡件包括至少一个通道，该第一止挡件可滑动地定位在该筒体中，其中在该筒体的该远端和该第一止挡件之间具有第一腔室，该第一腔室被配置为包含该第一流体；第二止挡件，该第二止挡件靠近该第一止挡件可滑动地定位在筒体中，其中在该第一止挡件和该第二止挡件之间具有第二腔室，该第二腔室被配置为包含该第二流体；以及阀，该阀在(i)关闭位置和(ii)打开位置之间转换，在该关闭位置，当该第二腔室内的流体压力低于预定打开压力时，阻止流体流动通过该第一止挡件的至少一个通道，当该第二腔室内的流体压力大于或等于该预定打开压力时，该阀处于该打开位置，从而通过该第一止挡件的该至少一个通道在该第二腔室和该第一腔室之间建立流体连通。

6、第2条：根据第1条所述的注射器，其中，该第二止挡件沿近侧方向移动通过该筒体会使得该第一止挡件沿该近侧方向移动，以通过该筒体的该流体端口将该第一流体吸入该第一腔室。

7、第3条：根据第1条或第2条所述的注射器，其中，推进该第二止挡件通过该筒体会使得该第一止挡件移动通过该筒体，以通过该筒体的该流体端口该将第一流体从该第一腔室中排出。

8、第4条：根据第1条至第3条中任一条所述的注射器，其中，该第一止挡件位于最远侧位置，该第二止挡件朝向该第一止挡件的移动使得该第二腔室中的流体压力朝向该阀的该预定打开压力增加。

9、第5条：根据第4条所述的注射器，其中，一旦该阀打开，该第二止挡件朝向该第一止挡件的连续远侧移动就使该第二流体从该第二腔室通过该第一止挡件的至少一个通道、该第一腔室和该筒体的该流体端口移动，从而将该第二流体从该筒体中排出。

10、第6条：根据第1条至第5条中任一条所述的注射器，其中，该筒体包括聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或丙烯腈丁二烯苯乙烯中的至少一种。

11、第7条：根据第1条至第6条中任一条所述的注射器，其中，该流体端口包括具有最小横截面面积的喷嘴，该最小横截面面积小于该第一止挡件的该至少一个通道的出口的横截面面积。

12、第8条：根据第7条所述的注射器，其中，该第一止挡件的该至少一个通道的该出口的该横截面面积至少为3.0mm2，优选地，在大约3.1mm2与大约3.3mm2之间，并且该喷嘴的该最小横截面面积优选地小于2.8mm2。

13、第9条：根据第1条至第8条中任一条所述的注射器，其中，该第一止挡件和/或该第二止挡件包括热塑性弹性体，例如天然橡胶(例如，异戊二烯)。

14、第10条：根据第1条至第9条中任一条所述的注射器，其中，该第一止挡件和/或所述第二止挡件包括近端、远端、在该近端和该远端之间延伸的外表面、以及从外表面突起的至少一个环形肋，该至少一个环形肋密封抵靠在该筒体的该侧壁的内表面上。

15、第11条：根据第1条至第10条中任一条所述的注射器，其中，该阀的该预定打开压力至少为30psi。

16、第12条：根据第1条至第11条中任一条所述的注射器，其中，该阀被偏置为并且初始地设置在该关闭位置。

17、第13条：根据第1条至第12条中任一条所述的注射器，其中，该阀包括一次性使用的阀，当该第二腔室的该流体压力等于或大于该阀的该打开压力时，该一次性使用的阀从该关闭位置转换到该打开位置，并且该一次性使用的阀一旦打开，就不会返回到该关闭位置。

18、第14条：根据第1条至第13条中任一条所述的注射器，其中，该阀包括单向止回阀，该单向止回阀包括球阀、压缩密封阀、隔膜阀、倾斜盘阀(disc valve)、瓣阀或鸭嘴阀中的至少一种。

19、第15条：根据第1条至第14条中任一条所述的注射器，其中，该阀包括可压缩密封件，当该阀位于该关闭位置时，该可压缩密封件覆盖该至少一个通道的入口，并且当该第二腔室的该流体压力等于或大于该阀的该预定打开压力时，该可压缩密封件压缩以露出该入口。

20、第16条：根据第1条至第15条中任一条所述的注射器，其中，该第一止挡件包括从该第一止挡件的近侧表面向内延伸的腔，并且其中，该阀坐落于该腔内。

21、第17条：根据第16条所述的注射器，其中，该至少一个通道的入口延伸通过该腔的内表面，并且其中，该至少一个通道的出口延伸通过该第一止挡件的远侧表面。

22、第18条：根据第17条所述的注射器，其中，该阀包括密封部分和可压缩部分，该密封部分被定位为在该阀关闭时覆盖该至少一个通道的该入口，该可压缩部分随着该流体压力的增加而压缩，使得该阀的该密封部分远离该至少一个通道的该入口缩回到该腔内。

23、第19条：根据第18条所述的注射器，其中，该可压缩部分包括弹性体波纹管(elastomeric bellow)，该弹性体波纹管包括至少一个径向延伸的凸缘，该至少一个径向延伸的凸缘的尺寸被设置为使得该至少一个径向延伸的凸缘接触该腔的该内表面，以支撑该阀。

24、第20条：根据第16条至第19条中任一条所述的注射器，其中，该第一止挡件包括延伸到该腔中的突出唇部，当该阀位于该打开位置时，该突出唇部与该阀接合，以防止该阀在该第二腔室中的该流体压力降低至低于该阀的该打开压力时关闭。

25、第21条：根据第16条至第20条中任一条所述的注射器，其中，该阀的外表面和/或该腔的内表面包括润滑剂涂层，使得该阀在该第二腔室的该流体压力增加时滑动通过该腔。

26、第22条：根据第21条所述的注射器，其中，该润滑剂涂层包括聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，ptfe)。

27、第23条：根据第16条至第22条中任一条所述的注射器，该注射器还包括围绕该阀的至少一部分的环形套筒，该环形套筒将该阀的弹性体部分与该第一止挡件的弹性体部分分离。

28、第24条：根据第1条至第23条中任一条所述的注射器，该注射器还包括柱塞杆，该柱塞杆连接到该第二止挡件，以使该第二止挡件移动通过该筒体。

29、第25条：根据第24条所述的注射器，其中，该注射器被配置为使得该第一流体以及随后的该第二流体根据该柱塞杆单次连续远侧地推进到该注射器的筒体中而从该注射器的筒体排出。

30、第26条：根据第24条或第25条所述的注射器，其中，该注射器被配置为使得通过对该柱塞杆的单手操作将该第一流体以及随后的该第二流体从该注射器的筒体中排出。

31、第27条：根据第24条至第26条中任一条所述的注射器，其中，所述柱塞杆包括近端、远端和在该近端和该远端之间延伸的本体，该近端包括按压板，该远端包括螺纹连接器。

32、第28条：根据第27条所述的注射器，其中，该第二止挡件包括螺纹腔，该螺纹腔与该柱塞杆的该螺纹连接器接合，从而将该柱塞杆固定到该第二止挡件。

33、第29条：根据第24条至第28条中任一条所述的注射器，其中，这些止挡件被配置为使得柱塞杆沿近侧方向或远侧方向的移动使该第二止挡件和该第一止挡件这两者移动。

34、第30条：根据第24条至第29条中任一条所述的注射器，其中，该柱塞杆固定地连接到该第二止挡件，并且该柱塞杆和/或第二止挡件未连接到该第一止挡件。

35、第31条：根据第24条至第30条中任一条所述的注射器，该注射器还包括可移除的柱塞帽，该可移除的柱塞帽接合在该柱塞杆和该筒体之间，以防止该柱塞杆移动，直到该可移除的柱塞帽从该注射器移除为止。

36、第32条：一种预填充式冲洗注射器，该预填充式冲洗注射器包括：根据第1条至第31条中任一条所述的注射器；以及设置在该预填充式注射器的该第二腔室内的预定体积的该第二流体，其中，该预填充式注射器设置有该第一腔室，该第一腔室与该第二腔室流体隔离，从而将该预定体积的该第二流体包含在该预填充式注射器内。

37、第33条：根据第32条所述的预填充式注射器，其中，该第二流体包括生理盐水和/或肝素冲洗溶液。

38、第34条：根据第32条或第33条所述的预填充式注射器，其中，注射器还包括柱塞杆，该柱塞杆连接到该第二止挡件，以使该第二止挡件和/或该第一止挡件移动通过该筒体。

39、第35条：根据第34条所述的预填充式注射器，该预填充式注射器还包括可移除的柱塞帽，该可移除的柱塞帽接合在该柱塞杆和该注射器的该筒体之间，以防止该柱塞杆移动，直到移除该柱塞帽为止，从而保持该第一腔室和该第二腔室的流体隔离，直到移除该柱塞帽为止。

40、第36条：一种用于从根据第1条至第31条中任一条所述的注射器顺序地排出流体的方法，该方法包括：使固定地连接到该注射器的该第二止挡件的柱塞杆沿近侧方向移动，使得该注射器的该第一止挡件沿近侧方向移动，从而将该第一流体吸入该注射器筒体的该第一腔室中；一旦一剂量的该第一流体处于该第一腔室中，就使该柱塞杆沿该远侧方向移动作为单次连续行程，从而使得该第一流体以及随后的该第二流体从该注射器筒体的该流体端口排出。

41、第37条：根据第36条所述的方法，其中，该柱塞杆的单次连续行程是作为单手操作执行的。

42、第38条：根据第36条或第37条所述的方法，其中，所述注射器被设置为部分地预填充，在第二腔室中包含预定体积的第二流体。

43、第39条：根据第36条至第38条中任一条所述的方法，其中，将该第一流体吸入该第一腔室包括：将针附接到该注射器的该流体端口，将该针插入流体容器，以及将该第一流体从该流体容器抽吸到该注射器的该第一腔室。

44、第40条：根据第36条至第39条中任一条所述的方法，该方法还包括：在使柱塞杆在沿远侧方向移动之前，将至少一个患者管线附接到该注射器筒体的该流体端口，其中，从该注射器中排出的流体通过该至少一个患者管线传递给患者。

45、第41条：根据第36条至第40条中任一条所述的方法，其中，该第一流体包括治疗剂。