一种辅助保护化学性肝损伤的冲剂及其制备方法与流程

本发明涉及保健食品，更具体的说是涉及一种辅助保护化学性肝损伤的冲剂及其制备方法。

背景技术：

1、化学性肝损伤是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物。作为人体的重要解毒器官的肝脏，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为“亲肝毒物”，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。

2、因此，如何研发一种辅助保护化学性肝损伤的冲剂及其制备方法是本领域技术人员亟需解决的问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明提供了一种辅助保护化学性肝损伤的冲剂及其制备方法。

2、为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

3、一种辅助保护化学性肝损伤的冲剂，包括下述重量份的原料制备得到：

4、西洋参2000份，葛根1000份，五味子1000份，杜仲叶1000份，维生素c 24份，维生素e 9份，甘露醇2267份。

5、本发明还提供一种辅助保护化学性肝损伤的冲剂的制备方法，包括以下步骤：

6、(1)按照上述辅助保护化学性肝损伤的冲剂称取各原料；

7、(2)将葛根、西洋参和五味子混合后粉碎成粗粉，将粗粉用75％乙醇回流提取两次，合并两次提取液，过滤，得到滤液和药渣，将滤液减压回收乙醇并浓缩，得到稠膏一；

8、(3)将杜仲叶粉碎，与步骤(2)得到的药渣混合，加水煎煮两次，合并两次煎煮液，过滤，得到滤液，将滤液减压浓缩，得到稠膏二；

9、(4)将步骤(2)得到的稠膏一和步骤(3)得到的稠膏二混合，加入甘露醇细粉中，并加入80％乙醇混合，得到软材；

10、(5)将步骤(4)得到的软材过筛，得到湿颗粒；

11、(6)将湿颗粒干燥，整粒，得到干颗粒；

12、(7)将干颗粒与维生素c和维生素e混合，得到上述辅助保护化学性肝损伤的冲剂。

13、进一步，步骤(2)中，将滤液减压回收乙醇并浓缩至50℃测定相对密度为1.30-1.35的稠膏一。

14、采用上述进一步技术方案的有益效果：采样乙醇参与提取工艺的植物提取物有效解决了其溶解性不好的问题。

15、进一步，步骤(2)中，将粗粉用75％乙醇回流提取两次，第一次用8倍体积的75％乙醇回流提取2小时，第二次用6倍体积的75％乙醇回流提取1.5小时。

16、进一步，步骤(2)中，将滤液在真空度为73.3-86.6kpa，温度为60-70℃的条件下减压回收乙醇并浓缩。

17、进一步，步骤(3)中，将滤液减压浓缩至50℃测定相对密度为1.30-1.35的稠膏二。

18、进一步，步骤(3)中，将杜仲叶粉碎，与步骤(2)得到的药渣混合，加水煎煮两次，第一次用6倍体积的水煎煮2小时，第二次用4倍体积的水煎煮1小时。

19、进一步，步骤(3)中，将滤液在真空度为73.3-86.6kpa，温度为60-70℃的条件下减压浓缩。

20、进一步，步骤(2)中，将葛根、西洋参和五味子混合后粉碎成粒径为16目的粗粉；步骤(3)中，将杜仲叶粉碎成粒径为16目的粗粉；步骤(4)中，甘露醇细粉的粒径为18目。

21、进一步，步骤(5)中，将步骤(4)得到的软材过16目筛。

22、进一步，步骤(6)中，将湿颗粒在温度为30-40℃的条件下干燥至含水量≤8％，用18目筛整粒。

23、进一步，步骤(7)中，混合时间为40min。

24、本发明的配方依据：

25、葛根是豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。主要含有黄酮类，葛根为中医常用的祛风解表药之一，具有解肌，升阳透疹，解热生津等功效。我国古代医学著述中有“葛根主解酒毒”之说，现代药理学研究证明长期饮酒者大多导致肝脏功能受损，重者发展成肝硬化、肝癌。而葛根能有效地拮抗酒精引起的肝组织脂质过氧化损害，有望作为可靠的解酒药物。葛根的这些作用可能与其清除自由基有关，葛根含有丰富的黄酮类化合物、葛根素、大豆甙元、生物碱等多种有效成分，具有解表退热，生津止渴的作用，近年来的研究又表明，葛根具有抗氧化作用和增强冠状动脉血流量作用，黄酮类化合物是优良的活性氧清除剂和脂质抗氧化剂，其清除自由基和抑制脂质过氧化的机理是：与超氧阴离子反应阻止自由基反应的引发，黄酮类化合物属酚类物质，可螯合金属离子，与铁离子络合阻止羟基自由基的生成。与脂质过氧化基反应阻止脂质过氧化过程。总之，葛根作为保护肝脏使其免受损伤的中草药具有很好的开发和应用前景。

26、西洋参为补虚药，能补气养阴、清热生津。现代药理学研究证明西洋参茎叶皂甙(pqs)能降低血清过氧化脂质(mda)、血清谷丙转氨酶(sgpt)、血清谷草转氨酶(sgot)活性，减少肝脏mda的生成，增加肝谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)活性，即：pqs对肝损伤具有保护作用。pqs保护肝脏的作用是通过增加gsh－px活性、清除乙醇在肝脏中产生的自由基而稳定肝细胞膜的结构，另外也有可能通过减少自由基与膜脂质和膜蛋白共价结合而减轻肝毒性。

27、五味子为木兰科植物北五味子和南五味子(华中五味子)的成熟果实。北五味子为传统使用的正品，性温，味酸、甘，有益气生津、补肾养心、收敛固涩之效。中医辨证观点认为，五味子降低谷丙转氨酶的作用，可能与药性的酸涩收敛有关。现代药理学研究证明五味子具有保护肝脏，拮抗肝脏化学损伤的作用，其作用主要表现在以下方面：1、抗四氯化碳肝损伤作用。2、对四氯化碳引起的肝微粒体脂质过氧化作用的抑制作用。3、对四氯化碳与肝微粒体脂质进行共价结合的抑制作用。4、对四氯化碳在肝微粒体代谢转换为一氧化碳及在代谢过程中对nadph和氧消耗的影响。5、对活性氧自由基损伤的拮抗作用。6、对肝脏蛋白质和糖原合成的影响。7、对扑热息痛肝脏毒性的保护作用。五味子及其成分多方面的药理作用，不仅对认识五味子慢性肝炎的治疗机理及在中医作为强壮剂中提供了理论依据，而且还提示五味子对某些涉及自由基损伤的有关疾病都有实用意义。

28、杜仲为杜仲科植物的干燥皮，具有补肝肾、强筋骨、安胎、抗老防衰的功效，被历代医药学家所重视。科学研究提示杜仲叶和杜仲皮所含化学成分基本相同及药理效应相同，以叶代皮供药用，已得到国内外医学界共识。现代药理学研究证明杜仲叶中所含有的桃叶珊瑚甙具有抗菌、抗病毒作用，其甙元及多聚体具有抗菌作用，是一种抗菌素，具有明显的保肝活性，能明显抑制乙型肝炎病毒dna复制。此外，氯原酸也具有较强的抗菌作用。

29、维生素e可促进肝功能恢复，加速体内脂质过氧化物清除，可使急性肝损伤大鼠的肝组织及血清lpo水平下降，红细胞免疫粘附功能恢复早而快。因此维生素e可辅助减轻肝细胞损伤，减轻肝脏炎症与坏死的程度，加速因肝功能减退而进入体循环的有害物质的清除，促进肝功能及全身状况的恢复。

30、肝损伤病人常伴有不同程度的维生素c缺乏。维生素c的缺乏可引起肉碱内源合成减少或尿肉碱排出增加。维生素c系辅氨酸羟化酶等八种酶的辅助因子或组成成分，直接参与体内的氧化-还原及羟化反应，其作为一种强力自由基清除剂，可保护细胞膜免于遭受氧化性损伤。体外试验证明：维生素c对乙醇引起的鼠肝细胞损伤具有阻止脂质过氧化、保护肝功能的作用。

31、本发明的有益效果：本产品具有对化学性肝损伤有辅助保护的保健功能。