一种中药组合物在制备治疗或预防慢性阻塞性肺疾病药物中的应用的制作方法

本发明属于中药，涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及一种中药组合物在制备治疗或预防慢性阻塞性肺疾病药物中的应用。

背景技术：

1、慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，简称copd)是一种广泛存在的慢性呼吸系统疾病，其核心特征是气流受限，且这种限制通常是不可逆的。copd的主要临床表现包括呼吸短促、持续的慢性咳嗽、咳痰以及身体活动能力受限。尽管copd的确切病因尚未完全明确，但已知多种因素如长期吸烟、空气污染、职业暴露(例如长期吸入粉尘或化学物质)和遗传因素等均与该病的发生密切相关。这些因素通过引发肺部和气道的慢性炎症反应，导致肺结构的不可逆改变，进而引起气流受限。

2、copd的症状往往在数年内逐渐加重，初期可能仅表现为轻微的咳嗽和少量黏液性痰，但随着病情的进展，患者会经历明显的呼吸困难，尤其是在进行体力活动时。急性加重期则可能表现为咳嗽加剧、痰量增多、呼吸困难加重，有时还伴有发热和全身疼痛。此外，患者还可能出现胸痛、体重下降、疲劳和浅表呼吸等症状。copd的诊断主要依赖于肺功能测试，尤其是用力呼气容积(fev1)与用力肺活量(fvc)的比值(fev1/fvc<70％)来判定气流受限的存在。根据病情的严重程度，copd被分为四个等级：a级(轻微)、b级(中度)、c级(重度)和d级(极重度)。

3、在治疗方面，copd的管理涉及药物治疗、氧疗、康复训练等多种方式。药物治疗主要包括吸入型糖皮质激素、长效β2受体激动剂、抗胆碱能药物和短效β2受体激动剂等。近年来，中西医结合治疗已成为copd治疗的重要方向。研究表明，结合中医辨证治疗能够在西医规范治疗的基础上显著改善患者的临床症状、减少急性加重次数，并提高生活质量。例如，系统评价显示，中医辨证联合西医规范治疗能显著改善慢阻肺患者的评估测试(如copdassessment test，cat)评分和圣乔治医院呼吸问题调查问卷(st.george's respiratoryquestionnaire，sgrq)评分。中医康复疗法在慢阻肺稳定期的治疗中也显示出良好的效果，如太极拳、针刺、呼吸导引等技术能够缓解患者的临床症状、改善运动耐力、延缓肺功能下降，从而提高患者的生活质量。

4、本发明旨在提供一种治疗copd的复方组合药物，该药物在copd的治疗中展现出独特的疗效，为患者带来新的希望。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种治疗copd的复方组合药物，以实现有效治疗copd。具体地，

2、本发明提出了一种中药组合物在制备治疗copd药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物包括：羚羊角5-15份或山羊角50-150份、平贝母10-60份、大黄15-60份、黄芩7-30份、青礞石7-30份、石膏10-50份、人工牛黄5-20份、甘草15-60份。

3、进一步地，所述中药组合物包括：羚羊角8-12份或山羊角80-120份、平贝母15-55份、大黄20-35份、黄芩10-18份、青礞石10-18份、石膏15-25份、人工牛黄8-12份、甘草20-35份。

4、进一步地，所述中药组合物包括：羚羊角9-10份或山羊角90-100份、平贝母45-50份、大黄30-35份、黄芩15-18份、青礞石15-18份、石膏20-25份、人工牛黄9-10份、甘草30-35份。

5、优选地，所述中药组合物包括：羚羊角9.45份、平贝母47.25份、大黄31.5份、黄芩15.75份、青礞石15.75份、石膏23.62份、人工牛黄9.45份、甘草31.5份。

6、优选地，所述中药组合物包括：山羊角94.5份、平贝母47.25份、大黄31.5份、黄芩15.75份、青礞石15.75份、石膏23.62份、人工牛黄9.45份、甘草31.5份。

7、本发明还提出一种如前任一所述中药组合物在制备治疗或预防治疗肺和/或支气管炎症药物中的应用。

8、具体地，所述药物选自口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。

9、具体地，所述药物选自汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、注射剂、煎膏剂、悬浮剂、分散剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、气雾剂、贴剂、口服液。

10、其中，以上所述本发明的组合物，可以按传统方法直接将几味药材直接研磨成粉，也可以是经过常规手段制得提取物，以便制成不同剂型，得到疗效更好并且更利于制备成现代药物剂型。

11、优选地，如前所述中药组合物制备方法包括以下步骤：取羚羊角或山羊角镑成丝，用含碱水溶液水解，滤过，取滤液浓缩；取青礞石、石膏粉碎成粗粉，水加热煎煮，滤过，取滤液浓缩；取人工牛黄用70％乙醇提取，滤过，滤液浓缩；其余药材，加水煎煮，滤液浓缩并离心后，上清液加乙醇沉淀，静置，取上清液，滤过，滤液浓缩；将上述浓缩液混合，即得。

12、更具体地，如前所述组合物采用以下方法提取：

13、羚羊角或山羊角镑成丝，用含碱水溶液水解回流两次，合并两次滤液，浓缩；青礞石、石膏粉碎成粗粉，水加热煎煮两次，滤过，合并两次滤液，浓缩至相对密度为1.01～1.04(75℃～85℃)；人工牛黄用70％乙醇回流提取两次，滤过，合并两次滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.02～1.05(75℃～85℃)；其余平贝母等四味药，加水煎煮两次，滤过，合并两次滤液，浓缩至相对密度为1.10(85℃)，离心，上清液加乙醇使沉淀，静置，取上清液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.08(85℃)；上述浓缩液混合，即得。

14、本发明还提出一种前述口服液的制备方法，即：将上述混合后的浓缩液与0.2％甜菊素混匀，加水至1000ml，搅匀，煮沸40分钟，冷藏不低于48h，滤过，滤液加水至1000ml，调节ph值为8.0～9.0，灌封，灭菌，即得。

15、通过上述制备方法可以得到液体制剂，如果要制备成固体制剂，则可在液体药物中加入药用辅料，再制备成该药物选自汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、注射剂、煎膏剂、悬浮剂、分散剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、气雾剂、贴剂、口服液。

16、本发明提供了一种治疗copd的复方组合药物，研究结果证实该复方组合药物对大鼠copd模型具有一定的治疗作用，包括可以显著改善copd大鼠肺功能，恢复大鼠体重，显著降低血清炎症因子水平。同时，能够显著减轻肺及支气管炎症损伤，减少支气管上皮杯状细胞酸性粘蛋白的分泌，降低肺部促炎细胞比例，增加抑炎细胞比例。证明中药组合物对copd具有治疗作用。而且治疗copd的复方组合药物的制备方法简单、快速、高效、易于操作。制备出的合剂、片剂、胶囊、微丸等便于携带，方便服用。

技术特征：

1.一种中药组合物在制备治疗或预防慢性阻塞性肺疾病药物中的应用，其特征在于，该中药组合物包括：羚羊角5-15份或山羊角50-150份、平贝母10-60份、大黄15-60份、黄芩7-30份、青礞石7-30份、石膏10-50份、人工牛黄5-20份、甘草15-60份。

2.根据权利要求1所述应用，其特征在于，该中药组合物包括：羚羊角9-10份或山羊角90-100份、平贝母45-50份、大黄30-35份、黄芩15-18份、青礞石15-18份、石膏20-25份、人工牛黄9-10份、甘草30-35份。

3.根据权利要求1所述应用，其特征在于，该中药组合物包括：羚羊角9.45份或山羊角94.5份、平贝母47.25份、大黄31.5份、黄芩15.75份、青礞石15.75份、石膏23.62份、人工牛黄9.45份、甘草31.5份。

4.根据权利要求1-3任一所述应用，其特征在于，所述药物选自口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。

5.根据权利要求4所述应用，其特征在，所述药物选自汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、注射剂、煎膏剂、悬浮剂、分散剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、气雾剂、贴剂、口服液。

6.根据权利要求1-3任一所述应用，其特征在于，所述中药组合物制备方法包括以下步骤：取羚羊角或山羊角镑成丝，用含碱水溶液水解，滤过，取滤液浓缩；取青礞石、石膏粉碎成粗粉，水加热煎煮，滤过，取滤液浓缩；取人工牛黄用70％乙醇提取，滤过，滤液浓缩；其余药材，加水煎煮，滤液浓缩并离心后，上清液加乙醇沉淀，静置，取上清液，滤过，滤液浓缩；将上述浓缩液混合，即得。

7.根据权利要求1-3任一所述应用，其特征在于，所述的药物的制备方法包括：

8.一种中药组合物在制备治疗或预防肺或支气管炎症药物中的应用，其特征在于，该中药组合物包括：羚羊角5-15份或山羊角50-150份、平贝母10-60份、大黄15-60份、黄芩7-30份、青礞石7-30份、石膏10-50份、人工牛黄5-20份、甘草15-60份。

技术总结本发明涉及一种中药组合物在制备治疗或预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)药物中的应用，其特征在于，该中药组合物包括：羚羊角5‑15份或山羊角50‑150份、平贝母10‑60份、大黄15‑60份、黄芩7‑30份、青礞石7‑30份、石膏10‑50份、人工牛黄5‑20份、甘草15‑60份。中药组合物对COPD具有一定的治疗作用，可以显著改善COPD大鼠肺功能，显著降低血清炎症因子水平。同时，能够显著减轻COPD大鼠肺及支气管炎症损伤，减少支气管上皮杯状细胞酸性粘蛋白的分泌，降低肺部促炎细胞比例，增加抑炎细胞比例。此外，本中药组合药物的制备方法简单、快速、高效、易于操作。制备出的合剂、片剂、胶囊、微丸等便于携带，方便服用。技术研发人员：肖伟,武子寅,杨钰冰,丁梦娇,张新庄,曹亮,王振中受保护的技术使用者：江苏康缘药业股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/11/18