滴注腔组件的制作方法

1.本发明总体上涉及滴注腔，并且更具体地涉及用于静脉注射套件的具有过滤器的滴注腔。


背景技术：

2.医学治疗通常包括使用静脉注射(iv)导管向患者输注医用流体(例如，盐溶液或液体药物)，该静脉注射导管通过通常称为“静脉注射套件”的柔性管道和配件的配置结构连接到流体源、例如静脉注射袋。在操作之前，静脉注射套件的部件可以用医用流体灌注(prime)。此外，在操作期间，医用流体可以被过滤以防止细菌、微生物和/或其它病原体的转移。在一些应用中，过滤器可能会在操作期间变得堵塞。


技术实现要素：

3.所公开的主题涉及滴注腔组件。在某些实施例中公开了滴注腔组件，该滴注腔组件包括：滴注腔，该滴注腔包括限定腔体积的腔主体；以及设置在腔体积内的过滤器，该过滤器包括：折叠的过滤介质，该折叠的过滤介质限定腔体积的入口部分和腔体积的出口部分，其中，折叠的过滤介质允许入口流从腔体积的入口部分流到腔体积的出口部分，并从该入口流中捕获颗粒。
4.在某些实施例中公开了一种方法，该方法包括：将入口流引入腔体积中；允许入口流从腔体积的入口部分通过折叠的过滤介质并进入腔体积的出口部分中；以及从在折叠的过滤介质中的入口流中捕获颗粒。
5.在某些实施例中公开了静脉注射套件，该静脉注射套件包括管道的第一部分、管道的第二部分以及滴注腔组件，该滴注腔组件包括滴注腔以及设置在腔体积内的过滤器，所述滴注腔包括限定腔体积的腔主体、与腔体积流体连通的入口端、与腔体积流体连通的出口，其中，入口端联接到管道的第一部分，并且出口联接到管道的第二部分；所述过滤器包括：折叠的过滤介质，该折叠的过滤介质限定腔体积的与入口端流体连通的入口部分和腔体积的与出口流体连通的出口部分，其中，折叠的过滤介质允许入口流从腔体积的入口部分流到腔体积的出口部分，并从入口流中捕获颗粒。
6.应当理解的是，根据本公开，本主题技术的各种结构对于本领域技术人员将变得清晰明了，其中通过说明的方式示出和描述本主题技术的各种结构。如将认识到的，本主题技术能够具有其它的不同构造，并且其若干细节能够在各种其它方面进行修改，所有这些都不脱离主题技术的范围。因此，发明内容、附图说明和具体实施方式在本质上被认为是说明性的，而不是限制性的。
附图说明
7.包括在内以提供进一步的理解并且被包含并构成本说明书的一部分的附图示出了所公开的实施例并且与描述一起用于解释所公开的实施例的原理。附图中：
8.图1描绘了接收使用静脉注射泵输注的医用流体的患者；
9.图2示出了根据本公开某些方面的滴注腔组件的透视图；
10.图3示出了图2的滴注腔组件的俯视图；
11.图4示出了图2的滴注腔组件的仰视图；
12.图5示出了图2的滴注腔组件的滴注腔的主视图；
13.图6示出了图2的滴注腔组件的过滤器的透视图；
14.图7示出了图6的过滤器的剖视图。
具体实施方式
15.所公开的滴注腔组件集成了滴注腔和具有折叠的过滤介质的过滤器。折叠的过滤介质增加了过滤器的有效过滤面积，这延长了过滤器在堵塞前的寿命。
16.下面阐述的详细描述旨在作为主题技术的各种结构的描述，并且不旨在表示可以实践本主题技术的唯一构造。详细描述包括特定细节，目的是提供对主题技术的全面理解。然而对于本领域技术人员来说清晰明了的是，本主题技术可以在没有这些特定细节的情况下实践。在一些情况下，众所周知的结构和部件以框图形式示出，以避免模糊主题技术的概念。为了便于理解，相同的部件用相同的元件编号来标记。附图标记可以具有附加的字母后缀，以指示共同元件的单独实例，同时一般地由没有后缀字母的相同数字指代。
17.虽然下面的描述针对使用所公开的滴注腔组件进行医用流体给药的滴注腔组件，但是应当理解，该描述仅仅是使用的示例，并不限制权利要求的范围。所公开的滴注腔组件的各个方面可以在任何期望提供延长的过滤器寿命的应用中使用。
18.所公开的滴注腔组件克服了关于某些传统过滤器装置发现的若干挑战。某些传统过滤装置的一个挑战是传统过滤介质在操作期间可能会被输注液堵塞。此外，某些传统部件的另一挑战是，单独的装置通常用于过滤和灌注功能，这增加了静脉注射套件的复杂性，并增加了静脉注射套件中所需的管道连接的数量。因为某些传统的过滤器装置可能变得容易堵塞或者可能增加静脉注射套件的复杂性，所以使用某些传统的过滤装置是不期望的。
19.因此根据本公开有利的是，提供如本文所述的滴注腔组件，其允许将滴注腔和过滤器功能集成到单个嵌套式(in-line)部件中从而减少复杂性和管道连接。此外有利的是，提供允许延长过滤器寿命的滴注腔组件。
20.现在描述允许延长过滤器寿命和最小化复杂性的滴注腔组件的示例。
21.图1示出了根据本公开某些方面的接收通过静脉注射泵30输注的医用流体的患者5。静脉注射泵30包括一个控制器32和两个泵模块34。静脉注射套件20连接在医用流体容器36与患者5之间。在操作之前，静脉注射套件20的部件可以用医用流体灌注。此外在操作期间，输送给患者5的医用流体可以被过滤，以防止细菌、微生物和/或其它病原体的转移。本文所述的滴注腔组件可以允许对输送给患者5的医用流体进行灌注操作和过滤。在一些实施例中，滴注腔组件可以设置为在静脉注射套件20的管道之间或与静脉注射套件20的管道成一直线。
22.图2示出了根据本公开某些方面的滴注腔组件100的透视图。图3示出了图2的滴注腔组件100的俯视图。图4示出了图2的滴注腔组件100的仰视图。在所描绘的示例中，滴注腔组件100允许滴注腔101的功能，同时还允许过滤通过其中的医用流体。如本文所述，滴注腔
组件100集成了设置在滴注腔101内的过滤器120。
23.图5示出了图2的滴注腔组件100的滴注腔101的主视图。参照图2-5，滴注腔101提供了通过其中的医用流体的流速的视觉指示器。有利地，临床医生可以基于由滴注腔101提供的视觉指示器来监控和调节医用流体的流速。
24.在操作期间，医用流体可以滴落或以其它方式流过由腔主体110限定的腔体积104。医用流体流10可以通过限定在腔主体110中的上部部分或入口部分102进入腔主体110。流体流40可以通过下部部分或出口部分112离开腔主体110。在一些实施例中，出口部分112可以包括出口108。形成在出口108中的出口管腔106可以与腔体积104流体连通。出口108可以联接到静脉注射套件20的管道上。
25.当流体通过腔主体110时，临床医生可以利用滴注腔101作为视觉指示器来观察通过其中的医用流体的滴落或流动。可以理解的是，腔主体110可以是透明的或半透明的。
26.在一些实施例中，腔主体110可以在操作期间平衡腔体积104和环境之间的压差。在一些实施例中，腔主体110可以由弹性材料形成，从而允许腔主体110被挤压或压缩以吸入医用流体，用于静脉注射系统的灌注。
27.在所描绘的示例中，滴注腔101可以吸入医用流体以用于静脉注射系统的灌注。可以理解的是，在灌注操作期间，腔体积104可以用期望体积的医用流体填充。
28.图6示出了图2的滴注腔组件100的过滤器120的透视图。图7示出了图6的过滤器120的剖视图。参考图2-4、6和7，在操作期间，当医用流体流过滴注腔组件100时，流体可以在流出滴注腔101并进入静脉注射套件20的管道中之前被过滤。在所描绘的示例中，过滤器120设置在腔体积104内以过滤通过腔体积104的流体。
29.如图所示，腔体积104内的流体可以通过过滤器120，以防止细菌、微生物和/或其它病原体转移至患者。在操作期间，流体可以在腔体积104内流动到腔体积104的入口部分124，通过过滤介质130流动到腔体积104的出口部分111，如流动箭头20、30和40所示。可以理解的是，正压差可以引导流体流20从腔体积104的入口部分124通过过滤介质130到达腔体积104的出口部分111。过滤后的流体可以从出口部分111流动通过滴注腔101的出口108。
30.在所描绘的示例中，过滤后的流体可以通过限定在腔主体110和过滤器120的下部部分之间的流动路径从出口部分111流动到出口108。在一些实施例中，过滤器120可以位于腔体积104内或在腔体积104内间隔开，以限定在腔主体110和过滤器120的下框架140之间的流动路径。可选地，过滤器120的下框架140可以设置在突出的凸起141上，该凸起限定在腔主体110内可以促进或以其它方式限定腔主体110和下框架140之间的流动路径。突出的凸起141可以围绕腔主体的下部部分沿周向设置。凸起141可以径向间隔开，以限定到出口部分111的流动路径。
31.如本文所述，过滤介质130可以选择性地过滤通过过滤器120的流。过滤介质130可以具有范围在15至200微米之间的平均过滤开口。在一些实施例中，平均过滤开口的范围可以在180至200微米之间。可选地，过滤介质130可以具有大小不同的孔。在一些实施例中，过滤介质130可以由无纺过滤材料形成。过滤介质130可以由弹性或可膨胀材料形成。可选地，过滤介质130可以用抗凝剂处理。
32.有利地，过滤介质130可以包括多个褶皱或皱折132，以增加过滤器120的有效过滤面积。通过将过滤介质130打折或折叠过滤介质，过滤器120可以过滤更大量的输注液，而不
会堵塞或降低过滤效率。过滤介质130中的皱折132可以沿着过滤器120的表面限定多个峰134和谷136。峰134和谷136的弯曲半径可以变化。
33.过滤器120可以具有大致柱形的形状。如图所示，过滤器120可以沿着滴注腔101的长度的一部分延伸。过滤器120可以具有允许过滤器120装配在滴注腔101的腔体积104内的直径。在操作期间，流体流20可以经由腔体积104的入口部分124通过过滤介质130的内部部分进入过滤器120。流30可以径向向外移动通过过滤器介质130并向下进入腔体积110的出口部分111中。
34.在一些实施例中，过滤介质130由过滤器框架支撑。如图所示，过滤介质130可以由上框架122和/或下框架140支撑。上框架122和/或下框架140可以保持过滤器120的大致形状。可选地，上框架122和/或下框架140可以相对腔主体110密封，以防止流体绕过过滤介质130。上框架122和/或下框架140可以具有大致弹性的构造，以在滴注腔101变形期间保持与腔主体110的密封接触。此外，下框架140可以包括端板125，以防止流10和20绕过过滤介质130。
35.可选地，过滤器120被滴注腔101的特征和/或几何结构捕获。在一些实施例中，过滤器120经由紧固件和/或粘合剂联接到滴注腔101。过滤器120也可以相对于滴注腔101自由浮动。
36.本公开被提供以使本领域的任何技术人员能够实践本文描述的各个方面。本公开提供了主题技术的各种示例，并且主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说将是清晰明了的，并且本文限定的一般原理可以应用于其它方面。
37.除非特别规定，否则以单数形式提及的元件并不意味着“一个且仅一个”、而是“一个或多个”。除非特别规定，否则术语“一些”指一个或多个。阳性代词(例如他的)包括阴性和中性代词(例如，她的和它的)，反过来也一样。标题和副标题，如果有的话，只是为了方便而使用，并不限制本发明。
38.词语“示例性的”在本文中用于表示“用作示例或说明”。本文中描述为“示例性”的任何方面或设计不一定被解释为优选或比其它方面或设计有利。在一方面，本文描述的各种替代结构和操作可以被认为至少是等同的。
39.诸如“方面”的短语并不意味着这样的方面对于主题技术是必不可少的，或者这样的方面适用于主题技术的所有结构。与一方面相关的公开可以适用于所有结构或者一个或多个结构。一方面可以提供一个或多个示例。诸如一方面的短语可以指一个或多个方面，反过来也一样。诸如“实施例”的短语并不意味着这样的实施例对于主题技术是必不可少的，或者这样的实施例适用于主题技术的所有结构。与实施例相关的公开可以适用于所有实施例或者一个或多个实施例。一种实施例可以提供一个或多个示例。这样的一种实施例的短语可以指一个或多个实施例，反过来也一样。诸如“结构”的短语并不意味着这样的结构对于主题技术是必不可少的的，或者这样的结构适用于主题技术的所有结构。与结构相关的公开可以适用于所有结构或者一个或多个结构。一种结构可以提供一个或多个示例。这样的一种结构的短语可以指一个或多个结构，反过来也一样。
40.在一方面，除非另有规定，本说明书包括随后的权利要求中阐述的所有测量值、数值、等级、位置、大小、尺寸和其它规格都是近似的，而不是精确的。在一方面，它们旨在具有合理的与它们所涉及的功能和它们所属领域的习惯一致的范围。
41.在一方面，术语“联接”等可以指直接联接。在另一方面，术语“联接”等可以指间接联接。
42.诸如“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”等术语，如果在本公开中使用，应当理解为是指任意的参照系，而不是指一般的重力参照系。因此，顶表面、底表面、前表面和后表面可以在重力参照系中向上、向下、对角或水平延伸。
43.在不脱离本主题技术的范围的情况下，各种物件可以不同地排列(例如，以不同的顺序排列，或者以不同的方式划分)。本领域一般技术人员已知的或以后将会知道的遍及本公开所描述的各个方面的元件的所有结构和功能的等同物通过引用明确包含在本文中，并且旨在被权利要求所包括。此外，本文公开的任何内容都不旨在致力于公众，无论这种公开是否在权利要求中明确叙述。任何权利要求要素都不得根据35u.s.c.
§
112第六段的规定进行解释，除非该要素明确地使用短语“用于
……
的机构(means for)”来叙述，或者在方法权利要求的情况下，该要素使用短语“用于
……
的步骤(step for)”来叙述。此外，就使用术语“包括”、“具有”等来说，当，这种术语旨在以类似于术语“包含”的方式解释为包括所有的，如同“包含”在权利要求中用作过渡词时所解释那样。
44.本公开的标题、背景技术、发明内容、附图说明和说明书摘要在此被并入本公开，并且被提供为本公开的说明性示例，而不是限制性描述。以以下的理解方式提交本发明，即，它们将不被用于限制权利要求的范围或含义。此外，在具体实施方式中可以看出，该描述提供了说明性示例，并且为了简化本公开的目的，各种特征在各种实施例中被组合在一起。该公开的方法不应被解释为反映了要求保护的主题需要比在每个权利要求中明确叙述的特征更多的特征的意图。相反，如以下权利要求所反映的，发明主题存在于少于单个公开的结构或操作的所有特征。以下权利要求在此被并入具体实施方式中，每个权利要求作为单独要求保护的主题独立存在。
45.权利要求不旨在限制本文描述的方面，而是符合与权利要求的语言一致的全部范围，并且包括所有合法的等同物。尽管如此，没有一项权利要求旨在包含未能满足35 u.s.c.
§
101、102或103要求的主题，也不应该以这种方式解释它们。