一种党参配方颗粒的制备方法与流程

1.本发明属于中药配方颗粒技术领域，尤其是一种党参配方颗粒的制备方法。


背景技术：

2.中药配方颗粒又称中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒。它是将单味中药通过科学加工并提取中药材中有效成分，制成中药饮片新剂型，是中药饮片发展方向之一，也是中药现代化的重要研究内容之一。临床应用和药理实验表明，单味中药配方颗粒和传统的水煎剂具有基本相同的疗效和药理作用，且中药配方颗粒具有体积小，易于携带和保存，质量稳定可控等优点。它作为取代传统中药饮片的新型汤剂，具有方便、快捷、安全、卫生、科学等特点。党参（学名：codonopsis pilosula (franch.) nannf.）桔梗科党参属，多年生草本植物。党参为常用的传统补益药，具有补中益气，健脾益肺之功效。具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。
3.在临床应用中，对本药材资源的需求量也越来越大，采用现代工艺对党参药材进行提取，制成配方颗粒，这对中药的方便使用具有重要的现实意义。目前未见有党参配方颗粒制备方法相关的专利。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种党参配方颗粒的制备方法，该方法工艺设计合理，产品有效成分含量高，符合配方颗粒剂需求，可保证临床疗效。
5.本发明的目的通过下述技术方案解决：一种党参配方颗粒的制备方法，它包括以下步骤：（1）提取：按质量计算将党参饮片加入6～9倍量的水，在常压和95～99℃温度下，提取1.5～2.5小时，过滤得到第一次提取液和第一次提取药渣；按质量计算将第一次提取药渣加入6～8倍量的水，在常压和95～99℃温度下，提取1～2小时，过滤得到第二次提取液和第二次提取药渣；将第一次提取液和第二次提取液混合制得党参提取液；（2）浓缩：使用双效外循环浓缩器对党参提取液进行浓缩，蒸汽压力控制在0.10～0.30mpa，真空度控制在-0.06～-0.08mpa，温度控制在50℃～70℃，浓缩成相对密度为1.04～1.08的党参清膏；（3）干燥：在党参清膏中加入辅料，混合溶解，喷雾干燥，制得党参膏粉；（4）制粒：在党参膏粉中加入辅料，粉碎混合，用干法制粒机进行制粒，制得党参配方颗粒。
6.优选的，步骤（3）中，所述的辅料为糊精，党参清膏与糊精质量比为1:1-1:5。
7.优选的，步骤（3）中，使用zlpg-50型中药浸膏喷雾干燥机组进行喷雾干燥，进风温度控制在175℃～185℃，出风温度控制在75℃～85℃，塔内压力控制在-0.25～0.25kpa。
8.优选的，步骤（4）中，所述的辅料为糊精，党参膏粉与糊精质量比为1:1-1:5。
9.本发明和现有技术相比的有益效果是：
（1）本发明经过两次煎煮提取，可以将党参药材中的主要活性成分充分提取出来，可以有效去除植物纤维等无活性成分，提高了药物的稳定性、易储存、服用方便。
10.（2）本发明在党参清膏中加入辅料，对挥发油成分进行包结处理，有效避免挥发油挥发损失；在党参膏粉中加入辅料，使党参配方颗粒的颗粒成型较好，颗粒尺寸均匀。
11.（3）本发明所述的方法中直接以党参饮片为原料进行制备，党参配方颗粒功效好，挥发油得以有效保留，且携带、贮藏、使用方便，容易实现工业化。
具体实施方式
12.为使本发明的技术方案更加清楚，下面通过具体实施例对本发明作进一步详细的描述。
13.实施例1：一种党参配方颗粒的制备方法：（1）提取：按质量计算将党参饮片加入8倍量的水，在常压和95～99℃温度下，提取2小时，过滤得到第一次提取液和第一次提取药渣；按质量计算将第一次提取药渣加入7倍量的水，在常压和95～99℃温度下，提取1.5小时，过滤得到第二次提取液和第二次提取药渣；将第一次提取液和第二次提取液混合制得党参提取液；（2）浓缩：使用双效外循环浓缩器对党参提取液进行浓缩，蒸汽压力控制在0.10～0.30mpa，真空度控制在-0.06～-0.08mpa，温度控制在58℃～62℃，浓缩成相对密度为1.06的党参清膏；（3）干燥：在党参清膏中加入糊精，党参清膏与糊精质量比为1:2，混合溶解，使用zlpg-50型中药浸膏喷雾干燥机组进行喷雾干燥，进风温度控制在178℃～182℃，出风温度控制在78℃～82℃，塔内压力控制在-0.25～0.25kpa；（4）制粒：在党参膏粉中加入糊精，党参膏粉与糊精质量比为1:2，粉碎混合，使用lg40型干法制粒机进行制粒，制得党参配方颗粒，经检测，本品每1g含党参炔苷（c
20h28
o8）为0.25mg。
14.实施例2：一种党参配方颗粒的制备方法：（1）提取：按质量计算将党参饮片加入7倍量的水，在常压和95～99℃温度下，提取2.5小时，过滤得到第一次提取液和第一次提取药渣；按质量计算将第一次提取药渣加入6倍量的水，在常压和95～99℃温度下，提取2小时，过滤得到第二次提取液和第二次提取药渣；将第一次提取液和第二次提取液混合制得党参提取液；（2）浓缩：使用双效外循环浓缩器对党参提取液进行浓缩，蒸汽压力控制在0.10～0.30mpa，真空度控制在-0.06～-0.08mpa，温度控制在50℃～54℃，浓缩成相对密度为1.05的党参清膏；（3）干燥：在党参清膏中加入糊精，党参清膏与糊精质量比为1:1，混合溶解，使用zlpg-50型中药浸膏喷雾干燥机组进行喷雾干燥，进风温度控制在175℃～179℃，出风温度控制在75℃～79℃，塔内压力控制在-0.25～0.25kpa；（4）制粒：在党参膏粉中加入糊精，党参膏粉与糊精质量比为1:1，粉碎混合，使用lg40型干法制粒机进行制粒，制得党参配方颗粒，经检测，本品每1g含党参炔苷（c
20h28
o8）为0.20mg。
15.实施例3：一种党参配方颗粒的制备方法：
（1）提取：按质量计算将党参饮片加入9倍量的水，在常压和95～99℃温度下，提取1.5小时，过滤得到第一次提取液和第一次提取药渣；按质量计算将第一次提取药渣加入8倍量的水，在常压和95～99℃温度下，提取1小时，过滤得到第二次提取液和第二次提取药渣；将第一次提取液和第二次提取液混合制得党参提取液；（2）浓缩：使用双效外循环浓缩器对党参提取液进行浓缩，蒸汽压力控制在0.10～0.30mpa，真空度控制在-0.06～-0.08mpa，温度控制在66℃～70℃，浓缩成相对密度为1.07的党参清膏；（3）干燥：在党参清膏中加入糊精，党参清膏与糊精质量比为1:3，混合溶解，使用zlpg-50型中药浸膏喷雾干燥机组进行喷雾干燥，进风温度控制在181℃～185℃，出风温度控制在81℃～85℃，塔内压力控制在-0.25～0.25kpa；（4）制粒：在党参膏粉中加入糊精，党参膏粉与糊精质量比为1:3，粉碎混合，使用lg40型干法制粒机进行制粒，制得党参配方颗粒，经检测，本品每1g含党参炔苷（c
20h28
o8）为0.18mg。


技术特征：
1.一种党参配方颗粒的制备方法，它包括以下步骤：（1）提取：按质量计算将党参饮片加入6～9倍量的水，在常压和95～99℃温度下，提取1.5～2.5小时，过滤得到第一次提取液和第一次提取药渣；按质量计算将第一次提取药渣加入6～8倍量的水，在常压和95～99℃温度下，提取1～2小时，过滤得到第二次提取液和第二次提取药渣；将第一次提取液和第二次提取液混合制得党参提取液；（2）浓缩：使用双效外循环浓缩器对党参提取液进行浓缩，蒸汽压力控制在0.10～0.30mpa，真空度控制在-0.06～-0.08mpa，温度控制在50℃～70℃，浓缩成相对密度为1.04～1.08的党参清膏；（3）干燥：在党参清膏中加入辅料，混合溶解，喷雾干燥，制得党参膏粉；（4）制粒：在党参膏粉中加入辅料，粉碎混合，用干法制粒机进行制粒，制得党参配方颗粒。2.根据权利要求1所述的党参配方颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，所述的辅料为糊精，党参清膏与糊精质量比为1:1-1:5。3.根据权利要求1所述的党参配方颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，使用zlpg-50型中药浸膏喷雾干燥机组进行喷雾干燥，进风温度控制在175℃～185℃，出风温度控制在75℃～85℃，塔内压力控制在-0.25～0.25kpa。4.根据权利要求1所述的党参配方颗粒的制备方法，其特征在于：步骤（4）中，所述的辅料为糊精，党参膏粉与糊精质量比为1:1-1:5。

技术总结
本发明公开了一种党参配方颗粒的制备方法，它包括以下步骤：提取：将党参饮片加入水，在常压95～99℃下提取两次，过滤得到的第一次提取液和第二次提取液混合制得党参提取液；浓缩：使用双效外循环浓缩器对党参提取液进行浓缩，制得相对密度为1.04～1.08的党参清膏；（3）干燥：在党参清膏中加入辅料，混合溶解，喷雾干燥，制得党参膏粉；（4）制粒：在党参膏粉中加入辅料，粉碎混合，用干法制粒机进行制粒，制得党参配方颗粒。该方法工艺设计合理，产品有效成分含量高，符合配方颗粒剂需求，可保证临床疗效。效。


技术研发人员：王禹璇 江文艳 贾砚铭 马文军 齐学艳 薛显丽
受保护的技术使用者：内蒙古普康药业有限公司
技术研发日：2022.03.11
技术公布日：2022/6/17