清洁指示器及其使用方法与流程

1.本文公开的主题涉及一种清洁指示器，其用于确定在例如内窥镜再处理系统的洗涤机中清洁的物品在洗涤机的操作之后实际上是否清洁到必要程度。


背景技术：

2.有时需要确定清洁过程的功效。例如，在经受消毒之前，外科手术中使用的器械必须被清洁以去除使用后残留在其上的污物（soil），例如血液、粪便或其他体液。即使新的器械有时也必须清洁以去除制造期间留在其表面上的物质。如本文所用的，“清洁过程”或“洗涤过程”涉及在洗涤机中洗涤物品，其可手动或自动操作。
3.清洁过程的有效性可通过使用清洁指示器来验证，该指示器可以是如下指示器，即其包含：活性剂的，所述活性剂例如对特定化学或物理条件、例如温度敏感的变色化学品；以及用于支撑活性剂的载体衬底（即，支撑系统）。清洁过程的有效性通过活性剂的颜色变化来指示，该变化随后在清洁过程完成后由操作者例如通过目视检查来评估。可替代地，该指示器可包括具有以墨印制在其上的图像的衬底，该墨易于通过清洁过程从衬底洗掉，并且清洁过程的有效性通过对图像的目视观察来评估，以确定其去除的完整性。


技术实现要素：

4.本公开的一个方面涉及一种清洁指示器，其包括至少一个衬底，该衬底包括承载至少一个查询图像的图像侧和覆盖该至少一个查询图像的至少一部分的至少一种测试污物。在替代实施例中，清洁指示器可包括至少一个衬底，该衬底包括承载由测试污物形成的至少一个查询图像的图像侧。
5.本公开的该方面包括一种物品，该物品包括这样的清洁指示器，并且还包括保持器，该保持器包围该清洁指示器，并且包括靠近该图像侧设置的各种形状和尺寸的通道。
6.本公开的另一方面涉及一种用于监测物品的清洁的方法，该方法包括：i. 在洗涤机系统中布置所述物品和清洁指示器，所述清洁指示器包括至少一个衬底，所述衬底包括承载至少一个查询图像的图像侧以及覆盖所述至少一个查询图像的至少一部分的至少一种测试污物；ii. 开始洗涤循环以使用所述洗涤机系统洗涤所述物品，以去除所述至少一种测试污物的至少一部分，以暴露所述至少一个查询图像的至少暴露部分；iii. 使用成像设备扫描所述清洁指示器，以检测所述至少一个查询图像的所述暴露部分；以及iv. 利用处理器确定所述至少一个查询图像的所述暴露部分与所述至少一个查询图像匹配；以及v. 停止洗涤所述物品。
7.本公开的该方面的一些实施例可还包括在步骤ii之前测量空白图像的起始反射率或荧光，并且其中，确定步骤包括确定该至少一个查询图像的暴露部分提供该起始反射
率的95%以内的反射率或荧光。
8.本公开的另一方面体现在一种洗涤机系统中，其包括：封壳，其包含适于保持待洗涤的物品的架；流体处理系统，其用于进行用于洗涤和漂洗所述物品的洗涤循环；用于收集图像数据的成像设备；保持器，其设置在所述封壳中靠近所述成像设备，所述保持器配置成包含清洁指示器，使得所述清洁指示器的至少一部分对于所述成像设备可见；包含参考形状数据的非暂时性存储介质；电子控制装置，其配置成激活所述洗涤循环；以及处理器，其配置成将所述图像数据与所述参考形状数据比较，并向所述电子控制装置发出信号以激活所述洗涤循环。
9.本公开的另一方面在于一种用于监测物品的清洁的方法，该方法包括：i. 在洗涤机系统中布置所述物品和包括衬底的清洁指示器，所述衬底在图像侧上承载由至少一种测试污物形成的至少一个查询图像，并且具有待由成像设备查询的未覆盖衬底的空白区域；ii. 开始洗涤循环以使用所述洗涤机系统洗涤所述物品，以去除所述至少一种测试污物的至少一部分，以暴露所述衬底的至少暴露部分；iii. 使用成像设备扫描所述清洁指示器，以对所述至少一个查询图像的区域成像，并且通过来自所述衬底的反射或穿过所述衬底的透射对所述空白区域成像；以及iv. 利用处理器将来自所述清洁指示器的被所述测试污物覆盖的部分的反射或穿过所述部分的透射与来自所述衬底的所述空白区域的反射或穿过所述空白区域的透射的量比较；以及v. 如果来自所述衬底的最初被所述测试污物覆盖的区域的反射或穿过所述区域的透射处于来自所述空白区域的反射或穿过所述空白区域的透射的清洁标准内，则停止洗涤所述物品。
附图说明
10.说明书以权利要求结束，该权利要求特别指出并清楚地要求保护本文描述的主题并因此限定本文公开的发明。仅是说明性的并且不应被视为描述所有实施例或以其他方式限制被权利要求所涵盖的本发明的附图被提供来帮助理解所公开的发明。在附图中，相同的附图标记表示相同的元件。
11.图1a
‑
1f描绘了根据本公开的清洁指示器的各种形式。
12.图2描绘了可用作存储图像以便确认使用了正确的清洁指示器的图示。
13.图3图示了包括图2的图示作为空白图像和第二图像作为查询图像的清洁指示器。
14.图4示出了洗涤机系统的实施例，其中可执行如本文所公开的过程。
15.图5示出了如本文公开执行的方法的实施例的流程图。
16.图6示出了可用于将清洁指示器保持就位以用于洗涤机系统中的保持器的一个实施例。
17.图7示出了可用于保持清洁指示器并提供用于模拟通过内窥镜管腔的流的功能的
保持器的另一个实施例。
18.图8示出了可用于保持图7的保持器的辅助保持器的实施例。
具体实施方式
19.下面的详细描述应参考附图阅读，其中，不同附图中的相同元件编号相同。不一定按比例绘制的附图描绘了选定的实施例，并且不意在限制本发明的范围。详细描述通过示例而非限制的方式说明了本发明的原理。该描述将清楚地使得本领域技术人员能够制造和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、修改、变型、替代和用途，包括目前被认为是实施本发明的最佳模式。
20.如本文所用的，用于任何数值或范围的术语“大约”或“近似”表示合适的尺寸容差，该容差允许部分或部件的集合为其如本文所述的预期目的发挥作用。更具体而言，“大约”或“近似”可表示所述值的
±
10%的值范围，例如“大约90%”可表示从81%至99%的值范围。
21.当前公开了一种清洁指示器，其可用于评估在洗涤机中进行的清洁过程的功效。这样的清洁过程是如下清洁过程，即：其旨在从物品去除各种污物，所述物品例如在外科手术或其他医疗程序中使用的器械或医疗装置，但除非另有说明，否则待洗涤的物品不限于此。在一些实施例中，洗涤机自动工作；关于本公开，特定的自动操作可以是关于结束洗涤程序（或“洗涤循环”）和机器解锁的那些操作。自动操作也可以是启动以及在由洗涤机的操作者手动按下“启动”按钮之后进一步控制洗涤程序中的一者。
22.通常，清洁指示器必须手动检查，即通过由进行洗涤过程的人对指示器目视评估，这伴随着清洁过程中断以确认其有效的问题，以及已进行的清洁过程的功效评估的主观性的问题。当前公开的清洁指示器能够以这样的方式使用，但它们也改进了现有技术，这是通过使得能够自动检测洗涤过程的有效性，而无需人工检查清洁指示器。因此，无效的清洁过程可向操作者指示为无效的，使得可重复或修改该过程以使其有效，或者可不中断地继续到清洁指示器所指示的其已变得有效的点。继续清洁过程可包括修改清洁过程的条件。
23.对现有技术的另一改进涉及将清洁指示器结合到系统中，该系统包括用于扫描清洁指示器的仪器，并且如果清洁指示器不是被该仪器识别为真品的清洁指示器，或者所使用的清洁指示器具有错误的类型（例如，具有如下衬底，即其需要与编程到洗涤机中以清洁正在洗涤的那些物品的那些清洁条件不同的清洁条件），则可如此通知操作者，可停止或阻止洗涤机的自动操作，或者可锁定洗涤机。
24.通常，清洁指示器可以是如下清洁指示器，即：其包括在图像侧上承载（或显示）至少一个查询图像的衬底以及沉积在该衬底的图像侧上并覆盖该查询图像的至少一部分的至少一种测试污物。
25.这样的清洁指示器可以是如下清洁指示器，即：其中，查询图像包括第一图像部分和第二图像部分，该第一图像部分被第一测试污物覆盖，并且该第二图像部分被不同于第一测试污物的第二测试污物覆盖。
26.这样的清洁指示器可以是如下清洁指示器，即：其还包括多个衬底，每个衬底在图像侧上承载至少一个查询图像，以及沉积在衬底的图像侧上并覆盖查询图像的至少一部分的至少一种测试污物。
[0027]“查询图像”是如下图像，即：其通过进行洗涤过程的人视觉检查，或通过洗涤机系
统中包含的装置检查，以确定清洁过程是否已有效地从通过清洁过程清洁的物品去除污物。查询图像可形式为条形码或qr码、简单的几何形状（例如，圆形或正多边形，例如三角形或正方形）或随机但预先确定且一致绘制的形状。查询图像可被“填充”，即查询图像的轮廓内的区域被印制，优选地利用与用于印制轮廓相同的墨来印制，或者可仅作为轮廓呈现，并且使轮廓区域中的衬底未被任何墨覆盖。查询图像可包括如下形状，即：其包括多个凹部和凸部。查询图像可包括不连接到彼此的多个形状。
[0028]
查询图像可压印在衬底上，从而在衬底中留下凹陷。
[0029]
在一些实施例中，查询图像被旨在通过洗涤过程去除的污物（“测试污物”）完全覆盖，并且有效的洗涤过程是如下过程，即：其从查询图像去除所有污物，使得在操作者目视检查时看到完整的查询图像，或者通过作为使用清洁指示器的洗涤系统的一部分的扫描装置检测到完整的查询图像。
[0030]
测试污物可以是实际的体液，例如血液或尿液、组织、排泄物等，或者是如本领域中已知的“替代”污物，例如chemdye
®
，或者脂肪或碳水化合物物质。iso 15883中列出了测试污物的一些示例，包括：苯胺黑、小麦粉、鸡蛋、粪肠球菌、血液、牛血红蛋白、铜绿假单胞菌生物膜、牛血清白蛋白、猪粘蛋白、牛纤维蛋白原、甘油、脱水猪粘蛋白、马血清、未漂白的普通面粉和番红水溶液。
[0031]
测试污物可包括两种或更多种组合物或物质的混合物。在一些实施例中，测试污物被施加于衬底以覆盖查询图像的期望部分，并且被干燥以将其结合到清洁指示器。
[0032]
在一些实施例中，压印查询图像的凹陷处填充有测试污物。
[0033]
在一些实施例中，查询图像的一部分未被任何测试污物覆盖，并且这样的未覆盖部分可被查询为图像的“空白”部分，该“空白”部分用作承载用于产生查询图像的墨的清洁表面的反射率或荧光测量的参考。在一些实施例中，衬底使用相同的墨印制有至少一个查询图像和单独的空白图像两者。在这样的实施例中，查询图像覆盖有一种或多种测试污物，并且空白图像未被任何污物覆盖。
[0034]
在将使用清洁指示器的洗涤过程中耐用的任何材料都可用作衬底。优选地，衬底是如下材料，即：其提供适于处理的刚性或至少仅略微柔性的表面，而用于在衬底上印制图像的墨不会剥落，并且优选地，施加在查询图像上的测试污物不会剥落。合适的衬底包括层压纸、例如聚碳酸酯或聚苯乙烯或聚甲基丙烯酸甲酯的塑料、玻璃、金属或合适的硬橡胶。衬底可以是层压纸、塑料、橡胶、金属、陶瓷、玻璃或这些中的任何两种或更多种的复合材料。在一些实施例中，衬底是如下材料，即：其类似于用于制造在使用清洁指示器的洗涤过程中被清洁的物品的一部分或全部的材料。例如，衬底可由用于生产内窥镜的管部分的相同橡胶制成。硼硅酸盐或耐热玻璃可用作用于洗涤实验室玻璃器皿的过程的清洁指示器的衬底。
[0035]
如所公开的清洁指示器还可包括磁条或rfid芯片，其可保存与指示器有关的信息并将清洁指示器或其相关物品的处理集成到医院或实验室供应链管理系统中。可替代地，此类信息可作为空白图像或查询图像的一部分编码在条形码或qr码中。
[0036]
在一些实施例中，清洁指示器包括多个衬底，每个衬底位于被测试污物覆盖的查询图像或一个查询图像的一部分的下方。例如，包括一段玻璃、一段橡胶和一段塑料的衬底可被单个查询图像覆盖，并且随后该查询图像被测试污物覆盖。（透明或半透明衬底可能被
查询图像覆盖，使得该图像通过衬底显示在承载测试污物的图像侧上。）在这些实施例中的一些实施例中，每个衬底材料可全部或部分地被不同的查询图像覆盖。在一些实施例中，查询图像可包括空白部分，这些空白部分允许查询未被污物或墨覆盖的每个衬底，这些衬底可用作用于测量每个衬底的荧光或反射率的参考表面。
[0037]
如上所述的此类实施例可通过将每个不同的衬底粘附到合适材料的底层片材制成，所述材料例如层压纸、塑料、橡胶、金属、陶瓷、玻璃或者这些材料中的任何两种或更多种的复合材料。
[0038]
附加地或替代地，任何查询图像都可被多个不同成分的测试污物覆盖。
[0039]
在一些实施例中，测试污物能够以可在清洁循环开始之前检测到的形状或形状和颜色被施加于清洁指示器，并且如果该形状（和/或颜色）与利用清洁指示器的洗涤机所存储的图像不匹配，则机器不会启动。在一些实施例中，测试污物可形成为用作查询图像的形状。在这样的实施例中，衬底的没有被形成查询图像的测试污物覆盖的区域可用作空白图像或者用作用于确定测试污物已从衬底完全去除的测量标准。在这样的实施例中，认为洗涤循环已成功完成的标准可以是来自被测试污物覆盖的区域的光束的反射率或穿过测试污物的区域的光束的透射率（如果衬底是透明或半透明的）与来自衬底的空白区域的参考光束的反射率或透射率相同。
[0040]
用于印制查询图像的墨可以是本领域中已知的任何墨，以结合到所选衬底并在洗涤过程的条件下保持结合到衬底。例如，铂炭黑墨是一种高度防水的颜料型墨；diamine registrar的蓝黑色墨是一种防水的铁胆墨。在一些实施例中，用于印制查询图像的墨可包含荧光团，优选为在洗涤过程的条件下保持结合到清洁指示器的荧光团（例如，二萘嵌苯是水不溶性荧光团）。在一些这样的实施例中，清洁指示器还包括使用与用于印制查询图像相同的墨印制在衬底上的空白图像。
[0041]
在一些实施例中，清洁指示器的衬底可对光学或紫外波长透明，并且查询图像可被检测为透射图像中的阴影。在一些这样的实施例中，衬底的未印制部分可用作查询图像的空白图像或空白部分。
[0042]
参考图1a，其图示了清洁指示器1，该清洁指示器1具有承载查询图像5和空白图像9的衬底3，上述图像可通过合适的过程、例如印制过程创建。查询图像5被一层测试污物7覆盖。此外，测试污物7可覆盖衬底3的一部分。
[0043]
图1b示出了变体清洁指示器1，其具有在其上印制查询图像5的衬底3，该查询图像5的一部分被测试污物7覆盖，留下未被任何测试污物覆盖的空白部分9。此外，测试污物7可覆盖衬底3的一部分。
[0044]
图1c示出了另一变体清洁指示器1，其具有基层2，在该基层2上固定有两个不同的衬底3a和3b。每个衬底其上分别印制有查询图像5a和5b以及空白图像9a和9b。每个查询图像分别覆盖有测试污物7a和7b。测试污物7a和7b可相同或不同。此外，测试污物7a和7b可相应地覆盖衬底3a和3b的一部分。
[0045]
图1d图示了另一变体清洁指示器1，其具有基层2，四个不同的衬底3a、3b、3c、3d固定在该基层2上。每个衬底其上分别印制有空白图像9a、9b、9c、9d，它们优选地全部使用相同的墨印制。在该图示中，所有的空白图像都是相同的，但不需要如此。每个衬底都印有相同的查询图像5的一部分，该查询图像5跨越每个衬底的边界。查询图像被测试污物7覆盖，
该测试污物7可另外覆盖衬底3a、3b、3c和3d中的任何衬底或全部衬底的一部分。
[0046]
图1e图示了清洁指示器1的另一变体，其具有衬底3，在该衬底3上印制有两个查询图像5和一个空白图像9。每个查询图像被不同的测试污物7a或7b覆盖。此外，测试污物可覆盖衬底3的一部分。查询图像和空白图像中的每一个都示出为相同的形状，但这不需要如此。此图示中的清洁指示器还包括条形码11，其可用于编码关于与清洁指示器一起被清洁的物品的性质的信息，或者以其他方式编码数据或指令以与企业的供应链管理系统接口。
[0047]
图1f图示了清洁指示器1的另一变体，其具有衬底3，在该衬底3上印制有条形码形式的查询图像5，该条形码又被测试污物7覆盖。衬底9的轮廓的、未印制的部分被保留为空白。在一些替代方案中，该空白可包括未被任何测试污物覆盖的条形码。
[0048]
图2图示了一图像，该图像可用作存储图像，以用于确认洗涤过程中使用的清洁指示器是正确的清洁指示器。
[0049]
图3图示了一变体清洁指示器，其中衬底1在其上印制如图2中所示的空白图像9和具有围绕消息的简单几何形状的查询图像5。查询图像5被测试污物7覆盖。
[0050]
如本文所公开的清洁指示器可与用于将清洁指示器保持在特定位置的物品一起使用，所述特定位置例如为清洁指示器可被对查询图像成像或者在一些实施例中对查询图像和空白图像两者成像的装置扫描的位置。这样的物品可以是包围清洁指示器并包括至少一个开口的保持器，所述开口例如各种形状和尺寸的通道，清洁指示器的测试污物表面可通过所述开口暴露于清洁系统或洗涤机系统内的清洁环境，使得在洗涤循环期间，清洁指示器并且特别是测试污物可暴露于清洁流体。用于清洁指示器的保持器可以是保持清洁指示器的两个或更多个边缘的简单框架，或者可配置为包围清洁指示器的边缘的“爪”。
[0051]
保持物品将具有至少一个开口，例如在前一段中描述的开口，或至少一个替代开口，光可通过该开口从清洁指示器上的图像传递到扫描或成像装置（例如，数码摄像机或者条形码或qr码读取器）。在一些实施例中，保持物品还可具有至少一个开口，来自扫描或成像装置的光可通过该开口照亮清洁指示器上的图像。
[0052]
图6中图示了这样的保持器的一个实施例。所示的特定配置旨在与例如如图1a中所示的清洁指示器一起使用。在图6中，保持器61包括框架63，其包围清洁指示器（未示出）并且在一侧上具有开口65，并且包括边缘67和固位器69，该边缘67和固位器69被配置成保持插入到保持器中的清洁指示器的边缘。该框架包括开口69，指示器卡可被插入到该开口69中以由该框架保持。例如，该框架的边缘可具有u形剖面，使得清洁指示器可在该框架内滑动，并且清洁指示器的边缘由框架边缘和固位器的u形剖面保持。该框架在其前侧上还穿孔有多个孔71，这些孔71可全部相同，或具有不同的形状和尺寸，清洁指示器卡并且尤其是清洁指示器的测试污物部分通过这些孔71暴露于洗涤机系统的洗涤环境。该框架还穿孔有开口73，其具有足够的尺寸和形状，以允许对清洁指示器的查询图像部分的照明和成像。该框架还穿孔有开口75，其具有足够的尺寸和形状，以允许对清洁指示器的空白图像部分的照明和成像。
[0053]
如上所述的一个或多个清洁指示器（和保持器）可用于在洗涤机系统中实施的洗涤过程中。这样的系统可以是如下系统，即其包括：封壳，在其内保持适于保持待洗涤的物品的设备；用于洗涤和漂洗待洗涤的物品的流体处理系统；在一些情况下用于排出气溶胶等和用于在物品被洗涤后干燥物品的系统；保持器，其将如本文所公开的清洁指示器定位
成由成像设备成像，以用于在洗涤过程中一次或多次获得清洁指示器的图像。保持器还应以如下方式来定位清洁指示器，即：将清洁指示器的测试污物表面和任何空白图像暴露于洗涤机的清洁过程，并且优选地将它们暴露于洗涤机的清洁环境。保持器可从洗涤机的外部通过不同于用于将物品装入到洗涤机中的开口的开口接近。
[0054]
成像设备可包括数码摄像机，其可以是如下数码摄像机，即其配置成对荧光发射或者反射或透射光束成像。在查询和/或空白图像包括条形码或qr码的情况下，成像设备可以是条形码或qr码扫描仪。成像设备可包括硬件和软件，以用于照亮待成像对象，用于控制待成像对象的照明以及用于控制成像传感器对来自被成像对象的光的曝光。在一些情况下，照明和曝光的控制可通过成像设备外部的计算资源，或者这些的控制可在成像设备和外部计算资源之间划分。（例如，外部处理器可控制照明并向成像设备提供数据以设置适当的曝光。）光纤元件可将光从例如镜头的光采集元件传送到成像传感器。这样的布置结构可用于将某些聚光元件设置在洗涤机的封壳内，并将其他成像元件设置在洗涤机的封壳外。此外，多个清洁指示器可设置在洗涤机封壳中的不同位置，并通过此类光纤元件将图像传送到单个成像设备。
[0055]
成像设备还可包括硬件和软件元件，包括但不限于存储器、非暂时性存储介质（例如，固态或磁盘硬盘驱动器）和处理器（例如，微处理器），该处理器配置成用于运行适当的图像采集和分析软件，以用于分析由成像设备收集的图像数据，以确定图像中的形状是否对应于存储在成像设备的存储器模块中的形状，以及用于向洗涤机中的电子控制装置发送信号表示是否已检测到对应的图像，或者替代地是否已检测到不同的图像。可替代地，这样的图像分析硬件/软件可全部或部分地由成像设备外部以及甚至洗涤机外部的计算资源提供。
[0056]
如果形状的轮廓在一个重叠在另一个上时相同或基本相同，则图像“对应于”或“匹配”另一图像（例如，查询图像可对应于存储图像）。对应的标准还可包括在第二图像中找到第一图像的轮廓的长度的预定比例。此限定可用于线条图图像或填充形状图像。在填充形状图像的情况下，填充图像的区域的预定部分也可用于限定两个图像的对应。优选地，检测到的轮廓或填充形状的比例与完整的轮廓或填充形状的至少90%、更优选为95%或99%匹配。
[0057]
对应或匹配的标准可附加地或替代地包括来自空白图像或查询图像的空白部分的初始反射率、透射率或荧光信号的百分比的阈值。优选地，该百分比被设置为在整个图像上整合（integrated）的初始反射率、透射率或荧光的至少90%，更优选为95%或99%。
[0058]
洗涤机系统还可包括与企业中的材料供应链管理系统接口的计算资源。这样的计算资源可将机器循环中洗涤的物品的标识与关于洗涤过的清洁指示器与循环后的“清洁”指示的对应性（或不对应）的数据对照，并且可能还提供处于洗涤机中的物品的当前位置，以及可能的其他数据。
[0059]
洗涤机系统还可包括其门锁或启动开关的电子控制装置，如果电子控制装置被成像设备用信号通知未接收到对应于存储图像的查询图像，或者如果控制装置被用信号通知已检测到在其形状上与存储图像不同的查询图像，该电子控制装置被配置成将门锁保持在“锁定”位置和/或将启动开关保持在“关闭”位置，或者控制装置可被配置成将门锁保持在锁定位置，直到接收到检测到“清洁”指示的信号。
[0060]
图4图示了这样的洗涤机系统的一个实施例。洗涤机系统301包括封壳303，其通常由不锈钢制成，至少由耐腐蚀材料制成，其包围洗涤环境。在封壳内是一个或多个架305，待洗涤的物品被布置在该架305上。这些架通常也由不锈钢制成，但也可能由塑料材料制成。封壳内还有流体处理系统的端部部分（例如，安装在旋转臂上的喷头）307，该端部部分将水和其他清洁物质，例如洗涤剂、漂洗助剂等，输送到封壳并分配清洁物质和水，并且以将物品暴露于它们的方式配置。流体处理系统将包括用于清洁物质的储存器、阀、泵、管和管道等，以用于以本领域中已知的方式将水和清洁物质输送到端部部分。
[0061]
配置成保持如本文另外描述的清洁指示器并将清洁指示器、其至少包括测试污物覆盖的查询图像的部分以及可能的空白图像或查询图像的空白部分暴露于洗涤环境的一个或多个保持器309包括由流体处理系统的端部部分输送的清洁物质。保持器309还被配置成定位清洁指示器，如可能适用的，其同样包括测试污物覆盖的查询图像，以及可能的空白图像或查询图像的空白部分，以便由成像系统311成像。在图示实施例中，成像系统包括数码摄像机311a，其通过透镜311b以及在一些实施例中的光纤元件311c对清洁指示器成像。图示的成像系统还包括照明源311d，其传送光以例如经由光纤元件311e照亮清洁指示器。
[0062]
图7反映了用于清洁指示器的保持器或主保持器461的实施例，其提供模拟流过内窥镜管腔的流的功能。保持器461包括主体470（示出为圆柱形），其在两端处、即入口和出口处具有流体连接器472，该流体连接器472例如包括快速连接器、鲁尔接头等。流体连接器472还可包括限流器，例如小孔口装置，以降低通过其的任何流体的体积流率，以模拟通过内窥镜管腔的流率。如此，上述清洁指示器中的任一个，示出为图7中的清洁指示器401，可设置在保持器461的圆柱形主体470内。连接到清洁流体源的一个或多个管可连接到流体连接器472中的至少一个，以将清洁流体引入到保持器461中。圆柱形主体470优选地由透明材料制成，使得清洁指示器401可如本文所述被可视化和监测。
[0063]
保持器或主保持器461可与图8中所示的辅助保持器462结合使用。辅助保持器462包括用于将主保持器461保持在其中的端口480。辅助保持器462还可包括槽482，清洁指示器、例如本文所述的任何清洁指示器可被设置在该槽482内。辅助保持器462可另外包括光学端口484，通过该光学端口484可在主保持器461内看到清洁指示器401。此外，为了提供对流率的进一步控制以模拟内窥镜流动，辅助保持器462可包括限流器486。
[0064]
直接结合在流体连接器472中的限流器以及限流器486可根据各种机制起到限制流动的作用。例如，这些限流器可通过减小流动路径的直径来改变流体的速度，或者可改变流体的电导率，例如通过沿流动路径设置多个空容积，使得流体必须先充满每个容积，然后其才能流动到下一个容积，并最终流动到清洁指示器。优选地，单独或组合使用的这些限流器使通过主保持器461的清洁液体的流动特性（例如，体积流率、质量流率、出口压力）类似于在例如系统301的洗涤机系统中被清洁的内窥镜管腔的远端处的流动特性。
[0065]
根据权利要求25所述的物品，其中，所述限流器被配置成改变所述流体的电导率。
[0066]
根据权利要求25所述的物品，其中，所述限流器包括处于流体路径内的多个空容积。
[0067]
成像系统将数据传送到计算资源313，该计算资源313执行图像分析以确定是否满足为洗涤机系统建立的“清洁”标准。图像分析的结果还可用于确定适合于待执行的洗涤程序的清洁指示器是否存在于如上所述的保持器中。在图示的实施例中，计算资源以如下方
式向门锁定机构315发信号通知图像分析的结果，即：如果不满足“清洁”标准，则锁定机构保持锁定，并且如果满足“清洁”标准，则机构解锁。在图示的实施例中，如果空白图像不对应于存储在存储器中的图像，计算资源还将清洁指示器的空白图像的分析结果发信号给电源开关317，以保持“关闭”。然而，如果空白图像对应于存储在存储器中的图像，则可激活电源开关以接通洗涤机系统301。
[0068]
计算资源313包括数字计算机，例如膝上型或移动装置，或联网计算机，以控制洗涤机系统及其各种部件的操作。计算资源可采用一个或多个处理器（例如，微处理器）。计算资源还可采用非暂时性存储介质，例如随机存取存储器（ram）、硬盘驱动器或闪存，其可存储数据，例如被清洁物品的清单、控制图像、初始和时间序列荧光或透射率数据等、由成像系统获取的数据构建的图像、包括洗涤剂性质和用量值、水温值和时间值的洗涤方案。计算资源还可包括用于控制数字成像系统的软件和/或逻辑，所述数字成像系统可包括基于荧光的成像系统。这样的软件/逻辑可包括用于控制照明、控制摄像机以获取和产生图像以及从摄像机接收一个或多个获取的图像的指令。计算资源还可包括如下软件和/或逻辑，即：微处理器可通过该软件和/或逻辑对图像数据进行数值分析。计算资源还可包括如下软件和/或逻辑，即：通过该软件和/或逻辑，微处理器可将捕获的查询图像与存储的控制图像比较。摄像机控制和图像采集软件/逻辑的元件可分布在摄像机和数字计算机设备之间。计算资源还可包括到显示器的输出，例如以某种期望的格式显示运行的洗涤方案，和/或查询和控制图像和/或荧光或透射率数据的比较结果。计算资源还可包括如下软件/逻辑，即：其用于向由洗涤设施实施的库存管理系统等报告洗涤方案的结果（即“成功清洁”或“未成功清洁”等），可能连同与被洗涤的物品相关的相关联的库存信息一起。计算资源还可包括如下软件/逻辑，即：其用于控制洗涤机系统的各个部分，例如锁定系统，该锁定系统在确定洗涤循环已充分清洁被洗涤的物品时打开锁，或者例如以响应于控制图像的分析的方式控制启动洗涤循环的开关。
[0069]
本文进一步公开了用于监测物品的清洁的方法。这样的方法优选地在自动洗涤机中执行。
[0070]
图5呈现了如所公开的清洁过程的实施例的流程图。在步骤21，待清洁的物品被布置在洗涤机内，并且如本文所述的清洁指示器也被放置在洗涤机中。清洁指示器通常被放置在如上所述的保持器中，以适当地将其定位成暴露于洗涤环境并且将其定位成通过用于对清洁指示器成像的装置来照亮和观察。在步骤23，启动并运行洗涤循环。在步骤25，通过成像设备扫描清洁指示器以捕获图像，并且在步骤27，分析捕获的图像以确定是否已满足建立的物品已被适当清洁的标准。例如，这样的标准可以是观察到足够的反射率、透射率或荧光水平，或者检测到查询图像的形状的特定比例。如果不满足“清洁”标准，则洗涤循环在步骤31继续并且重复步骤25和27和29的循环，直到满足“清洁”标准。然后，在步骤33，洗涤循环被停止，并且物品可用于从洗涤机移除。
[0071]
所公开的方法可以是如下方法，其包括：在洗涤机系统中布置物品和清洁指示器，该清洁指示器包括在图像侧上承载至少一个查询图像的衬底和沉积在衬底的图像侧上并覆盖查询图像的至少一部分的至少一种测试污物；在洗涤循环中运行洗涤机系统；
扫描清洁指示器以检测查询图像的形状；以及仅在至少基本上检测到查询图像的整个形状之后停止洗涤循环。
[0072]
如本文所公开的清洁指示器可用于手动方法，其中清洁指示器由手持式读取器扫描，从而使得能够对指示器进行客观检查。
[0073]
如本文所公开的用于监测物品的清洁的方法可以是如下方法，即：其中清洁指示器还包括使用用于印制查询图像的相同墨组合物印制在图像侧上的空白图像。可替代地，这样的方法可以是如下方法，即：其中清洁指示器包括查询图像的未被测试污物覆盖的空白部分。
[0074]
所公开的方法可以是包括如下步骤的方法，即：在洗涤机系统的洗涤循环开始之前测量空白图像或查询图像的空白部分的起始反射率、透射率或荧光（光度）。对起始反射率、透射率或起始荧光的这种测量提供了没有覆盖它的来自清洁过程的污物或残留物的清洁图像的参考测量结果。因此，这样的测量结果提供了“清洁”的标准，清洁过程的进展可根据该标准来评估以自动确定、即在没有洗涤机的操作者干预的情况下确定洗涤过程是否应结束。然后，洗涤过程可自动继续，直到满足参考标准，此时可停止洗涤过程。可替代地，如果经过一定量的时间后仍不满足“清洁标准”，则操作者可进行干预以改变洗涤条件（可能包括添加适用于改变的条件的另一清洁指示器），或者这批洗涤的物品可被标记为清洁不充分并相应地处理掉。
[0075]
这样的自动控制的洗涤过程可以是如下过程，即：其包括仅在检测到查询图像的整个形状或基本上整个形状之后才停止洗涤循环。查询图像的基本上整个形状可被定义为包括查询形状的完整轮廓或查询形状的完整填充区域的至少90%，优选为至少95%，或至少99%（可能适用）。在其适用的实施例中，当在整个空白图像上整合的起始反射率或荧光的至少90%、优选为至少95%或至少99%的反射率或荧光下检测到查询形状时，可停止自动控制的洗涤过程。
[0076]
在这样的方法中，可在洗涤循环结束时扫描查询图像。在这样的实施例中，如果检测到清洁不足，则可重新开始或继续洗涤循环，例如，这是通过检测到以某个预定量低于从空白图像（或查询图像的空白部分）测量的起始荧光或反射率的查询图像的荧光水平或反射率，或者通过未能检测到查询图像的完整形状。
[0077]
自动控制的洗涤过程也可以是如下过程，即：其中，在洗涤循环期间周期性地或连续地扫描查询图像。在这样的实施例中，当查询图像的反射率或荧光值达到标准值时，或者当检测到查询图像的完整形状时，或者达到这些变量的组合的预定标准时，然后可停止洗涤循环。
[0078]
在一些实施例中，空白图像或查询图像的空白部分与对应的查询图像（即，用相同的墨并且在与空白相同的衬底上印制的图像）的扫描同时或交替地被扫描。例如对于由扫描或激发光束的强度波动引起的反射或荧光测量结果的波动，或者由于扫描或激发光束或信号光束被洗涤机内发生的落下的水滴或流或雾所散射，这样的实施例表现出自我校正的优点。在这样的实施例中，使用以本领域中已知的方式的反射率或荧光测量结果的时间平均来建立用于控制洗涤机的标准。
[0079]
当前公开的方法的实施例可包括扫描空白图像，并且如果通过扫描检测到的空白图像不对应于存储的空白图像，则阻止洗涤循环开始。该实施例也可通过使用沉积在查询
图像上的测试污物的形状和颜色来实现。如果两个图像的形状以及可能的颜色在预定标准内相同，或者在空白图像是条形码或qr码的情况下，如果扫描的码和存储的码匹配，则空白图像（或测试污物图像）将“对应于”存储的空白图像。所公开方法的此类实施例具有如下优点，即：排除使用不适合在洗涤机系统中使用的“第三方”清洁指示器，或者警告操作者清洁指示器与洗涤过程不匹配，这可能不适合评估。（例如，当在清洗循环中疏忽地使用具有橡胶衬底和作为测试污物的粪便的清洁指示器以从玻璃器皿去除血液时）。
[0080]
附加地或替代地，这样的方法可以是如下方法，即：其包括如果在洗涤循环期间或之后通过扫描查询图像检测到的查询图像不对应于存储的空白图像或存储的查询图像，则将洗涤机系统保持在锁定状态。
[0081]
一种用于监测物品的清洁的方法可以是如下方法，其包括：i. 在洗涤机系统中布置所述物品和包括衬底的清洁指示器，所述衬底在图像侧上承载由至少一种测试污物形成的至少一个查询图像，并且具有待由成像设备查询的未覆盖衬底的空白区域；ii. 开始洗涤循环以使用所述洗涤机系统洗涤所述物品，以去除所述至少一种测试污物的至少一部分，以暴露所述衬底的至少暴露部分；iii. 使用成像设备扫描所述清洁指示器，以对所述至少一个查询图像的区域成像，并且通过来自所述衬底的反射或穿过所述衬底的透射对所述空白区域成像；以及iv. 利用处理器将来自所述清洁指示器的被所述测试污物覆盖的部分的反射或穿过所述部分的透射与来自所述衬底的所述空白区域的反射或穿过所述空白区域的透射的量比较；以及v. 如果来自所述衬底的最初被所述测试污物覆盖的区域的反射或穿过所述区域的透射处于来自所述空白区域的反射或穿过所述空白区域的透射的清洁标准内，则停止洗涤所述物品。
[0082]
在一个实施例中，存储的空白或查询图像可以是图2中所示的图像。例如，可提供与清洁指示器的制造商相关联的符号或标志作为查询图像。
[0083]
用于扫描图像并确定其形状和颜色（即，“成像”）的装置和方法被认为是本领域（例如，美国申请公开2011/0291830）中已知的，用于读取和评估条形码或qr码的装置也是如此（例如，美国专利号9,783,839和美国专利号10,002,276；美国专利号9,739,764）。类似地，用于测量表面反射率（例如，美国专利号8,229,204）或用于定性和定量测量表面荧光的装置和方法也被认为是本领域中已知的。定性和定量测量作为图像中位置的函数的荧光的方法也被认为是本领域中已知的（例如，美国专利号6,555,826）。包括针对扫描或激发光束强度波动和环境散射实时校正反射和荧光信号的定量方法也被认为是本领域中已知的（例如，美国专利号8,760,656和美国专利号7,940,377）。
[0084]
除了或代替上述那些特征，本文描述的任何示例或实施例可包括各种其他特征。不应相对于彼此孤立地看待本文描述的教导、表达、实施例、示例等。鉴于本文的教导，本领域技术人员应该清楚可组合本文的教导的各种合适的方式。
[0085]
已经示出和描述了这里包含的主题的示例性实施例，在不脱离权利要求的范围的情况下，可通过适当的修改来实现对这里描述的方法和系统的进一步修改。此外，在上述方法和步骤指示以特定顺序发生的特定事件的情况下，旨在不必以所描述的顺序而是以任何
顺序执行特定步骤，只要这些步骤允许实施例为它们的预期目的而起作用。因此，就本发明的变化而言，在本公开的精神内或与权利要求中发现的发明等效的范围内，本专利意图也涵盖这些变化。一些这样的修改对于本领域技术人员来说应该是显而易见的。例如，上面讨论的示例、实施例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的。因此，权利要求不应限于书面说明和附图中阐述的结构和操作的具体细节。