一种用于骨性疾病疼痛的药物组方的制作方法

1.本发明涉及药物技术领域，具体涉及一种用于骨性疾病疼痛的药物组方。


背景技术：

2.我国随着老龄化进程的加快，中老年骨性疾病凸显，特别是骨性关节炎及椎间盘突出，颈、肩腰腿等关节退行性病变，通常伴有严重的疼痛感，会严重影响患者的生活质量。


技术实现要素：

3.因此基于以上背景，本发明的目的是提供一种用于骨性疾病疼痛的药物配方，其主要具有舒筋活络、祛湿止痛、修复再生等功能，不仅可显著地减轻各类骨性疾病疼痛，并且还可对各类骨性疾病起到很好的辅助治疗的效果。
4.本发明提供的技术方案为：
5.一种用于骨性疾病疼痛的药物组方，其由以下原料组成：
6.酒炒黄柏、烫骨碎补、盐炒续断、铁线威灵仙、酒炙虫、酒洗乌梢蛇、姜汁浸川乌、姜汁浸草乌、烘焙露蜂房、臭冷杉提取物、油松节提取物、松黄提取物。
7.进一步地，所述各原料的重量用量分别为：
8.酒炒黄柏10
‑
30份、烫骨碎补10
‑
30份、盐炒续断10
‑
30份、铁线威灵仙10
‑
30份、酒炙虫5
‑
15份、酒洗乌梢蛇5
‑
15份、姜汁浸川乌5
‑
10份、姜汁浸草乌5
‑
10份、烘焙露蜂房5
‑
15份、臭冷杉提取物0.5
‑
1.0份、油松节提取物0.5
‑
1.0份、松黄提取物0.5
‑
1.0份。
9.进一步地，所述盐炒续断采用青盐，所述酒炒黄柏、酒炙虫、酒洗乌梢蛇均采用60℃白酒。
10.进一步地，其制成外用涂抹液进行使用。
11.进一步地，所述外用涂抹液的制作方法为：
12.将臭冷杉提取物、油松节提取物、松黄提取物之外的经过炮制的原料浸入白酒半年至一年后，进行过滤并取过滤液，然后将臭冷杉提取物、油松节提取物、松黄提取物加入过滤液中，混匀后，备用即可。
13.本发明的组方中的臭冷杉提取物中含有多种特异性的有机成分，成分较高的有乙酸龙脑酯、樟烯、柠檬烯、龙脑、α
‑
甜没药萜醇，又含有黄酮及其甙类化合物，具有镇痛和解热、抗炎等作用，对风湿痹病、历节风痛、转筋挛急、跌打伤痛具有良好的止痛效果；油松节提取物主要含纤维素，木质素，少量挥发油(松节油)和树脂；挥发油含α
‑
蒎烯及β
‑
蒎烯，另有少量l
‑
莰烯，具有祛风、燥湿，舒筋，通络的作用；松黄提取物含有多种营养物质，包括22种氨基酸、14种维生素和30多种微量元素以及大量的活性蛋白酶、核、黄酮类化合物及其它活性物质，具有祛风、益气、收湿、止血的作用；黄柏具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮等功效；骨碎补具有活血续伤等功效；续断具有补肝肾，强筋骨，续折伤等功效；铁线威灵仙又名铁丝灵仙，具有祛风湿，通经络等功效；虫具有逐瘀、破积、通络、理伤等功效；乌梢蛇具有祛风，通络，止痉等功效；川乌具有祛风除湿，温经止痛等功效；草乌具有祛风除湿，温经止
痛等功效；露蜂房具有祛风，攻毒，杀虫等功效。
14.本发明的组方主要采用两部分组成，一部分是采用从天然植物体中提取得到的臭冷杉提取物、油松节提取物、松黄提取物，另一部分为与臭冷杉提取物、油松节提取物、松黄提取物相配合的，采用不同的炮制方法炮制而成的各中药，使得各原料药更有效的发挥药效，共同作用，具有祛风止痛、通经活络、杀菌消炎等功效，并且具有修复再生之功能，不仅对各类骨性疾病疼痛，特别是骨关节炎、椎间盘突出，颈、肩、腰腿等等关节退行性病变引起的疼痛进行有效的缓解，并且还对各类骨性疾病起到很好的辅助治疗的效果，安全有效，未有任何副作用。
具体实施方式
15.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
16.实施例1：一种用于骨性疾病疼痛的药物组方，其由酒炒黄柏10份、烫骨碎补15份、盐炒续断15份、铁线威灵仙15份、酒炙虫10份、酒洗乌梢蛇10份、姜汁浸川乌5份、姜汁浸草乌5份、烘焙露蜂房10份、臭冷杉提取物0.5份、油松节提取物0.5份、松黄提取物0.5份制成。
17.实施例2：一种用于骨性疾病疼痛的药物组方，其由酒炒黄柏20份、烫骨碎补20份、盐炒续断20份、铁线威灵仙20份、酒炙虫10份、酒洗乌梢蛇10份、姜汁浸川乌5份、姜汁浸草乌5份、烘焙露蜂房10份、臭冷杉提取物1.0份、油松节提取物1.0份、松黄提取物1.0份制成。
18.实施例3：一种用于骨性疾病疼痛的药物组方，其由酒炒黄柏25份、烫骨碎补25份、盐炒续断25份、铁线威灵仙25份、酒炙虫15份、酒洗乌梢蛇15份、姜汁浸川乌5份、姜汁浸草乌5份、烘焙露蜂房15份、臭冷杉提取物1.0份、油松节提取物1.0份、松黄提取物1.0份制成。
19.实施例4：一种用于骨性疾病疼痛的药物组方，其由酒炒黄柏30份、烫骨碎补30份、盐炒续断30份、铁线威灵仙25份、酒炙虫10份、酒洗乌梢蛇10份、姜汁浸川乌5份、姜汁浸草乌5份、烘焙露蜂房10份、臭冷杉提取物1.0份、油松节提取物1.0份、松黄提取物1.0份制成。
20.实施例1和实施例4的药物制备成外用涂抹液，所述外用涂抹液的制备方法为：
21.将臭冷杉提取物、油松节提取物、松黄提取物之外的经过炮制的原料浸入5000份的白酒半年至一年后，进行过滤并取过滤液，然后将臭冷杉提取物、油松节提取物、松黄提取物加入过滤液中，混匀后，装瓶后，备用即可。
22.实施例1至4的臭冷杉提取物、油松节提取物、松黄提取物可以采用新鲜的臭冷杉、油松节、和松黄分别进行物理压榨提取，得到部分原液，进行高温处理后过滤后待用制得；或是将磨碎后的臭冷杉，油松节，松黄分别进行蒸馏处理，冷凝后得到制得。
23.本发明使用注意事项：
24.1)孕妇及20日以内的婴儿慎用；
25.2)极少数患者有皮肤局部过敏反应，无须停药，持续使用，绝不会给皮肤外表及身体带来任何伤害及后遗症。
26.实施例5：老年腰椎间凸出的临床疗效
27.选取62例确诊为老年性腰椎间盘突出的患者62例，所有患者均符合临床中对腰椎间盘突出的临床诊断标准；年龄≥60岁。排除既往接受过相关治疗干预者，排除严重的脏器功能不全及障碍者，将62例患者按照抽签的方法随机分为两组，分别为对照组和实验组，对照组31例，年龄65岁
‑
90岁，平均年龄(65..89
±
1.2)岁，其中男性患者21例，女性患者11例，平均体重(56.9
±
8.9)kg，责任节段：l4～l5：5例，l5～s1：6例，l4～l5：4例；实验组31例，年龄65岁
‑
90岁，平均年龄(66.10
±
1.4)岁，其中男性患者19例，女性患者12例，平均体重(57.2
±
8.5)kg责任节段：l4～l5：6例，l5～s1：5例，l4～l5：5例。观察并比较两组的一般资料，不存在统计学差异(p＞0.05)。
28.对照组采用牵引治疗，采用江苏兴鑫医用设备有限公司yx
‑
ii型牵引椅，牵引重量范围5～15kg，30min/次，1次/d，实验组则在对照组的基础上增加实施例2是外用涂抹液，涂抹在病患及其疼痛处，每隔4h涂抹一次，持续治疗1个月。
29.观察指标：疼痛程度评价采用视觉模拟(vas)评分；颈椎活动功能评价采用oswestry功能障碍评分(odi)，分值越高提示活动功能越差。
30.评价标准：
31.显效：odi评分减分率＞70％，颈椎活动功能复常；
32.有效：odi评分减分率为40％～70％，颈椎活动功能改善；
33.无效：无法达到上述标准。
34.结果显示，对照组治疗后显效8例，有效15例，无效8例，有效率74.42％；实验组显效12例，有效17例，无效2例，有效率93.02％。
35.两组治疗后1周、治疗后2周的vas评分差异均有统计学意义(均＜0.05)；治疗前后的vas比较见表1。
36.表1：两组治疗前后vas评分比较
[0037][0038]
从本实施例针对老年腰椎间盘突出的治疗情况可以看出，本发明可起到很好的辅助治疗效果，可有效提高治疗有效率，并且可更为有效的缓解疼痛。
[0039]
实施例7：老年膝关节骨性关节炎临床疗效
[0040]
选取86例确诊为老年性腰椎间盘突出的患者，所有患者均符合《膝关节骨性关节炎诊断标准》相关诊断诊断标准，单侧病变，排除合并痛风、类风湿关节炎、继发性关节炎等其他膝关节疾病，全身感染，内分泌疾病，精神疾病，肝肾等重要器质性功能障碍，病理资料不全以及依从性差等患者，按照抽签方法随机分为两组，分别为对照组和实验组，对照组男性20例，女性23例；年龄42～70岁，平均年龄(56.37
±
5.43)岁；病程2～21年，平均病程(11.36
±
3.22)年。实验组男性21例，女性22例；年龄43～70岁，平均年龄(56.84
±
5.26)岁；病程2～20年，平均病程(11.02
±
3.11)年。观察并比较两组的一般资料，不存在统计学差异
(p＞0.05)。
[0041]
对照组患者给予硫酸氨基葡萄糖胶囊(湖北爱普生物工程有限公司，国药准字:h20090316，规格:0.25g)治疗，口服，0.5g/次，3次/天，连续服用6周为1个疗程；实验组在对照组的基础上增加实施例2是外用涂抹液，涂抹在病患及其疼痛处，每隔4h涂抹一次，持续治疗1个月。
[0042]
观察指标：比较两组治疗前后疼痛程度及膝关节活动功能恢复情况，疼痛程度评价采用视觉模拟(vas)评分。
[0043]
评价标准：
[0044]
显效：治疗后肿胀、疼痛等症状消失、膝关节功能恢复正常或基础恢复正常，髌骨挤压试验结果为阴性；
[0045]
有效：治疗后肿胀、疼痛等症状明显改善，膝关节功能基本恢复，髌骨挤压试验明显减轻；
[0046]
无效：治疗后症状及膝关节功能无明显变化。
[0047]
结果显示，对照组治疗后显效16例，有效22例，无效5例，有效率90％；实验组显效21例，有效19例，无效3例，有效率95％。
[0048]
两组治疗后1周的vas评分差异均有统计学意义(均＜0.05),治疗前后的vas比较见表2。
[0049]
表2：两组治疗前后vas评分比较
[0050][0051][0052]
从本实施例针对膝关节骨性关节炎的治疗情况可以看出，本发明可起到很好的辅助治疗效果，可有效提高治疗有效率，并且可更为有效的缓解疼痛。
[0053]
实施例8：典型案例
[0054]
案例1：叶某，男，65岁，经ct检查：腰椎l3/4，l4/5椎间盘突出，压迫左侧神经根，左膝关节和足踝处疼痛，确诊为腰椎间突出已经3年之久，经常疼痛难忍，严重影响正常生活，2019年，将本发明实施例2的外涂抹液配合按摩和透骨疗法进行治疗，在采用实施例2的外涂抹液后的第二天，疼痛感就明显减轻，在连续治疗1个半月后，症状完全消失，无疼痛感，可正常生活。
[0055]
案例2：田某，女，62岁，其经检查颈椎c5/6突出，左肩活动受限，且疼痛难忍，确认为颈椎间盘突出，其于2019年采用本发明实施例2的外涂抹也配合颈椎牵引进行治疗，将采用实施例2的外涂抹液涂抹在疼痛处后的第二天，疼痛感明显减轻，并且随着治疗，疼痛感逐渐消减，在持续治疗15天后，症状消失，感觉不到疼痛，左肩可正常活动。
[0056]
案例3：王某，男，76岁，因走路不小心，扭伤左侧脚踝，经检查，x光片跟骨骨裂，外侧肌韧带拉伤，局部红肿治疗一月后肿消，但不能走路，跟骨用力，疼痛难忍，后用实施例3涂抹液帮助恢复，日两次，三周后疼痛消失，走路如常。
[0057]
案例4：李某女，56岁，右肩活动受限，伴肩胛处烧灼样疼痛，影响睡眠两年，经ct检
查颈椎c4/5/6骨质增生伴椎管狭窄，经多方治疗，无效于2020年12月采用实施例4外涂抹液进行治疗，日涂抹两次,两天后疼痛明显减轻，肩胛处烧灼感消失，继续治疗三周后，症状消失，活动自如。
[0058]
案例5：王某，男，32岁，平日酷爱打球，因双上肢肘部屈伸不利疼痛，被确诊为网球肘。触碰疼痛加剧。断断续续以持续半年。后用实施例1涂抹液帮助恢复并进行局部按摩，日两次，三天后疼痛减轻，两周后，屈伸如常，疼痛消失。
[0059]
以上对本发明及其实施方式进行了描述，这种描述没有限制性，所示的也只是本发明的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。总而言之如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。