一种穿刺芯及穿刺器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种穿刺芯及穿刺器。


背景技术：

2.穿刺器是腹腔镜手术中的一种常用工具，用于建立供手术器械进入人体的通道，并维持手术所需的气腹。穿刺器包括穿刺芯和套管，穿刺芯包括穿刺杆和穿刺头，穿刺头连接在穿刺杆一端的端部，穿刺杆外部套设有套管。使用时，穿刺芯插入套管，而穿刺头伸出于套管的一端。在操作时，先在患者腹部划开一个小切口，再握持住穿刺杆，将穿刺芯的穿刺头对准划开的小切口往复转动的同时向下移动进入体腔，最后将套管部分留置于体壁上。穿刺芯整个刺入体壁的过程，为了确保手术过程中穿刺顺利与气腹的维持，穿刺头与穿刺杆之间的连接强度与密封强度起到重要作用。
3.现有的一次性使用的穿刺器，穿刺芯通常使用金属管注塑的结构，即穿刺杆端部或整体为金属管，再通过注塑成型的方式加工出塑胶材质的穿刺头。为了加强穿刺头与穿刺杆的连接强度与密封强度，穿刺头与穿刺杆之间的连接结构具有多种类型，常见的是“管口通孔注塑结构”或者“管口弯钩注塑结构”。
4.如图1所示为穿刺芯的第一类结构，即管口通孔注塑结构，其中穿刺杆1的一端端部沿径向加工通孔101’，通孔101’沿穿刺杆1的周向设置有多个，在穿刺杆1开设通孔101’的端部注塑形成穿刺头2，且穿刺头2的部分伸入穿刺杆1内，并在通孔101’处形成凸出部201’，凸出部201’能够在穿刺头2刺入体壁往复移动时，避免穿刺头2与穿刺杆1脱落，但由于金属与塑料热膨胀系数相差大，易造成穿刺头2与穿刺杆1之间的密封强度不足，容易导致穿刺芯气密性泄漏，需要在组装穿刺芯时增加一道涂胶水密封的工序，待胶水干透后再流入下个工序，降低了生产效率，提升了生产成本。如图2所示为穿刺芯的第二类结构，即管口弯钩注塑结构，其中穿刺杆1的一端端部朝内弯折形成弯钩部102’，在穿刺杆1设置弯钩部102’的端部注塑形成穿刺头2，且穿刺头2的部分伸入穿刺杆1内，且弯钩部102’嵌入穿刺头2内部，保证了连接强度与密封性能，但由于金属管向内弯折的加工难度较大，批量加工的良品率较低，影响了产品合格率，提高了成本。
5.基于此，亟需一种穿刺芯及穿刺器，以解决如上提到的问题。


技术实现要素：

6.本实用新型的一个目的在于提供一种穿刺芯，能够同时保证穿刺头与穿刺杆的连接强度及密封性能，且加工难度较小，降低了加工成本，保证了产品良率。
7.本实用新型的另一目的在于提供一种穿刺器，加工难度较小，降低了加工成本，保证了产品良率。
8.为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：
9.一种穿刺芯，包括穿刺杆和穿刺头，所述穿刺杆呈管状，所述穿刺杆的第一端设置有第一螺纹，所述穿刺头注塑成型于所述穿刺杆的第一端；所述穿刺头包括连接部，所述连
接部沿周向贴合于所述穿刺杆设置所述第一螺纹的表面，使得所述连接部形成与所述第一螺纹配合的螺纹结构。
10.作为一种穿刺芯的优选技术方案，所述穿刺杆的第一螺纹位于所述穿刺杆的第一端的外壁，所述穿刺头的连接部覆盖所述穿刺杆的第一端的外壁；或，所述穿刺杆的第一螺纹位于所述穿刺杆的第一端的内壁，所述穿刺头的连接部设于所述穿刺杆的第一端的内部。
11.作为一种穿刺芯的优选技术方案，所述穿刺头还包括穿刺部，且所述穿刺部设置于所述连接部远离所述穿刺杆的一端，并沿所述穿刺杆的轴向朝远离所述穿刺杆的方向延伸。
12.作为一种穿刺芯的优选技术方案，所述穿刺杆的所述第一螺纹位于所述穿刺杆的第一端的内壁，所述连接部与所述穿刺部之间连接有外延部，所述外延部的外壁沿周向凸出于所述连接部的外壁，使得所述外延部的外壁与所述连接部的外壁之间形成台阶面，所述穿刺杆的第一端的端面与所述台阶面相抵。
13.作为一种穿刺芯的优选技术方案，所述外延部的外壁与所述穿刺杆的外壁平齐。
14.作为一种穿刺芯的优选技术方案，所述穿刺部呈锥形，所述穿刺部与所述穿刺杆同轴设置。
15.作为一种穿刺芯的优选技术方案，所述穿刺部采用透明材质。
16.作为一种穿刺芯的优选技术方案，所述穿刺头的内部开设有容置腔，所述容置腔与所述穿刺杆的内腔相连通。
17.作为一种穿刺芯的优选技术方案，所述穿刺部和所述容置腔均呈锥形并均与所述穿刺杆同轴设置，且所述容置腔的尖端与所述穿刺部的尖端朝向相同。
18.作为一种穿刺芯的优选技术方案，所述穿刺部的外壁上凸出设有穿刺刃。
19.作为一种穿刺芯的优选技术方案，所述穿刺芯还包括手柄上部，所述穿刺杆具有与所述第一端相背离的第二端，所述手柄上部注塑成型于所述第二端，所述穿刺杆的所述第二端设有第二螺纹，所述第二螺纹设于所述穿刺杆的内壁或外壁，所述手柄上部与所述穿刺杆的连接处沿周向贴合于所述第二螺纹，使得所述手柄上部形成与所述第二螺纹配合的螺纹配合结构
20.一种穿刺器，包括套管和如上述的穿刺芯，所述套管套设于所述穿刺杆的外部。
21.本实用新型的有益效果：
22.本实用新型提供的穿刺芯包括穿刺头与穿刺杆，穿刺杆的第一端表面上设置有第一螺纹，穿刺头通过注塑成型于穿刺杆的第一端。相较于现有技术的穿刺芯结构，螺纹易于加工，降低了加工难度，从而降低了加工成本，避免了成本升高，也保证了产品的良率，此外，穿刺杆与穿刺头之间的贴合连接处设置第一螺纹，也增加了穿刺杆与穿刺头之间的接触面积，保证了连接强度，提高了实用性，避免了在穿刺芯的使用过程中发生穿刺头脱落的情况，保证了安全性，而且也提高了密封性能，省去了胶水涂布的过程，进一步降低了生产成本。
23.本实用新型提供的穿刺器包括上述穿刺芯，其结构强度高，密封性好，加工难度较小，降低了加工成本，保证了产品良率。
附图说明
24.图1是现有技术中穿刺芯的第一类结构的结构示意图；
25.图2是现有技术中穿刺芯的第二类结构的结构示意图；
26.图3是本实用新型实施例一提供的穿刺器的结构示意图；
27.图4是本实用新型实施例一提供的穿刺芯的结构示意图；
28.图5是图4中a处的局部放大图；
29.图6是本实用新型实施例一提供的穿刺芯部分结构的剖视图；
30.图7是图6中b处的局部放大图；
31.图8是本实用新型实施例一提供的穿刺杆的第一端的剖视图；
32.图9是本实用新型实施例一提供的穿刺头的结构示意图；
33.图10是本实用新型实施例一提供的穿刺头的剖视图；
34.图11是本实用新型实施例二提供的穿刺芯的结构示意图；
35.图12是本实用新型实施例二提供的穿刺芯的剖视图；
36.图13是图12中c处的局部放大图。
37.图中：
38.101’、通孔；102’、弯钩部；201’、凸出部；
39.1、穿刺杆；11、第一螺纹；12、手柄上部；121、卡扣；
40.2、穿刺头；21、连接部；211、螺纹结构；22、穿刺部；221、穿刺刃；23、外延部；231、台阶面；24、容置腔；
41.3、套管；31、手柄下部；32、气嘴；33、卡部。
具体实施方式
42.为使本实用新型解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面将结合附图对本实用新型实施例的技术方案做进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
43.在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
44.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
45.下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本实用新型的技术方案。
46.实施例一
47.目前，穿刺芯的现有结构不能满足其在实际应用过程中的密封性能、连接强度以及降低加工难度的需求。
48.本实施例提供了一种穿刺器，如图3所示，穿刺器包括套管3和穿刺芯，穿刺芯包括穿刺杆1和穿刺头2，套管3套设在穿刺杆1外部。
49.具体地，如图3
‑
图10所示，穿刺杆1呈管状，穿刺杆1的第一端设置有第一螺纹11，穿刺头2在穿刺杆1的第一端注塑成型，穿刺头2形成有连接部21，连接部21沿周向贴合于穿刺杆1设置第一螺纹11的表面，使得连接部21形成与第一螺纹11配合的螺纹结构211。
50.本实施例提供的穿刺芯，相较于现有技术的穿刺芯结构，第一螺纹11易于加工，降低了加工难度，从而降低了加工成本，避免了成本升高，也保证了产品的良率，此外，穿刺杆1与穿刺头2的连接处设置第一螺纹11，也增加了穿刺杆1与穿刺头2之间的接触面积，保证了连接强度，提高了实用性，避免了在穿刺芯的使用过程中发生穿刺头2脱落的情况，保证了安全性，而且也提高了密封性能，省去了胶水涂布的过程，进一步降低了生产成本。同时，本实施例提供的穿刺器包括上述穿刺芯，其结构强度高，密封性好，加工难度较小，降低了加工成本，保证了产品良率。
51.在本实施例中，穿刺杆1的第一螺纹11位于穿刺杆1的第一端的内壁，穿刺头2的连接部21设于穿刺杆1的第一端的内部，使得连接部21置于穿刺杆1第一端的内腔中，连接部21的外壁与穿刺杆1的内壁沿周向贴合。也就是说，穿刺杆1上的第一螺纹11为内螺纹，连接部21的螺纹结构211为外螺纹。可以理解的是，如图9
‑
图10所示，由于穿刺头2为注塑成型在穿刺杆1的第一端，且穿刺杆1的内壁上设置有第一螺纹11，故在连接部21的外壁上形成有与上述第一螺纹11相配合的螺纹结构211。但由于穿刺头2注塑成型于穿刺杆1上，第一螺纹11与螺纹结构211的结构设置并不能够实现穿刺头2与穿刺杆1之间的可拆卸连接，使得穿刺头2与穿刺杆1之间始终为固定连接，保证穿刺头2与穿刺杆1之间的连接强度，避免了穿刺头2在操作过程中脱离穿刺杆1，保证了穿刺芯的安全性。
52.作为优选方案，穿刺头2还包括穿刺部22。穿刺部22连接于连接部21远离穿刺杆1的一端，且穿刺部22沿着穿刺杆1的轴向延伸并由第一端凸出于穿刺杆1设置，即穿刺部22沿穿刺杆1的轴向朝向远离穿刺杆1的方向延伸。通过设置穿刺部22，利于穿刺杆1刺入人体内，保证了穿刺芯的功能性。
53.优选地，如图9
‑
图10所示，穿刺部22呈锥形，穿刺部22与穿刺杆1同轴设置，且穿刺部22的尖端设置在远离穿刺杆1的一端，进一步便于穿刺芯刺入人体内，且穿刺部22与穿刺杆1同轴设置，有利于穿刺杆1沿轴线移动，易于控制穿刺芯的移动方向，进一步保证了穿刺芯的使用安全性。在本实施例中，穿刺部22的尖端的角度呈锐角，便于穿刺芯刺入体内。在其他实施例中，穿刺部22的尖端的角度还可为钝角，也可根据实际需求适应性调整，在此不作限定。
54.在实际手术操作中，首先使用一个穿刺器刺入体内，第一个刺入体内穿刺器上的穿刺头2的穿刺部22优选为锥形，在气腹环境形成之前，锥形的穿刺部22较快的刺入体内并能够减少对体内组织的勾连，降低对于患者的伤害。当第一个穿刺器进入体内，并形成气腹后，后续可在其他需要穿刺的部位刺入其他穿刺器，由于气腹已经形成，降低了后续刺入的穿刺器勾伤体内组织的可能性，同时也降低了对于锥形穿刺部22的需求。在一些实施例中，
穿刺部22远离穿刺杆1的一端设置有圆形的钝头，即采用钝头代替上述尖端，且穿刺部22与穿刺杆1同轴设置，保证了穿刺杆1沿轴线移动，易于控制穿刺芯的移动方向，进一步保证了穿刺芯的使用安全性。
55.为了保证第一个刺入体内的穿刺芯能够达到体内预设位置，通常在第一个刺入体内的穿刺芯的穿刺杆1内部设置有内窥镜，便于采集体内的图像。优选地，穿刺部22采用透明材质，便于使用内窥镜采集体内的图像。在一些实施例中，也可仅穿刺部22的尖端设置为透明材质，且透明材质的面积不应遮挡内窥镜的视野。在另一些实施例中，由于第一个穿刺器内的内窥镜能够观察体内的情况，对于后续刺入的穿刺芯而言，仅需刺入体内即可，不需要设置内窥镜，故穿刺部22也可采用不透明的普通材质，降低材料成本。
56.优选地，穿刺头2的内部开设有容置腔24，容置腔24与穿刺杆1的内腔相连通，便于置于穿刺杆1内部的内窥镜向穿刺头2内部延伸，更准确的采集到穿刺头2附近的图像，进一步保证了穿刺芯能够达到体内预设位置。
57.优选地，穿刺部22和容置腔24均呈锥形并均与穿刺杆1同轴设置，且容置腔24的尖端朝向穿刺部22的尖端设置，采用锥形的穿刺部22和容置腔24，穿刺部22和容置腔24同轴设置且尖端均朝向相同方向，保证了内窥镜能够尽可能的朝向穿刺部22的尖端移动，进一步保证了能够采集到穿刺头2前端的图像，进一步保证了穿刺芯能够到达体内的预设位置。在本实施例中，容置腔24远离尖端的一端的直径与穿刺杆1的内径相同，便于内窥镜穿过。
58.在一些实施例中，若穿刺部22采用钝头，那么容置腔24也采用相似形状，并与穿刺部22同轴设置，便于加工。
59.进一步地，如图9
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图10所示，在本实施例中，连接部21朝向穿刺杆1外的一端连接有外延部23，外延部23连接于连接部21与穿刺部22之间，外延部23的外壁沿周向凸出于连接部21的外壁，使得外延部23的外壁与连接部21的外壁之间形成台阶面231，穿刺杆1的第一端的端面与台阶面231贴合。设置台阶面231，进一步增大了穿刺杆1与穿刺头2之间的接触面积，保证了连接强度。
60.再进一步地，如图7所示，外延部23的外壁与穿刺杆1的外壁平齐，避免了外延部23与穿刺杆1之间形成凸棱，减少阻碍，保证了穿刺芯能够顺利地从体内抽出，提高了实用性，便于操作。
61.作为优选方案，如图5和图9所示，穿刺部22的外壁上凸出设有穿刺刃221，进一步便于穿刺芯刺入体内，减小了穿刺头2受到的阻力，便于操作，提高了实用性与使用便利性。穿刺刃221设置为刀刃状，沿穿刺部22的轴向呈弧形，且穿刺刃221沿穿刺部22的径向向外凸出。优选地，穿刺刃221设置有多个，进一步减小阻力。在本实施例中，穿刺刃221设置有两个，两个穿刺刃221沿穿刺部22的径向对称布置。在其他实施例中，穿刺刃221的数量可适应性调整，沿穿刺部22的周向均布即可。
62.如图3和图4所示，进一步地，穿刺芯还包括手柄上部12，手柄上部12设置为半球状，且凸出于穿刺杆1的外壁设置，用于在操作中握持穿刺芯。穿刺杆1具有与第一端相背离的第二端，手柄上部12注塑成型于第二端，穿刺杆1的第二端设有第二螺纹，第二螺纹设于穿刺杆1的内壁或外壁，使得手柄上部12与穿刺杆1的连接处沿周向贴合于第二螺纹，使得手柄上部12形成与第二螺纹配合的螺纹配合结构。
63.在本实施例中，套管3朝向穿刺杆1的第二端的一端设置有手柄下部31，手柄下部
31凸出于套管3的外壁设置，手柄下部31设置为半球状。手柄上部12与手柄下部31连接形成球状结构，且手柄上部12上设置有卡扣121，手柄下部31设置有卡槽，卡扣121与卡槽卡接，实现手柄上部12与手柄下部31连接。手柄下部31上设置有气嘴32，气嘴32连通于套管3的内腔，且气嘴32能够与气腹机连接，能够向体内吹气，便于形成气腹。
64.在本实施例中，套管3的中部设置有卡部33，卡部33包括沿套管3的轴向并排设置的多个凸棱，由于在穿刺器使用的过程中，套管3需要留在体壁上，凸棱能够增加套管3与体壁之间的阻力，保证了套管3能够留在体壁上，保证了穿刺器的使用安全性。其中，套管3的结构可采用现有技术，在此不再赘述。
65.为了便于理解，本实施例提供的穿刺器的使用过程如下：
66.首先，选择具有锥形结构的穿刺部22的穿刺器，并在内部设置内窥镜。然后，握持手柄上部12使穿刺部22刺入体内，且套管3的卡部33穿设体壁。其后，穿刺杆1继续刺入，使得手柄上部12与手柄下部31卡接连接。然后，通过气腹机形成气腹环境。最后，选择具有柱形或锥形结构的穿刺部22的穿刺器，在其他需要刺入的位置刺入体内。
67.实施例二
68.本实施例提供了一种穿刺芯及穿刺器，且与实施例一相比，本实施例提供的结构基本与实施例一相同，仅穿刺芯的结构存在差异，本实施例不再对与实施例一相同的结构进行赘述。
69.如图11
‑
图13所示，穿刺杆1的第一螺纹11位于穿刺杆1的第一端的外壁，穿刺头2的连接部21覆盖穿刺杆1的第一端的外壁，也就是说，穿刺杆1上的第一螺纹11为外螺纹，连接部21的螺纹结构211为内螺纹。此种结构设置，便于穿刺头2的连接部21增大包覆穿刺杆1的面积，提高了连接强度。可以理解的是，在本实施例中，穿刺头2不设置外延部23。
70.显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为了清楚说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。