具备良好刺激效果的神经电刺激电极组件的制作方法

1.本公开具体公开一种具备良好刺激效果的神经电刺激电极组件。


背景技术：

2.现有的植入性医疗设备，能够向患者的不同组织部位递送电刺激治疗以治疗各种症状或状况，诸如慢性疼痛、震颤、帕金森病、癫病、尿失禁或大便失禁、性功能障碍、肥胖或胃轻瘫，故广泛应用于神经功能失调的临床治疗和对神经科学的基础研究。具体地，医疗设备可以经由一根或多根包括多个神经电刺激电极的引线来递送电刺激治疗，将这些神经电刺激电极定位于与患者脑部、脊髓、骨盆神经、外周神经、或胃肠道相关的目标位置附近后，启动相应医疗设备，能够将医疗设备递送的电刺激传导至神经电刺激电极，以对目标位置进行高频电刺激，实现治疗各种症状或状况。
3.如上可知，神经电刺激电极是一种用来干预神经活动状态的电生理器件。目前，临床上所使用的神经电刺激电极的结构为：在引线的端部上，沿引线的轴线方式排布有多个电极。但是，在临床治疗或研究过程中现有的神经电刺激电极仅仅能够递送高频脉冲刺激，在临床实践中，其刺激效果亟待提高。


技术实现要素：

4.鉴于现有技术中的上述缺陷或不足，本技术旨在提供一种相较于现有技术而言，能够递送更佳地电刺激效果并扩大刺激作用范围的具备良好刺激效果的神经电刺激电极组件。
5.一种具备良好刺激效果的神经电刺激电极组件，所述电极组件包括：多个电极单元，多个所述电极单元沿第一方向排列；位于两相邻电极单元之间的伸缩单元，所述伸缩单元包括：可伸缩基材；所述可伸缩基材沿第一方向分布的两端分别与其对应侧的电极单元相连接；所述可伸缩基材内设有沿第一方向延伸的引导通道；导体，所述导体沿第一方向延伸，并贯穿两电极单元之间的引导通道，与所有电极单元实现电连接。
6.根据本技术实施例提供的技术方案，所述引导通道在所述可伸缩基材内壁呈螺旋曲线分布。
7.根据本技术实施例提供的技术方案，所述电极单元与可伸缩基材相连接的一侧设有环形连接突起。
8.根据本技术实施例提供的技术方案，或，所述可伸缩基材呈中空柱状结构；且，其具备多组沿第一方向分布的波纹结构；或，所述可伸缩基材呈网格状结构，且所有网格内嵌设有弹性片；或，所述可伸缩基材包括：多个沿第一方向排布的多个分环且两个分环之间通过弹性环连接。
9.根据本技术实施例提供的技术方案，所述可伸缩基材的侧壁上设有至少一个光疗单元。
10.根据本技术实施例提供的技术方案，或，两组相邻的波纹结构之间嵌设有光疗单
元；或，所述弹性片上形成有光疗单元；或，所述分环上形成有光疗单元。
11.根据本技术实施例提供的技术方案，当所述可伸缩基材具备多组波纹结构时，两组相邻的波纹结构之间形成的间隙内设有弹性贴附层；所述贴附层的两端分别嵌入位于其两侧的波纹结构中，所述贴附层上形成有光疗单元。
12.根据本技术实施例提供的技术方案，所述连接突起外套设有外压环。
13.根据本技术实施例提供的技术方案，所述连接突起上分别设环形分布的至少两个通孔且所述外压环上设有贯穿通孔的连接柱。
14.根据本技术实施例提供的技术方案，两相邻外压环上对应设置的连接柱之间设有限位弹性带。
15.综上所述，本技术公开有一种具备良好刺激效果的神经电刺激电极组件，相较于现有技术而言，本技术方案中在两个相邻的电极单元之间设有包括可伸缩基材的伸缩单元，当导体将医疗设备产生高频电刺激递送至电极单元时，将引起电极单元的高频振动，此时，位于两相邻电极单元之间的伸缩单元受到两电极单元的高频振动影响，也将产生轴向微动伸缩，结合高频电刺激传输给电极的震动，形成立体式振动刺激，能够给予患处神经更好的刺激效果，也能够一定程度上扩大刺激作用范围。
16.进一步地，本技术的技术方案中具体地给出了可伸缩基材的不同结构设计形式，并基于不同可伸缩基材的结构，在可伸缩单元上形成光疗单元，在此设计下，光疗单元能够在微动伸缩的过程中，实时光疗刺激，伴随高频电刺激使得实际疗效更佳。
附图说明
17.通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本技术的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
18.图1是本技术中神经电刺激电极组件的整体结构示意图；
19.图2是本技术中神经电刺激电极组件的部分剖视示意图(引导通道螺旋分布)；
20.图3是本技术中神经电刺激电极组件的部分剖视示意图(连接突起)；
21.图4a是本技术中伸缩单元的结构示意图(波纹结构)；
22.图4b是本技术中伸缩单元的结构示意图(波纹结构且光疗单元)；
23.图4c是本技术中伸缩单元的结构示意图(波纹结构且光疗单元)；
24.图5a是本技术中伸缩单元的结构示意图(网格结构)；
25.图5b是本技术中伸缩单元的结构示意图(网格结构且光疗单元)；
26.图6a是本技术中伸缩单元的结构示意图(多环结构)；
27.图6b是本技术中伸缩单元的结构示意图(多环结构且光疗单元)；
28.图7是本技术中神经电刺激电极组件的部分剖视示意图(外压环)；
29.图8是本技术中神经电刺激电极组件的部分剖视示意图(外压环连接柱)；
30.图9a是本技术中神经电刺激电极组件的部分剖视示意图(外压环弹性带)；
31.图9b是本技术中神经电刺激电极组件的部分剖视示意图(外压环弹性带)。
32.图中：
33.10、电极单元；
34.20、伸缩单元；21、可伸缩基材；211、弹性片；212、分环；213、弹性环；214、弹性骨
架；215、嵌入槽；22、引导通道；
35.30、导体；
36.40、连接突起；
37.50、光疗单元；
38.60、贴附层；
39.70、外压环；71、连接柱；
40.80、限位弹性带；
41.90、预设间隙；91、第一预设间隙；92、第二预设间隙；93、第三预设间隙。
具体实施方式
42.下面结合附图和实施例对本技术作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关发明，而非对该发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与发明相关的部分。
43.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本技术。
44.图1是所示的是一种具备良好刺激效果的神经电刺激电极组件的整体结构示意图，所述电极组件包括：
45.多个电极单元10，多个所述电极单元10沿第一方向排列；
46.位于两相邻电极单元10之间的伸缩单元20，所述伸缩单元20包括：可伸缩基材21；所述可伸缩基材21沿第一方向分布的两端分别与其对应侧的电极单元10相连接；所述可伸缩基材21内设有沿第一方向延伸的引导通道22；
47.导体30，所述导体30沿第一方向延伸，并贯穿两电极单元10之间的引导通道22，最终与所有电极单元10实现电连接。
48.其中：
49.电极单元10，作为直接向神经递送高频刺激的部件，其数量可以为至少两个，如图1中的四个。在其他实施例中，可以包括更多或者更少的电极单元10。图1所示的实施方式中，多个电极单元10沿着第一方向排列且相邻的两电极单元之间存在预设间隙90，具体地，图1中四个电极单元中两两相邻之间的间隙自左向右依次为第一预设间隙91、第二预设间隙92、第三预设间隙93，优选地，第一预设间隙91、第二预设间隙92、第三预设间隙93之间距离可以相同也可以不同。
50.伸缩单元20，位于两相邻的电极单元10之间，其包括：可伸缩基材21。以图1为例，其中：预设间隙90包括：第一预设间隙91、第二预设间隙92、第三预设间隙93，所述第一预设间隙91、第二预设间隙92、第三预设间隙93内分别设有可伸缩基材。具体地，第一预设间隙91内的可伸缩基材20与位于其两端的电极单元10边沿相连接；第二预设间隙92内的可伸缩基材20与位于其两端的电极单元10边沿相连接；第三预设间隙93内的可伸缩基材20与位于其两端的电极单元10边沿相连接。优选地，所述可伸缩基材的材质可为硅胶，或者其他适于医用的可伸缩材质。优选地，所述可伸缩基材的形状可以为任一结构，如：中空柱状结构，其横截面可以为任意规则或不规则形状；其侧壁可以为网状结构。又如：由多个分离的圆环依次沿轴向排列组成的中空柱状结构。具体地，可伸缩基材21内部设有引导通道，便于导体贯
穿，优选地，所述引导通道在第一方向上弯曲延伸，如：波浪状延伸。
51.导体30，用于为电极单元10供电，其沿第一方向延伸分别与电极单元连接，在贯穿两相邻电极单元之间预设间隙时，贯穿伸缩单元20上可伸缩基材21内的引导通道。具体地，导体与电极单元之间的连接方式此处不加赘述。
52.具体地，参考图1中的应用场景，当导体向电极单元10递送高频电刺激时，电极单元10产生高频振动，位于两电极单元10之间的伸缩单元20受到位于其两侧的电极单元的影响，产生伴随振动时，能够产生轴向微动伸缩，结合高频电刺激传输给电极的震动，形成立体式振动刺激，能够给予患处神经更好的刺激效果，此外，电极单元之间的伸缩单元也产生微动伸缩的效果下，能够一定程度上扩大刺激作用范围。
53.请参考图2所示的具备良好刺激效果的神经电刺激电极组件的部分剖视示意图。图2中，所述引导通道22在所述可伸缩基材21内壁呈螺旋曲线分布。
54.本实施方式中，引导通道呈螺旋曲线分布，在可伸缩基材伴随两侧的电极单元产生高频振动时，可伸缩基材产生轴向微动，图2中引导通道的设计，能够有效地对导体进行可靠防护。
55.请参考图3所示的具备良好刺激效果的神经电刺激电极组件的部分剖视示意图。本实施方式中，所述电极单元10与可伸缩基材21相连接的一侧设有环形连接突起40。
56.环形突起的设计能够便于实现可伸缩基材与电极单元之间的可靠连接，具体地，二者之间可以是胶接、超声波焊接、或者其他可靠的连接方式。
57.请参考图4a所示的伸缩单元的结构示意图。在一具体应用场景中，所述可伸缩基材21呈中空柱状结构；且，其具备多组沿第一方向分布的波纹结构。
58.图4a中，可伸缩基材21呈中空的柱状结构，两端与环状的电极单元边沿相连接。
59.具体地，可伸缩基材21的侧壁结构为：由多组沿第一方向分布的波纹结构组成。
60.当对可伸缩基材21施加轴向的压缩力时，其能够沿轴向压缩；当撤去可伸缩基材21施加的轴向压缩力时，其能够恢复初始形态。
61.当对可伸缩基材21施加轴向的拉伸力时，其能够沿轴向伸长，当撤去可伸缩基材21施加的轴向拉伸力时，其能够恢复初始形态。
62.在具体的应用场景中，位于可伸缩基材21两端的电极单元产生高频振动时，或者能够对可伸缩单元21产生压缩力，而压缩力存在轴向分量时，能够使得可伸缩单元产生轴向压缩；或者能够对可伸缩单元21产生拉伸力，而拉伸力存在轴向分量时，能够使得可伸缩单元产生轴向拉伸；在高频振动周期内，该压缩力的轴向分量，该拉伸力的轴向分量，会交替出现，可伸缩单元在轴向压缩、初始形态、轴向拉伸之间变换。
63.当导体将医疗设备产生高频电刺激递送至电极单元时，将引起电极单元的高频振动，此时，位于两相邻电极单元之间的伸缩单元受到两电极单元的高频振动影响，也将产生轴向微动伸缩，结合高频电刺激传输给电极的震动，形成立体式振动刺激，能够给予患处神经更好的刺激效果，也能够一定程度上扩大刺激作用范围。
64.优选地，请参考图4b，本实施方式与图4a中实施方式不同的是，所述可伸缩基材21的侧壁上设有至少一个光疗单元50。
65.光疗单元50，优选地，可以为oled单元或者led单元。
66.具体地，所述可伸缩基材21的侧壁上设有嵌入槽215，所述光疗单元50设置于嵌入
槽215内，嵌入槽215底部设有允许线路进入的通道，用于为光疗单元50的供电。
67.光疗单元50的数量可以为多个，比如沿着第一方向在可伸缩基材侧壁上分布，或者，沿着引导通道的延伸方向在可伸缩基材侧壁上分布。
68.具体地应用中，光疗单元50配合伸缩单元20使用的方式如下：
69.在一应用场景下，在未向电极单元10递送高频刺激时，可以启动光疗单元进行预先光疗照射，提升局部温度至预设阈值后，再向电极单元递送高频电刺激。
70.在另一应用场景下，也可以同时启动光疗单元或者电极单元。
71.在另一应用场景下，也可以先向电极单元递送高频电刺激，递送预设时间后，再启动光疗单元。
72.在本实施方式设计下，在可伸缩单元上形成光疗单元，一方面，光疗单元可以发送预设波长的光线，对神经进行光刺激，另一方面，光疗单元在照射神经的过程中，能对局部神经进行热疗，对神经进行热刺激，相较于现有技术而言，能够强化电极单元对神经的刺激效果，光疗单元能够在微动伸缩的过程中，实时光疗刺激，伴随高频电刺激使得实际疗效更佳。
73.具体地，请参考图4c，与图4a、4b不同的是，两组相邻的波纹结构之间嵌设有光疗单元50。
74.图4c中具体地给出了可伸缩基材上设置光疗单元的另外一种实施方式，即：将光疗单元嵌设在两组波纹结构之间。可选地，当所述可伸缩基材21具备多组波纹结构时，两组相邻的波纹结构之间形成的间隙内设有弹性贴附层60；所述贴附层60的两端分别嵌入位于其两侧的波纹结构中且与其固定，所述贴附层60上形成有光疗单元50。
75.当可伸缩单元承受位于其两侧的电极单元的压缩或拉伸时，可伸缩单元上的两组相邻波纹结构之间也会产生相互远离或靠近的效果，带动贴附层产生随动的振动，位于贴附层上的光疗单元能够产生有规律的光疗辐射。
76.请参考图5a，所述可伸缩基材21呈网格状结构，且所有网格内嵌设有弹性片211。
77.图5a中，所述可伸缩基材21呈网格状结构，且所有网格内嵌设有弹性片211。
78.所述可伸缩基材21包括：具备网格状结构的弹性骨架214和嵌设在所述弹性骨架上网格内的弹性片211。可选地，所述弹性骨架214上网格呈正多边形，或者圆形，或者矩形。
79.在具体的应用场景中，位于可伸缩基材21两端的电极单元产生高频振动时，或者能够对可伸缩单元21产生压缩力，而压缩力存在轴向分量时，能够使得可伸缩单元产生轴向压缩；或者能够对可伸缩单元21产生拉伸力，而拉伸力存在轴向分量时，能够使得可伸缩单元产生轴向拉伸；在高频振动周期内，该压缩力的轴向分量，该拉伸力的轴向分量，会交替出现，可伸缩单元在轴向压缩、初始形态、轴向拉伸之间变换。
80.在上述过程中，可伸缩单元在轴向压缩、初始形态、轴向拉伸之间变换时，弹性骨架首先受到位于其两端的电极单元所传输的高频刺激振动，而弹性骨架的振动传输至弹性片上，整体的弹性骨架受到振动而使得其两侧电极单元之间的间距产生微动变化；弹性片受到挤压，能够产生一定的反作用力，也能够强化振动刺激效果。
81.可选地，所述弹性片和弹性骨架的弹性模量可以相同也可以不同。
82.优选地，请参考图5b，所述可伸缩基材21的侧壁上设有至少一个光疗单元50。
83.光疗单元50，优选地，可以为oled单元或者led单元。
84.具体地，所述弹性片上形成有光疗单元50。弹性片底部设有允许线路进入的通道，用于为光疗单元50的供电。
85.请参考图6a，所述可伸缩基材21包括：多个沿第一方向排布的多个分环212且两个分环212之间通过弹性环213连接。
86.图6a中，位于可伸缩基材21两端的电极单元产生高频振动时，或者能够对可伸缩单元21产生压缩力，而压缩力存在轴向分量时，能够使得可伸缩单元产生轴向压缩；或者能够对可伸缩单元21产生拉伸力，而拉伸力存在轴向分量时，能够使得可伸缩单元产生轴向拉伸；在高频振动周期内，该压缩力的轴向分量，该拉伸力的轴向分量，会交替出现，可伸缩单元在轴向压缩、初始形态、轴向拉伸之间变换。
87.在上述过程中，可伸缩单元在轴向压缩、初始形态、轴向拉伸之间变换时，分环首先受到位于其两侧的电极单元所传输的高频刺激振动，而分环的振动传输至弹性环213上，整体的可伸缩单元受到振动而使得其两侧电极单元之间的间距产生微动变化；弹性环213受到挤压，能够产生一定的反作用力，也能够强化振动刺激效果。
88.优选地，请参考图6b，所述可伸缩基材21的侧壁上设有至少一个光疗单元50。
89.光疗单元50，优选地，可以为oled单元或者led单元。
90.具体地，所述分环212上形成有光疗单元50。分环212底部设有允许线路进入的通道，用于为光疗单元50的供电。
91.请参考图7，为强化连接突起与可伸缩单元之间的连接可靠性，所述连接突起40外套设有外压环70，外压环的设计，能对可伸缩单元套设在连接突起上的外沿施加进一步地压紧力，有效避免其在高频振动刺激过程中发生脱落。
92.可选地，外压环压合，胶接或者超声波焊接在所述连接突起上，将位于二者之间的可伸缩基材的边沿牢靠固接。
93.优选地，请参考图8，所述连接突起40上分别设环形分布的至少两个通孔且所述外压环70上设有贯穿通孔的连接柱71。
94.图8中，在将外压环套设在连接突起上时，使得连接柱贯穿通孔进入连接突起内部，能够增强二者之间的连接关系。可选地，所述外压环具备一定弹性。
95.优选地，请参考图9a和9b，两相邻外压环70上对应设置的连接柱71之间设有限位弹性带80。
96.限位弹性带的设计，能够在内部一定程度上限定可伸缩单元的延伸长度，避免振动过限导致的导体的脱落、损伤。
97.第一预设间隙91、第二预设间隙92、第三预设间隙93，内分别设有伸缩单元，每个所述伸缩单元两端分别设有外压环，每个伸缩单元两端的外压环即为两相邻的外压环。
98.在弹性带的约束下，当达到其拉伸上限时，能够抵抗电极单元递送的振动，形成更为立体的振动刺激效果。此外，弹性带也能够约束单个伸缩单元的振动方向，如：请参考9a，当其为水平设置时，能够限定轴向伸缩。请参考9b，当其为倾斜设置时，其施加的约束力在水平方向和竖直方向皆有分量，其对轴向伸缩的限定能力则减弱。
99.当然，如需要解除弹性带的限制时，可以将外压环取下并向相互远离的方向拉伸，将弹性带拉断以解除其限制。
100.以上描述仅为本技术的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明。本领域技术人
员应当理解，本技术中所涉及的发明范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离所述发明构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本技术中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。