一种用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂及其制备方法

技术特征：
1.一种用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂，其特征在于，包括芯体、壳层；所述芯体为高岭土/壳聚糖复合微球；所述壳层为海藻酸钠/聚乙烯醇/淀粉层；所述高岭土/壳聚糖复合微球上负载有放射显影剂；所述海藻酸钠/聚乙烯醇/淀粉层上负载有抗肿瘤药物。2.如权利要求1所述的用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂，其特征在于，所述放射显影剂为碘普罗胺、碘海醇、泛影葡胺、泛影酸钠、碘化油、碘克沙醇中的任意一种。3.如权利要求1所述的用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂，其特征在于，所述抗肿瘤药物为阿霉素、表阿霉素和柔红霉素、伊立替康、拓扑替康和索拉菲尼中的任意一种或多种组合。4.一种如权利要求1-3中任一项所述的用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂的制备方法，其特征在于，具体如下：s1：将高岭土分散于水中，制成悬液，将壳聚糖加入冰醋酸溶液中，搅拌均匀再加入悬液中，得到混合液，将表面活性剂、放射显影剂混合制成乳化液，将乳化液加入混合液中，搅拌20-40min后，再将液体石蜡加入，继续搅拌20-40min后，最后将戊二醛加入进行交联反应3-5h，静置后离心，收集固体，干燥，即可得到高岭土/壳聚糖复合微球；s2：将聚乙烯醇加入水中制成溶液并升温至45-55℃，再将淀粉和海藻酸钠加入，搅拌得到均一溶液，再将抗肿瘤药物加入，搅拌30-50min后，再加入高岭土/壳聚糖复合微球，继续搅拌30-50min后，缓慢滴加氯化钙溶液，滴毕后缓慢搅拌10-20h，离心，所得微球水洗后干燥，即可得到载药微球制剂。5.如权利要求4所述的用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂的制备方法，其特征在于，s1中高岭土和壳聚糖的质量比为1：1-5。6.如权利要求4所述的用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂的制备方法，其特征在于，s1中所述表面活性剂为span80和tween80，两者质量比为1：1.1-1.2。7.如权利要求4所述的用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂的制备方法，其特征在于，s1中交联反应的温度为50-70℃。8.如权利要求4所述的用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂的制备方法，其特征在于，s2中所述淀粉为环糊精改性淀粉。9.如权利要求8所述的用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂的制备方法，其特征在于，所述环糊精改性淀粉的制备方法如下：淀粉、环糊精、水混合搅拌均匀，升温至90-95℃糊化20-40min，在降温至20-25℃下结晶2-5h后低温冷冻干燥即可。10.如权利要求4所述的用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂的制备方法，其特征在于，s2中所述聚乙烯醇、淀粉、海藻酸钠的质量比为2-3：1：1。

技术总结
本发明涉及医药技术领域，具体为一种用于肿瘤栓塞治疗的载药微球制剂及其制备方法，包括芯体、壳层；所述芯体为高岭土/壳聚糖复合微球；所述壳层为海藻酸钠/聚乙烯醇/淀粉层；所述高岭土/壳聚糖复合微球上负载有放射显影剂；所述海藻酸钠/聚乙烯醇/淀粉层上负载有抗肿瘤药物，本发明载药微球制剂具有良好的生物相容性，且对人体无无毒副作用，可以作为诊断、治疗和术后随诊的有力手段。治疗和术后随诊的有力手段。


技术研发人员：韩建军
受保护的技术使用者：山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院）
技术研发日：2022.01.10
技术公布日：2022/4/15