脊柱植入物的连接装置的制作方法

1.本发明涉及一种用于连接已植入的第一脊柱支撑体的端部区域的连接装置，其中多个椎弓根螺钉在它们的头侧处通过耦联装置分别连接到第一连接杆，所述连接装置包括已植入的或尚未植入的脊柱支撑体部分，所述脊柱支撑体部分具有椎弓根螺钉并且延伸所述第一脊柱支撑体，所述连接装置包括用于将所述连接装置紧固到所述第一连接杆的第一紧固装置以及用于延长的脊柱支撑体部分的耦联件，所述耦联件特别地为待耦联到所述延长的脊柱支撑体部分的椎弓根螺钉的第二杆的形式，或者为用于将所述连接装置紧固到这样的第二杆的第二紧固装置的形式。


背景技术：

2.这种连接装置是已知的，并且优选地在已经存在的脊柱支撑体不再足以支撑它的承载时使用，但是应该被延长以便在额外的椎骨上延伸。完全替换现有的脊柱支撑体将是更大的手术负担，因为现有的连接杆将必须在其整个长度上暴露并从其夹紧位置释放以便由更长的杆替换，并且这将伴随显著的康复支出，特别是在频繁使用的脊柱支撑体的情况下，其中松动连接杆的固定也将消除椎弓根螺钉和耦联装置的耦联状态，所述椎弓根螺钉和耦联装置在某些情况下在特定的旋转位置耦联。
3.因此，考虑到延长先前植入的系统。us 2008/234743a1中公开了一种为此已知的用于纵向连接两个连杆的系统；然而，它对于上述目的仅具有有限的适用性，因为它在两个杆的耦联侧端部处呈现螺纹，通常来说，对于已经植入的杆，螺纹通常都不需要存在。wo 2010/120989a1中提出的教导没有这种思路。在该文献的教导的第一变型中，在连接侧上的两个相邻椎弓根螺钉之间的现有连接杆被切断，并且(仅)最外侧的椎弓根螺钉被移除。然后将椎弓根螺钉拧入该椎骨中，椎弓根螺钉的耦联装置具有带通道的侧向延伸部，已经植入的脊柱支撑体的连接杆插入该通道中并用螺钉紧固。根据wo 2010/120989a1的教导，如果已经植入的连接杆不以这种方式切断，则如该文献的图14a所示的延长支撑体可以如本技术的图6中再现的那样连接。旁通杆247平行于已经存在的连接杆放置，并且经由连接套筒连接到已经植入的连接杆和延伸部的连接杆。


技术实现要素：

4.所有这些系统都具有其优点和缺点。本发明的目的是，开发一种在开头所述类型的连接装置，该连接装置在结构简单、安装/使用简单和承载装置上的低负载的良好组合方面得到改进。
5.本发明的目的通过在开头所述类型的连接装置来实现，该连接装置的基本特征在于，在连接装置的第一紧固装置和耦联件之间的中间区域的刚性桥接件，特别是在其第一紧固装置和第二紧固装置之间或者其第一紧固装置和第二杆之间的中间区域的刚性桥接件，所述桥接件在连接侧侧向地贴靠在已植入的第一脊柱支撑体的最接近的椎弓根螺钉的耦联装置上。根据本发明的连接装置允许在不改变现有的植入的脊柱支撑体的情况下使
用，具有简单的操作，同时仍然具有所需刚性耦联的令人满意的质量。由于其紧靠耦联装置，因此除了连接装置需要较少空间的事实之外，作用于连接装置上的力仅具有小的活动臂。
6.在特别优选的实施方式中，所述贴靠是在两侧上的侧向贴靠。由此，可以以仍然令人满意的较小材料费用实现连接装置的稳定性的提高。如果待延长的脊柱支撑体的延伸方向是纵向方向，耦联装置的延伸方向是垂直方向，并且第三空间方向是与纵向方向一起形成平面的横向方向，则能够在所述平面的投影中看到桥接件的贴靠，所述连接装置在横向方向上的最大尺寸优选小于3cm，优选小于2.7cm，更优选小于2.4cm，并且特别地小于2cm。
7.此外，优选地规定，桥接件的垂直高度不超过所述耦联装置的垂直高度的100%，优选不超过60%，特别是不超过30%。在另一优选实施方式中，所述连接装置的上端的垂直高度不高于桥接件的上端的垂直高度。在后一种情况下，除了在垂直方向上已经存在的空间之外，承载装置不需要任何空间。
8.在特别优选的实施方式中，所述连接装置包括第三紧固装置，用于在所述第一连接杆的连接侧上的自由端处将所述连接装置紧固至所述第一连接杆。这进一步增加了连接的稳定性，因为当在纵向方向上观察时，所述连接装置被紧固在耦联装置的两侧上，并且因此即使在由于紧固装置中的一个无意松开而无意间运动的情况下也保持了相对稳定的紧固。
9.为了避免这种情况，用于紧固装置的夹紧螺钉可以设计成自锁的。
10.在另一优选的设计方案中，为了使所述连接装置相对于第一脊柱支撑体定位，第一紧固装置能够径向地并且特别是从上方放置在包括在所述连接侧上最接近的椎弓根螺钉的所述耦联装置的端部区域上。因此，在使用期间的定位可以在单个放置步骤中实现。在这种情况下，与所述耦联装置邻接的区域在放置期间可以形成引导。
11.在本发明的另一优选实施方式中，所述放置的能力包括第一紧固装置和/或第三紧固装置借助于(相应的)弹性装置被夹紧的能力。这再次简化了使用中的附接，因为通过夹持，在没有工具的情况下提供了已经正确定位但不再能够从连接杆无意地拆卸的定位。此外，通过尤其以几乎互补的形状贴靠，也已经采用了正确的轴向定位。在优选实施方式中，所述弹性装置设计成使得接收第一连接杆并且为接收通道形式的接收区域的一个侧向边界由弹性臂的内表面形成，并且另一个侧向边界由第一紧固装置的侧部结构形成在相对侧上(在侧向/横向方向上)，该侧部结构采用固定臂的功能。
12.本发明还公开了这种简单地建立定位的方面，其可独立地使用并值得保护，与刚性桥接件关于贴靠的设计类型分开并独立。
13.因此，本发明还涉及一种用于连接已植入的第一脊柱支撑体的端部区域的连接装置，其中，多个椎弓根螺钉在它们的头侧处通过耦联装置分别连接到第一连接杆，所述连接装置包括已植入的或尚未植入的脊柱支撑体部分，所述脊柱支撑体部分具有椎弓根螺钉并且延长所述第一脊柱支撑体，所述连接装置包括用于将所述连接装置紧固到所述第一连接杆的第一紧固装置以及用于所述延长的脊柱支撑体部分的耦联件，所述耦联件特别地为待耦联到所述延长的脊柱支撑体部分的椎弓根螺钉的第二杆的形式，或者为用于将所述连接装置紧固到这样的第二杆的第二紧固装置的形式，其中，为了使所述连接装置相对于所述第一脊柱支撑体定位，借助于第一紧固装置的弹性装置和/或通过紧固到所述耦联装置的
另一侧的第三紧固装置引起的到第一紧固装置和/或第三紧固装置上的夹紧能力，所述第一紧固装置能够径向地并且特别地从上方放置在包括在所述连接侧上最接近的椎弓根螺钉的所述耦联装置的端部区域上。
14.可以理解的是，所述连接装置的前述和/或下述其它特征也可以共同用于夹式连接装置的这种独立变型。所述第一连接杆优选地通过作为所述连接装置的一部分的夹紧装置夹紧到第一紧固装置和/或第三紧固装置。
15.在此，尤其是设置夹紧螺钉，该夹紧螺钉相对于第一紧固装置和/或第三紧固装置的容纳所述第一连接杆的容纳区域偏心地设置。所述夹紧螺钉可以拧入螺纹孔中，该螺纹孔不延伸到用于第一连接杆的、构造为容纳通道的容纳区域。因此，在拧入夹紧螺钉时，力施加的轴向方向不再如在横截面中所见的那样相对于所述连接杆60的中部居中地进行，并且抵消弹性装置的弹簧作用，直到其抵消并且最终将所述连接杆夹紧在容纳它的紧固装置的区域中。对于后者，弹性臂和承担固定臂的功能的第一紧固装置的侧部结构优选地在与力施加的轴向方向上正交地延伸的横向方向上夹紧所述第一连接杆。
16.如果用于延长所述脊柱支撑体的第二杆还没有成为所述连接装置的组成部分，则在优选的实施方式中，第二紧固装置可以被设计成在其纵向上轴向插入的第二杆，并且特别地，以轴向孔的形式形成在材料块中。这允许第二杆被轴向地推入，例如当所述连接装置已经被夹上时。然后，第二杆可以通过锁紧螺钉固定在轴向孔中。不言而喻，也可以设想侧向插入选择，例如u形通道。杆的延伸方向优选地一致，但是成角度的布置也是可以想到的，特别是也可以是允许多轴角度调节的更复杂的耦联装置。
17.在优选的实施方式中，所述连接装置的最大横向尺寸小于其轴向尺寸(在没有可选地实现的第二杆的情况下计算)的1/3，优选地小于其轴向尺寸的2/7，和/或小于所述第一连接杆的接收区域的直径的440%，特别是360%。如果桥接件的刚度具有足够的质量，则可以提供紧凑的结构。通过贴靠桥接件，在两侧侧向贴靠的优选实施方式中，可以产生套筒状或绷带状使用，该贴靠部分相比于在最大横向尺寸的纵向点处的已贴靠部分具有更小的横向尺寸。在通过鞘状部件贴靠的优选实施方式中，优选地，在所述连接装置的最大横向尺寸的区域中的鞘壁的壁厚小于由鞘包围的区域的横向尺寸的40%，优选地小于30%，特别地小于20%。所述鞘状部分优选地与所述第一紧固装置一体连接。
18.本发明同样提供了一种用于延长已经植入的第一脊柱支撑体的延伸装置，包括根据前述方面中的任一方面的连接装置，并且包括至少一个椎弓根螺钉、第二杆(假设后者不是任选地已经是所述连接装置的一部分)和用于在所述椎弓根螺钉和所述第二杆之间形成刚性连接的至少一个耦联装置。
19.此外，脊柱支撑体作为整体也被保护，该脊柱支撑体具有第一脊柱支撑体和延伸部，所述第一脊柱支撑体具有多个椎弓根螺钉，所述椎弓根螺钉在它们的头侧处通过耦联装置分别连接到第一连接杆，所述延伸部通过根据前述方面中的任一方面的连接装置连接。
20.本发明还保护这种连接装置的制备方法，以便其即将用于形成第一脊柱支撑体的延伸。这可以包括多个方面，首先，从生物相容材料(例如钛、不锈钢或塑料，例如生物相容聚合物，其是植入学领域的技术人员已知的)的材料观点来设计连接装置(在任何情况下提供)，以及通过消毒步骤的明显准备，例如高压灭菌、匹配已经植入的第一脊柱支撑体的支
撑杆的适当组装和/或为执行植入的外科医生提供组装的部件。关于椎弓根螺钉和它们在杆上的连接装置，如本领域技术人员已知的并且在本技术中多次提及的，例如参考wo 2009/015100a2或ep2581057b1中的技术，其通过参考结合于此。
21.此外，还规定，提供一种具有至少两个、尤其是至少四个根据前述方面中的任一方面的连接装置的组合，其中，至少两个连接装置的第一紧固装置具有彼此不同的实施方式，以便紧固到具有不同横向尺寸的连接杆上，以便能够放置在不同尺寸的耦联装置上，和/或至少两个连接装置具有不同长度的第二杆。这种分类使得可以灵活地对其中不能假定其部分具有已知和均匀尺寸的已经植入的脊柱支撑体的情况作出反应，进一步增加了使用连接装置的灵活性。
附图说明
22.本发明的进一步特征、细节和优点将从以下关于附图的描述中变得更加清晰，其中：图1a是第一实施方式的连接装置的透视图；图1b是图1a的连接装置的平面图；图2a包括沿图1b中a-a线的截面图；图2b包括沿图1b中的线b-b的截面图；图3a是图1a的连接装置在其连接使用中的顶视图；图3b包括沿图3a的线a-a的截面图；图3c包括沿图3a中的线b-b的截面图；图4示出了第二实施方式的连接装置；图5a、5b、5c对应于该第二实施方式的图3a、3b和3c；以及图6示出了现有技术中已知的连接装置。
具体实施方式
23.图1a以透视图示出了第一实施方式的连接装置10。在图1a中可以看到，第一紧固装置1具有弹簧臂1a和设有未示出的螺纹的孔11，该螺纹用于拧入未示出的夹紧螺钉。第一紧固装置1用于将连接装置10紧固到脊柱支撑体的连接杆60 (图3a)。
24.连接装置10在图1a的左端区域中具有第二紧固装置2。该装置具有嵌入端部区域材料中并沿连接装置10的纵向延伸的孔22，以及沿垂直方向延伸并延伸至孔22的螺纹通孔12，这样，插入到孔22中的杆可通过未示出的锁紧螺钉固定，该锁紧螺钉拧入螺纹孔12中。第二紧固装置2因此用于紧固形成支撑体一部分的杆40，该支撑体延长了具有连接杆60的脊柱支撑体，尽管图3b中仅示出了杆40本身。在第一紧固装置1和第二紧固装置2之间的中间区域5具有与第一紧固装置1相邻的鞘状区域4，在该示例性实施方式中，其内部6是圆柱形的，圆柱体轴线在垂直方向上延伸。如图1a所示，鞘状区域4与第一紧固装置1连接为一体。在连接使用中，内部6容纳耦联装置80，该耦联装置以固定方式将脊柱支撑体的椎弓根螺钉70连接到其连接杆60。如从图1a中可以看出，第一紧固装置1和第二紧固装置2通过中间区域5彼此连接成一个部件。
25.在鞘状区域4和第二紧固装置2之间，还具有第三紧固装置3，其具有弹簧臂3a和螺
纹孔13，在该示例性实施方式中，其结构与第一紧固装置1相同，并将在下面参照图2进行说明。第三紧固装置3，与第一紧固装置1类似，用于将连接装置固定到已经植入的脊柱支撑体的连接杆60，但是在远离第一紧固装置1的耦联装置80的一侧，在连接杆60的自由端。第一紧固装置1和第三紧固装置3因此以三明治状的方式围绕待延长的脊柱支撑体的耦联装置，并且鞘状区域4或其侧壁48贴靠耦联装置80。如从图1a中可以看出，第一紧固装置1和第三紧固装置3通过鞘状区域4彼此连接成一个整体。
26.如图2a所示，在该示例性实施方式中，用于连接杆60的容纳通道16沿轴向居中地延伸，并且几乎与孔22同轴。在第一紧固装置和第三紧固装置的区域中，在弹簧臂1a、3a的未加载状态下，通道16的开口比通道16的直径稍窄。因此，通过弹性臂1a、3a的弹性屈服，紧固装置1、3可以夹在连接杆60上，而在该夹持运动期间，鞘状区域4在耦联装置80上滑动。
27.螺纹孔11和13没有延伸到通道16 (图2)。此外，如图1b和图2b所示，这些弹性臂相对于连接装置10的中心轴线偏心布置，并沿弹性臂1a、3a的方向移动，因此当夹紧螺钉被拧入时，弹簧臂1a、3a的弹性作用最初被抵消，并且在该状态下再次阻止将连接装置10从脊柱支撑体(杆60)上取下。通过进一步拧紧或固定夹紧螺钉，连接装置10刚性且牢固地连接到已植入的脊柱支撑体的连接杆60。因此，该脊柱支撑体的加长段的杆40也通过第二紧固装置2刚性且牢固地连接到待加长的脊柱支撑体。如图2b所示，孔11的螺纹和通道16的相对的侧边界彼此连接成一个整体。
28.在该实施方式中，第一紧固装置1的功能通过如下方式实现，即，在通道16的横截面中观察，其边界在一侧上由弹性臂1a的内表面构成，在相对侧上由第一紧固装置1的侧面结构构成，该侧面结构具有固定臂1b的功能，并且两个臂1a和1b仅通过较小厚度的材料桥1c相互连接。然而，材料桥1c的材料和尺寸彼此匹配，使得防止弹性臂1a在意外、无意施加力的情况下断裂。如图2b所示，通道的侧边界1a、1b相对于横向或侧向彼此相对，所述横向或侧向与螺纹孔11正交。如上所述，螺纹孔11不是相对于侧向边界1a、1b居中设置，而是在横向方向上朝弹簧臂1a偏心设置。
29.除了所示的截面图之外，在图3的图示中还对在投影中可识别的组成部分进行成像，例如图3c中的椎弓根螺钉70或鞘状区域4的侧部区域48，以便能够识别这些部分/物体的相对位置。从图3a中可以清楚地看出，连接装置10与连接杆60连接的一侧像套筒或绷带一样围绕已经植入的脊柱支撑体的端部区域缠绕，该脊柱支撑体不仅具有连接杆60，而且具有连接装置80。在该示例性实施方式中，连接装置10的最大横向尺寸，在此由鞘状区域4的两个侧壁48之间的横向间隔形成，因此仅为连接杆60或设计成容纳它的通道16的直径的约2.5倍。
30.连接装置10可以简单地夹在该端部区域上，而不需要连接杆60和/或耦联装置80上的端部区域，并且不需要松开耦联装置80的锁定螺钉82。后者可以根据多年来使用的技术来设计，例如在wo 2009/015100a2或ep2581057b1中描述的，例如郁金香螺钉，容纳在郁金香螺钉中的鞍状件，其中容纳椎弓根螺钉70的头部，并且螺钉82通过连接杆60在鞍状件上施加夹紧压力，以便将螺钉70，特别是设计为多轴螺钉，固定耦联在相对于连接杆60的期望角度位置。然后类似的系统也可以用于杆40的延长脊柱支撑部分。
31.当从垂直方向观察时，如图3b所示，连接装置80的上部可完全容纳在鞘状区域4的内部6中。这样，连接装置的相对平坦的表面侧可在展开状态下形成。
32.对于本领域技术人员来说，显然，对于该实施方式，可以想到各种替代的结构设计，例如，如果需要成角度的连接，则杆40、60的轴线不必共线，甚至不平行。第二紧固装置2也可以设计成不同的，例如类似于第一紧固装置，或者具有代替盲孔22的侧向插入通道，套筒状贴靠也可以通过侧向夹紧到连接杆60上来实现；为此，必须修改鞘状区域4以适合侧向附接。在相应刚性的结构中，鞘状区域4的侧臂48中的一个也可以是足够的。侧壁48的向下突出的凸缘状端部例如可以更短或具有切口，或者鞘状区域的结构可以由对应于其上部区域的环结构代替。在连接杆60的非常短的突出自由端的情况下，还考虑了其中第三紧固装置被移位到第一紧固装置的侧面或第一紧固装置单独确保充分耦联至连接杆60的变型。
33.此外，延长区段的杆可以已经是连接装置的牢固耦联的组成部分。该实施方式在图4中以示意性表示示出。可以看出，在那里所示的连接装置10'中，用于延长杆60的杆40'已经例如通过连接装置10'的邻近第三紧固装置3的凸缘2'连接成一体。如图4所示，凸缘2'和第一紧固装置1通过中间区域5彼此连接成一个整体。这样，根据所需延伸部分的长度尺寸，也可以设置多个具有不同长度的杆40'的连接装置10'。连接装置10'的其余设计可对应于图1a的连接装置10的设计，在这方面，相同的附图标记也用于表示等同的部件，并且图5a、5b和5c中的表示在该示例性实施方式中在功能上和构造上对应于第一实施方式的图3的表示，正好与已经设置的杆40'分开。可以理解，也可以使用混合形式，例如杆40'和凸缘2'之间的连接可以不是形成为一体，而是杆40''可以拧入凸缘2''中。
34.在材料方面，连接装置的组成部分由生物相容材料制成，例如不锈钢、钛或生物相容聚合物，如本领域技术人员所知的那样。
35.连接装置的制备方法以供使用可包括消毒步骤和/或高压灭菌步骤，以及不仅连接装置的适当提供，而且整个延长脊柱支撑体的适当提供，该脊柱支撑体具有适当长度的连接杆40 (40'，40'')和类似于图3和5中所示的椎弓根螺钉70和耦联装置80的椎弓根螺钉/耦联装置，对于其特定设计，常规结构是可用的，例如上文提及的文献中所呈现的那些。
36.因此，本发明不限于在所示实施方式中描述的实施方案。相反，上述说明书和所附权利要求的各个特征对于本发明在其各个实施方式中的实现可以是单独和/或组合的。