一种医疗用易折塞气密性精确检测装置及检测方法与流程

1.本发明涉及医用器件的气密性检测技术领域，特别是涉及一种医疗用易折塞气密性精确检测装置及检测方法。


背景技术：

2.易折塞/易折管主要用于软袋输液、输血及腹膜透析液的包装密封及液体导通，药品使用前易折塞作用为药品的密封件以及与腹膜透析液引流袋的连接部件，药品使用时，仅需折断该易折塞即可实现药液的流通。
3.通常易折塞/易折管包括连接部和折断部，其中折断部是导通的临界区，为了便于在使用时易于折断，结构上相对脆弱，因此也增加了制作时出现缺陷的风险：折断部容易出现裂缝、开口、气孔等缺陷，这种有缺陷的医用产品会带来极大的医疗安全隐患，为此在出厂前必须对易折塞/易折管进行气密性全样检测。传统的检测方法是人工将整个易折塞/易折管放入水中，然后向易折塞/易折管通入气体并观察是否有气泡产生，但如果在漏气比较小的情况下，由于微小的气泡是肉眼无法看到或者很难观察到的，会直接影响到检测的结果，所以传统的检测方法达不到精确检测的目的，效率不高、准确度也不高，同时在检测完成后，需要对潮湿的易折塞/易折管进行烘干处理，在此过程中，会对易折塞/易折管造成污染或损伤，致使完成整个检测工作过程繁琐，耗时长，效率低，损伤率高。


技术实现要素：

4.为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种医疗用易折塞气密性精确检测装置及检测方法，通过气泡显示单元对待检易折塞的漏气气流进行一次放大，再通过高清相机对经一次放大产生的气泡进行捕捉，以实现二次放大，经过对捕捉图像的观察对比，判断出待检易折塞是否漏气，完成对气密性的检测，且不会对易折塞造成损伤和二次污染。
5.为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
6.一种医疗用易折塞气密性精确检测装置，包括吹气单元、定位密封单元、气泡显示单元和视觉检测单元；
7.所述吹气单元包括吹气嘴，所述吹气嘴用于给易折塞通入压缩气体；
8.所述定位密封单元包括自上而下依次设置的上定位板、中间隔离密封垫、下导气板和毛细管，所述上定位板、中间隔离密封垫和下导气板联结压紧，联结处不漏气，所述上定位板、中间隔离密封垫和下导气板依次连接后形成中空内腔，所述中空内腔正好可以容纳易折塞，当易折塞放入所述中空内腔时，易折塞的连接部与折断部相结合的位置位于所述中间隔离密封垫与插入所述通孔的毛细管的一端之间，所述中空内腔的下导气板的部分与所述毛细管连通；
9.所述下导气板下端部与所述毛细管连接处密封连接；
10.所述气泡显示单元包括装有若干显示液的试管，所述毛细管的另一端插入试管中的显示液中；
下导气板、6-毛细管、7-试管、8-显示液、9-高清相机、10-气泡、11-密封塞、12-气压调节阀、13-软管、14-试管座。
具体实施方式
34.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
35.如图1-2所示，本发明提供一种医疗用易折塞气密性精确检测装置，包括吹气单元、定位密封单元、气泡显示单元和视觉检测单元；
36.吹气单元包括吹气嘴，吹气嘴用于给易折塞通入压缩气体，为了便于调节压缩气体的气压，在吹气嘴的进气端设置有气压调节阀，气压调节阀通过软管与吹气嘴相连，为了吹气嘴与待检易折塞接触的紧密性，吹气嘴设置为软质材料的锥形吹气嘴，使用时压紧锥形吹气嘴，使之与待检易折塞连接部开口内边缘接触并压紧，在受力作用下可起到密封作用，避免在给待检易折塞通入气体的过程中出现漏气现象；所通入压缩气体的压力范围为0.05-0.5mpa。本实施例中所通入压缩气体的压力为0.275mpa。
37.在另一实施例中所通入压缩气体的压力为0.05mpa。
38.在另一实施例中所通入压缩气体的压力为0.5mpa。
39.定位密封单元包括自上而下依次设置的上定位板、中间隔离密封垫、下导气板和毛细管，上定位板、中间隔离密封垫和下导气板均通过螺纹固定连接并压紧，使三者之间的连接处均不漏气，上定位板、中间隔离密封垫和下导气板依次连接后形成中空内腔，中空内腔正好可以容纳易折塞，下导气板下端部与所述毛细管连接处密封连接，毛细管与下导气板通过密封塞连接，毛细管插入密封塞内孔，密封塞外壁插入中空内腔内壁，毛细管通过密封塞与下导气板密封连接。当易折塞放入中空内腔时，中间隔离密封垫将易折塞连接部和折断部隔开，易折塞的连接部与折断部相结合的位置位于中间隔离密封垫与插入通孔的毛细管的一端之间，以确保若易折塞折断部出现漏气时，所漏气流可导向至下导气板并进入到毛细管内，而不会从上定位板方向漏出。
40.在另一实施例中，毛细管与下导气板一体成型，下导气板中空内腔的下导气板的部分与所述毛细管连通。
41.气泡显示单元包括装有若干显示液的试管，毛细管的另一端插入试管中的显示液中，若有漏气发生，会在显示液中产生气泡，为了便于检测的操作及降低检测成本，本实施例选用水作为显示液，为了防止试管晃动，将试管放置于试管架，试管竖直设置且管口朝向所述下导气板的底部，对准中空内腔的下导气板部分的开口，且试管与毛细管同中轴线设置，套于试管内的毛细管末端没入试管内的水中，当有气流从毛细管中排出时，毛细管口会出现小气泡，如果没有气流通过则毛细管口不会出现气泡。
42.视觉检测单元包括设置于气泡显示单元一侧的高清相机，毛细管插入显示液一端的毛细管口处于高清相机的视场内，以方便高清相机采集显示液中的气泡，为了能采集到更微小的气泡图像，本实施例采用高分辨率2d面阵相机在检测过程中对气泡显示单元进行图像拍摄，拍摄的图像相当于对微小的气泡进行了再次放大，通过观察所拍摄图像中气泡
的变化，如果有气泡，则表示易折塞出现漏气，如果没有气泡，则判定易折塞完好。
43.同时，还提供了一种医疗用易折塞气密性精确检测装置的检测方法，其包括如下步骤：
44.s1、将待检易折塞折断部朝下竖直放入检测装置定位密封单元的中空内腔，上定位板保证易折塞竖直放置和精确定位，中间隔离密封垫将易折塞连接部和折断部隔开，易折塞的连接部与折断部相结合的位置位于所述中间隔离密封垫与插入所述通孔的毛细管的一端之间；
45.s2、将锥形吹气嘴竖直对准待检易折塞，锥面与易折塞内径边线接触并压紧，以确保两者间的密封性；
46.s3、打开气压调节阀向锥形吹气嘴持续通入压缩气体，并通过气压调节阀调节气压至所需大小，若易折塞折断部出现漏气，则气体经过下导气板并通过气泡显示单元的毛细管传递到下部的水中，水中毛细管口附近就会产生气泡，此时相当于对气流进行了一次放大，把很小的气量变成了一个个小气泡；
47.s4、使用2d面阵相机对试管内毛细管口连续拍摄(可采集的气泡大小范围可以达到微米级)，通过观察对比拍摄到的图像中是否有气泡产生，若有气泡，则代表易折塞漏气，若没有气泡，则代表易折塞不漏气，即可判定所检易折塞是否漏气。
48.总而言之，本发明的医疗用易折塞气密性精确检测装置及检测方法既可精准检测易折塞的气密性，也不会对产品造成损伤和二次污染，降低了检测成本和检测损耗率，提高了检测效率，实用性强。
49.最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。