一种带有球囊的微波消融系统及使用方法与流程

1.本发明涉及微波消融系统领域，具体涉及一种带有球囊的微波消融系统及使用方法。


背景技术：

2.高血压的发病率随着人们生活水平的上升呈逐年上升的事态，目前在中国就有大约2.7亿的高血压病患，历史研究表明，交感神经系统在大多数高血压的发展中起重要作用，早在1933年，就有外科手术切除胸腰部交感神经治疗高血压，非随机研究证明该技术的主要获益是明显降低5年死亡率，但因过高的手术风险和手术不良反应迫使手术治疗方案被放弃；近年来随着技术的发展，寻求新途径来去肾动脉治疗高血压慢慢被提及，由于消融手术因其操作方便，安全。已经在心脏房颤领域应用，其临床效果也得到认可，在该类技术的发展基础上，通过产品改进设计，消融手术用于去肾动脉治疗高血压，慢慢的越来越被临床接受。
3.目前已有的消融手段治疗主要应用射频消融技术，因射频消融受周边的环境影响因素大，以及技术本身的技术局限，使得已经在临床应用的产品有治疗效果不可预测的风险，目前的肾动脉消融设计，无压力和球囊恒压反馈的联动设计，无法做到精准消融，也无法保证消融过程中环境的一致性，从而无法达到消融效果的一致性，更无法提供精确的控制装置，从而无法确保消融的可预测性。


技术实现要素：

4.本发明要解决的技术问题是现有的肾动脉消融设计，无压力和球囊恒压反馈的联动设计，无法做到精准消融，也无法保证消融过程中环境的一致性，从而无法达到消融效果的一致性，更无法提供精确的控制装置，从而无法确保消融的可预测性，本发明提供一种带有球囊的微波消融系统，应用微波消融技术，将其与球囊结合，并引入水冷循环恒压监测技术，实时动态监测球囊与肾动脉内壁接触的压力值，确保消融区域能够完整覆盖血管内壁神经进行充分接触，确保产品可预见的治疗效果，同时将精确温度监控系统加入到球囊表面，系统设定安全温度边界，当消融区域温度达到阈值时，系统响应装置关停系统，两套动态监控装置的加入，确保产品精准，安全，有效的治疗，操作简单，便于使用，解决了传统手段治疗效果不确定的缺点，用以解决现有技术导致的缺陷。
5.本发明还提供一种带有球囊的微波消融系统的使用方法。
6.为解决上述技术问题本发明提供以下的技术方案：第一方面，一种带有球囊的微波消融系统，其中，包含液路冷却组件、球囊消融组件，所述液路冷却组件包含输液袋、进液管、蠕动泵、回流管、液路恒压器，所述球囊消融组件包含球囊、微波天线、电极导管，所述球囊的外壁安装有多个温度传感器与多个压力传感器，所述球囊套设连接在所述微波天线的一端，所述电极导管套设于所述微波天线的外围，所述电极导管内设有套设于所述微波天线的内管，所述电极导管与所述内管的同一端均与所述
球囊连通，所述球囊背离于所述电极导管的一端设置有电磁传感器，所述电极导管的另一端连接于所述进液管，所述内管的另一端连接于所述回流管，所述进液管与所述回流管的另一端均连接于所述输液袋，所述蠕动泵安装在所述进液管上，所述液路恒压器安装在所述回流管上；所述温度传感器、所述压力传感器、所述电磁传感器连接于主机，所述主机控制连接所述蠕动泵、所述液路恒压器、所述微波天线，所述温度传感器实时采集所述球囊外壁的温度，所述压力传感器实时采集所述球囊外壁与动脉内壁之间的压力值。
7.上述的一种带有球囊的微波消融系统，其中，所述球囊的外壁环形设置有多组所述温度传感器，每组环形设置的所述温度传感器等距设置有多个，优选为2组，每组优选为4-6个，每组环形设置的所述温度传感器等距设置，多点测温，通过系统优化，实时监控，确保使用安全。
8.上述的一种带有球囊的微波消融系统，其中，所述电极导管上设有连接所述进液管的进液口，所述内管上设有连接所述回流管的回流口，所述球囊与所述电极导管均由软性材质制成，通过所述电极导管上进液口与所述内管上的回流口之间的压差进行连续充盈，本微波消融系统多使用在肾动脉内壁中进行消融，在使用时，所述压力传感器实时采集所述球囊外壁与管壁之间的压力值，根据不同部位的管壁具有相应的阈值，根据检测的压力值与阈值计算压差，根据压差所述主机控制所述液路恒压器来控制所述球囊的充盈范围；通过测量压力值数据确保管内压力不随使用环境变化；在规定的压力范围内进行消融，确保消融环境的一致性，从而保证消融效果的一致性。
9.第二方面，一种带有球囊的微波消融系统的使用方法，其中，包含以下步骤：步骤1：将电极导管带有球囊的一端随穿刺针及输送工具进入血管；步骤2：电磁传感器实时定位并将位置数据传输至主机，当主机接收到球囊到达目标位置时，主机控制蠕动泵工作将输液袋内的冷却液输送至球囊内；步骤3：压力传感器实时检测球囊外壁与血管之间的压力并将压力数据传输至主机，主机接收到压力数据并计算压差，主机通过压差控制液路恒压器工作调整球囊的充盈范围，针对不同部位有不同的阈值，根据压力传感器检测的压力值与相对应的阈值计算压差，根据压差将所述球囊充盈；步骤4：主机控制微波天线在设定的功率、设定的温度、设定的时间下工作进行消融；步骤5：温度传感器实时检测球囊外壁处的温度并将温度数据传输至主机，主机接收到温度数据并判断温度数据与设定的温度的大小，当温度数据未超过设定的温度时，主机控制微波天线持续工作进行消融，当温度数据到达或超过设定的温度时，主机控制微波天线停止工作。
10.上述的一种带有球囊的微波消融系统的使用方法，其中，步骤1中将电极导管带有球囊的一端进入血管时需要使用影像设备进行导引。
11.上述的一种带有球囊的微波消融系统的使用方法，其中，步骤1前需要先将主机打开，检查并确认球囊消融组件是否可以正常工作。
12.依据上述本发明一种带有球囊的微波消融系统及使用方法提供的技术方案具有以下技术效果：
本发明应用微波消融技术，将其与球囊结合，并引入水冷循环恒压监测技术，实时动态监测球囊与肾动脉内壁接触的压力值，确保消融区域能够完整覆盖血管内壁神经进行充分接触，确保产品可预见的治疗效果，同时将精确温度监控系统加入到球囊表面，系统设定安全温度边界，当消融区域温度达到阈值时，系统响应装置关停系统，两套动态监控装置的加入，确保的产品精准，安全，有效的治疗，操作简单，便于使用，解决了传统手段治疗效果不确定的缺点。
附图说明
13.图1为本发明一种带有球囊的微波消融系统的结构示意图；图2为图1中a处的放大结构示意图；图3为一种带有球囊的微波消融系统的使用方法的流程图。
14.其中，附图标记如下：输液袋101、进液管102、蠕动泵103、回流管104、液路恒压器105、球囊消融组件106、球囊201、微波天线202、电极导管203、内管204、温度传感器205、压力传感器206、电磁传感器207、血管208。
具体实施方式
15.为了使发明实现的技术手段、创造特征、达成目的和功效易于明白了解，下结合具体图示，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。
16.基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
17.须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
18.同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
19.本发明的一较佳实施例是提供一种带有球囊的微波消融系统及使用方法，目的是应用微波消融技术，将其与球囊结合，并引入水冷循环恒压监测技术，实时动态监测球囊与肾动脉内壁接触的压力值，确保消融区域能够完整覆盖血管内壁神经进行充分接触，确保产品可预见的治疗效果，同时将精确温度监控系统加入到球囊表面，系统设定安全温度边界，当消融区域温度达到阈值时，系统响应装置关停系统，两套动态监控装置的加入，确保的产品精准，安全，有效的治疗，操作简单，便于使用，解决了传统手段治疗效果不确定的缺点。
20.如图1-2所示，第一方面，第一实施例，一种带有球囊的微波消融系统，其中，包含液路冷却组件、球囊消融组件106，液路冷却组件包含输液袋101、进液管102、蠕动泵103、回
流管104、液路恒压器105，球囊消融组件106包含球囊201、微波天线202、电极导管203，球囊201的外壁安装有多个温度传感器205与多个压力传感器206，球囊201套设连接在微波天线202的一端，电极导管203套设于微波天线202的外围，电极导管203内设有套设于微波天线202的内管204，电极导管203与内管204的同一端均与球囊201连通，球囊201背离于电极导管203的一端设置有电磁传感器207，电极导管203的另一端连接于进液管102，内管204的另一端连接于回流管104，进液管102与回流管104的另一端均连接于输液袋101，蠕动泵103安装在进液管102上，液路恒压器105安装在回流管104上；温度传感器205、压力传感器206、电磁传感器207连接于主机，主机控制连接蠕动泵103、液路恒压器105、微波天线202，温度传感器205实时采集球囊201外壁的温度，压力传感器206实时采集球囊201外壁与血管208（动脉）的内壁之间的压力值。
21.输液袋101用来储存冷却水，进水管将输液袋101中的冷却水输送到电极导管203内的内管204，回流管104将电极导管203中的热水返回输液袋101，液路恒压器105通过压差来控制球囊201的充盈大小，蠕动泵103为整个液路提供动力；球囊201是软质微波消融电极，工作中有两种状态，当电极导管203随穿刺及输送工具进入血管208时，球囊201处于未充盈状态；通过磁导航标记监控电极导管203的位置，当电极导管203到达目标消融区后，将球囊201充盈到需求的范围，与血管208（动脉）的内壁贴紧；液路恒压器105通过电极导管203出水口与内管204进水口之间的压差控制球囊201的充盈范围来控制整个冷却系统的压力范围，并且根据球囊201表面的压力传感器206实时反馈球囊201与血管208壁之间的压力，以此控制球囊201的充盈范围，并实时保持与需求值一致。
22.其中，球囊201的外壁环形设置有多组温度传感器205，每组环形设置的温度传感器205等距设置有多个，优选为2组，每组优选为4-6个，每组环形设置的温度传感器205等距设置，具备多点测温功能，温度传感器205沿球囊201外表面分布，在使用过程中，确保球囊201与肾动脉内壁紧密结合，消融过程中实时监控各测温点的温度，当温度超过安全限值，系统自动关停功率输出，实时监控，确保整个消融过程中的安全；压力传感器206监测球囊201处压力，多点温度传感器205测试球囊201与肾动脉血管208壁接触点温度，本专利一种带有球囊201的微波消融系统主要应用于肾动脉消融治疗难治型高血压。
23.其中，电极导管203上设有连接进液管102的进液口，内管204上设有连接回流管104的回流口，球囊201与电极导管203均由软性材质制成，通过电极导管203上进液口与内管204上的回流口之间的压差进行连续充盈，本微波消融系统多使用在肾动脉内壁中进行消融，在使用时，压力传感器206实时采集球囊201外壁与管壁之间的压力值，根据不同部位的管壁具有相应的阈值，根据检测的压力值与阈值计算压差，根据压差主机控制液路恒压器105来控制球囊201的充盈范围；通过测量压力值数据确保管内压力不随使用环境变化；在规定的压力范围内进行消融，确保消融环境的一致性，从而保证消融效果的一致性。
24.如图3所示，第二方面，第二实施例，一种带有球囊201的微波消融系统的使用方法，其中，包含以下步骤：步骤1：先将主机打开，检查并确认球囊消融组件106是否可以正常工作，在影像设备的导引下，将电极导管203带有球囊201的一端随穿刺针及输送工具进入血管208的目标消融区域，由于该电极导管203需要通过血管208（动脉）到达目标消融区域，导管、球囊201为具
有一定韧性的材料，方便使用过程中的操作；步骤2：电磁传感器207实时定位并将位置数据传输至主机，在影像设备的辅助确认下，当主机接收到球囊201到达目标位置时，主机控制蠕动泵103工作将输液袋101内的冷却液输送至球囊201内；步骤3：压力传感器206实时检测球囊201外壁与血管208（动脉）的内壁之间的压力并将压力数据传输至主机，主机接收到压力数据并计算压差，主机通过压差控制液路恒压器105工作调整球囊201的充盈范围，针对不同部位有不同的阈值，根据压力传感器206检测的压力值与相对应的阈值计算压差，根据压差将球囊201充盈，确保压力值在预设的范围内；步骤4：主机控制微波天线202在设定的功率、设定的温度、设定的时间下工作进行消融；步骤5：温度传感器205实时检测球囊201外壁处的温度并将温度数据传输至主机，主机接收到温度数据并判断温度数据与设定的温度的大小，当温度数据未超过设定的温度时，主机控制微波天线202持续工作进行消融，当温度数据到达或超过设定的温度时，主机控制微波天线202停止工作。
25.综上，本发明的一种带有球囊的微波消融系统及使用方法，应用微波消融技术，将其与球囊结合，并引入水冷循环恒压监测技术，实时动态监测球囊与肾动脉内壁接触的压力值，确保消融区域能够完整覆盖血管内壁神经进行充分接触，确保产品可预见的治疗效果，同时将精确温度监控系统加入到球囊表面，系统设定安全温度边界，当消融区域温度达到阈值时，系统响应装置关停系统，两套动态监控装置的加入，确保的产品精准，安全，有效的治疗，操作简单，便于使用，解决了传统手段治疗效果不确定的缺点。
26.以上对发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，发明并不局限于上述特定实施方式，其中未尽详细描述的设备和结构应该理解为用本领域中的普通方式予以实施；本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改做出若干简单推演、变形或替换，这并不影响发明的实质内容。