血压计、血压测量方法、以及程序与流程

1.本发明涉及血压计，更详细而言，涉及具有夜间(睡眠时)血压测量模式的血压计。另外，本发明涉及通过这样的血压计来测量血压的血压测量方法。另外，本发明涉及用于使计算机执行这样的血压测量方法的程序。


背景技术：

2.以往，作为这种血压计，例如，在专利文献1(国际公开第2018/168797号)中，公开了一种血压计，当判定为在夜间(睡眠时)血压测量模式下测量出的血压值中可能包含误差(姿势不良而产生测量误差)时，在经过预先设定的设定时间之后，再测量血压。
3.现有技术文献
4.专利文献
5.专利文献1：国际公开第2018/168797号


技术实现要素：

6.发明要解决的问题
7.在长时间(典型地为一夜)进行夜间血压测量的情况下，被检者可能会出现睡眠状态的变化、不规则脉搏波的产生、姿势的变化、体动等各种可能会影响血压值的现象。
8.然而，在上述现有的血压计中，在夜间血压测量模式下本次的血压值可能包含测量误差的情况下，在经过某恒定的设定时间后再测量血压。因此，如果设定时间与被检者所发生的现象相比过长(例如，如果对于几十秒钟的体动等待30分钟以上)，就会存在在与本来应该进行血压测量的时刻相差甚远的时刻再测量，从而不能得到适当时刻的血压值的问题。另一方面，如果设定时间与被检者所发生的现象相比过短，就会存在所发生的现象在再测量时还在继续，从而不能得到正确的血压值的可能性高的问题。
9.因此，本发明的课题在于，提供在夜间血压测量模式下测量出的本次的血压值可能包含测量误差的情况下，能够根据被检者所发生的现象适当地设定再测量的时刻的血压计以及血压测量方法。另外，本发明的课题在于，提供用于使计算机执行这样的血压测量方法的程序。
10.用于解决问题的手段
11.为了解决上述课题，本发明的血压计，通过血压测量用袖带暂时压迫被检者的被测量部位，来进行血压测量，其特征在于，
12.所述血压计具有按照预定的时间表自动地开始血压测量的夜间血压测量模式，
13.所述血压计具有：
14.存储部，存储测量出的血压值；
15.血压测量部，在所述夜间血压测量模式下，按照所述时间表自动地开始血压测量，当所述血压测量用袖带处于加压过程或减压过程时，测量血压；
16.差异判定部，判定所述测量出的本次的血压值相对于存储在所述存储部中的过去
的血压值是否存在超过预定的允许范围的差异；
17.现象判别部，当所述本次的血压值相对于所述过去的血压值存在超过所述允许范围的差异时，判别所述被检者是否发生了预定的多种现象中的某一种现象；以及
18.时间表再设定部，根据是否发生了所述多种现象中的某一种现象，可变地设定相对于所述本次的血压值的测量时刻的再测量的时刻。
19.在本说明书中，本次的血压值相对于过去的血压值“存在超过了预定的允许范围的差异”典型地是指，在考虑了测量误差的基础上，本次的血压值与过去的血压值有实质性的不同。“过去的血压值”例如可以是在所述夜间血压测量模式下按照所述时间表而获得的上次的血压值，或者也可以是在所述夜间血压测量模式下按照所述时间表而获得的前一天的夜间血压值的平均值。
[0020]“预定的多种现象”典型地是指，睡眠状态的变化、不规则脉搏波的产生、姿势的变化、体动等可能会影响血压值的现象。“睡眠状态的变化”是指，睡眠深浅的变化，例如从非快速眼动睡眠(深睡眠)向快速眼动睡眠(浅睡眠)的变化、从快速眼动睡眠(浅睡眠)向清醒状态的变化等。“不规则脉搏波的产生”是指，本来应该以恒定周期/恒定强度重复的脉搏波产生紊乱(包含心律失常。)的状态。“姿势的变化”是指，被检者从某一姿势(在夜间血压测量的情况下，典型地为仰卧位)向其他姿势转换的现象。“体动”是指，不符合姿势变化的身体的动作(例如，反复运动)。
[0021]“是否发生了现象”是指，在血压值的测量时刻是否发生了现象。此外，在完全没有发生预定的多种现象的情况下，也包含在判别的对象中。
[0022]
血压值的“测量时刻”是指，按照所述时间表自动地开始血压测量(通常需要1分钟～2分钟左右)的时刻，与在血压测量用袖带的加压过程或者减压过程中实际计算出血压值的时刻同义。
[0023]
本发明的血压计在所述夜间血压测量模式下，按照所述时间表白动地开始血压测量。当所述血压测量用袖带处于加压过程或者减压过程时，血压测量部测量血压(例如，基于所述血压测量用袖带的压力，利用所述示波测量法计算血压值)。差异判定部判定所述测量出的本次的血压值相对于存储在所述存储部中的过去的血压值是否存在超过预定的允许范围的差异。由此，判定本次的血压值是否可能包含测量误差。当所述本次的血压值相对于所述过去的血压值存在超过了所述允许范围的差异时，现象判别部判别所述被检者是否发生了预定的多种现象中的某一种现象。时间表再设定部根据是否发生了所述多种现象中的某一种现象，可变地设定相对于所述本次的血压值的测量时刻的再测量的时刻。因此，根据该血压计，在本次的血压值可能包含测量误差的情况下，能够根据被检者发生的现象适当地设定再测量的时刻。其结果，能够避免与所发生现象相比再测量的时刻过晚、或者与所发生的现象相比再测量的时刻过早的情况。
[0024]
在一个实施方式的血压计中，其特征在于，
[0025]
所述存储部包括针对所述多种现象中的每一个现象，预先存储用于确定所述再测量的时刻的相对的时间差的时间差表，
[0026]
所述时间表再设定部根据是否发生了所述多种现象中的某一种现象，读取存储在所述时间差表中的所述相对的时间差，对所述本次的血压值的测量时刻加上所述读取出的相对的时间差，来设定所述再测量的时刻。
[0027]
其中，“用于确定再测量时刻的相对的时间差”例如像对于“姿势的变化”设定为30分钟，对于“体动”设定为5分钟那样的考虑分别对应的现象所持续的通常的时间而经验性地设定。
[0028]
在该一个实施方式的血压计中，时间差表针对所述多种现象中的每一种现象，预先存储用于确定所述再测量的时刻的相对的时间差。所述时间表再设定部根据是否发生了所述多种现象中的某一种现象，读取存储在所述时间差表中的所述相对的时间差，对所述本次的血压值的测量时刻加上所述读取的相对的时间差，来设定所述再测量的时刻。由此，能够顺利地设定所述再测量的时刻。
[0029]
在一个实施方式的血压计中，其特征在于，
[0030]
当所述多种现象中的两种以上的现象重叠地发生时，所述时间表再设定部选择针对所述重叠地发生的两种以上的现象而从所述时间差表中读取出的所述相对的时间差中的最长的时间差。
[0031]
在该一个实施方式的血压计中，当所述多种现象中的两种以上的现象重叠地发生时，所述时间表再设定部选择针对所述重叠地发生的两种以上的现象而从所述时间差表中读取出的所述相对的时间差中的最长的时间差。也就是说，根据所述重叠地发生的两种以上的现象中可能持续最长的现象，设定所述再测量的时刻。其结果，能够避免在所述重叠地发生的两种以上的现象中的某个现象(持续最长的现象)还持续的期间开始所述再测量那样的情况。
[0032]
在一个实施方式的血压计中，其特征在于，
[0033]
所述血压计具有与所述血压测量用袖带一体设置的主体，
[0034]
所述主体搭载有所述存储部、所述血压测量部、所述差异判定部、所述现象判别部、以及所述时间表再设定部。
[0035]
其中，“血压测量部”例如包括向所述血压测量用袖带供给加压用的流体的泵、从所述血压测量用袖带排出流体的阀、驱动/控制这些泵、阀等的构件。
[0036]
该一个实施方式的血压计可以一体且紧凑地构成。因此，用户的操作变得便利。
[0037]
在一个实施方式的血压计中，其特征在于，
[0038]
所述血压测量部包括检测所述血压测量用袖带的压力的压力传感器，当所述血压测量用袖带处于加压过程或减压过程时，基于所述血压测量用袖带的压力，利用示波测量法获取血压值，
[0039]
所述现象判别部具有：
[0040]
睡眠状态判定部，基于从所述血压测量用袖带的压力得到的脉搏数，判定所述被检者的睡眠状态是否发生了变化；
[0041]
不规则脉搏波判定部，基于从所述血压测量用袖带的压力得到的脉搏波的间隔，判定是否发生了不规则脉搏波；
[0042]
姿势判定部，包括与所述主体一体搭载的加速度传感器，基于所述加速度传感器的输出，判定所述被检者的姿势是否发生了变化；以及
[0043]
体动判定部，基于所述加速度传感器的输出，判定是否发生了所述被检者的体动。
[0044]
在该一个实施方式的血压计中，使用相对较少的硬件构件(尤其是压力传感器和加速度传感器)，能够分别判定是否发生了作为上述多种现象的睡眠状态的变化、不规则脉
搏波的产生、姿势的变化、体动这四种现象。
[0045]
在一个实施方式的血压计中，其特征在于，所述被测量部位是手腕。
[0046]
由于该一个实施方式的血压计是压迫作为被测量部位的手腕的类型，因此，预计妨碍被检者的睡眠的程度比压迫上腕的类型小(imai et al.，“development and evaluation of a home nocturnal blood pressure monitoring system using a wrist-cuff device”，blood pressure monitoring 2018，23，p318-326)。因此，该血压计适合于夜间(睡眠时)血压测量。
[0047]
另一方面，本发明的血压测量方法，用于通过血压测量用袖带暂时压迫被检者的被测量部位，来进行血压测量的血压计，其特征在于，
[0048]
所述血压计具有按照预定的时间表自动地开始血压测量的夜间血压测量模式，并且具有存储测量出的血压值的存储部，
[0049]
所述血压测量方法进行以下处理：
[0050]
在所述夜间血压测量模式下，按照所述时间表自动地开始血压测量，当所述血压测量用袖带处于加压过程或减压过程时，测量血压，
[0051]
判定所述测量出的本次的血压值相对于存储在所述存储部中的过去的血压值是否存在超过预定的允许范围的差异，
[0052]
当所述本次的血压值相对于所述过去的血压值存在超过所述允许范围的差异时，判别所述被检者是否发生了预定的多种现象中的某一种现象，
[0053]
根据是否发生了所述多种现象中的某一种现象，可变地设定相对于所述本次的血压值的测量时刻的再测量的时刻。
[0054]
根据本发明的血压测量方法，在本次的血压值可能包含测量误差的情况下，根据被检者发生的现象适当地设定再测量的时刻。其结果，能够避免与所发生现象相比再测量的时刻过晚，或者与所发生的现象相比再测量的时刻过早的情况。
[0055]
而且，在又一方面，本发明的程序，使计算机执行所述血压测量方法。
[0056]
通过使计算机执行本发明的程序，能够执行所述血压测量方法。
[0057]
发明效果
[0058]
从上述可知，根据本发明的血压计以及血压测量方法，在夜间血压测量模式下测量出的本次的血压值可能包含测量误差的情况下，根据被检者发生的现象适当地设定再测量的时刻。另外，根据本发明的程序，能够使计算机执行这样的血压测量方法。
附图说明
[0059]
图1是表示本发明的一个实施方式的手腕式血压计的外观的图。
[0060]
图2是表示血压计的框结构的图。
[0061]
图3是表示上述血压计佩戴于作为被测量部位的左手腕的方式的图。
[0062]
图4a是表示作为测量姿势的坐位的图。
[0063]
图4b是表示作为测量姿势的仰卧位的图。
[0064]
图5是表示通过上述血压计在通常血压测量模式下进行血压测量时的动作流程的图。
[0065]
图6是表示通过上述血压计在夜间血压测量模式下进行血压测量时的动作流程的
图。
[0066]
图7(a)是表示伴随着血压测量的袖带压pc的时间经过的图。图7(b)是表示伴随着血压测量的脉搏波信号sm的时间经过的图。图7(c)是表示针对上述脉搏波信号sm形成的脉搏波振幅的序列所设定的包络线env的图。
[0067]
图8是说明在夜间血压测量模式下的血压计算的方法的图。
[0068]
图9(a)、图9(b)分别是表示在夜间血压测量模式下测量出的本次的血压值相对于过去的血压值是否存在差异的判定方法的图。
[0069]
图10是表示在夜间血压测量模式下的、现象判别以及时间表再设定的处理的具体流程的图。
具体实施方式
[0070]
以下，参照附图对本发明的实施方式进行详细说明。
[0071]
(血压计的结构)
[0072]
图1示出了本发明的一个实施方式的手腕式血压计100的外观。该血压计100大致具有：血压测量用袖带20，应该佩戴于作为被测量部位的左手腕90(参照后述的图3)；以及主体10，一体安装于该袖带20。
[0073]
袖带20是通常的手腕式血压计用的袖带，以沿着周向卷绕在左手腕90的方式具有细长带状的形状。在该袖带20内，内包有用于压迫左手腕90的流体袋22(参照图2)。此外，为了将袖带20始终维持为环状，也可以在袖带20内设置具有适度的可挠性的套环。
[0074]
如图3所示，主体10一体安装在带状的袖带20的长度方向上大致中央的部位。在该例子中，预定安装有主体10的部位在佩戴状态下与左手腕90的手掌侧面(手掌侧的面)90a对应。
[0075]
主体10具有沿着袖带20的外周面的扁平的大致长方体状的形状。该主体10形成为小型且厚度较薄，以不妨碍用户(在该例子中是指被检者，以下相同。)的睡眠。另外，对主体10的角部进行倒圆角(角是圆的)。
[0076]
如图1所示，在主体10的外表面中距左手腕90最远的一侧的面(顶面)上设置有构成显示画面的显示器50以及用于输入来自用户的指示的操作部52。
[0077]
在该例子中，显示器50由lcd(liquid crystal display：液晶显示器)构成，根据来自后述的cpu(central processing unit：中央运算处理装置)110的控制信号显示规定的信息。在该例子中，显示最高血压(单位：mmhg)、最低血压(单位：mmhg)、以及脉搏数(单位：拍/分)。此外，显示器50可以由有机el(electro luminescence)显示器构成，也可以包括led(light emitting diode：发光二极管)。
[0078]
操作部52将与用户的指示相应的操作信号输入到后述的cpu110。在该例子中，操作部52包括：测量开关52a，用于接受用户的血压测量指示；以及夜间测量开关52b，用于接受在通常血压测量模式与夜间血压测量模式之间切换模式的指示。在此，“通常血压测量模式是指，当通过测量开关52a输入血压测量指示时，根据该血压测量指示进行血压测量的模式。“夜间血压测量模式”是指，按照预定的时间表自动地开始血压测量以便用户能够在睡眠中测量血压值的模式。预定的时间表是指，例如在深夜1点、2点、3点等的预定时刻进行测量的计划或从按下夜间测量开关52b开始例如每两小时进行一次测量的计划等。
[0079]
具体而言，在该例子中，测量开关52a、夜间测量开关52b均为瞬时型(自动复位型)的开关，仅在被按下期间成为接通状态，松开时返回到断开状态。
[0080]
在血压计100处于通常血压测量模式的期间，若一旦按下测量开关52a，则其意味着血压测量指示，通过袖带20暂时压迫被测量部位(左手腕90)，利用示波测量法执行血压测量。若在血压测量中(例如，袖带20的加压过程中)再次按下测量开关52a，则其意味着血压测量停止的指示，立即停止血压测量。
[0081]
在血压计100处于通常血压测量模式的期间，若一旦按下夜间测量开关52b，则其意味着向夜间血压测量模式转换的指示，血压计100从通常血压测量模式转换到夜间血压测量模式。在夜间血压测量模式中，如上所述，按照预定的时间表自动地开始利用示波测量法的血压测量。若在血压计100处于夜间血压测量模式的期间再次按下夜间测量开关52b，则其意味着夜间血压测量模式停止的指示，血压计100从夜间血压测量模式转换到通常血压测量模式。
[0082]
即使在血压计100处于夜间血压测量模式的期间，与上述预定的时间表不同，用户也可以通过按下测量开关52a以插入的方式指示血压测量。此时，响应于该插入的血压测量指示，通过袖带20暂时压迫被测量部位(左手腕90)，以利用示波测量法执行血压测量。
[0083]
图2示出了血压计100的框结构。
[0084]
如上所述，袖带20包括用于压迫作为被测量部位的左手腕90的流体袋22。该流体袋22与主体10通过空气配管39以能够使流体进行流通的方式连接。
[0085]
除了上述的显示器50和操作部52以外，主体10还搭载有：作为控制部的cpu110、作为存储部的存储器51、电源部53、加速度传感器34、压力传感器31、泵32、阀33。而且，主体10搭载有：a/d转换电路310，将压力传感器31的输出从模拟信号转换为数字信号；泵驱动电路320，驱动泵32；阀驱动电路330，驱动阀33；以及a/d转换电路340，将加速度传感器34的输出从模拟信号转换为数字信号。压力传感器31、泵32、以及阀33通过空气配管39，以能够使流体进行流通的方式共同连接到流体袋22。
[0086]
存储器51存储用于控制血压计100的程序、用于控制血压计100的数据、用于设定血压计100的各种功能的设定数据、以及血压值的测量结果的数据、脉搏数、脉搏波间隔、加速度传感器34的输出数据等。另外，存储器51被用作执行程序时的工作存储器等。
[0087]
尤其是，在该例子中，存储器51存储坐位用的算法和仰卧位用的算法作为用于利用示波测量法进行血压计算的算法。其中，如图4a所示，“坐位”是指，在左手腕90佩戴了血压计100的用户80坐在椅子97等上，通过将左肘放在桌子98上并将左手腕90相对于躯干向前方倾斜(手向上，肘向下)地抬起，从而将左手腕90(以及血压计100)维持在心脏81的高度水平的姿势。由于该姿势消除了用户80的左手腕90与心脏81之间的高低差，因此推荐该姿势以提高血压测量精度。另一方面，如图4b所示，“仰卧位”是指，在左手腕90佩戴了血压计100的用户80在使左肘沿着躯干延伸的状态下，仰面躺在水平的地板99等上的姿势。在该姿势下，由于用户80的左手腕90(以及血压计100)与心脏81之间产生高低差δh(心脏81的高度比左手腕90的高度高)，因此产生血压测量值的偏差。另外，由于在坐位(图4a)时左肘弯曲，而在仰卧位(图4b)时左肘伸展，因此左肘的弯曲和伸展可能会导致产生血压测量值的偏差。为了消除这种在仰卧位时的血压测量值相对于在坐位时的血压测量值的偏差，相对于在坐位时进行血压测量的情况的血压计算算法，优选改变在仰卧位时进行血压测量的情
况的血压计算算法。根据该理由，在该例子中，存储器51存储坐位用的算法和仰卧位用的算法作为用于利用示波测量法进行血压计算的算法。关于使用这些算法的具体的血压计算的方法将在后面进行描述。
[0088]
另外，在该例子中，如下面的表1的时间差表所示，存储器51针对夜间血压测量模式下被检者可能发生的预定的多种现象中的每一种现象，预先存储用于确定再测量的时刻的相对的时间差。其中，在该例子中，“预定的多种现象”是指，睡眠状态的变化、不规则脉搏波的产生、姿势的变化、体动这样的可能会影响血压值的4种现象。“睡眠状态的变化”是指，睡眠深浅的变化，例如从非快速眼动睡眠(深睡眠)向快速眼动睡眠(浅睡眠)的变化，从快速眼动睡眠(浅睡眠)向清醒状态的变化等。“不规则脉搏波的产生”是指，在本来应该以恒定周期/恒定强度重复的脉搏波中产生紊乱(包含心律失常)的状态。“姿势的变化”是指，被检者从某一姿势(在夜间血压测量的情况下，典型地为仰卧位)向其他姿势转换的现象。“体动”是指，不符合姿势变化的身体的动作(例如，反复运动)。在该例子中，分别存储有对于姿势的变化的时间差为“30分钟”、对于体动的时间差为“5分钟”、对于睡眠状态的变化的时间差为“15分钟”、对于不规则脉搏波的产生的时间差为“5分钟”。这些时间差是考虑分别对应的现象所持续的通常的时间而经验性设定的。后面将描述确定使用了该时间差表的具体的再测量的时刻的方法。
[0089]
(表1)时间差表
[0090]
现象时间差睡眠状态的变化15分钟不规则脉搏波的产生5分钟姿势的变化30分钟体动5分钟
[0091]
图2中所示的cpu110控制该血压计100整体的动作。具体而言，cpu110根据存储在存储器51中的用于控制血压计100的程序而作为压力控制部进行动作，并响应于来自操作部52的操作信号，进行驱动泵32或阀33的控制。另外，cpu110作为血压测量部进行动作，使用用于利用示波测量法进行血压计算的算法来计算血压值，并控制显示器50以及存储器51。
[0092]
在该例子中，电源部53由二次电池(rechargeable battery)构成，向cpu110、压力传感器31、泵32、阀33、加速度传感器34、显示器50、存储器51、a/d转换电路310、340、泵驱动电路320、以及阀驱动电路330的各部供给电力。
[0093]
在该例子中，加速度传感器34包括与主体10一体搭载的三轴加速度传感器，输出表示重力加速度矢量相对于主体10的朝向(因此，佩戴有主体10的被检者的姿势)的数据、表示被检者的体动的数据等。a/d转换电路340将加速度传感器34的输出从模拟信号转换为数字信号并输出至cpu110。该加速度传感器34作为后述的现象判别部，尤其作为构成姿势判定部和体动判定部的构件进行动作。
[0094]
泵32通过空气配管39向流体袋22供给作为流体的空气，以对内包于袖带20的流体袋22内的压力(袖带压)进行加压。阀33为了通过空气配管39排出流体袋22的空气或者将空气封入在流体袋22中来控制袖带压而进行开闭。泵驱动电路320基于从cpu110提供的控制信号来驱动泵32。阀驱动电路330基于从cpu110提供的控制信号来开闭阀33。
[0095]
压力传感器31和a/d转换电路310作为检测袖带的压力的压力检测部进行动作。在该例子中，压力传感器31是压电电阻式压力传感器，通过空气配管39，输出内包于袖带20的流体袋22内的压力(袖带压)作为由压电阻抗效应引起的电阻。a/d转换电路310将压力传感器31的输出(电阻)从模拟信号转换为数字信号并输出至cpu110。在该例子中，cpu110作为以与来自压力传感器31的电阻对应的频率进行振荡的振荡电路进行动作，根据该振荡频率来获取表示袖带压的信号。该压力传感器31除了作为构成血压测量部的构件进行动作，还作为后述的现象判别部，尤其作为构成睡眠状态判定部和不规则脉搏波判定部的构件进行动作。
[0096]
(血压测量方法)
[0097]
图5示出了用户利用血压计100在通常血压测量模式下进行血压测量时的动作流程。此外，在该例子中，若在电源断开状态下连续按压测量开关52a例如3秒钟以上，则电源接通，默认变为通常血压测量模式。
[0098]
如图4a所示，在左手腕90佩戴了血压计100的用户80采取坐位的姿势。
[0099]
在该状态下，如图5的步骤s1所示，当用户按下设置于主体10的测量开关52a并输入血压测量指示时，cpu110对压力传感器31进行初始化(步骤s2)。具体而言，cpu110对处理用存储区域进行初始化，并且关闭(停止)泵32，打开阀33的状态下，调整压力传感器31为0mmhg(将大气压设定为0mmhg。)。
[0100]
接下来，cpu110经由阀驱动电路330关闭阀33(步骤s3)，然后经由泵驱动电路320接通(启动)泵32，开始对袖带20(流体袋22)进行加压(步骤s4)。此时，cpu110一边从泵32通过空气配管39向流体袋22供给空气，一边基于压力传感器31的输出，如图7(a)所示，控制作为流体袋22内的压力的袖带压pc的加压速度。
[0101]
接下来，在图5的步骤s5中，cpu110作为血压测量部进行动作，基于在该时刻获取的脉搏波信号sm(压力传感器31的输出中所包含的脉搏波的变动成分)(参照图7(b))，使用存储在存储器51中的坐位用的算法来尝试计算血压值(最高血压(收缩期血压)和最低血压(舒张期血压))。
[0102]
在该时刻，在因数据不足而尚且无法计算出血压值的情况下(在步骤s6中为“否”)，只要袖带压pc没有达到上限压力(为了安全起见，例如预定为300mmhg。)，就反复进行步骤s4～s6的处理。
[0103]
其中，cpu110通过以下的方式计算血压值。即，针对在袖带20处于加压过程中时从袖带压pc获得的图7(b)所示的脉搏波信号sm所形成的脉搏波振幅(峰值到峰值)的序列，设定图7(c)所示那样的包络线env。与此同时，针对包络线env的最大值ampmax，设定在坐位时使用的预定的比例α
dia
、α
sys
的2个阈值水平thd1、ths1。thd1是用于舒张期血压的阈值水平，被设定为thd1＝α
dia
×
ampmax。另外，ths1是用于收缩期血压的阈值水平，被设定为ths1＝α
sys
×
ampmax。作为一例，设定α
dia
＝0.75，另外，设定α
sys
＝0.4(即，设定为thd1＝0.75
×
ampmax，另外，设定为ths1＝0.4
×
ampmax。)。然后，如图7(a)所示，将包络线env横穿这些阈值水平thd1、ths1的时刻的袖带压pc分别计算为最低血压(舒张期血压)bpdial、最高血压(收缩期血压)bpsys1。
[0104]
若通过这样的方式计算出血压值(在步骤s6中为“是”)，则cpu110关闭泵32(步骤s7)，打开阀33(步骤s8)，进行排出袖带20(流体袋22)内的空气的控制。
[0105]
另外，cpu110在反复进行步骤s4～s6的处理的期间，对从袖带压pc获得的脉搏波进行计数，来计算脉搏数(单位：拍/分)。
[0106]
然后，cpu110将计算出的血压值、脉搏数显示于显示器50(步骤s9)，进行将血压值、脉搏数等的数据保存于存储器51的控制。
[0107]
图6示出了用户利用血压计100在夜间血压测量模式下进行血压测量时动作流程。在该流程开始时，血压计100处于通常血压测量模式。
[0108]
如图6的步骤s11所示，当用户按下设置于主体10的夜间测量开关52b时，血压计100从通常血压测量模式转换到夜间血压测量模式。在该例子中，在夜间血压测量模式中，设定在从按下夜间测量开关52b开始到例如上午7点为止，例如每1小时进行一次测量的时间表。此外，并不限定于该时间表，也可以设定在从按下夜间测量开关52b开始到例如上午7点为止，在上午1点、2点、3点那样的预定时刻进行测量的时间表。
[0109]
接下来，如图6的步骤s12所示，cpu110判断是否为(夜间血压测量模式的)时间表中规定的测量时刻。如果不是在时间表中规定的测量时刻(在步骤s12中为“否”)，则等待变成在时间表中规定的测量时刻。
[0110]
若变成在上述时间表中规定的测量时刻(在步骤s12中为“是”)，如图6的步骤s13～s15所示，cpu110以与图5的步骤s2～s4相同的方式开始血压测量。即，cpu110首先对压力传感器31进行初始化(步骤s13)。
[0111]
接下来，cpu110经由阀驱动电路330关闭阀33(步骤s14)，然后经由泵驱动电路320接通(启动)泵32，开始对袖带20(流体袋22)进行加压(步骤s15)。此时，cpu110以与图7(a)所示的情况相同的方式，控制袖带压pc的加压速度.
[0112]
接下来，在图6的步骤s16中，cpu110作为血压测量部进行动作，基于在该时刻获取的脉搏波信号sm(压力传感器31的输出中所包含的脉搏波的变动成分)(与图7(b)所示的情况相同)，使用仰卧位用的算法来尝试计算血压值(最高血压(收缩期血压)和最低血压(舒张期血压))。
[0113]
在该时刻，在因数据不足而尚且无法计算出血压值的情况下(在步骤s17中为“否”)，只要袖带压pc没有达到上限压力(为了安全起见，例如预定为300mmhg。)，就反复进行步骤s15～s17的处理。
[0114]
在此，cpu110通过以下的方式计算血压值。即，针对在袖带20处于加压过程中时从袖带压pc获得的脉搏波信号sm所形成的脉搏波振幅(峰值到峰值)的序列，设定图8所示那样的包络线env(与图7(c)所示的情况相同)。在仰卧位用的算法中，如图8中所示，代替thd1＝0.75
×
ampmax，使用thd2＝0.6
×
ampmax作为用于舒张期血压的阈值水平，另外，代替ths1＝0.4
×
ampmax，使用ths2＝0.5
×
ampmax作为用于收缩期血压的阈值水平。由此，消除在仰卧位时(图4b)的血压测量值相对于在坐位时(图4a)的血压测量值的偏差。然后，将包络线env横穿当前设定的仰卧位用的阈值水平thd2(＝0.6
×
ampmax)、ths2(＝0.5
×
ampmax)的时刻的袖带压pc分别计算为最低血压(舒张期血压)bpdia2、最高血压(收缩期血压)bpsys2。
[0115]
在夜间血压测量模式下，通常希望用户处于仰卧位。因此，通过使用仰卧位用的算法，能够稳定且高精度地计算血压值(最高血压以及最低血压)
[0116]
若通过这样的方式计算出血压值(本次的血压值)(在步骤s17中为“是”)，则
cpu110关闭泵32(步骤s18)，打开阀33(步骤s19)，进行排出袖带20(流体袋22)内的空气的控制。
[0117]
另外，cpu110在反复进行步骤s15～s17的处理的期间，为了进行后述的现象判别，尤其为了进行睡眠状态判定、不规则脉搏波判定，对从袖带压pc得到的脉搏波进行计数，来计算脉搏数(单位：拍/分)、脉搏波间隔(单位：秒)。与此同时，cpu110为了进行后述的姿势判定、体动判定而获取加速度传感器34的输出数据。
[0118]
然后，cpu110将计算出的血压值、脉搏数显示于显示器50(步骤s20)，并进行将本次的血压值、脉搏数、脉搏波间隔的数据以及加速度传感器34的输出数据保存于存储器51的控制。
[0119]
当通过这样的方式完成在上述时间表中规定的一次血压测量时，在步骤s21中，cpu110作为差异判定部进行动作，判定本次的血压值相对于过去的血压值是否存在差异。具体来说，通过如下的方式进行判定。此外，在该判定中，本次的血压值和过去的血压值在最高血压(收缩期血压)之间进行比较。
[0120]
i)判定本次的血压值相对于过去的血压值是否存在差异的方法之一
[0121]
例如，在上午2点获取作为过去的血压值的上次的血压值，在上午3点获取本次的血压值。在该情况下，如图9(a)的步骤s31所示，cpu110从存储器51读取上次(在该例子中，为上午2点)的血压值。接下来，如步骤s32所示，cpu110判定本次(在该例子中，为上午3点)的血压值相对于上次的血压值是否存在超过了预定的允许范围(在该例子中，为20mmhg)的差异。其中，如果本次的血压值与上次的血压值相差了20mmhg以上(在步骤s32中为“是”)，则判定为本次的血压值相对于过去的血压值“存在差异”(步骤s33)。另一方面，如果本次的血压值与上次的血压值之差小于20mmhg(在步骤s32中为“否”)，则判定为本次的血压值相对于过去的血压值“无差异”(步骤s34)。
[0122]
ii)判定本次的血压值相对于过去的血压值是否存在差异的方法之二
[0123]
另外，按照前一天的夜间血压测量模式的时间表，测量出多次的夜间血压值作为过去的血压值保存在存储器51中。本次的血压值与上面的例子的情况同样地，也是在上午3点获取的血压值。在该情况下，如图9(b)的步骤s41所示，cpu110从存储器51读取前一天的全部夜间血压值。接下来，如步骤s42所示，cpu110计算前一天的夜间血压值的平均值。接下来，如步骤s43所示，cpu110判定本次(在该例子中，为上午3点)的血压值相对于前一天的夜间平均值(夜间血压值的平均值)是否存在超过了预定的允许范围(在该例子中，为20mmhg)的差异。其中，如果本次的血压值与上次的血压值相差了20mmhg以上(在步骤s43中为“是”)，则判定为本次的血压值相对于过去的血压值“存在差异”(步骤s44)。另一方面，如果本次的血压值与上次的血压值之差小于20mmhg(在步骤s43中为“否”)，则判定为本次的血压值相对于过去的血压值“无差异”(步骤s45)。
[0124]
典型来说，cpu110通过图9(a)的判定方法和图9(b)的判定方法中的预定的任一个判定方法，判定本次的血压值相对于过去的血压值是否存在差异。但是，并不限定于此，cpu110也可以在每次进行本次的测量时，进行图9(a)和图9(b)这两者的判定，在任一方判定为“存在差异”的情况下，判定为本次的血压值相对于过去的血压值“存在差异”。由此，在本次的测量值可能包含测量误差的情况下，能够广泛地检测出该情况。另外，取而代之，只要在通过这两者的判定方法判定为“存在差异”的情况下，cpu110也可以判定为本次的血压
值相对于过去的血压值“存在差异”。由此，只要在本次的测量值包含测量误差可能性高的情况下，就能够进行后述的现象判别以及时间表再设定的处理(步骤s22、s23)，从而能够节省电力。
[0125]
通过这样的方式，在图6的步骤s21中，判定本次的血压值相对于过去的血压值是否存在差异。由此，判定本次的血压值是否有包含测量误差的可能性。
[0126]
其中，在判定为本次的血压值相对于过去的血压值“无差异”的情况下(在步骤s21中为“否”)，进入到步骤s24，cpu110判断上述时间表中规定的所有血压测量是否都已完成。
[0127]
其中，只要按照上述时间表还预定有血压测量(在步骤s24中为“未完成”)，就返回到步骤s12。然后，等待变成上述时间表中规定的下次的测量时刻(在步骤s12中为“否”)。当变成上述时间表中规定的下次的测量时刻时(在步骤s12中为“是”)，cpu110反复进行步骤s13～s20的处理。
[0128]
另一方面，在图6的步骤s21中，在判定为本次的血压值相对于过去的血压值“存在差异”的情况下(在步骤s21中为“是”)，进入到步骤s22、s23，cpu110作为现象判别部以及时间表再设定部进行动作。即，作为现象判别部，当本次的血压值相对于过去的血压值存在超过了上述允许范围(在上面的例子中，为20mmhg)的差异时，判别被检者是否发生了预定的多种现象(在该例子中，为睡眠状态的变化、不规则脉搏波的产生、姿势的变化、体动这样的可能会影响血压值的4种现象)中的某一种现象(步骤s22)。而且，作为时间表再设定部，根据是否发生了上述多种现象中的某一种的现象，可变地设定相对于本次的血压值的测量时刻的再测量的时刻(步骤s23)。
[0129]
具体来说，现象判别以及时间表再设定的处理是按照图10所示的流程而进行的。在该例子中，并列地进行图10中的步骤s51～s55的处理b1和步骤s56～s60的处理b2。处理b1包括基于从压力传感器31的输出计算出的脉搏数、脉搏波间隔的数据的现象判别处理。处理b2包括基于从加速度传感器34的输出得到的、表示重力加速度矢量相对于主体10的朝向(因此，佩戴有主体10的被检者的姿势)的数据、表示被检者的体动的数据的现象判别处理。
[0130]
在处理b1中，首先，在步骤s51中，cpu110作为睡眠状态判定部进行动作，基于保存在存储器51中的脉搏数的数据，判定被检者的睡眠状态是否发生了变化。具体来说，cpu110例如通过日本特开2001-061819公报、日本特开2007-199025号公报所公开的公知的方法，根据脉搏数的变化检测被检者的睡眠状态是深睡眠状态(非快速眼动睡眠)还是浅睡眠状态(快速眼动睡眠)、是否从睡眠状态变为清醒状态。其中，作为简单的例子，当脉搏数从过去的平均值(例如，为70拍/分)变化超过预定的允许范围
±
20百分比时，cpu110判定为被检者的睡眠状态从原来的非快速眼动睡眠变化为快速眼动睡眠或者清醒状态(在步骤s51中为“是”)。此时，cpu110从存储器51的时间差表(参照表1)读取与“睡眠状态的变化”相对应的时间差15分钟作为候补(步骤s52)。另一方面，在上述以外的情况下，cpu110判定为睡眠状态无变化(在步骤s51中为“否”)，进入到步骤s53。
[0131]
在步骤s53中，cpu110作为不规则脉搏波判定部进行动作，基于保存在存储器51中的脉搏波间隔的数据，判断是否发生了不规则脉搏波。具体来说，cpu110例如在通过日本特开2018-102670号公报、日本特开2019-115614号公报所公开的公知的方法，在相对于过去的平均的脉搏波间隔偏移了
±
25％以上的情况下，判定为发生了不规则脉搏波(在步骤s53
中为“是”)。此时，cpu110从存储器51的时间差表(参照表1)中读取与“不规则脉搏波的产生”相对应的时间差5分钟作为候补(步骤s54)。另一方面，在不是这样的情况下，cpu110判定为是规则脉搏波(在步骤s53中为“否”)。此时，cpu110将无时间差(零)作为候补(步骤s55)。
[0132]
在处理b2中，首先，在步骤s56中，cpu110作为姿势判定部进行动作，基于保存在存储器51中的加速度传感器34的输出数据，尤其基于表示重力加速度矢量相对于主体10的朝向的数据，判定被检者的姿势是否发生了变化。具体来说，cpu110例如通过日本特许3297971号公报、日本特开2013-183975号公报所公开的公知的方法，在重力加速度矢量相对于主体10的朝向超过了预定的阈值的情况下，判定为被检者的姿势发生了变化(在步骤s56中为“是”)。此时，cpu110从存储器51的时间差表(参照表1)中读取与“姿势的变化”相对应的时间差30分钟作为候补(步骤s57)。另一方面，在不是这样的情况下，cpu110判定为无姿势变化(在步骤s56中为“否”)，进入到步骤s58。
[0133]
在步骤s58中，cpu110作为体动判定部进行动作，基于保存在存储器51中的加速度传感器34的输出数据，尤其基于加速度传感器34的输出的变化，判定是否发生了被检者的体动。具体来说，cpu110例如通过日本特开2017-118982号公报所公开的公知的方法，基于加速度传感器34的输出的变化，判定是否发生了被检者的体动。即，在血压测量中，在每个单位期间(例如1秒钟或者几秒钟)，求出加速度传感器34的输出αx、αy、αz的平均值《αx》、《αy》、《αz》，并进一步求出单位期间中的各时刻的加速度输出αx、αy、αz分别相对于平均值《αx》、《αy》、《αz》发生变动的变动量(αx-《αx》)、(αy-《αy》)、(αz-《αz》)。然后，当这些变动量的平方和平方根{(αx-《αx》)2 (αy-《αy》)2 (αz-《αz》)2}
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超过了预定的阈值(设为δα。)时，判定为有体动(在步骤s58中为“是”)。此时，cpu110从存储器51的时间差表(参照表1)中读取与“体动”相对应的时间差5分钟作为候补(步骤s59)。另一方面，在不是这样的情况下，cpu110判定为无体动(在步骤s58中为“否”)。此时，cpu110将无时间差(零)作为候补(步骤s60)。
[0134]
在处理b1、b2之后，在步骤s61中，cpu110作为时间表再设定部进行动作，对本次的血压值的测量时刻加上从上述时间差表读取的相对的时间差，设定再测量的时刻。例如，如果本次的血压值的测量时刻为上午3点，上述读取出的相对的时间差仅为与“睡眠状态的变化”相对应的15分钟，则将再测量的时刻设定为上午3点15分。由此，能够顺利地设定再测量的时刻。
[0135]
其中，当在本次的血压值的测量时刻上述多种现象中的两种以上的现象重叠地发生时，通过处理b1、b2从上述时间差表中读取两个以上的上述相对的时间差。例如，当在本次的血压值的测量时刻姿势的变化和不规则脉搏波的重叠地发生时，通过处理b1、b2，读取与“姿势的变化”相对应的相对的时间差30分钟和与“不规则脉搏波的产生”相对应的相对的时间差5分钟。此时，在步骤s61中，cpu110选择针对上述重叠地发生的两种以上的现象而从上述时间差表中读取出的上述相对的时间差中的最长的时间差。在上面的例子中，在与“姿势的变化”相对应的相对的时间差30分钟和与“不规则脉搏波的产生”相对应的相对的时间差5钟中，选择最长的时间差30分钟。此时，cpu110对本次的血压值的测量时刻(例如，设为上午3点。)加上选择出的最长的时间差30分钟，将再测量的时刻设定为上午3点30分。这样，cpu110根据上述重叠地发生的两种以上的现象中可能持续最长的现象，设定上述再
测量的时刻。其结果，能够避免在上述重叠地发生的两种以上的现象中的某个现象(持续最长的现象。在上面的例子中，为姿势的变化)还持续的期间开始上述再测量那样的情况。
[0136]
此外，通过处理b1、b2(尤其是，步骤s55、s60)，如果无时间差(零)作为候补，则在步骤s61中，cpu110不设定再测量的时刻。
[0137]
如果通过这样的方式完成现象判别以及时间表再设定的处理(图10，即，图6的步骤s22、s23)，则进入到图6的步骤s24，判断在上述时间表(包括通过上述的现象判别以及时间表再设定的处理设定的再测量。)规定的所有血压测量是否都已完成。
[0138]
其中，只要按照上述时间表还预定有血压测量(在步骤s24中是“未完成”)，就返回到步骤s12。然后，等待变成上述时间表中规定的下次的测量时刻(在步骤s12中为“否”)。
[0139]
若变成上述时间表中规定的下次的测量时刻(在步骤s12中为“是”)，则cpu110反复进行步骤s13～s20的处理。通过这样的方式，只要按照上述时间表还预定有血压测量(在步骤s21中是“未完成”)，则cpu110反复进行测量，若上述时间表中规定的所有血压测量完成(在步骤s24中是“结束”)，则结束上述夜间血压测量模式。
[0140]
这样，根据该血压计100，在本次的血压值可能包含测量误差的情况下(在图6的步骤s21中为“是”)，根据被检者发生的现象适当地设定再测量的时刻(图6的步骤s22、s23)。其结果，能够避免与所发生的现象相比再测量的时刻过晚，或者与所发生的现象相比再测量的时刻过早的情况。
[0141]
另外，该血压计100是压迫作为被测量部位的手腕(在上面的例子中为左手腕90，但也可以是右手腕。)的类型，因此预计妨碍用户(被检者)的睡眠的程度小于压迫上臂的类型(imai et al.，“development and evaluation of a home nocturnal blood pressure monitoring system using a wrist-cuff device”，blood pressure monitoring 2018，23，p318-326)。因此，该血压计100适用于夜间血压测量。
[0142]
另外，该血压计100作为手腕式血压计而一体且紧凑地构成，因此用户的操作变得便利。
[0143]
另外，根据该血压计100，使用相对较少的硬件构件(尤其是，压力传感器31和加速度传感器34)，能够分别判定是否发生了作为上述多种现象的睡眠状态的变化、不规则脉搏波的产生、姿势的变化、体动这四种现象。
[0144]
(变形例)
[0145]
此外，在上述实施方式中，虽然在袖带20(流体袋22)的加压过程中计算出血压，但并不限定于此。也可以在袖带20的减压过程中计算血压。
[0146]
另外，在上述实施方式中，虽然通过作为设置于主体10的操作部的测量开关52a、夜间测量开关52b输入血压测量指示、向夜间血压测量模式的转换指示，但并不限定于此。例如，也可以在主体10搭载有能够无线通信的通信部，经由该通信部从存在于血压计100的外部的智能手机等输入血压测量指示、向夜间血压测量模式的转换指示。
[0147]
另外，在上述实施方式中，主体10与袖带20一体地设置，但并不限定于此。主体10也可以构成为与袖带20分体，经由可挠性的空气管与袖带20(流体袋22)以能够使流体流通的方式连接。
[0148]
上述的血压测量方法(尤其是，图5、图6、图9、图10的动作流程)作为软件(计算机程序)记录在cd(压缩盘)、dvd(数字通用盘)、闪存等能够非暂时(non-ory)性地存储数据的
记录介质中。通过将这样的记录介质中所记录的软件安装在个人计算机、pda(个人数字助理)、智能手机等实质性的计算机装置中，能够使这些计算机装置执行上述的血压测量方法。
[0149]
另外，在上述的实施方式中，采用示波测量法作为血压测量方法，但并不限定于此。作为血压测量方法，也可以采用设置麦克风，来观测柯氏音的方法(柯氏法)。
[0150]
以上的实施方式是例示的，能够在不脱离本发明的范围的情况下进行各种变形。上述多个实施方式能够分别单独成立，但也能够将实施方式彼此组合。另外，不同的实施方式中的各种特征也能够分别单独成立，但也能够将不同的实施方式中的特征彼此组合。
[0151]
附图标记的说明：
[0152]
10：主体
[0153]
20：血压测量用袖带
[0154]
31：压力传感器
[0155]
34：加速度传感器
[0156]
50：显示器
[0157]
51：存储器
[0158]
52：操作部
[0159]
52a：测量开关
[0160]
52b：夜间测量开关
[0161]
110：cpu