患者接口的制作方法

患者接口
1.1相关申请的交叉引用
2.本技术要求2019年9月10日提交的澳大利亚申请号2019903362的权益，该申请的全部内容以引用的方式并入。
2

背景技术：

3.2.1技术领域
4.本技术涉及呼吸相关病症的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
5.2.2相关技术描述
6.2.2.1人类呼吸系统及其障碍
7.人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
8.气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。
9.存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
10.呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。
11.阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)是一种睡眠呼吸障碍(sdb)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(sullivan)。
12.潮式呼吸(csr)是另一种睡眠呼吸障碍形式。csr是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为csr循环的盛衰通气的律动交替周期。csr的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以csr有可能是有害的。在一些患者中，csr与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(berthon-jones)。
13.呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的co2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
14.患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
15.肥胖通气过度综合征(ohs)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
16.慢性阻塞性肺疾病(copd)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。copd的示例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
17.神经肌肉疾病(nmd)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(als)和杜氏肌肉营养不良症(dmd)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
18.胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
19.已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
20.2.2.2治疗
21.各种治疗，例如持续气道正压通气(cpap)治疗、无创通气(niv)和有创通气(iv)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
22.持续气道正压通气(cpap)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗的osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
23.无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
24.无创通气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
25.2.2.3治疗系统
26.这些疗法可由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。
27.治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、加湿器、患者接口和
数据管理。
28.另一种形式的治疗系统是下颌骨再定位装置。
29.2.2.3.1患者接口
30.患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩设置到患者鼻和/或嘴里、经由管设置到嘴里，或经由气切管设置到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmh2o的正压)进行输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmh2o的正压的气体输送到向气道的密封。
31.某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置为防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于环境的压力。
32.某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
33.如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
34.某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
35.患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
36.由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。wrongly尺寸的面罩可以引起服从度降低、舒适度减小和不利的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对疗法的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。
37.假设患者依从治疗，则cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩难以清洁(例如难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
38.虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
39.由于这些原因，用于在睡眠期间输送cpap的患者接口形成了不同的领域。
40.2.2.3.1.1密封形成结构
41.患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构型可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
42.根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括第一子部分和第二子部分，第一子部分围绕左鼻孔形成密封，第二子部分围绕右鼻孔形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻蓬(puff)和口鼻罩。
43.可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
44.某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
45.一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，所述密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
46.另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩外围的薄材料的片状密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能折叠或屈曲，从而引起泄漏。
47.另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
48.另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
49.一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(resmed limited)的专利申请中公开：wo 1998/004,310；wo2006/074,513；wo 2010/135,785。
50.瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：swift
tm
鼻枕面罩、swift
tm
ii鼻枕面罩、swift
tm
lt鼻枕面罩、swift
tm
fx鼻枕面罩和mirage liberty
tm
全面罩。转让给resmed公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请wo2004/073,778(其中描述了resmed公司的swift
tm
鼻枕的其他方面)，美国专利申请2009/0044808(其中描述了resmed公司swift
tm lt鼻枕的其他方面)；国际专利申请wo 2005/063,328和wo 2006/130,903(其中描述了resmed公司mirage liberty
tm
全脸面罩的方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(其中描述了resmed公司swift
tm fx鼻枕的其他方面)。
51.2.2.3.1.2定位和稳定
52.用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。
因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
53.一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开us2010/0000534。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
54.另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多这样的线束存在不合适、庞大、不舒服和使用不便中的一种或多种的困扰。
55.一种替代类型的治疗系统包括患者接口，其中将加压空气输送到患者气道的管或基本中空的细长结构也用作结构的一部分，以将患者接口的密封形成部分定位和稳定到患者面部的适当部分，也称为头带。这意味着头盔形成空气回路的一部分。为了本说明书的目的，术语“管”和“导管”应被认为具有相同的含义，除非上下文另外清楚地指出。
56.这种类型的患者接口可以被称为结合
‘
头带管’或
‘
导管头带’。除非上下文另有说明，这些术语被理解为对于本说明书的目的是可互换的。这样的患者接口允许提供来自呼吸压力治疗装置的加压空气流的空气回路中的导管在患者面部前方以外的位置连接到患者接口。在美国专利公开2007/0246043号中公开的这种治疗系统的一个示例，其内容通过引用并入本文，其中导管通过在使用中定位在患者头部顶部上的端口连接到患者接口。
57.飞利浦dreamwear
tm
面罩包括这样的导管头带/头带管。不能调节dreamwear
tm
头带管的长度。因此，提供三种不同尺寸的dreamwear
tm
头带以迎合不同尺寸的患者面部。提供更多数量的不同尺寸可增加制造头带的复杂性和成本，并可导致更大的包装。另外，离散尺寸的面罩的供应可能限制不同尺寸的患者头部能够容纳的程度。如果被迫在长度不可调节的离散尺寸之间进行选择，则一些患者可能有更大的机会无法实现他们认为的舒适配合。
58.2.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置
59.呼吸压力治疗(rpt)装置可用于输送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过产生用于输送至气道入口的空气流。空气流可以被加压。rpt装置的示例包括cpap装置和呼吸机。
60.气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而，用于医疗应用的气压发生器具有更普遍的气压发生器不能满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，甚至设计用于医疗的装置也可能遭受缺点，与舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性中的一个或多个相关。
61.某些rpt装置的特殊要求的一个示例是噪声。
62.现有rpt装置的噪声输出级别表(仅为一样本，在cpap模式下使用iso 3744中规定的测试方法在10cmh2o下测量)。
63.rpt装置名称a加权的声压级别db(a)年(大约)c系列tango
tm
31.92007具有加湿器的c系列tango
tm
33.12007s8 escape
tm ii30.52005具有h4i
tm
加湿器的s8 escape
tm ii31.12005s9 autoset
tm
26.52010具有h5i加湿器的s9 autoset
tm
28.62010
64.一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的rpt装置是由瑞思迈(resmed)公司制造的s9
睡眠治疗系统。rpt装置的另一示例是呼吸机。呼吸机，诸如成人和儿科呼吸机的resmed stellar
tm
系列，可以为一系列患者提供侵入性和非侵入性非依赖性通气支持，以治疗多种病症，诸如但不限于nmd、ohs和copd。
65.resmed elis
éetm
150呼吸机和resmed vs iii
tm
呼吸机可为适用于成人或儿科患者的侵入性和非侵入性依赖性通气提供支持，用于治疗多种病症。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容量换气模式和气压换气模式。rpt装置通常包括压力发生器，诸如马达驱动的鼓风机或压缩气体储存器，并且配置为向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压提供给患者的气道。rpt装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。
66.可以为装置的设计者提供无数的选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择远离常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。
67.2.2.3.3加湿器
68.输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
69.许多人工加湿装置和系统是已知的，然而它们不能满足医用加湿器的特殊要求。
70.当需要时，医疗加湿器用于相对于环境空气增加空气流的湿度、温度(或两者)，通常在患者睡着或休息的情况下(例如在医院中)。床边放置的医用加湿器可以是小型的。医用加湿器可以配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器、蒸发冷却器等)也可以加湿由患者吸入的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能使居住者不舒服。此外，医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。
71.虽然许多医用加湿器是已知的，但它们可能有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能提供不充分的加湿，一些患者使用起来困难或不方便。
72.2.2.3.4通气口技术
73.一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
74.该通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过孔口。许多这样的通气孔有噪声。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通风口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。
75.resmedlimited开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开no.wo 1998/34,665；国际专利申请公开no.wo 2000/078,381；美国专利no.6,581,594；美国专利申请公开no.us 2009/0050156；美国专利申请公开no.2009/0044808。
76.现有面罩的噪声表(iso 17510-2:2007，1m处10cmh2o的压力)
[0077][0078][0079]
(仅一个样本，使用iso 3744中规定的测试方法以cpap模式在10cmh2o下测量)。
[0080]
下面列出了各种对象的声压值
[0081]
3

技术实现要素：

[0082]
本技术涉及提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的
舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
[0083]
本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
[0084]
本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
[0085]
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
[0086]
本技术的一个方面涉及一种患者接口，患者接口包括充气结构、密封形成结构、以及配置为将密封形成结构和充气结构支撑在患者头部上的定位和稳定结构。患者接口可以包括通气系统。
[0087]
本技术的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口配置为将加压呼吸气流输送到患者的气道。患者接口可以包括：支架基部，支架基部配置为在使用中支撑患者的鼻子；以及两个突起，两个突起从支架基部延伸并且配置为在使用中插入患者的鼻孔中。
[0088]
本技术的另一方面涉及一种用于患者接口的密封形成结构，密封形成结构配置为与患者的鼻孔形成密封。密封形成结构可包括基部部分和提供给基部部分的两个突起，突起中的每一个具有形成在其中的一个开口，开口配置为允许连续的空气流穿过其中。在该技术的示例形式中，突起被构造和布置成在使用中插入或部分插入患者鼻孔中的相应一个。突起可以被构造和布置成在使用中与相应鼻孔的内周缘密封。突起可包括在使用中与相应鼻孔的内周缘密封的端部。
[0089]
在示例中，基部部分进一步包括在两个突起的任一侧上侧向向外延伸的侧向延伸部，侧向延伸部分别配置为在使用中密封抵靠患者的鼻翼的每一个的侧部或下部。
[0090]
在示例中，基部部分形成为使得在没有作用在基部部分上的任何力的情况下，基部部分在侧向方向上具有正曲率，并且其中，当被患者佩戴时，基部部分与鼻子的接合减小了基部部分的正曲率。
[0091]
本技术的一方面涉及一种用于患者接口的密封形成结构，密封形成结构配置为与患者的鼻孔形成密封。密封形成结构可包括基部部分和基部部分中的至少一个开口，至少一个开口配置为允许空气连续地流过。在该技术的示例形式中，基部部分设置到充气室。基部部分的一部分和/或充气室的一部分可以形成一个或多个折叠。在示例中，密封形成结构包括提供给基部部分的两个突起，突起中的每一个在其中形成有开口中的一个。
[0092]
本技术的一个方面针对一种患者接口，患者接口包括：充气室，其能够被加压到高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，密封形成结构，其构造和布置成与围绕所述患者气道入口的所述患者的面部区域形成密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在所述患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；通气结构，所述通气结构配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中所述密封形成结构进一步包括基部部分和设置到所述基部部分上的两个突起，这些突起中的每一个具有形成在其中的一个开口，所述开口配置为允许连续的空气流穿过其中，所述突起被构造和布置成在使用中被插入或部分地插入所述患者的鼻孔中的相应一个中，以便将处于所述治疗压力下的空气流设置到所述患者的鼻孔。
[0093]
本技术的一个方面针对一种患者接口，患者接口包括：充气室，其能够被加压到高
于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，密封形成结构，其构造和布置成与围绕所述患者气道入口的所述患者的面部区域形成密封，所述密封形成结构构造和布置成在使用时在所述患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；通气结构，所述通气结构配置为允许由患者呼出的气体从充气室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中所述密封形成结构包括基部部分以及在所述基部部分中的至少一个开口，所述至少一个开口配置为用于在使用中向所述患者的鼻孔提供处于所述治疗压力下的空气流，其中所述基部部分设置到充气室并且所述基部部分的一部分和/或所述充气室的一部分形成一个或多个折叠。在示例中，密封形成结构包括提供给基部部分的两个突起，突起中的每一个在其中形成有开口中的一个。
[0094]
在示例中，基部部分进一步包括在两个突起的任一侧上侧向向外延伸的侧向延伸部，侧向延伸部配置为在使用中分别密封抵靠患者的鼻翼的每一个的侧部或下部。
[0095]
在示例中，基部部分形成为使得在没有作用在基部部分上的任何力的情况下，基部部分具有正曲率，并且其中，当被患者佩戴时，基部部分与鼻子的接合减小了基部部分的正曲率。
[0096]
在示例中，患者接口进一步包括定位和稳定结构，定位和稳定结构提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。在示例中，定位和稳定结构包括系带，系带被构造和布置成使得在使用中至少一部分覆盖在患者头部高于患者头部耳上基点的区域。在另一示例中，所述定位和稳定结构包括至少一个气体输送管，所述气体输送管被构造和布置为在使用中接触所述患者头部高于所述患者头部耳上基点的至少一个区域，其中所述气体输送管高于所述患者头部耳上基点的部分包括或被设置到：连接端口，其配置为用于接收来自空气回路的空气流并且将所述空气流经由所述密封形成结构输送至所述患者气道的入口。
[0097]
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。
[0098]
本技术的一种形式的一个方面为一种制造设备的方法。
[0099]
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如针对于没有医疗训练的人，具有笨拙、视力受限的人或在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人。
[0100]
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是加湿器罐，该加湿器罐可以在患者的家里，例如，在肥皂水中洗涤，而不需要专门的清洁设备。
[0101]
该技术的另一个方面包括一种患者接口，患者接口配置为将加压呼吸气流输送到患者的气道。患者接口可以包括支架基部，支架基部配置为在使用中支撑患者的鼻子。两个突起可以从支架基部延伸并且可以配置为在使用中插入患者的鼻孔中。每个突起可以具有形成在其中的开口，开口配置为允许空气从中连续流动。充气基部可以与支架基部一起形成充气室。支架基部可配置为使得支架基部的运动与充气基部解耦。
[0102]
突起可以被构造和布置成在使用中与相应鼻孔的内周缘密封。此外，突起可包括在使用中与相应鼻孔的内周缘密封的端部。
[0103]
支架基部可以包括在两个突起的任一侧上侧向向外延伸的侧向延伸部。侧向延伸部可分别配置为在使用中密封抵靠每个患者的鼻翼的侧向或下部。另外，支架基部可以配置为当患者戴上时由患者的鼻子向外弯曲。
[0104]
突起可以具有截头圆锥形状。此外，突起的开口可以相对于支架基部表面的突起从其延伸的部分成角度。
[0105]
充气基部可包括在相对的横向侧上的一对空气入口。另外，充气基部和支架基部可以是可充气的。
[0106]
支架基部和充气基部之间的缓冲器或阻尼器可以配置为将支架基部的运动与充气基部解耦。缓冲器或阻尼器可以不配置为用于使两个密封表面之间的运动解耦。而且，缓冲器或阻尼器可以不配置为使鼻密封件和口密封件之间的运动解耦。患者接口可以不包括口密封件。而且，突起可以不包括杆。
[0107]
该技术的另一个方面包括一种患者接口，患者接口配置为将加压呼吸气流输送到患者的气道。患者接口可包括充气基部和连接到充气基部的支架基部。充气基部可配置为在使用中支撑患者的鼻子。充气基部和支架基部可以一起形成充气室。充气基部邻近支架基部的表面中的通道可配置为使支架基部的运动与充气基部解耦。另外，一对突起可以从支架基部延伸。该对突起可配置为在使用时插入患者的鼻孔中。这对突起在使用中可形成从充气室到患者气道的气流路径。
[0108]
通道可以完全围绕支架基部。另外，支架基部可以是u形或v形。充气基部和支架基部可以是可充气的。而且，支架基部的侧向部可配置为朝向和远离充气基部弯曲。
[0109]
每个突起可以从支架基部的相应一个侧向部延伸。支架基部的侧向部可以侧向延伸超过相应的一个突起。
[0110]
充气基部可包括一对气体入口。每个气体入口可以位于充气基部的相应侧面。
[0111]
每个突起可配置为密封患者鼻孔的内部。同时，支架基部可配置为密封患者鼻孔的外表面。
[0112]
该技术的另一个方面包括一种患者接口，患者接口配置为将加压呼吸气流输送到患者的气道。患者接口可以包括充气基部，充气基部可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。充气基部可以包括充气室入口端口，充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。密封形成结构可以被构造和布置成与围绕患者的鼻孔和患者的鼻孔内部的患者的面部区域形成密封。密封形成结构可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气室中的治疗压力。弹簧或阻尼器可以位于充气室和密封形成结构之间。弹簧或阻尼器可以配置为用于将密封形成结构的运动与充气基部解耦。密封形成结构还可以包括支架基部和设置在支架基部上的两个突起。每个突起可以具有形成在其中的开口，开口配置为允许空气从中连续流动。突起可以被构造和布置成在使用中插入或部分插入患者鼻孔中的相应一个中，以将处于所述治疗压力下的空气流提供给患者的鼻孔。
[0113]
突起可配置为与患者鼻孔的内部形成密封。此外，在使用中，支架基部可以配置为支撑患者的鼻子并且与患者鼻孔外部的表面形成密封。
[0114]
只有支架基部的中心部分可以附接到充气基部。支架基部的侧向部可以朝向和远离充气基部弯曲。此外，突起可以相对于支架基部的表面成角度，突起从支架基部延伸。
[0115]
该技术的另一个方面包括一种患者接口，患者接口配置为将加压呼吸气流输送到患者的气道。患者接口可以包括充气基部，充气基部可加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。充气基部可以包括入口端口，入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸。密封形成结构可以被构造和布置成与围绕患者的鼻孔和患者的鼻孔内部的患者的面部区域形成密封。密封形成结构可以构造并布置成用于在使用中在患者的呼吸循环的整个过程中维持充气基部中的治疗压力。密封形成结构可包括支架基部和从支架基部延伸的一对突起。每个突起可以具有形成在其中的开口，开口配置为在使用中将处于所述治疗压力下的空气流输送到患者的鼻孔。每个突起可配置为在使用时插入或部分插入患者鼻孔之一。支架基部可支撑在充气基部上，且支架基部的一部分和/或充气基部的一部分可形成一个或多个折叠，折叠配置为用于使支架基部的运动与充气基部解耦。
[0116]
一个或多个折叠可以是手风琴式结构的一部分。此外，支架基部进一步可以包括在突起的任一侧上侧向向外延伸的侧向延伸部。侧向延伸部可配置为在使用中分别密封抵靠每个患者的鼻翼的侧向或下部。
[0117]
患者接口进一步可包括定位和稳定结构以提供力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置。定位和稳定结构可包括系带，系带被构造和布置成使得在使用中至少一部分覆盖在患者头部高于患者头部耳上基点的区域。定位和稳定结构还可以包括至少一个气体输送管，气体输送管被构造和布置成在使用中接触在患者头部高于患者头部耳上基点的区域。气体输送管的在患者头部高于患者头部耳上基点的部分可以包括或被提供至连接端口，连接端口配置为用于接收来自空气回路的空气流并且将空气流经由密封形成结构输送至患者气道的入口。
[0118]
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
[0119]
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
[0120]
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
[0121]
4.1治疗系统
[0122]
图1a示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置4000的空气在加湿器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
[0123]
图1b示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
[0124]
图1c示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
[0125]
4.2呼吸系统和面部解剖结构
[0126]
图2a示出了包括鼻腔室和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
[0127]
图2b示出了包括鼻腔室、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
[0128]
图2c是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的前视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
[0129]
图2d是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
[0130]
图2e是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
[0131]
图2f示出了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
[0132]
图2g示出了鼻部表层特征的侧视图。
[0133]
图2h示出了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
[0134]
图2i示出了鼻部从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
[0135]
图2j示出了头骨的前视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
[0136]
图2k示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
[0137]
图2l示出了鼻部的前外侧视图。
[0138]
4.3患者接口
[0139]
图3a示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
[0140]
图3b示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3c所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0141]
图3c示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3b所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0142]
图3d示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在点处的向外法线。在点处的曲率具有零值。
[0143]
图3e示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3f所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0144]
图3f示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3e所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0145]
图3g示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了衬垫的外表面。示出了表面的边缘。示出了拱顶和鞍形区域。
[0146]
图3h示出了用于面罩的垫。指示了衬垫的外表面。示出了表面的边缘。指示了点a和b之间的表面上的路径。指示了a和b之间的直线距离。指示了两个鞍形区域和圆顶区域。
[0147]
图3i示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
[0148]
图3j示出了穿过图3i的结构的截面。所示的表面在图3i的结构中限定二维孔。
[0149]
图3k示出了图3i的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图3i的结构中界定二维孔的表面。
[0150]
图3l示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。
[0151]
图3m示出了穿过图3l的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。所述内表面界定所述面具中的二维孔。
[0152]
图3n示出通过图3l的面具的另一横截面。还标示了内表面。
[0153]
图3o示出了左手规则。
[0154]
图3p示出了右手规则。
[0155]
图3q示出了左耳，包括左耳螺旋。
[0156]
图3r示出了右耳，包括右耳螺旋。
[0157]
图3s示出了右手螺旋。
[0158]
图3t示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
[0159]
图3u示出了充气室(垫子组件)3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
[0160]
图3v示出了图3u的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触平面。图3v中的矢状面将充气室二等分为左侧和右侧。
[0161]
图3w示出了穿过图3v的充气室的横截面，所述横截面是在图3v所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。中间接触平面的取向对应于弦3210的取向，该弦位于矢状平面上并且刚好在矢状平面上的两点接触充气室的垫子：上点3220和下点3230。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
[0162]
图3x示出了图3u的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状面大致与面部的正中矢状面重合。当充气室处于使用位置中时，中间接触平面总体上对应于
‘
面部平面’。在图3x中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于上唇上。
[0163]
图3y示出根据本技术的一个方面的患者接口的前透视图。
[0164]
图3z示出根据本技术的另一方面的患者接口的前上视图。
[0165]
图3aa示出了根据本技术的另一方面的患者接口的侧视图。
[0166]
图3bb示出了根据本技术的另一方面的患者接口的侧视图。
[0167]
图3cc示出了根据本技术的另一方面的患者接口的侧视图。
[0168]
图3dd描绘了泡沫层的俯视图。
[0169]
图3ee示出根据本技术的另一方面的患者接口的前透视图。
[0170]
图3ff描绘了图3ee的患者接口的前上视图。
[0171]
4.4rpt装置
[0172]
图4a示出了根据本技术的一种形式的rpt装置。
[0173]
图4b是根据本技术的一种形式的rpt装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
[0174]
4.5加湿器
[0175]
图5a示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等距视图。
[0176]
图5b示出了根据本技术的一种形式的加湿器的等轴视图，其示出了从加湿器贮存器底座5130取下的加湿器贮存器5110。
[0177]
4.6呼吸波形
[0178]
图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。
5具体实施方式
[0179]
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例，本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
[0180]
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种示例有关的以下描述。应理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
[0181]
5.1治疗
[0182]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
[0183]
在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
[0184]
在本技术的某些示例中，限定、限制或阻止口呼吸。
[0185]
5.2治疗系统
[0186]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。所述设备或装置可包括rpt装置4000，其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气。
[0187]
5.3患者接口
[0188]
根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个物理部件可提供一个或多个功能方面。在使用时，密封形成结构3100被布置成围绕患者气道的入口，以便有利于将正压下的空气供应至气道。
[0189]
如果患者接口不能舒适地向气道输送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。
[0190]
根据本技术的一种形式的患者接口3000构造并布置为能够提供相对于环境为至少6cmh2o的正压的空气供应。
[0191]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少
10cm h2o的正压供应空气。
[0192]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cm h2o的正压供应空气。
[0193]
5.3.1密封形成结构
[0194]
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
[0195]
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
[0196]
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由例如硅橡胶的生物相容性材料构成。
[0197]
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅酮的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。
[0198]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，所述系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，所述密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
[0199]
5.3.1.1密封机构
[0200]
在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
[0201]
在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。
[0202]
在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。
[0203]
在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
[0204]
在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
[0205]
5.3.1.2鼻密封件
[0206]
图3y至3cc描绘了根据本技术的另一方面的包括密封形成结构3100和充气基部3105的患者接口3000。阻尼器或缓冲器3106可以位于密封形成结构3100和充气基部3105之间，以将密封形成结构3100的运动与充气基部3105分离。
[0207]
患者接口3000的密封形成结构3100可以是具有锚固件的鼻支架，该锚固件配置为将鼻支架锚固到患者的鼻孔。每个密封形成结构3100可以包括从支架基部3120延伸的一对突起3110。突起3110可以被构造和布置成与患者鼻子的相应鼻孔形成密封。或者，突起3110可仅接合患者鼻孔的一部分且可不与患者鼻子的鼻孔形成密封。
[0208]
突起3110可以被构造和布置成在使用中被插入或部分插入患者鼻孔中的相应一个。每个突起3110可以是中空的并且可以在突起3110的末端处具有开口3130。每个突起3110可以配置为允许呼吸气体的连续加压流穿过其中，这样使得当佩戴患者接口3000时，呼吸气体的加压流可以进入患者的鼻孔中。
[0209]
在该技术的某些形式中，每个突起3110可以配置为部分地延伸患者鼻孔中的对应一个中。例如，每个突起3110可以被构造和布置成在使用中与相应鼻孔的内周缘接合和密封(或仅接合)。每个突起3110的高度可以小于常规鼻枕患者接口。例如，每个突起3110距支架基部3120的高度可以小于2cm。可以设想，每个突起3110距支架基部3120的高度可以小于1cm。还可以设想，突起3110距支架基部3120的高度可以小于0.5cm。形成开口3130的每个突起3110的末端(或边缘)可以配置为接合并且密封(或仅接合)抵靠对应鼻孔的内周缘。
[0210]
每个突起3110可以具有邻近支架基部3120的基部端3140和与基部端3140相对的出口端3150。开口3130可以在出口端3150处。给定突起3110的中空结构，突起3110的周壁3160可以形成用于加压呼吸气流的气体通路。
[0211]
每个突起3110可以是锥形的，使得突起3110的覆盖区在基部端3140处最大并且在出口端3150处最小。突起3110的结构可以通过消除最宽部分和基部之间的较薄杆部分而不同于常规鼻枕，所述较薄杆部分允许鼻枕相对于其基部显著挠曲和/或弯曲。去除杆部分可以使突起3110与支架基部3120的表面(突起3110从该表面延伸)之间的相对运动最小化，由此促进突起3110的锚定作用。
[0212]
可以设想，突起3110可以具有截头圆锥形或类似形状。例如，如图3y和3z所示，突起3110的周壁3160可以从基部端3140朝向出口端3150渐缩，而突起3110的横截面形状可以是椭圆形而不是圆形。还可以设想，突起3110的形状不限于图3y和3z所示的形状。例如，突起3110的横截面形状可以是圆形、矩形、三角形或其任何组合。可以设想，横截面形状可以在至少一侧上开口。例如，横截面形状可以是c形。对于横截面形状在至少一侧开口的构造，突起3110可以不形成气体流动路径的一部分。相反，突起3110可以仅用于将密封形成结构3100锚定到患者的鼻子上。
[0213]
可替代地，突起3110的周边壁3160可以不是锥形的，并且突起3110的覆盖区从基部端3140到出口端3150是一致的。还可以设想(根据突起3110的横截面形状)可以有多于一个的周边壁3160。
[0214]
如图3bb所示，开口3130可以沿着平面3170延伸。此外，突起3110可以具有纵向轴线3175，该纵向轴线垂直于平面3170并且延伸穿过突起3110的基部端和出口端3140、3150。此外，周壁3160可以相对于纵向轴线3175以角度α渐缩。锥角α可以在垂直于纵向轴线3175的方向上变化。例如，周壁3160的锥角α在突起3110的面向中心的侧3180处(即，突起3110的最靠近另一个突起3110的一侧)可以是最小的。同时，周壁3160的锥角α可以在突起3110的面向外的侧3190(即，突起3110的离另一个突起3110最远侧)处最大。在这种构型中，周壁3160从基部端3140到出口端3150的长度可以在面向中心的侧3180处最大并且在向面向外的侧3190处最小。
[0215]
通过改变锥角α，突起3110和开口3130可以相对于支架基部3120的突起3110从其延伸的部分成角度。支架基部3120的突起3110可相对于患者鼻孔中的开口成角度的部分。因此，使突起3110和开口3130相对于支架基部3120成角度可以允许突起3110与患者的鼻孔
对准，使得出口端3150的整体被接收在患者的鼻孔内。
[0216]
可替代地，锥角α可以在垂直于纵向轴线3175的方向上是一致的。在这种构造中，周壁2160从基部端3140到出口端3150的长度在面向中心的侧3180和面向外的侧3190处可以相同。
[0217]
可以设想，开口3130可以具有椭圆形状，其可以更容易地符合患者鼻孔的形状。然而，应当理解，开口3130可以是任何其它形状，如圆形。
[0218]
突起3110可以提高密封稳定性。例如，在使用中，突起3110可以被定位成与患者鼻孔的外周边接触，并且可以用于将支架基部3120以及通过延伸将患者接口3000定位在患者面部上的预期位置中，并且在使用过程中将患者接口3000维持在该位置中。换言之，突起3110可以配置为防止患者接口3000在使用过程中在患者面部上侧向移动。
[0219]
为了执行将支架基部3120锚定到患者鼻孔的功能，每个突起3110可能需要仅接合患者鼻腔气道的开口边缘。因此，突起3110可以仅足够长以接合患者鼻腔气道的开口边缘或其紧邻区域。换句话说，突起3110可以设计成不像传统的鼻塞或甚至传统的鼻枕那样深入病人的鼻腔。
[0220]
优选地，突起3110不延伸超过(或远超过)患者鼻腔气道的开口的边缘，以允许在突起3110的端部处的开口3140具有增加的面积。特别地，当患者的鼻腔气道延伸到患者的鼻子中时，患者的鼻子气道尺寸减小。因此，为了配合在病人的鼻腔气道内，传统的鼻塞的直径必须朝向其远端减小，从而减小鼻塞远端处的开口的尺寸。通过限制突起3110延伸到患者的鼻腔气道中的程度，突起3110的端部处的开口3140的尺寸可以大于常规鼻塞的情况下的尺寸。增大开口3140的尺寸可以减小流动限制并且可以改善呼吸舒适度，同时使喷射最小化。
[0221]
可替代地，突起3110可以被设计成与常规的鼻塞或鼻枕一样远地穿入患者的鼻腔通道中(即，超过患者鼻腔气道的开口的边缘的紧邻处)。
[0222]
可以设想，支架基部3120和突起3110可以由相同的材料形成，并且在某些形式中，它们可以一体地形成，例如它们可以一体地模制。还可以设想，突起3110和支架基部3120可以由柔性材料制成，如硅树脂。
[0223]
支架基部3120可以包括在一对侧向部分3250之间的中心部3240。每个突起3110可以位于相应的侧向部3250上，使得突起3110位于中心部3240的相对侧上。此外，支架基部3120可以包括密封表面3260，该密封表面横跨这些突起3110之间的空间并且围绕这些突起3110的基部端3140。因此，支架基部3120的密封表面3260的一部分可以延伸超过突起3110的覆盖区并且可以形成围绕突起3110的边缘3270。密封表面3260可以具有这样的尺寸和取向，使得当佩戴患者接口3000时，密封表面3260(和边缘3270)可以接合患者的皮肤并且密封抵靠患者鼻翼的侧部和/或下部。
[0224]
因此，患者接口3000可以与患者的鼻子形成第一和第二密封(例如，在患者鼻孔的内壁与突起3110之间的第一密封以及在密封表面3260(和边缘3270)与患者鼻子的外部之间的第二密封)。这可以提高患者接口3000与患者面部(或鼻子)之间的整体密封的质量，并且还可以在使用中稳定密封形成结构，由此降低在使用过程中损害整体密封的风险。
[0225]
支架基部3120可以弯曲，并且可以具有在使用期间可以托住患者鼻子的一般支架、杯、u形或v形。支架基部3120的柔性可以允许侧向部3250相对于中央部分3240弯曲，使
得侧向部3250(和突起3110)可以朝向彼此和远离彼此移动。
[0226]
如在图3cc中可以看到的，侧向部3250可以相对于平分突起3110之间的患者接口3000的平面3280以角度β取向。在静止时(或当不与患者的鼻子接合时)，侧向部3250可以以预设(或静止)角β取向。然而，当患者戴上患者接口3000时，患者的鼻子可能导致侧向部3250(具有突起3110)向外弯曲，从而增大角度β。支架基部3120可以具有将侧向部分3250朝向预设角度β偏置的弹性特性。偏置力可以使侧向部3250压靠(或夹紧)患者的鼻子，由此保持对患者鼻子的密封并使患者接口3000稳定在患者面部上。
[0227]
可以设想，支架基部3120可以是中空的。还可以设想，支架基部3120的材料可以是可膨胀的和/或柔性的，使得向支架基部3120的内部供应加压呼吸气体可以使支架基部3120膨胀(即，使支架基部3120内的室膨胀)。支架基部3120的充气可以使密封表面3260被迫抵靠患者的鼻子，这可以维持抵靠患者鼻子的密封并且可以帮助将患者接口3000稳定在患者面部上。
[0228]
可以设想，不同的支架基部3120可以具有不同的尺寸，使得不同尺寸的支架基部3120可以具有不同的静止角β。利用不同尺寸的支架基部3120和不同的静止角β可以允许更多的设计灵活性以迎合具有不同尺寸和/或形状的鼻子和/或嘴巴的患者。例如，具有更大休息角β的支架基部3120可以更适合于具有更大、更宽和/或更扁平鼻的患者。
[0229]
如图3aa和3dd所示，密封形成结构3100可任选地包括在密封表面3260上的泡沫层3285。泡沫层3285可以横跨整个密封表面3260并且可以包括用于突起3110的开口3286。泡沫层3285可以增加密封形成结构3100的舒适性并且可以由开孔或闭孔泡沫制成。可以设想，密封形成结构3100可以包括没有下面的密封表面3260的泡沫层3285。进一步预期的是，泡沫层3285可以用由织物材料制成的层代替。或者，泡沫层可包封在由织物材料制成的外皮内。已知这些材料中的每一种当与弹性体硅酮相比时增强触觉舒适性。
[0230]
泡沫层3285可以配置为支持患者接口3000与患者面部之间的密封。例如，泡沫层3285可以被适配成向使用者的面部提供压缩密封。由泡沫层3285提供的压缩密封可以与下面的密封表面3260结合工作以提供改进的密封，其中当密封形成结构3100被内部加压时，下面的密封表面3260可以将泡沫层朝向使用者面部偏置。密封机构可以通过提供在泡沫层3285中的泡沫材料的压缩的组合来起作用并且可以进一步通过密封形成结构3100的内部加压来支持。泡沫层3285还可以增加患者的舒适度。
[0231]
泡沫层3285可以永久地附接至支架基部3120上或可以是从支架基部3120上可移除的。可以设想的是，泡沫层3285可以通过夹子、按扣、粘合剂、钩环安排或粘结来固定到支架基部3120上。此外，泡沫层3285可以任选地呈套管的形式，套管包封支架基部3120的整体，其中突起3110延伸穿过开口3286。泡沫层3285可以任选地具有一个或多个瓣片3287。固定机构的一部分(例如，钩、环、夹子等)可以位于瓣片3287上，而固定机构的另一部分(例如，钩、环、夹子等)可以位于支架基部3120上的对应位置上。
[0232]
虽然图3dd示出了四个瓣片3287，但是可以使用任何数量的瓣片3287(例如，1个、2个、3个、4个)，这取决于将泡沫层3285固定在支架基部3120上方所需要的。此外，瓣片3287的位置不限于图3dd所示的位置。瓣片3287可以沿着泡沫层3285的周边以任何方式定位。
[0233]
还可以设想，泡沫层3285可以通过突起3110保持在适当位置。特别地，开口3286的直径(或覆盖区)可以稍微小于突起3110的基部端3140的覆盖区，使得开口3286在装配到支
架基部3120上时可以被突起3110拉伸，并且可以通过突起3110和开口3286的边缘之间的摩擦而保持在适当位置。
[0234]
可以设想，当在使用过程中从前侧观察时，支架基部3120可以是大致u形的。支架基部3120可以在前后方向(即，在矢状平面中)上具有正的、负的或零的曲率。支架基部3120在侧向方向上的正曲率可以将突起3110呈现给相应的鼻孔，而支架基部3120在突起3110之间的部分可以进一步在向前方向上定位以避免与患者的肺柱接触。
[0235]
支架基部3120可以配置为使得在没有作用在支架基部3120上的任何力的情况下，支架基部3120可以在侧向方向上具有一定量的正曲率，这样使得当由患者佩戴时，支架基部3120与鼻子的接合可以减小支架基部3120的正曲率。即，支架基部3120的
‘
自然’或
‘
静止’曲率可以大于支架基部3120在穿戴时的曲率。在支架基部3120由弹性材料形成、或者配置为当未被佩戴时弹性地返回到其原始形状的示例中，当患者接口3000被佩戴时，支架基部3120的侧向部3250可以被向内推压在患者的鼻子上。这可有助于形成对鼻子的密封并将患者接口3000稳定在所需位置。
[0236]
应当理解，不同的患者接口3000可以包括在其
‘
静止’状态下具有不同量的正曲率的支架基部3120，以便迎合具有不同尺寸和/或形状的鼻子和/或脸的患者。
[0237]
充气基部3105可以支撑支架基部3120和突起3110。此外，充气基部3105和支架基部3120可以一起形成接收加压呼吸气流的组合充气室。充气基部3105的一部分可具有成形为与使用中的一般人的面部的表面轮廓互补的表面。在一些形式中，充气基部3105和密封形成结构3100可以由单块均质材料(例如，硅酮)形成。
[0238]
在本技术的某些形式中，充气基部3105可以由透明材料构成，例如透明的聚碳酸酯或硅酮材料。可选地，充气基座3105可以由半透明材料构成。
[0239]
在本技术的某些形式中，充气基部3105可以由与密封形成结构3100相同的材料形成并且可以一体地形成。
[0240]
一个或多个定位和稳定结构连接器(或头带连接器)3290可以设置到充气基部3105。定位和稳定结构连接器3290配置为在使用中连接到定位和稳定结构3300。定位和稳定连接器3290可位于充气基部3105的相对横向侧上。可以设想，定位和稳定结构连接器3290可以包括夹子、带扣或能够连接到或被连接到定位和稳定结构3300的任何其他连接器，例如头带绑带和头带导管。
[0241]
定位和稳定结构连接器3290可以是入口管3310的形式，或者可以包括入口管，入口管从充气基部3105的侧面突出。入口管3310可配置为从定位和稳定结构(或头带)3300中的一个或多个空气输送管和/或一个或多个导管接收加压呼吸气体。可以设想，当定位和稳定结构(或头带)3300包括头带导管时，将入口管3310连接到空气输送导管可以同时将充气基部3105(以及患者接口3000)连接到定位和稳定结构(或头带)3300。
[0242]
阻尼器或缓冲器3106可以介入支架基部3120和充气基部3105之间。阻尼器或缓冲器3106可将支架基部3120的运动(以及突起3110的运动)与充气基部3105解耦。阻尼器或缓冲器3106可以完全围绕支架基部3120或可以仅部分地围绕支架基部3120。可以设想，支架基部3120的侧向部3250可以延伸超过阻尼器或缓冲器3106。此外，阻尼器或缓冲器3106可以是支架基部3120与充气基部3105之间的通道(图3z)、手风琴式(图3aa)、波纹管、弹簧或其他结构的形式，能够将支架基部3120的运动与充气基部3105解耦。
[0243]
缓冲器或阻尼器3106可以在侧载荷传递到充气基部3105之前吸收作用在支架基部3120上的侧载荷。可以设想，缓冲器或阻尼器3106可以允许支架基部3120的侧向部3250独立于充气基部3105弯曲或移动。还可以设想，具有缓冲器或阻尼器3106的充气基部3105可以由于由支架基部3120和充气基部3105形成的充气室内的内部增压而充气。充气基部3105和通道3320的充气可以使突起3110和密封表面3260偏置抵靠患者的鼻子，由此进一步支撑由突起3110和密封表面3260形成的密封。
[0244]
另外，支架基部3120的侧向部3250可以远离充气基部3105和缓冲器或阻尼器3106突出，使得仅中心部分3240直接附接到充气基部3105。可以设想，最靠近中心部分3240的侧向部3250的一部分也可以直接连接到充气基部3105。照此，侧向部3250的至少一部分可以与充气基部3105和缓冲器或阻尼器3106分开，使得与密封表面3260相对的侧向部3250的表面3330可以面向缓冲器或阻尼器3106和/或充气基部3105的表面。缓冲器或阻尼器3106的柔性可以允许表面3330朝向和远离充气基部3105的表面移动。这种运动的灵活性可有助于在使用期间保持对患者鼻子的密封。
[0245]
缓冲器或阻尼器3106可以是独立的部件。可替代地，缓冲器或阻尼器3106可以形成密封形成结构3100的支架基部3120的一部分和/或充气基部3105的一部分。作为手风琴式或波纹管式结构，缓冲器或阻尼器3106可以形成一个或多个折叠。例如，一个或多个折叠3340可以被提供在连接至充气基部3105和/或与之相邻的支架基部3120的一部分中。一个或多个折叠部3340也可以(或替代地)设置在连接至支架基部3120和/或邻近支架基部的充气基部3105的一部分中。作为通道结构，缓冲器或阻尼器3106可以在充气基部3105的表面中形成凹陷。
[0246]
如图3y-3cc所示，支架基部3120可以沿着大致椭圆形或细长形状的区域连接到充气基部3015，该区域的范围小于支架基部3120的外部范围。此外，缓冲器或阻尼器3106可以朝向由充气基部3105形成的充气室部分的内部向内突出。在其他形式中，缓冲器或阻尼器3106可以远离由充气基部3105形成的充气室的部分向外突出。当缓冲器或阻尼器3106包括六角手风琴或波纹管结构时，缓冲器或阻尼器3106的部分可以向内突出，而其它部分可以向外突出。
[0247]
缓冲器或阻尼器3106可用于在使用中至少部分地将支架基部3120的运动与充气基部3105分离。附加地或可选地，缓冲器或阻尼器3106可使密封形成结构3100适应不同患者的面部结构。附加地或替代地，缓冲器或阻尼器3106可以像弹簧一样起作用，使得当佩戴患者接口3000的患者变形并且将支架基部3120压向充气基部3105时，缓冲器或阻尼器3106可以将支架基部3120推向患者的面部，从而帮助保持密封形成结构3100与患者的面部密封接合。附加地或替代地，缓冲器或阻尼器3106可以配置为当加压空气进入充气基部3105和/或密封形成结构3100中时充气或部分充气。这种充气可以帮助将支架基部3120推向患者的面部，从而帮助保持密封形成结构3100与患者的面部密封接合。
[0248]
充气基部3105可以包括具有一个或多个开口的通风口。此外，患者接口3000可以不包括嘴部密封件或衬垫(例如，配置为围绕患者嘴部密封的衬垫)。此外，缓冲器或阻尼器3106可以不配置为用于使两个密封表面之间的运动解耦。缓冲器或阻尼器3106可以不配置为使嘴部密封件与鼻部密封件之间的运动解耦。
[0249]
5.3.1.3鼻枕
[0250]
图3ee和3bb示出了根据本技术的示例的包括密封形成结构3100的另一患者接口3000。在这些示例中，非侵入式患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻蓬7100，其可替代地称为鼻枕，每个鼻蓬或鼻枕7100被构造和布置成与患者鼻子的相应鼻孔形成密封。
[0251]
根据本技术的形式的鼻枕7100包括突起7120，突起被构造和布置成在使用中被插入或部分地插入患者鼻孔中的相应一个中。每个鼻枕7100在其中形成有开口7140，开口构造成允许连续的空气流从中通过，使得当佩戴患者接口3000时，空气流进入患者的鼻孔。
[0252]
在该技术的某些形式中，突起7120各自配置为部分地延伸到患者鼻孔中的相应一个中。例如，每个突起7120被构造和布置成在使用中与相应鼻孔的内周缘密封。因此，每个突起7120的高度小于常规鼻枕患者接口上的这种突起7120。形成开口7140的每个突起7120的边缘被构造成密封相应鼻孔的内周缘。
[0253]
每个突起7120可以形成为截头圆锥体的形状。
[0254]
在使用中，突起7120被定位成与患者鼻孔的外周接触，并且可以用于将患者接口3000定位在患者面部上的预期位置中，并且在使用过程中将患者接口3000保持在该位置中。
[0255]
突起7120可以形成为使得开口7140以与患者鼻孔的角度一致的方式成角度。即，每个突起7120的边缘的角度形成开口7140，开口具有与由相应鼻孔的内周缘形成的平面对齐或基本对齐的取向。
[0256]
5.3.1.3.1密封形成结构与基部部分
[0257]
在图3ee和3ff所示的示例患者接口3000中，鼻枕7100包括基部部分7160，突起7120设置到基部部分。突起延伸出基部部分7160的后侧。基部部分7160和突起7120可以由相同的材料形成，并且在某些形式中，它们形成为单件，例如它们是整体模制的。
[0258]
如图3ee和3ff所示，在本技术的一些形式中，基部部分7160包括在每个突起7120的横向侧上从突起7120的基部向外延伸的侧向延伸部7180。侧向延伸部7180具有这样的尺寸和取向，使得当佩戴患者接口3000时，侧向延伸部各自密封抵靠患者的鼻翼之一的侧向或下部。这提高了密封的质量，并且还在使用中稳定了密封形成结构，降低了密封在使用中受损的风险。
[0259]
基部部分7160形成为在侧向方向上具有大致正曲率。例如，当在使用过程中从前侧观察时，基部部分7160可以是大致u形的。基部可以在前后方向(即，矢状面)上具有正的、负的或零的曲率。基部部分7160在侧向方向上的正曲率将突起7120呈现给相应的鼻孔，而突起7120之间的基部部分7160进一步在向前方向上定位以避免与患者的小柱接触。
[0260]
基部部分7160可以配置为使得，在没有任何力作用在基部部分7160上的情况下，基部部分7160在侧向方向上具有一定量的正曲率，使得当由患者佩戴时，基部与鼻子的接合减小基部部分7160的正曲率。即，基部部分7160的
‘
自然’或
‘
静止’曲率大于当穿戴时基部部分7160的曲率。在基部部分7160由弹性材料形成或配置为当未佩戴时弹性地返回到其原始形状的示例中，当佩戴患者接口时，基部的侧向部分被迫向内抵靠患者的鼻子。这有助于形成对鼻子的密封并将患者接口稳定在所需位置。
[0261]
应当理解，不同的患者接口可以包括在其
‘
静止’状态下具有不同量的正曲率的基部部分，以便迎合具有不同尺寸和/或形状的鼻子和/或脸的患者。例如，图3ee中所示的基部部分7160具有比图3ff中所示的基部部分7160更小的正曲率，并且因此可以更适合于具
有更大、更宽和/或更扁平鼻的患者。
[0262]
5.3.1.3.2充气室
[0263]
在使用时形成密封的区域中，充气室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。
[0264]
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
[0265]
在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。
[0266]
在本技术的某些形式中，充气室3200由与密封形成结构3100相同的材料形成。在图3ee和3ff所示的技术形式中，充气室3200和密封形成结构3100一体形成。
[0267]
一个或多个定位和稳定结构连接器7500可以提供给充气室3200。定位和稳定结构连接器7500配置为在使用中连接到定位和稳定结构3300。在一种形式中，定位和稳定结构连接器7500可以包括夹子、带扣或能够连接到定位和稳定结构3300或通过定位和稳定结构连接到定位和稳定结构的任何其他连接器，例如头带绑带。
[0268]
在图3ee和3ff所示的技术形式中，定位和稳定结构连接器7500包括从充气室3200的侧面侧向向外和向后突出的管7520。在定位和稳定结构3300包括一个或多个气体输送管以将空气流输送到充气室(即“导管头带”)的技术形式中，定位和稳定结构3300的气体输送管流体连接到从充气室3200向外突出的管7520。管7520流体连接到充气室3200，以将气流从定位和稳定结构3300的气体输送管输送到充气室3200。
[0269]
5.3.1.3.3密封成形结构/充气室中的解耦折叠
[0270]
在该技术的某些形式中，密封形成结构3100的基部部分7160的一部分和/或充气室3200的一部分可以形成一个或多个折叠7220。例如，一个或多个折叠7220可以被提供在连接到充气室3200上和/或邻近充气室的基部部分7160的一部分中。可替代地，一个或多个折叠7220可以被提供在充气室3200的连接到基部部分7160上和/或邻近基部部分的一部分中。可替代地，一个或多个折叠7220可以形成连接在基部部分7160与充气室3200之间的部分的一部分。
[0271]
在图3ee和3ff所示的技术形式中，患者接口3000包括在基部部分7160和充气室3200之间的单个折叠7220。基部部分7160沿着大致椭圆形或细长形状的区域连接到充气室3200，该区域的范围小于基部部分7160的外部范围。这意味着折叠7220是向内折叠。在其它形式中，一个或多个折叠可以包括向外折叠。在其他形式中，一个或多个折叠可以包括至少一个向内折叠和至少一个向外折叠，例如以手风琴式或波纹管的方式。
[0272]
在图3ee和3ff所示的技术形式中，折叠部7220围绕基部部分7160的整个周边延伸。在其他形式中，一个或多个折叠7220可以仅围绕基部部分7160的周边的一部分延伸。即，基部部分7160的周边可包括具有一个或多个折叠部7220的一个或多个部分以及没有折叠部的一个或多个部分。
[0273]
一个或多个折叠7220可用于在使用中将基部部分7160的运动与充气室3200至少
部分地解耦。另外地或可替代地，一个或多个折叠7220可以使得密封形成结构7100能够适应不同患者的面部结构。另外地或可替代地，一个或多个折叠7220可以像弹簧一样起作用，这样使得当佩戴该患者接口3000的患者变形并且将基部部分7160推向充气室3200时，一个或多个折叠7220倾向于将基部部分7160推向患者的面部，从而帮助保持密封形成结构3100与患者的面部密封接合。另外地或可替代地，该一个或多个折叠7220可以配置为当加压空气进入充气室3200和/或密封形成结构3100中时充气或部分充气。这种膨胀可有助于将基部部分7160推向患者面部，有助于保持密封形成结构3100与患者面部密封接合。
[0274]
5.3.2定位和稳定结构
[0275]
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。
[0276]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。
[0277]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力作用。
[0278]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
[0279]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300配置为与由患者在睡觉时佩戴一致的方式。在一个示例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。
[0280]
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构配置为不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
[0281]
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构配置为不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。
[0282]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的解耦部分。该解耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该解耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该解耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
[0283]
5.3.2.1头带绑带
[0284]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
[0285]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个示例中，绑带可被构造为系带。
[0286]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第一系带，第一系带构造和布置成使得在使用时第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部耳上基点的上方并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
[0287]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可弯曲的并且例如
非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
[0288]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括构造为可透气的绑带，以允许湿气通过绑带传输，
[0289]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
[0290]
5.3.2.2气体输送管
[0291]
在本技术的一些形式中，定位和稳定结构3300包括气体输送管形式的一个或多个导管，其将从空气回路4170接收的加压空气从rpt装置例如通过气室3200和密封形成结构3100输送到患者的气道。在这些形式中，定位和稳定结构3300可以被称为导管头带，并且除了将加压空气输送到气道之外，还用于将患者接口的密封形成结构3100定位和稳定到患者面部的适当部分。在本说明书中，除非上下文另外清楚地指出，术语“管”和“导管”应理解为是可互换的。在这些形式中，导管头带接触患者头部高于患者头部上耳基点的至少一个区域。如图2d所示，上耳基点是患者头部侧面上的点，其形成耳朵的上部。
[0292]
在一个示例中，管可以是基本上圆柱形。然而，在其它示例中，管可形成有各种横截面形状。例如，可以使用基本上d形的截面轮廓；该轮廓的平坦侧在佩戴时可以接触患者的面部，并且可以比半圆形轮廓更舒适。
[0293]
在本技术的一些形式中，导管头带包括一对管，该管将加压空气从空气回路的下游端输送到密封形成结构。作为示例，管可以在其上端连接到冠连接器，冠连接器具有连接端口，以与空气回路的下游端流体接合，并形成患者接口的定位和稳定结构的整体部分。管可以被断开，例如用于清洁或存储。
[0294]
在本技术的一些形式中，导管头带包括左管和右管，左管和右管在它们的下端流体地接合或以其他方式连接到患者接口3000，以便将加压空气输送到密封形成结构。与空气回路4170的下游端接合的连接端口被设置到导管头带的上部，其中管的两个臂相遇。在该示例中，导管头带基本上是整体结构。
[0295]
在某些示例中，当佩戴导管头带时，连接端口通常位于患者的头顶。然而，应当理解，连接端口可以设置在不同的位置，取决于导管头带的形状。例如，不是跨过患者头部的头顶会合，而是管可布置成进一步会合回到患者头部的后部。这将使连接口靠近患者头部后部的一部分而不是头顶。可替代地，连接端口可以被提供在其他地方，例如设置到这两个管中的一个而不是它们会合的地方。
[0296]
在本技术的某些示例中，导管头带由适当的弹性材料形成，弹性材料提供足够的稳定力以将患者接口以密封布置正确地定位在患者头部上。在某些其他示例中，定位和稳定结构包括用于将头带绑带或其他稳定部件连接到头带管的机构。头带绑带可以补充由导管头带提供的稳定力，并且帮助将患者接口正确地定位在患者头部上的密封布置中。
[0297]
在这些示例中，头带绑带可以直接或间接地连接到头带管。在患者接口的一种形式的情况下，配置为连接到后绑带的突片沿大致向后的方向从管突出。突片上有狭缝，以接收绑带的端部。
[0298]
后绑带可以例如使用钩环紧固材料在穿过突片中的狭缝后固定到自身上。后绑带能够被调节成围绕不同的头部尺寸配合。在该技术的一些形式中，可以为管提供多于一个的突片，以便为患者提供后绑带的一系列可选放置选择。这有助于确保密封力适当地施加到面部。
[0299]
在一些示例中，导管头带的管可以由纺织品、间隔织物和/或泡沫材料形成。管的与患者接触的部分可以用纺织品或织物形成，以使患者更舒适。在一些示例中，管可以由半刚性材料形成，例如弹性体材料，例如硅胶。在这些示例中，管可以包括围绕它们缠绕的织物或纺织品的薄套筒。套筒可以比没有任何覆盖层的管更舒适地抵靠患者的面部。
[0300]
在一些示例中，导管头带的管可以具有与患者头部的总体形状相符的自然的预成形的形状。在一些示例中，如果向管施加力或顺应患者头部，则管可具有至少某种变形能力。例如，管通常可以是弓形的或弯曲的，其形状近似于患者头部顶部和鼻或口腔区域之间的头部轮廓。
[0301]
由于可以容纳空气并使其通过导管头套的管子以便将加压空气从空气回路4170输送到患者的气道，因此导管头带可以被描述为可充气的。可以理解，可充气导管头带不需要其所有部件都是可充气的。例如，当定位和稳定结构包括头带管和后绑带时，头带管是可充气的而后绑带是不可充气的。
[0302]
5.3.3通气口
[0303]
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
[0304]
在某些形式中，通气口3400配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400配置为使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的co2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
[0305]
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
[0306]
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于解耦结构例如旋转接头中。
[0307]
提供给充气室3200的通气口3400可以包括多个开口3402。开口3402可以布置成相对于充气室3200的中心线对称的两组。多个开口3402可以降低噪音并扩散通气口流浓度。
[0308]
开口3402可以足够靠近充气室3200的中心线定位，使得当患者侧卧睡觉时不阻塞开口3402。为了避免在相对窄的部分削弱底盘，开口3402可以与中心线间隔开。
[0309]
开口3402可以具有圆形轮廓。
[0310]
在图3ee和3ff所示的患者接口的示例中，通气口3400可以设置在充气室3200的前侧。例如，充气室3200可以包括在其前侧上的开口7300，开口配置为在使用中接收通气口3400。通气口3400可以设置为通气模块，其可以被移除并重新插入到开口7300中，例如以清洗和/或交换通气口3400。
[0311]
5.3.4解耦结构
[0312]
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构3500，例如旋轴或球窝。解耦结构3500可以是弯管形式。解耦结构3500可以具有连接到空气回路4170的旋轴和连接到患者接口3000的患者接口连接器。患者接口连接器可以允许解耦结构3500的管相对于患者接
口3000旋转。解耦结构3500也可以包括通气口3400。解耦结构3500的通气口3400可以包括穿过管的一部分和/或穿过患者接口连接器的一部分的至少一个开口。
[0313]
在该技术的一种形式中，解耦结构在使用中可以连接到充气室3200前侧上的开口7300。
[0314]
在该技术的另一种形式中，解耦结构在使用中可以连接到连接端口3600上，连接端口被包括在一个或多个气体输送管中或设置到一个或多个气体输送管，该一个或多个气体输送管被包括为定位和稳定结构3300的一部分，并且在使用中被定位成邻近患者头部高于患者头部的上耳基点的区域。
[0315]
5.3.5连接端口
[0316]
连接端口3600允许连接到空气回路4170。
[0317]
在该技术的某些形式中，连接端口3600可以是充气室3200前侧上的开口7300。连接端口3600可以配置为连接到空气回路4170和/或设置到空气回路4170的解耦结构3500，例如弯头。
[0318]
在该技术的替代形式中，例如结合有患者接口3000的那些，如图3ee和3ff所示，患者接口包括连接端口，连接端口包括在一个或多个气体输送管中或提供给一个或多个气体输送管，一个或多个气体输送管包括为定位和稳定结构3300的一部分。在这样的示例中，连接端口在使用中可定位成邻近患者头部的的高于患者头部上耳基点的区域。在这些示例中，空气流经由连接端口和作为定位和稳定结构3300一部分的气体输送管输送到密封形成结构3100。
[0319]
5.3.6端口
[0320]
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。
[0321]
5.4rpt装置
[0322]
根据本技术一个方面的rpt装置4000包括机械部件、气动部件和/或电气部件，并配置以执行一个或多个算法。rpt装置4000可以配置为生成用于输送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
[0323]
在一种形式中，rpt装置4000被构造和布置成能够以-20l/min至 150l/min的范围输送空气流，同时保持至少6cmh2o、或至少10cmh2o、或至少20cmh2o的正压。
[0324]
rpt装置可具有外部壳体4010，其以两部分构成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。rpt装置4000包括底盘4016，其对rpt装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。rpt装置4000可包括手柄4018。
[0325]
rpt装置4000的气动路径可包括空气路径一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力产生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消音器4124、以及一个或多个转换器4270，比如压力传感器和流量传感器。
[0326]
一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。
[0327]
rpt装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器、治疗装置
控制器、压力产生器4140、一个或多个保护电路、存储器、转换器4270、数据通信接口以及一个或多个输出装置。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(pcba)4202上。在一种替代形式中，rpt装置4000可包括多于一个pcba 4202。
[0328]
5.4.1rpt装置机械和气动部件
[0329]
rpt装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。
[0330]
5.4.1.1空气过滤器
[0331]
根据本技术的一种形式的rpt装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。
[0332]
在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140上游的气动路径的起点处。
[0333]
在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000之间。
[0334]
5.4.1.2消音器
[0335]
根据本技术的一种形式的rpt装置可包括一个消音器4120，或多个消音器4120。
[0336]
在本技术的一种形式中，入口消音器4122被定位在压力发生器4140上游的气动路径中。
[0337]
在本技术的一种形式中，出口消音器4124被定位在压力发生器4140与患者接口3000之间的气动路径中。
[0338]
5.4.1.3压力发生器
[0339]
在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷dc电机4144，其具有一个或多个封装在蜗壳中的叶轮。鼓风机能够，例如以高达约120升/分钟的速率，并以约4cmh2o至约20cmh2o范围内的正压或高达约30cmh2o的其它形式输送空气供给。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个所述，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号8,638,014；美国专利号8,636,479；和pct专利申请号wo 2013/020167。
[0340]
压力产生器4140在治疗装置控制器的控制下。
[0341]
换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。
[0342]
5.4.1.4换能器
[0343]
换能器可以在rpt装置内部，或rpt装置外部。外部换能器可被定位于例如空气回路例如患者接口上或构成其一部分。外部换能器可以是非接触感测器的形式，诸如传送或传递数据至rpt装置的多普勒雷达运动感测器。
[0344]
在本技术的一种形式中，一个或多个换能器4270可以被定位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个换能器4270可被构造和布置为生成表示在气动路径中在该点处的诸如流量、压力或温度等特性的空气流的信号。
[0345]
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可被定位在患者接口3000的近侧。
[0346]
在一种形式中，可诸如通过低通滤波、高通滤波或带通滤波对来自换能器4270的
信号进行滤波。
[0347]
5.4.1.4.1流量传感器
[0348]
根据本技术的流量感测器可基于压差换能器，例如来自sensirion的sdp600系列压差换能器。
[0349]
在一种形式中，通过中央控制器接收来自流量传感器的表示流量的信号。
[0350]
5.4.1.4.2压力感测器
[0351]
根据本技术的压力传感器与气动路径流体连通设置。合适的压力感测器的示例是来自honeywell asdx系列的换能器。替代性合适的压力感测器是来自general electric的npa系列的换能器。
[0352]
在一种形式中，通过中央控制器接收来自压力传感器的信号。
[0353]
5.4.1.4.3马达转速换能器
[0354]
在本技术的一种形式中，马达转速转换器用于确定马达4144和/或鼓风机4142的转动速度。可将来自马达转速转换器的马达转速信号提供给治疗装置控制器。马达转速转换器可以是，例如，转速传感器，比如霍尔效应传感器。
[0355]
5.4.1.5防溢回阀
[0356]
在本技术的一种形式中，防溢回阀4160被定位在加湿器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从加湿器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。
[0357]
5.4.2rpt装置电气部件
[0358]
5.4.2.1电源
[0359]
电源4210可被定位在rpt装置4000的外部壳体4010的内部或外部。
[0360]
在本技术的一种形式中，电源4210仅向rpt装置4000提供电力。在本发明技术的另一种形式中，电源4210向rpt装置4000和加湿器5000两者提供电力。
[0361]
5.4.2.2输入装置
[0362]
在本技术的一种形式中，rpt装置4000包括形式为按钮、开关或拨盘的一个或多个输入装置4220，以允许人员与装置进行交互。按钮、开关或拨盘可以为经由触摸屏幕访问的物理装置或者软件装置。在一种形式中，按钮、开关或拨盘可以物理连接到外部壳体4010，或者在另一种形式中，可以与接收器无线通信，该接收器与中央控制器电连接。
[0363]
在一种形式中，输入装置4220可以被构造或布置为允许人员选择值和/或菜单选项。
[0364]
5.4.2.3中央控制器
[0365]
在本技术的一种形式中，中央控制器为一个或多个适于控制rpt装置4000的处理器。
[0366]
合适的处理器可包括x86因特尔处理器、基于来自arm holdings的-m处理器的处理器，诸如来自st microelectronic的stm32系列微控制器。在本技术的某些可选形式中，如来自意法半导体公司的str9系列微控制器的32位risc cpu，或如来自德州仪器(texas instruments)公司制造的msp430系列微控制器的处理器的16位元risc cpu可同样适用。
[0367]
在本技术的一种形式中，中央控制器为专用电子电路。
[0368]
在一种形式中，中央控制器为专用集成电路。在另一种形式中，中央控制器包括分
立电子组件。
[0369]
中央控制器可经配置以接收来自一个或多个转换器4270、一个或多个输入装置4220以及加湿器5000的输入信号。
[0370]
中央控制器可以配置为向输出装置，治疗装置控制器，数据通信接口和加湿器5000中的一个或多个提供输出信号。
[0371]
在本技术的一些形式中，中央控制器配置为实现本文描述的一种或多种方法，诸如表达为存储在非暂时性计算机可读存储介质(例如存储器)中的计算机程序的一种或多种算法。在本技术的一些形式中，中央控制器可与rpt装置4000集成。然而，在本技术的一些形式中，一些方法可通过远程定位装置来执行。例如，远程定位装置可通过对比诸如来自本文所述的任何感测器的存储数据进行分析来确定呼吸机的控制设置值或检测呼吸相关事件。
[0372]
5.5空气回路
[0373]
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如rpt装置4000与患者接口3000之间行进。
[0374]
具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
[0375]
在一些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，所述加热元件配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个换能器，诸如温度感测器。在一种形式中，加热丝回路可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕。加热元件可与诸如中央控制器的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个示例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
[0376]
5.5.1氧气输送
[0377]
在本技术的一种形式中，补充氧4180被输送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
[0378]
5.6加湿器
[0379]
5.6.1加湿器概况
[0380]
在本技术的一种形式中，提供了加湿器5000(例如，如图5a所示)，以相对于环境空气改变用于输送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，加湿器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
[0381]
加湿器5000可以包括加湿器贮存器5110、用于接收空气流的加湿器入口5002以及用于输送加湿的空气流的加湿器出口5004。在一些形式中，如图5a和图5b所示，加湿器贮存器5110的入口和出口可以分别是加湿器入口5002和加湿器出口5004。加湿器5000还可以包括加湿器基座5006，所述加湿器基座可以适于接收加湿器贮存器5110并且包括加热元件5240。
[0382]
5.6.2加湿器部件
[0383]
5.6.2.1水贮存器
[0384]
根据一种布置方式，加湿器5000可包括水贮存器5110，其配置为保持或保留液体
(例如，水)容量以被蒸发用于加湿空气流。水贮存器5110可配置为保持预定最大水容量以便提供充分加湿持续至少呼吸疗程的持续期间，诸如睡眠的一个晚上。通常，贮存器5110配置为保持几百毫升的水，例如，300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其他形式中，加湿器5000可配置为接收来自外部水源诸如建筑的供水系统的水供应。
[0385]
根据一个方面，水贮存器5110配置为当空气流行进通过其中时为来自rpt装置4000的空气流增加湿度。在一种形式中，水贮存器5110可配置为促进空气流在与其中的水体积接触的同时在通过贮存器5110的弯曲路径中行进。
[0386]
根据一种形式，贮存器5110可例如沿如图5a和图5b所示的侧向方向从加湿器5000移除。
[0387]
贮存器5110还可配置为诸如当贮存器5110从其正常工作方向移位和/或转动时，阻止液体诸如通过任一孔口和/或在其子部件中间从其流出。由于待由加湿器5000加湿的空气流通常被加压，所以贮存器5110还可配置为避免通过泄露和/或流动阻抗导致气动压力的损失。
[0388]
5.6.2.2传导部
[0389]
根据一种布置方式，贮存器5110包括传导部5120，其配置为允许热量从加热元件5240至贮存器5110中的液体容量的有效传递。在一种形式中，传导部5120可被布置为板，但是其他形状也可同样适用。传导部5120的全部或一部分可由导热材料制成，诸如铝(例如，厚度为大约2mm，诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一种导热金属或一些塑料。在某些情况下，可用传导性较低的适当几何结构的材料来实现适当的热传导性。
[0390]
5.6.2.3加湿器贮存器底座(dock)
[0391]
在一种形式中，加湿器5000可包括加湿器贮存器底座5130(如图5b所示)，其配置为接收加湿器贮存器5110。在一些布置方式中，加湿器贮存器底座5130可包括锁定结构，诸如配置为将贮存器5110保持在加湿器贮存器底座5130中的锁定杆5135。
[0392]
5.6.2.4水位指示器
[0393]
加湿器贮存器5110可包括如图5a-5b所示的水位指示器5150。在一些形式中，水位指示器5150可为用户(诸如患者1000或护理者)提供一种或多种关于加湿器贮存器5110中水体积的量的指示。由水位指示器5150所提供的一种或多种指示可包括水的最大预定体积、其任何部分，诸如25％、50％、75％或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。
[0394]
5.6.2.5加热元件
[0395]
在一些情况下，加热元件5240可以设置到加湿器5000，以将热量输入设置到加湿器贮存器5110中水容量中的一个或多个并且/或者设置到空气流。加热元件5240可以包括发热部件，诸如电阻性电加热轨。加热元件5240的一个合适的示例是层状加热元件，诸如在pct专利申请公开号wo 2012/171072中所描述的层状加热元件，其以引用的方式整体并入本文。
[0396]
在一些形式中，加热元件5240可以设置在加湿器基座5006中，其中如图5b中所示可以主要通过传导将热量设置到加湿器贮存器5110。
[0397]
5.7呼吸波形
[0398]
图6示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化，典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量vt 0.5l，吸气时间ti 1.6s，峰值吸气
流量qpeak 0.4l/s，呼气时间te 2.4s，峰值呼气流量qpeak-0.5l/s。呼吸的总持续时间ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(bpm)，以vent约7.5l/min的通气呼吸。典型的占空比，ti与ttot之比约为40％。
[0399]
5.8术语表
[0400]
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
[0401]
5.8.1通则
[0402]
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
[0403]
环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
[0404]
例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
[0405]
在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
[0406]
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由rpt装置生成或从面罩或患者接口生成的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源生成。
[0407]
自动气道正压通气(apap)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的cpap治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在sbd事件的指示。
[0408]
持续气道正压通气(cpap)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
[0409]
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有量值的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号q给出。
‘
流量’有时简单地缩写成
‘
流’或
‘
空气流’。
[0410]
在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量qt是离开rpt装置的空气的流量。通气流量qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
[0411]
加湿器：术语加湿器将被认为是指加湿设备，所述加湿设备被构造和布置或配置有物理结构，所述物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(h2o)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
[0412]
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个示例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯管中。
[0413]
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和
患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压水平来进行量化。
[0414]
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据iso 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
[0415]
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口)的空气流动所生成的噪声。
[0416]
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
[0417]
压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmh2o、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmh2o等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm h2o为单位给出。
[0418]
患者接口中的压力以符号pm给出，而治疗压力以符号pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力pm所获得的目标值。
[0419]
呼吸压力治疗(rpt)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
[0420]
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
[0421]
5.8.1.1材料
[0422]
硅酮或硅酮弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅酮的参考是指液体硅橡胶(lsr)或压模硅橡胶(cmsr)。可商购的lsr的一种形式是silastic(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(dow corning)制造。lsr的另一制造商是瓦克集团(wacker)。除非另有相反的规定，否则lsr的示例性形式具有如使用astm d2240所测量的约35至约45范围内的肖氏a(或类型a)凹痕硬度。(年？是否需要？)
[0423]
聚碳酸酯：是双酚a碳酸酯的透明热塑性聚合物。
[0424]
5.8.1.2机械性能
[0425]
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
[0426]
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
[0427]
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的凹痕硬度标度所描述)。
[0428]
·
‘
软’材料可以包括硅胶或热塑性弹性体(tpe)，并且可以例如在指压下容易变形。
[0429]
·
‘
硬’材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以例如在指压下不容易变形。
[0430]
结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。
[0431]
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
[0432]
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmh2o的压力下，设置和保持患者接口与患
者气道的入口成密封关系。
[0433]
作为示例，i形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
[0434]
5.8.2呼吸循环
[0435]
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
[0436]
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
[0437]
占空比：吸气时间ti与总呼吸时间ttot的比值。
[0438]
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
[0439]
呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
[0440]
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的状态，其中患者的努力增加不会导致流量的相应增加。在呼吸周期的吸气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在呼吸周期的呼气部分期间发生流量限制的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
[0441]
流量限制的吸气波形的类型：
[0442]
(i)平坦化的：具有一个上升，后跟一个相对平坦的部分，然后是下降。
[0443]
(ii)m形：具有两个局部峰，一个在前沿处，一个在后沿处，并且两个峰之间具有相对平坦的部分。
[0444]
(iii)椅形：具有单一的局部峰，峰处于前沿处，然后是相对平坦的部分。
[0445]
(iv)反向椅形：具有相对平坦的部分，然后是单个局部峰，峰位于后沿处。
[0446]
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足将被认为是流量的减少，而不是流量的停止。在一种形式中，当流量降低到阈值以下持续存在一段时间时，可以认为发生呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
[0447]
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加相关的4％去饱和；或者
[0448]
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随相关的至少3％的去饱和或觉醒。
[0449]
呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。
[0450]
呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
[0451]
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
[0452]
呼气末正压通气(peep)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
[0453]
峰值流量(q峰值)：呼吸流量波形的吸气部分期间的流量的最大值。
[0454]
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(qr)：这些同义词术语可被理解成指rpt
装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
[0455]
潮气量(vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。
[0456]
(吸气)时间(ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
[0457]
(呼气)时间(te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
[0458]
(总)时间(ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
[0459]
典型的近期通气量：在一些预定时间量程内通气量vent近期值围绕其趋于集群的通气值，也就是通气量近期值的集中趋势的量度。
[0460]
上气道阻塞(uao)：包括部分和全部上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(starling阻抗行为)。
[0461]
通气量(vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
[0462]
5.8.3通气
[0463]
自适应伺服呼吸机(asv)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如患者的呼吸特征)中获知可变的目标通气量。
[0464]
备用速率：呼吸机的参数，其确定呼吸机将输送至患者的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数计)，如果不是由自发呼吸努力触发的话。
[0465]
循环的：呼吸机的吸气阶段的终止。当呼吸机向自发呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸周期的吸气部分的末期处，认为呼吸机循环以停止输送呼吸。
[0466]
呼气气道正压力(epap)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望面罩压力的基础压力。
[0467]
呼气末压力(eep)：呼吸机在呼气部分的末期时尝试实现的期望面罩压力。如果压力波形模板()在呼气的末期时为零值，即()＝0，当＝1时，则eep等于epap。
[0468]
吸气气道正压力(ipap)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间尝试实现的最大期望面罩压力。
[0469]
压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，ps＝ipap-epap)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
[0470]
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机，其具有目标通气量并调整压力支持的水平以使患者通气量达到目标通气量。
[0471]
自发的/定时的(s/t)：呼吸机或其他装置的模式，其试图检测自发呼吸患者的呼吸的开始。然而，如果装置在预定的时间段内不能检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
[0472]
摆动：与压力支持等同的术语。
[0473]
触发的：当呼吸机将呼吸的空气输送至自发呼吸的患者时，认为通过患者的努力在呼吸周期的呼吸部分开始时被触发。
[0474]
典型的近期通气量：典型的近期通气量vtyp是在一些预定时间量程内近期通气量测量值围绕其趋于集群的值。例如，近期历史上通气量测量值的集中趋势的量度可以是典型的近期通量值的合适值。
[0475]
5.8.4解剖学
[0476]
5.8.4.1面部的解剖结构
[0477]
鼻翼(ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
[0478]
鼻翼角度：
[0479]
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
[0480]
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的折叠中发现。
[0481]
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
[0482]
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
[0483]
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
[0484]
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
[0485]
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0486]
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
[0487]
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
[0488]
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
[0489]
唇，下(下唇中点)：
[0490]
唇，上(上唇中点)：
[0491]
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
[0492]
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔室入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
[0493]
鼻唇沟或鼻唇折叠：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤折叠或沟，其将面颊与上唇分隔开。
[0494]
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0495]
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
[0496]
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
[0497]
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
[0498]
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
[0499]
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
[0500]
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
[0501]
中央矢状面：从前部(前面)到后部(后面)经过的将身体分为右半部和左半部的垂直平面。
[0502]
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
[0503]
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔室的前部。
[0504]
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
[0505]
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
[0506]
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点。
[0507]
5.8.4.2头骨的解剖结构
[0508]
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
[0509]
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
[0510]
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
[0511]
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
[0512]
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
[0513]
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0514]
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
[0515]
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
[0516]
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
[0517]
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突起。
[0518]
5.8.4.3呼吸系统的解剖结构
[0519]
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
[0520]
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
[0521]
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
[0522]
鼻腔室：鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔室的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
[0523]
咽：位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
[0524]
5.8.5患者接口
[0525]
反窒息阀(aav)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的co2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
[0526]
弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形
的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
[0527]
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
[0528]
功能性死腔：
[0529]
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
[0530]
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
[0531]
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
[0532]
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成
‘
密封’或在其间实现
‘
密封’，而不需要单独的
‘
密封’元件本身。
[0533]
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳。在一些形式中，壳可以是多面的。在一些形式中，壳可以是气密性的。在一些形式中，壳可以不是气密性的。
[0534]
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
[0535]
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
[0536]
旋轴(名词)：配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
[0537]
系带(名词)：一种用于抵抗张力的结构。
[0538]
通气口(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
[0539]
5.8.6结构的形状
[0540]
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个
或多个。在另一个示例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
[0541]
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图3b至图3f，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3b至3f还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向矢量指向远离表面的方向。在一些示例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
[0542]
5.8.6.1一维曲率
[0543]
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
[0544]
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在所述点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向上坡走)。参见图3b(与图3c相比相对大的正曲率)和图3c(与图3b相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹形。
[0545]
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图3d。
[0546]
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在所述点处在所述方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向下坡走)。参见图3e(与图3f相比相对小的负曲率)和图3f(与图3e相比相对大的负曲率)。此类曲线通常称为凸形。
[0547]
5.8.6.2二维曲面曲率
[0548]
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向截面。多个截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。图3b至3f中的平面曲线可以是在特定点处的这样的多个截面的示例。
[0549]
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3b至图3f的示例中，最大曲率出现在图3b中，最小曲率出现在图3f中，因此图3b和图3f是主方向上的截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
[0550]
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
[0551]
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
[0552]
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
[0553]
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
[0554]
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
[0555]
表面边缘：表面或区域的边界或界限。
[0556]
路径：在本技术的某些形式中，
‘
路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，
‘
路径’可以被描述为路线或路程，包括例如表面上的一组点。(假想的人的路径是他们在表面上行走的地方，
并且类似于花园路径)。
[0557]
路径长度：在本技术的某些形式中，
‘
路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径，并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离。
[0558]
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域上，在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上，可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径(对于想象中的人，直线距离对应于“就像乌鸦飞过”的距离)。
[0559]
5.8.6.3空间曲线
[0560]
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在dna螺旋的一条链上行走的想象的人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图3q。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图3r。图3s示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的测量。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
[0561]
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从所述点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
[0562]
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
[0563]
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3p)或可选地由左手规则(图3o)来确定。
[0564]
密切平面：含有所述单位正切向量和所述单位主法线向量的平面。参见附图3o和3p。
[0565]
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。偏离密切平面相对较小的量的空间曲线将具有相对较小的扭转量(例如，温和倾斜的螺旋路径)。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3s，由于t2》t1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3s的螺旋的底部线圈的扭转量。
[0566]
参照图3p的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3s中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
[0567]
同样地，参照左手规则(参见图3o)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3t。
[0568]
5.8.6.4孔
[0569]
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3i所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
[0570]
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3l的衬垫以及穿过图3m和图3n中的示例性横截面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3k所示结构中由所示表面界定的二维孔。
[0571]
5.9其他备注
[0572]
本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
[0573]
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在范围包括极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
[0574]
此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
[0575]
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。
[0576]
当特定材料被确定为用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
[0577]
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
[0578]
本文提及的所有出版物通过引用整体并入本文以公开和描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本技术的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。
[0579]
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
[0580]
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
[0581]
尽管已参考特定示例描述了本文中的技术，但应理解，这些示例仅说明技术的原
理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。
[0582]
因此，应当理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以对说明性示例进行许多修改，并且可以设计其他布置。
[0583]
5.10参考符号列表
[0584]
[0585]
[0586]