一种助针器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗用品技术领域，特别地涉及一种助针器。


背景技术：

2.胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。贴敷式胰岛素泵需要通过皮下植入管路将药液平稳可靠的注射到使用者体内，而皮下植入管路需要通过助针器将其针管部分植入到使用者体内并安全可靠的固定。助针器在保证安全可靠的前提下，还要兼顾操作便利性和低成本的要求。
3.现有技术的助针器如图1至图3所示，主要包括底板a、壳体b、按钮c、穿刺针座、穿刺针、弹簧、皮下植入管路(后面几个部件省略标号)。壳体b侧面较低位置具有定位孔b2。按钮c具有侧翼凸块c1。助针器待工作时，壳体b底部与底板c通过可拆卸固定装置d连接。当助针结束完毕、按钮c推到最底部时，侧翼凸块c1嵌入定位孔b2时，触发可拆卸固定装置d变为拆卸分离状态，从而允许壳体b的底部与底板a分离。该助针器中，壳体侧边仅有定位孔、缺少导引机构，因此使用者按压按钮向下运动时侧翼方向无定位，易摇摆晃动，稳定性一般。另外，壳体b顶部并非完整圈形，导致壳体本身不够牢固，易变形。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本实用新型的主要目的是提供一种助针器，具有结构简单、操作简便，成本较低的优点。
5.本实用新型提出一种助针器，包括：底板10、助针组件20、皮下植入管路30，其中：助针组件20包括壳体201、按钮202、穿刺针座203、穿刺针204和弹簧205；壳体201的底部与底板10之间具有可拆卸固定装置201a，壳体201内部具有助针通道201b，壳体201侧面具有引导槽201c以及位于该引导槽201c底部的定位孔201d；按钮202部分地位于助针通道201b内，按钮202还包括侧翼凸块202a，当侧翼凸块202a嵌入引导槽201c时可拆卸固定装置201a保持固定连接状态，当侧翼凸块202a嵌入定位孔201d时触发可拆卸固定装置201a变为拆卸分离状态；穿刺针座203位于助针通道201b内并且位于按钮202下方；穿刺针204的尾端与穿刺针座203固定连接；弹簧205设置在穿刺针座203与壳体10的底部之间；皮下植入管路30在助针前与穿刺针座203的底部抵接，在助针后与底板10卡接。
6.可选地，壳体201顶部采用完整圈形设计。
7.可选地，可拆卸固定装置201a为夹子机构，壳体201的两侧侧壁作为夹子机构的两个夹臂。
8.可选地，按钮202的侧翼外缘与壳体201的侧壁内侧贴合定位。
9.可选地，按钮202的顶部具有按压平台202b。
10.可选地，皮下植入管路30为4.5mm硬针、6mm软针或9mm软针。
11.可选地，还包括：皮下植入管路30与底板10之间采用密封防水设计。
12.可选地，还包括：设置在壳体201和按钮202之间的安全锁定装置40。
13.可选地，壳体201采用可灭菌的塑料材质。
14.可选地，底板10的近肤侧具有底板胶布，底板10与底板胶布直接通过超声波焊接点阵连接。
15.根据本实用新型的技术实施方式的助针器具有多方面的优点：(1)壳体侧面具有引导槽，一方面能使按钮向下进程时运动轨迹更稳定，另一方面能使用于壳体与底板可拆卸固定的夹子机构有更大的变形范围；(2)壳体顶部采用完整圈形设计，使得壳体顶部更加牢固稳定；(3)按钮的侧翼与壳体的侧边配合定位，提高植入精度。该助针器还具有结构简单、操作简便，成本较低等优点。
附图说明
16.为了说明而非限制的目的，现在将根据本实用新型的优选实施例、特别是参考附图来描述本实用新型，其中：
17.图1为现有技术助针器的整体立体图；
18.图2为现有技术助针器的壳体的立体图；
19.图3为现有技术助针器的壳体的侧视图；
20.图4为本实用新型实施方式的助针器的整体立体图之一；
21.图5为本实用新型实施方式的助针器的整体立体图之二；
22.图6为本实用新型实施方式的助针器的整体立体图之三；
23.图7为本实用新型实施方式的助针器的整体正视图；
24.图8为本实用新型实施方式的助针器的整体剖视图；
25.图9为本实用新型实施方式的助针器的整体侧视图；
26.图10为本实用新型实施方式的助针器的壳体的立体图；
27.图11为本实用新型实施方式的助针器的植针阶段剖视图；
28.图12为本实用新型实施方式的助针器的植针阶段正视图；
29.图13为本实用新型实施方式的助针器的植针阶段侧视图；
30.图14为本实用新型实施方式的助针器的撤针阶段剖视图；
31.图15为本实用新型实施方式的助针器的撤针阶段正视图；
32.图16为本实用新型实施方式的助针器的撤针阶段侧视图；
33.图17为本实用新型实施方式的助针器的卸助针组件阶段剖视图；
34.图18为本实用新型实施方式的助针器的卸助针组件阶段正视图；
35.图19为本实用新型实施方式的助针器的卸助针组件阶段侧视图。
36.图中各标号为：
37.底板10；
38.助针组件20；壳体201；可拆卸固定装置201a；助针通道201b；引导槽201c；定位孔201d；按钮202；侧翼凸块202a；按压平台202b；穿刺针座203；穿刺针204；弹簧205；
39.皮下植入管路30；
40.安全锁定装置40。
具体实施方式
41.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
42.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型保护范围的限制。
43.如图4至图10所示，本实用新型实施方式的助针器主要包括底板10、助针组件20和皮下植入管路30。
44.底板10用于与使用者皮肤接触，以及用于对皮下植入管路30至少部分固定。
45.助针组件20主要包括壳体201、按钮202、穿刺针座203、穿刺针204和弹簧205。
46.壳体201的底部与底板10通过可拆卸固定装置201a进行连接。该可拆卸固定装置可以为夹子机构，壳体201的两侧侧壁作为夹子机构的两个夹臂。夹子机构具有可多方向施力、结合牢固、易于加工等优点。壳体201内部具有垂直于底板10的助针通道201b。壳体201侧面具有引导槽201c以及位于该引导槽201c底部的定位孔201d。壳体201顶部优选采用完整圈形设计(图10中可以明显看出)，使得壳体顶部更加牢固稳定。
47.按钮202的远肤端位于壳体201的顶面之外，近肤端位于助针通道201b内，换言之，按钮202部分地位于助针通道201b内。按钮具有与壳体201抵接的侧翼，侧翼上具有侧翼凸块202a。为了方便使用者使用手指或者手掌按压按钮202，按钮202的顶部具有按压平台202b。使用者通过按压按钮202的方式启动该助针器工作，按钮被按动后向下运动，该过程中，按钮的侧翼凸块202a沿着引导槽201c向下运动，直到抵达定位孔201d。
48.穿刺针座203位于助针通道201b内并且位于按钮202下方。
49.穿刺针204与皮下植入管路30尺寸匹配。助针工作前，穿刺针座203底部与穿刺针204的尾端固定连接，并且皮下植入管路30套接在穿刺针204的中段。助针工作过程中，穿刺针204、皮下植入管路30和穿刺针座203三者共同运动。助针工作后，穿刺针204与皮下植入管路30分离，穿刺针204仅被穿刺针座203固定。
50.弹簧205的远肤端与穿刺针座203底部抵接，近肤端与壳体201的底部抵接。弹簧205在助针工作前处于松弛状态；在助针工作过程中处于压缩状态；在助针工作后处于回弹状态。
51.皮下植入管路30的近肤端具有适于至少部分地插入到使用者皮下组织中的部分。皮下植入管路30在助针工作前与穿刺针座203的底部抵接，在助针工作后与底板10卡接。皮下植入管路30通常可以选用4.5mm硬针、6mm软针或9mm软针。皮下植入管路30与底板10之间优选采用密封防水设计，具体可以通过密封圈或者过盈配合来实现。
52.优选地，助针器还可以包含至少一个安全锁定装置40。安全锁定装置可以设置在壳体201与按钮202之间。该安全锁定装置40可以通过移除或者破坏的方式离开助针器。在安全锁定装置40离开助针器的主体部分之前，助针器的主体部分不能被启动。
53.为了使助针器结构更加稳定可靠，按钮202的侧翼外缘与壳体201的侧壁内侧贴合定位。
54.助针器的壳体201可以采用可灭菌的塑料材质，以满足医用场景的卫生标准。
55.优选地，底板10的近肤侧具有底板胶布，底板10与底板胶布直接通过超声波焊接点阵连接。这样可以使得底板与使用者皮肤贴合得更加紧密。
56.本实用新型实施方式的助针器的使用方法大致分为植入、撤针、拆卸助针组件三个阶段，详细介绍如下。
57.一、植入阶段
58.使用者从包装内取出助针器，通过底板胶布敷贴至使用者皮肤表面的合适部位，移除安全锁定装置40(如有)，然后施力按压按钮202向下运动，从而推动穿刺针座203、穿刺针204和皮下植入管路30在助针通道201b内共同向下滑动同时压缩弹簧205。
59.如图11至图13所示，按钮202刚开始向下滑动的一段时间内，侧翼凸块202a始终嵌入壳体的引导槽201c中，穿刺针204的尖端和皮下植入管路30被逐渐插入使用者身体内。
60.二、撤针阶段
61.如图14至图16所示，随后皮下植入管路30下降到最底部与底板10卡接固定，即完成植入。之后，穿刺针座203连带穿刺针204在弹簧205的弹力作用下向远离皮肤的方向运动，即触发撤针。该阶段，侧翼凸块202a仍然嵌入壳体的引导槽201c中。
62.三、拆卸助针组件阶段
63.如图17至图19所示，按钮202继续下降，侧翼凸块202a嵌入到引导槽201c底部的定位孔201d中，可拆卸固定装置201a(即壳体201侧壁充当夹臂而组成的夹子机构)向外崩开，从而壳体201的底部与底板10可以分离。
64.沿与底板10垂直的方向取下助针组件20。此时，使用者皮肤上仅保留了底板10和皮下植入管路30。可以将壳体201、按钮202、穿刺针座203、穿刺针204以及弹簧205共同组成的助针组件丢弃到特定的医疗锐器垃圾桶内。
65.由上可知，本实用新型实施方式的助针器与现有技术的助针器相比，具有多方面的优点：
66.第一方面：壳体侧边增加了导向槽，使得植入阶段按钮侧翼与壳体侧边配合定位更好，提高了植入精度和稳定性；
67.第二方面：侧翼凸块嵌入导向槽，能够使得壳体底部与底板之间的可拆卸固定装置(即夹子机构)具有更大的变形范围；
68.第三方面：壳体顶部采用是整圈形式，使得壳体更加坚固稳定。
69.由上可知，根据本实用新型的技术实施方式的助针器具有多方面的优点：(1)壳体侧面具有引导槽，一方面能使按钮向下进程时运动轨迹更稳定，另一方面能使用于壳体与底板可拆卸固定的夹子机构有更大的变形范围；(2)壳体顶部采用完整圈形设计，使得壳体顶部更加牢固稳定；(3)按钮的侧翼与壳体的侧边配合定位，提高植入精度。该助针器还具有结构简单、操作简便，成本较低等优点。
70.上述具体实施方式，并不构成对本实用新型保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、组合、子组合和替代。任何在本实用新型的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用
新型保护范围之内。