肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条、联合检测卡及其方法、应用与流程

技术特征：
1.一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒igm抗体检测试纸条，包括样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底板，所述底板的上部贴合有所述硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜上部两端分别贴合有所述金标垫和所述吸水纸，所述金标垫上部一端贴合有所述样品垫，其特征在于，所述金标垫上固定胶体金标记的小鼠igg和胶体金标记的肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒或柯萨奇病毒b组的重组抗原，所述硝酸纤维素膜依次设有包被鼠抗人igm单克隆抗体的检测线和包被羊抗鼠igg的质控线。2.一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒igm抗体联合检测卡，其特征在于，包括装有权利要求1所述试纸条的塑料外壳，其中所述塑料外壳设有五组加样孔和观察窗，所述加样孔在所述样品垫上方，所述观察窗在所述检测线和所述质控线上方。3.一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒igm抗体联合检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求2所述的一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒b组igm抗体联合检测卡。4.权利要求3所述的肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒igm抗体联合检测试剂盒，其特征在于，还包括样本稀释液，所述样本稀释液为磷酸盐缓冲液。5.权利要求2所述的一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒igm抗体联合检测卡的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：s1、采用胶体金标记小鼠igg单克隆抗体，得到所述胶体金标记的小鼠igg；采用所述胶体金分别标记肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒b组的重组抗原，得到对应的抗原-胶体金复合物；将所述胶体金标记的小鼠igg和所述对应的抗原-胶体金复合物分别混合，喷涂在所述金标垫上；s2、将鼠抗人igm单克隆抗体包被在硝酸纤维素膜上，形成检测线；将羊抗鼠igg分别包被在位于所述检测线另一侧的所述硝酸纤维素膜上，形成质控线；干燥，制得设有所述检测线和所述质控线的所述硝酸纤维素膜；s3、在底板上分别顺次搭接对应的所述样品垫、所述金标垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水纸，组成对应的板后，切成肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒b组igm抗体检测试纸条；s4、将制得的所述肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒b组igm抗体检测试纸条各一条，装进所述塑料外壳中，调整所述肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒b组igm抗体检测试纸条的位置，使所述加样孔在所述样品垫上方，所述观察窗在所述检测线和所述质控线上方，即得所述肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒b组igm抗体联合检测卡。6.根据权利要求5所述的一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒igm抗体联合检测卡的制备方法，其特征在于，所述s1中，干燥的温度为45-55℃，相对湿度≤20％，干燥时间为0.5-2h；所述s2中，干燥的温度为55-60℃，相对湿度≤20％，干燥时间为14-16h。7.一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒igm抗体的检测方法，其特征在于，用权利要求2所述的肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒b组igm抗体联合检测卡对待检样品进行检测，所述检测方法包括以下步骤：s1、将全血待检样品或血清待检样品依次滴加到所述肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒b组igm抗体联合检测卡的所述五组加样孔中；
s2、再向所述五组加样孔中依次滴加所述样品稀释液，静置后，观察并判读结果；s3、结果判读：若样本液中含有肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒和/或柯萨奇病毒b组的igm抗体，则在对应试纸条的所述检测线位置上呈现相应的色条带；若待测样本中不含肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒或柯萨奇病毒b组的igm抗体，则在所述对应试纸条的所述检测线上不显色；同时无论样本液中有无肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒和/或柯萨奇病毒b组的igm抗体，各检测条的质控线都应呈现色条带，否则，检测无效。8.根据权利要求7所述的一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒igm抗体的检测方法，其特征在于，所述s1中，将10μl的所述全血待检样品依次滴加到所述肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒b组igm抗体联合检测卡的所述五组加样孔中或者将5μl所述血清待检样品依次滴加到所述肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒b组igm抗体联合检测卡的所述五组加样孔中。9.根据权利要求7所述的一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒igm抗体的检测方法，其特征在于，所述s2中，再向所述五组加样孔中依次滴加90μl所述样品稀释液。10.根据权利要求7所述的一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒igm抗体的检测方法，其特征在于，所述s2中，静置15-25min后，判读结果。

技术总结
本发明公开了一种肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条，属于体外诊断试剂技术领域。该试纸条包括样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底板，底板的上部贴合有硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜上部两端分别贴合有金标垫和吸水纸，金标垫上部一端贴合有样品垫，金标垫上固定胶体金标记的小鼠IgG和胶体金标记的对应病原体的重组抗原，硝酸纤维素膜依次设有包被鼠抗人IgM单克隆抗体的检测线和包被羊抗鼠IgG抗体的质控线。该试纸条可实现体外定性检测人全血或血清样本中存在的肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组IgM抗体，具有灵敏度高、特异性高和耗时短的优点。高和耗时短的优点。高和耗时短的优点。


技术研发人员：杨锋 赵姝怡
受保护的技术使用者：北京泰格科信生物科技有限公司
技术研发日：2022.02.25
技术公布日：2022/7/1