用于经中隔穿刺可视化和穿孔的带有扩张器的鞘管或导管及其使用方法与流程

用于经中隔穿刺可视化和穿孔的带有扩张器的鞘管或导管及其使用方法
1.本技术要求2019年9月30日提交的美国临时专利申请no.62/907,790的优先权，其通过引用结合于此。
技术领域
2.本公开涉及鞘管和/或导管，并且更具体地涉及用于在微创心脏手术中使用的鞘管和/或导管和/或扩张器。


背景技术：

3.左心房是心脏的最难经由微创方法进入的腔室。在二十世纪五十年代，经中隔手术被开发为可以更直接地进入左心房，在左心房中执行许多常见的介入心脏病学和电生理学手术。brockenbrough和mullins装置和手术随着时间的推移而发展。在跳动心脏的微创心脏外科手术中，患者的心血管系统通过股静脉进入，并使用brockenbrough弯曲针在鞘管中的穿刺部位进行经中隔穿刺。经常看到一些返回进行另一次手术的且已经进行了经中隔穿刺患者，在之前的穿刺部位形成了疤痕组织，这使得使用标准brockenbrough针进行第二次经中隔穿刺变得更加困难。用户可以恢复使用baylis能量针来克服穿过隔膜的困难，但baylis技术基于射频能量消融，并且一旦射频线穿过隔膜，它就可以很容易地行进到左心房的另一侧并穿刺心外膜壁，从而造成可能需要外科手术的大出血。由于手术是在跳动心脏上进行的，所以通常也不容易选择经中隔部位并在预期部位执行穿刺。
4.因此，提供以下系统、装置和方法将是有利的，利用这些系统、装置和方法，可以通过选择适当的穿刺部位、固定隔膜以在所选择的期望部位执行穿刺并防止对其他组织的损伤来安全地执行经中隔穿刺。


技术实现要素：

5.本公开涉及用于对心脏和其他心血管组织执行微创外科手术介入的设备、系统和方法，其中手术部位被识别、可视化和固定，并且其中手术的进程被监测以最小化对其他组织的损伤。
6.第一广义的方面是一种用于通过使用成像技术(例如，光学相干断层扫描)将心脏的外科手术介入靶向到特定部位的方法，以实时可视化组织，从而允许用户为手术选择设备的最佳放置。可偏转鞘管或导管通过本领域已知的任何入口点插入，并通过循环系统延伸到心脏。光纤沿鞘管或导管的长度延伸并传播放大的光以用于例如通过光学相干断层扫描进行成像的目的，其中本领域已知的oct单元处理与光子的行为相关的数据以产生靶向组织的三维图像。因此，用户可以通过能够区分不同密度的组织(诸如健康组织或疤痕组织)来避免靶向不合适的组织(例如，疤痕组织)进行介入。在一些实施例中，光纤可以穿过鞘管和/或导管和/或扩张器内的管腔。在一些实施例中，光纤可以在鞘管或导管延伸到靶
向组织之后插入鞘管或导管中。
7.另一个广义的方面是一种用于例如通过跳动心脏的运动将手术设备固定在介入部位以防止其移位的方法。
8.另一个广义的方面是一种用于通过使用连续反馈回路来在手术完成后自动关闭手术设备而防止对非靶向组织造成损害的方法。
9.另一个广义的方面是一种在执行经中隔穿刺中使用的扩张器。扩张器包括：集线器，该集线器在近端具有开口；轴，该轴连接到集线器的远端，该轴包括沿轴的长度延伸的管腔以在轴内限定内壁；光纤，该光纤用于插入轴的管腔中，该光纤包括用于密封集线器的开口的近端部分，该光纤具有用于沿管腔的长度延伸的长度；其中，光纤被配置成以同时或交替的方式：传播由超快激光生成的具有超快脉冲持续时间的激光束；以及传播光以用于使用光学相干断层扫描从与心脏中的相邻表面相互作用的光中获得可视化信息。
10.在一些实施例中，一旦光纤插入轴中，轴的内壁和光纤就可以在光纤与轴的内壁之间的管腔中限定内部空间。
11.在一些实施例中，集线器可以包括真空端口以用于将扩张器连接到真空源并在内部未占用空间中产生真空。
12.在一些实施例中，用于密封集线器的开口的近端部分可以具有与集线器的近端处的密封部分相互作用的鲁尔配置。
13.在一些实施例中，轴的远端可以具有锥形尖端。
14.在一些实施例中，光纤可以是双芯光纤，并且其中，激光束可以在双芯光纤的第一芯中传播，并且其中，光可以在双芯光纤的第二芯中传播。
15.在一些实施例中，激光束可以是高斯光束。
16.另一个广义的方面是一种用于执行经中隔穿刺的套件。该套件包括：本文限定的扩张器；鞘管，该鞘管包括：轴；拉线组件，该拉线组件包括一个或多个拉线，该一个或多个拉线连接到鞘管的轴的远端；转向机构，该转向机构连接到一个或多个拉线，以使拉力施加到一个或多个拉线中的一个或多个或从一个或多个拉线中的一个或多个减小拉力，以用于使轴或导管转向；以及开口，该开口提供通向用于接收扩张器的空间。
17.在一些实施例中，扩张器可以被接收在空间中，并且其中，一个或多个卡扣特征可以用于将扩张器固定到鞘管。
18.在一些实施例中，鞘管还可以包括在鞘管的近端处或鞘管的近端附近的手柄，其中，转向机构的轮可以位于手柄处，以用于使拉力施加到一个或多个拉线中的一个或多个或从一个或多个拉线中的一个或多个减小拉力。
19.在一些实施例中，鞘管可以在近端处或近端附近包括止血阀体，该止血阀体包括在止血阀体的近端处的开口。
20.在一些实施例中，止血阀体可以包括止血阀。
21.另一个广义的方面是一种用于执行经中隔穿刺的系统。该系统包括：本文限定的套件；一个或多个光源，该一个或多个光源用于生成激光束和光；电源，该电源用于为光源供电；以及控制器，该控制器被配置成：在经中隔穿刺期间至少周期性地接收光信息并使用光信息执行光学相干断层扫描以获得可视化信息；并且在经中隔穿刺期间根据可视化信息至少周期性地调整激光束的一个或多个特性，激光束的特性包括脉冲持续时间、波长、激光
束的光源以及开启或关闭一个或多个光源中的生成激光束的光源。
22.在一些实施例中，扩张器的集线器还可以包括真空端口以用于将扩张器连接到真空源并在内部未占用空间中产生真空，并且其中，系统可以包括真空源。
23.在一些实施例中，系统可以包括用于查看可视化信息的显示器。
24.在一些实施例中，控制器还可以被配置成使用可视化信息来检测隔膜何时已经被横穿，并关闭一个或多个光源中的生成激光束的光源。
25.另一个广义的方面是一种在心脏手术期间穿刺心脏的心脏组织的方法，包括将心脏组织暴露于由超快激光生成的具有超快脉冲持续时间的激光束，以便穿刺心脏组织。
26.在一些实施例中，暴露于激光束的心脏组织可以是隔膜的心脏组织。
27.在一些实施例中，该方法可以包括将光引导至心脏的表面以获得用于执行光学相干断层扫描的光信息，以便在暴露期间获得可视化信息。
28.在一些实施例中，激光束和光束可以使用相同的光纤传播。
29.在一些实施例中，在暴露期间，可以根据可视化信息来调整激光束的一个或多个特性，其中，该特性包括脉冲持续时间、波长、激光束的光源以及开启或关闭一个或多个光源中的生成激光束的光源。
30.在一些实施例中，该方法可以包括在心脏组织被穿刺时关闭生成激光束的光源，该穿刺通过可视化信息来监测。
31.在一些实施例中，该方法可以包括使用光学相干断层扫描来检测疤痕组织。
32.在一些实施例中，该方法可以包括在心脏手术期间施加真空以去除碎屑。
33.在一些实施例中，该方法可以包括施加真空以将心脏组织固定到已经接收光纤的扩张器的尖端，该光纤适于传播激光束。
34.在一些实施例中，该方法可以包括施加真空以通过去除光所引导至的组织附近的血液来改进使用光学相干断层扫描生成的可视化信息。
35.在一些实施例中，该方法可以包括，在暴露之前，将配置成接收光纤的扩张器插入鞘管中，以用于将扩张器的远侧尖端引导至包括心脏组织的穿刺部位。
36.在一些实施例中，该方法可以包括将扩张器固定到鞘管。
37.另一个广义的方面是一种用于准备执行经中隔穿刺的方法，包括将扩张器插入用于引导扩张器的远侧尖端的鞘管中，并且进一步将光纤插入扩张器的轴中，使得光纤沿扩张器的轴的长度延伸到包括心脏组织的穿刺部位。
38.另一个广义的方面是光纤的用途，用于将具有超快脉冲持续时间的激光束传播到心脏组织中的穿刺部位，以通过无热过程进行经中隔穿刺，从而减少或消除因进行穿刺而产生的疤痕组织的存在。
39.另一个广义的方面是光纤的用途，用于将具有超快脉冲持续时间的激光束传播到心脏组织中的穿刺部位，以通过无热过程进行经中隔穿刺，从而减少或消除因进行穿刺而产生的疤痕组织的存在；以及将光传播到心脏的表面以获得光信息，该光信息在光学相干断层扫描中使用以用于在经中隔穿刺期间获得可视化信息。
40.另一个广义的方面是一种用于执行经中隔穿刺的扩张器。扩张器包括：集线器，该集线器在近端处具有开口；轴，该轴连接到集线器的远端，该轴包括沿轴的长度延伸的管腔以在轴内限定内壁；光纤，该光纤用于插入轴的管腔中，该光纤包括用于密封集线器的开口
的近端部分，该光纤具有用于沿管腔的长度延伸的长度；其中，光纤是双芯光纤，该双芯光纤被配置成以同时或交替的方式：在双芯光纤的第一芯中传播由超快激光生成的具有超快脉冲持续时间的激光束；以及在双芯光纤的第二芯中传播光，以用于使用光学相干断层扫描从与心脏中的相邻表面相互作用的光中获得可视化信息。
附图说明
41.通过以下参考附图对本发明的实施例的详细描述，将更好地理解本发明，其中：
42.图1是人类心脏的横截面的示意图；
43.图2是人类心脏的横截面的视图，其示出了用于执行示例性经中隔穿刺以进入隔膜的传统技术的第一步骤；
44.图3是人类心脏的横截面和用于执行示例性经中隔穿刺的示例性步骤的视图，其中，扩张器穿过隔膜；
45.图4是用于执行高级经中隔穿刺的示例性系统的视图；
46.图5a、图5b和图5c(统称为图5)是示例性单个患者分别使用鞘管、扩张器和光纤以执行高级经中隔穿刺的视图；
47.图6是与示例性光纤耦合以用于隔膜穿孔的示例性扩张器的尖端的轴向横截面的视图；
48.图7是在用于高级经中隔穿刺的位置的与示例性光纤耦合的示例性扩张器的尖端的轴向横截面的视图；
49.图8是使用超快激光进行经中隔穿孔的示例性方法的流程图；以及
50.图9是用于对心脏组织进行可视化和执行经中隔穿孔和/或外科手术介入的示例性系统的框图。
具体实施方式
51.在本公开中，“心脏的外科手术介入”是指涉及心脏组织的去除或重塑的手术。
52.图1示出了典型人类心脏的二维横截面。本文参考图1以更好地描述可偏转鞘管17、扩张器18、光纤19和导线59可以定位在的位置。本文描述的实施例可以专门设计用于执行经中隔穿刺。该装置可以被设计用于微创外科手术，其中，初始进入点可以是腹股沟中的股静脉，并且其中，可偏转鞘管可以穿过下腔静脉4前进到右心房3。一旦进入右心房3，该装置就可以用于执行经中隔穿刺。
53.现在参考图2，其示出了示例性进入隔膜以用于执行经中隔穿刺的目的的初始步骤。经中隔可偏转鞘管放入下腔静脉4中，并且带有导线的扩张器前进到上腔静脉8中。鞘管被向下拉，并且扩张器尖端和导线搁置在隔膜上。
54.现在参考图3，其示出了用brockenbrough针、rf(射频)线或带有成像的激光穿刺对隔膜进行穿刺。导线被光纤取代，光纤可以执行用光学相干断层扫描进行成像和用激光穿刺隔膜的双重功能。在一些情况下，激光是超快激光并且以无热方式执行穿刺。在一些实施例中，激光束是高斯光束。
55.现在参考图4，其示出了用于使隔膜壁与原始隔膜或疤痕隔膜交叉的示例性成像和穿孔系统。该系统可以具有可偏转鞘管，该可偏转鞘管可以前进到待穿孔的隔膜附近，并
且可以用偏转机构鞘管手柄22将扩张器和光纤引导至隔膜，其中通过致动偏转机构23，一个或多个拉线正在拉动拉线环组件以使鞘管尖端偏转，使得其能够到达隔膜上的适当位置。光纤和扩张器可以连接到系统控制台，该系统控制台包括真空泵及其控制器51、具有谐波发生器的超快激光及其控制器50、oct光源、其控制器和pc 49、监视器46以及用户输入接口(例如，鼠标47和键盘48)。一旦扩张器的尖端29与隔膜接触，光纤内芯就被照亮，并且用标准oct系统提供隔膜的深度图像以确认适当位置。一旦确认了适当位置，真空泵51就会开启并生成真空，使得扩张器的尖端通过抽吸粘附到中隔组织，以确保不丢失适当位置。一旦系统固定了隔膜，oct模块49就再次通电，使得其光源经由内芯光纤55传送，因此系统45可以在监视器46上显示实时断层扫描。因为它正在显示实时断层扫描，所以它正在映射该位置处的隔膜的三维结构。操作员可以决定为组织粉碎功能手动设定系统参数，或者使用基于oct的集成算法将超快激光设定为用于粉碎穿刺的特定部位的最佳设定。该设定还可以确定安全粉碎隔膜组织的最佳波长。该系统还可以用于任何其他粉碎或穿刺医疗手术。一旦系统已经适当地设定为期望粉碎模式，超快激光就被启动，并且用同轴光纤外芯54将超快激光束传送到治疗部位。因为oct技术难以穿透其间有血液的组织，所以真空抽吸管腔56不仅提供了固定隔膜的手段，还允许oct系统完全穿透隔膜壁以用于进行3d成像和疤痕组织检测。此外，真空管腔允许安全地排出粉碎的纳米颗粒。
56.现在参考图5a、图5b和图5c，示出了具有示例性扩张器18和示例性光纤19的示例性可偏转鞘管17，该示例性扩张器和示例性光纤被设计成相互配合并为oct和粉碎激光束提供适当的焦点。示例性可偏转鞘管17具有标准偏转机构，该标准偏转机构具有鞘管偏转旋钮23、手柄22、轴27、透明止血阀体21、可以容纳在透明止血阀体21中的止血阀38、具有鲁尔端口25的侧鲁尔管24(例如，用于接收盐水和/或肝素滴注以例如产生正压来防止空气进入和/或稀释血液来防止血栓)。透明止血阀体21的近侧还具有卡扣特征31，因此扩张器集线器20通过具有匹配的卡扣特征32而一旦插入鞘管中就可以卡扣到位。双芯光纤19可以插入扩张器中并且光纤通过匹配的鲁尔型公/母密封件35和36以它们可以固定的适当且恒定的距离固定在扩张器中。在其他示例中，可以使用其他机构将光纤固定到扩张器并将光纤密封在其中以避免空气进入，诸如通过固定用于将光纤密封到扩张器的帽。光纤的位置可以使得光纤的远侧尖端从扩张器的尖端凹陷(例如，几微米)，以便优化到靶向组织的焦距。此外，该特征在扩张器与双芯光纤之间提供气密锁。一旦装置适当地放置在隔膜上，已经连接到控制台的扩张器集线器真空侧端口57就可以提供一直到尖端的真空并通过抽吸固定组织。在其他实施例中，可以通过真空管腔56提供真空。
57.在一些实施例中，光纤可以是包括内芯和外芯的双体光纤，其中，双体光纤的外芯可以是中空芯光纤，其中，可视化可以通过内芯进行，而心脏组织的粉碎可以通过由外芯传输的光子能量来执行。
58.在一些实施例中，可以利用用于传播激光束和光的多模光纤来实现双重功能。
59.在一些实施例中，扩张器可以具有用于接收两个单独的光纤的两个管腔，其中一个光纤传输激光束，而另一个纤传输光。
60.应当理解，光纤的其他配置可以用于传播激光和用于生成视觉信息的光两者。
61.现在参考图6，示例性扩张器尖端29包括外壁52、内壁53、真空管腔56和侧端口57，其中插入有包括外芯54和内芯56的光纤。
62.现在参考图7，示出了示例性扩张器尖端29，其包含由外芯54和内芯55组成的光纤且通过抽吸粘附到隔膜5，通过真空管腔56或侧端口57提供真空。成像激光或超发光二极管可以被引导通过光纤内芯55，并且光学相干断层扫描成像可以用于验证扩张器尖端和光纤在隔膜上的适当放置。在扩张器尖端放置不当的情况下，可以调整放置。然后，将超快激光的激光束通过光纤运送以用于组织粉碎。
63.超快激光是能够传输超快脉冲(例如，皮秒和/或飞秒脉冲)的激光，其中使用超快激光可以导致无热或接近无热的过程(在本公开中被认为是无热的)。
64.超快激光可以具有用于传送光束的光纤(其包括由光纤组成的线缆)。用于超快激光的光束传送的光纤在本领域中是已知的。例如，参考2016年4月laser technik journal第42至44页bjorn wedel和max funck的“industrial fiber beam delivery system for ultrafast lasers(用于超快激光的工业光纤光束传输系统)”，其中描述了具有中空芯结构的光纤。微结构中空芯光纤支持中空芯内的光传播(例如，在气体或真空中)。然而，应当理解，在不脱离本教导的情况下，可以使用其他光纤来传播用于超快激光的激光束。
65.在一些示例性实施例中，超快激光可以包括激光源、光纤和用于调整光束尺寸并将激光束聚焦到光纤尖端的耦合单元。
66.在一些示例中，用于可视化的光纤也可以用作超快激光，以用于执行在心脏组织上进行的其他外科手术介入。例如，在这些示例中，光纤可以是双体光纤，其具有外芯和内芯，其中，内芯可以传送用于可视化的光，而外芯可以传送光子能量。在其他示例中，光纤可以包括双路径光纤。在一些示例中，该装置可以在光子发射与成像之间交替。在一些示例中，超快激光功能的能量反射可以用作用于执行光学相干断层扫描的光源。
67.在一些示例中，用于经中隔穿刺的鞘管、导管和/或扩张器可以包括用于接收用于压力测量的光纤的管腔，光纤可以插入管腔中。在美国专利申请no.13/834,746中描述了一种用于压力测量的示例性光纤，其通过引用结合于此。
68.现在参考图8，其示出了用于通过粉碎组织和/或对心脏组织执行外科手术介入来监测隔膜穿刺的示例性方法1500。
69.经中隔可偏转鞘管被放置到下腔静脉4中。具有导线的扩张器被插入鞘管中。在步骤1510，具有导线的扩张器被推进到上腔静脉8中。在一些实施例中，在步骤1520，可以将鞘管向下拉，并且扩张器尖端和导线搁置在隔膜上。
70.然后，可以从扩张器去除导线。在步骤1530，将光纤插入患者体内，在一些实施例中，代替导线，滑入扩张器的管腔中，使得光纤的尖端可以搁置在与扩张器的尖端相距仅几微米处，使得靶向组织的焦距仅为例如几微米。可以将光纤固定到扩张器，使得实现气密密封以避免空气进入(例如，使用本文描述的鲁尔卡扣特征)。光纤可以用于将来自光源的光传播到心脏手术的部位，光离开光纤并投射到心脏组织上。在步骤1540，通过光学相干断层扫描从光到达周围表面(例如，心脏组织)时的行为中获得可视化信息。
71.在步骤1550，可视化信息用于基于例如外科手术介入的部位的特性(例如，尺寸、密度、组织特性、激光束出口点与粉碎和/或外科手术介入的目标部位之间的距离等)调整超快激光特性，诸如其位置、其脉冲持续时间、波长、焦距、激光源等。
72.然后，在步骤1560，生成激光以粉碎隔膜组织和/或执行外科手术介入(例如，无热消融、切割等)，该激光离开激光束的尖端并引导至靶向组织。
73.在激光加工期间，可视化信息可以由光信息(在激光加工期间由光源生成的光)定期生成，从而在步骤1570提供关于激光加工的反馈信息。
74.在一些实施例中，还可以产生真空以去除待可视化的心脏组织周围的血液，血液的去除有助于可视化。
75.在一些示例中，真空还可以去除粉碎的颗粒和碎屑，以例如避免栓塞。
76.在一些实施例中，真空可以用于将心脏组织固定到扩张器的尖端。
77.在步骤1580，反馈可视化信息可以用于确定隔膜是否已被穿刺，或者激光束的特性是否可以在手术期间调整(例如，根据手术进程来确定例如隔膜是否几乎被穿刺)。
78.在步骤1595，如果手术未完成，根据可视化信息，在步骤1540可以调整超快激光的附加特性，其中重复步骤1540-1570直到手术完成。
79.如果在步骤1590已经穿刺了隔膜，则在步骤1600可以关闭激光。
80.现在参考图9，其示出了用于粉碎心脏组织(例如，用于执行经中隔穿刺)和/或用于执行靶向心脏组织的外科手术介入的示例性系统100。
81.系统100包括处理器101、存储器102、用于为激光源104b供电的电源105b、用于传播由激光源104b生成的激光束的光纤21b、用于为光源104a供电的电源105b以及用于传播来自光源104a的光的光纤21a。
82.系统100可以具有致动器106，以用于例如电气地、机械地或气动地控制可偏转鞘管或导管的转向机构107，转向机构107通过从鞘管或导管的一个或多个拉线108施加或去除拉力以使鞘管或导管的轴的尖端偏转。
83.系统100可以具有用户输入接口109和显示器103。
84.处理器101和存储器102可以经由例如bus连接，其中处理器101通过执行存储在存储器102中的程序代码来执行指令。
85.存储器102是用于存储可由处理器101检索的程序代码和数据的存储介质。
86.处理器101和存储器102在本文中可以被称为控制器。
87.用户输入接口109接收来自用户的输入以例如开启/关闭电源105a、电源106b、调整激光源104b的特性、经由致动器106控制转向机构107等。用户输入接口109可以例如是触摸屏、键盘、鼠标、麦克风、按钮等。
88.显示器103可以是用于向用户显示某些图像(诸如由光学相干断层扫描生成的手术部位的图像)的屏幕，从而允许用户例如查看脱钙或外科手术介入的进程。
89.转向机构107可以集成或存在于导管/鞘管的手柄中。转向机构可以被集成或成为计算机控制的机器人的一部分，诸如本领域已知的手术机器人。
90.一个或多个拉线108位于导管和/或鞘管的轴中，并附接到轴的远端或靠近轴的远端。一个或多个拉线108的特性和一个或多个拉线108在导管或鞘管的轴内的定位在本领域中对于可偏转导管或鞘管是已知的。
91.电源105a(例如电器插座、电池等)向光源104a供电。光源104a生成由光纤21a传播的光。
92.在本公开中，光纤是指可以封装在壳体中的光纤或光纤束(例如，形成线缆)。
93.光纤21a将光投射在附近的表面上以进行外科手术介入或粉碎。然后使用光反射来向处理器101提供信息以使用光学相干断层扫描来进行部位的可视化。光学相干断层扫
描可以通过使用本领域已知的方法来实现。
94.电源105b(例如电器插座、电池等)向激光源104b供电。激光源104b可以是本领域已知的提供超快激光束(处于或低于几皮秒脉冲持续时间，其中激光束的加工是无热加工)的激光源。然后，由激光源104b产生的激光束可以通过光纤21b传播到靶向部位，以用于对心脏组织进行粉碎和/或外科手术介入。
95.应当理解，可以存在用于为光源104a和激光源105b供电的单个电源105。可以存在单个光源或激光源104和光纤21，以生成和传播光子以用于可视化或激光加工(例如，切割、粉碎)，其中，例如，激光源104的特性可以由处理器101根据期望功能(可视化或激光加工)来调整。光纤21可以由用于传播来自不同源的光子的单独芯组成。
96.在粉碎和/或外科手术介入的过程期间，处理器101可以基于由光纤21a提供的光信息使用光学相干断层扫描生成数据，以进一步调整激光源104b的特性(诸如脉冲持续时间、光波长等)或改变激光源104b。
97.在一些实施例中，由处理器101使用光学相干断层扫描生成的数据可以用于获得与经中隔穿刺部位或外科手术介入部位相关的深度信息。然后，处理器101可以生成指向激光源104b的命令以修改例如激光焦距或关闭激光。
98.尽管已经参考优选实施例描述了本发明，但应当理解，对于本领域技术人员显而易见的是可以采用修改。这样的修改和变化将被认为在本发明的权限和范围内。
99.以上参考附图详细描述了本发明的代表性、非限制性示例。该详细描述仅旨在向本领域技术人员教导用于实践本教导的优选方面的进一步细节，而不旨在限制本发明的范围。此外，上文和下文公开的每个附加特征和教导可以单独使用或与其他特征和教导结合使用。
100.此外，在上文详细描述以及实验示例中公开的特征和步骤的组合对于在最广义的意义上实践本发明可能不是必需的，而是仅仅被教导以具体描述本发明的代表性示例。发明。此外，上文描述的代表性示例的各种特征以及下面所附的各个独立和从属权利要求可以以未具体和明确列举的方式组合以提供本教导的附加有用实施例。图中参考的附图标记：1)心脏2)二尖瓣膜3)右心房4)下腔静脉5)隔膜6)左心房7)左心室8)上腔静脉9)主动脉10)三尖瓣膜11)肺动脉瓣膜12)主动脉瓣膜13)肺静脉
14)右心室15)肺动脉16)瓣膜小叶17)可偏转鞘管18)扩张器19)同轴光纤20)扩张器集线器21)可偏转鞘管透明止血阀体22)可偏转鞘管手柄23)鞘管偏转旋钮或拇指轮24)鞘管侧端口管25)鞘管侧端口鲁尔集线器26)可偏转鞘管轴近端27)可偏转鞘管轴28)可偏转鞘管轴远端29)扩张器尖端30)同轴光纤尖端31)止血阀卡扣特征32)扩张器集线器卡扣特征33)扩张器集线器34)扩张器轴35)扩张器鲁尔密封特征36)光纤连接器鲁尔密封特征37)光纤鲁尔密封38)鞘管止血阀39)扩张器集线器真空侧端口45)控制台(控制器、键盘、鼠标、监视器、真空、超快光纤激光、oct光源、谐波发生器)46)监视器47)鼠标48)键盘49)oct光源、控制器、pc、50)超快激光及控制器51)真空泵及控制器52)扩张器轴外壁53)扩张器轴内壁54)同轴光纤外芯55)同轴光纤内芯56)扩张器轴真空管腔
57)扩张器侧端口58)扩张器偏转旋钮或拇指轮59)标准导线