新型抗凝药中和试管的制作方法

1.本发明涉及试管技术领域，具体为一种新型抗凝药中和试管。


背景技术：

2.试管是医学实验室常用的血液采集容器，用作于静脉血液存储与运输，在常温或冷藏时使用，试管分普通采血试管、真空采血试管和离心试管等多种，试管是一根平口试管，加盖后与采血针相连接，血液通过采血针进行试管。普通试管无负压，需要拔除盖子，使用注射器将血液沿管壁注入试管，而真空采血管内含负压，当采血针与试管连接时，血液可自动吸入试管，并且管口橡胶采血针直接插入，防止血液污染。具有很好生物安全防护作用。试管上标有刻度标线，可以直接读出计量数，主要用于计算采血量，并判断采血量是否合格。不同检测试验需要不同的采血量。
3.试管通常可以用来储存血液，新型抗凝药已在临床上广泛应用于静脉血栓和动脉血栓的预防和治疗。尤其是用房颤患者的脑卒中的预防和治疗用药以及肺栓塞患者的治疗。这些新型抗凝药对大量凝血功能试验产生显著干扰，从而使临床医生无法了解患者真实的基础凝血功能情况。当患者需要进行狼疮抗凝物或凝血功能评估时，常规采样试管无法避免这些新型抗凝药物检测干扰，从而造成临床检测假阳性或假阴性的情况，严重时，易对临床治疗产生干扰或误诊，目前临床上常使用的试管为枸橼酸钠抗凝试管，无法解决新型抗凝药的干扰，影响凝血功能试验的检测。


技术实现要素：

4.针对现有技术的不足，本发明提供了一种新型抗凝药物中和试管，具备排除抗凝药的干扰，准确测量患者真实凝血功能试验的检测等优点，解决了当前普通试管无法消除新型口服抗凝药的干扰，并影响凝血功能试验的检测的问题。
5.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：新型抗凝药中和试管，包括塑料试管壁，所述塑料试管壁的顶部活动连接有试管帽，所述试管帽的内侧固定连接有试管盖，所述塑料试管壁的内侧固定连接有硅胶涂层，所述塑料试管壁的内侧设置有枸橼酸钠溶液，所述塑料试管壁的内侧设置有新型抗凝药中和试剂。
6.进一步，所述塑料试管壁的内侧为真空负压状态，负压采血量为三毫升。
7.进一步，所述试管帽为蓝色，代表凝血试验检测管。
8.进一步，所述试管盖为黑色，代表内含抗凝药中和试剂试管，并与普通凝血检测试管进行区分。
9.进一步，所述塑料试管壁的外侧呈圆柱形。
10.进一步，所述试管盖的直径为二毫米，所述试管盖的内侧开设有凹槽。
11.进一步，所述塑料试管壁的外侧直径为十三毫米。
12.进一步，所述塑料试管壁的内侧直径为六毫米。
13.进一步，所述塑料试管壁的高度为七十五毫米。
14.与现有技术相比，本技术的技术方案具备以下有益效果：
15.1、该新型抗凝药中和试管，通过塑料试管壁、试管帽、试管盖、硅胶涂层、枸橼酸钠溶液和新型抗凝药中和试剂之间的配合作用，可以使试管应用于使用xa因子抑制剂类新型抗凝药的患者，可中和直接xa抑制剂如利伐沙班，阿派沙班，艾多沙班等沙班类抗凝药，而且可以使试管应用直接凝血酶抑制剂类新型抗凝药的患者，可中和直接凝血抗凝剂包含达吡加群酯，阿加曲班和比伐卢定，并且可以使试管应用常规凝血功能检测如凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、凝血酶时间、抗凝血酶活性和因子活性检测等。
16.2、该新型抗凝药中和试管，可以使试管适用于狼疮抗凝物的检测，可以排除新型口服抗凝药物的干扰影响，可降低临床狼疮抗凝物试验检测的异常干扰，为临床正确判断患者疾病状态提供帮助，可以使患者直接吸附新型口服抗凝药物，如达吡加群、利伐沙班、艾多沙班、阿加曲班和比伐卢定，可完全解除新型口服抗凝药对凝血试验检测的干扰。
附图说明
17.图1为本发明结构示意图；
18.图2为本发明结构中试管帽连接结构俯视图；
19.图3为noac抗凝剂反应原理图。
20.图中：1塑料试管壁、2试管帽、3试管盖、4硅胶涂层、5枸橼酸钠溶液、6新型抗凝药中和试剂。
具体实施方式
21.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
22.请参阅图1-3，本实施例中的一种新型抗凝药中和试管，包括塑料试管壁1，塑料试管壁1的外侧呈圆柱形，塑料试管壁1的外侧直径为十三毫米，塑料试管壁1的内侧直径为六毫米，塑料试管壁1的高度为七十五毫米，塑料试管壁1的顶部活动连接有试管帽2，塑料试管壁1的内侧为真空负压状态，负压采血量为三毫升，试管帽2为蓝色，代表凝血试验检测管，试管帽2的内侧固定连接有试管盖3，试管盖3为黑色，代表内含抗凝药中和试剂试管，并与普通凝血检测试管进行区分，试管盖3的直径为二毫米，试管盖3的内侧开设有凹槽，方便采血进针，塑料试管壁1的内侧固定连接有硅胶涂层4，塑料试管壁1的内侧设置有枸橼酸钠溶液5，枸橼酸钠溶液5为百分之三点二，塑料试管壁1的内侧设置有新型抗凝药中和试剂6。
23.本发明可以使试管应用于使用xa因子抑制剂类新型抗凝药的患者，可中和直接xa抑制剂如利伐沙班，阿派沙班，艾多沙班等沙班类抗凝药。
24.本发明可以使试管应用直接凝血酶抑制剂类新型抗凝药的患者，可中和直接凝血抗凝剂包含达吡加群酯，阿加曲班和比伐卢定。
25.本发明可以使试管应用常规凝血功能检测如凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、凝血酶时间、抗凝血酶活性和因子活性检测等。
26.本发明可以使试管适用于狼疮抗凝物的检测，可以排除新型口服抗凝药物的干扰
影响。
27.本发明专用试管可进行批量生产，新型抗凝药的中和试剂和抗凝剂枸橼酸钠抗凝剂来源丰富，成本低，目前所有医学实验室均可承受，可很大程度减轻患者看病难看病贵的问题。
28.本发明试管的应用，可降低临床狼疮抗凝物试验检测的异常干扰，为临床正确判断患者疾病状态提供帮助。
29.本发明试管可以使患者直接吸附新型口服抗凝药物，如达吡加群、利伐沙班、艾多沙班、阿加曲班和比伐卢定，可完全解除新型口服抗凝药对凝血试验检测的干扰。
30.该试管可以用于，盛取静脉血或动脉血，以及含抗凝药的血浆或血清。可直接在离心机中离心，也可作为离心盛装的容器，可在常温或冷藏时使用。
31.新型抗凝药中和试管为临床直接采集患者静脉血，采血流程按ws/t359-2011血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南和ws/t661-2020静脉血液标本采集指南操作要求执行，注入试管，试管反应原理见图3，患者服用新型口服抗凝药后，经过胃肠道吸收入血，含有新型抗凝药的血液注入新型口服抗凝药中和试管后，血液中的抗凝药物与试管中和试剂进行反应，抗凝药物吸附于中和试剂上，将试管采用水平离心机进行离心，离心力要超过1500g，10分钟后，抗凝药物被中和试剂吸附并沉于试管底物，取上清血浆进行检测。
32.新型抗凝剂中和试管验证报告
[0033][0034]
上述实施例的工作原理为：
[0035]
(1)通过塑料试管壁1、试管帽2、试管盖3、硅胶涂层4、枸橼酸钠溶液5和新型抗凝药中和试剂6之间的配合作用，可以使试管应用于使用xa因子抑制剂类新型抗凝药的患者，可中和直接xa抑制剂如利伐沙班，阿派沙班，艾多沙班等沙班类抗凝药，而且可以使试管应用直接凝血酶抑制剂类新型抗凝药的患者，可中和直接凝血抗凝剂包含达吡加群酯，阿加曲班和比伐卢定，并且可以使试管应用常规凝血功能检测如凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、凝血酶时间、抗凝血酶活性和因子活性检测等。
[0036]
(2)通过塑料试管壁1、试管帽2、试管盖3、硅胶涂层4、枸橼酸钠溶液5和新型抗凝药中和试剂6之间的配合作用，可以使试管适用于狼疮抗凝物的检测，可以排除新型口服抗凝药物的干扰影响，可降低临床狼疮抗凝物试验检测的异常干扰，为临床正确判断患者疾病状态提供帮助，可以使患者直接吸附新型口服抗凝药物，如达吡加群、利伐沙班、艾多沙
班、阿加曲班和比伐卢定，可完全解除新型口服抗凝药对凝血试验检测的干扰。
[0037]
与现有技术相比，可以解决新型口服抗凝药的干扰，保证了凝血功能试验的检测。
[0038]
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
[0039]
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。