一种体内非植入除颤线缆的制作方法

1.本技术涉及医用线缆技术领域，特别是一种体内非植入除颤线缆。


背景技术：

2.心脏除颤复律时作用于心脏的是一次瞬时高能脉冲，一般持续时间是4～10ms，电能在40～400j(焦耳)。用于心脏电击除颤的设备称为除颤器，它能完成电击复律，即除颤。当患者发生严重快速心律失常时，如心房扑动、心房纤颤、室上性或室性心动过速等，往往造成不同程度的血液动力障碍。尤其当患者出现心室颤动时，由于心室无整体收缩能力，心脏射血和血液循环终止,如不及时抢救，常造成患者因脑部缺氧时间过长而死亡。如采用除颤器，控制一定能量的电流通过心脏，能消除某些心律失常，可使心律恢复正常，从而使上述心脏疾病患者得到抢救和治疗。
3.原始的除颤器是利用工业交流电直接进行除颤的，这种除颤器常会因触电而伤亡，因此，目前除心脏手术过程中还有用交流电进行体内除颤(室颤)外，一般都用直流电除颤。从除颤仪输出足够大的电流通过除颤仪线缆高压导线进入除颤电极片，电流流过心脏来刺激心肌，使所有的心肌细胞同时去极化，然后同时进入不应期，从而促使颤动的心肌恢复同步收缩状态，使心肌恢复正常。应用于各种急需除颤救治的病人，线缆一端连接除颤电极片，一端通过连接器接入除颤仪。
4.常规除颤仪线缆，两根高压导线及所有信号线在一个单元件内，存在以下问题：(1)需要将线缆做成有伸缩功能的弹簧状卷线来进行收纳，无法进行全方位清洁消毒无菌处理，不适合开胸体内除颤操作；(2)两根高压导线及所有信号线在一个单元件内，当除颤操作通过大电流时，两根高压导线容易互感，出现击穿和爬电现象，对医患人员具有较大的安全隐患。


技术实现要素：

5.鉴于所述问题，提出了本技术以便提供克服所述问题或者至少部分地解决所述问题的一种体内非植入除颤线缆，包括：
6.本技术一实施例中公开了一种体内非植入除颤线缆，包括两个线缆组；
7.每个所述线缆组从内到外依次为线芯组、包带以及护套；
8.所述线芯组包括一高压导线、两信号线以及若干抗拉填充线；
9.其中，所述抗拉填充线填充在所述包带内，并设置在由所述高压导线和所述信号线外形成的间隙中。
10.进一步的，所述线芯组为一高压导线、两信号线以及若干抗拉填充线相互绞合结构。
11.进一步的，两个所述线缆组通过连接体并排平行连接。
12.进一步的，所述连接体为易撕结构。
13.进一步的，所述包带为发泡聚四氟乙烯材料的带子。
14.进一步的，所述护套为热塑性聚氨酯弹性体材料制成；其硬度为shore60～95a。
15.进一步的，所述抗拉填充线中心丝为对位芳香族聚酰胺纤维丝构成。
16.进一步的，所述高压导线包括主线芯和第一绝缘层。
17.进一步的，所述第一绝缘层为乙丙橡胶制成。
18.进一步的，所述信号线包括，信号线芯和所述信号线芯外的第二绝缘层；
19.或；屏蔽层、所述信号线芯以及所述第二绝缘层，其中，所述第二绝缘层隔离所述屏蔽层和所述信号线芯。
20.本技术具有以下优点：在本技术的实施例中，通过两个线缆组；每个所述线缆组从内到外依次为线芯组、包带以及护套；所述线芯组包括一高压导线、两信号线以及若干抗拉填充线；其中，所述抗拉填充线填充在所述包带内，并设置在由所述高压导线和所述信号线外形成的间隙中。使用时，两根高压导线一端分别连接除颤仪，另一端分别连接除颤电极片；将一组抗拉填充线、信号线及高压导线与另外一组抗拉填充线、信号线及高压导线，分别结合在两个不同的单元组件内，做成平行双并线结构，便于医生灵活操作两个连接除颤线缆的除颤电极片，适合体内除颤救治病人，也更容易清洁消毒。两个分线后成独立单元连接两个除颤电极的线缆，在医生操作时可以按照病人卧床的姿态任意调整除颤电极，可实现灵活的可操作性，保证手术中除颤高效安全进行，此外，两个独立结构的单元件，将其中大电流高压导线独立包覆于其护套内部，更能保证除颤操作通过大电流时，高压导线不会击穿和爬电，从而短路发生故障造成事故。
附图说明
21.为了更清楚地说明本技术的技术方案，下面将对本技术的描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
22.图1是本技术一实施例提供的一种体内非植入除颤线缆的一剖面结构示意图；
23.图2是本技术一实施例提供的一种体内非植入除颤线缆的另一剖面结构示意图；
24.图3是本技术一实施例提供的一种体内非植入除颤线缆中连接体的局部放大结构示意图。
25.图中，1、高压导线；2、信号线；3、抗拉填充线；4、包带；5、护套；11、主线芯；12、第一绝缘层；21、信号线芯；22、第二绝缘层；23、屏蔽层。
具体实施方式
26.为使本技术的所述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本技术作进一步详细的说明。显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
27.需要说明的是，体内非植入除颤线缆一种体内非植入除颤线缆,全称为体内除颤电极片连接线缆,从除颤仪输出足够大的电流通过除颤仪线缆高压导线进入除颤电极片，电流流过心脏来刺激心肌，使所有的心肌细胞同时去极化，然后同时进入不应期，从而促使
颤动的心肌恢复同步收缩状态，使心肌恢复正常。应用于各种急需除颤救治的病人，线缆一端连接除颤电极片，一端通过连接器接入除颤仪。
28.除颤和电复律电流：是将交流电转变为4～7kvd的高压直流电，储存于16～32μf的电容中，在毫秒级的时间以内向心脏放电，功率可达300多焦耳，由于高。由于高压的特性，则容易出现上述技术问题中的击穿和爬电现象，从而造成安全隐患。
29.击穿现象是在电场作用下绝缘物内部产生破坏性的放电，绝缘电阻下降，电流增大，并产生破坏和穿孔的现象。
30.爬电现象是两极之间的绝缘体表面有轻微的放电现象，造成绝缘体的表面(一般)呈树枝状或是树叶的经络状放电痕迹，一般这种放电痕迹不是连通两极的，放电一般不是连续的，只是在特定条件下发生，如天气潮湿、绝缘体表面有污秽、灰尘等，时间长了会导致绝缘损坏。影响爬电现象的因素包括发生爬电时电弧的长度受污秽的面积大小、空气湿度、电压高低以及绝缘材料的绝缘强度等。
31.下面，将对本示例性实施例中一种高寿命超声电刀线作进一步地说明。
32.参照图1，示出了本技术一实施例提供的一种体内非植入除颤线缆，包括两个线缆组；每个上述线缆组从内到外依次为线芯组、包带4以及护套5；上述线芯组包括一高压导线1、两信号线2以及若干抗拉填充线3；其中，上述抗拉填充线3填充在包带4内和由上述高压导线1和上述信号线2外形成的间隙中。
33.使用时，两根高压导线1一端分别连接除颤仪，另一端分别连接除颤电极片。将一组抗拉填充线3、信号线2及高压导线1与另外一组抗拉填充线3、信号线2及高压导线1，分别结合在两个不同的单元组件内，做成平行双并线结构，便于医生灵活操作两个连接除颤线缆的除颤电极片，适合体内除颤救治病人，也更容易清洁消毒。两个分线后成独立单元连接两个除颤电极的线缆，在医生操作时可以按照病人卧床的姿态任意调整除颤电极，可实现灵活的可操作性，保证手术中除颤高效安全进行，此外，两个独立结构的单元件，将其中大电流高压导线1独立包覆于其护套5内部，更能保证除颤操作通过大电流时，高压导线不会击穿和爬电，从而短路发生故障造成事故。
34.本技术一实施例中，上述线芯组为一高压导线1、两信号线2以及若干抗拉填充线3相互绞合结构。通过在线缆中加入抗拉填充线3使线缆整体具有良好的抗拉性能，将高压导线1、两信号线2与若干抗拉填充线3相互绞合，一方面，保证绞合成缆的每个单元件缆芯圆整性及成品后的成品美观，另一方面，进一步加强线缆抗拉强度。
35.在一具体实施例中，上述抗拉填充线3中心丝为对位芳香族聚酰胺纤维丝构成；具体的，上述抗拉填充线3中心丝是为美国杜邦公司发明的对位芳香族聚酰胺，是一种高性能纤维丝(kevlar)，其具有高强度拉力及高耐温性能，可以增加体内非植入除颤线缆的整体抗拉性。
36.本技术一实施例中，如图1-3所示，两个上述线缆组通过连接体6并排平行连接；具体的，如图3所示，上述连接体6为易撕结构。具有独立单元件的两根电线通过连接体6连接在一起，使上述两个线缆组平行排列，通过上述易撕结构的上述连接体6，可以依据电极片加工需求或者医生操作需求来徒手撕开，进一步便于医生灵活操作两个连接除颤线缆的除颤电极片。上述易撕结构的连接体6可以为易撕线，或在独立的上述两个线缆组的上述护套5进行不连续的点胶使其连为平行的一体结构，不连续的点胶使得连接位置容易被撕开；上
述易撕结构的连接体6还可以是在线缆护套5挤出成缆时，通过模具挖除连接体6的一部分，使其在上述两个独立线缆的护套之间形成不连续的结构(即上述易撕结构)，上述易撕结构包括但不限于上述两种形式。
37.本技术一实施例中，上述包带4为发泡聚四氟乙烯材料的带子。上述聚四氟乙烯(poly tetra fluoroethylene，简写为ptfe)，俗称“塑料王”，是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物。白色蜡状、半透明、耐热、耐寒性优良，可在-180～260℃长期使用。
38.本技术一实施例中，上述护套5为热塑性聚氨酯弹性体材料制成；其硬度为shore60～95a。
39.上述热塑性聚氨酯弹性也即热可塑性tpu弹性体，由于弹性好、物性佳、各种机械强度都很好，tpu不仅拥有卓越的高张力、高拉力、强韧和耐老化的特性，而且是种成熟的环保材料。本技术优选护套5硬度为shore(材料硬度的一个标准)60～95a，使体内非植入除颤线具有良好的柔软性能、防缠绕性和耐化学试剂消毒的性能，能够随意弯曲，使用舒适，易清洁。
40.本技术一实施例中，上述高压导线1包括主线芯11和第一绝缘层12。上述第一绝缘层12优选高体积电阻率乙丙橡胶材料挤出中被；乙丙橡胶具有优良的绝缘性能，体积电阻率10的13次方到10的15次方ω*m、击穿电压30～40mv/m、介电常数(1khz，20℃)2.27。本技术中优选但并不限于上述乙丙橡胶材料作为第一绝缘层12的材料。
41.在一优选示例中，上述第一绝缘层12采用三元乙丙橡胶的主要性能优势在于以下几方面，(1)性价比高，生胶密度小，仅为0.86～0.90g/cm3，是生胶密度最轻的常用橡胶；且可大量填充以降低胶料成本。(2)优异的耐老化特性，耐天候、耐臭氧、耐日光、耐热、耐水、耐水蒸气、耐紫外线、耐辐射等老化性能。(3)优异的耐化学药品特性，耐酸、碱、洗涤剂、动植物油、醇、酮等；杰出的耐水、耐过热水、耐水蒸气性能；耐极性油性能。(4)优良的绝缘性能，体积电阻率为10的14次方ω*m、击穿电压30～40mv/m、介电常数(1khz，20℃)2.27。(5)适用温度范围广，最低使用温度-40～-60℃，可长期在130℃条件下使用。以上优势使保障了上述高压导线1可长期稳定使用，提高线缆整体的安全性和稳定性以及使用寿命。
42.本技术一实施例中，上述信号线1包括，信号线芯21和上述信号线芯21外的第二绝缘层22；通过第二绝缘层22进一步隔离信号线芯21和高压导线的主线芯11。
43.本技术一实施例中，如图2所示，上述信号线1包括，屏蔽层23、上述信号线芯21以及上述第二绝缘层22，其中，上述第二绝缘层22隔离上述屏蔽层23和上述信号线芯21。通过上述屏蔽层23使信号线中的信号不被电压导线1中的电流干扰，以及屏蔽外界的电磁干扰；例如，上述屏蔽层23可以是编织导体线或屏蔽膜，从而使信号线和外面的信号隔离，防止信号干扰。其中，如图2所示，上述第二绝缘层2还可以为两层结构，其中，上述屏蔽层23设置于两层上述第二绝缘层2之间，上述第二绝缘层2可优选与上述第一缘层12相同材料。
44.本技术的有益效果包括，本技术将线缆中两根大电流高压导线1及四根信号线2分组，分别敷设于两个通过连接体6连接的独立护套5内，可以非常有效的保证在除颤仪使用时，大电流通过高压导线1时避免高压线击穿短路或爬电现象，可以很大程度上避免造成事故，且平行状的直线线缆更适合清洁消毒处理。
45.本技术将线缆中两根大电流高压导线1及四根信号线2分组，分别敷设于两个通过
连接体6连接的独立护套5内，让医生在操作两个除颤电极片时，可以按照病人的体态，按照需求撕开连接体部分，可以灵活操作电极片及线缆。
46.本技术将线缆中两根大电流高压导线1及四根信号线2分组，分别敷设于两个通过连接体6连接的独立护套5内，让成品线缆外形成平行双并结构，除操作电极片端线缆被部分分开以外，其大部分线缆还是通过护套5中间连接体6连接在一起，还是一个整体线缆，线缆的长度可以更长，可以避免无法完全无菌处理的除颤仪靠近开胸手术中的病人，导致感染。
47.本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。
48.尽管已描述了本技术实施例的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例做出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本技术实施例范围的所有变更和修改。
49.最后，还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者终端设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者终端设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者终端设备中还存在另外的相同要素。
50.以上对本技术所提供的一种体内非植入除颤线缆，进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本技术的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本技术的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本技术的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本技术的限制。