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用于在生物组织等上施加力的医疗装置的制作方法

2022-07-23 05:50:11 来源:中国专利 TAG:

用于在生物组织等上施加力的医疗装置
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求美国临时专利申请no.62/913,754的权益,通过整体引用方式将该美国专利申请并入本文。
技术领域
3.本发明总体上涉及用于至少部分覆盖伤口和/或疤痕的医疗装置,更具体地,涉及伤口闭合和/或减少伤口和/或疤痕中的张力。


背景技术:

4.伤口闭合、伤口支撑、伤口敷料和绷带的传统方法通常不能充分地控制伤口张力,众所周知,伤口张力是过度疤痕形成的主要刺激。另外,已知当在伤口愈合期间应用张力减小时,会减小疤痕的大小、变色和不良外观。
5.力调节组织桥(参见例如国际公开wo2012/135735和wo2018/075879)寻求允许伤口精确闭合,并且进一步寻求在愈合阶段在闭合伤口和疤痕上使张力同时减小。需要提供新的性能平衡的力调节组织桥以及相关的装置、系统和方法。


技术实现要素:

6.本公开的一个方面是提供一种用于至少部分地覆盖组织并在组织上施加力的医疗装置,其中,所述医疗装置包括主体和连接到该主体的柔性腹板(例如,片材),并且该腹板的至少一部分被构造为接合该组织并在该组织上施加力(例如,外翻力)。所述主体可以包括跨越结构和分别与该跨越结构的旁侧部分连接的支板。所述支板的内端可以延伸到所述跨越结构的中间部分在其上延伸的区域中。所述腹板的至少一部分可以跨越在所述支板的所述内端之间。所述医疗装置通常可在延伸构型和缩回构型之间重构。所述支板的内端通常在所述缩回构型中比在所述延伸构型中彼此更靠近。所述支板的内端通常在所述缩回构型中比在所述延伸构型中更靠近所述跨越结构的中间部分。每个支板通常包括接合区域,该接合区域被构造成至少在所述医疗装置处于所述缩回构型时接合组织并在组织上施加力。
7.多种该医疗装置都在本公开的范围内。例如,可以省略所述腹板的位于所述支板的内端之间的至少一部分;所述医疗装置可朝向所述缩回构型偏置;所述医疗装置可仅朝向所述缩回构型偏置(例如,单稳态);所述医疗装置可以是多稳态的(例如,朝向所述缩回构型和所述延伸构型两者偏置);所述医疗装置可包括连接机构,用于至少部分地将所述医疗装置保持在其缩回构型中(例如,用于将所述支板保持在其内构型中);所述医疗装置可包括止动机构,用于至少部分地限制所述医疗装置变形超过所述延伸构型(例如,用于限制所述支板的向外运动);可以存在更多或更少数量的支板;和/或所述医疗装置可以包括被构造为引导所述跨越结构和/或所述支板的运动的导轨。
8.前述发明内容提供了几个简要示例,并且不是穷举性的,并且本发明不限于前述
示例。在以下参照附图的详细描述中进一步解释上述示例以及其他示例。
附图说明
9.附图是作为示例提供的。本发明可以以许多不同的形式体现,并且不应被解释为限于附图中所描绘的示例。附图可以是示意性的并且可以不是按比例绘制的。
10.图1是根据本公开的第一实施方式的多稳态医疗装置(例如,力调制组织桥)的分解俯视立体图。
11.图2是第一实施方式的组织桥的坯件的分解、分离俯视图。
12.图3是第一实施方式的组织桥在其延伸的稳定平衡构型中的俯视立体图。
13.图4是第一实施方式的组织桥在其缩回的稳定平衡构型中的示意性俯视立体图。
14.图5是第一实施方式的组织桥的柔性多稳态跨越结构的示意性分离俯视立体图,其中,该多稳态跨越结构处于其凹向上的稳定平衡构型。
15.图6是沿图5中的线6-6截取的横截面图。
16.图7是第一实施方式的组织桥的多稳态跨越结构的示意性分离俯视立体图,其中,该跨越结构处于其凹向下的稳定平衡构型。
17.图8是沿图7中的线8-8截取的横截面图。
18.图9至图13是前视图,其示意性地描绘了在去除外部离型衬垫之后将第一实施方式的组织桥施加到受伤组织(例如皮肤)的方法的一系列步骤的示例。
19.图14是根据本公开的实施方式的图1的多个组织桥的多层前体的示意性俯视图。
20.图15是根据本公开的第二实施方式的多稳态组织桥的分解俯视立体图。
21.图16是图15中所示的主体形成坯件的分解、分离俯视图。
22.图17是由图16中的坯件形成的处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态主体或组织桥的俯视立体图。
23.图18是图17中的多稳态主体或组织桥在其缩回的稳定平衡构型中的俯视立体图。
24.图19是根据本公开的第三实施方式的多稳态组织桥的分解俯视立体图。
25.图20是图19中的主体形成坯件的分离俯视图。
26.图21是图19中的组织桥的部分组装的俯视立体图。
27.图22是图21中的组织桥的示意性仰视立体图。
28.图23描绘了组织桥的一种样式,其类似于图21和图22中描绘的样式,不同之处是支板部分是成角度的。
29.图24是图23中的组织桥在其延伸的稳定平衡构型中的俯视立体图,其中未示出外部离型衬垫。
30.图25是图24中的组织桥在其缩回的稳定平衡构型中的俯视立体图。
31.图26是根据本公开的实施方式的安装在受伤组织上的图24中的组织桥的俯视立体图。
32.图27是图24中的组织桥的多稳态主体或其变体的分离俯视图。
33.图28是一坯件的分离俯视图,其类似于图20中描绘的坯件,不同之处在于例如图28中支板和臂部之间的切口的宽度较小。
34.图29是由图28中的坯件形成的多稳态主体或组织桥的分离俯视图,其中,支板的
角部被隐藏而于臂下方不可见,并且隐藏的支板角部由虚线示意性地描绘。
35.图30是一坯件的俯视图,其与图28中的坯件类似,不同之处是例如增加了孔。
36.图31是由图30中的坯件形成的多稳态主体或组织桥的俯视立体图,其中,主体或组织桥处于其延伸的稳定平衡构型。
37.图32是根据本公开的实施方式的包括上覆盖片材的多稳态组织桥的部分分解俯视立体图。
38.图33描绘了处于进一步组装构型的图32中的组织桥。
39.图34是图33中的组织桥在其延伸的稳定平衡构型中的俯视立体图。
40.图35是根据本公开的实施方式的多稳态组织桥的分解俯视立体图。
41.图36是图35中的组织桥的部分组装的俯视立体图,其中支板部分成角度(例如,倾斜)。
42.图37是图36中的组织桥在其延伸的稳定平衡构型中的俯视立体图。
43.图38是根据本公开的另一实施方式的多稳态主体或组织桥的示意性俯视图。
44.图39是根据本公开的另一实施方式的多稳态主体或组织桥的俯视图。
45.图40是根据本公开的实施方式的用于形成到多稳态组织桥中或结合到多稳态组织桥中的坯件的分离俯视图。
46.图41是由图40中的坯件形成的多稳态主体或组织桥的俯视立体图,其中,主体的柔性多稳态支板部分处于其凹向上的稳定平衡构型,并且将支板彼此连接的多稳态跨越结构处于其凹向上的稳定平衡构型。
47.图42是图41中的构型的前视图。
48.图43是由图40中的坯件形成的处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态主体或组织桥的俯视立体图,其中,多稳态跨越结构处于其凹向上的稳定平衡构型,并且柔性多稳态支板处于其凹向下的稳定平衡构型。
49.图44是图43中的构型的前视图。
50.图45是根据本公开的实施方式的由稳定平衡图40的坯件形成的处于其回缩稳定平衡构型的多稳定体或组织桥的前视图,其中,外翻伤口用虚线示意性地描绘。
51.图46是根据本公开的实施方式的用于形成到多稳态组织桥中或结合到多稳态组织桥中的坯件的分离俯视图。
52.图47是由图46中的坯件形成的处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态主体或组织桥的俯视立体图。
53.图48是图47中的构型的前视图。
54.图49是由图46中的坯件形成的处于其缩回的稳定平衡构型的多稳态主体或组织桥的俯视立体图。
55.图50是图49中的构型的前视图,其中外翻的伤口用虚线示意性地描绘。
56.图51是根据本公开的另一实施方式的处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态主体或组织桥的俯视立体图。
57.图52是图51中的多稳态主体或组织桥在其缩回的稳定平衡构型中的俯视立体图。
58.图53是根据本公开的实施方式的用于结合到多稳态组织桥中的坯件的分离俯视图。
59.图54是根据本公开的实施方式的包括由图53中的坯件形成的多稳态跨越结构和安装到跨越结构的支板的多稳态主体或组织桥的俯视立体图。
60.图55是图54中的多稳态主体或组织桥的仰视立体图。
61.图56是根据本公开的实施方式的用于结合到多稳态组织桥中的坯件的分离俯视图。
62.图57是由图56中的坯件形成的多稳态跨越结构的俯视立体图。
63.图58是根据本公开的另一实施方式的多稳态跨越结构的俯视立体图。
64.图59是根据本公开的另一实施方式的多稳态组织桥的俯视图。
65.图60是根据本公开的另一实施方式的多稳态组织桥的俯视图。
66.图61是多稳态组织桥的另一实施方式的分解俯视立体图,该多稳态组织桥包括第一实施方式的多稳态主体等,以及包括例如覆盖片材的不同构型的层。
67.图62是图61中的组织桥在其缩回的稳定平衡构型中的前视图。
68.图63至图68描绘了根据本公开的实施方式的将图62中的组织桥应用于疤痕或伤口的方法的一系列步骤。
69.图69是与图62中的实施方式相似的多稳态组织桥的实施方式的分解俯视立体图。
70.图70是图69中的组织桥的组装的仰视立体图,其中离型衬垫已经被部分地拉离组织桥的提醒物。
71.图71是与图70中的实施方式相似的多稳态组织桥的实施方式的仰视立体图。
72.图72是与图69中的实施方式相似的多稳态组织桥的实施方式的俯视立体图。
73.图73是根据本公开的实施方式的处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态主体的分离俯视图。
74.图74是包括图73中的多稳态主体的多稳态组织桥的实施方式的分解俯视立体图,其中主体处于其延伸的稳定平衡构型。
75.图75是图74中的组织桥在其延伸的稳定平衡构型中的俯视立体图。
76.图76是图74中的组织桥在其缩回的稳定平衡构型中的俯视立体图,没有离型衬垫。
77.图77是根据本公开的实施方式的多稳态组织桥的俯视立体图,其中该组织桥处于其延伸的稳定平衡构型并且包括间隔器组件,该间隔器组件被构造为至少部分地控制多稳态。
78.图78类似于图77,不同之处在于描绘了间隔器组件的另一实施方式。
79.图79a描绘了图78中的处于部分分解构型的组织桥。
80.图79b是根据本公开的实施方式的多稳态组织桥的俯视立体图,其中该组织桥处于其延伸的稳定平衡构型并且包括间隔器组件,该间隔器组件被构造为至少部分地控制多稳态。
81.图80至图85示意性地描绘了根据本公开的实施方式的形成具有多个多稳态部分的组织桥的方法的一系列步骤。
82.图86是多稳态组织桥的示例的示意性前视图,该多稳态组织桥至少部分地由包括参考图80至图85描述的那些步骤等在内的步骤形成。
83.图87是根据本公开的实施方式的处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态组织桥的
俯视立体图。
84.图88是图87中的构型的前视图。
85.图89是图87中的组织桥在其缩回的稳定平衡构型中的俯视立体图。
86.图90是根据本公开的实施方式的图89中的构型的前视图,其中外翻的伤口用虚线示意性地描绘。
87.图91是根据本公开的实施方式的处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态组织桥的前视图。
88.图92是根据本公开的实施方式的图91中的组织桥处于其缩回的稳定平衡构型中的前视图,其中,外翻伤口用虚线示意性地描绘。
89.图93是根据本公开的实施方式的处于延伸的稳定平衡构型的多稳态组织桥的前视图。
90.图94是根据本公开的实施方式的处于缩回构型的图93中的组织桥的立体图,其中外翻伤口用虚线示意性地描绘。
91.图95是根据本公开的实施方式的处于延伸的稳定平衡构型的多稳态组织桥的前视图。
92.图96是图95中的处于缩回构型的组织桥的立体图。
93.图97是根据本公开的实施方式的通过患者接触的载体片材和/或其它合适材料串联连接的多个上述组织桥的示意性俯视图。
94.图98是根据本公开的实施方式的通过填充材料条和/或其它合适材料串联连接的多个上述组织桥的示意性俯视图。
95.图99是根据本公开的实施方式的通过离型衬垫和载体片材串联连接的多个上述组织桥的系统的示意性、部分分解的俯视立体图。
96.图100是根据本公开的实施方式的没有离型衬垫的图99的组装系统的示意性仰视立体图。
97.图101是根据本公开的实施方式的类似于图100的仰视立体图,不同之处在于进一步描绘了填充条。
98.图102至图104是类似于图100的部分分解的仰视立体图,不同之处在于示出不同构型的填充。
99.图105是根据本公开的实施方式的装置的分解俯视立体图,该装置包括多稳态主体(例如,施加器(applicator))和增强的弹性伤口覆盖物(例如,用于使用施加器施加)。
100.图106是图105中的装置在其缩回的稳定平衡构型中的组装的俯视立体图。
101.图107是图106中的构型的仰视立体图。
102.图108是图106中的构型的前视图。
103.图109是图106中的装置处于其延伸的稳定平衡构型或进一步延伸构型的俯视立体图。
104.图110至图112是根据本公开的实施方式的前视图,其示意性地示出了将图105至图109中的增强的弹性伤口覆盖部分施加至疤痕或伤口的方法的一系列步骤,其中在图112中,增强的弹性伤口覆盖物已经安装到伤口并且与多稳态主体分离。
105.图113是根据本公开的实施方式的处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态组织桥的
示意性俯视图。
106.图114是图113中的构型的俯视立体图。
107.图115a至图115d是根据本公开的实施方式示意性地描绘了将图113和图114中的组织桥应用于组织(例如,筋膜)的方法的一系列步骤的示例的前视图。
108.图116是图113和图114中的组织桥的一种样式的侧视图,其中至少一些尖齿或钩是弯曲的并且指向中间。
109.图117是图113和图114中的组织桥的一种样式的俯视图。
110.图118是图113和图114中的组织桥的包括外科手术网的一种样式的俯视图。
111.图119是示出根据本公开的实施方式的断裂的组织块(例如,骨)的侧视截面图,在每个块中具有钻孔。
112.图120和图121是示意性地描绘了根据本公开的实施方式将多稳态组织桥应用于图119中的断裂骨的方法的一系列步骤的示例的前视图。
113.图122是根据本公开的实施方式的多稳态组织桥的俯视图。
114.图123至图125是示意性地描绘了根据本公开的实施方式将图122中的多稳态组织桥应用于断裂骨的方法的一系列步骤的示例的前视图。
115.图126是根据本公开的实施方式的多稳态组织桥的俯视图。
116.图127是图126中的多稳态组织桥处于其延伸的稳定平衡构型的示意性前视图。
117.图128是多稳态组织桥的另一实施方式的俯视图。
118.图129是多稳态组织桥的另一实施方式的俯视图。
119.图130是根据本公开的实施方式的处于其缩回的稳定平衡构型的多稳态组织桥的俯视图。
120.图131是沿图130中的线131-131截取的横截面图。
121.图132和图133是示意性地描绘了根据本公开的实施方式将图130中的组织桥应用于断裂骨的方法的一系列步骤的示例的前视图。
122.图134是根据本公开的实施方式的组织桥的俯视图。
123.图135是沿图134中的线135-135截取的横截面图。
124.图136a是图134中的组织桥处于其延伸构型的俯视立体图。
125.图136b和图136c描绘了根据本公开的实施例方式将图134和图135中组织桥应用于断裂骨的方法的一系列步骤。
126.图136d描绘了根据本公开的实施例方式将图134和图135中组织桥应用于断裂骨的方法的一系列步骤中的一个步骤。
127.图136e至图136h是示意性地描绘了延伸穿过支板的远端部分的安装孔的样式的示例的剖视图。
128.图137是根据本公开的实施方式的组织桥的示意性俯视图。
129.图138是沿图137中的线138-138截取的示意性横截面图。
130.图139至图142是示意性地描绘了根据本公开的实施方式将图137和图138中的组织桥应用于断裂骨的方法的一系列步骤的前视图。
131.图143至图147a描绘了组织桥的其它实施方式。
132.图147b是根据本公开的实施方式的包括跨越结构或板和支板支撑主体的多部件
组织桥的分解俯视立体图。
133.图147c和图147d示意性地描绘了将图147b中的组织桥应用于骨的方法的一系列步骤的示例。
134.图147e和图147f示意性地描绘了根据本公开的另一实施方式将组织桥应用到骨的方法的一系列步骤的示例。
135.图147g是根据本公开的实施方式的包括跨越结构或板和支板支撑主体的多部件组织桥的分解俯视立体图。
136.图147h是示意性地描绘了根据本公开的实施方式将图147g中的组织桥应用于断裂骨的方法的一系列步骤中一个步骤的俯视图。
137.图147i至图147p描绘了组织桥的其它实施方式。
138.图147q示意性地描绘了根据另一实施方式的安装在骨上的组织桥的另一示例。
139.图147r至图147t描绘了组织桥的其它实施方式。
140.图147u和图147v示意性地描绘了根据本公开的另一实施方式将组织桥应用到骨的方法的一系列步骤的示例。
141.图148是处于其延伸构型的组织桥的另一实施方式的分解俯视立体图。
142.图149是图147中的组织桥处于其延伸构型的组装的俯视立体图,其中未示出外部离型衬垫。
143.图150至图152是示意性地描绘将图149中的组织桥应用于受伤组织的方法的一系列步骤的示例的前视图。
144.图153示意性地描绘了图149中的组织桥包括背衬有粘合剂的覆盖片材的样式的示例。
145.图154描绘了图149中的组织桥的变体的示例。
146.图155是处于其延伸构型的组织桥的另一实施方式的部分分解俯视立体图,其中未示出外部离型衬垫。
147.图156是图155中的组织桥处于其延伸构型的组装的俯视立体图。
148.图157至图159是示意性地描绘将图156中的组织桥应用于受伤组织的方法的一系列步骤的示例的前视图。
149.图160是根据本公开的实施方式的处于其缩回的稳定构型的组织桥的俯视立体图。
150.图161是图160中的组织桥在其缩回的稳定平衡构型中的俯视立体分解图。
151.图162是图160中的构型的前视图。
152.图163是图160中的构型的右视图。
153.图164是图160中的组织桥处于延伸构型的俯视立体图。
154.图165至图167是分别识别图160中的组织桥的对称双稳态和非对称双稳态样式的示例的特征的图。
155.图168和图169是示意性地描绘了在去除外部离型衬垫之后将图160中的组织桥应用到受伤组织(例如皮肤)的方法的一系列步骤中的一部分的示例的前视图。
156.图170是根据本公开的实施方式的包括图160中所示类型的组织桥的两个平坦子组件的平坦多层前体腹板的一部分的俯视图。
157.图171至图177每个描绘了根据本公开的其它实施方式的平坦组织桥子组件的分离俯视平面图,其类似于图160中所描绘类型的子组件并且类似于图170中的子组件,不同之处在于包括不同构型的中断。
158.图178是图177中的子组件的平坦离型衬垫的分离的俯视平面图。
159.图179是根据本公开的实施方式的包括图177中的子组件的组织桥的俯视图,其中,组织桥处于其缩回的稳定平衡构型。
具体实施方式
160.以下公开了实施方式的示例。然而,本发明可以以许多不同的形式体现,并且不应被解释为限制于本文所阐述的实施例。例如,作为一个实施方式的一部分公开的特征可以在另一实施方式的上下文中使用,以产生另一实施方式。作为本公开的广度的另一示例,术语“基本上”、“大约”、“近似”等中的一个或多个在本公开的范围内,以限定本公开的具体实施方式部分的每个形容词和副词,如以下更详细地讨论的。
161.图1是根据本公开的第一实施方式的柔性的、可多构型的医疗装置10的分解图,该医疗装置是多稳态的(例如,双稳态的)。医疗装置10可任选地称为力调制组织桥,或简称为组织桥。图3和图4分别描绘了处于其延伸的稳定平衡构型和缩回的稳定平衡构型的组装的第一实施方式的组织桥10。在下文中,首先非常简要地描述使用组织桥10的方法的示例,并且此后更详细地描述本公开的组织桥和其它方面。
162.组织桥10可以安装到生物组织,例如但不限于患者皮肤的表面,例如患者表皮的外表面。组织桥10通常被安装成使得组织桥的中心部分延伸穿过伤口和/或疤痕并且至少部分地覆盖伤口和/或疤痕。在第一实施方式中,组织桥10在安装到患者身上开始时处于其延伸的稳定平衡构型(图3、图9和图10)。在一个示例中,在被至少部分地安装之后,组织桥10可以响应于组织桥被进一步朝向组织施力而自动地、偏置地重构成或接近其缩回的稳定平衡构型。在第一实施方式中,重构包括弹性应变引起的弯曲。延伸的稳定平衡构型和缩回的稳定平衡构型之间的重构寻求例如减少组织中的张力、帮助闭合伤口、帮助抑制伤口重新打开和/或抑制疤痕变形(例如加宽)。
163.参照图1,第一实施方式的组织桥10包括柔性的多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)主体12(图3),该主体12由通过机械紧固件16(例如,钉、铆钉、开口销紧固件、编织紧固件、按扣紧固件)和/或其它合适的紧固机构紧固在一起的两个坯件14形成,如将在下面更详细地讨论的。每个坯件14可包括端部分18、至少一个支板部分20和从端部分延伸的一个或多个连杆或侧臂部分22。在第一实施方式中,支板部分20包括连接到端部分18的近端和与近端相对的远端。
164.参照图2,对于第一实施方式的坯件14中的每一个,其臂部分22以发散的方式远离端部分18延伸,以限定臂部分之间的臂发散角“aa”,这将在下面更详细地讨论。主体12可包括或由多种不同构型的少于或多于两个的坯件14形成(例如,发散或会聚的各种臂角aa在本公开的范围内),如将在下面更详细地讨论的。
165.关于将坯件14彼此连接(例如坯件14的连接区域),一个或多个孔24可以延伸穿过坯件的臂部分22的远端部分,用于分别接收栓紧固件16(图1、图2和图4)和/或其它合适的紧固机构可以用于分别将臂部分彼此连接。在图1中,示出了四个紧固件16中的代表性的一
个,尽管可以有更多或更少的这种紧固件和/或其他紧固机构。
166.参照图2,外端部分18可各自包括向内凹陷的边缘19,该向内凹陷的边缘19被构造成用于在安装期间接收用户的手指或拇指的外端部分,这将在下面更详细地讨论。坯件14可例如通过从合适的腹板或更大的材料片材(例如,聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或任何其它合适的材料)、金属片材、合金和/或其它合适的材料模切而提供。一个或多个支板部分20和一个或多个侧臂部分22可以由坯件14的相邻部分之间的切口25(例如,狭缝、孔、切口和/或相应的间隙)部分地限定。
167.参照图1,组织桥10可以包括安装到坯件14或主体12(例如,由坯件或以任何其它合适方式形成的主体)的一个或多个层。在第一实施方式中,组织桥10包括连接到主体12的下侧的若干层材料。这些层可以包括例如载体片材26、粘合剂层28、30和外部释放片材或衬垫32(例如,可去除的背衬)。
168.在第一实施方式中,患者接触结构包括载体片材26和粘合剂30或主要由载体片材26和粘合剂30组成,所述载体片材26和粘合剂30被协作地构造,使得患者接触结构可用于在去除一个或多个离型衬垫32之后将组织桥10附接到组织(例如皮肤组织)。因此,为了便于理解,载体片材26可称为患者接触的载体,粘合剂30可称为患者接触的粘合剂30。
169.更具体地,关于组织桥10的层,内部粘合剂28可以在患者接触的载体26之间并且将患者接触的载体26固定地连接到主体12,并且患者接触的粘合剂30可以在患者接触的载体26的外侧上,用于将组织桥10附接到组织(例如,患者皮肤),这将在下面更详细地讨论。粘合剂层28、30或片材26、32中的一个或多个可以包括切口(例如,狭缝、孔、切口和/或相应间隙),所述切口至少类似于主体12中的切口25的至少相应部分并且至少部分地与切口25的至少相应部分重叠。
170.可以省略粘合剂层28、30或片材26、32或其部分中的一个或多个。例如,可以省略患者接触的载体26和内部粘合剂28,使得将患者接触的粘合剂30直接安装在主体12上(例如,与主体12相反面对面接触)。作为另一示例,可以省略患者接触的粘合剂30和与侧臂部分22相关联的离型衬垫32的部分中的至少一些或全部。作为另一示例,由患者接触的粘合剂30提供的与组织的连接可以由一个或多个合适的非粘合剂附接机构(例如,销、针、缝线、缝钉等)补充或替换。
171.至少部分重复以上,可以不按比例绘制附图。例如,在描绘分解视图的至少一些附图中(例如,图1),与主体12相比,粘合剂层28、30和片材26、32或其部分中的一个或多个的尺寸可以被夸大。
172.内片材和外片材26、32可以例如通过从合适的腹板或更大的材料片材模切来提供。例如,内部或患者接触的载体26可由合适的织物材料、铸造材料、铸造微孔聚合物片材、聚合物膜(例如聚氨酯)、填料和/或其它合适的材料(例如,形成绷带或其它伤口敷料的皮肤接触层的类型)制成。离型衬垫32可以是例如涂覆有离型剂的纸或塑料基薄膜片材,该离型剂抵靠患者接触的粘合剂30接合,使得组织桥10可释放地安装在离型衬垫上。内部粘合剂28可包括与由此连接的材料相容的粘合剂材料。患者接触的粘合剂30可以是例如典型地用作可穿戴医疗装置、绷带或其它伤口敷料的粘合剂背衬的类型的压敏粘合剂材料。患者接触的粘合剂30可以具有比内部粘合剂28更低的粘合强度,例如当组织桥10被可去除地安装到组织(例如,患者皮肤)时。在其它实施方式中,例如其中至少多稳态主体12可用作伤口
覆盖物的施加器,与一种或更多种其它粘合剂(例如患者接触的粘合剂30)相比,内部粘合剂28可具有较低的粘合强度,如将在下面更详细地讨论的。
173.图3和图4分别描绘了处于其稳定平衡构型的组装的第一实施方式的组织桥10。这些稳定平衡构型可以是对称的或不对称的,如下面进一步讨论的。第一实施方式的组织桥10包括旁侧或端部分40、一个或多个支板42(例如支板组件)和一个或多个臂44。在第一实施方式中,每个支板42包括连接到相应组织桥端部分40的近端和与该近端相对的远端。
174.第一实施方式的组织桥的端部分40、支板42和臂44分别包括坯件14和主体12的端部分18、支板部分20和臂部分22,以及可包括在组织桥中的任何片材26、32和粘合剂层28、30的相应部分。尽管组织桥10有时在具体实施方式部分中被描述为包括两个支板42,但是每个组织桥包括任何合适数量的支板,包括例如一个支板或超过两个支板,都在本公开的范围内。
175.在图3和图4中,一个或多个支板42的内端部分或远端部分相对于支板的中心部分和外端部分或近端部分成角度或倾斜。限定支板42的远端部分的倾斜或角度的弯曲可以例如通过弯曲、热成型、冲压和/或以任何其它合适的方式来提供。或者,组织桥10可以通过注射成型、3d打印和/或以任何其它合适的方式形成或至少部分地形成。限定支板42的远端部分的倾斜或角度的弯曲可以响应于与安装在组织52上的组织桥10相关联的组织力而形成(例如,参见图10),例如当弯曲区域包括用于帮助促进弯曲的至少一个特征时。例如,用于帮助促进支板42的远端部分的这种弯曲的特征可以包括可以沿着其发生弯曲的至少一条破裂线(例如,由穿孔或其它合适的孔、吻切、刻痕线、厚度减小的区域等形成的弱化区域)。用于帮助促进支板42的远端部分的这种弯曲的其它特征可以包括至少一个铰链,例如活动铰链、由可延展材料限定的铰链、包括铰链销和相关联的轴承结构的铰链和/或其它合适的特征。
176.第一实施方式的主体12和组织桥10的组装包括在臂部分22的内端部分或远端部分之间引起相对运动,使得臂的内端部分(例如,孔24)在平面图中分别彼此叠置,然后将叠置的臂部分彼此固定地紧固。臂部分22的叠置的内端部分可以使用栓紧固件16、孔24、粘合材料、热密封、焊接和/或任何其它合适的紧固机构彼此固定地连接。
177.作为提供多稳态主体12和组织桥10的多稳态特性的示例,坯件14由合适的柔性材料构成,并且臂部分22的内端部分的重叠和相关联的紧固减小了臂部分22之间的发散角aa(图2),使得组织桥具有图3和图4中描绘的稳定平衡构型。另外,第一实施方式的多稳态主体12和组织桥10在图3和图4中描绘的稳定平衡构型之间具有许多不稳定构型,这将在下面更详细地讨论。
178.在第一实施方式中,连接臂部分22和提供多稳态特性包括臂22的相应部分的重叠和连接,而连接和提供多稳定态可以以其它合适的方式实现。例如,连接和提供多稳态特性可以包括分别通过合适的接缝(例如焊接(例如激光焊接))、粘合(例如,用粘合剂和/或胶带)、注射成型(例如,插入成型)或其它合适的接缝一起)将臂部分端到端(例如,端边缘到端边缘)连接和/或其它合适的附接机构。
179.第一实施方式的多稳态主体12用作承载组织桥10的其它部件的基板,并且组织桥由于主体12的多稳态而是多稳态的(例如,对称双稳态或非对称双稳态)。或者,认为可以包括在组织桥10中的片材26、粘合剂层28、30和/或其它部件中的任何一个可以被构造为有助
于或提供组织桥10的多稳态特性。更具体地,第一实施方式的多稳态主体12和组织桥10是双稳态的,使得多稳态主体12和组织桥10具有图3和图4中所示的两种稳定平衡构型。如下面将更详细地讨论的,多个或双稳定构型可响应于与安装在组织52上的组织桥10相关联的组织力而改变(例如参见图9至图13)。
180.图3和图4分别描绘了处于其延伸的稳定平衡构型(例如,第一稳定平衡构型)和其缩回的稳定平衡构型(例如,第二稳定平衡构型)的双稳态组织桥10。在延伸的稳定平衡构型中(图3),一个或多个支板42的内端部分或远端部分远离臂44向外(例如,向下)延伸(例如倾斜)。相反,在缩回构型中(图4),一个或多个支板42相对于臂44相对缩回,使得至少一个支板的至少一部分(例如,其远端部分)更靠近臂。作为缩回构型的另一示例,当组织桥10包括彼此相对的一对支板时,该对支板42可相对于臂44相对缩回,使得支板的至少一部分(例如,支板的远端部分)彼此更靠近。
181.在第一实施方式中,主体12的支板部分20通过至少一个柔性的、多稳态跨越结构46彼此连接,该跨越结构46包括主体12的端部分18和臂部分22,主要由其组成或由其组成。类似地,对于第一实施方式的组织桥10,支板42通过至少一个多稳态跨越结构48彼此连接,该多稳态跨越结构48包括组织桥10的端部分和臂部分40、44,主要由其组成或由其组成。跨越结构46、48可各自被描述为包括在跨越结构的旁侧部分或端部分之间延伸的中间部分。
182.在第一实施方式中,组织桥10的一部分(例如,核心部分)是多稳态的(例如,基本上双稳态的),并且组织桥的其它部分连接到核心部分以与核心部分一起移动。在第一实施方式中,组织桥的多稳态跨越结构48,或者更具体地主体的多稳态跨越结构46,是多稳态的(例如,基本上是双稳态的)组织桥10的核心部分。即,多稳态跨越结构46、48可被构造为分别提供主体12和组织桥10的多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)行为。例如并且如图3所示,第一实施方式的多稳态跨越结构48处于其凹向上的稳定平衡构型中(例如,当组织桥10处于延伸的稳定平衡构型中时)。例如,当多稳态跨越结构48处于其凹向上的稳定平衡构型(例如,第一稳定平衡构型)时,至少臂44可形成中央倒拱。相反,如图4所示,当组织桥10处于缩回的稳定平衡构型时,第一实施方式的多稳态跨越结构48处于其凹向下的稳定平衡构型(例如,第二稳定平衡构型)。例如,至少臂44可以在其凹向下的稳定平衡构型中形成中央拱形。
183.图5和图6是示意性地描绘了处于凹向上的稳定平衡构型中的第一实施方式的多稳态跨越结构48的分离视图。如图5和图6中所示,由多稳态跨越结构48限定的凹向上的稳定平衡构型包括或限定长度方向弧和宽度方向弧两者(例如,横向弧和倒置圆顶的至少一部分)。如图7和图8中所示,由多稳态跨越结构48限定的凹向下的稳定平衡构型包括或限定长度方向弧和宽度方向弧两者(例如,横向弧和圆顶的至少一部分)。一个或多个对象曲率可以存在于整个多稳态跨越结构48中。或者,认为一个或多个对象曲率可以仅存在于多稳态跨越结构48的相应部分中。或者,可以修改(例如,增大、减小和/或具有改变的取向)对象曲率中的一个或多个,以便改变处于其多稳态(例如双稳态)构型中的组织桥的三维形状。
184.作为一个示例,多稳态跨越结构48可以对称地构造,例如使得凹向上的稳定平衡构型和凹向下的稳定平衡构型是彼此的镜像。作为另一示例,多稳态跨越结构48可以是非对称构造的,例如使得凹向上的稳定平衡构型和凹向下的稳定平衡构型不是彼此的镜像(例如,在凹向上和凹向下的稳定平衡构型中,跨越结构48的相应部分可以具有彼此不同的
曲率量(例如,可以具有在量值上彼此不同的曲率半径),等等)。作为非对称构造的多稳态跨越结构48的示例,稳定平衡构型中的一个可以比稳定平衡构型中的另一个更平坦。
185.多稳态跨越结构48是对称双稳态的,或者组织桥10是对称双稳态的,可以具有第一稳定平衡构型和第二稳定平衡构型,在第一稳定平衡构型中,其限定具有曲率半径的第一凹度(例如参见图5),在第二稳定平衡构型中,其限定具有曲率半径的第二凹度(例如参见图7),其中,第一凹度的曲率半径可以与第二凹度的曲率半径相同或大致相同。多稳态跨越结构48是非对称双稳态的,或者组织桥10是非对称双稳态的,可以具有第一稳定平衡构型和第二稳定平衡构型,在第一稳定平衡构型中,其限定具有曲率半径的第一凹度(例如参见图5),在第二稳定平衡构型中,其限定具有曲率半径的第二凹度(例如参见图7),其中,第一凹度的曲率半径可以与第二凹度的曲率半径不同。
186.在第一实施方式中,多稳态跨越结构48在其凹向上的稳定平衡构型和凹向下的稳定平衡构型之间具有至少一个不稳定平衡构型(例如,最大不稳定构型)。在这点上,组织桥10被构造成使得多稳态跨越结构的不稳定平衡构型、凹向上的稳定平衡构型和凹向下的稳定平衡构型分别与组织桥的不稳定平衡构型、延伸的稳定平衡构型和缩回的稳定平衡构型相关联,如下面更详细地讨论的。
187.本领域普通技术人员将理解,为了易于理解,在本公开的具体实施方式部分中使用诸如“向上”和“向下”之类的方向性参照,并且可以相对于其它方向性参照系对上述方向性参照进行不同地描述,例如作为彼此相反的方向。例如并且在第一实施方式中,多稳态跨越结构48可被描述为具有相对的第一侧和第二侧,其中,第一侧在第一稳定平衡构型中是凹的(例如,基本上凹的和/或以其它方式适当地构造的(例如,弯曲的)),并且在第二稳定平衡构型中是凸的(例如,基本上凸的和/或以其它方式适当地构造的(例如,弯曲的),并且其中,第二侧在第二稳定平衡构型中是凹的(例如,基本上凹的和/或以其它方式适当构造的(例如,弯曲的)),并且在第一稳定平衡构型中是凸的(例如,基本上凸的和/或以其它方式适当构造的(例如,弯曲的))。
188.根据制造第一实施方式的组织桥10的方法的示例,组织桥10可以被完全组装、消毒,然后被封装在包装中,所述包装被提供给打开包装并将组织桥安装在组织52上的最终用户(例如参见图9)。每个包装可包括一个或多个组织桥10。例如,在包含多个组织桥10的相对紧凑的包装中,组织桥可以以其缩回的稳定平衡构型嵌套在一起,在这种情况下,用户通常在将组织桥安装在组织52上之前将组织桥重构成其延伸的稳定平衡构型。或者,组织桥10可以以其延伸的稳定平衡构型和/或部分组装构型来包装,如将在下面更详细地讨论的。包装的组织桥10可以是套件、军用包等的一部分,包括一个或多个其它物品,例如绷带、医用敷料、医用冲洗装置、擦拭物和/或用于消毒的液体、手套和/或其它合适物品。
189.图9至图13示意性地示出了在去除离型衬垫32之后将第一实施方式的组织桥10应用于疤痕或伤口50的方法的一系列步骤的示例。组织桥10在图9和图10中处于延伸的稳定平衡构型;在图11和图12中处于不稳定构型;在图12中处于至少一个不稳定平衡构型(例如,最大不稳定构型);并且在图13中处于缩回的稳定平衡构型或接近缩回的稳定平衡构型。
190.参照图9,如果组织桥10还没有处于或接近其延伸的稳定平衡构型,则组织桥可以例如,从其缩回的稳定平衡构型手动地重构为其延伸的稳定平衡构型。例如,通过手动地将
组织桥10保持在用户的手指54(图9)和拇指56(图9)之间,可以将组织桥10从其缩回的稳定平衡构型手动地重构为其延伸的稳定平衡构型,使得手指和拇指抵靠组织桥的相对端接合并向上拉动,而另一手指向下推动跨越结构48的中间部分。作为另一示例,通过用户用一只手握住组织桥的一端并用另一只手握住组织桥的另一端,然后以使得组织桥从其缩回的稳定平衡构型重构为其延伸的稳定平衡构型的方式在手之间引起相对旋转,可以将组织桥10从其缩回的稳定平衡构型手动地重构为其延伸的稳定平衡构型。在任一种情况下,这样的重构可以包括手动地将组织桥10从其缩回的稳定平衡构型朝向然后稍微超过其最大不稳定的平衡构型弯曲,然后允许组织桥从邻近其最大不稳定的平衡构型自动重构(例如,响应于其弹性势能使其自身弯曲)到其缩回的稳定平衡构型。
191.如图9所示,处于或接近其延伸的稳定平衡构型的组织桥10可被手动地保持在用户的手指54和拇指56之间,或者以任何其它合适的方式保持,使得组织桥的长度横向延伸到患者组织52中的疤痕、切口或伤口50的长度,或者更具体地大致垂直于疤痕、切口或伤口50的长度。参照图10,一个或多个支板42(例如,支板组件)的成角度(例如倾斜的)内端部分或远端部分的下表面或外表面上的患者接触的粘合剂30(图1)可以抵靠疤痕、切口或伤口50的任一侧上的患者组织或皮肤52接合。主体支板20上的患者接触的粘合剂30的部分可被称为组织桥支板42的接合区域。除了主体支板20上的患者接触的粘合剂30是接合区域或限定接合区域之外或作为其替代,接合区域可包括销、针、缝线、缝钉、倒钩、尖齿和/或其它合适的紧固机构等。
192.参照图11和图12,组织桥10可以继续被手动施力或推得更靠近组织52,使得一个或多个支板42的内部分通过患者接触的粘合剂30进一步粘附到患者组织52。由用户的手指54和拇指56在凹进边缘19(图1和图2)或跨越结构48上的其它合适位置处施加的作用力将支板42推靠在组织52上。组织52提供阻力或反作用力,使得支板42对跨越结构48的相应部分施加反作用力。在第一实施方式中,作用力和反作用力在跨越结构48上的位置间隔开。当足够大时,作用力和反作用力以及产生的扭矩使得组织桥10从其延伸的稳定平衡构型朝向并经过其中间或最大不稳定平衡构型进行重构(例如,弯曲)(例如,图12)。在一个示例中,在迫使或推动组织桥10经过其最大不稳定平衡构型之后,组织桥至少接近其缩回的稳定平衡构型自动转换(例如,由于其弹性势能而使其自身弯曲),以进一步将一个或多个支板42以及任选地还将端部分40和臂44粘附到组织52。在该过程中,支板42变得更靠近在一起并且将支板42粘附到的组织52的一部分朝向彼此推动(例如,这可以使邻近疤痕或伤口52的组织外翻)。
193.继续参照图9至图13,第一实施方式的多稳态组织桥10构造成用于至少部分地覆盖伤口50和/或疤痕组织,并减小与伤口和/或疤痕组织相关联的张力。多稳态跨越结构46可被构造为具有多个构型,包括凹向上的稳定平衡构型(例如,图3、图5、图9和图10)与凹向下的稳定平衡构型(例如,图4、图7和图13)之间的不稳定构型(例如,图11和图12)。在第一实施方式中,当处于中间或最大不稳定平衡构型(例如,图12)和凹向上的稳定平衡构型之间的构型时,多稳态跨越结构46被构造成朝向凹向上的稳定平衡构型(例如,第一稳定平衡构型)偏置。类似地,当处于中间或最大不稳定平衡构型与凹向下的稳定平衡构型之间的构型时,第一实施方式的多稳态跨越结构46朝向凹向下的稳定平衡构型(例如,第二稳定平衡构型)偏置。
194.第一实施方式的多稳态跨越结构46和支板42协作地构造,使得至少支板的内端部分或远端部分至少响应于多稳态跨越结构从凹向上的稳定平衡构型转换为经过中间或最大不稳定平衡构型并朝向凹向下的稳定平衡构型而变得彼此更接近。在第一实施方式中,支板42的远端部分的至少下表面或外表面包括接合或连接区域(例如,粘合材料30),该接合或连接区域构造成响应于支板变得彼此更靠近而接合至患者组织52的相应部分并使患者组织52的相应部分朝向彼此移动。
195.更具体地,关于将第一实施方式的组织桥10应用于组织52的上述方法,在延伸的稳定平衡构型与中间或最大不稳定的平衡构型之间存在第一系列的不稳定构型。类似地,在缩回的稳定平衡构型和中间或最大不稳定平衡构型之间存在第二系列的不稳定构型。认为:(i)多稳态跨越结构48限定凹向上形状的程度从延伸的稳定平衡构型中的相对最大限定的凹向上形状连续变化为在邻近中间或最大不稳定平衡构型的第一系列的不稳定构型处的相对最小限定的凹向上形状;(ii)多稳态跨越结构在中间或最大不稳定平衡构型中是平坦的(基本上平坦的);以及(iii)多稳态跨越结构限定凹向下形状的程度从缩回的稳定平衡构型中的相对最大限定的凹向下形状连续地变化为在邻近中间或最大不稳定平衡构型的第二系列的不稳定构型处的相对最小限定的凹向下形状。
196.第一实施方式的组织桥10可以通过手动地或以其它适当方式以试图使多稳态跨越结构48的凹度变平的方式对组织桥施加力而从稳定平衡构型中的任一个转换为中间或最大不稳定平衡构型,其中,随着凹度减小,需要增加外力,使得需要最大外力来实现至少一个不稳定平衡构型(例如,最大不稳定构型)。相反,第一实施方式的组织桥10被构造成自动地偏置地从第一系列不稳定构型中的任一个转换到延伸的稳定平衡,而不需要向组织桥施加任何外力。类似地,第一实施方式的组织桥10被构造成自动地偏置地从第二系列不稳定构型中的任一个转换到缩回的稳定平衡,而不需要向组织桥施加任何外力。作为以试图使多稳态跨越结构48的凹度变平的方式抵靠组织桥10直接手动施加力的替代方案,用于使凹度变平的力可以通过紧固件(例如,螺纹紧固件,例如螺钉和螺栓)和工具(例如,手动工具)来提供,如将在下面更详细地讨论的。
197.图12描绘了至少组织桥跨越结构48的近似最大不稳定的中间构型的示例。至少部分地从上面重复并且作为另一示例,第一实施方式的多稳态跨越结构48被构造为使得如果跨越结构处于图10和图12等中所描绘的构型之间的中间构型中,则如果没有外力或最小外力(例如,数字压力)施加到组织桥,则跨越结构将倾向于朝向图10等所示的构型返回。类似地,如果多稳态跨越结构48处于图12和图13等中所描绘的构型之间的中间构型,则如果没有外力或最小的外力(例如,数字压力)施加到组织桥,则跨越结构将倾向于朝向如图13等所示的构型改变。存在组织力(例如,对中间组织前进的张力或阻力)、粘附力(在组织桥和其所施加的组织之间)或其它因素可改变组织桥的最大不稳定中间构型和稳定构型(例如,稳定平衡构型)。
198.从上面重复,图12描绘了至少组织桥跨越结构48的不稳定平衡构型。在图12所示的示例中,跨越结构是平坦的、基本平坦的、平面的或基本平面的。认为在其它实施方式中,跨越结构48在其不稳定的平衡构型中可以是弯曲的(例如,可以不是平坦的、平面的或基本上平面的)。
199.至少部分地从上面重复,而由多稳态跨越结构48存储的能量负责提供第一实施方
式的组织桥10的多稳态(例如,双稳态),由多稳态跨越结构承载的组织桥的其它特征(例如,层)可以影响例如组织桥的整体刚度、柔性和弹性。可以以预定方式调节组织桥10的各种特征中的一个或多个的特征(例如,刚度、柔性和/或弹性),以调节组织桥的可操作性(例如,组织桥的多稳态)。例如,与彼此相比,相同组织桥10的不同部分可以具有不同特性(例如,由不同厚度或体积、不同构造材料和/或不同制造技术导致的不同刚度、柔性和/或弹性)以影响组织桥的可操作性(例如,组织桥的多稳态)。
200.类似地,安装有组织桥10的组织可以影响例如包括组织52和组织桥10两者的系统(例如组合)的整体刚度、柔性和弹性。作为具体示例,取决于安装有组织桥10的组织52的构型和性质,当系统(例如,包括组织和组织桥两者的组合)处于稳定平衡构型时,组织桥本身可能不会达到其缩回的稳定平衡构型,并且保持在组织桥的不稳定构型中。类似地,安装有组织桥10的组织52的构型和性质可影响中间或最大不稳定的平衡构型(例如,可增加实现系统(例如,包括组织和组织桥两者的组合)的中间、最大不稳定的平衡构型所需的外力的量)。根据本公开的一个方面,调整组织桥10的可操作性可以包括考虑要安装组织桥的组织的构型和性质,并且至少考虑到该组织来调整组织桥的构型和性质。
201.图14是根据第一实施方式的制造示例,从上方观察多个组织桥10(图3和图4)的平坦多层前体58的示意图。在图14中,多层前体58的顶层是并排布置的几个透明坯件14(图2)的形式。在图14中,多层前体58的最下层60可以是前体片材60,从该前体片材60可以切割外部离型衬垫32(图1)。在图14中,中间层62由交叉阴影线示意性地标识并且位于上坯件14和最下层60之间。多层前体58的中间层62可以是前体片材62,从前体片材62切割患者接触的载体26(图1)。
202.图14中还示出了粗糙度64或其它适合的特征,用于促进或适应焊接、热密封、粘合剂和/或用于从成对的坯件14组装多稳态主体12(图3和图4)的其它合适的机构。而且,配准特征66(例如,孔、眼标记和/或其它合适的配准特征)可以包括在下层60和/或前体58的任何其它合适的层中,用于在组装多稳态主体12时分别使坯件14彼此对准。粗糙度64、配准特征66和/或与图14相关联的其它合适特征可用于本公开的其它实施方式中,例如每个组织桥10至少部分地由少于两个坯件或多于两个坯件形成的实施方式。组织桥10也可以在不结合坯件的情况下制造。
203.而组织桥10、主体12、支板部分20、支板42(例如支板组件)和/或多稳态跨越结构46、48有时在具体实施方式部分中被描述为至少部分地通过竖立一个或多个坯件(参见例如图1和图2中的坯件14)而形成,对于组织桥、主体、支板部分、支板和/或多稳态跨越结构中的每一个,不包括一个或多个竖立的坯件都在本公开的范围内。例如,每个组织桥10以既不需要将坯件连接在一起也不需要将坯件的相应部分连接在一起的方式组装在本公开的范围内。例如,主体12可以以任何合适的方式形成,例如热成型、3d打印、注射成型等。例如,每个主体12可以是注射成型或机械热成型的整体(例如,单件)制品,使得支板部分20、支板42和/或多稳态跨越结构46、48可以由可注射成型或热成型的材料等一起形成为单个制品。作为另一示例,认为当组织桥10至少部分地通过热成型形成时,可以在制造期间和/或在将组织桥应用于患者时使用临时可剥离离型衬垫。例如,临时可剥离离型衬垫可用于索引和/或定向结构,并且热成型可在至少一些层已经粘附到主基板(例如,聚合物膜)以形成层压体之后发生。相信主体12和/或组织桥10可以在任何合适的时间(例如,在热成型之前、之后
和/或在热成型期间)从层压体上切割下来。这种临时可剥离离型衬垫可以在任何合适的时间从层压体、主体12和/或组织桥10去除。
204.为了易于理解,坯件14可被描述为或暗示为最初单独制造并随后转换成多稳态主体12或组织桥10的制品。然而,认为坯件14或对应于连接在一起的坯件的结构也可以至少示意性地说明在热成型阶段或提供多稳态主体12或组织桥10的另一合适制造工艺期间可相对暂时存在的结构。
205.在具体实施方式部分的以下部分中公开的第一实施方式(例如,其结构和相关联的方法)和其它实施方式(例如,其结构和相关联的方法)可以是相同的,除了对本领域普通技术人员而言显而易见的变化和变化之外。例如,图15至图18描绘了多稳态(例如对称双稳态或不对称双稳态)组织桥10的第二实施方式的特征,该多稳态组织桥10可以类似于第一实施方式的多稳态组织桥10(例如包括结构和相关联的方法),除了例如在每个坯件14中臂部分22以会聚方式延伸远离端部分18,以限定臂部分之间的会聚角。在第二实施方式中,组织桥10的组装(例如,叠加和连接臂部分22的相应端部)包括改变(例如,减小)臂部分22之间的会聚角,并且因此在坯件14中引起变形并且形成多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)主体12。或者,可以通过一个或多个合适的接缝(例如,焊接(例如,激光焊接))、粘合(例如,利用粘合剂和/或胶带)、注射模制(例如,插入模制)或其它合适的接缝一起)和/或其它合适的附接机构的边对边连接来代替重叠和连接。
206.可以将臂部分22、臂44或组织桥10的其它合适特征之间的发散角或会聚角改变为更尖锐或更钝,以便改变处于其多稳态(例如双稳态)构型中的组织桥的三维形状。例如,如果与参考实施方式相比坯件14(单件或多件)的臂22之间的发散角增大,则所得到的多稳态(例如双稳态)跨越部分46一旦组装,在延伸的(凸)稳定平衡构型和缩回的(凹)稳定平衡构型中可以具有更小的半径。类似地,如果发散角与参考实施方式相比减小,则一旦组装,多稳态(例如双稳态)跨越部分46在延伸的(凸)稳定平衡构型和缩回的(凹)稳定平衡(凹)中可以具有更大的半径。如果坯件具有会聚角,则角度变化和参考坯件之间的关系反转。另外,改变会聚角或发散角可以改变将组织桥10定位在其最大不稳定中间构型(例如,不稳定平衡构型)的力需求。对于任何给定的坯件,给定相似的材料、厚度和尺寸,仅改变会聚角或发散角,与参考组织桥相比,更大的会聚角或发散角将产生更大的阻力,并且因此使组织桥10变形为最大不稳定的中间构型所需的更大的力,类似地,更小的会聚角或发散角将产生更小的阻力,并且因此使组织桥变形为最大不稳定的中间构型所需的更小的力。
207.图17和图18分别描绘了第二实施方式的双稳态主体12处于其延伸的稳定平衡构型和其缩回的稳定平衡构型。在延伸的稳定平衡构型中(图17),支板部分20的内端远离臂部分22向外(例如,向下)延伸。相反,在缩回的稳定平衡构型中(图18),支板部分20相对于臂部分22相对缩回,使得支板的内端部分或远端部分彼此更靠近。在第二实施方式中,支板部分20通过包括坯件14的端部分18和臂部分22在内的至少一个多稳态跨越结构46彼此连接。在第二实施方式中,多稳态跨越结构46被构造为提供主体12和组织桥10的双稳态行为。至少部分地从上面重复,而不是由一个或多个坯件形成,主体12可以是注射成型或机械热成型的整体(例如,单件)制品,使得支板部分20和多稳态跨越结构46可以由可注射成型的或热成型的材料等一起形成为单个制品。主体12和组织桥10可由层压结构形成。
208.图19至图26描绘了多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥10的第三实
施方式的特征,其可以类似于第一实施方式和第二实施方式(例如,包括两个结构和相关方法),除了例如仅两个臂部分22被叠加并彼此连接以形成多稳态主体之外。在图19和图20中描绘的示例中,臂44中的一个是在主体端部分18之间连续延伸的单条材料,臂44中的另一个(图24和图25)由至少两个连杆或臂部分22形成。可以通过将连接区域配合在一起而便于臂部分22的内端的重叠和连接,所述连接区域包括臂部分中的一对或更多对相反定向的紧固槽70(例如参见图24至图26),和/或臂部分22可以使用任何其它合适的机构彼此连接。或者,可以通过一个或多个合适的接缝(例如,焊接(例如,激光焊接))、粘合(例如,利用粘合剂和/或胶带)、注射模制(例如,插入模制)或其它合适的接缝一起)和/或其它合适的附接机构的边对边连接来代替重叠和连接。
209.参照图20,臂44可以具有长度“al”、宽度“aw”和发散角“aa”。一个或多个支板20可以具有宽度“sw”和长度“sl”。间隙“sg”通常限定在支板20的内端之间。可以以预定方式调节组织桥10的臂长度“al”、臂宽度“aw”、臂发散角“aa”、支板宽度“sw”、支板长度“sl”、支板间隙“sg”和/或其他合适特征中的一个或多个,以调节组织桥的可操作性(例如,组织桥的多稳态)。作为另一示例,一个或多个坯件14的相应部分彼此连接以形成多稳态主体12的构型和方式可以以预定方式调节,以调节相关联的多稳态主体12和组织桥10的可操作性(例如,多稳态)。组织桥10的支板20和/或其它特征可以是不对称的。
210.图23描绘了类似于(例如,包括结构和相关联的方法两者)图21和图22中描绘的样式的组织桥10的样式,除了支板42的一个或多个部分(例如支板组件)是成角度的。例如,可以通过改变与支板42相关联的任何一个或多个角度来调节组织桥10。
211.在图23中,支板42的内端部分或远端部分相对于支板的中心部分和外端部分或近端部分成角度或倾斜。同样在图23中,每个支板42的外端或近端部分相对于与支板连接的组织桥端部分40弯曲或成角度。限定与支板42相关联的角度的弯曲可以例如通过弯曲、热成型、冲压和/或以任何其它合适的方式来提供。或者,组织桥10可以通过注射成型、3d打印和/或以任何其它合适的方式形成或至少部分地形成。至少部分地从上面重复,可响应于与安装在组织52上的组织桥10相关联的组织力而形成限定支板42的内端部分或远端部分的倾斜或角度的弯曲中的一个或多个。
212.根据制造第三实施方式的组织桥10的方法的示例,组织桥10可以基本上完全组装、消毒,然后被封装在提供给最终用户的包装中。在最终用户打开包装之后,他们可以如上所述地或以任何其它合适的方式将臂部分22的内端彼此连接,然后将组织桥安装在组织52上。或者,组织桥10可以在包装之前完全组装,如上文例如参照第一实施方式所讨论的。同样并且从上面重复,主体12可以是注射成型或机械热成型的整体(例如,单件)制品,而不是由坯件形成的,使得支板部分20和多稳态跨越结构46可以由可注射成型的或热成型的材料等一起形成为单个制品。主体12和组织桥10可由层压结构形成。
213.图24描绘了第三实施方式的多稳态组织桥10处于其延伸的稳定平衡构型,其中一个或多个支板42的内端部分或远端部分远离臂44向外(例如,向下)延伸(例如,倾斜),并且多稳态跨越结构48处于其凹向上的稳定平衡构型。图25描绘了第三实施方式的组织桥10处于其缩回的稳定平衡构型,其中一个或多个支板42相对于臂44相对缩回,并且多稳态跨越结构48处于其凹向下的稳定平衡构型。
214.图26是根据本公开的实施方式,第三实施方式的组织桥10处于或接近其缩回的稳
定平衡构型的俯视立体图,一个或多个支板42(例如支板组件)的至少下表面粘附到患者组织52并对患者组织52施加力,使得伤口50至少部分闭合并且患者的受伤区域外翻。虽然第三实施方式的组织桥10处于其延伸的稳定平衡构型,但是组织桥可以被压靠或推靠在组织52上,使得组织桥、组织52和伤口50变得如图26中示意性描绘的那样构造,其中,组织桥可以通过患者接触的粘合剂30(例如参见图19)和/或任何其它合适的附接机构固定到组织。
215.图27是第三实施方式的多稳态本体12的样式的分离俯视图,其臂部分22至少部分地通过紧固槽70彼此连接。在图27的示例中,位于支板部分20、臂44和臂部分22之间并至少部分限定支板部分20、臂44和臂部分22的切口25足够宽,使得根据支板部分20相对于多稳态跨越结构46的倾斜角度,在一些情况下,当组织桥从延伸的稳定平衡构型转换到缩回的稳定平衡构型时,支板部分20能够向上穿过进入臂之间的间隙中。相反,在图28的示例中,位于支板部分20、臂44和臂部分22之间并至少部分限定支板部分20、臂44和臂部分22的切口25可以足够窄(例如,可以是狭缝或相对窄的切口的形式),使得当组织桥从延伸的稳定平衡构型转换到缩回的稳定平衡构型时,支板部分20的内角72限制支板部分20能够向上穿过进入臂之间的间隙。例如,图29是由图28的坯件14形成的主体12的俯视图,其中,支板20的角部72隐藏在臂44下方,并且隐藏支板角部72由虚线示意性地描绘。同样并且从上面重复,主体12可以是注射成型或机械热成型的整体(例如,单件)制品,而不是由坯件形成的,使得支板部分20和多稳态跨越结构46可以由可注射成型的或热成型的材料等一起形成为单个制品。主体12和组织桥10可以由层压结构和其它合适的材料形成。
216.除了如上所述改变臂44和支板42之间的间隙之外,臂和支板之间的间隙的宽度以及臂之间的相应间隙可以通过改变一个或多个臂的发散角或会聚角或者改变组装的组织桥10在其多稳态(例如双稳态)状态中的一个或多个状态多稳态下的凹度半径来改变。较大的发散角(例如,如果由坯件制造)或较小的凹度半径(例如,如果通过诸如热成型或注射成型的另一种方法直接制造)可以产生完全组装/制造的组织桥10,所述组织桥10在至少一个支板42和臂44之间的间隙之间具有相对较大的长度比。因此,通过改变支板20和臂44的相应内边缘之间的间隙,通过改变臂的相对发散或会聚,或者通过改变与稳定的延伸或缩回构型相关联的半径,可以改变支板20和臂44的内边缘之间的间隙之间的关系。所得关系可以是支板宽度小于给定点处臂的内边缘之间的间隙,支板的宽度可以与给定点处臂的内边缘之间的间隙相同,和/或支板的宽度可以大于在给定点处臂的内边缘之间的间隙。根据支板和臂的构型,在支板和臂的内边缘之间沿着支板的长度的不同点处的对应间隙之间可以存在不同的关系。
217.参照图30和图31,一个或多个孔76(例如圆形孔、细长孔和/或任何其它适当构造的孔)可延伸穿过本公开的坯件14、主体12和其它结构的相应部分。孔76可构造成用于提供通风、用于允许施用药物、用于促进补充固定(例如,使用销、针、缝合线、吻合钉等)和/或用于限定破裂线,沿着破裂线可发生弯曲,例如用于至少部分地促进限定一个或多个支板20的内端部分或远端部分的角度或倾斜度的弯曲。至少部分地从上面重复,限定一个或多个支板20的远端部分的角度或倾斜度的弯曲可以直到安装组织桥10(例如,响应于与安装在组织52上的组织桥10相关联的组织力)才发生。作为另外的示例,孔76中的一个或多个可以用于固定,或者作为主要固定方法的一部分(例如,可以省略患者接触的粘合剂30),或者作为辅助、补充或加强固定方法的一部分。
218.如图32至图34中所示,并且如将在下面更详细地讨论的,通过使用上粘合剂层(例如参见图61中的上粘合剂层120)和/或其它合适的附接机构,一个或多个柔性腹板或覆盖片材78可以例如通过安装到一个或多个坯件14的上表面、多稳态主体12等与本公开的一个或多个多稳态组织桥10相关联或结合到其中。在图32至图33的示例中,覆盖片材78包括开口或孔79(例如,v形孔)。当通过连接臂坯件部分22而形成主体12时,覆盖片材的相邻边缘可以聚集在一起以关闭先前限定在覆盖片材78的相邻边缘之间的开口79,例如如图34所示。
219.至少部分地从上面重复,当存在臂坯件部分22时,臂坯件部分22可以以任何合适的方式连接。例如,臂部分22的内端部段可以通过超声焊接、激光焊接、粘合和/或以任何其它合适的方式彼此叠置和连接(例如结合)。作为另一示例,在主体已经完全形成为其凹向上或凹向下的构型之后,覆盖片材78及其变型可以安装到主体12。在这方面并且从上面重复,主体12可以是注射成型或机械热成型的整体(例如,单件)制品,而不是由坯件形成的,使得支板部分20和多稳态跨越结构46可以由可注射成型的或热成型的材料等一起形成为单个制品。主体12和组织桥10可以由层压结构和其它合适的材料形成。如将在下面更详细地讨论的,一个或多个支板22可以与跨越结构46分开地形成,并且此后支板可以安装到跨越结构。
220.至少部分地从上面重复,竖立一个或多个坯件14以形成多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥10的多稳态主体12可以包括将至少一对臂部分22叠置并连接在一起。作为更一般的示例,竖立或组装可包括在连接区域处将一个或多个坯件14或多稳态跨越结构46的其它合适部分重叠并连接在一起。参照图35至图37,这种连接可包括通过将突片80插入孔或槽82中而将臂44的端部分连接到端部分18,和/或臂44和端部分18可使用任何其它合适的机构彼此连接。或者,可以通过一个或多个合适的接缝(例如,焊接(例如,激光焊接))、粘合(例如,利用粘合剂和/或胶带)、注射模制(例如,插入模制)或其它合适的接缝一起)和/或其它合适的附接机构的边对边连接来代替重叠和连接。
221.作为这种连接的另一示例,图38描绘了臂44的端部分可以通过至少一个孔24和至少一个栓紧固件16连接到端部分18。作为另一示例,图39描绘了这种连接可以包括通过孔24和栓紧固件16将臂44的端部分连接到端部分18。从上面重复,孔24和栓紧固件16可以用任何合适的连接机构补充和/或替换。同样从上面重复,主体12可以是注射成型或机械热成型的整体(例如,单件)制品,而不是由坯件形成的,使得支板部分20和多稳态跨越结构46可以由可注射成型的或热成型的材料等一起形成为单个制品。主体12和组织桥10可以由层压结构和其它合适的材料形成。
222.参照图40至图45,竖立至少一个坯件14(图40)以形成多稳态组织桥10的多稳态主体12(图41至图45)可以包括将多稳态跨越结构46的其它部分重叠并连接在一起。参照图40,端部分18和一个或多个支板部20包括切口88(例如,狭缝、孔、切口和/或相应的间隙),切口88限定端部分中的成对突片90和支板部分中的锥形孔92。图41至图45中的多稳态主体12可以通过引起相邻突片90之间的相对运动使得它们彼此叠置而形成。叠置的突片90可以使用紧固件、粘合材料、热密封、焊接和/或任何其它合适的紧固机构彼此固定地连接。切口88、突片90、孔92和/或相关联的重叠部分的构型可以以预定方式调节,以调节相关联的多稳态主体12和组织桥10的可操作性(例如,多稳态)。或者,切口88可以比附图中所示的更
宽,并且可以通过一个或多个合适的接缝(例如,焊接(例如,激光焊接))、粘合(例如,利用粘合剂和/或胶带)、注射模制(例如,插入模制)或其它合适的接缝一起)和/或其它合适的附接机构的边对边连接来代替重叠和连接。
223.组织桥10的不同实施方式可以在装置的不同部分中具有多稳态(例如双稳态)结构/构型。作为示例,除了具有这种多稳态(例如双稳态)结构/构型的跨越结构48之外或独立于该跨越结构48,一个或多个支板42可以具有多稳态(例如双稳态)结构/构型。例如,图41和图42描绘了由图40中的坯件14形成的多稳态组织桥或主体12,其中一个或多个支板20处于其凹向上的稳定平衡构型,并且多稳态跨越结构46处于其凹向上的稳定平衡构型。图43和图44描绘了由图40中的坯件14形成的处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态主体12,其中,多稳态跨越结构46处于其凹向上的稳定平衡构型,并且一个或多个支板20处于其凹向下的稳定平衡构型。图45描绘了由图40中的坯件形成的处于其缩回的稳定平衡构型的多稳态本体12,其中,多稳态跨越结构46处于其凹向下的稳定平衡构型,一个或多个支板20处于其凹向上的稳定平衡构型,并且虚线示意性地示出了与疤痕或伤口50相关联的外翻组织52。
224.作为上面和下面讨论的实施方式的进一步示例,其中跨越结构46和至少一个支板20都具有多稳态(例如双稳态)构型,不同区段的构型之间的移位或转换可以独立地、基本上同时地、顺序地和/或排他地发生(例如,一个或多个多稳态(例如双稳态)区段可以保持在单个构型中)。例如,在图41至图45所示的实施方式中,在将组织桥10应用到组织上的过程中,多稳态(例如双稳态)跨越结构46可经历从其凹向上的稳定平衡构型到其凹向下的稳定平衡构型的转换,而在应用过程中,多稳态(例如双稳态)支板部分20中的一个或两个可保持在其稳定平衡构型中的任一个,而不改变与自身的关系。
225.图46至图50描绘了类似于图40至图45中的实施方式的实施方式(例如,包括结构和相关联的方法两者),除了注意到的变化和对本领域普通技术人员来说显而易见的变化之外。参照图46,一个或多个支板20中的锥形孔92可延伸穿过端部分18。锥形孔92的内端可终止于圆孔部分94或其它合适的特征,这些特征试图在坯件14竖立和/或组织桥10在使用中时减小形成支板20的材料中的应变。如图46至图50中所示,臂44可通过至少一个横向构件100(例如,中心跨越部分)连接。竖立坯件14(图46)以形成多稳态主体12(图47至图50)可包括将坯件14的邻近孔92并沿孔92延伸的边缘叠置并连接在一起。或者,锥形孔92可以比附图中所示的更宽,并且可以通过一个或多个合适的接缝(例如,焊接(例如,激光焊接))、粘合(例如,利用粘合剂和/或胶带)、注射模制(例如,插入模制)或其它合适的接缝一起)和/或其它合适的附接机构的边对边连接来代替重叠和连接。各种不同构型的坯件14、支板20、臂44、孔92、94和其它特征都在本公开的范围内。例如并且至少部分地从上面重复,主体12或其变体可以通过热成型、3d打印、注射成型或以任何其它合适的方式形成,而不是由坯件14形成。
226.图47和图48描绘了由图46中的坯件14形成的处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态组织桥或主体12,其中,多稳态跨越结构46处于其凹向上的稳定平衡构型,并且一个或多个支板20处于其凹向下的稳定平衡构型。图49和图50描绘了由图46中的坯件形成的处于其缩回的稳定平衡构型的多稳态主体12,其中,多稳态跨越结构46处于其凹向下的稳定平衡构型,并且一个或多个支板20处于其凹向上的稳定平衡构型。图50中的虚线示意性地描绘
了与疤痕或伤口50相关联的外翻组织52。
227.间隔件或横向构件100(图47至图50)可构造成以至少部分地使跨越结构46用作多稳态跨越结构的方式迫使臂44的中心部分分开。例如,横向构件100的长度、刚度和/或其它特性等可被调节以调节多稳态,这将在下面更详细地讨论。作为参考图46可以最好地理解的一个示例,横向构件100可以被扩大以至少部分地在一个或多个支板部分20上延伸,例如完全在一个或多个支板部分20上延伸,并且横向构件100可以可选地进一步至少部分地在一个或多个端部分18上延伸,例如完全在一个或多个端部分18上延伸。横向构件100可构造成沿着下面的疤痕或伤口50延伸并覆盖(例如,至少部分覆盖)下面的疤痕或伤口50,使得横向构件至少部分地保护疤痕或伤口50免受外力。作为另一示例,横向构件100可具有或以其它方式提供用于疤痕或伤口50的治疗环境,例如通过支撑垫、硅树脂和/或用于治疗伤口/疤痕50的其它合适组件(例如,含药、药物洗脱、芯吸和/或具有其它合适特征)。
228.坯件14和多稳态主体12可以包括任何合适构型的任何合适数量的端部分18、支板部分20、臂部分22和/或切口25(例如,狭缝、孔、切口和/或相应间隙)。在这方面并且作为众多可能的示例之一,图51和图52分别描绘了处于其延伸的和缩回的稳定平衡构型的多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)主体12或组织桥10。在图51中描绘的延伸的稳定平衡构型中,多稳态跨越结构48处于其凹向上的稳定平衡构型中,使得多稳态跨越结构48包括或限定横向弧和倒圆顶的至少一部分(例如参见图5和图6)。同样在图51所描绘的延伸的稳定平衡构型中,支板42向下倾斜。在图52中描绘的缩回的稳定平衡构型中,多稳态跨越结构48处于其凹向下的稳定平衡构型中,使得多稳态跨越结构48包括或限定横向弧和圆顶的至少一部分(例如参见图7和图8)。
229.在图51和图52中描绘的示例中,多稳态主体12或组织桥是环形的或更具体地是圆形的,并且该装置的特征在于包括端部分18、支板部分20和臂部分22中的每一个中的七个,尽管不同的整体形状和数量的特征在本公开的范围内。例如,多稳态主体12的形状和尺寸、多稳态主体的一个或多个特征(例如,端部分18、支板部分20和臂部分22)的形状和尺寸以及一个或多个特征的数量可以以预定方式调节,以调节多稳态主体12和相关联的组织桥10的可操作性。
230.在上述示例中的至少一些中,端部分18、支板部分20和臂部分22是一个或多个装置的整体部分。或者,端部分18、支板部分20和/或臂部分22可以彼此分离地形成,并且之后分别彼此安装。例如,图53所示的坯件14包括端部分18和臂部分22,而不包括支板部分20。
231.图53中的坯件可被竖立以通过将坯件14的邻近并沿着端部分18中的切口88(例如,狭缝)延伸的边缘重叠并连接在一起,以形成图54和图55中的多稳态主体12的多稳态跨越结构46。在图54和图55中,多稳态主体12处于其延伸的稳定平衡构型。或者,切口88可以比附图中所示的更宽,并且可以通过一个或多个合适的接缝(例如,焊接(例如,激光焊接))、粘合(例如,利用粘合剂和/或胶带)、注射模制(例如,插入模制)或其它合适的接缝一起)和/或其它合适的附接机构的边对边连接来代替重叠和连接。一个或多个支板组件110可以例如由包括从安装部分或突片112延伸的支板部分20的坯件(未示出)形成。安装突片112等可使用粘合材料、热密封、焊接和/或任何其它合适的紧固机构连接到主体端部分18。支板部分20和安装突片112之间的弯曲可以例如通过弯曲、热成型、冲压或以任何其它合适的方式形成。安装突片112到端部分18的连接可以与坯件14的邻近端部分18中的切口88并
沿着端部分18中的切口88延伸的相应部分的连接同时发生(例如,基本上同时发生)(例如,可以促进或至少部分地促进该连接)。
232.从上面重复,与彼此相比,相同组织桥10的不同部分可以具有不同特性(例如,由不同厚度或体积、不同构造材料和/或不同制造技术导致的不同刚度、柔性和/或弹性)以影响组织桥的可操作性(例如,组织桥的多稳态)。例如并参照图53至图55,与彼此相比,坯件14和支板组件110可以具有不同的厚度(例如,坯件14可以比形成支板组件110的坯件薄),并且坯件14和支板组件110可由不同材料形成(例如,用于支板组件110的聚碳酸酯和用于坯件14的丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs))。更一般地,在给定的组织桥10中,与彼此相比,跨越结构48和支板42可以具有不同的厚度,可以具有不同的体积,可以由不同的材料形成,和/或可以以影响组织桥的多稳定性的其它方式变化。
233.图56描绘了包括端部分18和臂部22而不包括支板部分20的坯件14的另一示例。图56中的坯件可通过将坯件14的邻近端部分18中的切口88或孔92并沿着切口88或孔92延伸的边缘叠置并连接在一起而被竖立,以形成图57中的多稳态跨越结构46。或者,可以通过一个或多个合适的接缝(例如,焊接(例如,激光焊接))、粘合(例如,利用粘合剂和/或胶带)、注射模制(例如,插入模制)或其它合适的接缝一起)和/或其它合适的附接机构的边对边连接来代替重叠和连接。图57中的多稳态跨越结构46处于其凹向上的稳定平衡构型中。一个或多个支板组件110(例如参见图54和图55)可以安装到图57中的主体端部分18,例如如上所述。
234.图58描绘了类似于图57中的多稳态跨越结构46,其具有不同构型的臂22和切口25,切口25被构造用于调节多稳态跨越结构的可操作性。作为其它示例,图59和图60分别描绘了具有不同构型的端部分18、臂部22和切口25的多稳态组织桥10。
235.图61是多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥10的另一实施方式的分解俯视立体图,该组织桥10可包括第一实施方式的多稳态主体12和坯件14等,以及粘性绷带等。粘合剂绷带可以包括柔性腹板或覆盖片材78(例如,聚合物膜、层压物或绷带载体材料)、上粘合剂层120和垫122(例如,纱布)。具有或不具有垫的覆盖材料78和上部粘合剂120通常可以是粘性绷带的形式,或者可以是粘性绷带(例如,在一个示例或样式中,粘性绷带可以是常规的)。覆盖材料78可以通过上部粘合剂120和/或其它合适的紧固机构安装到多稳态跨越结构46(例如,端部分18和臂部分22)的上表面,使得垫122定位在限定在臂22、44之间的开口或间隙中。在上部粘合剂120中可以存在空隙或孔121,使得支板部分20不粘附到覆盖片材78,并且可以相对于覆盖片材78移动。作为另一示例,区域121可以是粘合剂120的已经变得无效的部分,使得它们不能粘附到支板部分20。作为更具体的示例,区域121可以示意性地表示粘附到粘合剂120并且以试图防止粘合剂120粘附到支板部分20的方式定位在粘合剂120和支板部分20之间的一个或多个片材或其它合适的材料片材,如将在下面更详细地讨论的。作为另一示例,支板部分20的相应表面可以至少部分地涂覆有粘合剂120不会粘附到的物质。
236.覆盖材料(例如,载体78和/或相关联的粘合剂层120)可以具有各种性质以改变组织桥10的功能。例如,覆盖材料可以是防水的、可透气的、可膨胀的,或者具有不同的粘合剂剥离值,这可能是临床使用所需要的或期望的。从上面重复,主体12可以是注射成型或机械热成型的整体(例如,单件)制品,而不是由坯件形成的,使得支板部分20和多稳态跨越结构
46可以由可注射成型的或热成型的材料等一起形成为单个制品。主体12和组织桥10可以由层压结构和其它合适的材料形成。
237.图62描绘了图61中的组织桥10处于其缩回的稳定平衡构型。在图62所示的示例中,并且还参照图61,外部离型衬垫32、覆盖片材78和上粘合剂层120的相对端向外延伸超过多稳态主体12、患者接触的载体26、内部粘合剂28和患者接触的粘合剂30的相对端。在将组织桥10安装到邻近疤痕或伤口的组织52之后,垫122可以省略,上粘合剂层120的中心部分可以省略,和/或本公开的覆盖片材78的至少中心部分可以是透明的或省略的(例如,以限定用于促进疤痕或伤口50的通风和/或可见性的“窗口”(例如参见图64和图65))。
238.图63至图68描绘了根据本公开的实施方式的利用用户的手指54和拇指56将图62中的组织桥10应用于疤痕或伤口的方法的一系列步骤。在图63和图64中,组织桥10处于其延伸的稳定平衡构型。在图65中,组织桥10处于或接近中间或最大不稳定的平衡构型。在图66至图68中,组织桥10处于或接近其缩回的稳定平衡构型。
239.离型衬垫32的中心部分在图63至图66中以其部分去除的构型示出。离型衬垫32的这种部分去除试图例如通过抓住手指54和拇指56,如图63和图64中所示,或通过抓取工具,来防止患者接触的粘合剂30的粘附或污染。离型衬垫32的部分去除位置还可以防止患者接触的粘合剂30的旁侧部分过早粘附到皮肤52,如图65和图66所示。离型衬垫32的部分去除可以通过在离型衬垫中包括或与离型衬垫相关联的任何一个或多个突片、环、折叠、变化强度的粘合剂、纹理和/或释放涂层来辅助。例如,参见美国专利申请公开2014/0227483。图67和图68示意性地描绘了离型衬垫32被完全去除。此后,通常向下按压覆盖片材78的外端。
240.至少部分地从上面重复,组织桥10,例如图61中描绘的组织桥,可以不包括患者接触的载体26和内部粘合剂28,并且可以将其它层或特征结合到组织桥中。例如,图69描绘了类似于图61中的组织桥的多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥10,除了例如省略了患者接触的载体26和内部粘合剂28,用于包括不同构型的(例如,十字形)垫122,并且还包括一种或多种药物130(例如,硅树脂的细长条或珠、硅树脂片等)安装到垫122或以其它方式与垫122相关联。
241.图70是图69中的组织桥10的组装的仰视立体图,其中离型衬垫32已经被部分拉离。垫122包括旁侧延伸部124,旁侧延伸部124构造成用于例如当组织桥10定向成使得覆盖片材78水平延伸并且是组织桥的最上层时至少部分地覆盖支板42。即,对于图69和图70中所描绘的示例,垫横向延伸部124定位在支板42和粘合剂层120之间,例如使得支板42不粘附到覆盖片材78,并且可以相对于覆盖片材78移动。在这点上,垫横向延伸部124是粘附到粘合剂120并且以试图防止粘合剂120粘附到支板42的方式定位在粘合剂120和支板部分20之间的材料的示例。垫122可由芯吸材料构造,使得如果需要,垫横向延伸部124可将湿气从疤痕或伤口50带走。覆盖材料(例如,载体78和/或相关联的粘合剂层120)可以具有各种性质以改变组织桥10的功能,例如可以是防水的、可透气的、可膨胀的,或者根据临床使用的需要具有变化的粘合剂剥离值。
242.从上面重复,主体12可以是注射成型或机械热成型的整体(例如,单件)制品,而不是由坯件形成的,使得支板部分20和多稳态跨越结构46可以由可注射成型的或热成型的材料等一起形成为单个制品。主体12和组织桥10可以由层压结构和其它合适的材料形成。
243.图71是类似于图70中的实施方式的多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组
织桥10的实施方式的仰视立体图(例如,包括结构和相关方法两者),除了例如垫122和硅树脂130或其它合适的药物在臂22的中间部分上延伸之外。当图71中的组织桥10安装到患者上时,垫122、硅树脂130和/或其它合适的特征可以定位在臂22的中间部分与患者的疤痕或伤口50以及相关组织52之间。
244.作为类似于图70中的实施方式的另一示例(例如,包括结构和相关方法两者),在图72的俯视图中,臂部分22延伸穿过覆盖片材78中的孔140,使得在使用中,覆盖片材78定位在臂44的中间部分与患者的疤痕或伤口50以及相关组织52之间。除了孔140在覆盖片材78的相对主表面处开放之外,每个孔140(例如,狭槽)也可以延伸到覆盖片材的相应边缘并在覆盖片材的相应边缘处开放,例如用于使臂部分22或臂44流线型地插入到孔140中。
245.图73是柔性多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥主体12的示例的分离俯视图,该组织桥主体12可以例如通过热成型至少部分地制造。认为至少部分地限定主体12的特征的切口可以基本上在热成型期间和/或之后形成。
246.图74是包括图73中的主体的多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥10的分解俯视立体图。认为组织桥10的制造工艺可包括在热成型之前层压/转换组织桥的至少一些层。作为进一步的示例,相信多稳态主体12,如图73和图74所示,并且作为图74中的组织桥10的一部分,可以在添加(例如,通过层压或转换)组织桥的至少一个附加层(例如,内部粘合剂28、患者接触的载体26、患者接触的粘合剂30和/或离型衬垫32)之前或之后和/或在包含附加层(例如,一个或多个临时离型衬垫)的情况下通过弯曲、热成型、冲压和/或以任何其他合适的方式制造。
247.如图73至图76中所示,可以存在四个倾斜的腹板145(例如,牵引部分,或由热成型产生的牵引部分),它们分别将支板部分20的边缘连接到臂44的内边缘。牵引腹板145可定位在支板部分20的边缘与臂44的内边缘结合的角部中。牵引腹板145可构造成至少部分地稳定支板部分20和主体12的端部分18之间的关系(例如,任何角度或弯曲)。牵引腹板145的特征(例如,尺寸、厚度、刚度、柔性和/或弹性)可以以预定方式调节,以调节组织桥10的可操作性(例如,组织桥10的多稳态)。类似地,可以存在多于或少于四个的牵引腹板145,并且可以选择牵引腹板的数量和/或其它特征以调节组织桥10的可操作性(例如,组织桥10的多稳态、刚度、对称性和/或不对称性)。
248.参照图73至图76,臂44的中间部分的外边缘可包括向内凹陷的边缘19,其构造成用于在安装多稳态组织桥10期间接收用户的手指或拇指的外端部分。图75和图76描绘了处于其稳定平衡构型的图74的组织桥。在图75中,组织桥10处于其延伸的稳定平衡构型,在图76中,组织桥10处于其缩回的稳定平衡构型,并且不包括离型衬垫32。
249.参照图77至图79a,除了通过弯曲、热成型、冲压等形成多稳态主体12或多稳态跨越结构46之外,或者作为其替代方案,柔性跨越结构48的臂44的中央部分可以以使得跨越结构用作多稳态跨越结构48的方式被间隔器组件150强制分开。例如,可以调节间隔器组件150的横杆152的长度、刚度和/或其它特性、用于横杆的端部保持器154的构型、和/或间隔器组件沿着主体10或跨越结构48的长度的位置,以调节多稳态。
250.可选地,横杆152可被构造成可去除/可替换,同时组织桥10的其余部分保持附接到组织52。因此,不同构型的横杆152可以在组织桥10的间隔器组件150中彼此替代,同时组织桥保持附接到组织以调节多稳定态组织桥(例如,由组织桥施加到组织的力),同时组织
桥保持附接到组织(例如,将组织桥从更强、更高半径的稳定构型调整到更小半径的稳定构型,从而允许在施加后调整作用在组织上的力)。作为另一示例,横杆152可具有或以其它方式提供用于疤痕或伤口50的治疗环境,例如通过支撑垫、硅树脂和/或用于治疗伤口/疤痕50的其它合适组件(例如,含药、药物洗脱、芯吸和/或具有其它合适特征)。
251.参照图79b,作为示例,间隔器组件150可被构造为起到止动机构的作用。例如,间隔器组件150可在跨越结构48的相对端部18的上方和之间延伸,或在其它合适的位置延伸,以用作止动机构,用于限制相对端部18可朝向彼此移动多远,并且因此用于限制支板42可远离彼此移动多远,例如以试图限制组织桥10转换超过或太远超过组织桥的预定、期望的延伸构型的方式进行。间隔器组件150可包括杆152,杆152具有分别装配到端部保持器154中的相对端部,端部保持器154分别安装到跨越结构的端部18的上表面或由跨越结构的端部18的上表面限定,或者间隔器组件可处于任何其它合适的构型。例如,可以调节间隔器组件150的横杆152的长度、刚度和/或其它特性、用于横杆的端部保持器154的构型、和/或间隔器组件沿着跨越结构48的宽度的位置,以调节组织桥的多稳态或其它特性。例如,间隔器组件150可以被构造为用作止动机构,该止动机构例如限制支板20可以彼此远离移动多远,并且因此至少部分地限定组织桥的延伸构型。如下面进一步讨论的,各种不同构型的止动机构都在本公开的范围内。
252.各种不同构型的离型衬垫32都在本公开的范围内。例如,图74和图75示出了离型衬垫32,其具有沿与图77至图79a中的离型衬垫的拉片的突出方向不同的方向突出的拉片。组织桥10的离型衬垫32的拉片可以以任何合适的方式构造,包括具有以任何合适的构型和方向突出的拉片,用于至少部分地提供用户可以开始去除离型衬垫的机构。作为另一示例,尽管在本公开的一些附图中,离型衬垫32的拉片被描绘为以平缓的弓形或弯曲从离型衬垫的提醒部延伸,但拉片可以更典型地以更尖锐或更明显的折叠从离型衬垫的提醒部延伸。
253.作为进一步的示例,每个离型衬垫32可以粘附到组织桥10,使得在离型衬垫和组织桥之间的不同附接区域处离型衬垫的去除阻力变化。电阻变化可以例如通过采用突片、环、折叠、变化强度的粘合剂、纹理和/或释放涂层来实现。例如,参见美国专利申请公开2014/0227483。
254.作为其它示例,一个或多个组织桥10可以可释放地安装到单个离型衬垫32,并且一些组织桥可以不包括离型衬垫或以其它方式与离型衬垫相关联。例如,包含一个或多个组织桥10的容器或包装可以具有可释放地粘附患者接触的粘合剂30的表面,其中,可释放地粘附患者接触的粘合剂30的表面可以涂覆有脱模剂,该脱模剂被构造成使得患者接触的粘合剂30相对弱地(即,可容易地去除)粘附到脱模剂上。
255.图80至图85示意性地描绘了根据本公开的实施方式的形成多稳态组织桥10的方法的一系列步骤,该多稳态组织桥可选地具有多个多稳态(例如,对称双稳态或不对称双稳态)部分。图80是诸如聚合物膜或叠层(例如聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或任何其它合适的材料)、金属片材、合金片材和/或其它合适材料的材料腹板或片材的俯视图,图81中的坯件14可从上述材料进行切割、冲压等。坯件14包括支板前体160和孔164,支板前体160通过多稳态跨越结构162彼此连接,孔164延伸穿过支板前体160。参照图82的俯视立体图,可以通过弯曲、热成型、冲压和/或以任何其它合适的方式使支板前体160和多稳态跨越结构162中的一个或多个(例如每一个)向上凹入。
256.进一步参照图82,坯件14可以沿着示意性地描绘为虚线的线弯曲。参照图83、图84和图86,弯曲166可以形成在支板前体160的外端中,并且弯曲168可以形成在支板前体160和多稳态跨越结构162之间,以进一步形成一个或多个支板部分20和多稳态跨越结构46。图85示意性地描绘了层26、28、30、32、78、120中的一个或多个(参见例如图和图61)可以结合到组织桥10中,该组织桥10包括由图81中的坯件14形成的多稳态主体12。
257.图86示意性地描绘了由包括以上参照图80至图85等描述的那些步骤在内的步骤形成的多稳态组织桥10的示例。图86描绘了处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态(例如,对称双稳态或不对称双稳态)组织桥10,其中,多稳态跨越结构48处于其凹向上的稳定平衡构型,并且柔性多稳态(例如,对称双稳态或不对称双稳态)支板42处于其凹向下的稳定平衡构型。在图86的示例中,成对的离型衬垫32分别附接到(i)支板42(例如,通过患者接触的粘合剂30)和(ii)覆盖片材78的端部分(例如,通过粘合剂120)。
258.返回参照图84,在一个示例中,弯曲168可以由活动铰链提供,活动铰链最初用于获得图84所示的构型。此后,对于每个活动铰链168,一个或多个紧固机构16(图86)可以以通过在铰链处或其附近提供固定连接而使铰链失效的方式与铰链相关联。紧固机构16可以是卡扣紧固件,每个卡扣紧固件包括装配到容座部件中以提供压配合或过盈配合连接的突出部件,使得相关联的铰链168的可枢转性被禁用,并且组织桥10的相应部分的柔性提供组织桥的偏置特性。作为卡扣紧固件特征16的替代或补充,可以包括其它合适的特征(例如,栓钉、铆钉、开口销紧固件、编织紧固件),用于将活动铰链转换为固定连接点等。紧固机构16可以沿着支板42的长度定位在任何合适的位置。
259.根据本公开的实施方式,下面简要描述将图86中的组织桥10应用于疤痕或伤口50的方法。当组织桥10处于或接近其延伸的稳定平衡构型时,可以去除附接到支板42的离型衬垫32。用户可以例如通过抓握手指和拇指,或通过抓握器械借助于覆盖片材78的端部分保持组织桥10,覆盖片材78的端部分继续以试图防止患者接触的粘合剂30的粘附或污染的方式附接到相应的离型衬垫32。然后,支板42上的患者接触的粘合剂30可以抵靠组织52接合,并且组织桥10可以继续被迫更靠近组织,使得组织桥10重构到其缩回的稳定平衡构型,并且通过患者接触的粘合剂粘附到组织52。然后,可以去除附接到覆盖片材78的端部分的离型衬垫32,并且可以通过粘合剂120将覆盖片材的端部分粘附到组织52。
260.从上面重复,为了易于理解,上述坯件14中的至少一些可以被描述为或暗示为最初单独制造并随后转换成多稳态主体12或组织桥10的制品。然而,认为一个或多个坯件14还可以至少示意性地说明在热成型阶段或提供多稳态主体12或组织桥10的另一合适制造工艺期间可相对暂时存在的结构。
261.图87和图88描绘了处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态组织桥10,其中柔性多稳态跨越结构48处于其凹向上的稳定平衡构型,并且柔性多稳态支板42处于其凹向下的稳定平衡构型。相比之下,图89和图90描绘了图87和图88中的组织桥10处于其缩回的稳定平衡构型中,其中,多稳态跨越结构48处于其凹向下的稳定平衡构型中,并且支板42处于其凹向上的稳定平衡构型中。
262.如图87至图90中的组织桥10在安装期间被迫与组织52更紧密地接触,多稳态跨越结构48从其凹向上的稳定平衡构型到其凹向下的稳定平衡构型的转换可以与支板42从其凹向下的稳定平衡构型到其凹向上的稳定平衡构型的转换同时或基本上同时发生。在图90
中,用虚线示意性地描绘了与疤痕或伤口50相关联外翻组织52。
263.至少部分地从上面重复,同一组织桥10的多稳态跨越结构48和一个或多个多稳态支板42可被构造为相对于其稳定平衡构型之间的转换彼此独立地(例如,基本上或至少稍微独立地)操作。例如,关于稳定平衡构型,多稳态组织桥10可具有至少有时独立于其多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)跨越结构48操作的多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)支板42,使得当跨越结构在稳定平衡构型之间重构时支板可以不总是经历稳定平衡构型之间的变化。
264.图91和图92分别与图88和图90类似,除了例如用于描述多稳态组织桥10可以进一步包括一个或多个附加结构特征180之外。附加结构特征180可以被构造为至少辅助从延伸的稳定平衡构型到缩回的稳定平衡构型的转换。例如,转换辅助结构180可以是圆柱形的或任何其它适当构造的支点180的形式,或者安装在多稳态跨越结构48(例如臂44)和柔性多稳态支板42的相应臂之间的支点状结构。作为更具体的示例,在将组织桥10安装到组织上的过程中,当迫使组织桥10与组织更紧密地接触时,支板42的相应部分可以以寻求至少部分地使支板从其凹向下的稳定平衡构型(图91)转换到其凹向上的稳定平衡构型(图92)的方式绕支点180枢转。
265.图93和图94中的组织桥实施方式可以类似于图87至图90中的组织桥实施方式(例如,包括结构和相关联的方法),除了例如图93和图94中的跨越结构48可以是相对刚性的,因此不是多稳态的。图93描绘了处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态组织桥10,其中跨越结构48处于其凹向下稳定构型,并且柔性多稳态支板42处于其凹向下的稳定平衡构型。相反,图94描绘了处于缩回构型的图93中的组织桥10,其中,相对刚性的跨越结构48保持在其凹向下的稳定构型中,并且支板42处于其凹向上的稳定平衡构型中。在图94中,用虚线示意性地描绘了与疤痕或伤口50相关联外翻组织52。
266.更具体地,参见图93和图94中所示的组织桥10的实施方式,相对刚性的跨越结构48可以是拱形的形式或任何其它合适的形状。下翻凸缘190的上端可连接到拱形或相对刚性的跨越结构48的相对端部分,铰链192的外端可连接到下翻凸缘190的内端,支板42的外端或近端可连接到铰链192的内端。下翻凸缘190可替代地构造为或被称为相对刚性的跨越结构48的下翻端部分。
267.铰链192可以是由柔性材料和/或厚度或体积相对减小的区域形成的活动铰链,或其他合适的铰链。图93和图94中的整个组织桥可以由相同的柔性材料形成,例如作为材料的单件,柔性材料的厚度和/或体积以使得铰链192和支板42相对柔性并且跨越结构48相对刚性的方式变化。例如,活动铰链192可以至少部分地由组织桥10中的厚度相对减小的区域限定。厚度、宽度和/或其他特征(例如,孔)可以沿着支板42或组织桥10的其他部分的长度和宽度产生变化的柔性区域。
268.主体12和组织桥10可以由层压结构和其它合适的材料形成。
269.图95和图96中的组织桥实施方式可以类似于图87至图90中的组织桥实施方式(例如,包括结构和相关联的方法),除了例如图95和图96中的支板42可以是相对刚性的,因此不是多稳态的。图95描绘了处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态组织桥10,其中多稳态跨越结构48处于其凹向上的稳定平衡构型,并且相对刚性支板42的内部分或远端部分远离多稳态跨越结构48向外(例如,向下)延伸(例如,倾斜)。相反,图96描绘了处于缩回构型的多
稳态组织桥10,其中多稳态跨越结构48处于其凹向下的稳定平衡构型,并且相对刚性支板42的远端部分相对于跨越结构48相对缩回,使得支板的至少一部分(例如,支板的远端部分)彼此更靠近。
270.更具体地,参见图95和图96中所示的组织桥10的实施方式,多稳定跨越结构48至少有时可以是拱形或其它合适的形状。下翻凸缘190的上端可连接到跨越结构48的相对端部分,活动铰链192的外端可连接到下翻凸缘190的内端,刚性支板42的外端或近端可连接到铰链192的内端。下翻凸缘190可替代地构造为或被称为跨越结构48的下翻端部分。
271.铰链192可以是由柔性材料形成的活动铰链,或者可以使用其它合适的铰链。图95和图96中的整个组织桥可以由相同的柔性材料形成,例如作为材料的单件,柔性材料的厚度和/或体积以使得铰链192相对柔性并且支板42相对刚性的方式变化。例如,活动铰链192可以至少部分地由组织桥10中的厚度相对减小的区域限定。主体12和组织桥10可以由层压结构和其它合适的材料形成。
272.作为示例,图93至图96中的组织桥10可以是通过热成型、注射成型、3d打印或以任何其它合适的方式形成的整体装置。作为另一示例,每个组织桥10可以通过将多个单独形成的片分别彼此连接而由多个单独形成的片组装而成。
273.图97是描绘系统的实施方式的俯视图,其中多个上述组织桥10定位在患者接触的载体26和/或其它合适材料的相同连续件上方并串联连接到该连续件上,使得一系列组织桥可以同时或基本上同时地应用于患者(例如,应用于患者的单个细长伤口),同时保持附接到患者接触的载体的同一片,等等。患者接触的载体26可以包括破裂线200(例如,由穿孔或以任何其它合适方式形成的撕裂线)和/或孔202,其方式旨在允许一系列组织桥同时或基本上同时应用于患者(例如,应用于患者的单个细长的蛇形伤口),同时保持附接到同一件蛇形患者接触的载体。作为另一示例,患者接触的载体26的片段可以沿着破裂线200(例如,由穿孔或以任何其它合适的方式形成的撕裂线)和/或孔202彼此完全分离,使得组织桥10可以单独地应用于患者。
274.图98是描绘系统的实施方式的俯视图,其中多个上述组织桥10串联连接到相同的填料122的连续片或条和/或其它合适的材料,使得一系列组织桥可以同时或基本上同时地应用于患者(例如,应用于患者的单个细长伤口),同时保持附接到同一填料片,等等。在图98的示例中,组织桥10的臂44定位在填料条122和/或其它合适材料的上方并连接到填料条122和/或其它合适材料,并且支板42的内端定位在填料条122的下方。在图98中,支板42的内端隐藏在填料条122下方而不可见,因此支板的内端由虚线示意性地描绘。组织桥臂44的下表面可以通过一个或多个合适的粘合剂层(例如,参见图1,粘合剂层28、30)的相应部分和/或其他合适的紧固机构连接到填料条122。
275.作为图98所示构型的替代,填料122和/或其它合适的材料可以连接到组织桥10的上表面。例如,图99是系统的实施方式的示意性、部分分解的俯视立体图,其中串联布置的多个上述组织桥10安装在相同的覆盖条或片材78和相同的离型衬垫32之间。组织桥10的下表面可以通过一个或多个合适的粘合剂层(例如,参见图1,粘合剂层28、30)和/或其他合适的紧固机构连接到离型衬垫32。组织桥10的上表面可以通过上粘合剂层120连接到覆盖片材78。
276.作为将图99中的系统的组织桥安装到患者的方法的示例,在去除离型衬垫32之
后,连接在一起的一系列组织桥10可以同时或基本上同时应用于患者(例如,应用于患者的单个细长伤口),同时保持附接到同一片覆盖片材78。在一种样式中,只要组织桥10保持附接到患者,覆盖片材78就可以通过粘合剂层120保持直接附接到患者。作为对比样式,覆盖片材78和粘合剂层120可以从组织桥10和患者上去除,同时组织桥10通过患者接触的粘合剂30保持附接到患者(图1)。在这样的对比示例中,粘合剂层120通常具有比其它粘合剂层(参见例如图1,粘合剂层28、30)更低的粘合强度。在这样的对比示例中,安装在患者上的组织桥10可以用常规伤口敷料(例如,非粘附敷料)覆盖,常规伤口敷料可以周期性地去除和替换(例如,以便于检查下面的疤痕或伤口50)。
277.图100是没有离型衬垫32的图99中的组装系统的示意性仰视立体图。覆盖片材78的相对边缘部分在图100中用虚线示意性地标识。参照图99和图100,离型片材32和覆盖片材78的宽度或横向尺寸等可以比粘合剂层120的宽度或横向尺寸等宽,使得离型片材32和覆盖片材78的边缘部分不以有利于从组织桥10和覆盖片材78开始手动去除离型衬垫32的方式彼此粘附。
278.其它实施方式可以类似于图99和图100的实施方式(例如,包括结构和相关联的方法两者),除了注意到的变化和对本领域普通技术人员来说显而易见的变化之外。例如,图101中的仰视图类似于图100中的仰视图,除了例如在图101中类似于图98中的填料条122等的相对表面(例如,通过粘合剂层120(图99))分别连接(例如,通过合适的粘合剂材料)到组织桥10和覆盖片材78之外。
279.作为另一示例,图102类似于图101,除了例如填料条122包括横向延伸部124,该横向延伸部124被构造为至少部分地覆盖支板42。作为进一步的示例,图103和图104类似于图101,除了例如填料条122已经被构造为定位在组织桥10和构造为至少部分地覆盖支板42的垫212之间的垫210代替。贯穿本公开的具体实施方式部分,垫或垫料122可以是非粘附的、多层的、载药的、药物洗脱的、芯吸的和/或具有其它合适的特征。
280.组织桥10可以包括不同构造的层。例如,图105可被描述为描绘多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥10的另一实施方式,其中,单个患者接触的载体26具有通过间隔开的中间粘合剂层222安装到其上的间隔开的增强片材220。加强片材220的上表面可以通过内部粘合剂28分别连接到支板部分20的下表面。任选地,垫、硅树脂和/或其它合适的药物物质可以安装到例如患者接触的载体26的中心区域。
281.根据本发明一个实施方式,图105至图109描绘了系统或多稳态医疗装置218的实施方式,其中多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)主体12被构造为用作用于承载和增强弹性伤口覆盖物228的施加器。增强的弹性伤口覆盖物228可以更一般地称为柔性腹板,并且其可以包括:弹性患者接触的载体26;患者接触的粘合剂30;安装到例如患者接触的载体26的下表面的中心区域的任何相关垫、硅树脂和/或其它合适的药物物质;增强片材220和相关的中间粘合剂层222;和/或一个或多个离型衬垫32。
282.以下描述了多稳态医疗装置218的两种不同样式。首先,在具有稳定平衡构型的多稳态医疗装置218的上下文中讨论了一种样式,所述稳定平衡构型用于将伤口覆盖物228涂覆到疤痕或伤口50的方法中(例如,与和主体12的稳定平衡构型之间的变化相关联的力相比,弹性患者接触的载体26可以相对较弱(例如,具有相对低的拉伸阻力))。此后,讨论一种样式,其中在将伤口覆盖物228涂覆到疤痕或伤口50的方法中可以不使用多稳态医疗装置
218的任何稳定平衡构型中的一个或多个(例如,与和主体12的任何稳定平衡构型之间的变化相关联的力相比,弹性患者接触的载体26可以相对较强(例如,具有相对高的拉伸阻力))。
283.如参考图105最佳理解的,单独考虑的特定多稳态主体12可以在稳定平衡构型之间具有至少一个不稳定平衡构型。包括特定多稳态主体12的医疗装置218可以具有独立地不同于特定多稳态主体12的平衡构型的平衡构型。也就是说,例如,医疗装置218的平衡构型(例如,不对称稳定平衡构型)可以至少部分地由其组件(例如,弹性患者接触的载体26在支板20之间的跨度)中的一个或多个的特性(例如,刚度、柔性和/或弹性)来限定。在这点上,多稳态医疗装置218在图106至图108中处于其缩回的稳定平衡构型,并且多稳态医疗装置218在图109和图110中处于其延伸的稳定平衡构型。例如,在延伸的稳定平衡构型中,弹性患者接触的载体26在支板20之间的跨度(例如,其中间部分)的弹性拉伸可以大于在缩回的稳定平衡构型中弹性患者接触的载体在支板之间的跨度的任何弹性拉伸。因此,承载片材26的中间部分可以以至少部分地使医疗装置218朝向其缩回构型(例如,缩回的稳定平衡构型)偏置的方式来构造(例如,可以是弹性的)。
284.图110至图112示意性地描绘了在去除离型衬垫32(图105至图108)之后将伤口覆盖物228涂覆到疤痕或伤口50的第一方法和第二方法的一些列步骤的示例,或者离型衬垫32可以被部分地去除,然后在安装过程中进一步去除(例如参见图63至图68)。根据第一方法,医疗装置218在图110中处于其延伸的稳定平衡构型,并且在图111中处于或接近其缩回的稳定平衡构型。
285.参照图110,处于其延伸的稳定平衡构型的医疗装置218可被手动保持,使得医疗装置218的长度横向延伸至或更具体地基本上垂直于疤痕、切口或伤口50的长度。然后,患者接触的载体26的下表面或外表面上的患者接触的粘合剂30(图105)可以抵靠疤痕、切口或伤口50的任一侧上的患者组织或皮肤52而接合。然后,可以继续迫使或推动装置218更靠近组织52,使得患者接触的载体26通过患者接触的粘合剂30进一步粘附到患者组织52。
286.参照图111并且在一个示例中,在迫使或推动医疗装置218经过其中间或最大不稳定平衡构型之后,主体至少接近缩回的稳定平衡构型而自动转换,以进一步将患者接触的载体26粘附到组织52。在该过程中,支板42变得更靠近在一起并且将疤痕或伤口50的相对侧上的组织52的部分朝向彼此推动以释放张力。
287.参照图112,在医疗装置218到达或接近其缩回的稳定平衡构型之后,主体12连同直接连接到主体的粘合剂28可从伤口覆盖物228上去除。粘合剂28可以具有比粘合剂30、222更小的粘合强度,其方式是寻求在伤口覆盖物保持粘附到组织52的同时便于从伤口覆盖物228手动去除主体12。或者,主体12可任选地保持安装到伤口覆盖物228而伤口覆盖物保持粘附到组织52,其中,弹性患者接触的载体26的(例如,中间部分的)跨度的收缩弹性和主体12朝向缩回构型的偏置可以以寻求增强疤痕或伤口50的张力减小和/或外翻的方式一起工作。
288.在医疗装置218的另一样式中,其可以不是多稳态的,或者多稳态主体12的任何多稳定构型中的一个或多个,或者医疗装置可以在将伤口覆盖物228涂覆到疤痕或伤口50的方法中不起重要作用。例如,由支板20之间的弹性患者接触的载体26的伸展跨度提供的力可以用作限制医疗装置218达到任何相对广泛延伸的稳定平衡构型的止动机构。在该样式
中,医疗装置218的上述构型中的一个或多个可以手动地或以另一种合适的方式提供,而不依赖于主体12或医疗装置218朝向任何稳定平衡构型偏置的任何趋势。例如,图110中描绘的构型可以通过手动抓握层压件228的相对端部分等来实现,层压件228等包括弹性患者接触的载体26、患者接触的粘合剂30和可选地一个或多个离型衬垫32,并且以拉伸弹性患者接触的载体并使主体12变形的方式将这些相对端部分彼此拉开。从上面重复,离型衬垫32可以被部分去除,然后在安装过程中进一步去除(参见例如图63至图68)。通过改变弹性患者接触的载体26在支板20之间的跨度的长度和/或弹性,可以调整或调节由弹性患者接触的载体26在支板20之间的伸展跨度提供的任何止动特征。
289.贯穿本公开的具体实施方式部分,粘合剂层28、30、120、222可以是连续的、不连续的和/或图案化的。而且,粘合剂28、30、120、222中的一个或多个可用其它合适的结合或附接特征来代替。例如,除了通过粘合剂连接到主体12的增强弹性伤口覆盖物228之外或作为其替代,可以使用其它特征来临时地(例如,在涂覆于组织之后,从增强的弹性伤口覆盖物上去除主体)或永久地(例如,在涂覆于组织之后,主体保持连接到增强的弹性伤口覆盖物)将增强弹性伤口覆盖物连接到主体。可用于将增强的弹性伤口覆盖物228连接到主体12的此类其它特征的示例包括钩环紧固件、狭槽和突片紧固件、钩、销和/或其它合适的特征。
290.对于多稳态组织桥10,至少部分地从上面重复,支板42的内部分或远端部分的至少下表面或外表面通常包括接合区域或连接区域,该接合区域或连接区域构造成响应于支板变得彼此更靠近而使患者组织52的相应部分朝向彼此移动。支板42的接合区域或连接区域可至少部分地由粘合材料30的相应部分和/或其它合适特征限定或包括粘合材料30的相应部分和/或其它合适特征。例如并参照图113和图114,支板42的接合区域或连接区域可以至少部分地由销、钩、倒钩、尖齿240和/或其它合适的特征限定或包括销、钩、尖齿240和/或其它合适的特征。
291.图113和图114示出了多稳态(例如,对称双稳态或不对称双稳态)组织桥10,其可以通过弯曲、热成型、冲压、注射成型和/或以任何其它合适的方式由金属或其它合适的材料(例如,生物可吸收材料和/或聚合材料)构造。组织桥10中的切口25或其它合适的不连续性可以至少部分地限定至少在支板42中的尖齿状物240。组织桥10可以可选地进一步包括一个或多个安装孔242,安装孔242构造成用于收纳附接机构,例如但不限于液体粘合材料、紧固件、缝钉、螺纹紧固件(例如螺钉、螺栓等)、缝合线和/或用于至少部分地将组织桥附接到组织的合适机构。各种不同构型的材料和附接特征(例如,钩、销或尖齿状物240、向内生长孔和安装孔242)在本公开的范围内,如下文更详细地讨论的。
292.图113至图115d中描绘的组织桥实施方式可以由柔性材料构造,该柔性材料构造成使得组织桥由于具有延伸的稳定平衡构型、缩回的稳定平衡构型和稳定平衡构型之间的至少一个不稳定平衡构型(例如,最大不稳定的平衡构型)而呈多稳态(例如,对称双稳态或不对称双稳态)。在这方面,图113至图115a描绘了处于其延伸的稳定平衡构型的组织桥10,其中,多稳态跨越结构48处于其凹向上的稳定平衡构型。
293.图115a至图115d示意性地描绘了将图113和图114中的组织桥10应用于至疤痕或伤口50的方法的一系列步骤的示例。组织桥10在图115a和图115b中处于其延伸的稳定平衡构型;在图115c中处于或接近其中间或最大不稳定平衡构型;以及在图115d中处于或接近其缩回的稳定平衡构型。
294.参照图115a,处于其延伸的稳定平衡构型的组织桥10可被手动保持,使得组织桥的长度延伸穿过组织52(例如,筋膜)中的切口、伤口或间隙50。在延伸的稳定平衡构型中,内尖齿状物240的尖端可以通过组织和内尖齿状物之间的适当相对运动插入组织52中。参照图115b和图115c,可以迫使或推动组织桥10更靠近组织52,使得至少中间尖齿状物240的尖端,并且可选地,然后外尖齿状物240的尖端插入到组织52中。参照图115d,在一个示例中,在迫使或推动组织桥10通过(例如,超过)其中间或最大不稳定平衡构型(例如,图115c)之后,组织桥至少接近缩回的稳定平衡构型(图115d)而自动转换,以进一步将组织桥附接到组织52。在该过程中,支板42变得更靠近在一起并且将它们所附接到的组织52的部分进一步朝向彼此推动。参照图115d,示意性地描绘为缝合线244的一个或多个附接机构244可延伸穿过相应的安装孔242(图113和图114)并进入组织52中,以用于至少部分地进一步将组织桥10安装到组织。
295.作为另一示例,图113和图114中的组织桥10可以安装到位于组织腔中或以其他方式定位的内部缺陷,使得组织桥至少部分地被组织包裹。尖齿状物240和安装孔242可以与图113和图114中所示的不同地构造。例如,尖齿状物240和安装孔242可以限定在组织桥10的任何部分中。
296.图116是图113和图114中的组织桥10的样式的侧视图,其中销、钩、倒钩或尖齿状物240中的至少一些是弯曲的并且指向中间。
297.图117是图113和图114中的组织桥10的样式的俯视图,其中组织的相对端部分40与图113和图114相比是延伸的和/或突片状的。还如图117所示,支板42的横向边缘可以在支板的内端处至少部分地限定相应的尖齿状物240(例如,延伸到其尖端)。作为进一步的示例,在支板42的内端处在尖齿状物240的尖端之间延伸的边缘可以是弓形的、圆形的和/或扁平的,其方式旨在防止这些边缘切割它们所接合的组织。
298.端部分40可构造成例如通过包括尖齿状物240和/或安装孔242(例如,用于接收缝合线)来补充组织桥10到组织的固定。作为另一示例,端部分40或组织桥10的其它合适部分可由外科手术网状材料或其它合适的穿孔或网状材料(例如,被构造(例如,限定孔)以允许组织向内生长的材料)形成、可覆盖该外科手术网材料或其它合适的穿孔或网状材料、可被其覆盖或以其它方式与其相关联。或者,图118示出了整个组织桥10可以覆盖外科手术网材料的片材78等、可被其覆盖或以其它方式与其相关联。
299.组织桥10和/或与组织桥相关联的一个或多个覆盖物78(例如,外科手术网材料78)可包括用于促进组织向内生长的孔。组织桥10和/或与组织桥相关联的一个或多个覆盖件78(例如,外科手术网材料78)可被构造为随着时间推移被吸收在组织中。在一个示例中,不可吸收覆盖件78可以跨越多稳态组织桥10的中线,并且多稳态组织桥可以是可吸收的,使得不可吸收覆盖件可以在吸收组织桥之后提供长期强度。或者,覆盖件78可以在组织中可吸收,而组织桥10可以是不可吸收的。或者,覆盖件78和组织桥10都可以在组织中可吸收。另外,覆盖件78和组织桥10的材料和/或厚度可以彼此不同,使得其(例如,进入组织中)的吸收率彼此不同。
300.如上所述,支板42的接合区域可由各种不同的合适特征限定和/或包括各种不同的合适特征,所述不同的合适特征构造成响应于支板变得彼此更靠近而使患者组织52的相应部分朝向彼此移动。例如并参照图119至图121,支板42的接合区域可以是支板的内端部
分或远端部分,该内端部分或远端部分构造成延伸到在伤口、间隙、裂口50等的相对侧上的组织52(例如骨骼)中限定的容座250(例如,钻孔)中。作为可能对比的一个示例,要安装到骨骼的组织桥10可以由与构成要安装到皮肤的组织桥10的柔性材料(例如,聚合材料)相比相对刚性的材料(例如,金属材料)构成。
301.参照图120,处于其延伸的稳定平衡构型的多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥10可被手动保持,使得组织桥的长度延伸穿过组织52(例如,骨骼)中的伤口、间隙或裂口50。在延伸的稳定平衡构型中,支板42的内端可以通过组织和支板的内端之间的适当相对运动插入组织52中(例如,插入可能已经在组织中钻孔、钻孔和/或以其他方式形成的容座250中)。参照图121,在一个示例中,可以迫使或推动组织桥10更靠近组织52,使得迫使或推动组织桥穿过其中间或最大不稳定的平衡构型,并且组织桥至少接近缩回的稳定平衡构型而自动转换,以使得支板42变得更靠近在一起并且将它们所附接的组织52的部分朝向彼此推动。
302.至少部分地从上面重复,可以通过附接机构244(例如,骨锚固件和/或诸如螺钉和螺栓的螺纹紧固件)和工具(例如,手动工具)来提供用于使多稳态跨越结构48的凹度变平的力。例如并参照图120和图121关于组织桥10被压向和压靠组织52,组织桥和组织之间的这种相对运动可以至少部分地由被压入或驱动到组织中预定距离的紧固件244来提供。例如,紧固件244的头部和/或与紧固件244相关联的垫圈或其它合适的机构可响应于紧固件244被强制或驱动(例如,旋拧)到组织中预定距离而接合组织桥并将组织桥推得更靠近组织52。另外地和/或另选地,紧固件244的头部和/或与紧固件244相关联的垫圈或其它合适的机构可接合组织桥主体12的相应外表面部分,以至少进一步牢固地将组织桥安装到组织52(处于或接近其缩回的稳定平衡构型中)。
303.在图120和图121中,导轨(例如,也可以用作导槽的导轨槽243(参见例如图122))用虚线示意性地示出,所述导轨被隐藏而不可见并且位于组织桥10的端部分40中。附接机构,例如紧固件244(例如,骨锚固件、螺钉和/或螺栓)可以延伸穿过导轨槽243并进入组织52中,用于至少部分地引导组织桥的运动和/或至少部分地将组织桥10安装到组织。
304.从比较和对比图120和图121中可以明显看出,每个紧固件244可相对于导轨槽243在两个方向上移动。关于导轨槽243和紧固件244之间沿第一方向的相对运动,为了迫使组织桥10朝向组织52,螺纹紧固件轴响应于紧固件244被拧紧(例如,可旋转地驱动到组织52中)而延伸穿过导向槽并与导向槽的长度交叉行进。
305.关于导轨槽243和紧固件244之间在横向于或更具体地垂直于第一方向的第二方向上的相对运动,螺纹紧固件轴可在导向槽的长度内并沿着导向槽的长度移动,从导向槽的外端处或接近导向槽的外端移动到或接近导向槽的内端。进一步地,关于在导向槽243内并沿着导向槽243的长度行进的紧固件244,一个或多个导向槽的长度可以不垂直于相关联的支板42的一个或多个旋转轴线等。认为这可有利地导致施加预定扭转力,例如扭转力,该扭转力可调节由裂口50分离的骨片52之间的对准。
306.而在图119至图121中容座250是成角度的(例如倾斜的),容座可以更垂直地延伸或以任何其它合适的构型延伸。例如,与图119至图121所示的实施方式相关联的结构和方法可以类似于与图122至图133中所描绘的实施方式相关联的结构和方法,除了所指出的变化和对本领域普通技术人员显而易见的变化之外。例如,图122至图125描绘了组织桥10,其
中支板42的可枢转内部相对于支板的中心部分和外端部分成角度或倾斜,例如使得支板内端部分可以保持与支板内端部分延伸到其中的垂直组织容座250同轴(例如,基本上同轴)。支板42的内端部分的可改变的倾斜或角度可以例如通过铰链192(例如,包括铰链销和相关联的轴承结构的铰链、活动铰链和/或由延展性材料(例如金属材料)限定的铰链)来提供。
307.图123至图125示意性地描绘了将图122中的组织桥10应用于疤痕或伤口50的方法的一系列步骤的示例。组织桥10在图123中处于其延伸的稳定平衡构型;在图124中处于或接近其中间或最大不稳定平衡构型;以及在图125中处于或接近其缩回的稳定平衡构型。
308.参照图123,处于其延伸的稳定平衡构型的组织桥10可被手动保持,使得组织桥的长度延伸穿过组织52中的伤口、间隙或裂口50。在延伸的稳定平衡构型中,支板42的内端可插入到容座250中。参照图124,可以迫使或推动组织桥10更靠近组织52,使得组织桥转换到其中间或最大不稳定的平衡构型。参照图125,在一个示例中,可以迫使或推动组织桥10更靠近组织52,使得组织桥至少接近其缩回的稳定平衡构型而自动转换,以使得支板42变得更靠近在一起并且将它们所附接的组织52的部分朝向彼此推动。紧固件244(参见例如图120和图121)可延伸穿过组织桥端部分40中的导轨槽243(图122)并进入组织52中,用于至少部分地朝向组织52推动组织桥10并将组织桥10安装到组织。如上文参照图120和图121所讨论的,紧固件244被进一步驱动到组织52中,紧固件244的轴可以在导轨槽243的长度内并沿着导轨槽243的长度移动,从导轨槽的外端处或其附近移动到导轨槽的内端处或其附近。此后,一个或多个紧固件244可以穿过一个或多个安装孔242(图122)应用到组织52中,用于至少进一步将组织桥10安装到组织。
309.参照图125,即使在组织桥10完全安装到组织52上之后,组织桥也可以保持在或接近缩回的稳定平衡构型,使得组织桥的中心拱形可以与裂口50间隔开,同时组织桥的旁侧部分闭合地接近和/或紧密地接合和附接到骨骼52。认为组织桥10的中心部分和裂口50之间的间隙旨在避免损伤裂口50附近的骨骼52(例如骨膜)。还认为,组织桥10的中心拱形可以有利于组织桥的跨越结构或板48的强度。
310.返回参照图122,与支板的外部分相比,支板42的成角度的内端的尺寸可以减小,这是由于支板是锥形的或以任何其它合适的方式构造的。例如,图126示出了多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥10,其中,与支板的外部分相比,支板42的成角度的内端的尺寸可以减小,这是由于肩部260横向延伸到支板的长度,或者更具体地垂直于支板的长度。图127描绘了图126中的组织桥10处于其延伸的稳定平衡构型中。
311.图128和图129示出了多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥10的其它示例,其中组织桥包括具有安装孔242的整体横向安装板部分290,安装孔242用于收纳紧固件244以进一步促进将组织桥安装到组织(例如,骨骼)。
312.图130至图133描绘了多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)组织桥10的另一实施方式,其中组织桥处于图130、图131和图133中的缩回的稳定平衡构型,并且在图132中处于其延伸的稳定平衡构型。在图130和图131中描绘的示例中,支板接合或连接区域包括安装孔242,支板接合或连接区域构造成响应于组织桥10朝向缩回的稳定平衡构型的重构而参与使患者组织52的相应部分朝向彼此移动。延伸穿过支板42的内端部分或远端部分的安装孔242构造成收纳附接机构244,例如但不限于紧固件244(参见例如图120、图122、图141和图142)和/或用于至少部分地将组织桥附接到组织52的合适机构。
313.图132和图133示意性地描绘了将组织桥10应用于伤口50的方法的一系列步骤的示例。参照图132,最初支板42的内端部分或远端部分可通过紧固件244附接到组织52(例如参见图120和图121中的骨骼52),紧固件244延伸穿过支板安装孔242(图130和图131)并进入组织,同时组织桥处于或接近其延伸的稳定平衡构型。参照图133,然后可通过紧固件244朝向组织52(例如,骨骼)驱动多稳态跨越结构48,紧固件244延伸穿过导轨槽243(图130)并进入组织52中,以使组织桥10转换到接近其缩回的稳定平衡构型。当导轨槽243中的紧固件244被进一步驱动到组织52中时,紧固件244的轴可以在导轨槽243的长度内并沿着导轨槽243的长度移动,从导轨槽的外端处或其附近移动到导轨槽的内端处或其附近。然后,组织桥10还可以通过延伸穿过多稳态跨越结构48中的一个或多个安装孔242并进入组织52中的一个或多个附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)而被附接到组织52(例如,骨骼)。
314.从上面至少部分地重复,上面参考图1至图133描述的组织桥10可通过包括至少一个部分而被构造为多稳态的,所述至少一个部分具有例如在例如延伸的稳定平衡构型和缩回的稳定平衡构型之间的至少一个不稳定平衡构型(例如,最大不稳定构型)。多稳态组织桥10可以被构造为例如使得跨越结构46、48的稳定平衡构型是对称的或非对称的。例如,对于给定的组织桥10,跨越结构46、48的稳定平衡构型可以不是彼此的镜像。
315.非对称多稳态组织桥10的实施方式可通过注射热成型或以任何其它合适的方式(例如,冲压、注射成型、3d打印、铸造、机加工等)形成,使得跨越结构48的曲率在凹向上的稳定平衡构型中与凹向下的稳定平衡构型相比不同。在这点上,认为多稳态组织桥10可以被构造成既适合主体的不同曲率又在跨越结构48和支板42之间具有不同角度。为了增加组织的中心运动,组织桥10可以例如通过增加支板42的近端部分和支板近端部分连接到其上的主体端部分40之间的角度来调节。在支板近端部分和主体端部分之间具有相对大角度的这样的组织桥10可以被调节以安装在组织的相对平坦部分上,例如通过调节侧臂角度使得缩回的稳定平衡构型相对平坦并且延伸的稳定平衡构型更弯曲。
316.组织桥10可以被构造为使得其在稳定平衡构型之间不包括不稳定平衡构型。作为更具体的示例,可以不包括平衡构型,使得组织桥10不被应变或弹性势能朝向延伸或缩回构型中的任一个偏置。例如,在图134至图135中描绘的组织桥10的实施方式,跨越结构48可以是材料(例如,金属材料、合金、不锈钢、钛或其它合适材料)的相对厚的刚性板48,该相对厚的刚性板48被构造成使得在整个组织桥的使用过程中,跨越结构或板48可以不偏转(例如,可以保持其基本平面或其它基本不变的构型),或者更一般地,跨越结构或板48的任何偏转可以相对较小(例如,相对刚性的跨越结构)。相反,一个或多个支板42可相对于跨越结构或板48枢转,以提供图135所示的缩回构型和图136a所示的延伸构型。
317.一个或多个支板42可通过定位或限定在支板的近端或端部与跨越板48之间的一个或多个铰链192(例如,包括铰链销和相关联的轴承结构的铰链、活动铰链和/或由延展性材料(例如金属材料)限定的铰链)而相对于跨越结构或板48枢转,如将在下面更详细地讨论的。在各个铰链等处的支板近端部分和跨越板48之间限定的角度可以在组织桥延伸构型(图136a)中的锐角到组织桥缩回构型(图134和图135)中的零或接近零的角度之间变化。作为更具体的示例,在图134和图135所示的组织桥10的缩回构型中,支板42可以与跨越板48共面并且定位在跨越板中的相应支板收纳孔中。相反地,如图136a所示,在延伸构型中,支
板42可从跨越板48中的相应支板收纳孔倾斜地向外延伸。
318.在图134至图136a所示的实施方式中,跨越板48具有相对的第一侧420和第二侧422,支板42构造成从跨越板中的孔至少向外枢转并远离第一侧420,并且第一侧420用于与安装组织桥10的组织52(例如,骨骼)成相对面对面关系或接触。在这种情况下,组织桥10的第一侧420将典型地朝向骨组织52定向,至少因为孔242、243的沉孔或沉孔开口位于第二侧422处。或者,组织桥10可构造成使第二侧422与骨组织52成相对的面对面关系或与其接触。
319.在下文中参照图136a至图136c描述应用图134和图135中的组织桥10的方法的一系列步骤的示例。最初或在支板42枢转之后,组织桥10可以处于图136a所示的延伸构型,使得支板42从跨越板48中的相应孔向外延伸,并且倾斜地远离组织桥的第一侧420。然后,如参考图136b最佳理解的,通过组织桥10和组织52(例如,骨骼)之间的相对运动,支板42的远端部分可以抵靠组织接合。支板42的远端部分可通过延伸穿过支板安装孔242并进入组织52的附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)附接到骨组织52。
320.然后,组织桥跨越结构48可通过附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)至少部分地附接到组织52(例如,骨骼),附接机构244延伸穿过组织桥跨越结构48中的导轨孔或狭槽243并进入组织52。然后,参照图136c,相对刚性的跨越结构或板48可以通过延伸穿过导轨槽243的紧固件244被驱动朝向组织52,以使得组织桥10(通过在支板42和跨越结构48之间会聚的相对枢转)转换到或至少更接近其缩回构型,并且使得组织桥10的第一侧420接合组织。当组织桥从其延伸构型向其缩回构型转换时,延伸穿过支板安装孔242的紧固件244对患者的组织52施加力,使得伤口50至少部分闭合。
321.当延伸穿过导轨槽243的紧固件244的轴被进一步驱动到组织52中时,紧固件244的轴可以在导轨槽243的长度内并沿着导轨槽243的长度移动,从导轨槽的外端处或其附近移动到导轨槽的内端处或其附近。然后,跨越板48还可以通过延伸穿过板48中的一个或多个安装孔242并进入组织52中的一个或多个附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)而被附接到组织52(例如,骨骼)。
322.在下文中参照图136c和图136d描述应用图134和图135中的组织桥10的方法的一系列步骤的另一示例。最初或在支板42枢转之后,组织桥10可以处于图136d所示的延伸构型,使得支板42从跨越板48中的相应孔向外延伸,并且倾斜地远离组织桥的第二侧422。
323.然后,通过组织桥10和组织52(例如,骨骼)之间的相对运动,组织桥10的第一侧420可抵靠组织接合。然后,组织桥跨越结构48可通过附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)至少部分地附接到组织52,附接机构244延伸穿过组织桥跨越结构48中的导轨孔或狭槽243并进入组织52。延伸穿过导轨槽243的紧固件244可被拧紧,直到紧固件244的每个头部接合或变得紧密接近组织桥10的第二侧422,组织桥的第一侧420接合或变得接近组织,并且导轨槽243中的附接机构中的任何扭矩负载相对较小,使得可存在预定的相对运动。预定的相对运动包括组织桥的第一侧420和组织52之间的相对运动,以及在导轨槽243中的紧固件244之间沿着导轨槽的长度的运动。
324.然后,支板42的远端部分可通过延伸穿过支板安装孔242并进入组织52的附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)至少部分地附接到骨组织52。然后,参照图136c,支板42的远端可以通过延伸穿过支板安装孔242的紧固件244被驱动
朝向组织52并与组织52接合,以使组织桥10转换到或至少更接近于其缩回构型(通过在支板42和跨越结构48之间会聚的相对枢转)。然后,延伸穿过导轨243的紧固件244可被进一步紧固,并且跨越板48还可以通过延伸穿过板48中的一个或多个安装孔242并进入组织48中的一个或多个附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)而被附接到组织52。当组织桥从其延伸构型向其缩回构型转换时,延伸穿过支板安装孔242的紧固件244对患者的组织52施加力,使得伤口50至少部分闭合。
325.在图136b和图136d中描绘的示例中,为了避免紧固件244的任何潜在未对准,支板42的远端部分成角度以与延伸穿过支板安装孔242的紧固件的轴线交叉地(例如,基本上垂直地)延伸,使得支板安装孔与延伸穿过其中的紧固件的轴基本上同轴。在支板远端部分和支板42的其余部分之间限定的角度可以在组织桥延伸构型中的锐角到组织桥缩回构型中的零或接近零的角度之间变化。在支板远端部分和支板42的其余部分之间限定的角度的变化可以至少部分地由限定在支板远端部分和支板42的其余部分之间的铰链192提供。
326.在图134至136d中描绘的实施方式中,支板远端部分和支板42的其余部分之间的铰链192以及支板的近端或近端部分和跨越板48之间的铰链可以至少部分地由构造组织桥10的材料的延展性限定,并且支板比跨越板薄。另选地或另外地,与支板42相关联的这些铰链可以以任何其它合适的方式提供(例如,包括铰链销和相关联的轴承结构的铰链、活动铰链和/或其它合适的结构)。
327.另选地或除了在支板远端部分和支板42的其余部分之间包括铰链192之外,支板安装孔242可以被构造为试图避免紧固件未对准和/或出于其它原因(例如,施加杠杆作用、促进相对旋转或出于其他合适的原因)。例如,支板安装孔242可如图136e至图136h所示地进行构造。图136e和图136f描绘了支板安装孔242的轴线可以相对于支板42的纵向轴线倾斜地延伸。图136g和图136h描绘了安装孔242的相对开口彼此相比可以相对宽或相对小,并且安装孔可以沿着其整个长度为至少部分截头圆锥形,例如截头圆锥形或至少部分截头圆锥形。
328.图134至图136c中的组织桥10的实施方式可以类似于图137和图138中的组织桥实施方式(例如,包括结构和相关联的方法两者),除了注意到的变化和对本领域普通技术人员来说显而易见的变化之外。在图137和图138中描绘的示例中,支板接合或连接区域是支板42的远端部分的形式,支板接合或连接区域构造成响应于朝向缩回构型的重构而朝向彼此移动患者组织52的相应部分。支板42的远端部分可构造成用于插入组织孔250中(参见例如图119至图121、图123至图125以及图136b至图136d)。在图137中,支板42的内端部分或远端部分由于铰链192而相对于支板的其它部分可枢转,并且支板的近端部分通过铰链192可枢转地连接到组织桥端部分40。铰链192可以是活动铰链和/或任何其它合适的铰链。
329.图139示意性地示出,为了安装组织桥10的支板42的内端或远端,可以使用夹具246来钻取、钻孔和/或扩孔邻近组织52(例如,骨骼)中的伤口或裂口50的容座孔250。夹具246可与钻头248结合使用以至少部分地形成容座或组织孔250。组织孔250可构造成用于收纳支板42的远端部分、延伸穿过支板安装孔242的附接机构244(例如,螺纹紧固件)和/或另一合适的支板接合或连接区域特征。
330.图140示意性地示出了支板42的内端部分或远端部分,该支板42安装在如上参照图139所讨论形成的类型的收纳孔250中。参照图141,在如参照图140所示安装支板42之后,
组织桥10可以足够刚性使得组织桥在其延伸构型中是自支撑的,并且导轨槽243的外端部可用作引导件,用于将钻头248或其它钻孔装置引导到分别与导轨槽243的外端部分同轴对准的收纳孔250的预期位置中。
331.图142示意性地描绘了组织桥跨越结构48已经通过相应的导轨槽243和附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)安装到组织52,以将组织桥从延伸构型转换到缩回构型,并且因此移动支板42的内端和断裂组织52(例如,骨骼)的端部彼此更靠近,并且还将紧固件244从导轨槽243的外端或接近导轨槽243的外端移动到导轨槽243的内端或接近导轨槽243的内端。
332.组织桥10可包括任何合适数量和构型的支板42、跨越结构48(例如,板)、安装孔242、导轨槽243和/或其它合适的特征。在这方面,图143至图147a描述了组织桥10的另外的示例。在图119至图147a中描绘的示例中,每个组织桥10可以是没有可分离部分的整体结构。或者,组织桥10可由相对于彼此固定地或可去除地连接的分离件形成。
333.图147b是多部分组织桥10的分解图,其中支板42通过组织桥的至少一个插入部分可枢转地连接到跨越结构或板48。组织桥的插入部分可以是主体300,支板42的近端通过至少一个活动铰链192或其他合适的铰链可枢转地连接到该主体300。主体300可构造成可释放地安装到跨越板48。支板42、跨越板48和主体300都可以由相同类型的材料(例如,金属材料、合金、不锈钢、钛或其它合适的材料)构造。或者,支板42和主体300可由与跨越板48不同类型的材料构造,例如当支板和主体在跨越板已经完全安装到相关联的组织52(例如,骨骼)之后从跨越板去除时,如将在下面更详细地讨论的。
334.在图147b所示的实施方式中,跨越板48包括安装孔242和导轨槽243形式的导轨。主体300可以以任何合适的方式固定地或可释放地安装到跨越板48,例如通过焊接和/或一个或多个合适的附接机构244(例如,底切、销、骨锚、螺钉和/或其它合适的螺旋紧固件244)。
335.在图147b所示的示例中,主体300在向下延伸的凸缘304之间限定下容座或通道302。通道302可构造成用于接收跨越板48的纵向部分,使得凸缘304的内表面与跨越板48的侧边缘的相应部分成相对的面对面构型或滑动接触。至少一个安装孔242可以延伸穿过主体300。
336.主体300的至少一个安装孔242可以通过例如使主体沿着跨越板滑动的方法与跨越板48的安装孔242同轴对准,同时通道302接收跨越板48的纵向部分,使得凸缘304的内表面与跨越板的侧边缘的相应部分滑动接触。紧固件244的外螺纹轴可延伸穿过主体300的安装孔242并进入跨越板48的安装孔242(例如,内螺纹)中,以用于将主体可释放地安装到跨越板。至少最初,将主体300连接到横跨板48的一个或多个紧固件244不延伸到组织52中。
337.作为另一示例,分别与主体300的一个或多个安装孔242对准(例如,同轴对准)的跨越板48的一个或多个安装孔242可不具有内螺纹。在这种情况下,无螺纹销244可延伸穿过主体300的一个或多个安装孔242并进入跨越板48的对应的一个或多个安装孔242中,以用于将主体可释放地安装到跨越板。
338.通道302可以被称为用于引导跨越板48和主体300之间的相对运动以对准相应的安装孔242的引导结构或导轨。或者,通道302可以被省略、补充和/或替换为任何其它合适的引导结构和/或附接结构。包括任何这样的引导结构可以是可选的。
339.在下文中参照图147c和图147d描述将图147b的组织桥10应用于组织52的方法的一系列步骤的示例。主体300可在跨越板部分地安装到组织52(例如,骨骼)之前或之后安装到跨越板48。参照图147c,组织桥跨越结构48可以通过一个或多个附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)附接到组织52的第一部分,附接机构244延伸穿过组织桥跨越结构48中的相应安装孔242并进入组织52,例如如图147c所示。
340.继续参照图147c,支板42的远端部分可通过延伸穿过支板安装孔242、穿过导向槽243并进入组织52的第二部分的至少一个附接机构244(例如,螺钉或其它合适的螺旋螺纹紧固件)而至少部分地附接到骨组织52的第二部分。然后,参照图147d,支板42的远端可通过延伸穿过支板安装孔242和导向槽243的紧固件244被驱动朝向组织52的第二部分,以使组织桥10(通过在支板42和跨越结构48之间会聚的相对枢转)转换到或至少更接近于其缩回构型。通常,支板42不会通过延伸穿过支板安装孔242和导向槽243的紧固件244被驱动朝向组织52的第二部分,直到在组织桥跨越结构48被牢固地附接到组织52的第一部分之后。作为更一般的示例,当具有单个支板42的组织桥10用于修补断裂的骨52时,通常在支板42的远端被朝向骨驱动之前,裂口50的与支板42相对的一侧上的至少一个固定点被固定地固定到跨越结构或板48。
341.继续参照图147d,当组织桥10从其延伸构型向其缩回构型转换时,延伸穿过支板安装孔242和导轨槽243的至少一个紧固件244以及组织52的第一部分中的一个或多个紧固件244对患者的组织52施加力,使得伤口50至少部分地闭合。另外,延伸穿过支板安装孔242和导轨槽243的紧固件244沿着导轨槽的长度移动,同时组织桥10从其延伸构型向其缩回构型转换。
342.然后,跨越板48可以通过一个或多个附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)进一步附接到组织52,附接机构244延伸穿过板48中的相应安装孔242并进入组织52的第二部分,例如如图147d所示。然后,可选地,支板42和主体300可从板48和组织52去除,例如通过去除分别延伸穿过主体和支板进入或穿过板的相应紧固件244。跨越板48还可以通过一个或多个附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)附接到组织52,附接机构244通过板48中的孔242、243延伸到骨52中,所述孔242、243通过去除主体300和支板42而至少进一步露出。
343.图147e和图147f描绘了与图147b至图147d中描绘的实施方式类似的实施方式(例如,包括结构和相关联的方法两者),除了注意到的变化和对本领域普通技术人员来说显而易见的变化之外。例如,在图147e和图147f中,支板42的近端直接枢转地连接到跨越结构或板48。参照图147f,当组织桥10达到其缩回构型时,支板安装孔242(图147e)可变得与板安装孔242对准(例如,同轴),并且紧固件277可通过那些安装孔附接到组织52(例如,骨骼)中。
344.图147g和图147h描绘了与图147b至图147d中描绘的实施方式类似的实施方式(例如,包括结构和相关联的方法两者),除了注意到的变化和对本领域普通技术人员来说显而易见的变化之外。例如,在147g和147h中,可枢转地连接到主体300的支板42(例如,旁侧支板)可定位在主体的相对侧并且接近(例如,从其向外)跨越结构或板48的相对侧或边缘。由于跨越结构或板48不位于支板安装孔242下方,因此可以从跨越结构或板48省略导向槽234(参见例如图147b),从而可以可选地避免通过导向槽对板的任何弱化。
345.参照图147h,通过驱动延伸穿过支板安装孔242进入组织52的紧固件244,旁侧支板42的远端可被驱动朝向组织52的第二部分,以使组织桥10(通过在旁侧支板42和跨越结构48之间会聚的相对枢转)转换到或至少更接近于其缩回构型。继续参照图147h,当组织桥10从其延伸构型向其缩回构型转换时,延伸穿过支板安装孔242和导轨槽243的紧固件244以及组织52的第一部分中的一个或多个紧固件244对患者的组织52施加力,使得伤口50至少部分地闭合。另外,可以以调节骨组织52的第一部分和第二部分之间的对准的方式使旁侧支板42中的一个比旁侧支板中的另一个枢转更远。
346.图147i至图147o示意性地描绘了多部分或单件类型的组织桥10可包括各种不同构造的旁侧支板42。为了调节的目的,可以改变一个或多个支板42(例如,旁侧支板)的长度和角度(参见例如图140o)。
347.从上面重复,组织桥10可以包括单个支板42。作为另一示例,图147p描绘了与图147e和图147f中描绘的实施方式类似的实施方式(例如,包括结构和相关联的方法两者),除了注意到的变化和对本领域普通技术人员来说显而易见的变化之外。在图147p中描绘的组织桥10的缩回构型中,整个支板42可以与跨越板48共面并且定位在跨越板中的支板收纳孔中。在图147p所示的组织桥10的延伸构型中,整个支板42可从跨越板48中的支板收纳孔倾斜地向外延伸。
348.从上面重复,组织桥10可以包括多于两个的支板42。例如,图147q示意性地描绘了类似于图136d中描绘的实施方式的实施方式(例如,包括结构和相关联的方法两者),除了所指出的变化和对本领域普通技术人员将显而易见的变化之外。在图147q所示的组织桥10中,四个支板42可枢转地连接到单个跨越结构或板48。认为图147q中的组织桥10可用于连接骨52的介入段(例如,骨移植物)。
349.类似于图51、图52和图147o的实施方式,图147r至图147t描绘了其中由组织桥10的支板42提供到组织52上或组织52中的力可以彼此交叉地延伸的示例。组织桥10的支板42将力引导到组织52上或组织52中的方向可以基于对组织最有利(例如,多矢量减小要求)的方向力而变化(例如,调谐)。例如,认为图147r至图147t中的组织桥10中的一个或多个可用于修复涉及多个骨(例如,桡骨和尺骨)的主要次级骨折段的骨折。作为更具体的示例,认为图147r中的组织桥10可用于修复近侧胫骨或远侧桡骨的骨折等。
350.作为另一示例,图147t描绘了至少跨越结构48可由构造成用于例如在颅面外科手术期间增强骨的外科手术网材料形成。这种外科手术网可以是由例如金属材料、合金、不锈钢、钛或其它合适材料制成的网,其包括可用于将跨越网48固定到骨的许多孔。作为另一示例,认为一个或多个支板42可以通过使用冲压机构形成在这样的一片外科手术网中,使得用户能够定制地制造这样的组织桥10并弯曲支板以在组织桥被安装和构造成其缩回构型时提供期望量的压缩。
351.图144至图147t的实施方式的支板42可以被不同地构造,例如通过如图136d至图136h所示和/或以任何其它合适的方式。
352.参照图147u,并且至少部分地从上面重复,一个或多个支板42可以通过组织桥10的至少一个插入部分可枢转地连接到跨越结构或板48。组织桥的插入部分可以是主体300,至少一个支板42的近端通过至少一个活动铰链192或其他合适的铰链可枢转地连接到该主体300。
353.在图147u和图147v的实施方式中,主体300包括铰接臂300。铰接臂300可包括分别可移动地彼此连接的一系列连杆或臂部分。例如,臂300可包括固定地连接到跨越结构或板48的近端部分600(例如,安装支架或基部600),或者基部600可为跨越板的一部分。臂300还可包括臂中间部分602,臂中间部分602通过至少一个活动铰链192或其它合适的铰链可枢转地连接到臂近端部分600。臂300还可包括臂远端部分604,臂远端部分602通过至少一个活动铰链192或其它合适的铰链可枢转地连接到臂中间部分602。
354.继续参照图147u和图147v所示的实施方式,支板42可以包括彼此可移动地连接的连杆或支板部分。例如,支板42可包括支板近端部分606和支板远端部分608,支板近端部分606通过至少一个活动铰链192或其它合适的铰链可枢转地连接到臂远端部分604,支板远端部分608通过至少一个活动铰链192或其它合适的铰链可枢转地连接到支板近端部分。
355.在下文中描述应用图147u和图147v中的组织桥10的方法的一系列步骤的示例,包括为了方便而不是为了限制本公开的范围而使用这些附图(例如,“右”、“左”和“上”)中描述的参考框架。参照图147u,组织桥跨越结构48可以通过一个或多个附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)附接到组织52(例如,骨骼)的第一部分,附接机构244延伸穿过组织桥跨越结构48中的相应安装孔242并进入组织52的第一部分,例如如图147u所示。
356.附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)可插入穿过支板远端部分608中的安装孔242和横跨板48中的导轨开口或狭槽243的左部分,并且至少部分地附接到组织52。延伸穿过支板远端部分608中的安装孔242和板48中的导轨槽243的紧固件244可被紧固,直到其头部接合或变得紧密接近支板远端部分的上侧,并且该紧固件中的任何扭矩载荷相对较小,从而可存在预定的相对运动。预定的相对运动包括板48的下侧和组织52之间的相对运动、板48的上侧和支板远端部分608的下表面之间的相对运动、以及紧固件244在板48中的导轨槽243中并沿着导轨槽243的长度的运动。
357.参照图147u,附接机构244(例如,螺钉或其它合适的螺旋螺纹紧固件)可插入穿过臂中间部分602中的导轨开口或狭槽243的右部分并进入跨板48中的内螺纹安装孔242中。然后,参照图147v,臂中间部分602可以通过紧固件244被驱动朝向板48,紧固件244延伸穿过臂中间部分602中的导轨槽243和跨越板48中的带内螺纹的安装孔242,以使组织桥10(例如,通过在支板42和跨越结构48之间会聚的相对枢转)转换到或至少更接近其缩回构型。
358.当组织桥10从其延伸构型(图146u)向其缩回构型(图147v)转换时,延伸穿过导轨槽243的紧固件244沿导轨槽的长度相对于彼此在相反方向上移动,并且相应的紧固件244对患者的组织52施加力,使得伤口50至少部分地闭合。然后,延伸穿过支板远端部分608中的安装孔242和板48中的导轨槽243的紧固件244可被进一步紧固,并且跨越板48还可以通过延伸穿过板48中的一个或多个安装孔242并进入骨组织52的第二部分的一个或多个附接机构244(例如,骨锚固件、螺钉和/或其它合适的螺旋螺纹紧固件)而被附接到组织52。
359.继续参照图147u和图147v所示的实施方式,部分600、602、604、606、608中的一个或多个可以被省略或不同地构造。例如,支板42可以如图13e至图136h所示和/或以任何其它合适的方式进行构造。尽管为了便于理解,各个部分600、602、604、606、608已经被标识为臂部分或支板部分,但是部分600、602、604、606、608中的每一个可以被不同地指代。例如,部分600、602、604、606、608中的每一个可以被称为铰接连杆的连杆、铰接支板的一部分、铰
接臂的一部分和/或以任何其他合适的方式。
360.图148和图149中描绘的组织桥的实施方式包括相对刚性的跨越结构48和支板42。跨越结构可以是拱的形式或任何其它合适的形状。下翻凸缘190的上端可连接到拱形或跨越结构48的相对端部分。下翻凸缘190可替代地构造为或被称为跨越结构48的下翻端部分。铰链192的外端可以连接到下翻凸缘190的内端,并且支板42的外端可以连接到铰链192的内端。铰链192可以是由柔性材料形成的活动铰链,或任何其它合适的铰链。
361.图148和图149中的组织桥10的整个主题12可以由相同的柔性材料形成,例如作为材料的单件,柔性材料的厚度和/或体积以使得铰链192相对柔性并且支板42和跨越结构42、48相对刚性的方式变化。例如,活动铰链192可以至少部分地由组织桥10中的厚度相对减小的区域限定。主体12和组织桥10可以由层压结构和其它合适的材料形成。
362.在图149中,示出了处于其延伸构型的组织桥10。图148至图152中的组织桥实施方式可以是足够刚性的,使得组织桥在其延伸构型中是自支撑的。
363.参照图148和图149,组织桥10还可以包括一个或多个接合或连接机构,该接合或连接机构构造成至少部分稳定地将组织桥10固定在其缩回构型中。每个连接机构可以是互锁柔性紧固件400(图152),其包括分别安装到跨越结构48的中心部分和支板42的内端部分或远端部分的细长凸缘紧固件部分402,使得紧固件部分的钩状部分彼此配合并将组织桥10固定在其缩回构型中。可选地,紧固件400可将组织桥10可释放地固定在其缩回构型中。也就是说,紧固件400可永久地或可释放地将组织桥10固定在其缩回构型中。或者,紧固件400可以是或包括锁定机构、钩环紧固件、销紧固件、棘轮、粘合剂材料和/或其它合适的连接特征。
364.图150至图152示意性地描绘了在已经去除离型衬垫32之后,将图148和图149中的组织桥10应用于伤口50的方法的一系列步骤的示例。组织桥10在图150中处于延伸构型,在图151中处于中间构型,在图152中处于其缩回构型。
365.如图152所示,紧固件部分402响应于组织桥10被构造成处于其缩回构型而被紧固在一起,并且所得到的紧固件400可以将组织桥10固定在其缩回构型。患者接触的粘合剂30将组织桥10固定到图150至图152中的组织52。参照图153,组织桥10可进一步通过延伸超过组织桥的相对端部的背衬有粘合剂的覆盖片材78固定到组织52。另选地或另外地,覆盖片材的相对端部分可以通过一个或多个合适的非粘性附接机构(例如,销、针、缝线、缝钉等)附接到组织。
366.组织桥10的各种不同构型在本公开的范围内。例如,图148至图152中的实施方式可以类似于图154中的实施方式(例如,包括结构和相关联的方法两者),除了所指出的变化和对本领域普通技术人员将显而易见的变化之外。在图154中,组织桥是渐缩的,使得中心部分相对宽且外端相对窄,尽管其它构型也在本公开的范围内。
367.在图155至图159的实施方式,跨越结构48的相对端通过铰链192连接到支板42的中部。缩回构型可至少部分地由粘合剂402(例如,一层或更多层压敏粘合剂)形式的紧固件部件402限定或固定,紧固件部件402安装在支板42和跨越结构48的表面中的一个或两个上,当组织桥10处于缩回构型时,支板42和跨越结构48的表面基本上处于相对的面对面关系或彼此接触(图159)。例如,粘合剂402可以是两部分粘合剂(例如环氧树脂和硬化剂),其中各个部分最初彼此分离(例如,被释放到支板42和跨越结构48的表面中的不同表面),并
且当组织桥10转换为缩回构型时彼此接触以产生粘合剂结合。作为另一示例,支板42的远端部分可以具有在接触区域处接合跨越结构48的下侧的升高的或突出的部分,其中粘合剂在接触区域中。作为另一示例,粘合剂402可以是双面胶带的一部分(例如,在两面上具有压敏粘合剂的膜),其中,一侧上的粘合剂(第一粘合剂)粘附到支板42和跨越结构48中的一个,并且另一侧上的粘合剂(第二粘合剂)被离型衬垫覆盖,该离型衬垫在期望第二粘合剂粘附到支板42和跨越结构48中的另一个之前不久被去除,以将组织桥10固定在其缩回构型中。
368.铰链192可以包括铰链销500,每个铰链销延伸到一个或多个轴承结构502中。铰链销500的中部可以分别固定地连接到跨越结构48的相对端。每个铰链销500的相对端部分可旋转地轴颈支承在固定地连接到相应支板42的轴承结构502中。铰链销500和轴承502的位置、连接或其它特性可以互换,并且铰链192可以用其它合适的铰链或可枢转机构代替。
369.图155至图159中描绘的组织桥10包括一个或多个连接或接合机构520,该连接或接合机构520以至少部分地将组织桥10固定在其延伸构型中的方式来构造。接合机构520可以是止动机构,例如固定地连接到轴承502的结构机械止动件520,用于在组织桥10达到其延伸构型时抵靠跨越结构48的相对端部部分接合,使得当组织桥处于其延伸构型时支板42和跨越结构48之间的相对运动可以在至少一个方向上停止。
370.图157至图159示意性地描绘了在已经去除离型衬垫32之后,将图155和图156中的组织桥10应用于伤口50的方法的一系列步骤的示例。组织桥10在图157中处于延伸构型,在图158中处于中间构型,在图159中处于其缩回构型。患者接触的粘合剂30将组织桥10固定到图158和图159中的组织52。
371.连接机构400、紧固件部分或粘合剂402、以及止动结构或接合机构520可以用构造成以组织桥10的一个或多个构型(例如,延伸和/或缩回构型)至少部分地固定组织桥10的其它合适的特征来代替。构造成在组织桥10的一个或多个构型中至少部分地固定组织桥10的特征40、402、520的示例可以包括锁定机构、各种紧固件、包括用于延伸到相应容座中的突出部分的卡扣紧固件、钩环紧固件、销、棘轮、铰链弹簧和/或其它合适的特征。构造成至少部分地将组织桥10固定在其构型中的一个或多个中或至少部分地限定组织桥构型中的一个或多个中的这样的特征可以例如通过将组织桥固定在其期望的应用位置中(例如通过以促进外翻的方式固定侧部)有助于适应不同的组织曲率。
372.对于被描述为多稳态且因此具有多个稳定平衡构型的上述组织桥实施方式中的每一个,认为在该实施方式的替代变型中,可以减少所包括或使用的稳定平衡构型的数量。例如,对于通过具有缩回的稳定平衡构型和延伸的稳定平衡构型两者而被描述为双稳态的上述组织桥实施方式中的每一个,在该实施方式的替代变型中,认为延伸的稳定平衡构型可以被不是稳定平衡构型的延伸构型代替(例如,组织桥的替代变化可以是单稳态的)。作为具有缩回的稳定平衡构型(例如,对称或非对称)的上述实施方式的变型的另一示例,除了或不是朝向其缩回构型偏置,这些变型可以通过连接机构400(图150至图159)、紧固件部分或粘合剂402(图150至图159)和/或其他合适的特征至少部分地固定在其缩回构型中。
373.图160至图164描绘了根据可任选地称为优选实施方式的实施方式的柔性的、可多构型的医疗装置或组织桥10。例如,该实施方式被识别为优选实施方式,并且优选实施方式的组织桥10可以被称为优选组织桥,以便于容易理解和可读性,而不是限制本公开的范围。
优选实施方式的组织桥10可以类似于本公开的其他实施方式的组织桥,反之亦然,除了所指出的变化和对本领域普通技术人员来说显而易见的变化之外。例如,优选的组织桥10典型地具有至少一个稳定平衡构型,该稳定平衡构型可被称为缩回的稳定平衡构型。在这点上,认为组织桥10的优选实施方式可以具有不同的变型或实现方式,其中一种变型通过被构造为提供(例如,朝向两者偏置)缩回的稳定平衡构型和延伸的稳定平衡构型两者而是多稳态的(例如,对称双稳态或不对称双稳态),另一种变型通过被构造为提供缩回的稳定平衡构型和不是稳定平衡构型的延伸构型而是单稳态的,如下文进一步讨论的。
374.如参照图161最佳理解的,组织桥10可被描述为包括多部件主体12,该多部分主体12具有安装到主体的至少一个跨越结构48的支板20。在优选实施方式的不同样式中,至少一个跨越结构48可以分别是多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)和单稳的。优选的组织桥10还包括通过内部粘合剂层28安装到支板20上的柔性腹板或多层片材700。多层片材700(例如,柔性腹板)可包括柔性腹板或患者接触结构(载体片材26和患者接触的粘合剂30)和通过患者接触的粘合剂30安装到患者接触结构的外部离型片材或衬垫32(例如,可去除背衬)。载体片材26可以是弹性的或非弹性的。
375.在优选实施方式中,内部粘合剂层28将支板20固定地连接到载体片材26,患者接触的粘合剂30固定地连接到载体片材26,并且离型衬垫32可去除地连接到患者接触的粘合剂30。患者接触结构(载体片材26和患者接触的粘合剂30),任选地与离型衬垫32一起,可以相对于支板20的相应边缘凹陷,或者向外延伸经过支板20的相应边缘。例如,离型衬垫32可以大于载体片材26,使得离型衬垫包括拉片部分701,拉片部分701向外突出超过载体片材的相关边缘,以便于从组织桥10的其余部分手动去除离型衬垫。如参照图164最佳理解的,支板20可包括破裂线722(例如,刻痕线、吻切、一系列孔和/或其它合适的破裂),沿着破裂线722可发生弯曲,例如至少部分地促进限定支板20的内端部分或远端部分的角度或倾斜度的弯曲。破裂线722可以被省略和/或被不同地构造,如下面进一步讨论的。
376.从上面参照图161至少部分地重复,作为一个示例,组织桥10可被描述为包括主体12,主体12包括安装到多层片材700(例如,柔性腹板)的支板20和跨越结构48。在另一示例中,组织桥10可被描述为通过将跨越结构48安装到子组件702而形成,其中子组件包括安装到多层片材700的支板20,如下面进一步讨论的。
377.参照图160、图162和图163中,多层片材700(例如,柔性腹板)可被描述为包括位于端部或旁侧部分或部分706之间的中间部段或中间部分704。类似地,如也参照图161最佳理解的,载体片材层26、患者接触的粘合剂层30和离型衬垫层32中的每一个都具有位于层的端部或旁侧部分之间的中间部分。在图161所示的示例中,折叠线708形式的破裂线对识别层26、30、32的中间部分和旁侧部分之间的边界。在图161中,载体片材层26、患者接触的粘合剂层30和离型衬垫层32中的每一个的中间部分被描绘为类似于倒置通道的细长突起的形式。在优选实施方式中,承载片材26的中间部分横跨在支板20的内端之间,并且可以可选地用作止动机构,该止动机构例如以试图限制组织桥10转换到超过或太远超过组织桥的预定、期望的延伸构型的方式来限制支板能够彼此远离多远。当载体片材26是非弹性的时,由于在支板20的内端之间的一个特定距离处发生,因此由此提供的任何止动可以是瞬时的,该特定距离等于载体片材26的中间部分的长度,该内侧部分在支板20的内端之间。当载体片材26是弹性的时,由此提供的任何止动可在载体片材26的中间部分在支板20的内端之间
伸展的时间段内发生,如下面进一步讨论的。变型在本公开的范围内。例如,通过改变弹性患者接触的载体26在支板20之间的跨度的长度和/或弹性,可以调整或调节由弹性患者接触的载体26在支板20之间的伸展跨度提供的任何止动特征。作为另一示例,由载体片材26提供的任何止动特征可由其它合适的止动机构补充或替换。另一方面,认为在优选实施方式的一些实现方式中可以省略患者接触的粘合剂30的中间部分。作为其它示例,为了促进或修改弯曲和/或折叠,可以改变或省略支板20中的破裂722,并且破裂可以包括在组织桥10的其他层或部分中,下面进一步讨论其至少一些示例。
378.在优选实施方式中,内部粘合剂层28将主体12的支板20固定地连接到载体片材26的旁侧部分。主体的支板20分别与内部粘合剂层28的旁侧部分、载体片材26的旁侧部分和患者接触的粘合剂30的旁侧部分一起可以被称为组织桥10的支板或支板组件42(图161)。
379.图160至图163描绘了处于其缩回的稳定平衡构型(例如,第二构型)的组织桥10,并且图164描绘了处于延伸构型(例如,第一构型)的组织桥。一般地描述,优选组织桥10的主体12的至少一部分是柔性的,使得其可在缩回构型和延伸构型之间进行重构,支板20的内端在缩回的稳定平衡构型中比在延伸构型中彼此更靠近,并且支板20的内端在缩回的稳定平衡构型中比在延伸构型中更靠近跨越结构48的中间部分。
380.在图164中所描绘的延伸的示例中,在支板20的内尖端之间延伸的多层片材700的部分(例如,柔性腹板)的长度(即,多层片材的中间部分704的长度)与支板20的内尖端之间的距离相同。与图160至图163中所示的示例形成对比,在缩回的稳定平衡构型中,多层片材的中间部分704的长度大于支板20的内尖端之间的距离,因此多层片材的中间部分704为至少一个细长突起的形式。多层片材的中间部分704的弓形突出形状可以可选地至少部分地由一个或多个折叠708(图160、图162和图163)等限定。多层片材700的突出中间部分700可以是多层片材700的至少一个弓形通道、u形通道、矩形通道(例如,由折叠708中的四个限定)、褶皱、松散褶皱状结构、折叠、弯曲和/或对折部分的形式,或者至少部分地是这样的形式。参照图162,多层片材700的突出的中间部分700可以向内或向外延伸,其中向外的构型用虚线示意性地示出。多层片材的中间部分704的其它特征(例如,长度的变化和可选的弹性)将在下面进一步讨论。
381.参照图160至图163,优选实施方式的跨越结构48包括在跨越结构的端部或旁侧部分18之间延伸的形式侧臂部分22中的中间部分。在优选实施方式中,至少侧臂部分22形成中心拱形。每个旁侧部分18可包括位于旁侧部分18的端部段716之间的中间部分714。在优选实施方式中,端部段716分别连接到侧臂22。如参照图163最佳理解的,中间部分714可被称为向上开口的安装通道或支架714(例如,焊接通道)。安装通道714可具有间隔开的三角形侧壁718和安装平台或壁720,三角形侧壁718分别从端部段716向下延伸,安装平台或壁720在侧壁718的下边缘之间横向延伸。在优选实施方式中,安装壁720连接到支板20的相应部分,如下面进一步讨论的。
382.跨越结构48的旁侧部分18的构型可以变化。例如,安装通道714可以更宽,并且因此进一步延伸到端部段716中。作为另一示例,每个安装通道714可延伸其端部分18的不同宽度(例如,整个宽度)。作为另一示例,每个端部分18可包括直接或间接连接到相应支板20的相应部分的多个并排安装通道714或其它合适的部分或特征。安装通道714可由用于将支板20安装到跨越结构48的其它合适特征来代替或补充,支板20可整体地形成为跨越结构48
的一部分,并且其它变型在本公开的范围内。
383.在优选实施方式中,支板20和柔性跨越结构48两者都比患者接触的载体26更硬,例如,由于跨越结构48和支板20比患者接触的载体26厚。更一般地,由于各种因素,例如更大、更厚、包括具有更高弹性模量的材料和/或构造成具有相对高的表观弹性模量的材料,跨越结构48和支板20可以比患者接触的载体26更硬。
384.在优选组织桥10的合适制造方法的一个示例中,跨越结构48和支板20由聚碳酸酯形成,跨越结构48的前体是平坦的,并且跨越结构的弯曲性质(例如参见图5至图8)通过热成型跨越结构的前体来提供。在图163所示的示例中,热成形使得臂22沿彼此相反的方向(例如,非对称地)扭曲,并且进一步使得臂的中心部分朝向彼此会聚地延伸。在其它示例中,可将可变扭转和/或弯曲施加到侧臂22、端部段18或跨越结构48的任何其它部分中的一个或多个上,以改变功能,例如将结构“调谐”为或多或少非对称双稳态,两者均为双稳态之间的结构形式(例如,稳定回缩构型可以在下表面上具有比延伸稳定构型中的上表面的半径更小的半径,或者反之亦然),其变形量必须施加在装置上以从双稳定构型移动到最大不稳定构型,或者必须施加以从任一稳定构型变形到最大不稳定构型的力。另外,可以对相同的效果给予其它修改,例如通过改变侧壁718的方向或斜率、通过改变臂22和安装部分之间的接合部716的半径、或其它修改,来改变安装部分714的尺寸或构型或安装部分714和支板20之间的连接。更一般地,跨越结构48和支板20可由聚合物膜或层压材料(例如,聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或任何其它合适的材料)、金属片材、合金和/或其它合适的材料构成。在优选实施方式中,安装壁720通过声波焊接直接连接到支板20的相应部分。更一般地,这些连接可使用粘合材料、热密封、焊接和/或使用任何其它合适的紧固机构形成。作为另一示例,安装壁720可以间接地连接到支板20的相应部分,因为在它们之间存在一个或多个中间层或结构。制造优选组织桥10的方法的其它示例可包括冷压制、注射成型和/或其它合适的制造技术。支板20可以通过例如将主体12注射成型为单个部件而与跨越结构48一体地形成,在这种情况下,支板仍然可以被描述为连接到跨越结构48。
385.从上面重复,优选实施方式的组织桥的支板42(图161)包括主体的支板20、内部粘合剂层28、载体片材26的旁侧部分和患者接触的粘合剂30的旁侧部分。患者接触的粘合剂30的旁侧部分可被称为支板42的接合区域。从上面重复,除了主体支板20上的患者接触的粘合剂30是或限定接合区域之外或作为其替代,接合区域可以包括销、针、缝线、缝钉、倒钩、尖齿和/或其它合适的紧固件等。其它变型也在本公开的范围内。例如,患者接触的粘合剂30可以从跨越结构48的相对端向内凹入,如下面进一步讨论的。
386.图164描绘了在已经去除离型衬垫32之后处于其延伸构型的组织桥10的示例。从上面重复,相信优选的组织桥10可以被构造为多稳态(例如,对称双稳态或非对称双稳态)或单稳态。在优选组织桥10的双稳态样式和单稳态样式中,组织桥可以被构造为具有图160至图163中所示的缩回的稳定平衡构型。优选组织桥10的双稳态样式可以是对称双稳态或非对称双稳态。
387.图165至图167分别描绘了优选组织桥10的对称双稳态样式(图165)、优选组织桥的非对称双稳态样式(图166)和优选组织桥的另一非对称双稳态样式(图167)的示例的曲线(即,容易获得的弹性势能-位移曲线)。垂直轴表示作为整体的每个组织桥的容易获得的弹性势能(例如,存储的能量、基于弯曲的势能、应变势能等)。水平轴表示位移(例如,每个
组织桥作为整体的基于弯曲的位移)。对于图165至图167中所示的示例,由数字724指定的水平轴tic标记标识缩回的稳定平衡构型,对于该缩回的稳定平衡构型,对于每个组织桥整体来说,容易获得的弹性势能通常为零或接近零(例如,最小势能构型或状态)。对于图165至图167中所示的示例,由数字725指定的水平轴tic标记标识最大不稳定的平衡构型,对于该平衡构型,对于每个组织桥整体来说,容易获得的弹性势能通常显著大于零。对于图165和图166中所示的示例,由数字726指定的水平轴tic标记标识延伸的稳定平衡构型,对于该缩回的稳定平衡构型,对于每个组织桥整体来说,容易获得的弹性势能通常为零或接近零(例如,最小势能构型或状态)。在图167中,由数字727指定的水平轴tic标记标识延伸的稳定平衡构型,对于该延伸的稳定平衡构型(对于每个组织桥作为一个整体),容易获得的弹性势能通常大于零且小于最大不稳定平衡构型725的弹性势能。
388.参照图165,对于对称双稳态优选组织桥10,最大不稳定平衡构型725沿着水平轴在稳定平衡构型724、726之间的中间,并且认为从稳定平衡构型724转换到稳定平衡构型726所需的施加力的量与从稳定平衡构型726转换到稳定平衡构型724所需的施加力的量相同。参照图166,对于非对称双稳优选组织桥10,最大不稳定平衡构型725不是沿着水平轴在稳定平衡构型724、726之间的中间;沿着水平轴,最大不稳定平衡构型725可以比稳定平衡构型724更接近稳定平衡构型726,或者最大不稳定平衡构型725可以比稳定平衡构型726更接近稳定平衡构型724;并且认为从稳定平衡构型724转换到稳定平衡构型726所需的施加力的量不同于从稳定平衡构型726转换到稳定平衡构型724所需的施加力的量。
389.进一步参照图165至图167,在组织桥10的一些样式中,它们可以变形超过延伸的稳定平衡构型726、727,例如,在图165至图167中由数字728表示的一个或多个另外的延伸的、不稳定的构型。当处于进一步延伸的不稳定构型728中时,组织桥10通常朝向相应的稳定平衡构型726、727偏置。
390.在图165至167的上述讨论中,所描绘的曲线已经被描述为用于组织桥10的整体(即,作为整体,例如,包括其患者接触的载体26)。或者,图165至图167中的曲线可用于隔离的双稳态跨越结构48(例如,没有组织桥10的其它组件)。当限定图165至图167中的曲线的这种双稳态跨越结构48包括在组织桥10中时,其中患者接触的载体26是弹性的,并且当组织桥从其稳定缩回平衡构型724或不稳定平衡构型725向其延伸构型726、727转换时变成伸展,由患者接触的载体26的伸展的中间部分提供的弹性收缩力可导致组织桥10的曲线不同于图165至图167中的曲线。例如,当隔离地具有如图167所示的曲线的双稳态跨越结构48被包括在组织桥中时,患者接触的载体26的中间部分的弹性收缩力可以足够大,使得组织桥以单稳态方式(例如,至少在其合理的操作功能范围内)起作用,所述组织桥具有患者接触的载体26,患者接触的载体26具有弹性的内侧部分,并且当组织桥从其稳定的缩回平衡构型724向其不稳定的平衡构型725或延伸构型727转换时变得伸展。例如,患者接触的载体26的中间部分可防止组织桥10从稳定缩回平衡构型724一直转换到不稳定平衡构型725。
391.从上面重复,在优选组织桥10的延伸构型中,多层片材的中间部分704的长度可以与支板20的内尖端之间的距离相同或大约相同,并且中间部分704可以是弹性的(例如,患者接触的载体26可以是弹性的)。弹性中间部分704的未拉伸长度可以以预定方式变化,用于例如通过确定中间部分704是否被拉伸,或者中间部分704被拉伸了多少来调节组织桥10的可操作性。例如,在延伸构型中,在支板20的内尖端之间延伸的未拉伸中间部分704的长
度可以等于或大于支板20的内尖端之间的距离。作为另一示例,在延伸构型中,在支板20的内尖端之间延伸的未拉伸中间部分704的长度可以与支板20的内尖端之间的距离相同。作为另一示例,在延伸构型中,中间部分704可被拉伸,使得中间部分704的长度与支板20的内尖端之间的距离相同。
392.更一般地,作为图160至图167中的对象的组织桥10的可操作性可以例如通过调节组织桥的各种部件中的一个或多个的特性(例如,形状、刚度、柔性和/或弹性)而变化(例如,调节)。例如,在组织桥10的不同样式中,跨越结构48可以是更矩形、更椭圆形或不同于图160和图161中所示的一般沙漏形状的其它形状。作为另一示例,在跨越结构48的不同样式中,可以以影响臂的偏置性质并因此影响组织桥10的单稳态或多稳态特性的方式,沿着臂的不同轴线将各种不同构型的弯曲施加到臂22中。类似地,可以以影响旁侧部分的偏置性质并因此影响组织桥10的单稳态或多稳态特性的方式,沿着旁侧部分的不同轴线,向跨越结构的端部或旁侧部分18施加各种不同构型的弯曲。组织桥10的这些弯曲和/或其它特征可以是对称的或不对称的,并且以其它方式被不同地构造以用于各种调节目的。这些弯曲可通过热成型和/或任何其它合适的制造或调节技术来施加。作为进一步的示例并且如上文至少部分提到的,在优选组织桥10的变型中,除了朝向其缩回构型偏置之外或不是朝向其缩回构型偏置,组织桥10可以通过连接机构、紧固件部分、粘合剂400、402和/或其它合适的特征至少部分地固定在其缩回构型中。
393.图168和图169描绘了在离型衬垫32已经从组织桥10去除之后的组织桥10。参照图168和图169,下面描述在去除离型衬垫32之后将优选实施方式的组织桥10应用于疤痕或闭合伤口50的方法的一系列步骤的示例的方面。参照图168,组织桥10处于或接近延伸构型(参见例如图156至图167、延伸构型726、727、228等)可被手动地保持在用户的手指54和拇指56之间,或者以任何其它合适的方式保持,使得组织桥的长度横向延伸到患者组织52中的疤痕、切口或伤口50的长度,或者更具体地大致垂直于疤痕、切口或伤口50的长度。可选地,患者接触的粘合剂30可以以防止患者接触的粘合剂30无意中粘附到手指54或拇指56、手指54或拇指56上的任何覆盖材料(例如无菌或非无菌手套、指套等)等的方式从跨越结构48的相对端向内凹陷。
394.当优选的组织桥10处于延伸构型时,在支板20的内端或远端的下表面或外表面上的患者接触的粘合剂30以及在支板20的内端或远端部分之间延伸的患者接触的粘合剂30的中间部分可以抵靠患者的组织或皮肤52接合。或者,可以省略在支板42的内端或远端之间延伸的患者接触的粘合剂30。
395.对于优选组织桥10的双稳态样式(参见例如图165至图167),在支板20的内端部分或远端部分的下表面或外表面上的至少患者接触的粘合剂30已经抵靠患者的组织或皮肤52接合之后,用户可以继续手动地迫使或推动组织桥10更靠近组织52。由用户的手指54和拇指56在横跨结构48上的相对端或其它合适位置处施加的作用力促使优选的双稳态组织桥10更紧密地抵靠组织52。组织52提供阻力或反作用力,使得优选的双稳态组织桥10的支板42对跨越结构48的相应部分施加间隔开的反作用力。当足够大时,作用力和反作用力以及产生的扭矩使得优选的双稳态组织桥10从其延伸构型朝向并经过其中间或最大不稳定平衡构型725而重构。在一个示例中,在迫使或推动优选的双稳态组织桥10通过其最大不稳定平衡构型725之后,组织桥可操作以至少接近其缩回的稳定平衡构型724而自动转换(例
如,响应于其弹性势能而弯曲其自身),以进一步将一个或多个支板42粘附到组织52。在该过程中,支板42的远端部分变得彼此更靠近,并且更靠近跨越结构48的中间部分,使得支板以接近伤口和/或疤痕组织50并减小与伤口和/或疤痕组织50相关联的张力(例如,其可使邻近疤痕或伤口的组织外翻)的方式将它们粘附到的组织52的部分朝向彼此推动。另外地和另选地,患者接触的载体26可以是弹性体的,并且其可以在应用过程期间被拉伸,例如如果用户在组织桥粘附到皮肤表面之前过度弯曲组织桥10超过稳定的延伸构型,则当组织桥从延伸构型转换到缩回构型时,患者接触的载体26的弹性反冲进一步有助于与伤口和/或疤痕组织50相关联的张力减小。
396.对于优选的组织桥10的单稳态样式,可以通过手动地将组织桥保持在用户的手指54和拇指56之间或者以任何其它合适的方式手动地实现延伸构型,同时手动地增加施加到组织桥的力,直到实现期望的延伸构造为止,然后继续向组织桥施加手动力以将其暂时保持在延伸构型中。然后,在一个示例中,在支板20的内端部分或远端部分的下表面或外表面上的至少患者接触的粘合剂30已经抵靠患者的组织或皮肤52接合之后,用户可以允许优选组织桥10的单稳态样式的偏置自动地至少部分地使组织桥至少接近其缩回的稳定平衡构型724而转换,以进一步将一个或多个支板42粘附到组织52。在该过程中,支板42的远端部分变得彼此更靠近,并且更靠近跨越结构48的中间部分,使得支板以减小与伤口和/或疤痕组织50相关联的张力(例如,其可使邻近疤痕或伤口的组织外翻)的方式将它们粘附到的组织52的部分朝向彼此推动。作为示例,用户可以可选地手动辅助(例如,在整个过程中施加手动力)组织桥10朝向其缩回的稳定平衡构型724的转换。
397.进一步地,关于优选组织桥10的单稳态样式,跨越支板20的内端之间的载体片材26的中间部分可以被构造为用作止动机构,该止动机构例如限制支板可以彼此远离多远,并且因此至少部分地限定组织桥的延伸构型727。类似地,关于优选组织桥10的双稳态样式(参见例如图165至图167),载体片材26的中间部分可以被构造为用作止动机构,该止动机构例如限制支板20可以彼此远离多远,并且因此至少部分地限定组织桥的延伸的稳定平衡构型726。作为进一步的示例,可选地,载体片材26的中间部分可以是弹性的(例如,可以是聚氨酯或其它合适的弹性材料),使得载体片材使优选的组织桥10朝向其缩回构型724(例如,缩回的稳定平衡构型)至少部分地偏置、暂时偏置或仅部分地偏置。也就是说,在优选实施方式中,使组织桥10朝向其缩回构型724偏置的力的大部分由跨越结构48提供。更一般地,例如,0%、或至少约2%、5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、95%、98%或100%(或其间的任何值或子范围)的力可由跨越结构48提供,所述力将优选组织桥10偏置到其缩回构型。
398.在图168和图169中描绘的示例中,支板20的相应部分被描绘为平面的。在其它示例中,取决于支板20的刚性和其他因素,这些相应部分中的一个或多个可以不是平面的。例如并参照图168,对于每个支板20,支板的位于破裂线722和安装通道714之间的部分可以弧形弯曲,其凹面向上。为了便于支板的预定弯曲,除了断裂线722之外和/或替代断裂线722,支板20可包括各种不同类型的特征(参见例如图171至图176中的断裂76、722),这些特征被构造为以促进支板的预定弯曲的方式改变支板的相应部分的刚性,如下面进一步讨论的。
399.下面根据优选实施方式来描述被认为是组装组织桥10的合适方法的示例。从上面部分重复,并且如参照图161和图170最佳理解的,可以通过分别将跨越结构48安装到子组
件702来形成一系列组织桥10。在图170中,平坦子组件702是前体腹板730的一部分,前体腹板730包括连续的或基本上连续的离型衬垫材料片材32

。从上面重复并且如参照图161对于优选实施方式最佳理解的,每个子组件702包括通过内部粘合剂28安装到多层片材700(例如,柔性腹板)的支板20。在图170中,虚线732部分地描绘了单独的离型衬垫32和离型衬垫材料32

的其余部分之间的边界,其中,这些边界可由破裂线732限定,例如穿孔撕裂线、一系列狭缝或切口、吻切和/或用于允许从离型衬垫材料32

的废料部分去除组织桥10的其它合适特征。在制造机器中,多个前体腹板730可沿机器方向延伸并且并排定位。作为另一示例,单个前体腹板可包括多行子组件702,子组件702在机器方向上延伸并且并排定位。作为另一个示例,具有一个或多个(例如,多个)连接到其上的组织桥10的衬垫材料32

可以被认为是套件的一部分,或者可以被包括为套件的一部分。具有一个或多个(例如,多个)连接到其上的组织桥10的衬垫材料32

可以形成为卷。
400.虽然子组件702是如图170所示的前体腹板730的一部分,但是在将跨越结构48安装到子组件702之前,可以在前体腹板730的多层片材700(例如,柔性腹板)的中间部分704中形成细长突起(参见例如图160和图162)。例如,可以认为,通过将多层片材700的相对边缘朝向彼此推动,可以在中间部分704中形成细长突起。作为另一个示例,认为前体腹板730可以以在前体腹板730的多层片材700的中间部分704中形成细长突起的方式被拉入与折叠犁或其它合适的结构接合并相对于折叠犁或其它合适的结构拉入。虽然细长突起由前体腹板730的多层片材700的中间部分704限定,但跨越结构48的安装壁720可分别连接到支板20,如上所述。
401.图171至图176示出了与图170中的子组件类似的扁平组织桥子组件702的分离俯视平面图,除了在支板20中包括不同构型的破裂线722之外;并且根据优选实施方式的其它样式,在患者接触结构26、30中包括破裂76(例如,孔、切口、狭缝、刻痕和/或其它合适的特征),并且还可选地在支板20中包括破裂76(例如,孔、切口、刻痕和/或其它合适的特征)。在图172、图175和图176中,用虚线示意性地示出了破裂76的被隐藏而看不见的部分。在图174和图176的示例中,安装壁720(图160和图163)可以安装到(例如,仅安装到)相应支板20的位于破裂线722之间的部分。支板20中的破裂722的构型可以以有助于至少部分地限定支板的刚性和弯曲特性的方式变化,其中,弯曲可以响应于相关联的组织桥10在延伸和缩回构型和/或安装组织桥的组织52的轮廓之间的转换。例如,支板20的弯曲通常沿着破裂线722更容易发生。将破裂76包括和构造在患者接触结构26、30中并且可选地同样在支板20中可以以有助于限定多少流体或气体能够沿任一方向通过结构、有助于控制结构的任何膨胀、和/或有助于至少部分地限定结构的弯曲特性的方式而变化。更一般地,一个或多个狭缝或孔76(例如,圆形孔、细长孔和/或任何其它适当构型的孔)可延伸穿过优选的组织桥10的相应部分,并被构造成用于提供通风、允许施用药物、便于补充固定(例如,使用销、针、缝线、缝钉等)和/或用于限定可沿其发生弯曲的破裂线。
402.图177是根据优选实施方式的另一样式的另一扁平组织桥子组件702的分离俯视平面图。图178是图177中的子组件702的扁平离型衬垫32的分离俯视图。在图178中,孔740延伸穿过拉片701,狭缝742形式的切口延伸穿过拉片701和离型衬垫32的相邻部分。一个或多个破裂740、742(例如,孔740和切口或狭缝742)以试图帮助从组织桥10的其余部分手动去除离型衬垫32的方式来构造(图179),例如当组织桥处于缩回构型时。
403.组织桥10的上述实施方式中的任一个可以以多种组合进行包装或装配。组织桥10可以包装在成形的和带盖的托盘、包装纸或其它可接受的包装材料中。组织桥10可以单独包装或以多个单元包装,其中多个单元包装包含多个单独的组织桥、组织桥阵列(例如,如图170中所示)或其任意组合。(一个或多个)组织桥10可被包装成延伸稳定构型、缩回稳定构型或任何其它构型。包装可包括单个或多个如上所述的组织桥10,其与其它药物、溶液、增粘剂、软膏、敷料、手术或其它工具、或可用于组织桥10的应用、伤口闭合的准备、伤口和/或疤痕的治疗、或应用组织桥的受体的一般治疗的其它物品或材料任意组合地成套。在这样的套件中,组织桥可以以无菌或非无菌的方式提供,并且套件内的相关物品可以是无菌或非无菌的,以任何组合,并且整个套件可以是无菌的或非无菌的。(一个或多个)组织桥10和相关包装的灭菌可通过伽玛辐射、环氧乙烷暴露或任何其它可接受的医疗装置灭菌方式来完成。套件内的不同组分可以通过不同的方法和/或在不同的时间点灭菌,或者套件可以作为单个单元灭菌。套件可以是包装的形式,该包装包括常规容器,该常规容器包含一个或多个本公开的组织桥10,并且还包含任何其它合适的组分或材料。
404.本文所述的组织桥10的任何实施方式可与伤口或疤痕的附加治疗干预结合使用作为治疗系统。例如,可以在接近注射或施用药物(例如类固醇、5-氟尿嘧啶等)、生物(例如生长因子、生长因子类似物或抑制剂)、局部干预(例如硅树脂、保湿剂保湿剂、润肤剂、闭塞型保湿剂等)或其他材料时(或者在上述操作之前、期间或之后)应用组织桥。此外,向伤口和/或疤痕应用激光、其它基于能量的装置或温度调制(例如,应用冷却的热量)可以与应用组织桥相结合。组织桥的使用也可被结合到利用一般治疗干预措施的治疗系统或方案中,例如氧气治疗;口服、静脉内、肌肉内、或药理学或生物学药物、物理治疗或其它物理活动和干预措施(例如治疗性按摩、淋巴引流等)的其它途径。这种介入的任何组合可以结合组织桥疗法包含到治疗系统中。
405.尽管组织桥10通常在前面在与生物组织相互作用的上下文中描述,但是组织桥10和/或其变型可以更一般地称为被构造为朝向彼此推动工件的装置10和/或被构造为朝向彼此推动工件的部分的装置。例如,装置10中的每一个可被构造为跨越/覆盖一个或多个工件的一个或多个部分、修改(一个或多个)工件的(一个或多个)部分之间的关系、及/或修改(一个或多个)工件的(一个或多个)部分的力环境。例如,认为装置可以有非医疗用途(例如,将木片固定在一起,而定位在木片之间的接头处的粘合剂材料固化(例如干燥))。非常一般地描述,本发明涉及用于将工件朝向彼此推动的装置和/或用于将工件的部分朝向彼此推动的装置。
406.为了补充本公开,本技术通过引用完全并入共同转让的美国专利申请公开2014/0128819、2014/0227483和2019/0133582。
407.从上文重申,出于提供广义公开的目的,术语“基本上”、“近似”、“大约”等中的一个或多个限定上述公开的每个形容词和副词的范围内。作为示例,相信所属领域的技术人员将容易理解,在本公开的特征的不同实施方案中,合理不同的工程公差、精度和/或精度可适用并且适于获得所要结果。因此,相信本领域普通技术人员将容易理解术语例如“基本上”、“近似”、“大约”等在本文中的使用。
408.在以上说明书和附图中,已经公开了实施方式的示例。本发明不限于这样的示例性实施例。除非另有说明,特定术语是以一般和描述性意义使用的,而不是出于限制的目
的。术语“和/或”的使用包括一个或多个相关联的所列项目的任何和所有组合。
再多了解一些

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