一种含植物肽组合物及其制剂和制备方法

1.本发明属于植物肽技术领域，具体涉及一种含植物肽组合物及其制剂和制备方法。


背景技术：

2.植物肽，即来源于植物的肽类物质，包括以植物为原料(植物源蛋白或氨基酸)经水解和分离纯化等过程制备的寡肽或多肽，以及天然存在于植物中的肽类，如大豆(粕)肽、花生(粕)肽、茶蛋白肽、油菜籽粕肽，苜蓿肽、棉籽(粕)肽、大米肽、玉米肽、小麦肽、棕榈仁粕多肽等等。
3.植物肽具有诸多优异的生理功能，如促进蛋白质和氨基酸的合成与吸收、抗菌作用等，因而植物肽具有广泛的应用前景。肽类在动物体内可以被完整吸收，还可直接参与蛋白质的合成，并对氨基酸或肽的转运也有促进作用，从而提高动物对蛋白质的利用率。植物可自身合成能够防御环境中微生物侵害的一类小分子多肽，其具有较好的热稳定性，不易被消化酶水解(陈彤彤等，植物源抗菌肽的研究进展[j].西北植物学报)等特点，而且该小分子多肽以其独特的杀菌机制，可以降低动物肠道内有害微生物的繁殖，改善动物肠道环境，避免腹泻等肠道疾病，且无毒害、无残留。因此，植物肽的应用前景广泛。
[0004]
目前，各种含植物肽组合物的制剂类型中，由于片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点，已被广泛使用。但含组合物的片剂生产操作技术性较强，在生产过程中植物肽易出现遇水结团现象，从而导致松片、裂片等诸多质量问题。
[0005]
中国专利申请cn110897029a公开了一种动植物多肽压片糖果，组成成分包括异麦芽酮糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素、乌骨羊肽粉、海参肽粉、小麦低聚肽粉、豌豆肽粉、硬脂酸镁、红石榴果粉、蓝莓果粉，辅料为酒精和水；辅料为80％浓度的食用酒精和水；该发明将动植物多肽制成的片状成品，以方便储存以及人们的服用，但该发明并没有解决含植物肽组合物在生产过程中易出现遇水结团的问题。
[0006]
基于上述问题，本发明提供了一种含植物肽组合物及其制剂和制备方法，以解决含植物肽组合物片剂在生产过程中易出现松片、裂片、崩解度不合格等问题。


技术实现要素：

[0007]
为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种含植物肽组合物及其制剂和制备方法。本发明提供的含植物肽组合物在助剂的辅助下，其遇水易结团的问题得到了解决，有效避免了含植物肽组合物压片的物料混合不均匀、压片出现松片等问题，最终所得压片制剂外观呈白色、表面光滑、整洁、颜色均匀、无杂质、无松片、无裂片、无断片，各项性能均优于《中国药典》要求。
[0008]
本发明的技术方案是：
[0009]
一种含植物肽组合物，包括以下重量份数的组分：89-121份桑叶提取物、85-115份红曲米粉、77-91份苦瓜肽粉、75-88份白芸豆提取物、60-68份壳寡糖、28-32份低聚半乳糖、
26-35份富硒蛹虫草、10-13份藜麦低聚肽粉、10-12份大豆肽粉。
[0010]
进一步地，所述含植物肽组合物由以下重量份数的组分组成：100份桑叶提取物、100份红曲米粉、80份苦瓜肽粉、80份白芸豆提取物、60份壳寡糖、30份低聚半乳糖、30份富硒蛹虫草、12份藜麦低聚肽粉和12份大豆肽粉。
[0011]
本发明还提供了一种含植物肽组合物的制剂，所述制剂包含权利要求1-3任一所述的含植物肽组合物；所述制剂为散剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂。
[0012]
进一步地，所述的制剂包括以下重量份数的组分：所述的含植物肽组合物460-575份、山梨糖醇20-40份、异麦芽酮糖醇38-50份、麦芽糊精8-14份、硬脂酸镁5-10份和助剂10-35份。
[0013]
进一步地，所述的含植物肽组合物的制剂包括以下原料组分：所述含植物肽组合物504份、山梨糖醇30份、异麦芽酮糖醇40份、麦芽糊精10份、硬脂酸镁6份和助剂18份。
[0014]
进一步地，所述助剂为纤维素羟丙基甲基醚。
[0015]
此外，本发明还提供了一种上述的含植物肽组合物的制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0016]
s1：将所述含植物肽组合物、异麦芽酮糖醇、麦芽糊精、助剂按配方量投入制粒锅中，搅拌均匀后再与纯水混合、进行制粒；将制粒好的湿颗粒进行干燥、干整粒，得物料a；
[0017]
s2：将物料a和山梨糖醇、硬脂酸镁投入总混锅中进行混合至物料色泽均匀，压片，制成片剂。
[0018]
进一步地，所述步骤s1中的搅拌速度为50-120r/min，时间5-10min。
[0019]
与现有技术相比，本发明提供的一种含植物肽组合物及其制剂和制备方法，具有以下优势：
[0020]
(1)本发明提供的含植物肽组合物在助剂的辅助下，其遇水易结团的问题得到了解决，有效避免了含植物肽组合物压片的物料混合不均匀、压片出现松片等问题，最终所得压片制剂外观呈白色、表面光滑、整洁、颜色均匀、无杂质、无松片、无裂片、无断片，各项性能均优于《中国药典》2015年版规定。
[0021]
(2)本发明的制备方法，工艺简单，绿色环保，易于工业化生产。
附图说明
[0022]
图1为本发明的含植物肽组合物压片生产工艺简图，其中虚线框所列区域为十万级洁净区。
具体实施方式
[0023]
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的保护范围之内。
[0024]
其中，本发明所用试剂均为常用试剂，均可在常规试剂生产销售公司购买。
[0025]
配方：
[0026]
表1配方表
[0027][0028]
实施例1含植物肽组合物压片
[0029]
s1：检验：所有原辅料、内包装材料必须检验合格后才能领用进入生产。
[0030]
s2：称量、备料：按配方量准确称取各原辅料备用，过筛60目。
[0031]
s3：制粒干燥：将含植物肽组合物、异麦芽酮糖醇、麦芽糊精、助剂按配方量投入制粒锅中，搅拌均匀后再与40℃的200g纯水混合，进行制粒；将制粒好的湿颗粒进行干燥(水分低于5％)、采用现有干整粒机进行干整粒，得物料a；其中搅拌速度为110r/min。
[0032]
s4：总混：将物料a和山梨糖醇、硬脂酸镁投入总混锅中进行混合(混合时间30min)至物料色泽均匀。
[0033]
s5：压片：压片，片重800mg/片，片重差异
±
5％。片形要求完整光洁、色泽均匀，无松片、裂片、断片或其它异常情况。
[0034]
s6：内包装：将片剂按包装要求进行分装。
[0035]
s7：外包装：按包装要求贴产品标签、装箱。
[0036]
s8：检验、入库：产品经取样检验合格后，将包装好的成品入库。
[0037]
实施例2含植物肽组合物压片
[0038]
所述实施例2的制备方法与实施例1类似。不同之处在于所述步骤s1中的搅拌速度为50r/min。
[0039]
实施例3含植物肽组合物压片
[0040]
所述实施例3的制备方法与实施例1类似。不同之处在于所述步骤s1中的搅拌速度为120r/min。
[0041]
试验例一、性能检测
[0042]
1、试验方法：根据2015年版《中国药典》要求进行检测。
[0043]
2、试验结果
[0044]
试验结果如表2所示。
[0045]
表2
[0046][0047]
由表2可知，本发明实施例组将纤维素羟丙基甲基醚与含植物肽组合物进行混合后，含植物肽组合物遇水结团的问题得到了有效解决，从而有效避免了含植物肽组合物压片的物料混合不均匀、压片出现松片等问题。
[0048]
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。