免疫类体外诊断试剂检测结果有效性确定方法及系统与流程

技术特征：
1.免疫类体外诊断试剂检测结果有效性确定方法，其特征在于：包括如下步骤：s1,在获取到免疫检测的第一检测结果后，将经过免疫检测的检测探针通过洗脱液进行洗脱；s2,将洗脱后的检测探针浸入读数孔中，通过读数设备进行读数，获得第二检测结果；s3,根据第一检测结果及第二检测结果求出洗脱百分比；s4,确定洗脱百分比是否在阈值范围内，若是，确定所述免疫类体外诊断试剂检测结果正常；反之，确定所述免疫类体外诊断试剂检测结果异常。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述洗脱液是pbst缓冲液、tbst缓冲液、mes缓冲液、甘氨酸缓冲液中的至少一种。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述洗脱液的ph值在2～8之间。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述检测探针在洗脱液中洗脱的时间在30～180秒之间。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：按照如下公式计算所述洗脱百分比p：p=（q1-q2）/q1%其中，q1为第一检测结果，q2为第二检测结果。6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述阈值范围在24.9%～44.3%之间。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述第一检测结果按照如下步骤获取：s01,准备免疫检测所需的检测探针、清洗液、生物素化的检测抗体、链霉亲和素-花青染料5及检测样本；s02,通过清洗液对检测探针进行清洗；s03,清洗后，将检测探针浸入检测样本中反应第一目标时间；s04,将检测探针由检测样本中取出后通过清洗液进行清洗；s05,清洗后，将检测探针浸入生物素化的检测抗体中反应第二目标时间；s06,将检测探针由生物素化的检测抗体中取出后通过清洗液进行清洗；s07,清洗后，将检测探针浸入链霉亲和素-花青染料5中反应第三目标时间；s08,将检测探针由链霉亲和素-花青染料5中取出后通过清洗液进行清洗；s09,清洗后，将检测探针放入读数孔内进行读数，并获取所述第一检测结果。8.根据权利要求1-7任一所述的方法，其特征在于：所述检测探针在包被过程中经防潮液处理。9.免疫类体外诊断试剂检测结果有效性确定方法，其特征在于：包括如下步骤：s10,控制移动执行机构驱动检测探针按照常规免疫检测流程进行免疫检测并获得第一检测结果；s20,控制移动执行机构将s10处理后的检测探针浸入到洗脱液中进行洗脱；s30，控制移动执行机构将经过洗脱的检测探针移动到读数孔中，控制读数装置进行读数，获得第二检测结果；s40，根据所述第二检测结果和第一检测结果确定洗脱百分比；s50，判断所述洗脱百分比是否在预制范围内；若是，确定所述免疫类体外诊断试剂检测结果正常；反之，确定所述免疫类体外诊断试剂检测结果异常。10.免疫类体外诊断试剂检测结果有效性确定系统，其特征在于：包括
免疫检测单元,用于控制移动执行机构驱动检测探针按照常规免疫检测方法进行免疫检测并获得第一检测结果；洗脱单元,用于控制移动执行机构将免疫检测单元处理后的检测探针浸入到洗脱液中进行洗脱；再读数单元，用于控制移动执行机构将经过洗脱的检测探针移动到读数孔中，控制读数装置进行读数，获得第二检测结果；计算单元，用于根据所述第二检测结果和第一检测结果确定洗脱百分比；判断单元，用于判断所述洗脱百分比是否在预制范围内；若是，确定所述免疫类体外诊断试剂检测结果正常；反之，确定所述免疫类体外诊断试剂检测结果异常。

技术总结
本发明揭示了免疫类体外诊断试剂检测结果有效性确定方法及系统，其中确定方法包括如下步骤：S1,在获取到免疫检测的第一检测结果后，将经过免疫检测的检测探针通过洗脱液进行洗脱；S2,将洗脱后的检测探针浸入读数孔中，通过读数设备进行读数，获得第二检测结果；S3,根据第一检测结果及第二检测结果求出洗脱百分比；S4,确定洗脱百分比是否在阈值范围内，若是，确定检测结果正常；反之，确定检测结果异常。本发明在原有免疫检测流程的基础上增加洗脱流程，通过计算检测的洗脱百分比来定量的确定检测结果的有效性，能够轻易识别出免疫检测中的个别异常结果，从而避免了因异嗜性抗体，人抗鼠抗体，非特异性结合，外源性或者内源性干扰等引起的结果误报。干扰等引起的结果误报。


技术研发人员：吴衡 陈浩德
受保护的技术使用者：星童医疗技术（苏州）有限公司
技术研发日：2022.06.09
技术公布日：2022/9/2