一种髂动脉分支支架

1.本发明涉及一种髂动脉分支支架，属于医疗器械技术领域。本发明中靠近心脏的一端为近端，远离心脏的一端为远端。


背景技术：

2.主-髂动脉瘤占腹主动脉瘤40％，其中髂总动脉(common iliac artery，cia)瘤70～90％，髂内动脉瘤(internal iliac artery aneurysma1，iia)0％～30％。双侧髂内动脉(internal iliac artery，iia)栓塞，导致相关缺血性并发症发生。2020年esvs(european society for vascular surgery)指南推荐evar(endovascular abdominal aortic aneurysm repair)治疗时至少应保留一侧髂内动脉。目前，现有技术中有多种方式应用于保留髂内动脉，包括三明治技术，喇叭口技术、crossover chimney、髂动脉分支支架技术(iliac branch device，ibd)等，研究证实ibd具有较高的技术成功率及较低的并发症发生率，逐渐成为保留髂内动脉的首选方式。多款商业化ibd投入临床应用，目前国内首创ibd在设计上更适合国人解剖结构，其有效性得到临床证实。但其仍存在缺陷，如，1、在重建髂内动脉时，经肱动脉入路操作，存在后循环脑梗风险，增加了穿刺点相关并发症发生风险；2、其髂内动脉分支开口定位要求较高，增加因定位不准确导致髂内动脉重建失败可能；3.其髂内动脉短分支仅一段不等高设计，缺乏较强展开性及贴壁性。所以，本技术领域亟需获得一种重建髂内动脉时应用股动脉入路(翻山重建)、可以克服现有支架的结构缺陷，以降低定位要求高带来的技术性困难，提高手术成功率，同时加强髂内动脉短分支展开性及贴壁性。


技术实现要素：

3.本发明的目的是为解决如何获得一种重建髂内动脉时应用股动脉入路(翻山重建髂内动脉)、可以克服现有支架的结构缺陷，以降低定位要求高带来的技术性困难，提高手术成功率，同时加强髂内动脉短分支展开性及贴壁性。
4.为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种髂动脉分支支架，包括支架主体，支架主体经股动脉重建髂动脉；支架主体包括连续相通的髂总动脉段和髂外动脉段；髂总动脉段和髂外动脉段的交界处设有与髂总动脉段连通的髂内动脉短分支段；髂内动脉短分支段的入口设于髂外动脉段的外侧，髂内动脉短分支段绕髂外动脉段与髂外动脉段前向交错后朝向髂内动脉；髂内动脉短分支段的近端设有不等高波形支架，中、远段环形结构，环形结构见设有等高波行及柱形设计，其近端入口处和远端出口处设有标记点。
5.优选地，所述髂内动脉短分支段靠近不等高波形支架设有多个环形支架；环形支架设于髂内短分支段的侧壁上。
6.优选地，所述环形支架之间设有等高波形支架。
7.优选地，所述环形支架之间设有用于提高髂内短分支段径向支撑力的柱状支撑
件。
8.优选地，所述髂内短分支段近端入口处设有的标志点设为4个，4个标志点绕髂内短分支段入口处圆周均匀分布，分别位于12点、3点、6点、9点钟位置。
9.优选地，所述髂总动脉段的入口处设有标志点；髂外动脉段的出口处设有标志点(位于支架3点及9点钟位置)。
10.优选地，所述支架主体包括可植入人体的弹性金属支架和支架外覆的pet覆膜。
11.相比现有技术，本发明具有如下有益效果：
12.1.本发明所提供的一种髂动脉分支支架为成品化结构，能够在兼顾不同患者个体化差异和需求的情况下大规模生产。
13.2.本发明所提供的一种髂动脉分支支架是根据亚洲人血管的解剖特征，调整支架的直径及长度，以更好的匹配对应动脉，能更好的应用于亚洲患者。
14.3.本发明所提供的一种髂动脉分支支架，其短分支(髂内短分支段)起始段开口于髂外动脉段的外侧，髂内短分支段可随支架主体旋转，针对不同开口方向的髂内动脉开口，可适度的调整进入方向，准确效定位髂内动脉开口，灵活性高，有利于有效地重建髂内动脉，其短分支(髂内短分支段)近段不等高波形支架的设计保证近段有效展开，中、远段多处环形结构及其间等波支架的设计，加强了髂内动脉短分支段的径向支撑力。髂内动脉短分支段起始转弯处在支架主体外侧形成一个平顺流畅的转角，相对比现有技术产品极大地减少了支架与血管内壁的摩擦，降低血管损伤及附壁血栓脱落风险，更有利于手术的顺利进行，提高手术成功率及安全性。
附图说明
15.图1为本发明结构示意图；
16.图2为本发明植入前髂动脉结构示意图；
17.图3为本发明植入时分步骤结构示意图。
18.附图标记：1.支架主体；2.髂总动脉段；3.髂内动脉短分支段；4.髂外动脉段；5.近端部标记点；6.髂内动脉分支近端开口标记点；7.不等高波形支架；8.环形支架；9.髂内动脉分支远端出口标记点；10.髂总动脉；11.髂外动脉；12.髂内动脉。
具体实施方式
19.为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
20.如图1-3所示，本发明所采取的技术方案是提供一种髂动脉分支支架，包括支架主体1，支架主体1经股动脉重建髂动脉；支架主体1包括连续相通的髂总动脉段2(放置于髂总动脉10中)和髂外动脉段4(放置于髂外动脉11中)；髂总动脉段2和髂外动脉段4的交界处设有与髂总动脉段2连通的髂内动脉短分支段3；髂内动脉短分支段3的入口设于髂外动脉段4的外侧，髂内动脉短分支段3绕髂外动脉段4与髂外动脉段4前向交错后朝向髂内动脉12；髂内动脉短分支段3的近端设有不等高波形支架7，髂内动脉短分支段3的近端入口处和远端出口处设有标记点；近端入口处设有髂内动脉分支近端开口标记点6；远端出口处设有髂内分支远端出口标记点9。髂内动脉短分支段3靠近不等高波形支架7设有多个环形支架8；环形支架8设于髂内动脉短分支段3的侧壁上。环形支架8之间设有等高波形支架。环形支架8
之间设有用于提高髂内动脉短分支段3径向支撑力的柱状支撑及标记配件。髂内动脉短分支段3近端入口处设有的标志点6设为4个，4个标志点6绕髂内短分支段3入口处的圆周均匀分布。髂总动脉段2的入口处设有端部标志点5；髂外动脉段4的出口处设有端部标志点5。支架主体包括可植入人体的弹性金属支架和支架外覆的pet覆膜。
21.实施例
22.本发明提供一种髂动脉分支支架，该支架是由pet覆膜和可植入人体的弹性金属材料组成。在释放过程中，髂动脉分支支架能够提供足够而且平稳的扩张力，将覆膜张开，支架主体1的近端(髂总动脉段2)和长分支远端(髂外动脉段4)会与血管壁贴附。髂内动脉短分支段3本身的结构特征可确保髂内短动脉分支段3完全展开，以备髂内动脉12重建，髂内动脉短分支段3重建后，可将血流与髂动脉瘤隔绝，从而治愈髂动脉瘤，并起到重建髂内动脉血运的作用。
23.如图1所示；
24.ibd支架主体1，包括三部分(髂总动脉段2、髂内短分支段3和髂外动脉段4)，端部标记点5为支架主体1远、近端标记点，x线透视下可显影，为远、近端定位提供识别标识；
25.髂总动脉段2，近端标记点为端部标记点5，x线透视下可显影，为近端定位提供识别标识；
26.髂内短分支段3发自ibd支架主体1的外侧，为髂内动脉端分支，备髂内动脉重建，其结构中包括髂内动脉分支近端开口标记点6，为此部分开口标记点，为导丝超选入此分支提供标识，共四枚，分别位于开口处的12、3、6、9点钟位置，此标识x线透视下可显影；
27.髂内动脉短分支段3的近端设有不等高波形支架7，保证此处完全展开；靠近不等高波形支架7的远端方向，髂内动脉短分支段3设置有多处环形支架8的结构，环形支架8之间设有等高波形支架，表面附有圆柱体形的“黄金柱”，圆柱体形的“黄金柱”可为髂内短分支段3提供径向支撑力，同时可作为标记物；圆柱体形的“黄金柱”沿髂内短分支段3外侧壁轴向分布。
28.髂内短分支段3的远端设有髂内分支远端出口标记点9：此部分为髂内动脉短分支段3远端开口的标记点，为导丝经此开口进入髂内动脉12提供标识；
29.髂外动脉段4的远端设置远端端部标记点5，x线透视下可显影，为远端定位提供识别标识；d1(mm)为支架主体1近端直径；d2(mm)为长分支(髂外动脉段4)远端直径；d3(mm)为髂内短分支段3入口和远端直径；l1(mm)为支架主体1覆膜长度；l2(mm)为髂总动脉段2覆膜长度。
30.目前国内市场上已有多款商业化ibd投入临床应用，其中以西方进口产品为主，由于中西方人种解剖差异，部分国人应用受限，目前国内首创的ibd在设计上更适合国人解剖特征，其有效性得到临床证实。但其仍存在缺陷，如，1.在重建髂内动脉时，经肱动脉入路操作，存在后循环脑梗风险，增加了穿刺点相关并发症发生风险；2.其髂内动脉12分支开口定位要求较高，增加因定位不佳导致髂内重建失败的可能；3.其髂内动脉短分支仅一段不等高设计，缺乏较强展开性及贴壁性。
31.本发明提供的支架是一款适用于国内患者的髂动脉分支支架。其在应用及结构上具备以下特点：1、髂内动脉重建时应用股动脉入路(翻山重建)；2、克服现有产品的结构缺陷，降低定位要求高带来的风险；3、加强短分支展开性及贴壁性；可以更有效、安全实现主
髂动脉瘤腔内治疗过程中髂内动脉重建。
32.本发明的优点：
33.1.采用成品化设计：本发明提供的支架设计为成品化结构，能够在兼顾不同患者个体化差异和需求的情况下大规模生产。
34.2.适合亚洲患者解剖学特征：中西方人群解剖差异导致西方产品化ibd无法应用于国内大部分群体，本发明中根据亚洲人血管的解剖特征调整支架的直径及长度，以更好的匹配对应动脉，能更好的应用于亚洲患者。
35.3.更优化的结构特性：本发明提供的ibd支架主体，其短分支(髂内短分支段3)起始端开口于(髂外动脉段4)的外侧，可随支架主体1的主体旋转，针对不同方向的髂内动脉12开口可适度调整，有利于有效重建髂内动脉，其短分支(髂内短分支段3)近端不等高波形支架设计保证近端的有效展开，中、远端多处环形结构8及其间等波设计，加强其径向支撑力。
36.本发明使用过程：
37.本发明提供的ibd支架主体1应用方法(如图2-3)：
38.步骤一：ibd支架经治疗侧穿刺点导入后定位，部分释放，包括髂总动脉段、髂内动脉短分支及髂内动脉短分支远端开口以上的髂外动脉段，如图3所示；
39.步骤二：经对侧穿刺点置入鞘管，导丝进入髂内动脉短分支段3起始端入口，且经远端出口进入髂内动脉12远端；
40.步骤三：经导丝导入髂内动脉12重建支架，定位；
41.步骤四：髂内动脉支架准确定位、，释放后完全释放ibd主体。
42.以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。