一种腔内使用高压脉冲消融电极的制作方法

1.本发明涉及内镜手术应用中的高压脉冲消融，特别是一种腔内使用高压脉冲消融电极。


背景技术：

2.高压脉冲消融作为新的消融治疗手段，在介入式治疗应用越来越受到重视并逐渐扩大推广应用，高压脉冲消融借助内窥镜配合，经由呼吸道、消化道等人体自然腔道送至待消融的病患位置，并贴合或靠近人体腔道内壁，对病患组织进行高压电脉冲消融。这类高压电脉冲消融对治疗部位的精准确定及消融有效性都有较高的要求，目前通过人体自然内腔的介入高压脉冲消融，特点是采用内窥镜可视配合下，消融导管进入人体自然腔道，到达病变部位后消融导管前端伸出消融电极进行消融，这种消融导管前端伸出的消融电极仅有端部能作为消融电位进行脉冲放电，消融导管内可容纳的消融电极数量有限，各消融点位之间需要成对配合才能完成高压脉冲放电，配对的消融电位所形成的电场覆盖区域小且电场均匀度差，消融效果不够满意，还需要通过转动消融电极对病变部位多次定位，才能完成较彻底的消融。后来有部分网笼结构的消融电极可以撑开贴靠人体自然腔道，但是放电工作的仍然是网笼上的个别电极片，消融时也需要各贴片成对配合放电，虽然网笼撑开的同时可以让其上的电极贴片最大程度贴近腔道内壁，但是电场形成的消融范围仍然有限，消融效率低，一个病变区域的消融需要多次旋转网笼，反复调整其上电极贴片的贴靠位置才能完成较为彻底的消融，因此亟待一种能在内窥镜配合下使用的精准高效的高压脉冲消融电极。


技术实现要素：

3.本发明要解决的技术问题和提出的技术任务是针对现有高压脉冲消融所用电极消融的电场分布不够均匀，消融效果差，消融过程中要多次转动调整、消融效率低等技术问题，本发明提供一种腔内使用高压脉冲消融电极，所述消融电极可通过更为均匀的电场分布进行精准消融，消融效果好、效率高。
4.本发明解决技术问题采用的技术方案：一种腔内使用高压脉冲消融电极，包括相匹配的若干电极部，其特征是所述电极部包括居中的网电极和其前后两侧的前部电极与后部电极，网电极为一个可弹性合拢或撑开的金属网笼，通电后前电极与后电极的极性一致并与网电极的极性相反，网电极和前、后部电极之间分别连有前绝缘管和后绝缘管。本发明改变了现有消融电极上有限个电极作为电位，通过整个的网笼电极和其前后两侧的两个电极部配合形成电场做精准消融，电场覆盖范围较现有消融电极有限点位消融的覆盖区域广，放电形成的电场更均匀，消融效果好、效率高。工作时金属网笼弹性撑开后与人体腔道内壁充分贴靠，消融电极通电后网电极与前、后部电极的极性相反，网电极的整个网笼都带电并保持统一的极性，与前、后部电极配对，形成的电场分布更均匀，有效的电场覆盖区域更广，消融效果更好，效率更高，而且消融过程也无需再转动消融电极来反复消融；金属网
笼具有弹性可以弹性合拢收纳或撑开，合拢后收纳方便随现有介入导管出入人体自然腔道，使用中金属网笼弹性撑开贴靠人体自然腔道；前后两个绝缘管确保网电极和其前后两侧的电极间具有足够的绝缘隔离，网电极能正常和前后电极部匹配形成预设的电场。
5.作为对上述技术方案的进一步完善和补充，本发明采用如下技术措施：所述前部电极和网笼的前端固定在一支撑杆前端，支撑杆穿置在一外管内，支撑杆前端从外管前端开口伸出并穿过网笼，所述后部电极和网笼的后端固定外管上，支撑管和外管的后端接手柄，操作手柄可驱动支撑杆前伸并拉伸网笼使其弹性合拢，解除操作支撑杆后移网笼弹性张开。由于金属网笼(网电极)的前后两端分别固定支撑杆前端和外管上，同时支撑杆穿过中空的网笼，当支撑杆前移时，网电极后端不动前端随支撑杆移动，就能拉伸网笼使其趋向弹性合拢，当支撑杆后退时，网电极前端退回原位，网笼弹性张开趋向复原，操作手柄驱动支撑杆前移对网笼进行拉伸以弹性合拢，消融电极随外管一并经内窥镜专用器械通道送入人体自然腔道，送到治疗位置后解除手柄操作，网笼恢复形状弹性张开，以充分贴靠人体自然腔道内壁进行后续放电消融治疗。
6.所述网笼外形呈旋转体并由金属丝编织而成，旋转体的轴向两端为网笼的前后端，所述前后两端处的金属丝分别固定前端定位管与后端定位管上，网笼和两定位管三者的轴线重合；所述前绝缘管和后绝缘管分别套置于前端定位管和后端定位管外，且后绝缘管两端分别套置外管和后端定位管外；所述支撑杆前端穿过旋转体和前部电极固接，支撑杆与穿置经过的前绝缘管及前端定位管固接；所述后部电极为套在外管上的导电管套，支撑杆穿过后端定位管，导电管套和后绝缘管及后端定位管均与外管固接；所述支撑杆端部与前部电极导电连接，网笼和导电管套分别与两根独立导线导电连接，支撑杆和两根独立导线穿过外管并通过手柄接高压脉冲发生设备。网笼外形采用旋转体构造，以便和人体自然腔道内壁贴合相配，同时旋转体的轴向两端作为网笼的前后端，两个定位管分别用于固定编织网笼的金属丝。前后两个绝缘管套在相应的定位管外，支撑杆前端和前部电极固定并同时固接穿置经过的前绝缘管和前端定位管，工作时该固接的部分可随支撑杆一并活动前移，后绝缘管和作为后部电极的导电套管以及后端定位管三者都和外管固接，工作时该固接的部分作为整体与外管之间保持固定，网笼两端的两个定位管一个不动另一个活动前移，拉伸网笼使其弹性合拢。网电极和前后两个电极则通过支撑杆及两根独立导线进行供电，连接外置的高压脉冲发生设备。
7.所述支撑杆为表面覆绝缘层的导电芯杆，导电芯杆前端部裸露并与前部电极焊接固定，所述前部电极为一个帽件，帽件一端封闭朝前，另一端敞口并朝后与前绝缘管插接。支撑杆采用导电芯杆表面覆盖绝缘层，整个支撑杆仅有前端裸露部分不覆盖绝缘层，便于和前部电极固定及导电连接，焊接能实现两者的固接与导电。前部电极为一个帽件，封闭端超前，敞口端向后与前绝缘管插接。
8.所述外管侧壁在对应导电管套的位置开侧孔，所述接导电套管的导线穿过所述侧孔穿入外管中；所述接网笼的导线一端缠绕在后端定位管上。接导电套管的导线通过外管侧壁的侧孔引入外管内，接网笼的导线一端在后端定位管上缠绕多圈，导线另一端穿过外管。
9.所述前绝缘管内灌注绝缘胶粘合固定穿置其内的支撑杆与前端定位管，所述导电管套内灌注绝缘胶固定外管上，所述后绝缘管内灌注绝缘胶粘合固定穿置的外管与后端定
位管。前绝缘管和支撑杆及前端定位管三者间的固定通过灌绝缘胶粘合实现，导电管套和后绝缘管及外管、后端定位管也是通过灌注绝缘胶粘合固定在一起，绝缘胶灌注同时起到粘合固定与绝缘的效果。
10.所述金属网笼为镍钛合金金属丝编织制成。镍钛合金属于记忆金属，可通过预设形状记忆使其弹性张开，外力作用下网笼可弹性合拢，外力撤销后网笼在记忆特性作用下，弹性撑开恢复初始形状。
11.所述手柄包括外壳和设于其内的移动组件及设于其上的调节开关，移动组件包括固定在外壳中的导轨和活动设于其上的移动座，转动调节开关可驱动移动座沿导轨来回移动；所述外管一端固定外壳前端，支撑杆和两根独立导线从外壳前端穿入手柄壳中，外壳后端穿置接线座与两根导线及支撑杆电连接，支撑杆穿入外壳与移动座固接。手柄包括有外壳、移动组件及调节开关，支撑杆和两根独立导线借助外管穿置入手柄内部，并和手柄后盾的接线座电连接，三路电连接相互独立，使用时只需在接线座上连线接外置的高压脉冲发生设备，就可以给消融电极供电。转动调节开关可以驱动移动座沿导轨来回移动，移动座带动支撑杆同步活动，拉伸网笼或恢复网笼形状。
12.所述外壳包括沿手柄长度方向对接的左手柄壳与右手柄壳，左、右手柄壳之一设有接柱，另一手柄壳上设有可与接柱紧配合的柱孔，所述导轨通过螺钉紧固在左、右手柄壳之一上，且对应手柄壳上设有拧螺钉的安装孔。外壳由左右两半壳体拼接组装，两半壳体之间通过接柱和柱孔的紧配合实现插接紧固，组装方便；同时导轨用螺钉紧固在任一半边的壳体上。
13.所述移动座为平移套置在导轨上的环座，环座侧壁表面设置外螺纹，所述调节开关为转动连接在外壳前端的调节座，调节座前段伸出外壳，调节座后段穿置在外壳上并套置环座外，调节座后段设有与所述外螺纹配合的内螺纹。利用螺纹连接特性，转动调节座就能驱动移动座沿导轨来回平移，进而调节消融电极中的网电极形状。使用时，转动调节座伸出外壳的前段部分，调节座相对外壳原地转动，由于调节座后段通过内螺纹与环座的外螺纹配合，环座能够沿导轨平移，正反转动调节座能改变环座的移动方向。
14.本发明用整个网笼通电作为一极，与前后两侧的两个电极部配合形成电场进行消融，电场覆盖范围较现有消融电极有限点位消融的电场覆盖更均匀，消融效果好、效率高。进一步的，网笼采用镍钛合金记忆金属丝编织而成，可根据需要弹性撑开贴靠人体自然腔道内壁；调节网笼弹性合拢收纳或撑开的支撑杆也采用导电金属外覆绝缘涂层，既能施力驱动网笼变形又能导电连接前部电极；操作网笼变形的手柄使用内外螺纹配合结构控制支撑杆伸缩移动，结构简单，操作方便。
附图说明
15.图1：本发明所述消融电极结构爆炸图。
16.图2：图1所述消融组装后示意图。
17.图3：图1所述支撑管结构剖视图。
18.图4：本发明所述消融导管后端手柄示意图。
19.图5：图4手柄结构爆炸图。
20.图6：本发明所述消融电极通电形成电场示意图(三个电极部通电)。
21.图中：1.外管、2.导电管套、3.后绝缘管、4.网笼、41.前端定位管、42.后端定位管、5.前绝缘管、6.侧孔、7.独立导线、8.支撑杆、81.导电金属杆、82.绝缘层、9.帽件、10.接线座、11.手柄、111.左手柄壳、112.右手柄壳、113.导轨、1131.凸肩、114.移动座、115.接柱、116.柱孔、117.螺钉、118.安装孔、119.外螺纹、12.调节座。
具体实施方式
22.下面结合附图说明和具体实施方式对本发明做进一步的说明。
23.如图1～5所示，一种腔内使用高压脉冲消融电极，包括相匹配的三处电极部，三处电极部包括居中的网电极和其前后两侧的前部电极与后部电极，网电极为一个可弹性合拢或撑开的金属网笼4，通电后前电极与后电极的极性一致并与网电极的极性相反，网电极和前、后部电极之间分别连有前绝缘管5和后绝缘管3。前部电极和网笼4的前端固定在一支撑杆8前端，支撑杆8为表面覆绝缘层82的导电金属杆81，导电金属杆81前端部裸露并与前部电极焊接固定形成导电连接，前部电极为一个导电金属制作的帽件9，帽件9一端封闭朝前，另一端敞口并朝后与前绝缘管5插接，支撑杆8穿置在一外管1内，支撑杆8前端从外管1前端开口伸出并穿过网笼4，后部电极和网笼4的后端固定外管1上，支撑管和外管1的后端接手柄11，操作手柄11可驱动支撑杆8前伸并拉伸网笼4使其弹性合拢，解除操作支撑杆8后移网笼4弹性张开。
24.网笼4外形呈旋转体并由金属丝编织而成，本实施例优选金属网笼4为镍钛合金金属丝编织制成，旋转体的轴向两端为网笼4的前后端，所述前后两端处的金属丝分别固定前端定位管41与后端定位管42上，两个定位管均采用不锈钢制作，网笼4和两定位管三者的轴线重合；所述前绝缘管5和后绝缘管3分别套置于前端定位管41和后端定位管42外，且后绝缘管3两端分别套置外管1和后端定位管42外；所述支撑杆8前端穿过旋转体和前部电极固接，支撑杆8与穿置经过的前绝缘管5及前端定位管41固接，前绝缘管5内灌注绝缘胶粘合固定穿置其内的支撑杆8与前端定位管41；所述后部电极为套在外管1上的导电管套2，支撑杆8穿过后端定位管42，导电管套2和后绝缘管3及后端定位管42均与外管1固接，其中导电管套2内灌注绝缘胶固定外管1上，所述后绝缘管3内灌注绝缘胶粘合固定穿置的外管1与后端定位管42；所述支撑杆8端部与前部电极导电连接，网笼4和导电管套2分别与两根独立导线7导电连接，支撑杆8和两根独立导线7穿过外管1并通过手柄11接高压脉冲发生设备，外管1侧壁在对应导电管套2的位置开侧孔6，所述接导电套管的导线穿过所述侧孔6穿入外管1中；所述接网笼4的导线一端缠绕并焊接在后端定位管42上。
25.进一步的，手柄11包括外壳和设于其内的移动组件及设于其上的调节开关，外壳包括沿手柄长度方向对接的左手柄壳111与右手柄壳112，左手柄壳111上设有接柱115，右手柄壳上设可与接柱紧配合的柱孔116；所述移动组件包括固定在外壳中的导轨113和活动设于其上的移动座114，导轨113两边延伸出一体的凸肩1131,凸肩1131上穿置螺钉117将导轨113紧固在右手柄壳112上，且对应手柄壳上设有拧螺钉117的安装孔118，移动座114为平移套置在导轨113上的环座，环座侧壁表面设置外螺纹119，调节开关为转动连接在外壳前端的调节座12，调节座12前段伸出外壳，调节座12后段穿置在外壳上并套置环座外，调节座12后段设有与所述外螺纹119配合的内螺纹，转动调节座可驱动移动座114沿导轨113来回移动，外管1一端固定手柄11的外壳前端，支撑杆8和两根独立导线7从外壳前端穿入外壳
中，外壳后端穿置接线座10与两根导线及支撑杆8电连接，支撑杆8穿入外壳与移动座114固接。
26.本发明使用时，消融电极的三个电极部通过两根独立导线和支撑杆与手柄的接线座电连接，接线座通过线缆电连接外置的高压脉冲发生设备。转动手柄上的调节座，通过螺纹配合，能驱动移动座沿导轨向前平移，支撑杆同步前移，前端定位管随支撑杆移动，网电极的网笼拉伸，网笼趋向合拢且外径变小，可以随外管一起送入内窥镜的器械通道，在内窥镜的引导下，伸入到需要消融的人体内腔部位。然后反向转动调节座，移动座沿导轨后退回到原位，支撑杆同步后退回缩，网笼在镍钛合金的记忆特性下恢复原状，网笼弹性撑开贴合内腔侧壁，通过高压脉冲发生设备给消融电极通电，网电极为正极，前后两侧的帽件(前部电极)和导电管套(后部电极)均为负极，中间的正极和两侧的负极形成如图6所示的电场，最内层的深色区域为均匀的有效消融电场。消融结束后，重新转动调节座使网笼再次拉伸趋向合拢，消融电极随外管可以从器械通道抽出。