一种全缝线船锚形免打结锚钉系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体而言，涉及一种全缝线船锚形免打结锚钉系统。

背景技术：

1、目前，关节镜下肩袖断裂修复术出现了“全缝线”技术，利用全缝线的柔性特点解决刚性植入物的应力集中、松动、断钉，尤其是对患者可能造成二次伤害的问题，但是，也正因为全缝线植入物的柔性特点，使得其作为固定件的稳定性成为需要首要解决的技术问题，具体来说：

2、针对手动成结全缝线锚钉：全缝线锚钉依靠术者牵拉缝线使固定件由直线形变形成球形，从而卡住骨道，达到固定作用。但目前的全缝线锚钉结构在体外尚且能蠕变成膨大的结节，但在实际的骨道中难以实现理想的球形成结状态，成结效果较差，导致全缝线锚钉固定强度较低，在长时间的交变载荷下容易出现锚钉松动、锚钉脱出等现象。

3、除此之外，现有全缝线锚钉的“免打结”主要靠缝线穿过自身的摩擦力实现，免结结构强度较低，一旦承受较大交变载荷，预置于植入物内部的线结易滑脱，因此，只能用于盂唇等软组织的修复；另外，此结构无法固定来自其他植入物的缝线，只能单点固定，不能实现与其他植入物的桥接，适用范围局限。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种全缝线船锚形免打结锚钉系统，其能够解决上述技术问题。

2、本发明的实施例是这样实现的：

3、本发明提供一种全缝线船锚形免打结锚钉系统，包括钉体、插入器和理线钩；

4、所述插入器的一端穿过所述理线钩后，与所述钉体连接；

5、所述钉体为全缝线锚钉，包括固定件和牵引线；

6、所述固定件用于缝线的定位固定，所述牵引线用于对缝线进行牵引以及对固定件的牵拉变形；

7、所述固定件为u型对称结构，所述固定件的外壁上设置有贯通所述固定件内外的穿线孔，所述牵引线从所述固定件的一端开始，分别沿所述固定件两侧往复穿插向所述固定件的另一端，并在其中一端回绕形成预制结后，所述牵引线的两自由端再次从所述固定件中空的内部穿回，最终从所述固定件的进入端穿出，由此形成最终的术前结构，在使用时，所述牵引线带动所述固定件发生压缩变形，形成船锚形结构。

8、在可选的实施方式中，所述钉体的所述术前结构为全缝线结构折弯形成的u型结构，所述钉体的端部为硬度较高的端部结构。

9、在可选的实施方式中，所述预制结的穿线方式为：

10、所述牵引线在第二次穿插到所述固定件的内侧时，其中一自由端预留一段线圈后，从垂直于所述固定件外侧线段方向横穿所述固定件，并在对面形成一段线段后回穿入所述固定件内部，并且在固定件内部从两线段中间穿过，形成预制结。

11、在可选的实施方式中，所述插入器包括手柄、插入杆、成结推钮和退钮；

12、所述手柄的一端设置有贯通两侧的滑动槽，所述成结推钮通过所述滑动槽滑动设置在所述手柄上；

13、所述退钮滑动设置在所述手柄的外壁上，所述手柄的另一端设置有导向槽，所述插入杆的一端插入所述导向槽内，且与所述退钮连接。

14、在可选的实施方式中，成结推钮包括推板和第一连接梁，所述第一连接梁的两端均设置有所述推板，使所述成结推钮整体形成工字结构；

15、所述推板的端部设置有第一卡线槽，所述第一连接梁上设置有第二卡线槽。

16、在可选的实施方式中，所述退钮包括退板、连接环和第二连接梁；

17、所述退板通过所述连接梁与所述连接环的外壁连接，用于带动所述连接环在所述手柄内滑动；

18、所述连接环与所述插入杆固定连接。

19、在可选的实施方式中，所述插入器上设置有限位槽，所述限位槽与所述滑动槽连通；

20、所述限位槽内设置有卡片，所述卡片能够插入所述导向槽内，用于对所述退钮和所述插入杆进行限位。

21、在可选的实施方式中，所述手柄上设置有尾帽，所述尾帽设置在所述手柄远离所述插入杆的一端，用于封堵所述滑动槽。

22、在可选的实施方式中，所述手柄上设置有卡接钩，所述卡接钩用于连接所述理线钩。

23、在可选的实施方式中，所述理线钩包括导向杆、连接部和线圈固定钩；

24、所述导向杆上设置有通孔，用于所述插入杆的穿过；

25、所述连接部固定设置在所述导向杆侧壁的一端，用于将所述导向杆固定连接在所述插入器上；

26、所述线圈固定钩设置在所述导向杆的另一端的侧壁上，且所述线圈固定钩的开口方向为朝向所述连接部的方向。

27、本发明实施例的有益效果是：

28、通过牵引线在固定件上的定位穿插，并且固定件两端的硬性结构，使得全缝线锚钉在术中经医生牵拉之后，在骨中形成船锚形结构。此船锚形结构的“倒三角形“结构以及两个“锚爪”结构使得全缝线锚钉在骨中的抓握力提高，与骨壁的摩擦力增大，抗拔出性能好，因此提高了固定强度，避免出现锚钉松动、锚钉脱出等现象，提高了锚钉的使用效果。缝线在固定件上形成免打结结构，提升免结的结构强力。整体钉体结构可实现与其他植入物的桥接，扩展了使用范围。

29、另外，与船锚形全缝线锚钉配合使用的插入器，通过成结推钮牵拉缝线，牵拉距离固定，可有效控制锚钉成结效果，不会出现缝线割伤术者的情况。

30、理线钩对植入物自带的线圈进行临时固定，拔出插入器后，理线钩可防止术中缝线扭转缠绕打结，减少术者对散乱的缝线的梳理工作。

技术特征：

1.一种全缝线船锚形免打结锚钉系统，其特征在于，包括钉体、插入器和理线钩；

2.根据权利要求1所述的全缝线船锚形免打结锚钉系统，其特征在于，所述钉体的所述术前结构为全缝线结构折弯形成的u型结构，所述钉体的端部为硬度较高的端部结构。

3.根据权利要求1所述的全缝线船锚形免打结锚钉系统，其特征在于，所述预制结的穿线方式为：

4.根据权利要求1所述的全缝线船锚形免打结锚钉系统，其特征在于，所述插入器包括手柄、插入杆、成结推钮和退钮；

5.根据权利要求4所述的全缝线船锚形免打结锚钉系统，其特征在于，成结推钮包括推板和第一连接梁，所述第一连接梁的两端均设置有所述推板，使所述成结推钮整体形成工字结构；

6.根据权利要求4所述的全缝线船锚形免打结锚钉系统，其特征在于，所述退钮包括退板、连接环和第二连接梁；

7.根据权利要求4所述的全缝线船锚形免打结锚钉系统，其特征在于，所述插入器上设置有限位槽，所述限位槽与所述滑动槽连通；

8.根据权利要求4所述的全缝线船锚形免打结锚钉系统，其特征在于，所述手柄上设置有尾帽，所述尾帽设置在所述手柄远离所述插入杆的一端，用于封堵所述滑动槽。

9.根据权利要求4所述的全缝线船锚形免打结锚钉系统，其特征在于，所述手柄上设置有卡接钩，所述卡接钩用于连接所述理线钩。

10.根据权利要求4所述的全缝线船锚形免打结锚钉系统，其特征在于，所述理线钩包括导向杆、连接部和线圈固定钩；

技术总结本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种全缝线船锚形免打结锚钉系统，包括钉体、插入器和理线钩；其中，钉体为全缝线锚钉，包括固定件和牵引线，牵引线通过在固定件上的定位穿插，使得固定件从术前的U型结构，通过定点的牵拉变形，形成术后的船锚形免打结结构；插入器的一端穿过理线钩与钉体连接，并通过成结推钮完成牵拉操作。本发明的全缝线船锚形免打结结构，使得钉体与骨道的抓握力提高，从而提升了钉体的固定强度，同时，缝线在固定件上形成免打结结构，提升免结结构强力。整体钉体结构可实现与其他植入物的桥接，扩展了使用范围。另外，通过成结退钮使钉体变形，避免缝线割伤医生，以及理线钩在插入器撤离之后的理线，可提升手术效率。技术研发人员：董文兴,李正戎受保护的技术使用者：北京天星医疗股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11