一种兼有防堵塞、反流、脱出和损伤功能的新型空肠营养管

本发明属于医疗器械，尤其涉及一种兼有防堵塞、反流、脱出和损伤功能的新型空肠营养管。

背景技术：

1、空肠营养管在临床广泛应用，通过管饲对患者进行营养治疗。

2、发明人在临床实践时发现，现有的空肠营养管存在插管时容易损伤咽喉部和消化道、管内反流及堵塞、管外反流及吸入性肺炎和窒息、营养管脱出以及管长不适的技术问题。

3、其中，管内反流及堵塞的缺陷，表现为：通过营养管输注至小肠的营养液在肠道强酸强碱的作用下会凝固呈半固体，在肠道内压力增大及逆蠕动的作用下，容易出现管内反流。营养管内反流的半固态肠内容物容易堵塞营养管，堵塞时间较长及堵塞范围较长是通常无法再通，不得不更换新的空肠营养管，不仅给患者造成诸多不必要的痛苦，而且花费不菲。

4、管外反流及胃食管反流、吸入性肺炎和窒息的缺陷，表现为：在肠道内压力增大及逆蠕动的作用下，容易出现胃肠内容物管外反流。在空肠营养管外反流的肠内容物不仅容易尤其胃食管反流病，引起胃炎、胃溃疡、食管炎和咽炎，而且能够引起吸入性肺炎甚至窒息。因此，在留置空肠营养管进行营养治疗时，必须解决营养管管内外反流这一常见问题和难题。

5、营养管脱出的缺陷，表现为：无论是经鼻留置的空肠营养管还是经胃肠造口留置的空肠营养管，由于胃肠道的逆蠕动、恶心呕吐以及人为的原因，空肠营养管容易脱出，即使有体外固定也经常脱出，为了能够持续通过管饲进行肠内营养治疗，不得不再次留置空肠营养管，这就明显增加了患者的痛苦和经济负担，甚至会引起明显的不良反应。

6、长度不适的缺陷，表现为：目前通过两种方式留置空肠营养管，即经鼻留置空肠营养管和经胃肠造口留置空肠营养管。临床通用的空肠营养管长度在150厘米，适合经鼻留置空肠营养管，如果经胃肠造口留置常规长度的空肠营养管，则营养管过长，既不必要，而且还会增加营养管营养液输注不畅及堵塞几率，同时还会增加患者不适。

7、空肠营养管插管时损伤的缺陷，表现为：目前的空肠营养管前端是空心的，坚硬，不圆滑，不仅不利于空肠营养管的顺利插入，而且会损伤咽喉部、食管及胃肠道。

8、上述技术问题是因为空肠营养管的结构性问题导致的，不仅严重影响通过管饲进行肠内营养治疗效果，而且增加患者的痛苦和经济负担，还会引起明显甚至致命的不良反应，必需得到彻底解决。

技术实现思路

1、针对上述的技术问题，本发明提出了一种兼有防堵塞、反流、脱出和损伤功能的新型空肠营养管，通过在空肠营养管插入端的顶部设置的半球形部分结构的帽状单向阀门，不仅能够有利于空肠营养管的插入、避免插管时的损伤，而且防止内反流及其所致的营养管堵塞；在管体对应于十二指肠球部近幽门及胃底近贲门处外壁设置的附壁球囊，可以防止空肠营养管外反流及其所致的消化道及咽喉部炎症、吸入性肺炎甚至窒息以及防止营养管脱出；基于经鼻留置(也称鼻腔留置)的空肠营养管或经胃肠造口留置的空肠营养管这两种方式，设计两种不同长度的空肠营养管，使得肠内营养制剂更容易由空肠营养管输入肠道，并能减少营养管堵塞，同时还能够减少因为过长的营养管盘曲在胃肠道引起患者不适。

2、为达到上述目的，本发明通过以下技术方案来具体实现：

3、本发明提供了一种兼有防堵塞、反流、脱出和损伤功能的新型空肠营养管，包括插入端、输注端、管体和附壁球囊；分为经鼻留置的空肠营养管和经胃肠造口留置的空肠营养管；其特征在于，插入端的顶部具有与管体一体成型的帽状单向阀门，所述帽状单向阀门为半球形部分结构；

4、半球形部分结构的外径与管体的外径相等，且帽状单向阀门与管体外壁的一侧外径一体成型，另一侧外径形成开口部，用于当营养液通过输注端进入管体时，在管内压力的作用下，帽状单向阀门的开口部打开，使营养液输入肠道；

5、半球形部分结构的内径凸出，凸出的内径与管体的内径卡合；用于当管体内无压力或胃肠道逆蠕动引起的肠内容物反流形成的压力大于管体内营养液的压力时，压力作用在帽状单向阀门的半球形部分结构的外壁上，帽状单向阀门的开口部闭合，避免肠内容物反流进入并堵塞空肠营养管；

6、帽状单向阀门表面圆滑，不仅有利于空肠营养管顺利插入食管及胃肠道，而且能够减少插管时对咽部、食管和胃肠道的损伤；

7、经鼻留置的空肠营养管的管体表面套设两个附壁球囊，分别位于胃底邻近贲门及十二指肠球部邻近幽门；经胃肠造口留置的空肠营养管的管体表面仅套设一个附壁球囊，位于十二指肠球部邻近幽门；营养管插入体内时，附壁球囊紧密附着在管体外壁上，不影响空肠营养管插入；空肠营养管进入体内既定位置后，附壁球囊扩张后动态封堵幽门和贲门，防止胃肠道内容物反流至胃、食管及咽喉部，甚至被吸入呼吸道，防止反流性胃及食管炎、咽喉炎、吸入性肺炎以及窒息。

8、进一步的，所述帽状单向阀门的半球形部分结构包括半球形结构、少于半球的球形结构或多于半球的球形结构。

9、进一步的，经鼻留置的空肠营养管位于胃及十二指肠位置管体表面套设的两个附壁球囊中，位于十二指肠球部邻近幽门的附壁球囊的最大扩张直径为2-2.5厘米；位于胃底邻近贲门的附壁球囊的最大扩张直径为2.5-3.5厘米，反流时胃肠道逆蠕动推动附壁球囊紧贴球部幽门及胃底贲门，实现动态封堵，防止胃肠内容物从营养管外反流至胃及食管内，同时防止空肠营养管由胃和/或空肠内脱出。

10、进一步的，经胃肠造口留置的空肠营养管的管体表面套设的位于十二指肠球部邻近幽门的附壁球囊的最大扩张直径为2-2.5公分，反流时的肠道逆蠕动推动附壁球囊紧贴球部幽门，实现动态封堵幽门，防止肠内容物从营养管外反流至胃，同时防止空肠营养管由空肠内脱出。

11、进一步的，通过管体外表面附壁球囊外置的扩张部对附壁球囊注气或注水实现附壁球囊的扩张。

12、进一步的，经鼻留置的空肠营养管长度为100厘米-120厘米、外径为7毫米-10毫米，内径为5毫米-6毫米，空肠营养管的插入端位于十二指肠以下的空肠。

13、进一步的，经胃肠造口留置的空肠营养管长度为50厘米-80厘米，外径为7毫米-10毫米，外径与胃肠造口管内径完全匹配，内径为5毫米-6毫米，空肠营养管的插入端位于十二指肠以下的空肠。

14、进一步的，空肠营养管的插入端进入十二指肠的长度为15厘米-25厘米。

15、本发明的有益效果是：

16、本发明通过在空肠营养管的插入端的顶部设置的与管体一体成型的具有防内反流作用的帽状单向阀门以及在空肠营养管胃底近贲门及十二指肠球部近幽门处设计兼具有防外反流防脱出的附壁球囊，使得经鼻留置的新型空肠营养管在顺利输注营养液的同时兼具防堵塞、防反流、防脱出和防损伤功能。

17、通过在空肠营养管的插入端的顶部设计具有防内反流帽状单向阀门以及在空肠营养管十二指肠球部近幽门处设计兼具有防外反流防脱出的附壁球囊，并缩短空肠营养管长度，使得经胃肠造口留置的新型空肠营养管在顺利输注营养液的同时兼具防堵塞、防反流、防脱出和防损伤功能。

18、通过上述设计，使得通过一种兼具防堵塞、防反流、防脱出和防损伤功能的新型空肠营养管进行肠内营养治疗起效更快、效果更好、副作用更少，使用一种兼具防堵塞、防反流、防脱出和防损伤功能的新型空肠营养管进行肠内营养治疗能够让患者因减少更换空肠营养管以及减少消化道炎症、吸入性肺炎甚至窒息而少花钱、少痛苦、好得快。