眼科装置和制造方法与流程

背景技术：

1、本公开总体上涉及用于减缓、抑制或预防近视进展的眼科装置，如隐形眼镜。

2、如隐形眼镜等眼科装置由各种聚合物材料制成，包含刚性可透气材料、软性弹性体材料和软性水凝胶材料。现今出售的大多数隐形眼镜由软性水凝胶材料制成。水凝胶是吸收和保留水(通常为10重量％至80重量％)的交联聚合物体系。水凝胶镜片通常通过使形成镜片的单体混合物聚合来制备。在硅酮水凝胶镜片的情况下，含硅酮单体与亲水性单体共聚。

3、在眼科装置领域中，各种物理和化学性质(例如透氧性、润湿性、材料强度和稳定性)仅仅是为了提供可用的隐形眼镜而必须仔细平衡的几个因素。例如，由于角膜从与大气接触接收其氧气供应，因此透氧性是某些隐形眼镜材料的重要特性。润湿性也很重要，因为如果镜片不能充分润湿，则其不能保持润滑并且因此不能舒适地戴在眼睛中。因此，最佳隐形眼镜将至少具有优异的透氧性和优异的泪液润湿性两者。

技术实现思路

1、根据示例性实施例，一种用于制造用于减缓、抑制或预防近视进展的眼科装置的方法包括：

2、(a)将眼科装置浸泡在一种或多种第一溶剂溶液中以使所述眼科装置溶胀；

3、(b)将经溶胀的眼科装置浸泡在包括一种或多种红光阻断化合物的一种或多种第二溶剂溶液中以使所述经溶胀的眼科装置消溶胀并将所述一种或多种红光阻断化合物截留在经消溶胀的眼科装置中，所述一种或多种红光阻断化合物阻断大于约5％至约25％的波长为约550纳米(nm)至约800nm的红光透射穿过所述眼科装置；以及

4、(c)对所述经消溶胀的眼科装置进行灭菌。

5、根据另一个说明性实施例，用于减缓、抑制或预防近视进展的眼科装置包括一种或多种红光阻断化合物，所述一种或多种红光阻断化合物阻断大于约5％至约25％的波长为约550nm至约800nm的红光透射穿过所述眼科装置，所述一种或多种红光阻断化合物被截留在包括一种或多种形成眼科装置的单体的单体混合物的聚合产物中。

6、根据又另一个说明性实施例，用于减缓、抑制或预防有需要的受试者的近视进展的方法包括：(a)提供眼科装置，所述眼科装置包括一种或多种红光阻断化合物，所述一种或多种红光阻断化合物阻断大于约5％至约25％的波长为约550nm至约800nm的红光透射穿过所述眼科装置，所述一种或多种红光阻断化合物被截留在包括一种或多种形成眼科装置的单体的单体混合物的聚合产物中；以及(b)将所述眼科装置插入到所述受试者的眼睛中。

技术特征：

1.一种用于制造含有一种或多种红光阻断化合物的眼科装置的方法，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述一种或多种第一溶剂溶液包括以下各项中的一种或多种：水、低分子量醇溶剂、脂肪族烃溶剂、脂环族烃溶剂、酮溶剂、腈溶剂、醚溶剂和含酰胺基的溶剂。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述低分子量醇溶剂为具有约1至约13个碳原子和/或分子量不大于约200的低分子量一元醇。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述一种或多种第一溶剂溶液包括低分子量醇溶剂与水的共混物。

5.根据权利要求1至4所述的方法，其中将所述眼科装置浸泡在所述一种或多种第一溶剂溶液中持续在约5分钟至约120分钟的范围内的时间段。

6.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(a)包括：

7.根据权利要求1至6所述的方法，其中所述一种或多种红光阻断化合物包括阻断大于约5％至约25％的波长为约550nm至约700nm的红光透射穿过所述眼科装置的一种或多种红光阻断化合物。

8.根据权利要求1至6所述的方法，其中所述一种或多种红光阻断化合物包括阻断大于约5％至约25％的波长为约650nm至约680nm的红光透射穿过所述眼科装置的一种或多种红光阻断化合物。

9.根据权利要求1至6所述的方法，其中所述一种或多种红光阻断化合物包括阻断约10％至约15％的波长为约550nm至约800nm的红光透射穿过所述眼科装置的一种或多种红光阻断化合物。

10.根据权利要求1至6所述的方法，其中所述一种或多种红光阻断化合物包括阻断约10％至约15％的波长为约550nm至约700nm的红光透射穿过所述眼科装置的一种或多种红光阻断化合物。

11.根据权利要求1至6所述的方法，其中所述一种或多种红光阻断化合物包括阻断大于约10％至约15％的波长为约650nm至约680nm的红光透射穿过所述眼科装置的一种或多种红光阻断化合物。

12.根据权利要求1至6所述的方法，其中所述一种或多种红光阻断化合物由以下化合物中的一种或多种化合物表示：

13.根据权利要求1至12所述的方法，其中所述一种或多种第二溶剂溶液包括以下各项中的一种或多种：水、低分子量醇溶剂、脂肪族烃溶剂、脂环族烃溶剂、酮溶剂、腈溶剂、醚溶剂和含酰胺基的溶剂。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述低分子量醇溶剂为具有约1至约13个碳原子和/或分子量不大于约200的低分子量一元醇。

15.根据权利要求1至14所述的方法，其中所述一种或多种第二溶剂溶液包括低分子量醇溶剂与水的共混物。

16.根据权利要求1至13所述的方法，其中所述一种或多种第二溶剂溶液包括水。

17.根据权利要求1至16所述的方法，其中将所述眼科装置浸泡在所述一种或多种第二溶剂溶液中持续在约10分钟至约18小时的范围内的时间段。

18.根据权利要求1至14所述的方法，其中所述一种或多种第二溶剂溶液包括水或低分子量醇溶剂与水的共混物，并且将所述眼科装置浸泡在所述一种或多种第二溶剂溶液中持续在约10分钟至约18小时的范围内的时间段。

19.根据权利要求1至18所述的方法，其中基于所述一种或多种第二溶剂溶液的总重量，所述一种或多种红光阻断化合物以在约0.05wt.％至约5wt.％的范围内的量存在于所述一种或多种第二溶剂溶液中。

20.根据权利要求1至19所述的方法，其进一步包括在步骤(c)之前，将所述经消溶胀的眼科装置浸泡在水中以进一步使所述经消溶胀的眼科装置消溶胀。

21.根据权利要求1至20所述的方法，其中步骤(c)包括对所述经消溶胀的眼科装置进行高压灭菌。

22.根据权利要求21所述的方法，其进一步包括以下步骤：在使所述经消溶胀的眼科装置经受高压灭菌步骤之前，将盖料施加到含有所述经消溶胀的眼科装置的包装。

23.根据权利要求1至22所述的方法，其中所述眼科装置为隐形眼镜、人工晶状体和角膜植入物中的一种或多种。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述隐形眼镜为软性隐形眼镜。

25.根据权利要求23所述的方法，其中所述隐形眼镜为水凝胶隐形眼镜。

26.根据权利要求23所述的方法，其中所述隐形眼镜为硅酮水凝胶隐形眼镜。

27.根据权利要求23所述的方法，其中所述隐形眼镜为刚性可透气隐形眼镜。

28.一种用于减缓、抑制或预防近视进展的眼科装置，所述眼科装置包括一种或多种红光阻断化合物，所述一种或多种红光阻断化合物阻断大于约5％至约25％的波长为约550nm至约800nm的红光透射穿过所述眼科装置，所述一种或多种红光阻断化合物被截留在包括一种或多种形成眼科装置的单体的单体混合物的聚合产物中。

29.根据权利要求28所述的眼科装置，其中所述一种或多种红光阻断化合物包括阻断大于约5％至约25％的波长为约550nm至约700nm的红光透射穿过所述眼科装置的一种或多种红光阻断化合物。

30.根据权利要求28所述的眼科装置，其中所述一种或多种红光阻断化合物包括阻断大于约5％至约25％的波长为约650nm至约680nm的红光透射穿过所述眼科装置的一种或多种红光阻断化合物。

31.根据权利要求28所述的眼科装置，其中所述一种或多种红光阻断化合物包括阻断约10％至约15％的波长为约550nm至约800nm的红光透射穿过所述眼科装置的一种或多种红光阻断化合物。

32.根据权利要求28所述的眼科装置，其中所述一种或多种红光阻断化合物包括阻断约10％至约15％的波长为约550nm至约700nm的红光透射穿过所述眼科装置的一种或多种红光阻断化合物。

33.根据权利要求28所述的眼科装置，其中所述一种或多种红光阻断化合物包括阻断大于约10％至约15％的波长为约650nm至约680nm的红光透射穿过所述眼科装置的一种或多种红光阻断化合物。

34.根据权利要求28所述的眼科装置，其中所述一种或多种红光阻断化合物由以下化合物中的一种或多种化合物表示：

35.根据权利要求28至34所述的眼科装置，其中所述一种或多种红光阻断化合物的至少一部分通过氢键合与所述一种或多种形成眼科装置的单体共价连接。

36.根据权利要求28至35所述的眼科装置，其中所述一种或多种形成眼科装置的单体为一种或多种不含硅酮的亲水性单体。

37.根据权利要求36所述的眼科装置，其中所述一种或多种不含硅酮的亲水性单体选自由以下组成的组：不饱和羧酸、丙烯酰胺、乙烯基内酰胺、聚(亚烷基氧基)(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯酸、含羟基的(甲基)丙烯酸酯、亲水性碳酸乙烯酯、亲水性氨基甲酸乙烯酯单体、亲水性噁唑酮单体以及其混合物。

38.根据权利要求36所述的眼科装置，其中所述一种或多种不含硅酮的亲水性单体选自由以下组成的组：n,n-二甲基丙烯酰胺、n,n-二甲基甲基丙烯酰胺、n-乙烯基-2-吡咯烷酮、n-乙烯基己内酰胺、n-乙烯基-2-哌啶酮、甲基丙烯酸2-羟乙酯、丙烯酸2-羟乙酯、n-(2-羟乙基)甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸甘油酯、n-甲基丙烯酰基甘氨酸、(2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙基)-4-甲氧基苯基醚以及其混合物。

39.根据权利要求28至38所述的眼科装置，其中所述单体混合物进一步包括一种或多种交联剂。

40.根据权利要求39所述的眼科装置，其中所述一种或多种交联剂为包括两个或更多个反应性官能团的双官能或多官能交联剂。

41.根据权利要求28至40所述的眼科装置，其中所述单体混合物进一步包括一种或多种含硅酮的单体。

42.根据权利要求41所述的眼科装置，其中所述一种或多种含硅酮的单体为由以下结构表示的一种或多种非大体积的含有机硅的单体：

43.根据权利要求41所述的眼科装置，其中所述一种或多种含硅酮的单体为由以下结构表示的一种或多种大体积硅氧烷单体：

44.根据权利要求41所述的眼科装置，其中所述一种或多种含硅酮的单体为选自由以下组成的组的一种或多种大体积硅氧烷单体：大体积聚硅氧烷基烷基(甲基)丙烯酸单体、大体积聚硅氧烷基烷基氨基甲酸酯单体以及其混合物。

45.根据权利要求28至44所述的眼科装置，其中所述眼科装置为隐形眼镜、人工晶状体和角膜植入物中的一种或多种。

46.根据权利要求45所述的眼科装置，其中所述隐形眼镜为软性隐形眼镜。

47.根据权利要求45所述的眼科装置，其中所述隐形眼镜为水凝胶隐形眼镜。

48.根据权利要求45所述的眼科装置，其中所述隐形眼镜为硅酮水凝胶隐形眼镜。

49.根据权利要求45所述的眼科装置，其中所述隐形眼镜为刚性可透气隐形眼镜。

50.一种用于减缓、抑制或预防有需要的受试者的近视进展的方法，所述方法包括：

51.一种根据权利要求1至49所述的眼科装置的用途，其用于减缓、抑制或预防受试者的眼睛的近视进展。

技术总结一种用于制造用于减缓、抑制或预防近视进展的眼科装置的方法涉及：(a)将眼科装置浸泡在一种或多种第一溶剂溶液中以使所述眼科装置溶胀；(b)将经溶胀的眼科装置浸泡在包括一种或多种红光阻断化合物的一种或多种第二溶剂溶液中以使所述经溶胀的眼科装置消溶胀并将所述一种或多种红光阻断化合物截留在经消溶胀的眼科装置中，所述一种或多种红光阻断化合物阻断大于约5％至约25％的波长为约550纳米(nm)至约800nm的红光透射穿过所述眼科装置；以及(c)对所述经消溶胀的眼科装置进行灭菌。技术研发人员：A·K·阿瓦西,K·R·霍文加,E·A·加布里埃尔,K·J·德瑞克,J·J·拉塞尔,A·英格翰受保护的技术使用者：博士伦爱尔兰有限公司技术研发日：技术公布日：2024/5/12