抽血装置的制作方法

本文提供了用于在血管通路中使用的装置和部件，并且具体地，提供了用于通过留置导管抽血的装置和部件。

背景技术：

1、导管经常用于将流体注入和排出身体。在包括医院和家庭护理中的各种环境中的患者通过脉管接入装置(vad)接纳流体、药物和血液制品，该脉管接入装置包括插入到患者的脉管系统中的这种导管。普通vad包括插入到患者静脉中的塑料导管，其中导管的长度例如从当vad是外周静脉内导管(pivc)时的几厘米到当vad是中心静脉导管(cvc)时的许多厘米变化。

2、pivc领域的最新发展已经导致出现了设计成便于使用内置pivc和伴随的抽血装置进行血液抽取的技术。这些抽血装置关注的是可靠地收集高质量血液样本并减少溶血的能力。这些装置工作的主要方法是通过采用导引器，用于将导管、探针、管或其它器械插入通过pivc的导管腔，其中导引器连接在pivc的导管适配器上，该导管适配器用于插入导管。例如，导管适配器上可包括无针通路连接器，通过该无针通路连接器，可将导管引入以提供通向pivc并进入患者脉管系统的通路。然后，可以使用注射器或真空采血器来采集血样，而不需要使患者经受额外的针刺。

3、抽血装置的导引器通常包括壳体、导管和推进构件，该导管可在壳体内移动，以便从壳体中伸出，用于推进到留置pivc中，该推进构件可由操作者相对于壳体致动。也就是说，操作者可以使推进构件向远端移动，以使导管相对于壳体进行相应的运动，从而使导管可以从壳体中推出并进入留置pivc。然而，在抽血装置的导管的部署过程中，尤其是当导管的近端部分到达pivc的弯曲区域(pivc进入皮肤的位置附近)并在其沿静脉通过时被导致来回弯曲时，抽血装置的导管受到柱载荷，该柱载荷可导致导管弯曲、扭结和/或变形。当导管弯曲时，施加到其上的任何附加力然后可使导管自身对折并折叠。

4、与使用具有内置pivc的现有抽血装置相关的另一个问题是微生物引入pivc流体路径中的可能性，这会导致导管相关的血流感染(crbsi)。也就是说，使用现有的导引器将导管或其它器械引入pivc和从pivc中抽出可能将微生物引入pivc流体路径中。

5、因此，在本领域中需要一种抽血装置及其导引器，该装置和导引器能够使导管推进进入pivc，同时使导管弯曲、扭结或变形的可能性最小。本领域还需要一种抽血装置及其导引器，其提供防止微生物引入pivc流体路径的额外屏障。

技术实现思路

1、本实用新型提供了一种与外周静脉内导管(pivc)一起使用的抽血装置。该抽血装置包括导引器和导引管，该导引器具有在近端和远端之间沿纵向方向延伸的壳体，该导引管固定地容纳在壳体内并沿纵向方向延伸，该导引管限定导引管腔。该抽血装置还包括可在导引管腔内移动的导管装置，该导管装置具有导管、次级导管和导管配件，该导管限定第一导管腔并具有近端和远端，该次级导管限定第二导管腔并具有近端和远端，该导管配件联接在导管的近端和次级导管的远端之间，以流体地连接第一和第二导管腔。该抽血装置还包括联接到导引器并且可在纵向方向上移动的推进构件，该推进构件包括定位在壳体内的一组夹紧构件，该组夹紧构件被配置为夹紧导管并且当推进构件移动时沿着导管移动。响应于使推进构件沿着壳体向远侧移动，所述一组夹紧构件在导引管腔内向远侧推动导管配件，使得导管和次级导管也向远侧推进。

2、在一些实施例中，推进构件包括定位在壳体的外表面上并且可由用户致动以在纵向方向上移动的推片和经由连接部分接合到推片的主体，主体定位在壳体的内部容积内并且包括穿过其形成以接纳导引管的通道，其中所述一组夹紧构件与主体成一体。所述连接部分落座在所述壳体中的在所述纵向方向上延伸的凹槽内，并且其中所述连接部分可在所述凹槽内滑动以使得所述推进构件能够在所述纵向方向上移动。

3、在一些实施例中，所述一组夹紧构件包括多个支承件，所述多个支承件落座在形成于所述主体中的凹部或腔内，所述多个支承件延伸到所述通道中以夹紧所述导引管。

4、在一些实施例中，所述一组夹紧构件包括多个突起，所述多个突起形成为所述主体的一部分并且延伸到所述通道中以夹紧所述导引管，所述多个突起包括球形或圆柱形突起。

5、在一些实施例中，所述一组夹紧构件被配置成使得在该导管配件的相对端中的每一端上定位有所述一组夹紧构件中的至少一个夹紧构件，以便将该导管配件拘限在其之间。

6、在一些实施例中，导引管是柔性材料，当被所述一组夹紧构件夹紧时，该柔性材料偏转或弯曲。

7、在一些实施例中，导引管包括施加到导引管腔的润滑剂，以便于导管装置在导引管腔中的运动。

8、在一些实施例中，在推进构件的纵向运动期间，导引管支撑导管装置沿着壳体的整个长度穿过导引管腔的运动，以便防止导管的扭结。

9、在一些实施例中，导管配件包括配件主体，该配件主体具有可与导管的近端接合的第一端和可与次级导管的远端接合的第二端，配件主体具有中空结构，该中空结构使得流体能够在导管和次级导管之间流动。该配件主体包括多个座，该多个座通过该导引管接合该组夹紧构件，使得该导管配件响应于该推进构件沿着该壳体的移动而在导引管腔内被推动。

10、在一些实施例中，壳体包括在壳体的近端处的端壁，端壁包括形成在其中的开口，该开口接纳次级导管并提供次级导管相对于壳体的运动。

11、根据一个方面，导管和次级导管经由在导引管腔内推动导管配件的所述一组夹紧构件而向远侧推进，而在推进构件和导管装置之间没有直接接触。

12、根据一个方面，响应于使推进构件沿壳体向近侧移动，所述一组夹紧构件将导管配件在导引管腔内向近侧推动，使得导管和次级导管也向近侧缩回。

13、提供了另一种与pivc一起使用的抽血装置，其包括导引器和导引管，导引器具有在近端和远端之间沿纵向方向延伸的壳体，导引管固定地容纳在壳体内并沿纵向方向延伸，导引管限定导引管腔。该抽血装置还包括可在导引管腔内移动的导管装置，该导管装置具有导管、次级导管和导管配件，该导管限定第一导管腔并具有近端和远端，该次级导管限定第二导管腔并具有近端和远端，该导管配件联接在导管的近端和次级导管的远端之间，以流体地连接第一和第二导管腔。抽血装置还包括推进构件，该推进构件被配置为在纵向方向上沿壳体移动，并且响应于这种移动，以非接触方式向远侧推进或向近侧缩回导管装置。推进构件包括定位在壳体内的一组夹紧构件，夹紧构件被配置成当推进构件移动时夹紧导引管并且在导引管腔内推动导管配件，从而向远侧推进或向近侧回缩导管和次级导管。

14、在一些实施例中，所述一组夹紧构件被配置成使得在该导管配件的相对端中的每一端上定位有所述一组夹紧构件中的至少一个夹紧构件，以便将该导管配件拘限在其之间。

15、在一些实施例中，推进构件包括定位在壳体的外表面上并且可由用户致动以在纵向方向上移动的推片和经由连接部分接合到推片的主体，主体定位在壳体的内部容积内并且包括穿过其形成以接纳导引管的通道，其中所述一组夹紧构件与主体成一体。所述连接部分落座在所述壳体中的在所述纵向方向上延伸的凹槽内，并且其中所述连接部分可在所述凹槽内滑动以使得所述推进构件能够在所述纵向方向上移动。

16、在一些实施例中，所述一组夹紧构件包括多个支承件，所述多个支承件落座在形成于所述主体中的凹部或腔内，所述多个支承件延伸到所述通道中以夹紧所述导引管。

17、在一些实施例中，所述一组夹紧构件包括多个突起，所述多个突起形成为所述主体的一部分并且延伸到所述通道中以夹紧所述导引管，所述多个突起包括球形或圆柱形突起。

18、在一些实施例中，导管配件包括配件主体，该配件主体具有可与导管的近端接合的第一端和可与次级导管的远端接合的第二端，配件主体具有中空结构，该中空结构使得流体能够在导管和次级导管之间流动。该配件主体包括多个座，该多个座通过该导引管接合所述一组夹紧构件，使得该导管配件响应于该推进构件沿着该壳体的移动而在导引管腔内被推动。

19、在一些实施例中，导引管包括施加到导引管腔的润滑剂，以便于导管装置在导引管腔中的运动。

20、根据一个方面，在推进构件的纵向移动期间，导引管支撑导管装置沿着壳体的整个长度穿过导引管腔的移动，以便防止导管在其推进或缩回期间扭结。