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采血装置的制作方法

  • 国知局
  • 2024-08-30 14:33:46

本发明涉及一种采血装置。本发明特别涉及在使用期间产生皮肤刺激的采血装置、和/或包括允许在组装期间对准采血装置的部件的特征的采血装置、和/或由套筒的运动致动的采血装置、和/或由弹性部件向前推动的采血针。

背景技术:

1、血液取样是一些人日常生活的重要部分,并且在许多情况下甚至可能在家中使用,其中,使用者可以自行施行和/或可以不是受过训练的医疗专业人员。因此,采血装置通常被用于提供一种简单、可靠和可重复的血液样品采集的方法。采血装置被用于在皮肤上的采样点(典型地例如指尖)处制作一小切口,以抽出血液样品。这种装置可以被称为毛细管血液取样装置。一次性使用采血装置是为了方便使用并降低使用之间的感染和/或交叉污染的风险。

2、已知的血液取样装置使用弹簧或其它偏压构件,弹簧或其它偏压构件在触发所述装置之后迫使锋利的皮肤穿刺采血针尖端进入到采样点中。为方便和清楚起见,采血针的皮肤穿刺部分在本文中通常可以被称为采血针“针头”;然而,应理解,这是非限制性的并且采血针可以由任何合适的切开构件(例如,大致圆柱形针头、锋利边缘或刀片元件)构成。典型地,采血针“针头”会是金属,并且采血针也将包括注塑成型的塑料采血针主体。

技术实现思路

1、本发明提供一种采血装置,所述采血装置包括:

2、壳体,所述壳体具有前端和后端,所述壳体限定通道,所述通道在所述前端中具有孔;

3、采血针,所述采血针包括:

4、采血针主体,

5、采血针尖端,所述采血针尖端被支撑在所述采血针主体的前端处以便从所述采血针主体伸出,和

6、撞击表面,所述撞击表面在距所述采血针尖端的第一预定距离处被限定在所述采血针主体的前端中;

7、其中,所述采血针被安装在所述通道中,以便能够相对于所述壳体在第一位置与第二位置之间轴向移动,在所述第一位置处,

8、所述采血针尖端被定位在所述壳体内,以及在所述第二位置处,

9、所述采血针尖端延伸穿过所述孔并超过所述壳体的前端;

10、推动构件,至少在所述采血针处于所述第一位置时,所述推动构件接合所述采血针,并且所述推动构件能够被供能以将所述采血针从所述第一位置推动至所述第二位置;以及

11、套筒,所述套筒位于所述壳体内并且围绕所述采血针主体的前端,其中,所述套筒具有前部部分,所述前部部分通过所述壳体中的孔伸出并限定开口,所述采血针尖端能够通过所述开口伸出,其中,所述前部部分具有

12、前表面,和

13、内止动表面,所述内止动表面位于距所述前表面的第二预定距离处,其中,所述内止动表面被布置成当处于所述第二位置时由所述采血针主体的撞击表面接合,其中,所述第二预定距离小于所述第一预定距离;

14、其中,在使用时,供能后的推动构件能够从所述第一位置朝向所述第二位置移动所述采血针主体,以便在所述采血针主体上的撞击表面接合所述套筒的内止动表面之前使所述采血针尖端通过所述套筒中的开口伸出一预定量。

15、通过将所述采血针主体布置成在所述尖端刺穿所述皮肤之后撞击所述套筒,所述套筒的前表面可以提供增强的神经刺激使得减少疼痛感。皮下注射装置的针头还可能在被插入到患者的皮肤中时引起疼痛,并且本发明扩展至这样的接触激活式注射装置,其中,通过所述装置与所述患者身体接触来触发将所述针头至到所述皮肤中的插入。

16、所述套筒可以在第一套筒位置与第二套筒位置之间移动,在所述第一套筒位置处,所述前部部分从所述孔伸出第一距离,在所述第二套筒位置处,所述前部部分从所述孔伸出第二距离,其中,所述第二距离小于所述第一距离;并且,所述套筒可以包括保持结构,所述保持结构可以被移动以与所述采血针主体接合和脱离接合,使得当所述保持结构与所述采血针主体接合时,所述套筒从所述第一套筒位置至所述第二套筒位置的移动使所述采血针主体移动至所述第一位置并向所述推动构件供能。以这种方式,所述装置可以通过向所述皮肤施加压力来待发和触发。

17、移动所述保持结构以与所述采血针主体脱离接合可以释放所述采血针主体以使所述采血针主体在所述推动构件的作用下移动至所述第二位置。

18、所述壳体在所述前端的直径小于所述壳体在所述后端的直径。所述保持结构可以包括向外偏压的弹性支腿,当处于所述第一套筒位置时所述向外偏压的弹性支腿通过所述壳体的前端的内壁来保持与所述采血针主体接合,并且当所述套筒被移动至所述第二套筒位置时所述向外偏压的弹性支腿从与所述采血针主体的接合释放。所述支腿与采血针主体的接合部分可以包括互补的倾斜表面。所述弹性支腿可以包括锁定构件,所述锁定构件接合在所述壳体中以将所述套筒保持在所述第二套筒位置处。

19、所述弹性支腿还包括维持结构,其中,所述维持结构被定位成使得所述采血针主体从所述撞击表面弹回之后,所述维持结构将接合所述采血针主体上的构造并将所述采血针主体保持在所述壳体中,使得所述采血针尖端位于所述壳体内。替代地,所述套筒还包括所述维持结构。

20、所述维持结构可以包括向内偏压的支腿。每个支腿可以包括抵靠表面并且所述采血针主体可以包括配合抵靠表面,其中,所述采血针主体的抵靠表面抵靠所述支腿的抵靠表面以阻止所述采血针在所述通道中向前移动。当所述采血针主体位于所述第一位置时,所述采血针主体的配合抵靠表面可以位于所述支腿的抵靠表面后方,并且其中,所述采血针主体从所述第一位置至所述第二位置的向前移动使所述支腿向外张开,使得所述采血针主体的抵靠表面可以移动越过所述支腿的抵靠表面。

21、所述套筒的前表面可以包括皮肤接触面,所述皮肤接触面包括平坦的基部表面和从所述平坦的基部表面延伸的多个突出部。

22、所述推动构件可以包括弹性体或弹簧。

23、本发明还提供一种操作采血装置的方法,包括:

24、在所述套筒位于所述第一套筒位置且所述保持结构与所述采血针主体接合的情况下,将所述套筒的前表面放置成与皮肤表面接触;

25、朝向所述皮肤表面推动所述壳体以使所述套筒朝向所述第二套筒位置移动并且使所述采血针主体移动至所述第一位置并且向所述推动构件供能;以及

26、移动所述保持结构以与所述采血针主体脱离接合,以释放所述采血针主体从而使所述采血针主体在所述推动构件的作用下移动至所述第二位置。

27、根据本发明的第一方面,提供一种血液取样装置,包括:

28、(i)壳体,所述壳体具有前端和后端,所述壳体在所述前端中限定孔并且包括限定通道的内表面;

29、(ii)推动构件,所述推动构件被安装在所述通道中并且包括弹性体;

30、(iii)采血针,所述采血针包括采血针主体,所述采血针主体支撑位于其前端的采血针尖端,所述采血针可移动地安装在所述通道中并且被布置成从:

31、(a)待发位置,在所述待发位置处,所述采血针主体张紧所述弹性部分并且所述采血针尖端位于所述壳体中,

32、移动至

33、(b)采血位置,在所述采血位置处,所述采血针尖端通过所述壳体中的所述孔伸出;

34、(iv)致动装置,所述致动装置包括保持特征,所述致动装置可以从:

35、(a)保持配置,在所述保持配置中所述保持特征保持所述采血针以阻止所述采血针向前移动至所述采血位置,

36、移动至:

37、(b)释放配置,在所述释放配置中所述保持特征不保持所述采血针;

38、其中,所述推动构件被布置成当所述致动装置处于所述释放配置时将所述采血针在所述壳体中从所述待发位置向前推动至所述采血位置。

39、使用推动构件意味着不需要使用金属弹簧,诸如金属盘簧,所述推动构件包括弹性体,所述弹性体被布置成在所述壳体中向前推动所述采血针主体。由于弹簧易于缠结或拧在一起,因此弹簧容易损坏并且增加了与组装有关的时间和成本。因而,使用包括弹性部分的推动构件降低了与制造有关的复杂性和成本。另外,在所述装置中不需要金属部件(除了所述针头之外),从而降低了所述装置的环境影响。这对于一次性使用装置来说重要的。为了进一步降低所述装置的环境影响,一些或全部部件(除了所述针头之外)可以由生物基聚合物构成。

40、所述弹性体可以由硅树脂、聚氨酯、氯丁橡胶、聚异戊二烯和/或热塑性弹性体中的至少一个构成。所述推动构件可以由硅树脂、聚氨酯、氯丁橡胶、聚异戊二烯和/或热塑性弹性体中的至少一个构成。所述推动构件可以是弹性体。

41、所述采血针可以在所述通道中从预待发位置向后移动至所述待发位置以张紧所述推动构件,即张紧所述弹性体,在所述预待发位置处,所述推动构件是松弛的并且所述采血针尖端位于所述壳体中。在所述预待发位置处,所述致动装置可以处于保持配置。在所述致动构件在所述通道中向后移动期间,所述致动装置可以处于保持配置,使得所述致动装置使所述采血针在所述通道中从所述预待发位置向后移动至所述待发位置。所述保持特征可以被布置成将所述采血针移动到所述待发位置。所述保持特征可以被布置成接触所述采血针以将所述采血针移动到所述待发位置。具有在该处所述弹性部分是松驰的预待发位置是有利的,因为这意味着所述装置不必具有储存的能量。这还意味着所述血液取样装置可以由不擅长承载储存的动能的生物基材料构成,从而改善了所述装置的环境影响。另外,长时间在张力下储存弹性体可能影响其使用时的性能。因为没有储存的能量,所以提供在该处所述弹性部分是松驰的预待发位置来避免这个问题。

42、所述待发位置可以包括多个位置,在所述多个位置处,所述采血针主体张紧所述弹性部分并且所述采血针尖端位于所述壳体中,即,位于在该处所述弹性部分是松驰的所述预待发位置与当所述致动装置正在移动至所述释放配置时触发所述采血针之前的瞬时位置之间的任何位置。

43、所述致动装置可以包括套筒,所述套筒可移动地安装在所述通道中并且通过所述壳体中的所述孔伸出。因而,所述血液取样装置可以是接触激活式血液取样装置。所述血液取样装置可以是接触激活式一次性使用采血装置。所述套筒可以在其前端中限定孔,并且当所述采血针位于所述采血位置时,所述采血针尖端可以通过所述套筒中的所述孔伸出。

44、所述套筒在所述通道中向后移动可以将所述采血针从所述预待发位置向后移动至所述待发位置。

45、所述保持特征可以是位于所述套筒上的至少两个保持臂,优选地位于所述套筒上的三个保持臂。所述采血针主体可以包括倾斜表面并且所述至少两个保持臂中的每个保持臂都可以包括配合倾斜表面,所述配合倾斜表面被布置成当所述套筒处于所述保持配置时接触所述采血针主体倾斜表面以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。因而,当所述套筒处于所述保持配置时,例如当所述采血针位于所述预待发位置处并且可选地在所述采血针从所述预待发位置移动至所述待发位置期间,位于所述保持臂上的倾斜表面可以接触位于所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。当所述套筒处于所述保持配置时,位于所述保持臂上的倾斜表面可以接触位于所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体相对于所述套筒向前移动。

46、所述套筒可以在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。这可以使所述采血针在所述通道中从所述预待发位置向后移动至所述待发位置。所述套筒可以包括皮肤接触前表面,并且向所述皮肤接触前表面施加压力可以使所述套筒在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。

47、所述通道可以包括后向部分和紧邻所述通道后向部分的前向部分,所述通道前向部分具有比所述通道后向部分更小的直径,其中,当所述套筒位于所述保持位置时至少一个保持特征至少部分地位于所述通道前向部分中,使得所述套筒被径向向内推动,并且所述套筒在所述通道中向后移动使至少一个保持特征径向向外移动,使得所述套筒处于所述释放配置。所述至少一个保持特征可以被径向向外偏压。可以由所述至少一个保持特征被径向向外偏压和/或在所述推动构件的力的作用下所述采血针主体推抵所述至少一个保持臂而引起径向向外移动所述至少一个保持特征使得所述套筒处于所述释放位置。

48、所述壳体可以由连接至后部壳体部分的前部壳体部分构成。前部壳体部分可以包括内部部分,所述内部部分位于所述后部壳体部分内以形成所述通道的所述前向部分。

49、所述壳体和所述套筒的内表面可以包括配合闩锁表面,所述配合闩锁表面被配置成阻止在所述套筒处于所述释放配置时所述套筒在所述通道中向前移动。前部壳体部分的内部部分的后端可以是位于所述壳体的内表面上的闩锁表面。因而,所述前部壳体部分可以比所述后部壳体部分更径向地伸出到所述通道中,并且所述壳体的闩锁表面可以由所述前部壳体部分的后端构成。因为这意味着不能使用所述装置,所以这是有利的。所述套筒处于所述释放配置并且不能被移动到所述保持配置,因此所述套筒不能用于使所述采血针再次待发。

50、所述前部壳体部分和所述后部壳体部分中的一个可以包括制动器并且所述前部壳体部分和所述后部壳体部分中的另一个可以包括至少一个配合突起,所述至少一个配合突起被配置成与所述制动器卡扣配合以将所述前部壳体部分附接至所述后部壳体部分。提供可以卡扣配合在一起的前部壳体部分和后部壳体部分意味着所述血液取样装置的所有内部部件可以沿所述装置的纵向轴线插入到所述前部壳体部分和后部壳体部分中的一个,从而简化了组装。

51、所述套筒可以被布置成使所述采血针在所述通道中从所述预待发位置向后移动至所述待发位置。位于所述至少两个保持臂与所述采血针主体上的配合倾斜表面可以彼此配合以阻止当所述套筒处于所述保持配置时所述采血针主体在所述壳体中向前移动。因而,当所述套筒在所述壳体中向后移动时,所述采血针在所述通道中向后移动。

52、在初始组装配置中,所述推动构件可以没有储存的能量。初始组装配置可以是所述装置被存储的配置,即在使用者开始注射之前所述装置所处于的配置。这意味着可以使用不擅长承载储存的动能的生物基材料,从而改善所述装置的环境影响。另外,长时间在张力下存储弹性体会影响其使用时的性能,因此提供在初始配置(即,在所述初始配置中,存储所述装置)中没有储存的能量的装置来避免这个问题。

53、所述血液取样装置还可以包括中空支撑构件并且所述推动构件可以包括由所述中空支撑构件的一端支撑且覆盖所述一端的横向弹性部分。所述中空支撑构件可以是管状支撑构件。所述横向弹性部分横穿所述通道。所述横向弹性部分是平面径向部分,因为当所述弹性部分松驰时所述横向弹性部分是平面的。所述弹性部分可以是杯状的,所述杯的基部形成所述横向弹性部分。所述弹性部分可以被包覆成型到所述中空支撑构件上。所述弹性部分可以被化学键合或以化学方式结合至所述中空支撑构件。

54、所述采血针主体可以包括圆顶形后端,所述圆顶形后端被布置成当所述采血针位于所述待发位置时接触所述弹性部分。这确保了所述采血针主体的后端不损坏所述弹性部分。损坏所述弹性部分可以阻止所述装置触发并减小所述弹性体可以在所述壳体中向前推动所述采血针所用的力。

55、所述采血针主体可以包括位于其外表面上的对准部分,并且所述中空支撑构件可以包括位于其内表面上的互补对准部分,其中,所述对准部分中的一个对准部分包括多个对准花键并且所述对准部分中的另一个对准部分包括至少一个配合对准构件,所述至少一个配合对准构件被布置成在初始组装配置中接合在所述多个对准花键中的至少两个对准花键之间以阻止所述采血针主体与所述支撑构件之间的相对转动。如果所述支撑构件被不可转动地安装在所述通道中,例如固定在所述通道中,则还阻止所述采血针主体与所述通道之间的相对转动。

56、位于所述采血针主体的外表面上的对准部分可以是包括多个花键的花键部分,并且位于所述中空支撑构件的内表面上的所述互补对准部分可以是包括多个花键的内花键部分。

57、所述中空支撑构件可以包括位于其外表面上的对准部分,并且所述壳体可以限定位于所述壳体的所述内表面上的互补对准部分,其中,所述对准部分中的一个对准部分可以包括多个对准花键并且所述对准部分中的另一个对准部分可以包括至少一个配合对准构件,所述至少一个配合对准构件被布置成在初始组装配置中接合在所述多个对准花键中的至少两个对准花键之间以阻止所述中空支撑构件与所述通道之间的相对转动。如果所述采血针主体与所述支撑构件之间的相对转动被阻止并且所述中空支撑构件与所述通道之间的相对转动被阻止,则所述采血针主体与所述通道之间的相对转动被阻止。

58、位于所述中空支撑构件的外表面上的对准部分可以是包括多个花键的花键部分,并且位于所述壳体的所述内表面上的所述互补对准部分可以是包括多个花键的花键部分。

59、位于所述壳体的所述内表面上的互补对准部分可以包括多个花键,并且每个花键都可以包括凸缘,所述凸缘被布置成提供用于所述横向弹性部分的基座。所述弹性部分可以形成所述互补对准部分与所述中空支撑构件之间的摩擦配合。这意味着不需要粘合剂来将所述弹性部分固定在所述通道中。所述弹性部分可以阻挡在位于所述壳体的所述内表面上的互补对准部分中的花键之间的通道。

60、替代地,所述采血针主体可以包括位于其外表面上的对准部分,并且所述壳体可以限定位于所述壳体的所述内表面上的互补对准部分,其中,所述对准部分中的一个对准部分可以包括多个对准花键并且所述对准部分中的另一个对准部分可以包括至少一个配合对准构件,所述至少一个配合对准构件被布置成在初始组装配置中接合在所述多个对准花键中的至少两个对准花键之间以阻止所述采血针主体与所述通道之间的相对转动。

61、位于所述采血针主体的外表面上的对准部分可以是包括多个花键的花键部分,并且位于所述壳体的所述内表面上的所述互补对准部分可以是包括多个花键的花键部分。

62、至少一个对准花键在其一端可以包括引导表面,所述引导表面被配置成在组装期间将对准构件引导至位于所述至少一个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。每个对准花键在其一端可以包括引导表面,所述引导表面被配置成在组装期间将对准构件引导至所述每个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。所述引导表面或每个引导表面可以是螺旋引导表面,即,弯曲、扭转、螺旋形或螺旋式表面。所述螺旋表面构成螺旋圈的一部分,使得所述螺旋表面用于在组装期间将对准构件纵向地且旋转地引导至位于对准花键与相邻的对准花键之间的位置。通过在每个对准花键的一端提供这样的引导表面,在组装期间对应的部件的准确定向没有影响。即使所述对准构件与两个相邻对准花键之间的间隙未初始对准,所述引导表面也将会在组装期间将所述对准构件引导至位于所述每个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。所述对准花键可以被等距间隔开。

63、所述至少一个配合对准构件可以是至少一个对准销。这是容易在组装期间被引导到正确位置的简单结构。

64、所述至少一个配合对准构件可以是至少一个对准花键。对准花键提供了比对准销更大的接触表面并且因此提供了更大的稳定性和结构强度。所述至少一个配合对准构件可以是多个对准花键。每个对准部分上的对准花键的数目可以是相同的。

65、所述弹性部分可以被布置成跨越所述通道的宽度,即,所述弹性部分可以横跨所述通道延伸。所述弹性部分可以是形成横跨所述通道的连续屏障的单件弹性体材料、横跨所述通道延伸的细长条带、网格、网状物中的至少一个。优选地,所述弹性部分是横穿所述通道的单件连续弹性体材料。所述弹性部分可以阻挡所述通道。

66、所述套筒可以包括皮肤接触前表面,并且向所述皮肤接触前表面施加压力可以使所述套筒在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。因而,所述血液取样装置可以是接触激活式血液取样装置。

67、所述皮肤接触前表面可以是纹理表面。所述皮肤接触前表面包括平坦的基部表面和从所述平坦的基部表面延伸/突出的多个突出部。所述纹理表面和所述突出部都类似地刺激所述皮肤,使神经末梢“混淆”并在所述采血针尖端穿透皮肤以形成切口时减轻感受到的疼痛。

68、根据本发明的第一方面,提供一种血液取样装置,包括:

69、(i)壳体,所述壳体具有前端和后端,所述壳体在所述前端中限定孔并且包括限定通道的内表面;

70、(ii)套筒,所述套筒可移动地安装在所述通道中并且通过所述壳体中的所述孔伸出,所述套筒包括至少一个保持特征和至少一个阻挡特征;

71、(iii)采血针,所述采血针包括采血针主体,所述采血针主体支撑位于其前端的采血针尖端,所述采血针可移动地安装在所述通道中并且被布置成从:

72、(a)待发位置,在所述待发位置处,所述采血针尖端位于所述壳体中,

73、移动至:

74、(b)采血位置,在所述采血位置处,所述采血针尖端通过所述壳体中的所述孔伸出;

75、移动至:

76、(c)安全位置,在所述安全位置处,所述采血针尖端位于所述壳体中并且所述阻挡特征阻挡所述采血针在所述通道中向前移动,其中,所述套筒可从

77、(a)保持配置,在所述保持配置中至少一个保持特征保持所述采血针以阻止所述采血针向前移动至所述采血位置,

78、移动至:

79、(b)释放配置,在所述释放配置中所述至少一个保持特征不保持所述采血针;以及

80、(iv)推动构件,所述推动构件被配置成当所述套筒处于所述释放配置时将所述采血针在所述通道中从所述待发位置向前推动至所述采血位置;

81、其中,所述采血针被布置成在所述通道中从所述预待发位置回弹至所述安全位置。

82、可以用足够的力将所述采血针从所述待发位置向前朝所述采血位置推动,以回弹离开所述通道的前表面。替代地,所述套筒可以包括内抵靠表面,并且可以用足够的力将所述采血针从所述待发位置向前朝所述采血位置推动,以回弹离开所述套筒的内抵靠表面。

83、所述套筒可以在其前端中限定孔,并且当所述采血针位于所述采血位置时,所述采血针尖端可以通过所述套筒中的所述孔伸出。

84、所述套筒可以是致动器。提供包括保持构件和阻挡构件两者的单个部件简化了所述装置,所述保持构件阻止在使用之前触发所述装置,所述阻挡构件主动阻止在完成注射后锋利的尖端从所述装置的前部伸出。还避免了需要复位弹簧,所述复位弹簧可能难以控制并且因此增加制造成本。所述套筒可以由塑性材料构成。所述套筒可以由生物基聚合物构成。这降低了所述装置的环境影响。

85、所述至少一个保持特征可以是至少两个保持臂,优选地三个保持臂。所述采血针主体可以包括倾斜表面并且所述至少两个保持臂中的每个保持臂可以包括配合倾斜表面,所述配合倾斜表面被布置成当所述套筒处于所述保持配置时接触所述采血针主体倾斜表面以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。这阻止在使用者致动所述装置之前所述采血针移动至所述采血位置。因而,当所述套筒处于所述保持配置时,例如当所述采血针位于在所述预待发位置处并且可选地在所述采血针从所述预待发位置移动至所述待发位置期间,所述保持臂上的倾斜表面可以接触所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。当所述套筒处于所述保持配置时,所述保持臂上的倾斜表面可以接触所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体相对于所述套筒向前移动。

86、所述采血针主体倾斜表面可以是倒角表面。每个保持臂上的配合倾斜表面可以是倒角表面。

87、所述至少一个阻挡特征可以是至少一个阻挡支腿,即细长构件,优选地三个阻挡支腿。所述阻挡支腿或每个阻挡支腿可以位于保持臂内。所述阻挡支腿或每个阻挡支腿可以周向地位于保持臂内。每个保持臂可以包括限定其间的间隙的两个指状件,并且所述阻挡支腿或每个阻挡支腿可以位于限定在保持臂中的两个指状件之间的间隙内。每个阻挡臂内可以仅定位有一个阻挡支腿。所述套筒可以包括三个阻挡支腿和三个保持臂,每个阻挡支腿位于分立的保持臂内。

88、所述阻挡支腿或每个阻挡支腿可以是可弹性变形的。所述采血针动从所述待发位置至所述采血位置的移动可以使所述阻挡支腿或每个阻挡支腿径向向外偏转,即使所述阻挡支腿或每个阻挡支腿张开,使得所述采血针可以向前移动越过所述阻挡支腿。由所述推动构件提供的力可以足以使所述阻挡支腿或每个阻挡支腿向外张开。

89、所述阻挡支腿或每个阻挡支腿可以包括抵靠表面并且所述采血针主体可以包括配合抵靠表面,其中,当所述采血针位于所述安全位置时,所述采血针主体的抵靠表面抵靠所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面,以阻止所述采血针在所述通道中向前移动。这将所述采血针保持在所述安全位置并且降低了意外的针头刺伤的可能性。所述采血针从所述采血位置至所述安全位置的向后移动可以使所述采血针主体的抵靠表面向后移动越过所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面。

90、所述采血针主体的抵靠表面和所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面可以是互补的倾斜表面。所述采血针主体的抵靠表面和所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面可以是倒角表面。

91、所述采血针主体倾斜表面还可以是所述采血针主体的配合抵靠表面。所述采血针主体可以包括环形突出部,所述环形突出部具有向前倾斜的前表面,所述向前倾斜的前表面形成所述采血针主体倾斜表面和所述采血针主体的抵靠表面。

92、当所述采血针位于所述待发位置时,所述采血针主体的配合抵靠表面可以位于所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面的后方,并且所述采血针主体从所述待发位置至所述采血位置的向前移动可以使所述至少一个阻挡支腿向外张开,使得所述采血针主体的抵靠表面移动越过所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面。这是因为由所述推动构件提供的用于所述采血针从所述待发位置至所述采血位置的向前移动的力足以使所述至少一个阻挡支腿张开。当所述采血针移动至所述安全位置时,所述阻挡支腿的抵靠表面移动成与所述采血针主体的抵靠表面阻挡对准。所述采血针不具有足够的能量以在所述采血针位于所述安全位置时使所述至少一个阻挡支腿张开。

93、所述套筒可以包括皮肤接触前表面,并且向所述皮肤接触前表面施加压力可以使所述套筒在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。因而,所述血液取样装置可以是接触激活式采血装置。所述皮肤接触前表面可以是纹理表面。所述皮肤接触前表面可以包括平坦的基部表面和从所述平坦的基部表面向前突出/延伸的多个突出部。所述纹理表面(诸如所述突出部)被设计成用于刺激所述皮肤,使神经末梢“混淆”并在所述采血针尖端穿透皮肤以形成切口时减轻感受到的疼痛。对于接触激活式采血装置,这种效应被放大。

94、所述套筒可以在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。所述套筒在所述通道中的向后移动可以使所述采血针从预待发位置向后移动至所述待发位置,在所述预待发位置处,所述推动构件是松驰的并且所述采血针尖端位于所述壳体中,在所述待发位置处,所述推动构件待发并且所述采血针尖端位于所述壳体中。当所述采血针位于所述预待发位置时,所述致动装置处于保持配置。在所述套筒在所述通道中向后移动期间,所述致动装置可以处于保持配置,以使所述采血针从所述预待发位置向后移动至所述待发位置。因此,这阻止所述采血针向前移动至所述采血位置。所述至少一个保持特征可以被布置成将所述采血针移动到所述待发位置。所述至少一个保持特征可以被布置成接触所述采血针以将所述采血针移动到所述待发位置。具有在该处所述推动构件是松驰的预待发位置是有利的,因为这意味着所述装置不必具有储存的能量。这还意味着所述血液取样装置可以由不擅长承载储存的动能的生物基材料构成,从而改善了所述装置的环境影响。

95、所述待发位置可以包括多个位置,在所述多个位置处,所述采血针主体张紧所述弹性部分并且所述采血针尖端位于所述壳体中,即,位于在该处所述弹性部分是松驰的所述预待发位置与当所述致动装置正在移动至所述释放配置时触发所述采血针之前的瞬时位置之间的任何位置。

96、所述通道可以包括后向部分和紧邻所述通道后向部分的前向部分,所述通道前向部分具有比所述通道后向部分更小的直径,其中,当所述套筒位于所述保持位置时,至少一个保持特征至少部分地位于所述通道前向部分中,使得所述套筒被径向向内推动,并且所述套筒在所述通道中向后移动使至少一个保持特征径向向外移动,使得所述套筒处于所述释放配置。所述至少一个保持特征可以被径向向外偏压。可以由所述至少一个保持特征被径向向外偏压和/或在所述推动构件的力的作用下所述采血针主体推抵所述至少一个保持臂而引起径向向外移动所述至少一个保持特征使得所述套筒处于所述释放配置。

97、所述壳体可以由连接至后部壳体部分的前部壳体部分构成。前部壳体部分可以包括内部部分,所述内部部分位于所述后部壳体部分内以形成所述通道的所述前向部分。

98、所述前部壳体部分和所述后部壳体部分中的一个可以包括制动器并且所述前部壳体部分和所述后部壳体部分中的另一个可以包括至少一个配合突起,所述至少一个配合突起被配置成与所述制动器卡扣配合以将所述前部壳体部分附接至所述后部壳体部分。提供可以卡扣配合在一起的前部壳体部分和后部壳体部分意味着所述血液取样装置的所有内部部件可以沿所述装置的纵向轴线插入到所述前部壳体部分和后部壳体部分中的一个,由此简化了组装。

99、所述壳体和所述套筒可以包括配合止动表面,所述配合止动表面被配置成阻止在所述套筒处于所述释放配置时,所述套筒在所述通道中向前移动。当所述前部壳体部分包括位于所述后部壳体部分内的内部部分以形成所述通道的所述前向部分时,所述前部壳体部分的后端可以形成接合表面。当所述套筒处于所述释放配置时阻止所述套筒在所述通道中向前移动是有利的,因为这意味着所述装置不能被重复使用。当所述套筒处于所述释放配置时,所述套筒不能使所述采血针再次待发。

100、所述推动构件可以包括弹性体。所述推动构件可以包括由所述中空支撑构件的一端支撑且覆盖所述中空支撑构件的所述一端的弹性推动构件。所述中空支撑构件可以是管状支撑构件。所述弹性部分可以在松驰位置时是平坦的并且被布置成在使用时横穿所述通道,例如,跨越所述通道的宽度。所述弹性部分可以被包覆成型到所述中空支撑构件上。所述弹性部分可以被化学键合或以化学方式结合至所述中空支撑构件。

101、所述采血针主体可以包括圆顶形后端,所述圆顶形后端被布置成当所述采血针位于所述待发位置时向后推动所述弹性部分的至少一部分以张紧所述弹性部分。提供圆顶形后端确保了所述采血针主体的后端不会损坏(例如刺穿)所述弹性部分。损坏所述弹性部分可能阻止所述装置的触发并降低所述弹性体可以用于在所述壳体中向前推动所述采血针的力。

102、所述采血针主体可以限定其外表面上的花键部分并且所述中空支撑构件可以限定其内表面上的互补花键部分,所述采血针主体花键部分和所述支撑构件互补花键部分被配置成接合以阻止在初始组装配置中所述采血针主体与所述支撑构件之间的相对转动。所述支撑构件可以不可旋转地安装在所述通道中。所述支撑构件可以被固定在所述通道中。在这样的情况下,所述采血针主体与所述通道之间的相对转动被阻止。所述采血针主体花键部分和/或所述中空支撑构件互补花键部分可以包括多个花键。

103、所述支撑构件可以限定其外表面上的花键部分并且所述壳体可以限定所述壳体内表面上的互补花键部分,所述支撑构件花键部分和所述壳体互补花键部分被配置成接合以阻止在初始组装配置中所述支撑构件与所述通道之间的相对转动。初始组装配置可以是所述装置被存储的配置,即在使用者开始注射之前所述装置所处于的配置。所述中空支撑构件花键部分和/或所述壳体互补花键部分可以包括多个花键。

104、所述壳体内表面上的花键部分可以包括多个花键,并且每个花键可以包括凸缘,所述凸缘被布置成提供在初始组装配置中用于所述弹性部分的基座。所述初始组装配置可以是所述装置被存储的配置,即在使用者开始注射之前所述装置所处于的配置。这为所述弹性部分提供了支撑。所述弹性部分可以形成所述互补对准部分与所述中空支撑构件之间的摩擦配合。这意味着不需要粘合剂来将所述弹性部分固定在所述通道中。所述弹性部分可以阻挡所述壳体的所述内表面上的互补对准部分中的花键之间的通道。

105、所述采血针主体可以限定其外表面上的花键部分并且所述壳体可以限定所述壳体内表面上的互补花键部分,所述采血针主体花键部分和所述壳体互补花键部分被配置成接合以阻止在初始组装配置中所述采血针主体与所述通道之间的相对转动。所述采血针主体花键部分和/或所述壳体互补花键部分可以包括多个花键。

106、所述花键部分中的至少一个花键部分可以在所述花键或每个花键的一端包括螺旋引导表面,即弯曲、扭转、螺旋形或螺旋式表面。所述螺旋表面构成螺旋圈的一部分,使得所述螺旋表面用于在组装期间将花键纵向地且旋转地引导至所述螺旋表面与相邻的花键之间的位置。

107、所述花键部分中的每个花键部分可以是旋转对称的,即,所述花键部分在部分圈的一些转动之后看起来相同。所述花键部分中的至少一个花键部分可以具有6阶旋转对称性。所述花键部分中的所有花键部分可以具有6阶旋转对称性。所述花键部分中的至少一个花键部分可以具有8阶旋转对称性。所述花键部分中的所有花键部分可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。这消除了在组装期间旋转对准的需要。如果所述花键部分中的每个花键部分是旋转对称的并且所述花键部分中的至少一个花键部分在所述花键或每个花键的一端处包括螺旋引导表面,则在组装期间不需要任何旋转对准。

108、所述通道中的一个或更多个通道、所述采血针主体和所述支撑构件可以是旋转对称的,即,所述通道中的一个或更多个通道、所述采血针主体和所述支撑构件在部分圈的一些转动之后看起来相同。所述通道中的每个通道、所述采血针主体和所述支撑构件可以是旋转对称的,即,所述通道中的每个通道、所述采血针主体和所述支撑构件在部分圈的一些转动之后看起来相同。

109、所述装置还可以包括用于至少部分地覆盖所述采血针尖端的可移除的安全帽,所述可移除的安全帽包括所述壳体外的可抓握部分以及大致位于所述壳体内(即所述通道内)的杆部。所述可抓握部分可以包括在直径方向上相反的抓握表面。这帮助使用者抓握并扭转和/或拉动所述安全帽以便移除。所述杆部可以以易分离方式被连接至所述采血针主体的前表面,并且所述可抓握部分相对于所述采血针主体的转动可以破坏所述易分离连接,使得所述帽从所述壳体移除。当所述采血针主体与所述通道之间的相对转动(例如通过部件之间的花键接合)被阻止时,由所述使用者转动所述安全帽的所述可抓握部分将确保所述可抓握部分相对于所述采血针主体转动。这种转动将切断所述采血针主体与所述安全帽之间的易分离连接,使得所述安全帽可以从所述壳体移除。这会暴露所述采血针的锋利的尖端使得可以使用所述血液取样装置。

110、所述至少一个阻挡特征和所述至少一个保持特征可以与所述套筒一体地形成。

111、所述血液取样装置可以是接触激活式一次性使用采血装置。

112、根据本发明的第一方面,提供一种血液取样装置,包括:

113、(i)壳体,所述壳体具有前端和后端,所述壳体在所述前端中限定孔并且包括限定通道的内表面;

114、(ii)采血针,所述采血针包括采血针主体,所述采血针主体支撑位于其前端的采血针尖端,所述采血针可移动地安装在所述通道中;以及

115、(iii)推动构件,所述推动构件被安装在所述通道中并且被配置成在所述通道中将所述采血针从:

116、(a)待发位置,在所述待发位置处,所述采血针尖端位于所述壳体中,

117、向前推动至:

118、(b)采血位置,在所述采血位置处,所述采血针尖端通过所述壳体中的所述孔伸出;

119、其中,所述壳体限定位于所述通道中的所述对准部分,并且所述采血针主体限定位于其外表面上的配合对准部分;

120、其中,所述对准部分和所述配合对准部分中的一个包括多个对准花键并且所述对准部分和所述配合对准部分中的另一个包括至少一个配合对准构件,所述至少一个配合对准构件被布置成在初始组装配置中接合在所述对准花键中的至少两个对准花键之间以限制所述壳体与所述采血针主体之间的相对转动,

121、其中,所述对准花键中的至少一个对准花键在其一端包括引导表面,所述引导表面被配置成在组装期间将配合对准构件引导至位于所述至少一个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。

122、根据本发明的第二方面,提供一种血液取样装置,包括:

123、(i)壳体,所述壳体具有前端和后端,所述壳体在所述前端中限定孔并且包括限定通道的内表面;

124、(ii)采血针,所述采血针包括采血针主体,所述采血针主体支撑位于其前端的采血针尖端,所述采血针可移动地安装在所述通道中;

125、(iii)中空支撑构件,所述中空支撑构件被安装在所述通道中;以及

126、(iv)推动构件,所述推动构件由所述中空支撑构件支撑在所述通道中并且被配置成在所述通道中将所述采血针从:

127、(a)待发位置,在所述待发位置处,所述采血针尖端位于所述壳体中,

128、向前推动至:

129、(b)采血位置,在所述采血位置处,所述采血针尖端通过所述壳体中的所述孔伸出;

130、其中,所述中空支撑构件限定位于其内表面上的对准部分,并且所述采血针主体限定位于其外表面上的配合对准部分;

131、其中,所述对准部分和所述配合对准部分中的一个包括多个对准花键并且所述对准部分和所述配合对准部分中的另一个包括至少一个配合对准构件,所述至少一个配合对准构件被布置成在初始组装配置中接合在所述对准花键中的至少两个对准花键之间以限制所述中空支撑构件与所述采血针主体之间的相对转动,

132、其中,所述对准花键中的至少一个对准花键在其一端包括引导表面,所述引导表面被配置成在组装期间将配合对准构件引导至位于所述至少一个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。

133、因而,在第一方面和第二方面两者中,所述对准部分和所述配合对准部分适于彼此配合。所述对准部分和配合对准部分还可以被称为第一对准部分和第二对准部分。替代地,所述对准部分和配合对准部分可以分别被称为母对准部分(在所述通道中)和公对准部分(在所述采血针主体的外表面上)。

134、提供这样的布置显著地改善了制造的容易程度。通过在至少一个对准花键的一端提供这样的引导表面,在组装期间对应的部件的准确定向无关紧要或没有影响。即使所述对准构件与两个相邻对准花键之间的间隙未初始对准,所述引导表面也将会在组装期间将所述对准构件引导至所述至少一个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。所述对准花键可以被等距间隔开。

135、每个对准花键在其一端可以包括引导表面,所述引导表面被配置成在组装期间将对准构件引导至所述每个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。这样,所述采血针被插入到所述壳体中的定向无关紧要。当所述采血针主体被插入到所述壳体中时,所述对准构件或每个对准构件将接触对准花键上的引导表面以将所述对准构件或每个对准构件引导到所述每个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间。因而,不需要对应的部件的手动转动。因为不需要旋转对准,所以这在自动化组装过程中是显著的优点。包括多个对准花键的对准部分可以是旋转对称的。这进一步消除了旋转对准的需要。

136、所述推动构件可以包括弹性体。所述弹性体可以被包覆成型到所述中空支撑构件上。所述弹性体可以被化学键合或以化学方式结合至所述管状支撑构件。所述推动构件可以包括由所述中空支撑构件的一端支撑且覆盖所述中空支撑构件的所述一端的横向弹性部分。所述横向弹性部分可以在松驰位置时是平坦的并且被布置成在使用时横穿所述通道,例如,跨越所述通道的宽度。所述推动构件可以被包覆成型到所述管状支撑构件上。所述推动构件可以被化学键合或以化学方式结合至所述管状支撑构件。

137、所述采血针主体可以包括圆顶形后端,所述圆顶形后端被布置成接触所述推动构件的横向弹性部分。所述采血针主体可以包括圆顶形后端,所述圆顶形后端被布置成当所述采血针位于所述待发位置时向后推动所述横向弹性部分的至少一部分以张紧所述横向弹性部分。提供圆顶形后端确保了所述采血针主体的后端不会损坏(例如刺穿)所述推动构件。损坏所述推动构件可以阻止所述装置触发并减小所述推动构件可以用于在所述壳体中向前推动所述采血针的力。

138、所述中空支撑构件可以被不可转动地安装在所述通道中。例如,可以使用粘合剂将所述中空支撑构件固定至所述壳体的内表面。

139、所述壳体可以限定位于所述通道中的所述对准部分(母对准部分)并且所述中空支撑构件可以限定位于其外表面上的配合对准部分(公对准部分),其中,所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分被布置成接合以在所述初始组装配置中阻止所述中空支撑构件与所述通道之间的相对转动。初始组装配置可以是所述装置被存储时所处于的配置,即在使用之前(即,在开始采血操作之前)所述装置所处于的配置。

140、所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以包括多个对准花键并且所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的另一个可以包括至少一个配合对准构件,所述至少一个配合对准构件被布置成接合在所述对准花键中的至少两个对准花键之间。

141、所述通道中的对准部分可以包括多个对准花键并且所述花键中的两个或更多个花键(例如三个或更多个花键,例如所有花键)可以包括凸缘,所述凸缘被布置成在所述初始组装配置中提供用于所述推动构件的基座。所述凸缘可以被布置成在所述初始组装配置中提供用于所述推动构件的基座。所述初始组装配置可以是所述装置被存储时所处于的配置,即在使用者开始注射之前所述装置所处于的配置。这为所述推动构件提供了支撑。所述推动构件可以被夹在所述中空支撑构件与所述基座之间。所述推动构件可以包括围绕所述中空支撑构件的至少一部分的周向部分。所述周向部分可以在所述通道中形成所述中空支撑构件与所述对准花键之间的摩擦配合。这意味着不需要粘合剂将所述推动构件固定在所述通道中或将所述推动构件固定至所述中空支撑构件。所述横向弹性部分可以阻挡所述通道中的对准部分中的花键之间的通道。

142、所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以是旋转对称的,即,所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个在部分圈的一些转动之后看起来相同。例如,如果所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括6个对准花键,则所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有6阶旋转对称性。例如,如果所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括8个对准花键,则所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。

143、所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者可以是旋转对称的,即,所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者在部分圈的一些转动之后看起来相同。例如,如果所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者包括6个对准花键,则所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者可以具有6阶旋转对称性。例如,如果所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者包括8个对准花键,则所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。

144、所述引导表面或每个引导表面可以是螺旋引导表面,即,弯曲、扭转、螺旋形或螺旋式表面。所述螺旋表面构成螺旋圈的一部分,使得所述螺旋表面用于在组装期间将对准构件纵向地且旋转地引导至所述螺旋表面与相邻的对准花键之间的位置。

145、所述至少一个配合对准构件可以是至少一个对准销。这是容易在组装期间被引导到正确位置的简单结构。

146、所述至少一个配合对准构件可以是至少一个对准花键。对准花键提供了比对准销更大的接触表面并且因此提供了更大的稳定性和结构强度。所述至少一个配合对准构件可以是多个对准花键。对准部分及其相应的配合对准部分可以包括彼此相同数目的对准花键。在一些实施例中,每个对准部分及其相应的配合对准部分包括彼此相同数目的对准花键。因此,所述对准部分及其相应的配合对准部分可以具有互补轮廓。

147、对准部分上的每个对准花键接合在两个对准花键之间,作为其相应的配合对准部分,并且反之亦然。对准部分及其相应的配合对准部分可以例如各自包括六个对准花键。对准部分及其相应的配合对准部分可以例如各自包括八个对准花键。

148、所述母对准部分和所述公对准部分可以接合以阻止所述采血针主体与所述壳体之间的相对转动移动。因而,在这两个部件之间可能没有转动移动。

149、位于至少一个对准部分或至少一个配合对准部分上的每个对准花键在其一端可以包括引导表面,所述引导表面被配置成在组装期间将对准花键或配合对准构件引导至所述对准花键或配合对准构件与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。

150、对准部分及其相应的配合对准部分接合以阻止所述采血针主体与所述壳体之间的相对转动移动或阻止所述采血针主体与所述中空支撑构件之间的相对转动移动。因而,在这两个部件之间可以没有转动移动。例如,所述壳体上的对准部分和所述采血针主体上的配合对准部分可以接合以阻止所述采血针主体与所述壳体之间的相对转动移动。所述中空支撑构件上的对准部分和所述采血针主体上的配合对准部分可以接合以阻止所述采血针主体与所述中空支撑构件之间的相对转动移动。所述壳体上的对准部分和所述支撑构件上的配合对准部分可以接合以阻止所述壳体与所述推动构件之间的相对转动移动。

151、所述母对准部分和所述公对准部分两者可以是旋转对称的,即,所述母对准部分和所述公对准部分两者在部分圈的一些转动之后看起来相同。所述母对准部分和所述公对准部分两者可以具有6阶旋转对称性。所述母对准部分和所述公对准部分两者可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。

152、所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以是旋转对称的,即,所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个在部分圈的一些转动之后看起来相同。例如,如果所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括6个对准花键,则所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有6阶旋转对称性。例如,如果所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括8个对准花键,则所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。

153、所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以是旋转对称的,即,所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者在转动部分圈或部分圈的一些转动之后看起来相同。例如,如果所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者包括6个对准花键,则所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以具有6阶旋转对称性。例如,如果所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者包括8个对准花键,则所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。

154、所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以是旋转对称的,即,所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个在部分圈的一些转动之后看起来相同。例如,如果所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括6个对准花键,则所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有6阶旋转对称性。例如,如果所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括8个对准花键,则所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。

155、所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以是旋转对称的,即,所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者在部分圈的一些转动之后看起来相同。例如,如果所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者包括6个对准花键,则所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以具有6阶旋转对称性。例如,如果所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者包括8个对准花键,则所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。

156、所述通道、所述采血针主体、所述支撑构件的内表面、和所述支撑构件的外表面中的一个或更多个可以是旋转对称的,即,所述通道、所述采血针主体、所述支撑构件的内表面、和所述支撑构件的外表面中的一个或更多个在部分圈的一些转动之后看起来相同。所述通道、所述采血针主体和所述支撑构件中的每个可以是旋转对称的,即,所述通道、所述采血针主体和所述支撑构件中的每个在部分圈的一些转动之后看起来相同。

157、所述装置还可以包括用于至少部分地覆盖所述采血针尖端的可移除的安全帽,所述可移除的安全帽包括所述壳体外的可抓握部分以及大致位于所述壳体内的杆部。所述可抓握部分可以包括在直径方向上相反的抓握表面。这帮助使用者抓握并扭转和/或拉动所述安全帽以便移除。所述杆部可以以易分离方式被连接至所述采血针主体的前端(例如,前表面),并且所述可抓握部分相对于所述采血针主体的转动可以破坏所述易分离连接,使得所述帽可以从所述壳体移除。当所述采血针主体与所述通道之间的相对转动(例如通过部件之间的花键接合)被阻止时,由所述使用者转动所述安全帽的所述可抓握部分将确保所述可抓握部分相对于所述采血针主体转动。这种转动将切断所述采血针主体与所述安全帽之间的易分离连接,使得所述安全帽可以从所述壳体移除。这会暴露所述采血针的锋利的尖端使得可以使用所述血液取样装置。直到所述安全帽被移除,所述锋利的尖端可以被气密地密封在所述安全帽中。

158、所述血液取样装置还可以包括套筒,所述套筒被可移动地安装在所述通道中并且通过所述壳体中的孔伸出,其中,所述套筒可以包括至少一个保持特征并且可从保持配置移动至释放配置,在所述保持配置中所述至少一个保持特征保持所述采血针以阻止所述采血针前向移动到所述采血位置,在所述释放配置中所述至少一个保持特征不保持所述采血针。所述套筒可以是旋转对称的,即,所述套筒在部分圈的一些转动之后看起来相同。所述套筒可以具有3阶旋转对称性。

159、所述至少一个保持特征可以是至少两个保持臂,优选地三个保持臂。所述采血针主体可以包括倾斜表面并且所述至少两个保持臂中的每个保持臂可以包括配合倾斜表面,所述配合倾斜表面被布置成当所述套筒处于所述保持配置时接触所述采血针主体倾斜表面,以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。这阻止在使用者致动所述装置之前所述采血针移动至所述采血位置。因而,当所述套筒处于所述保持配置时,例如当所述采血针位于在所述预待发位置处并且可选地在所述采血针从所述预待发位置移动至所述待发位置期间,所述保持臂上的倾斜表面可以接触所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。当所述套筒处于所述保持配置时,所述保持臂上的倾斜表面可以接触所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体相对于所述套筒向前移动。

160、所述采血针主体倾斜表面可以是倒角表面。每个所述保持臂上的配合倾斜表面可以是倒角表面。

161、所述套筒可以包括皮肤接触前表面,并且向所述皮肤接触前表面施加压力可以使所述套筒在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。因而,所述套筒可以是致动器。所述血液取样装置可以是接触激活式装置。所述血液取样装置可以是接触激活式一次性使用采血装置。

162、所述皮肤接触前表面可以是纹理表面。所述皮肤接触前表面可以包括平坦的基部表面和从所述平坦的基部表面延伸/突出的多个突出部。所述纹理表面(诸如所述突出部)被设计用于刺激所述皮肤,以使神经末梢“混淆”并在所述采血针尖端穿透皮肤以形成切口时减轻感受到的疼痛。

163、所述套筒在所述通道中的向后移动可以使所述采血针从预待发位置向后移动至所述待发位置,在所述预待发位置处,所述推动构件是松驰的并且所述采血针尖端位于所述壳体中,在所述待发位置处,所述推动构件待发并且所述采血针尖端位于所述壳体中。在所述预待发位置处,所述致动装置处于保持配置。所述保持特征可以被布置成将所述采血针移动到所述待发位置。具有在该处所述推动构件是松驰的预待发位置是有利的,因为这意味着所述装置不必具有储存的能量。这还意味着所述血液取样装置可以由不擅长承载储存的动能的生物基材料构成,从而改善了所述装置的环境影响。因而,所述采血针主体、所述套筒、所述壳体和所述支撑构件中的一个或更多个可以由生物基聚合物构成。所述采血针主体、所述套筒、所述壳体和所述支撑构件全部都可以由生物基聚合物构成。

164、根据本发明的第三方面,提供一种组装根据所述血液取样装置的任一前述实施例所述的血液取样装置的方法,包括以下步骤:

165、(i)提供前部壳体部分和后部壳体部分,所述前部壳体部分限定其前端(16)中的孔;

166、(ii)将推动构件插入到所述前部壳体部分或所述后部壳体部分中的一个内;

167、(iii)将采血针插入到所述前部壳体部分或所述后部壳体部分中的一个内,所述采血针包括采血针主体,所述采血针主体支撑位于其前端处的采血针尖端;

168、(iv)将所述前部壳体部分固定至所述后部壳体部分以形成壳体,所述壳体包括限定通道的内表面,其中,所述推动构件和所述采血针位于所述通道中;

169、其中,所述壳体限定位于所述通道中的所述对准部分,并且所述采血针主体限定位于其外表面上的配合对准部分;

170、其中,所述对准部分和所述配合对准部分中的一个包括多个对准花键并且所述对准部分和所述配合对准部分中的另一个包括至少一个配合对准构件,

171、其中,至少一个对准花键在其一端包括引导表面,所述引导表面将配合对准构件引导至位于所述至少一个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置,以限制所述壳体与所述采血针主体之间的相对转动。

172、根据本发明的第四方面,提供一种组装根据所述血液取样装置的任一前述实施例所述的血液取样装置的方法,包括以下步骤:

173、(i)提供前部壳体部分和后部壳体部分,所述前部壳体部分限定在其前端(116)中的孔;

174、(ii)将推动构件和中空支撑构件插入到所述前部壳体部分或所述后部壳体部分中的一个中,其中,所述中空支撑构件支撑所述推动构件;

175、(iii)将采血针插入到所述前部壳体部分或所述后部壳体部分中的一个中,所述采血针包括采血针主体,所述采血针主体支撑位于其前端的采血针尖端;

176、(iv)将所述前部壳体部分固定至所述后部壳体部分以形成壳体,所述壳体包括限定具有所述中空支撑构件的通道的内表面,所述推动构件和所述采血针位于所述通道中;

177、其中,所述中空支撑构件限定在其内表面(212)上的对准部分,并且所述采血针主体限定位于其外表面上的配合对准部分;

178、其中,所述对准部分和所述配合对准部分中的一个包括多个对准花键并且所述对准部分和所述配合对准部分中的另一个包括至少一个配合对准构件,

179、其中,至少一个对准花键在其一端包括引导表面,所述引导表面将配合对准构件引导至所述至少一个对准花键与所述多个对准花键中的相邻对准花键之间的位置,以限制所述中空支撑构件与所述采血针主体之间的相对转动。

180、所述方法可以是自动化组装过程。由于所述血液取样装置的任一部件都不需要转动对准,因此这提供了更有效率的自动化组装过程。关于装备,在组装时具有自由定向(即,在组装时所述部件的转动定向无关紧要)节约了大量时间,因而降低了成本。此外,组装时具有自由定向去除了组装失败的重要原因之一,即,组装部件的不正确的定向。在下文中,为简单起见,组装过程将被描述为手动过程,但是相同的定向自由组装原理等同地应用于自动化组装过程。

181、与一次性使用采血装置相关联的成本的显著部分与部件的组装有关。因此,提供能够简化组装的装置结构将是期望的。

182、虽然上文中已经描述了本发明,但是本发明扩展至在上文中或在以下说明书中阐述的特征的任何创造性组合。根据以下具体实施方式将明白本发明的这些和其它方面,在所述具体实施方式中仅通过举例的方式且相对于随附附图来描述本发明的实施例,在随附附图中:

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