取栓、栓塞保护装置及其的方法与流程

本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种取栓、栓塞保护装置及其的方法。

背景技术：

1、急性缺血脑卒中在脑血管病中，发病率始终较高。目前在急性缺血脑卒中的介入治疗方式中，有单支架取栓、双支架取栓、抽吸取栓、支架配合抽吸取栓等不同方式。在现阶段的治疗理念中，机械配合抽吸取栓的技术，由于其取栓效率及一次再通率较高等因素，逐步得到市场的认可。但在临床使用中，抽吸导管和取栓支架需分别到达病灶位置，随后再行抽吸或机械取栓操作实现血管再通。抽吸导管和支架的分别到位意味着需要搭建不同通路用以输送相应器械，使得取栓前的准备时间变长，影响治疗效果及术后痊愈。同时，目前的机械取栓支架更多的为切割支架，实现的效果是嵌栓及取出，但对于一些微小的逃逸栓子没有较为理想的捕获效果。而且，支架的嵌栓及取栓更多的依靠支架结构设计，难以通过术者交互实现更为理想的取栓操作。此外，诸如tigertrever这类编织取栓支架其自身不具备自膨能力，取栓只能依靠术者对支架的干预实现对栓子的固定，损失了镍钛材料本身的超弹优势。除此之外，目前市场上的抽吸导管，由于其性能需求不同，目前难以通过病灶，更多是在病灶近端抽取血栓。而且，在抽吸过程中，若增大负压会出现管腔塌陷的失效形式。所以，兼容通过病灶和抗管腔失效的抽吸管同样非常关键，而抽吸导管的力学性能前提在于其编织层的结构实现方式。

2、因此，市场上需要一款可实现预装载的支架配合抽吸技术的取栓装置，抽吸导管可通过病灶，在具备抽吸过程中管腔不易塌陷的前提下，同时具备有效取栓并捕获逃逸栓子的能力。

技术实现思路

1、有鉴于此，本申请提出了一种取栓、栓塞保护装置。

2、根据本申请的一方面，提供了一种取栓、栓塞保护装置，包括：手柄，所述手柄的近端设有固定件；

3、抽吸导管，所述抽吸导管安装在所述手柄内，远端自由延伸；

4、编织单元，所述编织单元由多根编织丝编织而成的中空结构，远端的直径逐渐缩小呈锥形，近端成股固定至少两个以上；

5、递送单元，所述递送可移动安装在所述抽吸导管内，与所述编织单元连接，控制所述编织单元近端的周向转动。

6、在一具体实施例中，所述递送单元包括金属切割管和金属芯丝，所述金属切割管安装在所述抽吸导管内，远端与所述编织单元的近端固定，所述金属芯丝的一端穿过金属切割管与所述编织单元的远端固定，另一端与所述固定件连接，且所述金属芯丝固定所述编织单元的远端时，转动所述金属切割管，可周向转动所述编织单元的近端包覆所述编织单元。

7、在一具体实施例中，所述编织单元为具备形状记忆能力的金属编织丝材。

8、在一具体实施例中，所述编织单元包括：捕栓段；

9、所述捕栓段为两端开口的中空结构，远端直径逐渐缩小呈锥形，近段成股设置有锚定段，所述锚定段为两个以上，且所述锚定段延伸有嵌栓段；

10、所述嵌栓段与所述金属切割管的远端固定。

11、在一具体实施例中，两个以上的所述锚定段，沿所述捕栓段的周向方向对称设置。

12、在一具体实施例中，所述嵌栓段延伸有第一预设长度；且

13、所述金属切割管带动所述嵌栓段周向转动时，两个以上的所述嵌栓段交叉设置，且任意两个所述嵌栓段的间隔角度为120度～180度。

14、在一具体实施例中，撑开后所述捕栓段的近端直径，大于所述金属切割管的直径。

15、在一具体实施例中，所述编织单元的外径为1.5mm～10mm。

16、在一具体实施例中，所述编织单元的总长为15mm～50mm。

17、在一具体实施例中，所述金属切割管的外部，沿长度方向开设有多个键槽。

18、在一具体实施例中，多个键槽沿所述金属切割管的长度方向呈螺旋状设置。

19、在一具体实施例中，多个键槽沿所述金属切割管的长度方向间隔设置相邻所述键槽的间距x＝m*l(m＞0，l为槽宽度)；

20、相邻所述键槽的圆周方向错开量y＝n*c(0＜n＜1，c为金属切割管周长)。

21、在一具体实施例中，所述金属切割管为海波管

22、一种方法，根据取栓、栓塞保护装置，包括如下步骤：

23、确认所述固定件将所述递送单元和所述编织单元锁定，随后通过导引导丝将所述递送单元和所述编织单远端整体送至病灶远端位置；

24、解锁所述固定件，缓慢回撤所述抽吸导管，使所述抽吸导管回退至病灶近端，同时近端固定递送单元，使所述编织单元在病灶远端释放并顺利打开至贴壁；

25、对所述抽吸导管的近端连接件提供负压，同时可扭转所述金属切割管以带动所述嵌栓段镶嵌住大块血栓。

26、在一具体实施例中，还包括如下步骤：

27、略微前后移动所述金属芯丝，以通过所述捕栓段和所述锚定段在血管内传递对牢固血栓的作用力，使嵌固血栓顺利进入并被包裹在所述捕栓段内，此时所述编织单元在轴向上长度有一定收缩。

28、在一具体实施例中，还包括如下步骤：

29、所述抽吸导管的近端持续提供负压，同时将递送单元和编织单元整体回撤，直至完全进入所述抽吸导管内后，确认血管再通无栓子堵塞后，可将取栓、栓塞保护装置整体撤出体外。

30、本申请实施例的取栓、栓塞保护装置及其的方法的有益效果：首先，在急诊取栓期间，降低通路搭建及器械到位时间，尽量减少发病对患者产生的影响。其次，优化抽吸结构设计，采用3d弹簧编织单元或多节距编织单元实现编织层的高支撑能力，在具备柔顺性的同时兼具支撑及抗塌陷能力，同时高柔顺及支撑可保障抽吸导管通过病灶，以便释放取栓支架。最后，栓塞保护结构采用镍钛同心编织、远端封闭加分股收尾设计，近端与输送导丝相连接，可推挤扭转使收尾丝股形成“8字型”结构，借助“8字型”的结构特点实现嵌栓并锁住大块血栓，远端采用高密度编织，与输送芯丝相连接，实现将取栓过程产生的逃逸栓子捕获，避免小血管闭塞。

31、根据下面参考附图对示例性实施例的详细说明，本申请的其它特征及方面将变得清楚。

技术特征：

1.一种取栓、栓塞保护装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，所述递送单元包括金属切割管和金属芯丝，所述金属切割管安装在所述抽吸导管内，远端与所述编织单元的近端固定，所述金属芯丝的一端穿过金属切割管与所述编织单元的远端固定，另一端与所述固定件连接，且所述金属芯丝固定所述编织单元的远端时，转动所述金属切割管，可周向转动所述编织单元的近端包覆所述编织单元。

3.根据权利要求1所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，所述编织单元为具备形状记忆能力的金属编织丝材。

4.根据权利要求3所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，所述编织单元包括：捕栓段；

5.根据权利要求1-4任一项所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，两个以上的所述锚定段，沿所述捕栓段的周向方向对称设置。

6.根据权利要求5所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，所述嵌栓段延伸有第一预设长度；且

7.根据权利要求6所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，撑开后所述捕栓段的近端直径，大于所述金属切割管的直径。

8.根据权利要求4所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，所述编织单元的外径为1.5mm～10mm。

9.根据权利要求5所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，所述编织单元的总长为15mm～50mm。

10.根据权利要求1所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，所述金属切割管的外部，沿长度方向开设有多个键槽。

11.根据权利要求10所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，多个所述键槽沿所述金属切割管的长度方向呈螺旋状设置。

12.根据权利要求10所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，多个键槽沿所述金属切割管的长度方向间隔设置

13.根据权利要求1所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，所述金属切割管为海波管。

14.根据权利要求3所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，所述编织单元为具备显影能力的金属编织丝材。

15.一种方法，根据权利要求1-14任一项所述的取栓、栓塞保护装置，其特征在于，包括如下步骤：

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，还包括如下步骤：

17.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，还包括如下步骤：

技术总结本申请涉及一种取栓、栓塞保护装置，包括：手柄、抽吸导管、编织单元和递送单元，手柄的近端设有固定件，抽吸导管安装在手柄内，远端自由延伸，编织单元由多根编织丝编织而成的中空结构，远端的直径逐渐缩小呈锥形，近端成股固定至少两个以上，递送单元可移动安装在抽吸导管内，与编织单元连接，控制编织单元近端的周向转动，递送单元包括金属切割管和金属芯丝，金属切割管安装在抽吸导管内，远端与编织单元的近端固定，金属芯丝的一端穿过金属切割管与编织单元的远端固定，另一端与固定件连接，且金属芯丝固定编织单元的远端时，转动金属切割管，可周向转动编织单元的近端包覆编织单元，实现将取栓过程产生的逃逸栓子捕获，避免小血管闭塞。技术研发人员：周圣军,刘辰洋,郝建华,付诗,张宁,张淼受保护的技术使用者：上海励楷科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/11/21