一种用于治疗肺结核、肺炎、肺哮喘的中药组合物及其制备方法和多个剂型与流程

1.本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种用于治疗肺结核、肺炎、肺哮喘的中药组合物及其制备方法和多个剂型。


背景技术：

2.肺结核是一种全世界的重大传染疾病之一，其症状主要是咳嗽、咳痰、咯血、发热、盗汗、乏力等，如不能有效地治疗严重时可以危及人的生命。结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核感染最为常见。人体感染结核菌后不一定发病，当人体虚弱抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。据世界卫生组织报道，目前全球有近1/3的人已感染结核分枝杆菌，而感染结核分枝杆菌者中，大约有50％会发病。若能及时诊断，并给予合理治疗，大多数患者可获得临床痊愈，而体质虚弱、患有其他并发症、病情严重的患者则治愈率较低，甚至危及患者生命。
3.西医治疗肺结核多为世界卫生组织推荐的治疗方案“督导短程化疗”策略，即联合使用四种抗生素药物异烟肼、利福平、乙酰丁醇和吡嗪酰胺，连续正确用药6个月，可以治愈87％的药物敏感型结核病，但在药物治疗中可能引起药物性肝损伤甚至导致肝衰竭，患者易出现乏力盗汗，身体指数改变慢等症状，甚至产生耐药性结核病。
4.中医学认为痨虫传染是结核病发病不可缺少的外因，痨虫侵袭，侵蚀肺叶，出现咳嗽、咳痰、胸痛、气喘等，肺络受损则可见咯血；痨虫易伤阴，可见潮热、盗汗等症状。在病变过程中，可致五脏亏损，尤以肺肾为重。而患者身体因素是痨虫入侵和引起发病的主要内因，具体包括：正气虚弱：先天不足、后天嗜欲无度和大病久病等耗伤正气，痨虫乘虚侵袭，伤人致病；正虚是患病的一种重要因素，正气虚弱不仅是发病的关键，也是本病传变、转归、预后的决定性因素。阴虚：结核病演变过程中“阴虚者十之八九”，阴虚包括肺阴亏虚、阴虚火旺、气阴两虚、阴阳两虚等，都是肺痨发病的原因，可见阴虚是结核病的基本病机。病初期主要表现出肺阴伤，肺失所养，久则肺肾同病，肺病及脾，最终至阴阳两虚的严重局面。中药能够从整体上调节机体，促进患者的抗病能力恢复，缓解并发症的疗效。
5.肺结核容易引起肺哮喘，中医认为这是因为宿疾内伏于肺，由于外邪袭人、饮食不当、情志不调、劳倦体虚等因素所诱，以致寒痰阻气道，肺气壅塞而发病。而中医无肺炎的诊断病名，肺炎多属于“咳嗽”、“肺痈”、“肺炎喘嗽”等范畴，以益气养阴、润肺化痰中医治法治疗。


技术实现要素：

6.针对现有技术的不足之处，本发明提供了一种用于治疗肺结核、肺炎、肺哮喘的中药组合物及其制备方法和多个剂型，为解决现有西药治疗结核病的毒副反应较大，容易损伤肝、肾，且容易产生耐药性结核病的问题。本发明的中药组合物具有润肺生新的功效，且能够保护肝、肾，扶助正气，提高人体的抗病能力，可单独用于治疗肺结核、肺炎和肺哮喘，
也可与西药相结合，作为治疗肺结核的辅助药物，可达到较好的治疗效果，同时对肺炎和肺哮喘均有较好的疗效。其原料药按质量份数包括：白糖45～55份、冰糖45～55份、蜂密45～55份、猪油25～35份、白芨5～7份、白合5～7份、蛤蚧4～6份、川贝4～6份、穿破石9～11份和灵芝9～11份。
7.进一步地，其原料药按质量份数包括：白糖45份、冰糖45份、蜂密45份、猪油25份、白芨5份、白合5份、蛤蚧4份、川贝4份、穿破石9份和灵芝9份。
8.进一步地，其原料药按质量份数包括：白糖55份、冰糖55份、蜂密55份、猪油35份、白芨7份、白合7份、蛤蚧6份、川贝6份、穿破石11份和灵芝11份。
9.进一步地，其原料药按质量份数包括：白糖50份、冰糖50份、蜂密50份、猪油30份、白芨6份、白合6份、蛤蚧5份、川贝5份、穿破石10份和灵芝10份。
10.一种中药制剂，包括上述技术方案任一方案所述的中药组合物和药学上可接受的辅料，所述中药制剂的剂型选自片剂、膏剂和丸剂。
11.所述丸剂的制备方法包括如下步骤：
12.步骤一、称量：按上述技术方案任一方案的质量份数称取白糖、冰糖、蜂密、猪油、白芨、白合、蛤蚧、川贝、穿破石和灵芝；
13.步骤二、制膏：将称取的白糖、冰糖、蜂密、猪油混合，文火熬煮使各原料药完全化开，熬煮2～3小时至形成膏状，得到混合药膏；
14.步骤三、合药：将称取的白芨、白合、蛤蚧、川贝和穿破石分别磨成粉末，过100目筛，将各药粉混合，按质量份数加入90～110份水熬煮1h～2h至呈粘稠状，滤除药渣，将药液与所述混合药膏混合均匀，继续熬至呈膏状，冷却，制成块状或者丸状，即得。
15.一种上述技术方案任一方案所述的中药组合物的用途，其特征在于在制备治疗肺结核、肺炎、肺哮喘的药物中的用途。
16.一种上述技术方案任一方案所述的中药组合物的用途，其特征在于在制备辅助治疗肺结核、肺炎、肺哮喘的药物中的用途。
17.相较于现有技术，本发明的有益效果是：
18.本发明一种用于治疗肺结核、肺炎、肺哮喘的中药组合物及其制备方法和多个剂型，针对结核病的病机特点研制而成，从多个靶点对肺结核进行针对性治疗。
19.本发明中药组合物所用各原料药的功能主治：
20.白糖：味甘，性平，归脾、肺经。功能与主治：润肺生津、滋阴安神、止咳、和中益肺、舒缓肝气、疗疮、解盐卤毒。
21.冰糖：味甘、性平，入肺、脾经。功能与主治：有补中益气，和胃润肺的功效，养阴生津，润肺止咳，对肺燥咳嗽、干咳无痰、咯痰带血都有很好的辅助治疗作用；用于肺燥、肺虚、风寒劳累所致的咳喘、小儿疟疾、噤口痢、口疮、风火牙痛
22.蜂密：甘，平。归肺、脾、大肠经。应用：补中，润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。
23.猪油：性凉，味甘。归脾、肺、大肠经。功能与主治：补虚、润燥、解毒。用于脏腑枯涩、大便不利、燥咳、皮肤皲裂
24.白芨：苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。功能与主治：收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。
25.百合：甘，寒。归心，肺经。功能与主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
26.蛤蚧：咸，平。归肺、肾经。功能与主治：补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。用于虚喘气促，劳嗽咳血，阳萎遗精。
27.川贝：苦、甘，微寒。归肺、心经。功能主治：清热润肺，化痰止咳，散结消痈。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，痰中带血，瘰疬，乳痈.肺痈。
28.穿破石：味淡；微苦；性凉。归心、肝经。功能主治：祛风通络；清热除湿；解毒消肿。主风湿痹痛；跌打损伤；黄疽；腮腺炎；肺结核；胃和十二指肠溃疡；淋浊；蛊胀；闭经；劳伤咳血；疗疮痈肿。
29.灵芝：味甘，性平；归心、肺、肝、肾经。功能主治：补气安神，止咳平喘。主治：1、心神不宁，失眠，惊悸：本品味甘性平，入心经，能补心血、益心气、安心神，故可用治气血不足、心神失养所致心神不宁、失眠、惊悸、多梦、健忘、体倦神疲、食少等症。2、咳喘痰多：本品味甘能补，性平偏温，入肺经，补益肺气，温肺化痰，止咳平喘，常可治痰饮证，见形寒咳嗽、痰多气喘者，尤其对痰湿型或虚寒型疗效较好。3、虚劳证：本品有补养气血作用，故常可用治虚劳短气、不思饮食、手足逆冷、或烦躁口干等症。
30.本发明所用中药材配伍合理、标本兼治、药效平稳、作用靶点多、患者耐受性好，符合中医药学和现代医学理论，对肺结核、肺炎、肺哮喘有较好的治疗效果。本发明中药组合物具有润肺止咳、滋补肺阴、止血、杀虫的疗效，且能够消炎、生肌，对肺结核空洞有较好的愈合作用，同时具有养肝、肾的功效，对患者机体功能具有良好的调节作用，对咳嗽，咳痰、咯血，胸痛、胸闷、呼吸困难、气喘等症状具有显著的治疗效果。本发明中药组合物服用方便，不伤肝、肾、胃，安全可靠、无毒副作用，疗效显著，能够达到标本兼治的目的，可单独用于治疗肺结核、肺炎和肺哮喘，也可与西药相结合，作为治疗肺结核的辅助药物，值得临床上广泛应用。
具体实施方式
31.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面对本发明的具体实施例做详细的说明。
32.本发明所用原料中药材均为市售中药材，可通过现有的炮制工艺对中药原料进行炮制。
33.实施例1
34.步骤一、称量：称取白糖450g、冰糖450g、蜂密450g、猪油250g、白芨50g、白合50g、蛤蚧40g、川贝40g、穿破石90g和灵芝90g；
35.步骤二、制膏：将称取的白糖、冰糖、蜂密、猪油混合，文火熬煮使各原料药完全化开，熬煮2小时至形成膏状，得到混合药膏；
36.步骤三、合药：将称取的白芨、白合、蛤蚧、川贝和穿破石分别磨成粉末，过100目筛，将各药粉混合，按质量份数加入900g水熬煮1h至呈粘稠状，滤除药渣，将药液与所述混合药膏混合均匀，继续熬至呈膏状，冷却，制成块状，即得。
37.实施例2
38.步骤一、称量：称取白糖550g，冰糖550g，蜂密550g，猪油350g，白芨70g，白合70g，
蛤蚧60g，川贝60g，穿破石110g和灵芝110g；
39.步骤二、制膏：将称取的白糖、冰糖、蜂密、猪油混合，文火熬煮使各原料药完全化开，熬煮2小时至形成膏状，得到混合药膏；
40.步骤三、合药：将称取的白芨、白合、蛤蚧、川贝和穿破石分别磨成粉末，过100目筛，将各药粉混合，按质量份数加入1100g水熬煮2h至呈粘稠状，滤除药渣，将药液与所述混合药膏混合均匀，继续熬至呈膏状，冷却，制成块状，即得。
41.实施例3
42.步骤一、称量：白糖500g，冰糖500g，蜂密500g，猪油300g，白芨60g，白合60g，蛤蚧50g，川贝50g，穿破石100g和灵芝100g；
43.步骤二、制膏：将称取的白糖、冰糖、蜂密、猪油混合，文火熬煮使各原料药完全化开，熬煮2小时至形成膏状，得到混合药膏；
44.步骤三、合药：将称取的白芨、白合、蛤蚧、川贝和穿破石分别磨成粉末，过100目筛，将各药粉混合，按质量份数加入1000g水熬煮1.5h至呈粘稠状，滤除药渣，将药液与所述混合药膏混合均匀，继续熬至呈膏状，冷却，制成块状，即得。
45.用药方法：每次服用30g，含服或者嚼服，每日两次。
46.将本发明中药组合物添加药学上可接受的辅料，也可制成片剂和膏剂。对于不同中药制剂的剂型，可以根据现有技术方法加入药学上可接受的辅料制备得到，在此不一一举出。
47.临床效果调查结果
48.调查跟踪就诊患者中58例临床胃痛患者，按方法服用实施例3中的中药组合物，对纤维性肺结核治愈率84％以上，对放射性肺结核治愈率90％以上，总有效率达98％以上，复发率为1.72％(1例)。
49.典型病例
50.肺结核典型病例
51.病例1：许某某，女，41岁，居住地齐齐哈尔市。于2019年4月确诊为肺结核、肺结核空洞，咯血、呼吸困难，住院期间通过间通过西药治疗病情反复，肺结核空洞不愈合，后通过服用实施例3的中药组合物，10个月后痊愈。
52.病例2：王某某，女，72岁，居住地哈尔滨市。于2017年确诊肺结核，卧床、无力、气喘。在结核医院治疗效果不佳，治疗一年期间病情反复，后通过服用实施例3的中药组合物，4个月后痊愈。
53.病例3：张某，男，52岁，居住地黑龙江省巴彦县天增镇庆胜村。于2016年确诊为肺结核、结核性胸膜炎、胸积水，在呼兰结核医院治疗一段时间未见效果。后改用中药治疗，以实施例3的中药组合物为基础药，并服用辅助中药汤剂以达到祛痰、利尿、强心的治疗效果，服用2个月后痊愈。
54.该病例所服辅助中药汤剂由猪苓、泽泻、杏仁、桑白皮、茯苓、葶苈子、元胡、甘草、当归、慈苕、党参、白术、黄芩、麦冬、沙参、瓜蒌制成汤剂。
55.病例4：周某，男，53岁。患有结核病达十多年之久，一直未彻底治愈。2018年结核病复发，咳嗽、气喘、呼吸困难，在结核医院治疗期间病情反复。后采用中西医结合的方法治疗，通过西药治疗的同时，搭配服用实施例3的中药组合物，两个月后病情明显好转，后继续
服用实施例3的中药组合物8个多月后痊愈，至今再未复发。
56.病例5：刘某，男，52岁。于2021年在结核病医院治疗，病情严重，患有肺结核空洞较大，一侧肺部已经毁损消失，病情严重。在医院住院治疗期间，单独使用西药治疗效果不明显，医生曾下病危通知书，后在西药治疗的基础上服用实施例3的中药组合物，并服用辅助中药汤剂以达到扶正、消炎的目的，治疗效果显著提高，病情好转，半个月后出院，归家后继续按照住院期间中西结合的方法治疗，目前状态良好，还在继续治疗中。
57.该病例所服辅助中药汤剂是由黄芪、冬虫夏草、百部、百合、白果、北沙参、麦冬、鱼腥草、茯苓、牡蛎、紫河车、桔梗、三七制成汤剂。
58.病例6：王某某，男，50岁，居住地齐齐哈尔市甘南县查哈阳农场，于2020年2月诊断为肺结核、结核洞，通过西药治疗一段时间结核洞未见愈合。后通过西药治疗并辅助服用实施例3的中药组合物，治疗三个月后结核洞愈合，继续服用实施例3的中药组合物一年后治愈。
59.病例7：程某某，男，42岁，居住地齐齐哈尔市碾子山区，于2020年1月诊断为肺结核、结核洞，通过西药治疗3个月，结核洞无好转，服用实施例3的中药组合物，3个月后结核洞痊愈，继续服药半年后痊愈。
60.病例8：赵某某，50岁，居住地黑龙江省甘南县查哈阳农场美丽园小区，于2019年12月诊断为轻度肺结核，低烧。服用实施例3的中药组合物3个月后治愈。
61.病例9：陈某某，女，59岁，居住地黑龙江省牡丹江市新安街75号格雷特国际，于2020年2月确诊为肺结核，低烧，服用实施例3的中药组合物3个月后痊愈。
62.实施例10：张某某，男，55岁，居住地绥化市肇东市五站镇，于2021年6月诊断为肺结核、肺结核空洞、低烧，服用实施例3的中药组合物3多月后，肺结核空洞愈合，继续服药继续服药半年后痊愈。。
63.肺炎典型病例
64.病例1：胡某，女，41岁，因咳嗽、咳痰、发热于2021年11月在门诊被诊断为肺炎，在医院治疗一周病情恢复缓慢，后服用实施例3的中药组合物，3周后痊愈。
65.病例2：蒋某，女，45岁，因发热、反复咳嗽于2022年1月诊断为肺炎，服用实施例3的中药组合物后，4周后痊愈。
66.结核性肺哮喘典型病例
67.病例1：刘某某，女，2020年3月肺哮喘复发，表现为胸闷、气短、喘息、慢性咳嗽，服用实施例3的中药组合物4个月后痊愈，至今未复发。
68.病例2：田某，男，2021年2月诊断为肺哮喘，表现为胸闷、气急、干咳，服用实施例3的中药组合物3个月后痊愈，至今未复发。
69.综上所述，本发明中药组合物，用于解决现有西医治疗结核病的毒副反应较大和西药耐药性结核病的日趋增多的问题，本发明中药组合物具有润肺生新、消炎杀虫的功效。对结核病患者常见的咳嗽、咳痰、胸闷、呼吸困难、气喘等症状具有较好的治疗效果，对肺结核空洞有较好的愈合作用，可单独用于治疗肺结核、肺炎和肺哮喘，也可与西药相结合，作为治疗肺结核的辅助药物，通过本发明方法制备的中药组合物服用方便、便于携带，适合批量生产和临床的广泛应用。
70.虽然本发明公开披露如上，但本发明公开的保护范围并非仅限于此。本发明领域
技术人员在不脱离本发明公开的精神和范围的前提下，可进行各种变更与修改，这些变更与修改均将落入本发明的保护范围。