血管锚定式心脏传感器的制作方法

血管锚定式心脏传感器
相关申请
1.本技术要求于2019年8月22日提交的题为pulmonary-vein-anchored cardiac sensor的美国临时申请号62/890,537的优先权，其公开内容整体通过引用并入本文。
技术领域
2.本公开总体上涉及医疗装置和程序的领域。


背景技术：

3.心腔相关的某些生理参数，如流体压力和血流量，可对患者的健康前景具有影响。具体地，高心脏流体压力可导致一些患者的心力衰竭、栓塞形成和/或其他并发症。因此，与心脏的一个或多个腔室中的生理状况(如压力)相关的信息可能是有益的。


技术实现要素：

4.本文描述了一种或多种方法和/或装置，以利用植入在一个或多个肺静脉和/或关联解剖结构/组织中或植入至一个或多个肺静脉和/或关联解剖结构/组织的一个或多个传感器植入装置来促进与左心房相关的生理参数(一个或多个)的监测。
5.在一些实施方式中，本公开涉及感测生理参数的方法。该方法包括将递送导管经由经导管访问路径推进到患者心脏的右心房，将递送导管通过房间隔壁推进到心脏的左心房中，从递送导管部署传感器植入装置的远侧锚定件，将传感器植入装置的远侧锚定件锚定到第一肺静脉，将递送导管从第一肺静脉撤离，从而使传感器植入装置的传感器模块的至少一部分暴露在左心房中，从递送系统部署传感器植入装置的近侧锚定件，将传感器植入装置的近侧锚定件锚定到第二肺静脉，以及从心脏撤回递送导管。
6.该方法可以进一步包括利用传感器模块的传感器元件感测与左心房相关的生理参数。例如，该生理参数可以是左心房血压。
7.在一些实施方式中，传感器植入装置包括将传感器模块物理联接到远侧锚定件的第一臂部分和将传感器模块物理联接到近侧锚定件的第二臂部分。例如，第一臂部分和第二臂部分可以是一体式臂结构的联接在远侧锚定件装置和近侧锚定件装置之间的部分。
8.在一些实施方式中，传感器模块包括臂接合(engagement)特征，该臂接合特征被配置以将传感器模块附接到臂结构。
9.在一些实施方式中，传感器模块包括导丝腔，该导丝腔被配置以在其中布置导丝。例如，该方法可以进一步包括沿着预先定位的导丝推进递送导管。
10.在一些实施方式中，传感器模块包括外壳和被布置至少部分地在外壳内的传感器元件。例如，传感器元件可以被布置至少部分地在外壳内，使得当传感器植入装置被布置在左心房内时，传感器元件的换能器(transducer)表面至少部分地暴露于左心房中的血液。
11.在一些实施方式中，换能器表面是压力换能器膜层(diaphragm)。
12.在一些实施方式中，将传感器植入装置的远侧锚定件锚定到第一肺静脉涉及在第
一肺静脉的管道内扩张支架式锚定件。
13.在一些实施方式中，本公开涉及传感器植入装置，其包括传感器模块，该传感器模块包括外壳和传感器元件；第一支架式锚定件，其经由第一臂结构部分联接到传感器模块；以及第二支架式锚定件，其经由第二臂结构部分联接到传感器模块。
14.第一和第二支架式锚定件中的每一个可以是自扩张的。
15.在一些实施方式中，传感器元件被配置以生成指示生理参数的信号。例如，该生理参数可以是流体压力。
16.第一和第二臂结构部分可以是一体式桥结构的联接在第一支架式锚定件和第二支架式锚定件之间的部分。例如，传感器模块可以包括接合特征，其被配置以与桥结构接合。
17.在一些实施方式中，接合特征与传感器模块的外壳的下侧相关联。
18.传感器模块可以包括通道特征，其被配置以在其中接收导丝。
19.在一些实施方式中，传感器元件包括至少部分地暴露于外壳外部的换能器表面。例如，换能器表面可以与压力换能器膜层相关联。
20.在一些实施方式中，本公开涉及递送系统，其包括外轴杆、至少部分地被布置在外轴杆内的传感器植入装置。
21.传感器植入装置包括第一锚定件装置、第二支架式锚定件装置、和物理联接到第一锚定件装置和第二锚定件装置的传感器模块。
22.递送系统还包括远侧内轴杆，该远侧内轴杆被至少部分地布置在外轴杆内并且被配置以轴向地邻接外轴杆内的第一锚定件装置。
23.在一些实施方式中，第一锚定件装置被布置没有远侧内轴杆并且在内轴杆远侧，并且传感器模块被至少部分地布置在远侧内轴杆内。
24.递送系统可以进一步包括近侧内轴杆，该近侧内轴杆被至少部分地布置在远侧内轴杆内并且被配置以轴向地邻接远侧内轴杆内的传感器模块。例如，在一些实施方式中，第二锚定件装置被至少部分地布置在近侧内轴杆内，近侧内轴杆的直径小于远端内轴杆的直径，第二锚定件以至少部分压缩的构型被布置在近侧内轴杆内，并且处于至少部分压缩构型的第二锚定件的直径小于被配置和布置在外轴杆内的第一锚定件的直径。
25.第二锚定件可以经由臂部分被联接到传感器模块，该臂部分被弯曲使得第二锚定件的端部在近侧内轴杆内取向远侧。
26.递送系统可以进一步包括推动器装置，该推动器装置被至少部分地布置在近侧内轴杆内并且被配置以轴向地邻接近侧内轴杆内的第二锚定件装置。例如，推动器装置可以包括中心腔，该中心腔被配置以在其中接收导丝。
27.在一些实施方式中，本公开涉及传感器植入装置，该传感器植入装置包括支架式锚定件、联接到支架式锚定件并且轴向延伸超过支架式锚定件的轴向末端的第一臂结构、以及固定到第一臂结构的传感器装置。
28.支架式锚定件可以被设定尺寸从而以扩张部署构型锚定在肺静脉、冠状窦和/或上腔静脉或下腔静脉中的至少一个中的任意者内。
29.第一臂结构可以具有形状记忆特性，该形状记忆特性导致第一臂结构在传感器植入装置被部署时相对于支架式锚定件的轴线径向向外偏转。
30.传感器植入装置可以进一步包括第二臂结构，其被连接到支架式锚定件并且被固定到传感器装置。例如，第一臂结构和第二臂结构可以被连接到支架式锚定件的相对(opposite)的圆周部分，和/或第一臂结构和第二臂结构可以被配置以将传感器装置保持在支架式锚定件的中心轴线上。
31.在一些实施方式中，本公开涉及传感器植入装置，其包括支架式锚定件和固定到支架式锚定件的内径的传感器装置。
32.在一些实施方式中，传感器装置包括外壳，该外壳被配置以与支架式锚定件的栅格结构的一个或多个单元(cell)接合。
33.传感器装置可以在支架式锚定件的轴向末端处被固定到支架式锚定件。
34.在一些实施方式中，本公开涉及植入传感器植入装置的方法。该方法包括将递送系统经由经导管访问路径推进到患者的第一腔静脉，将递送系统推进通过患者右心房的至少一部分并进入患者的第二腔静脉，将传感器植入装置的远侧锚定件从递送系统部署，将传感器植入装置的远侧锚定件锚定在第二腔静脉内，将递送系统通过右心房的至少一部分撤回，从而使传感器植入装置的传感器装置和将传感器装置联接到远侧锚定件的第一支撑臂部分的至少一部分暴露在右心房中，在第一腔静脉内将传感器植入装置的近侧锚定件从递送系统部署，将传感器植入装置的近侧锚定件锚定到第一腔静脉内，以及将递送系统从患者撤回。
35.传感器装置可以经由第二支撑臂部分被联接到近侧锚定件。
36.出于概述本公开的目的，已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，不一定所有这些优点都可以按照任何具体的实施方式实现。因此，所公开的实施方式可以以如下方式实施：实现或优化本文所教导的一个优点或一组优点，而不一定实现本文可教导或提出的其他优点。
附图说明
37.各种实施方式出于示例性目的被描绘于附图中，并且不应以任何方式被解释为限制本发明的范围。此外，不同的公开的实施方式的各种特征可以组合以形成另外的实施方式，其是本公开的一部分。贯穿附图，参考编号可以被重复使用以指示参考元件之间的对应性。
38.图1示出了实例人心脏的横截面图。
39.图2示出了人心脏的上下心房横截面图。
40.图3示例了根据一个或多个实施方式的心脏各种腔室和脉管相关的实例压力波形。
41.图4示例了示出左心房压力范围的图表。
42.图5示出了根据一个或多个实施方式的用于监测压力和/或容积的系统。
43.图6示例了根据一个或多个实施方式的其中有传感器植入装置植入的心脏。
44.图7示出了根据一个或多个实施方式的传感器植入装置的侧视图。
45.图8示出了根据一个或多个实施方式的包括接合在多个肺静脉中的锚定特征的传感器植入装置。
46.图9a和9b分别示出了根据一个或多个实施方式的处于扩张构型的传感器植入装
置的正视图和侧视图。
47.图10a和10b分别示出了根据一个或多个实施方式的处于压缩构型的传感器植入装置的正视图和侧视图。
48.图11示出了根据一个或多个实施方式的用于传感器植入装置的递送系统的横截面图。
49.图12-1、12-2、12-3和12-4是示例根据一个或多个实施方式的用于植入传感器植入装置的过程的流程图。
50.图13-1、13-2、13-3和13-4提供了根据一个或更多实施方式的与图12-1至12-4的过程的操作相对应的心脏解剖结构和某些装置和系统的横截面图像。
51.图14-1、14-2、14-3和14-4提供了根据一个或多个实施方式的与图12-1至12-4的过程的操作相对应的各种构型的传感器植入装置的正视图和侧视图。
52.图15示出了根据一个或多个实施方式的锚定在左下肺静脉和右上肺静脉中/锚定到左下肺静脉和右上肺静脉的传感器植入装置。
53.图16示出了根据一个或多个实施方式的锚定在左下肺静脉和右下肺静脉中/锚定到左下肺静脉和右下肺静脉的传感器植入装置。
54.图17示出了根据一个或多个实施方式的锚定在左上肺静脉和右下肺静脉中/锚定到左上肺静脉和右下肺静脉的传感器植入装置。
55.图18示出了根据一个或多个实施方式的锚定在右下肺静脉和右上肺静脉中/锚定到右下肺静脉和右上肺静脉的传感器植入装置。
56.图19a示出了根据一个或多个实施方式的锚定在血管中的传感器植入装置的侧部署视图。
57.图19b示出了根据一个或多个实施方式的图19a的传感器植入装置的轴向视图。
58.图19c示出了根据一个或多个实施方式的处于递送构型的图19a的传感器植入装置的侧视图。
59.图20a示出了根据一个或多个实施方式的锚定在血管中的传感器植入装置的侧部署视图。
60.图20b示出了根据一个或多个实施方式的图20a的传感器植入装置的轴向视图。
61.图20c示出了根据一个或多个实施方式的处于递送构型的图20a的传感器植入装置的侧视图。
62.图21a示出了根据一个或多个实施方式的锚定在血管中的传感器植入装置的侧部署视图。
63.图21b示出了根据一个或多个实施方式的图21a的传感器植入装置的轴向视图。
64.图21c示出了根据一个或多个实施方式的处于递送构型的图21a的传感器植入装置的侧视图。
65.图22a示出了根据一个或多个实施方式的锚定在血管中的传感器植入装置的侧部署视图。
66.图22b示出了根据一个或多个实施方式的图22a的传感器植入装置的轴向视图。
67.图22c示出了根据一个或多个实施方式的处于递送构型的图22a的传感器植入装置的侧视图。
68.图23示出了根据一个或多个实施方式的植入在上腔静脉和下腔静脉中的传感器植入装置。
69.图24a-c分别示出了根据一个或多个实施方式的传感器植入装置的折绉(crimped)侧视图、扩张正视图和轴向视图。
70.图25示出了根据一个或多个实施方式的锚定在上腔静脉中的传感器植入装置。
71.图26示出了根据一个或多个实施方式的锚定在下腔静脉中的传感器植入装置。
72.图27示出了根据一个或多个实施方式的锚定在上腔静脉中的传感器植入装置。
73.图28示出了根据一个或多个实施方式的锚定在下腔静脉中的传感器植入装置。
74.图29示出了根据一个或多个实施方式的锚定在冠状窦中的传感器植入装置。
75.图30示出了根据一个或多个实施方式的锚定在冠状窦中的传感器植入装置。
76.图31示出了根据一个或多个实施方式的锚定在冠状窦中的传感器植入装置。
77.图32示例了根据一个或多个实施方式的可以实现访问目标心脏解剖结构的各种访问路径。
具体实施方式
78.本文提供的标题仅为方便起见，并不一定影响要求保护的发明主题的范围或含义。本公开涉及植入和利用传感器植入装置的系统、装置和方法，该传感器植入装置被配置以植入心脏中如至少部分在左心房内和/或锚定到与其流体连通的一个或多个肺静脉。
79.尽管下文公开了某些优选实施方式和实例，但发明主题超出具体公开的实施方式扩展到其他可选的实施方式和/或用途及其其变型和等同物。因此，可能由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何具体实施方式的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，该方法或过程的行为或操作可以以任何合适的顺序执行并且不必限于任何具体的公开的顺序。各种操作可能以有助于理解某些实施方式的方式被作为多个离散操作依次描述；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是顺序依赖性的。此外，本文所述的结构、系统和/或装置可以作为整合组件(component)或单独组件实施。出于比较各种实施方式的目的，描述了这些实施方式的某些方面和优点。不一定所有这种方面或优点都被任何具体实施方式实现。因此，例如，各种实施方式可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来实施，而不必实现如本文可能也教导或建议的其他方面或优点。
80.以下包括与本文公开的某些发明特征和实施方式相关的人心脏解剖结构的总体描述，并且被包括以为本公开的某些方面提供背景。在人和其他脊椎动物中，心脏总体上包括具有四个泵室(泵送腔室，pumping chambers)的肌肉器官，其中泵室之间的血液流动至少部分地由各种心脏瓣膜控制，即主动脉瓣、二尖瓣(mitral或bicuspid)、三尖瓣和肺动脉瓣。瓣膜可以被配置以响应于心动周期的各个阶段(例如，舒张和收缩)期间存在的压力梯度而打开和闭合，以至少部分地控制流向心脏的相应区域和/或关联血管(例如，肺、主动脉等)的血流。
81.图1和2分别示例了具有与本发明公开的某些方面相关的各种特征/解剖结构的实例心脏1的竖直和水平横截面图。心脏1包括四个腔室，即左心室3、左心房2、右心室4和右心房5。肌肉壁，被称为间隔(septum)，将左侧腔室与右侧腔室分开。具体地，心房间隔壁部分18(在本文中被称为“心房间隔”、“房间隔”或“间隔”)将左心房2与右心房5分开，而心室间
隔壁部分17(在本文中被称为“心室间隔”、“室间隔”或“间隔”)将左心室3与右心室4分开。心脏1的下末梢19被称为心尖(apex)并且总体上位于锁骨中线上第五肋间空间中。心尖可以被认为是附图中标识的较大尖区(apical region)39的一部分。
82.左心室3是心脏1的主要泵室。健康的左心室的形状是总体上圆锥形的或尖的，因为其长度(沿从主动脉瓣7(图1中未示出)到心尖的方向延伸的纵向轴线)长于其宽度(沿着左心室最宽位点处的相对的壁28、29之间延伸的横向轴线)并且以递减的横截面直径和/或圆周从基部(base)15降减到该位点或心尖。总体上，心脏的尖区39是在左心室区域和/或右心室区域内但在二尖瓣6和三尖瓣8远侧并且接近心脏末梢19布置的心脏底部区域。
83.从左心室3泵送血液通过挤压动作和扭曲(twisting)或扭转(torsional)动作来完成。挤压动作发生在左心室3的侧壁14和间隔17之间。扭曲动作是在心脏周围以圆形或螺旋方向延伸的心肌纤维的结果。当这些纤维收缩时，其会产生心肌从心尖到基部15围绕心脏的纵向轴线的角位移梯度。所得力矢量以与通过主动脉瓣7的血流约30-60度的角度延伸。当从心尖观察时，心脏的收缩表现为心尖相对于基部15的逆时针旋转。心脏的收缩，联合左心房2和左心室3的充盈容量(filling volume)，分别可至少在心动周期的某些阶段(一个或多个)期间导致心脏左侧的流体压力相对高，其结果将在下面详细讨论。
84.心脏的四个瓣膜有助于心脏中的血液循环。三尖瓣8将右心房5与右心室4分开。三尖瓣8总体上具有三个瓣尖或小叶并且有利地在心室收缩(即，收缩期)期间闭合并且在心室扩张(即，舒张期)期间打开。肺动脉瓣9将右心室4与肺动脉11分开，并且总体上被配置以在收缩期期间打开使得血液可以从右心室4朝向肺部被泵送，并且在舒张期期间闭合以防止血液从肺动脉漏回到右心室4中。肺动脉瓣9总体上具有三个瓣尖/小叶。二尖瓣6总体上具有两个瓣尖/小叶，并且将左心房2与左心室3分开。二尖瓣6可总体上被配置以在舒张期期间打开，使得左心房2中的血液可以流到左心室3中，并且在舒张期期间闭合以防止血液漏回到左心房2中。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣7被配置以在收缩期期间打开以允许离开左心室3的血液进入主动脉12，并在舒张期期间闭合以防止血液漏回到左心室3中。
85.房室(即，二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜总体上与瓣下机构(sub-valvular apparatus)(未示出)相关联，包括腱索和乳头肌的集合，其固定相应瓣膜的小叶以促进和/或便于瓣膜小叶的适当对合和防止其脱垂。乳头肌例如可以总体上包括自心室壁的指状突起。环绕心室(3、4)的是向心肌供应氧合血液的多个动脉22和使血液经由冠状窦16从心肌返回到右心房5的多个静脉28(见图2)。冠状窦16是相对大的静脉，其总体上在左心室3的上部周围延伸并且为血液返回到右心房5提供返回管道。冠状窦16终止于冠状动脉口14，血液通过冠状动脉口14进入右心房。
86.左心房2的主要作用是充当从肺部(未示出)返回的血液的容纳室以及充当将血液输送到心脏其他区域的泵。左心房2接收经由肺静脉23、26来自肺部的氧合血液。左心房2中从肺静脉23、26收集的氧合血液通过二尖瓣6进入左心室3。在一些患者中，左心房2的壁略厚于右心房5的壁。脱氧血液通过下腔静脉29和上腔静脉19进入右心房5。心脏的右侧然后将这种脱氧血液泵送到肺部周围的肺动脉中。在此，新鲜氧气进入血流，并且血液经由最后终止于左心房2的肺静脉网络向心脏左侧移动，如示。
87.肺静脉口23、26总体上位于左心房2的左心房后壁处或附近。右肺静脉21、23将血
液从右肺携载到左心房，在此其被分配到循环系统的其余部分，如本文详细描述。右肺静脉包括右下肺静脉21和右上肺静脉23，如示。同时，左肺静脉25、27总体上包括左下肺静脉25和左上肺静脉27。左肺静脉总体上将血液从左肺携载到左心房2中，在此其继续流向身体的其他部位。心力衰竭
88.如上所述，与心脏解剖结构相关的某些生理条件或参数可影响患者的健康。例如，充血性心力衰竭是与血液通过心脏和/或身体的移动相对缓慢、导致心脏的一个或多个腔室中的流体压力增加相关的状况。结果是，心脏不能泵送充足的氧气来满足身体的需要。心脏的各种腔室可通过拉伸以容纳更多血液以泵送通过身体或通过变得相对僵硬(stiff)和/或变厚而响应压力增加。心脏壁最终会变弱，并变得不能有效地泵送。在一些情况下，肾脏可通过致使身体保留流体来响应心脏低效。手臂、腿、脚踝、足部、肺和/或其他器官中的流体积聚可导致身体充血，这被称为充血性心力衰竭。急性失代偿性充血性心力衰竭是发病和死亡的主因，因此充血性心力衰竭的治疗和/或预防是医疗护理中的重大关心问题。
89.心力衰竭(例如，充血性心力衰竭)的治疗和/或预防可以有利地涉及监测心脏的一个或多个腔室或区域或其他解剖结构中的压力，如监测左心房压力。如上所述，心脏的一个或多个腔室或区域中的压力积聚可与充血性心力衰竭相关。然而，在没有直接或间接监测心脏压力(例如，左心房压力)的情况下，可能难以推断、确定或预测充血性心力衰竭的存在或发生。例如，不涉及直接或间接压力监测的治疗或方法可涉及测量或观察患者的其他当前生理情况，如测量体重、胸阻抗、右心脏导管插入术等。
90.在一些解决方案中，可以测量肺毛细血管楔压作为左心房压力的替代。例如，可以将压力传感器布置或植入在肺动脉中，并且其相关的读取结果可以用作左心房压力的替代。然而，关于在肺动脉或心脏某些其他腔室或区域中的基于导管的压力测量，可能需要使用侵入性导管来维持这种压力传感器，这可能是不适的或难以实施。此外，某些肺相关状况可影响肺动脉中的压力读取结果，使得肺动脉压力和左心房压力之间的相关性可被不期望地减弱。作为肺动脉压力测量的替代形式，右心室流出道中的压力测量也可与左心房压力相关。然而，这种压力读取结果和左心房压力之间的相关性可并不强到足以用于充血性心力衰竭诊断、预防和/或治疗。
91.可以实施其他方案来获得或推断左心房压力。例如，可以利用e/a比作为测量左心房压力的替代，e/a比是心脏左心室功能的标志，表示舒张早期(e波)来自重力的峰值速度血流(peak velocity blood flow)与舒张晚期心房收缩(a波)引起的峰值速度(血)流之比。可以利用心回波描记术或其他成像技术确定e/a比；总体上，e/a比的异常可表明左心室在收缩之间的时段不能适当充血，其可导致心力衰竭的症状，如上所述。然而，e/a比确定总体上不提供绝对压力测量值。
92.用于鉴定和/或治疗充血性心力衰竭的各种方法涉及观察恶化的充血性心力衰竭症状和/或体重变化。然而，这些体征可能出现相对晚和/或相对不可靠。例如，每日体重测量结果可能差异显著(例如，上至9％或更高)，并且在心脏相关并发症的信号传导中可能是不可靠的。此外，通过监测体征、症状、体重和/或其他生物标志指导的治疗还未显示实质上改善临床结果。此外，对于已出院的患者，这种治疗可能需要远程医疗系统。
93.本公开提供了用于至少部分地通过直接监测左心房或其他腔室或脉管(其压力测
量值指示左心房压力)中的压力来指导与充血性心力衰竭的治疗有关的药物给予的系统、装置和方法，以减少再次入院、发病和/或以其他方式改善处于心力衰竭风险的患者的健康前景。心脏压力监测
94.根据本公开实施方式的心脏压力监测可以提供用于预防或治疗充血性心力衰竭的前摄性(proactive)干预机制。总体上，与舒张期和/或收缩期心力衰竭相关的心室充盈压的增加可在导致住院的症状发生之前发生。例如，对于一些患者，心脏压力指标可能会在住院前数周出现。因此，根据本公开实施方式的压力监测系统可以有利地被实施以通过在心力衰竭发作之前指导药物的适当的或期望的滴定和/或给予来减少住院的情况。
95.呼吸困难代表一种心脏压力指标，其特征在于呼吸短促或感觉不能充足呼吸。呼吸困难可能是由心房压力升高导致的，这可能会导致因压力增援(pressure back-up)而引起的肺部流体积聚。病理性呼吸困难可由充血性心力衰竭引起。然而，在最初压力升高时与呼吸困难发作之间可经过大量时间，因此呼吸困难的症状不可提供心房压力升高的足够早的信号传递。通过根据本公开的实施方式直接监测压力，可以有利地维持正常的心室充盈压力，从而防止或减少心力衰竭的效应，如呼吸困难。
96.如上所述，关于心脏压力，左心房中的压力升高可能与心力衰竭特别相关。图3示例了根据一个或多个实施方式的与心脏的各种腔室和脉管相关的实例压力波形。图3中示例的各种波形可以表示利用右心脏导管插入术以将一个或多个压力传感器推进到心脏的相应的、示例和标记的腔室或脉管而获得的波形。如图3所示例，波形325，其表示左心房压力，可以被认为提供早期检测充血性心力衰竭的最佳反馈。此外，左心房压力的增加和肺充血之间可总体上存在相对强的相关性。
97.左心房压力可以总体上与左心室舒张末期压力良好相关。然而，虽然左心房压力和舒张末期肺动脉压力可以有显著的相关性，但这种相关性可在肺血管阻力升高时减弱。即，在存在各种急性状况(可包括某些患有充血性心力衰竭的患者)的情况下，肺动脉压力总体上不能与左心室舒张末期压力足够相关。例如，危及大约35-83％心力衰竭患者的肺高压可影响用于估测左侧充盈压力的肺动脉压力测量结果的可靠性。因此，单独肺动脉压力测量结果，如波形326所示，可能是左心室舒张末期压力的不足或不准确指标，特别是对于患有共病如肺病和/或血栓栓塞的患者。左心房压力可以进一步至少部分地与二尖瓣反流的存在和/或程度相关。
98.与图3中所示的其他压力波形相比，左心房压力读取结果可相对较不可能被其他状况(如呼吸状况等)歪曲或影响。总体上，左心房压力可以显著预测心力衰竭，如在心力衰竭表现前上至两周(up two weeks)。例如，左心房压力的增加，并且舒张性和收缩性心力衰竭两者皆之，可能在住院前数周发生，因此对这种增加的知晓可用于预测充血性心力衰竭的发作。
99.心脏压力监测，如左心房压力监测，可以提供一种机制来指导药物的给予以治疗和/或预防充血性心力衰竭。这样的治疗可以有利地减少再次入院和发病，以及提供其他益处。根据本公开的实施方式的植入式压力传感器可用于在心力衰竭的症状或标志(例如，呼吸困难)表现前上至两周或更早预测心力衰竭。当利用根据本公开的心脏压力传感器实施方式识别到心力衰竭预测指标时，可以实施某些预防性措施，包括药物干预，如修改患者的
药物方案，这可以帮助预防或减少心脏功能障碍的影响。左心房中的直接压力测量可以有利地提供可导致心力衰竭或其他并发症的压力积聚的准确指示。例如，可以分析或利用心房压力升高的趋势以确定或预测心脏功能障碍的发作，其中可以增加药物或其他疗法以导致压力降低和预防或减少进一步的并发症。
100.图4示例了图表300，其示出左心房压力范围，包括总体上不与术后心房颤动、急性肾损伤、心肌损伤、心力衰竭和/或其他健康状况的显著风险相关联的左心房压力的正常范围301。本公开的实施方式提供了用于确定患者的左心房压力在正常范围301内、在正常范围303以上还是在正常范围302以下的系统、装置和方法。对于检测到左心房压力在正常范围以上——其可能与心力衰竭风险增加相关，如下文详细描述的本公开的实施方式可以通知要降低左心房压力直到使其到达正常范围301内的努力(工作，efforts)。此外，对于检测到左心房压力在正常范围301以下——其可与急性肾损伤、心肌损伤和/或其他健康并发症的风险增加相关，如下文详细描述的本公开的实施方式可用于促进要使左心房压力增加以使压力水平到达正常范围301内的努力。心脏植入物传感器系统
101.本公开的实施方式提供了利用一个或多个可植入传感器装置(如永久植入式传感器装置)来确定和/或监测左心房中的流体压力和/或其他生理参数或情况的系统、装置和方法。通过将永久传感器监测装置直接置于左心房中，本公开的实施方式可以有利地允许医师和/或技术人员采集实时心脏信息，包括左心房压力值和/或其他有价值的心脏参数。
102.出于降低心力衰竭和/或其他健康并发症风险的目的，公开的用于监测和/或控制心房腔室(一个或多个)内的心脏压力和/或顺应性的方案可以结合压力监测系统来实施。图5示例了根据本公开的实施方式的用于监测压力和/或其他参数(一个或多个)的系统500。尽管本文对图5和其他实施方式的描述总体上是在压力监测的语境下展示的，但应理解，本文对压力监测的描述可适用于监测其他生理参数。
103.图5示出了根据一个或多个实施方式的用于监测患者515内的压力(例如，左心房压力)的系统500。患者515可有压力传感器植入装置510植入例如患者的心脏(未示出)或相关生理结构(physiology)中。例如，传感器植入装置510可以至少部分地植入患者心脏的左心房内。传感器植入装置510可包括一个或多个传感器换能器512，如一个或多个微电子机械系统(mems)装置，如mems压力传感器等。
104.在某些实施方式中，监测系统500可以包括至少两个子系统，包括可植入的内部子系统或装置510，该可植入的内部子系统或装置510包括传感器换能器(一个或多个)512(例如，mems压力传感器(一个或多个))以及控制电路514，该控制电路514包括一个或多个微控制器、离散的电子组件(一个或多个)和一个或多个电力(power)和/或数据传输器518(例如，天线线圈)。监测系统500可以进一步包括外部(例如，非可植入的)子系统，该外部子系统包括外部读取器550(例如，线圈)，该外部读取器550可以包括电气地和/或通信地联接到某个控制电路的无线收发器。在某些实施方式中，内部子系统和外部子系统都包括相应的天线，用于穿过布置在其间的患者组织进行无线通信和/或电力输送。传感器植入装置510可以是任何类型的植入装置。
105.传感器植入装置510的某些细节被示例在所示的放大区块510中。传感器植入装置510可以包括锚定结构520，如本文所述。例如，锚定结构520可以包括一个或多个支架型锚
定件，用于锚定在一个或多个肺静脉中，如下文更详细描述。锚定结构可以进一步包括一个或多个臂/桥结构，其将传感器外壳516物理地联接到一个或多个支架或其他组织和/或脉管锚定件。尽管某些组件在图5中被示例为传感器植入装置510的一部分，但应当理解，传感器植入装置510可以仅包括示例的组件/模块的子集并且可以包括未示例的附加组件/模块。传感器植入装置510包括一个或多个传感器换能器512，其可被配置以提供指示患者515的一个或多个生理参数的响应，如心房压力和/或容积。尽管描述了压力换能器，但传感器换能器(一个或多个)512可以包括任何合适或期望类型的传感器换能器(一个或多个)，以提供关于与传感器植入装置510相关联的生理参数或情况的信号。
106.传感器换能器(一个或多个)512可以包括一个或多个mems传感器、光学传感器、压电传感器、电磁传感器、应变传感器/应变计、加速度计、陀螺仪和/或其他类型的传感器，其可以被定位在患者515内以感测与患者的健康状况相关的一个或多个参数。换能器512可以是力收集器型压力传感器。在一些实施方式中，换能器512包括膜层、活塞、包尔登管、波纹管、或其他应变或偏转测量组件(一个或多个)——以测量施加在其区域/表面上的应变或偏转。换能器512可以与传感器外壳516相关联，使得其至少一部分被包含在外壳516内或附接到外壳516。术语“与
……
相关联”在本文中按照其广义和常规含义使用。关于传感器装置/组件与锚定件或其他植入结构“相关联”，这种术语可以指代传感器装置或组件与锚定件或其他植入结构物理联接、附接、连接或整合。
107.在一些实施方式中，换能器512包括或是压阻式应变计的组件，其可以被配置以利用被粘合的或形成的应变计来检测因施加的压力而导致的应变，其中电阻随着压力使组件/材料变形而增加。换能器512可以包括任何类型的材料，包括但不限于硅(例如，单晶)、多晶硅薄膜、粘合的金属箔、厚膜、蓝宝石上硅(silicon-on-sapphire)、喷镀(溅射，sputtered)薄膜等。
108.在一些实施方式中，换能器512包括或是电容式压力传感器的组件，该电容式压力传感器包括膜层和压力腔，该压力腔被配置以形成可变电容器以检测因施加到膜层的压力而导致的应变。电容式压力传感器的电容可总体上随着压力使膜层变形而减少。膜层可以包括任何材料(一种或多种)，包括但不限于金属、陶瓷、硅或其他半导体等。在一些实施方式中，换能器512包括或是电磁式压力传感器的组件，该电磁式压力传感器可以被配置以通过电感的变化、线性可变位移换能器(lvdt)功能、霍尔效应或涡流感应(eddy current sensing)来测量膜层的位移。在一些实施方式中，换能器512包括或是压电式应变传感器的组件。例如，这种传感器可以基于某些材料(如石英)中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如，压力)。
109.在一些实施方式中，换能器512包括或者是应变计的组件。例如，应变计实施方式可以包括在换能器512的暴露表面上或与换能器512的暴露表面相关联的压敏元件。在一些实施方式中，金属应变计被粘附到传感器表面，或者薄膜计(thin-film gauge)可以通过喷镀或其他技术被施用在传感器上。测量元件或机构可以包括膜层或金属箔。换能器512可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器，如光学型、电位计型、谐振型、热型、电离型或其他类型的应变或压力传感器。
110.在一些实施方式中，换能器(一个或多个)512被电气地和/或通信地联接到控制电路514，该控制电路514可以包括一个或多个应用特异性集成电路(asic)微控制器或芯片。
控制电路514可以进一步包括一个或多个离散的电子组件，如调谐电容器等。
111.在某些实施方式中，传感器换能器(一个或多个)512可以被配置以生成电信号，该电信号可以被无线地传输到患者体外的装置，如所示例的本地外部监测系统550。为了进行这种无线数据传输，传感器植入装置510可以包括射频(rf)传输电路，如信号处理电路和天线518。天线518可以包括内部天线线圈或植入在患者体内的其他结构。控制电路514可以包括任何类型的被配置以传输电磁信号的换能器电路，其中信号可以由天线518辐射，该天线518可以包括一个或多个传导性丝材、线圈、平板等。传感器植入装置510的控制电路514可以包括例如一个或多个芯片或裸片(dies)，其被配置以对利用装置510生成和/或传输的信号进行一定量的处理。然而，由于尺寸、成本和/或其他限制，传感器植入装置510可以在一些实施方式中不包括独立的处理能力。
112.传感器植入装置510产生的无线信号可以被本地外部监测装置或子系统550接收，该本地外部监测装置或子系统550可以包括收发器模块553，该收发器模块553被配置以接收来自被至少部分地布置在患者515内的传感器植入装置510的无线信号传输。外部本地监测器550可以利用外部天线555(如棒(wand)式装置)接收无线信号传输和/或提供无线电力。收发器553可以包括射频(rf)前端电路，其被配置以接收和放大来自传感器植入装置510的信号，其中这样的电路可以包括一个或多个滤波器(例如，带通滤波器)、放大器(例如、低噪声放大器)、模拟-数字转换器(adc)和/或数字控制接口电路、锁相环路(phase-locked loop)(pll)电路、信号混合器等。收发器553可以进一步被配置以经网络575将信号传输到远程监测子系统或装置560。收发器553的rf电路可以进一步包括数字-模拟转换器(dac)电路、功率放大器、低通滤波器、天线开关模块、天线等中的一种或多种，以处理/加工经网络575传输的信号和/或接收来自传感器植入装置510的信号。在某些实施方式中，本地监测器550包括控制电路551，用于对从传感器植入装置510接收的信号进行处理。本地监测器550可以被配置以按照已知的网络协议如以太网、wi-fi等与网络575通信。在某些实施方式中，本地监测器550是智能电话、膝上型计算机或其他移动计算装置，或任何其他类型的计算装置。
113.在某些实施方式中，传感器植入装置510包括一定量的易失性和/或非易失性数据存储器。例如，这种数据存储器可以包括利用浮栅晶体管(floating-gate transistors)阵列的固态存储器等。控制电路514可以利用数据存储器来存储经一段时间收集的感测数据，其中被存储的数据可以被定期地传输到本地监测器550或其他外部子系统。在某些实施方式中，传感器植入装置510不包括任何数据存储器。控制电路514被配置以促进传感器换能器(一个或多个)512所生成的数据或与其相关的其他数据的无线传输。控制电路514可以进一步被配置以接收来自一个或多个外部子系统(如来自本地监视器550，或者来自远程监测器560经例如网络575)的输入。例如，传感器植入装置510可以被配置以接收这样的信号：至少部分地控制传感器植入装置510的操作——如通过激活/去激活一个或多个组件或传感器，或以其他方式影响传感器植入装置510的操作或性能。
114.传感器植入装置510的所述一个或多个组件可以由一个或多个电源540供电。由于尺寸、成本和/或电气复杂性考虑，可期望电源540的本质是相对简约的。例如，传感器植入装置510中的驱动高功率的电压和/或电流可能不利地影响或干扰与植入装置相关联的心脏或其他解剖结构的运转。在某些实施方式中，电源540的本质是至少部分无源的，使得可
以通过传感器植入装置510的无源电路无线地从外部(电)源接收电力。可以实施的无线电力传输技术的实例包括但不限于短范围或近场无线电力传输，或其他电磁耦联机制(一种或多种)。例如，本地监测器550可以充当主动生成rf场的启动者，该rf场可以向传感器植入装置510提供电力，从而允许植入装置的电力电路(power circuitry)采用相对简单的形状因数。在某些实施方式中，电源540可以被配置以从环境来源如流体流动、运动、压力等获取能量。另外地或可选地，电源540可以包括电池，其可以有利地被配置以在相关监测期间按需提供足够的电力。
115.在一些实施方式中，本地监测器装置550可以充当传感器植入装置510与远程监测器560之间的中间通信装置。本地监测器装置550可以是被设计以与传感器植入装置510通信的专用外部单元。例如，本地监测装置550可以是可穿戴的通信装置、或可以容易被布置在患者515和/或传感器植入装置510附近的其他装置。本地监测装置550可以被配置为连续地、周期性地或时而地询问传感器植入装置510，以由其提取或请求基于传感器的信息。在某些实施方式中，本地监测器550包括用户界面，其中用户可以利用该界面查看传感器数据、请求传感器数据或以其他方式与本地监测系统550和/或传感器植入装置510交互。
116.系统500可以包括辅助本地监测器570，其可以是例如台式计算机或其他计算装置——被配置以提供用于查看所监测的心脏数据和/或与所监测的心脏数据交互的监测站或界面。在一个实施方式中，本地监测器550可以是可穿戴的装置或其他装置或系统——被配置以被布置在物理上非常接近患者和/或传感器植入装置510，其中本地监测器550主要被设计以向和/或从传感器植入装置510接收/传输信号，并将这种信号提供给辅助本地监测器570，用于其查看、处理和/或操纵。外部本地监测系统550可以被配置以接收和/或处理来自传感器植入装置510或与传感器植入装置510相关联的某种元数据，如装置id等，该元数据也可以经来自传感器植入装置510的数据耦合来提供。
117.远程监测子系统560可以是任何类型的计算装置或计算装置集合，该计算装置或计算装置集合被配置以接收、处理和/或展示经网络575从本地监测装置550、辅助本地监测器570和/或或传感器植入装置510接收的监测数据。例如，远程监测子系统560可以有利地由医疗护理实体如医院、医生或与患者515相关的其他护理实体操作和/或控制。
118.在某些实施方式中，外部监测系统550的天线555包括外部线圈天线，其被匹配和/或调谐以与内部植入物510的天线518感应配对。在一些实施方式中，传感器植入装置510被配置以从外部监测系统550接收无线超声充电和/或与外部监测系统550之间数据通信。如上所述，本地外部监测器550可以包括棒式或其他手持式读取器。
119.在一些实施方式中，换能器512、控制电路514、电源540和/或天线518的至少一部分被至少部分地布置或包含在传感器外壳516内，该传感器外壳516可以包括任何类型的材料，并且可以有利地被至少部分地气密性密封(hermetically sealed)。例如，在一些实施方式中，外壳516可以包括玻璃或其他刚性材料，该材料可以为容纳在其中的组件提供机械稳定性和/或保护。在一些实施方式中，外壳516是至少部分地柔性的。例如，外壳可以包括聚合物或其他柔性结构/材料，其可以有利地允许传感器510的折叠、弯曲或皱缩以允许其通过导管或其他经皮引入装置运输。
120.传感器植入装置510可以被植入患者515身体的任何位置。在本公开的一些实施方式中，传感器植入装置510有利地被植入在患者515的心脏中，如在心脏的左心房中或附近，
如本文详细描述。将传感器植入装置510至少部分地布置在左心房内可以有利地提供测量和/或监测左心房压力、血液粘度、温度和/或其他心脏参数(cardiac crammer)(一个或多个)所期望的位置。根据本公开的一个或多个实施方式的传感器植入装置可以利用经导管程序或任何其他经皮程序来植入。可选地，根据本公开的方面的传感器植入装置可以在心脏直视手术(例如，胸骨切开术)、微型胸骨切开术和/或其他外科手术过程中被布置。
121.附图中所示和本文描述的各种实施方式包括各种特征。应当理解，给定实施方式可不包括结合该实施方式所示例或描述的所有特征，并且可以包括结合一个或多个其他实施方式示出或描述的一个或多个其他特征。即，本公开的示例和/或描述的实施方式的特征可以在本公开的范围内的实施方式中以任何期望的组合进行组合。
122.在本公开的一些附图中，为了方便起见，对于在一个或多个方面具有相似特征的装置和模块可以重复使用特定参考编号。然而，附图中共同参考编号的重复使用并不一定表示这种特征、装置、组件或模块是相同的。传感器植入装置和方法
123.图6的图示出了传感器植入装置610，其被至少部分地植入在左心房2内，使得其传感器组件616可以有利地被定位和/或布置以确定或获取指示与传感器装置610和/或左心房2相关联的一个或多个生理参数的传感器信号。在一些实施方式中，传感器植入装置610可以有利地被锚定到与左心房2相关联的一个或多个解剖学特征/位置。例如，传感器植入装置610可以包括一个或多个锚定件和/或其他特征，其被配置以被锚定在左肺静脉26和/或右肺静脉23中的一个或多个处、之中或其附近。在传感器组件616(其可以有利地包括传感器换能器/元件612或与其相关联)被至少部分地暴露在左心房2内的情况下，传感器组件616可以能够测量各种心脏参数(一个或多个)，包括但不包括仅限于左心房压力、血液粘度、温度和/或其他。
124.在一些实施方式中，传感器植入装置610包括第一锚定件622，其可以是支架型锚定件——被配置以扩张从而在与第一肺静脉相关联的口(ostium)和/或脉管中提供摩擦，如示。传感器植入装置610可进一步包括第二锚定件624，其可被配置和/或设计以植入到与第二肺静脉相关联的口或脉管/其中，如示。例如，锚定件624可包括支架型锚定件、或倒钩型或其他类型的锚定件，其被配置以至少部分地嵌入在目标植入位置处或附近的生物组织内。
125.传感器植入装置610进一步包括一个或多个臂或支撑结构，其可用于将传感器组件616定位在期望的植入位置和/或将传感器组件616固定到传感器植入装置610的一个或多个锚定特征。例如，如示，臂部分633可以有利地将传感器组件616固定到第一锚定件622，而臂部分631可以将传感器组件616支撑或固定到第二锚定特征624。
126.图7示出了传感器植入装置710，其被植入在患者解剖结构(如心脏解剖结构)的一个或多个脉管701、702中，如本文详细描述。传感器植入装置710有利地包括传感器元件、单元和/或模块716，其可以有传感器换能器元件712与其相关联。例如，传感器换能器元件712可以有利地被布置和/或附接在传感器模块716的外向(outward-facing)面或表面处，使得与传感器模块716的外向表面所暴露的环境相关联的生理参数暴露可以被传感器换能器712确定和/或转换成可以被解读和/或指示与传感器植入装置710的植入位点相关联的一个或多个生理参数的形式。传感器模块716可以以任何合适或期望的途径或方式被锚定或
植入/固定。例如，在本公开的一些实施方式中，传感器元件通过一个或多个臂或桥特征730被物理地和机械地联接到一个或多个锚定件装置。例如，所示例的植入装置710包括第一臂构件部分731以及第二臂或构件部分733，其每一个可以被联接到相应的锚定件装置，如示。在一些实施方式中，臂构件部分731、733是一体形式或结构的一部分。即，传感器模块716可以有利地被机械地或物理地联接到桥结构730，其中这种桥结构的在传感器模块716的相应侧上的部分在图7中分别被称为臂构件部分731、733。
127.如上所述的植入装置710可以有利地包括一个或多个锚定件装置，该锚定件装置被配置以被锚定在脉管或导管如血管或相关联的口中或被锚定至脉管或管道如血管或相关联的口。本公开的某些实施方式是在支架型锚定件装置的语境中描述的，其在图7以及本公开相关的其他实例图中被示例为实例管道锚定件。如本文中详细描述，在一些实施方式中，传感器植入装置710可以被锚定到一个或多个肺静脉和/或其他心脏血管(一个或多个)和/或其中，以有利地将传感器模块716固定在至少部分地暴露在左心房和/或心脏其他腔室内的位置处。例如，脉管701可以代表第一肺静脉，而脉管702可以代表第二肺静脉。在一些实施方式中，与传感器植入装置相关联的第一锚定件装置可以被植入或锚定到肺静脉，而与传感器植入装置相关联的第二锚定件装置可以以另一方式/配置(如通过嵌入到组织中等)被植入或锚定。
128.尽管本文公开的一些实施方式描述了支架型锚定件装置(一个或多个)，但应当理解，任何类型/配置的锚定件装置可以根据本公开的实施方式来实施。例如，在一些实施方式中，可以实施其他扩张性锚定形式或装置，如预成形的丝材(wireforms)、支柱、夹具和/或其他锚定件装置(一个或多个)。如本文中详细描述的，支架型锚定件的使用可以有利地允许血流在肺静脉(一个或多个)内穿过锚定件(一个或多个)流到左心房中，使得肺静脉(一个或多个)的功能性/流动(flow)基本上不受影响或阻碍。在一些实施方式中，相对夹具或臂——被配置以相对于彼此呈现向外和/或向内径向力——可用于将根据本公开实施方式的传感器植入装置固定在期望的位置/地点。例如，所示例的锚定件装置722、724可各自提供相对于相应锚定件装置的中心轴线的向外径向力，以将相应的植入装置固定在其所植入的目标脉管内。此外，臂部分731、733中的每一个可以进一步被预成形和/或以其他方式配置以呈现向外和/或向内的径向力，以进一步将植入装置710在固定到脉管701、702时固定在期望的位置。
129.锚装置722、724中的一个或两个可以有利地是至少部分自扩张的，其可以提供相对简单的部署相应锚定件的部署过程。另外地或可选地，锚定件装置722、724中的一个或两个可以是可球囊扩张的和/或利用其他装置或机构可扩张的。尽管在图7和与本公开相关的某些其他图中示出了两个锚定件装置，但应当理解，在一些实施方式中，传感器植入装置710与一个锚定件装置或多于两个锚定件装置相关联。例如，一些重要的情况(notations)，传感器植入装置710具有三个或更多个锚定件装置，每个锚定件装置与单独的臂/构件部分相关联，该臂/构件部分以任何合适或期望的方式间接或直接固定到传感器模块716。
130.图8示出了左心房2的自上而下的视图，其中植入有根据本公开的一个或多个实施方式的传感器植入装置810。图8中所示的传感器植入装置810包括可以被并入在任何公开的实施方式中的各种特征。例如，传感器植入装置810可以包括传感器组件816、臂构件(一个或多个)/结构(一个或多个)830和/或锚定件822、824，如本文详细描述。
131.如本文中详细描述，根据本公开的实施方式的传感器植入装置的组织锚定组件或部分可以包括任何合适的或期望的形式或机构，包括任何已知的组织锚定装置或机构。在图8所示例的实施方式中，传感器植入装置810有利地包括与传感器植入装置810的近端和远端部分相关联的可扩张锚定件822，824。锚定件822、824中的一个或两个可以是张力/阻力型锚定件，如支架或类似结构或装置。例如，锚定件822、824中的一个或两个可以在相应的肺静脉825、827内被扩张，如示。
132.在其中传感器植入装置810被锚定到多于一个肺静脉的实施方式中，如图8中，桥/臂构件(一个或多个)/结构(一个或多个)830可以被配置以跨越肺静脉(例如，相邻的肺静脉822、824)之间的距离和/或其口，如示。桥/臂构件(一个或多个)/结构(一个或多个)830可以被配置以提供相对于锚定件822、824中的一个或两个的轴线的向内径向力，从而提供传感器植入装置810至肺静脉的附加锚定。
133.在图8中，第一锚定支架822被部署在第一肺静脉827中，其中根据本公开的实施方式，支架822与桥/臂结构830的端部相关联和/或联接。第一锚定件822被联接到第二锚定件824，第二锚定件824被部署在相邻的肺静脉824内，其中第一锚定件822和第二锚定件824通过桥或臂构件(一个或多个)830彼此联接，该桥或臂构件830可以是至少部分刚性的和/或柔性的。在一些实施方式中，桥/臂构件(一个或多个)830具有形状记忆和/或弹性特征，其对锚定件822、824引入彼此相向的力。锚定件822、824中的任一个或两个可以是自扩张支架。两个锚定件的使用可以作用以为根据本公开的实施方式的传感器植入装置提供改善的锚定。
134.图9a和9b分别示例了根据本公开的一个或多个实施方式的传感器植入装置910的正视图和侧视图。在图9a和9b所示例的构型中，与植入装置910相关联的锚定件装置922、924处于扩张状态或构型，其中锚定件装置可以被配置以利用由处于所示例的扩张构型的相应锚定件装置施加的力而被固定在目标植入脉管如肺静脉内。例如，锚定件922、924可有利地具有扩张构型，其中直径或其它尺寸d被设定尺寸为约等于或略大于肺静脉腔在其一个或多个纵向部分处的直径。
135.锚定件装置922、924可以有利地是自扩张的，或者可以是球囊扩张的，或者是以其他方式可配置或扩张的以固定在血管如肺静脉内。与本文中示例和描述的其他实施方式类似，锚定件装置922、924可以各自利用任何合适或期望的直接和/或间接附接机构被物理地/机械地联接到传感器模块916。在图9a和9b的示例实施方式中，锚定件装置分别通过一个或多个臂部分/构件931、933被至少部分地固定到传感器模块916(例如，传感器换能器元件912的外壳)。与本文公开的任何其他实施方式一样，各种示例和标注的臂部分931、933可以是单一桥/臂结构(传感器模块916直接和/或间接地与之固定)的一部分。
136.传感器模块916可以包括用于传感器换能器元件912的外壳。例如，传感器换能器元件912可以嵌套入、固定到、或者以其他方式附接或联接至桥结构930的一个或多个部分。在一些实施方式中，传感器模块916具有与其相关联的通道、凹槽和/或路径938，其被配置和/或设定尺寸以在其中保持或以其他方式联接导丝或其他递送系统组件。例如，在一些实施方式中，导丝可以被延伸或推进通过与模块916相关联的通道或其他路径或特征，使得传感器植入装置910可以根据与本公开的方面相关联的程序沿着由预先布置的导丝所限定的路径推进。另外地或可选地，模块916可以包括一个或多个特征，该特征被配置和/或设计以
允许模块916与桥结构930的一个或多个部分联接。尽管示出了支架型锚定件装置922、924——其可以被理解为代表自扩张支架式锚定件装置，但在一些实施方式中，锚定件装置922、924可以是本文所述的任何类型的锚定件装置。
137.图10a和10b分别示例了图9a和9b中所示的传感器植入装置910的正视图和侧视图，其中传感器植入装置910的一个或多个组件被配置处于皱缩或折绉状态，这可以被实施以促进利用基于导管的递送系统递送植入装置910，如下文更详细地描述。具体地，图10a和10b中所示的实施方式显示了处于至少部分皱缩/折绉状态的支架型锚定件装置922、924。例如，支架式锚定件装置或其他类型的锚定件装置可以包括丝框(线框，wireframe)或其他丝型和/或网型结构，其可以呈现折绉和/或直径减少状态——通过其压缩和/或结构的伸长。例如，这种压缩可以通过径向、轴向和/或周向压缩或扩张锚定件(一个或多个)的可扩张支柱特征来实现。在一些实施方式中，支柱的这种压缩/扩张可导致支架结构相对于其中心轴线的至少部分伸长。压缩的锚定件922、924可具有压缩直径d，其小于扩张直径d。
138.图11示出了根据本公开的一个或多个实施方式的用于传感器植入装置110的递送系统100的局部横截面图。在一些实施方式中，递送系统100包括用于推进和/或植入传感器植入装置110的一个或多个导管或鞘筒，该传感器植入装置110可以在与其相关的递送过程中被至少部分地布置在递送系统100内。植入物传感器装置110可以被定位在递送系统100内，其第一端(即，远侧锚定件122)被相对于传感器模块116布置在远侧，而第二/近侧锚定件124被相对于传感器模块116至少部分地定位在近侧。远侧锚定件装置122和近侧锚定件装置124可分别经由固定臂部分131、133之一联接到传感器模块116。
139.在一些实施方式中，递送系统100包括外导管或轴杆140，其可用于将传感器植入装置110输送到目标植入部位。即，传感器植入装置110可以至少部分地在外轴杆140的腔内被推进到目标植入位点，使得传感器植入装置110被至少部分地保持和/或固定在外轴杆140的远侧部分内。在一些实施方式中，递送系统100包括渐细的鼻锥体特征148，其可以便于推进递送系统100的远端通过患者的曲折解剖结构和/或用外递送鞘筒或其他管道/路径推进。鼻锥体148可以是与外轴杆140分开的部件或可以与外轴杆140整合。在一些实施方式中，鼻锥体148与外轴杆140的远端相邻和/或整合。在一些实施方式中例如，鼻锥体在远侧渐细成整体上圆锥形状并且可以包括多个瓣片型(flap-type)形式和/或由多个瓣片型形式形成，该瓣片型形式可以在传感器植入装置110和/或其任何部分、内轴杆或装置被推进通过其中时被推开/散开。
140.递送系统100可进一步被配置以有导丝150以允许递送系统100遵循由导丝150限定的路径的方式至少部分地布置在递送系统100内和/或与其联接。远侧锚定件装置122可被外轴杆140包含和/或固定，如图11示例。
141.递送系统100可以进一步包括远侧内轴杆142，其被至少部分地布置在外轴杆140内且在远侧锚定件装置122近侧，使得远侧内轴杆142可为远侧锚定件122提供支撑。此外，远侧内轴杆142可被配置以用于相对于外轴杆140推动/推进远侧锚定件装置122以及与其联接的植入装置110的其余组件。因此，通过相对于外轴杆140向远侧推进远侧内轴杆142，远侧锚定件122和传感器植入装置110可以被通过外轴杆140中的远侧开口向远侧推进和/或部署。虽然远侧锚定件装置122被布置至少部分地没有远侧内轴杆142和/或在其远侧，但传感器植入装置110的一个或多个其他组件可以在递送过程的一个或多个阶段期间被至少
部分地维持、包含和/或布置在内轴杆142内，如图11示例。例如，传感器模块116(其可具有与其相关联的传感器换能器元件112，如本文详细描述)，以及桥/臂结构131、133的一个或多个部分和/或近侧锚定件124可以被至少部分地包含在远侧内轴杆142内。
142.递送系统100可以进一步包括近侧内轴杆144，其被至少部分地布置在远侧内轴杆142和外轴杆140内并且在传感器模块116近侧，使得近侧内轴杆144可以为传感器模块116提供支撑。此外，近侧内轴杆144可以被配置以用于相对于远侧内轴杆142和/或外轴杆140推动/推进传感器模块116和/或与其相关联的传感器植入装置110的其他组件。虽然传感器模块116被布置至少部分地没有近侧内轴杆144和/或在其远侧，但是传感器植入装置110的一个或多个其他组件可以在递送过程的一个或多个时期期间被至少部分地包含或布置在近侧内轴杆144内，如图11示例。例如，桥/臂结构130的近侧部分133和近侧锚定件装置124可以被至少部分地包含在近侧内轴杆144内。在一些实施方式中，桥/臂结构130的近侧部分133可以被配置以至少部分弯曲的构型定位在近侧内轴杆144和/或递送系统100的其他组件(一个或多个)中，使得近侧锚定件装置124以束缚(cramped)/皱缩状态被保存在近侧内轴杆144内和/或处于这样的位置：使得近侧锚定件装置124的末端朝向远侧并且与远侧锚定件装置122相似的方向。
143.递送系统100可以进一步包括近侧锚定件推动器装置146，其被配置以被布置抵靠和/或接触近侧锚定件124和/或相关结构(例如，直接或间接联接到近侧锚定件装置124的臂部分133)，以允许推动和/或控制/操纵近侧锚定件装置124。例如，近侧锚定件推动器装置146可包括管状形式，其其中限定腔，如图11示例。可选地，在一些实施方式中，近侧锚定件推动器支撑件124可以不包括内部轴向腔，而是可以提供不同于图11示例的基本上实心的形式和/或其他形状或配置形式。
144.近侧锚定件推动器支撑件146可以被至少部分地布置和/或包含在外轴杆140、远侧内轴杆142和/或近侧内轴杆144中的一个或多个内，并且进一步可以在相关植入程序的各个时期期间在其腔中布置传感器植入装置110和/或递送系统100的一个或多个组件。例如，在一些实施方式中，在用于植入传感器植入装置110的医疗程序的一个或多个部分期间，导丝150可以被至少部分地布置在近侧锚定件推动器支撑件146内。例如，递送系统100可以被配置为在医疗程序期间沿导丝150被轴向推进，其中导丝150可以最初沿着通往目标植入部位的路径被布置，使得递送系统可以在导丝150上经过。在这样的过程(一个或多个)中，导丝150可以被布置在近侧锚定件推动器支撑件(和/或近侧内轴杆144、远侧内轴杆142和/或外轴杆140)内。
145.图12是流程图，示例了用于将传感器植入装置植入在患者的目标解剖结构处或中如患者心脏的一个或多个心脏腔室或脉管内的过程200。图13示例了心脏解剖结构以及递送系统和传感器植入装置组件的图像，对应于图12的流程图中描述的各种操作。例如，图13示出了递送系统和传感器植入装置的实施方式，其可以是图11中所示的并且上文详细描述的递送系统100和传感器植入装置110的实例实施方式，因此为方便起见使用了类似的参考编号。图14分别示例了传感器植入装置110在与图12的过程200的相应操作相对应的各种构型下的正视图和侧视图。
146.过程200涉及利用合适的递送系统100将传感器植入装置110至少部分地植入在患者心脏的左心房2内的一个或多个医疗程序。在一些实施方式中，过程200可以结合二尖瓣
置换或修复程序、或其他需要访问左心房的外科或经导管医疗程序实施。因此，尽管描述了用于访问左心房的某些程序(一个或多个)，但应当理解，根据本公开实施方式的递送系统的左心房访问可以以任何合适或期望的方式进行。例如，这种访问可以利用微创程序或利用合并通过胸壁访问心脏(如按照开胸程序)的外科程序进行。
147.在方框202，过程200涉及利用经皮/经导管访问路径或程序将递送系统/导管100推进到患者心脏的右心房5。例如，如图13的图像302所示，对右心房5的访问可以经由上腔静脉19或下腔静脉16进行，其中对静脉系统的访问可以由锁骨下静脉、股静脉或任何其他静脉(或动脉)血管进行。如图14所示，当递送系统100被推进到右心房5时，传感器植入装置110可以在递送系统100内处于至少部分皱缩/折绉的构型。在一些实施方式中，如本文详细描述，远侧锚定件装置122和/或近侧锚定件装置124中的一个或多个可以朝向传感器植入装置110的轴向中心轴向向内折叠，如图像111中关于近侧锚定件124所示。
148.在方框204，过程200涉及推进递送系统100通过房间隔18——其将右心房5与左心房2隔开，使得递送系统可以进入左心房2，如图13的图像102所示。如本文所述，对左心房2的这种访问可以经由其他访问路径进行，而图像102以说明和简化为目的示出了一种具体的访问路径。操作方框204可以在传感器植入装置110保持处于图像113中所示的至少部分压缩构型的情况下执行。
149.在方框206，过程200涉及将递送系统100推进至与左心房2流体联接的肺静脉26、在其内和/或其附近推进，如上文详细描述。尽管图像103示出了被推进到左上肺静脉26的递送系统100，但应理解，这样的静脉在图像103中仅出于描述目的而呈现，并且任何其他肺静脉或其他腔室或脉管可以被根据本公开的实施方式的递送系统100接合。
150.在方框208，过程200涉及将传感器植入装置110的远侧锚定件装置122部署在目标肺静脉26和/或与其相关联的组织中和/或部署到目标肺静脉26和/或与其相关联的组织。例如，关于支架型或其他可扩张的组织锚定件装置，如图像104所示，方框208相关的操作可涉及在肺静脉26的管道/腔内扩张组织锚定件装置122。然而，可以实施替代性锚定机构或技术，如将组织嵌入式锚定件装置(一个或多个)锚定到肺静脉管道的内部中，或锚定到肺静脉26和/或其口近处的左心房组织。
151.如本文中详细描述，远侧锚定件装置122可以被联接或关联至臂构件/部分131——其可以结合方框208相关的操作(和/或方框210相关的操作，如下所述)被至少部分地从递送系统100部署。结合远侧锚定件装置122在目标肺静脉26中的部署，臂构件/部分131可被至少部分弯曲或被配置以适应远侧锚定件装置122，使得传感器植入装置110的其余部分可以相对于远侧锚定件装置122的轴线以总体上正交/垂直的方向定向，如图14的伴随图像117所示。例如，如图像117所示，在远侧锚定件装置122被从递送系统100部署的情况下，在过程200的与方框208(和/或方框210)相关的阶段，传感器植入装置110的一部分114可以在远侧锚定件装置122部署之后保留和/或维持在递送系统100内。
152.在方框210，过程200涉及将递送系统100从肺静脉26撤离一段轴向距离，以将递送系统100和/或其远端移动到第二目标肺静脉23、在第二目标肺静脉23内移动和/或在第二目标肺静脉23近处移动，这可以从而作用以从递送系统100部署传感器植入装置110的一个或多个组件或部分，如桥/臂结构的一个或多个部分或组件(例如，部分131)和/或传感器模块116，如图像105中所示。在递送导管被移动或接近第二目标肺静脉23的情况下，传感器植
入装置110的保留在递送系统内的部分118可以包括近侧锚定件装置124、和/或传感器植入装置110的桥/臂结构的一个或多个部分133。即，在与方框210的操作相关的阶段，传感器植入装置110可以处于其中传感器模块116从递送系统100部署的位置/构型。
153.在方框212，过程200涉及在第二目标肺静脉23中部署近侧锚定件装置124。例如，近侧锚定件装置124可以以任何合适的或期望的方式被部署在第二目标肺静脉23中和/或与第二目标肺静脉23接合，如本文详细描述。例如，近侧锚定件装置124可以包括任何合适或期望类型的组织锚定件或固定装置(一个或多个)，无论扩张型还是组织嵌入/缝合型锚定件装置(一个或多个)，以及无论锚定到肺静脉23的管道内壁和/或在肺静脉23口处或附近的左心房组织。在部署近侧锚定件装置124和肺静脉23时，将近侧组织锚定件124联接到传感器植入装置110的其余结构的臂部分133可以是不弯曲的，或者以其他方式定向或弯曲以允许锚定件装置124与肺静脉23基本上同轴，同时允许传感器植入装置110的桥结构130的其余部分在第一目标肺静脉26和第二目标肺静脉23之间桥接。尽管第二目标肺静脉23被示例为对应于右上肺静脉，但应当理解，第二目标肺静脉可以是任何合适的或期望的肺静脉，如下文关于图15、16、17和/或18详细描述。
154.在方框214，过程200涉及从患者的心脏和/或身体撤回递送导管，从而留下或保持植入在目标肺静脉26、23中和/或以其他方式与目标肺静脉26、23接合的传感器植入装置110，如上所述。因此，传感器植入装置110可以在其植入之后维持类似于图14的图像123所示的形状或构型。
155.以上详细描述的图6和13示例了植入左上肺静脉(在传感器植入装置的远端)和右上肺静脉(在传感器植入装置的近端)之间的参考传感器植入装置。此外，图8示例了植入在左上肺静脉和左下肺静脉之间的传感器植入装置。然而，应当理解，这种具体的实施方式仅出于示例性目的示出，并且根据本公开的实施方式的传感器植入装置的植入可以植入在任意两个肺静脉(或其他血管)之间，和/或可以仅植入和/或固定到单个肺静脉，或三个或更多个肺静脉。
156.图15示例了左心房2和相关联的解剖结构，包括肺静脉，其中传感器植入装置310被植入在左下肺静脉25和右上肺静脉23之间。关于结合图15实施的植入程序，左下肺静脉25或右上肺静脉23可以被认为是传感器植入装置310的远端或近端。如图15中的传感器植入装置310的植入定向可以结合本公开的任何实施方式实施，如相应实施方式相关的任何其他示例和/或描述的定向的替代形式。
157.图16示例了左心房2和相关联的解剖结构，包括肺静脉，其中传感器植入装置311被植入在左下肺静脉25和右下肺静脉21之间。关于结合图16实施的植入程序，左下肺静脉25或右下肺静脉21可以被认为是传感器植入装置311的远端或近端。如图16中的传感器植入装置311的植入定向可以结合本公开的任何实施方式实施，如相应实施方式相关的任何其他示例和/或描述的定向的替代形式。
158.图17示例了左心房2和相关联的解剖结构，包括肺静脉，其中传感器植入装置312被植入在左上肺静脉27和右下肺静脉21之间。关于结合图17实施的植入程序，左上肺静脉27或7右下肺静脉21可以被认为是传感器植入装置312的远端或近端。如图17中的传感器植入装置312的植入定向可以结合本公开的任何实施方式实施，如相应实施方式相关的任何其他示例和/或描述的定向的替代形式。
159.图18示例了左心房2和相关联的解剖结构，包括肺静脉，其中传感器植入装置313被植入在右下肺静脉21和右上肺静脉23之间。关于结合图18实施的植入程序，右下肺静脉21或右上肺静脉23可以被认为是传感器植入装置313的远端或近端。如图18中的传感器植入装置313的植入定向可以结合本公开的任何实施方式实施，如相应实施方式相关的任何其他示例和/或描述的定向的替代形式。
160.尽管本公开的各种实施方式是在利用多个支架型锚定件或其他类型的锚定件锚定的传感器植入装置的语境中描述的，但应当理解，根据本公开的实施方式的传感器装置可以由单个支架型锚定件或其他类型的锚定件支撑和/或锚定。图19a示出了根据一个或多个实施方式的被锚定在血管35中的传感器植入装置40的侧部署视图。图19b示出了根据一个或多个实施方式的图19a的传感器植入装置40的轴向视图。图19c示出了根据一个或多个实施方式的图19a的传感器植入装置40的侧视图。
161.图19a-19c中所示的传感器植入装置40包括单个支架式锚定件41，其中传感器装置43以某种方式物理联接至其。例如，在一些实施方式中，支撑臂44可以被附接到支架框架41和/或与支架框架41整合，并且可以将传感器装置43机械地联接到锚定件框架41。在这种构型下，传感器装置43可以从锚定件框架41的一端轴向延伸，并且可能延伸到血管35所通向的腔室或血管中，其中这种腔室/脉管中存在的血液或其他流体的构成部分(constituents)由传感器装置43感测，如血液/流体压力等。
162.在一些实施方式中，锚定件41可以被锚定在心脏血管内，如在肺静脉和/或其口内，如本文详细描述。在这样的构型下，传感器装置43可以暴露于左心房内的血液/流体，其益处在上文被详细描述。
163.关于结合图6-18显示和描述的任何实施方式，这种实施方式的传感器支撑臂/支柱特征，如同图19-31的任何实施方式，可以包括分开的杆型特征，该杆型特征被固定到相应的支架式锚定件(或其他类型的锚定件)，或者其可以与相应的锚定件的框架/形式整合。应当理解，结合图6-18公开的传感器植入装置的任何特征可以在结合图19-31公开的任何传感器植入装置中实施，并且结合图19-31公开的传感器植入装置的任何特征可以在结合图6-18公开的任何传感器植入装置中实施。
164.如图19a所示，传感器装置43和/或支撑臂44可以相对于锚定件框架41的轴线径向向外偏转，使得传感器装置43基本上平行于锚定脉管35外部的组织壁31(例如，左心房内壁)，或相对于组织壁31呈锐角。传感器装置43和/或支撑臂44的向外偏转可以通过支撑臂的手动弯曲来实现，或者通过由臂44的形状记忆特性/特征引起的传感器支撑臂44的自主移动/偏转来实现。在一些实施方式中，传感器支撑臂44可以与锚定件框架41一体形成。例如，支撑臂44可以从支撑框架41的一个或多个支柱或延伸特征延伸。这种特征可以从金属片材/形式激光切割，以形成可扩张的支架框架和从该框架延伸的传感器支撑臂/延伸部——作为其一体的延伸部/特征。
165.图19b示出了传感器植入装置40的轴向视图，其中传感器装置43和/或传感器支撑臂44被径向向外偏转。当被植入时，传感器装置43的传感器换能器元件/部分45可以向外暴露(即，关于图19b所示例的定向，朝向页面外)。在传感器装置43偏转远离锚定件框架41的筒体/圆柱体46的情况下，传感器装置43的读取结果可能不太直接地与通过筒体46的流动关联，而是可以指示脉管35所通向的腔室中的血液的参数。
166.图19c示出了处于压缩状态的传感器植入装置40的侧视图，其中支架框架41被径向压缩以适配在例如递送导管或其他递送系统装置/组件内。在图19c所示的递送构型中，传感器支撑臂44可以被配置处于基本上笔直的构型，使得传感器装置43不是如图19a和19b的部署构型中那样径向向外偏转。这种笔直的构型可以便于在圆柱形递送导管或其他递送组件/装置中布置。如同本文公开的涉及由脉管锚定件相关的传感器支撑臂/支柱支撑的传感器装置的任何其他实施方式一样，传感器装置43可以以任何合适或期望的方式被附接或联接到支撑臂/支柱44。例如，传感器装置43可以利用粘合剂或其他手段被固定到支撑臂44。在一些实施方式中，在传感器装置43和臂44之间实施机械联接。例如，传感器装置43可坐落于凹处或其他特征中，该凹处或其他特征被配置以在传感器外壳的圆周的至少一部分周围接合传感器外壳。在一些实施方式中，支撑臂44可包括钩、搭扣、夹具或其他锁定/接合特征，其被配置以与传感器外壳的孔或其他开口特征接合，或反之。
167.图20a示出了根据一个或多个实施方式的锚定在血管35(如肺静脉和/或肺静脉口)中的传感器植入装置50的侧部署视图。图20b示出了根据一个或多个实施方式的图20a的传感器植入装置50的轴向视图。图20c示出了根据一个或多个实施方式的处于递送构型的图20a的传感器植入装置50的侧视图。与图19a-19c(其示例了传感器植入装置40，包括由臂/支柱特征44支撑的传感器43，该臂/支柱特征44从支架式锚定件框架41的一端轴向延伸)不同，图20a-20c所示的传感器植入装置50的实施方式包括传感器装置53，该传感器装置53通过直接附接到锚定件框架51的内径而固定到锚定件框架51。即，传感器装置53可以以某种方式嵌入和/或固定在支架框架51中/嵌入和/或固定到支架框架51，而不需要/使用轴向延伸的支撑臂/支柱。
168.在传感器装置53被固定到锚定件框架51的内径/表面的情况下，传感器换能器特征/元件55可以总体上暴露在装置50的内筒体56内。因此，在锚定件框架51被锚定在诸如肺静脉的血管35内的情况下，传感器换能器55可以被配置以感测通过血管35和支架框架51的血液流动特征。在一些情况下，肺静脉或其他血管35内的流体压力可以与血管35外的腔室(例如，左心房)中的流体压力不同。因此，传感器装置53在支架框架51的内径内的这种位置可以允许感测流体特征，该流体特征可不同于血管35外存在的流体的对应特征，如流量、压力和/或其他感测特征。
169.如示，传感器装置53可以在框架51的远端处或附近(即，沿图20a的示例定向，框架51的左侧)被附接到框架51。在一些实施方式中，传感器装置53可以通过粘合剂、焊接和/或其他永久性或暂时性固定手段被固定到框架51的内径。例如，在一些实施方式中，传感器53的外壳可以被配置以被框架51咬住、钩住、夹住、扣住和/或以其他方式接合，如在框架栅格的一个或多个单元内，以提供传感器53(和/或传感器外壳)和框架之间的机械附接/锁定连接。
170.如图20b(其示出了传感器植入装置50的轴向视图)所示，传感器装置53可以被配置以适配在装置50的筒体56内，其中传感器装置53的传感器换能器元件/特征55总体上径向向内朝向。在一些实施方式中，传感器换能器55可总体上轴向定向，使得其(表)面面对或反对通过筒体56的流体流。
171.图20c示出了处于压缩递送构型的传感器植入装置50。例如，锚定件框架51可以被径向折绉/压缩以允许较小直径轮廓，以布置在递送导管或其他递送装置内。传感器装置53
可以有利地足够小，使得锚定件框架51的径向折绉不因传感器装置53在锚定件框架51的筒体56内的存在而被阻碍。
172.图21a示出了根据一个或多个实施方式的锚定在血管35中的传感器植入装置60的侧部署视图。图21b示出了根据一个或多个实施方式的图21a的传感器植入装置60的轴向视图。图21c示出了根据一个或多个实施方式的处于递送构型的图21a的传感器植入装置60的侧视图。
173.图21a-21c所示例的传感器植入装置60在多个方面与图19a-19c所示和上文描述的传感器植入装置40相似。然而，不同于图19a所示的传感器植入装置40，图21a所示的处于部署构型的传感器植入装置60可不在部署时径向偏转。例如，如示，传感器支撑臂/支柱64可以从支架框架61的一端(即，沿图21a的示例定向，框架61的最左端)以总体上笔直的构型轴向地延伸。在图21a所示的笔直构型下，传感器换能器65可以相对于锚定件框架61的轴线总体上径向向内朝向。然而，应该理解，在一些实施方式中，传感器换能器65可以径向向外地和/或相对于锚定件框架61的定向轴向远侧地或近侧地朝向。
174.关于图21b的轴向视图，展示了传感器装置63和/或传感器换能器65的径向向内朝向定向，其中传感器换能器65位于框架61的筒体56的半径内，虽然处于轴向延伸超过框架61的末端的位置。在递送构型下，如图21c所示，传感器装置63可以在其递送期间由总体上笔直的支撑支柱/臂64支撑。
175.图22a示出了根据一个或多个实施方式的被锚定在血管35中的传感器植入装置70的侧部署视图。图22b示出了根据一个或多个实施方式的图22a的传感器植入装置70的轴向视图。图22c示出了根据一个或多个实施方式的处于递送构型的图22a的传感器植入装置70的侧视图。
176.在图22a-22c的实施方式中，传感器装置73由多个支撑臂74a、74b支撑。例如，传感器装置73可以被保持在锚定件框架71的筒体76的轴向中心处或附近，锚定件框架71可以被部署/植入在血管35如肺静脉内。在一些实施方式中，臂74a、74b可以保持传感器装置73处于轴向超过锚定件框架71的末端78(即，关于图22a的示例定向，框架71的最左端)的位置，使得传感器装置73被布置在锚定件框架71和/或血管35口的前方(即，关于图22a，左侧)一定距离处。在一些实施方式中，支撑臂/支柱74a、74b保持传感器装置73处于支撑框架71的轴向边界内。即，与图22a所示的示例实施方式不同，在一些实施方式中，传感器装置73可以被轴向地保持在锚定件框架71内。
177.图22b示出了传感器装置73，其由支撑臂74a、74b保持在锚定件框架71的筒体76的半径内，虽然轴向超过框架71的末端。传感器装置73可以包括一个或多个传感器换能器特征/元件75、77。例如，传感器换能器77被示为面对通过锚定件框架71的流体流，因此可以被配置和/或布置在感测在换能器77的面上冲撞(incident)的这种流体流相关的参数的位置处。在一些实施方式中，传感器装置73包括传感器换能器75，其相对于锚定件框架71的定向轴向向外朝向。有了向外朝向的换能器75，传感器73可以被配置以感测血管35外的腔室(例如，左心房)内的流体的参数，其较少受通过锚框架71的流动影响——与轴向向内朝向的传感器换能器(如同示例的换能器77)相比。尽管在图22a和22c中示出了两个传感器换能器，但是应当理解，任何数量的这种换能器，包括单个这种换能器，可以结合图22a-22c的实施方式实施。
178.臂74a、74b可以以任何合适或期望的方式被附接到传感器73的外壳/结构。在一些实施方式中，臂被配置以钩住或以其他方式接合到传感器外壳的孔眼/孔特征中/与传感器外壳的孔眼/孔特征接合，以与其建立机械联接。在一些实施方式中，臂74a、74b形成周向传感器保持带或杯特征或与周向传感器保持带或杯特征关联/整合，该周向传感器保持带或杯特征中可以布置/固定传感器装置73。传感器装置73可以通过张力适配或其他机械附接机构被固定到臂74a、74b和/或其相关的传感器保持特征。在图22c所示的递送构型中，支撑臂74a、74b可以呈现弯曲构型，其中这种弯曲的角度比图22a所示的部署构型中的臂74a、74b的弯曲更锐利(急剧，sharp)。在递送构型下，传感器装置73可已被联接到支撑臂74a、74b，使得在部署时不需要将传感器装置73附接到支撑臂74a、74b。
179.图23示出了根据一个或多个实施方式的植入在上腔静脉和下腔静脉中的传感器植入装置80。传感器植入装置80包括传感器83，其被联接到一个或多个支架状锚定件81a、81b，该支架状锚定件81a、81b被配置为分别被锚定在上腔静脉19和下腔静脉16内。例如，传感器83可以经由一个或多个臂/连接件84被联接到支架式锚定件。例如，第一臂部分84a可以物理地在传感器83和支架式锚定件81a之间延伸，而臂部分84b可以在传感器83和支架式锚定件81b之间延伸。臂(一个或多个)84可以包括在支架式锚定件81a和支架式锚定件81b之间延伸的单个杆，其中传感器83以某种方式被固定到杆84。在一些实施方式中，部分84a、84b代表从传感器83延伸的物理分开的臂段。传感器83可以以任何合适或期望的方式被联接到臂(一个或多个)84，如通过利用一种或多种粘合剂、夹具、适配件和/或其他联接特征。
180.在如图23中传感器83被联接到一个或多个支架式锚定件81的情况下，传感器83可以总体上被布置并暴露在心脏的右心房5内。传感器如压力传感器在右心房内的应用可以提供读取结果，指示中心静脉压力(cbp)或与中心静脉血流相关的其他参数。
181.在一些实施方式中，锚定件31中的一个或多个可以包括某些瓣膜特征88。例如，这种瓣膜特征可以是单向瓣膜，其可以允许流体从下腔静脉和/或上腔静脉流动到右心房中，同时阻碍或阻止血液从右心房5流动到上腔静脉19和/或下腔静脉中。在一个或多个锚定件81包括允许流出到右心房中的单向瓣膜的实施方式中，这种瓣膜(一个或多个)可以防止或减少回流到静脉中，从而降低水肿、肿胀和/或其他医疗状况的风险和/或发生。尽管本文描述了这样的本公开的实施方式：包括具有锚定在上腔静脉和下腔静脉中的一个或多个中的瓣膜特征的一个或多个支架式锚定件，其中这种锚定件(一个或多个)被联接到至少部分地暴露在右心房内的传感器，但在一些实施方式中，带瓣膜的支架式锚定件可以在没有相关联/联接的传感器装置的情况下被植入/布置在腔静脉内。即，在具有或不具有相关联的传感器功能性/特征(一个或多个)的情况下，锚定件可以用于防止血液回流到静脉中的目的。
182.在不包括传感器装置的实施方式中，可能存在的锚定件81之间的任何物理联接84可以用作任何类型的植入装置的停靠结构。此外，即使在包括传感器装置的实施方式中，如图23所示，联接臂84也可用于停靠一个或多个另外的植入装置或组件，如间隔装置、置换瓣膜等。例如，在一些实施方式中，置换瓣膜装置，如置换三尖瓣，可以被植入三尖瓣8的瓣环内并进一步被固定或停靠至臂结构84和/或一个或多个血管锚定件81。在一些实施方式中，三尖瓣间隔装置可以被锚定到联接臂84和/或一个或多个支架式锚定件81。任选的瓣膜特征88可以包括2个、3个或其他数量的小叶，该小叶可以由生物和/或合成材料(一种或多种)形成。
183.传感器植入装置80可以任何合适或期望的方式被植入。例如，植入传感器植入装置80可涉及将递送系统(其可包括一个或多个递送导管)经由经导管访问路径推进到患者的第一腔静脉(上腔静脉19或下腔静脉16)中，如结合图32显示和描述。该方法可以进一步涉及推进递送系统通过患者右心房5的至少一部分并进入患者的第二腔静脉(即，上腔静脉19和下腔静脉16中的另一个)中，从递送系统部署传感器植入装置的远侧锚定件(即，锚定件81a、81b中的第一个，取决于锚定件被部署在哪个腔静脉中)，将传感器植入装置的远侧锚定件锚定在第二腔静脉内。然后可以将递送系统通过右心房5的所述至少一部分撤回，从而在右心房5中暴露传感器植入装置的传感器装置83的至少一部分以及将传感器装置联接到远侧锚定件的第一支撑臂部分(即，84a或84b，或两者)。该过程可以进一步涉及在第一腔静脉内从递送系统部署传感器植入装置的近侧锚定件(即，锚定件81a、81b中的第二个，取决于锚定件被部署在哪个腔静脉中)，和将传感器植入装置的近侧锚定件锚定到第一腔静脉内。然后可以从患者撤回递送系统。
184.图24a-c分别示出了根据一个或多个实施方式的传感器植入装置的折绉侧视图、扩张正视图和轴向视图。具体地，图24a示出了处于至少部分折绉/压缩递送构型的图23的心脏植入装置80。在图24a所示的递送构型中，一个或多个支架式锚定件81可被径向压缩，使得其横截面轮廓足够小以适配在递送导管或其他递送装置或系统组件内。应当理解，联接臂段84可以具有任何合适的或期望的长度。
185.图24b示出了装置80的正视图，其中示出了传感器换能器85。在图24b的构型中，传感器植入装置80处于部署构型，其中支架式锚定件81被至少部分地扩张以与上腔静脉和下腔静脉的相应血管壁接触。图24a和24b的图像分别示出了锚定件81a和81b关联的任选的瓣膜特征88a和88b。示例的实施方式包括一个或多个三叶瓣膜。然而，应当理解，本文公开的锚定件相关的瓣膜特征具有任何数量的小叶和/或其他瓣膜组件或特征。
186.图24c示出了装置80的轴向视图，显示传感器83和瓣膜特征88b。如示，传感器换能器85可以被布置在锚定件81的半径/直径内和/或相对于锚定件81的半径/直径径向向内朝向。因此，通过锚定件瓣膜88的血流可以总体上沿传感器装置53的方向被导向，其中一些可越过(pass over)传感器换能器85。
187.图25示出了根据一个或多个实施方式的锚定在上腔静脉19中的传感器植入装置90。传感器植入装置90包括传感器装置93，其与支架式锚定件91的内径机械联接和/或以其他方式关联。即，传感器93可以不被如在图23中通过延伸的臂特征联接到锚定件91，而是可以被至少部分地布置在支架式锚定件91的内径内。支架式锚定件91被布置在上腔静脉19中，因此传感器93可以被配置以确定与从上腔静脉19进入右心房5的血流相关联的某些参数。
188.图26示出了根据一个或多个实施方式的锚定在下腔静脉16中的传感器植入装置96。传感器植入装置96包括传感器装置94，其与支架式锚定件92的内径机械联接和/或以其他方式关联。即，传感器94可以不被如在图23中通过延伸的臂特征联接到锚定件92，而是可以被至少部分地布置在支架式锚定件92的内径内。支架式锚定件92被布置在下腔静脉16中，因此传感器94可以被配置以确定与从下腔静脉19进入右心房5中的血流相关联的某些参数。
189.图27示出了根据一个或多个实施方式的锚定在上腔静脉19中的传感器植入装置
270。传感器植入装置270包括传感器装置275，其经由联接臂274被机械地联接到支架式锚定件271，该联接臂274可以在某些方面与结合本公开的各种实施方式公开的任何其他联接臂特征相似。联接臂274可具有任何合适或期望的长度。例如，可以选择联接臂274的长度以使传感器装置273到右心房5中伸出一段期望的距离。尽管传感器换能器275被示例为相对于锚定件271的轴线向内定向和/或朝向，如同本文公开的任何其他实施方式，但应当理解，传感器装置273可以具有以任何合适或期望的方式配置和/或定向的传感器换能器(一个或多个)。此外，尽管连接臂274被示为总体上笔直的，但应当理解，臂274可以具有任何长度、形状和或构型。例如，在一些实施方式中，臂274可以朝向右心房5的中心偏转，从而为传感器装置273提供关于右心房5更中心的位置。
190.图28示出了根据一个或多个实施方式的锚定在下腔静脉16中的传感器植入装置280。传感器植入装置280包括传感器283，其经由联接臂284被机械地联接到支架式锚定件281，该联接臂284可以在某些方面与结合本公开的各种实施方式公开的任何其他联接臂特征相似。联接臂284可具有任何合适或期望的长度。例如，可以选择联接臂284的长度以使传感器装置283到右心房5中伸出一段期望的距离。尽管传感器换能器285被示例为相对于锚定件281的轴线向内定向和/或朝向，如同本文公开的任何其他实施方式，但应当理解，传感器装置283可以具有以任何合适或期望的方式配置和/或定向的传感器换能器(一个或多个)。此外，尽管连接臂284被示为总体上笔直的，但应当理解，该臂可以具有任何长度、形状和/或构型。例如，在一些实施方式中，臂284可以朝向右心房5的中心偏转，从而为传感器装置283提供关于右心房5更中心的位置。
191.图29示出了至少部分地锚定在冠状窦16和/或其口14内的传感器植入装置290。传感器植入装置290包括传感器装置293，其可以在某些方面与本文公开的各种其他实施方式相似。如同本文公开的其他实施方式，传感器装置293经由联接臂294被联接到锚定件291。在一些实施方式中，植入装置290不包括传感器和/或传感器联接臂，而是包括瓣膜特征或与支架式锚定件291关联的其他特征。
192.将传感器植入装置至少部分地锚定在冠状窦内可以允许将关联的传感器布置在右心房内和/或附近，这可以允许测量中心静脉血压和/或与中心静脉流和/或右心房相关联的其他参数(一个或多个)。例如，与锚定到冠状窦/锚定在冠状窦中的植入装置相关联的传感器可用于感测/确定各种血液动力学参数，如中心静脉压、血液粘度、肺动脉压和/或其他参数(一个或多个)。如同本文公开的任何其他支架型锚定件实施方式，这种锚定件可以是可自扩张的或可球囊扩张的。例如，递送导管可用于递送和/或植入锚定件装置291。传感器锚定件291在冠状窦口14处或附近的定位可用于附接可生物降解或药物洗脱装置和/或可以可用作各种医疗装置植入物(包括置换瓣膜装置、瓣膜间隔装置等)的锚定件。
193.尽管支架式锚定件结合本公开被总体上描述和示例，但应当理解，这种锚定件可以具有任何合适的形式、形状和/或构型。例如，在一些实施方式中，实施其他类型的锚定件特征，包括螺旋丝材(spiral wire)锚定件、倒钩和/或其他类型的组织锚定件。
194.传感器联接臂294可以具有任何合适或期望的长度，其中这种长度可以被设计以使传感器293到右心房5和/或冠状窦口14中伸出一段期望的距离。图30示出了实例植入装置305，其中其关联的传感器装置308经由相对短的联接支柱或臂309被联接到关联的支架式锚定件306，使得传感器308仅超过锚定件306的轴向端伸出短距离。例如，传感器308可以
仅仅被夹到或固定到支架306的一个或多个单元的支柱特征，而不利用从支架的栅格延伸的延伸臂特征。
195.图31示出了传感器植入装置320，其被布置/部署在冠状窦16和/或冠状窦口14内，其中装置320包括传感器装置323，其被至少部分地布置在装置320的锚定件321的内径内。例如，传感器装置323可以通过任何类型的附接手段被固定或附接到锚定件321的支架型栅格的一个或多个单元，该附接手段包括一个或多个夹具、钩(books)、带、套环和/或任何其他类型的机械和/或张力适配。
196.根据本公开的一个或多个实施方式的传感器植入装置可以利用任何合适或期望的程序被推进到左心房。例如，尽管结合某些实施方式将对左心房的访问示例和描述为经由右心房和/或下腔静脉，如通过经股或其他经导管程序，但可以根据本公开的实施方式实施其他访问路径/方法，如结合图32所述/所示。例如，图32示例了可以实现对左心室访问的各种访问路径，包括经间隔访问401a、401b，其可以通过下腔静脉16或上腔静脉32，分别如示，并从右心房5起，穿过间隔壁(未示出)并进入左心房2中进行。对于经主动脉访问402，可使递送导管穿过降主动脉，主动脉弓12，升主动脉和主动脉瓣7，并通过二尖瓣6进入左心房2。对于经心尖访问403，访问可直接通过心脏的心尖进入左心室3，并通过二尖瓣6进入左心房2来进行。图32所示之外的其他访问路径也是可能的。另外的实施方式
197.根据本文描述的任何过程的实施方式、某些行为、事件或功能可以以不同的顺序进行，可以被添加、合并或完全省略。因此，在某些实施方式中，并非所有描述的行为或事件对于所述过程的实践都是必要的。
198.关于优选实施方式本文使用了某些标准解剖学位置术语。尽管某些空间相对术语，如“外”、“内”、“上”、“下”、“下方”、“上方”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”和相似术语在本文中被用以描述一个装置/元件或解剖学结构与另一装置/元件或解剖学结构的空间关系，但应当理解，这些术语是为了描述方便在本文中用于描述元件(一个或多个)/结构(一个或多个)之间的位置关系，如图示例。空间相对术语意图除了附图中描绘的定向之外还涵盖元件(一个或多个)/结构(一个或多个)在应用或操作中的不同定向。例如，关于对象患者或元件/结构的可替代定向(alternate orientation)，一个元件/结构被描述为其他元件/结构“上方”可以表示在该其他元件/结构下方或旁边的位置，反之亦然。
199.除非另有明确说明，或在应用语境中另有理解，本文使用的条件性语言，如“可以”、“能够”、“可能”、可”、“例如”等，旨在其常规意义并且总体上旨在传达某些实施方式包括，而其他实施方式不包括，某些特征、元件和/或步骤。因此，这种条件性语言不总体上旨在暗示一个或多个实施方式以任何方式要求特征、元件和/或步骤，或者一个或多个实施方式必然包括用于在有或没有作者输入或提示的情况下决定这些特征、元件和/或步骤是否被包括或将被执行在任何具体实施方式中的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的，以其常规意义上使用，并且以开放式包容性地使用，并且不排除其他元件、特征、行为、操作等等。此外，术语“或”以其包容性意义(而不是排他性意义)利用，因此在例如用于连接列举的要素时，术语“或”意为列举中的一个、一些或全部要素。除非另有明确说明，连接性语言如短语“x、y和z中的至少一个”结合上下文理解为总体上用于传达项目、术语、要素等可以是x、y或z。因此，这种连接性语言不总体上旨在暗示某些实施方式要求x中的至少一
个、y中的至少一个和z中的至少一个均存在。如本文所用，在列举要素中的最后两个之间使用的术语“和/或”意为列举的要素中的任何一个或多个。例如，短语“a、b和/或c”意为“a”、“b”、“c”、“a和b”、“a和c”、“b和c”或“a、b和c”。
200.应当理解，某些序数术语(例如，“第一”或“第二”)可被提供以便于参考并且不一定暗示物理特征或顺序。因此，如本文所用，用于修饰诸如结构、组件、操作等要素的序数术语(例如，“第一”、“第二”、“第三”等)不一定指示要素相对于任何其他要素的优先级或顺序，而是可以总体上将该要素与具有相似或相同名称(除了使用该序数术语)的另一个要素区分开来。另外，如本文所用，不定冠词(“一种”和“一个”)可以表示“一种/个或多种/个”，而不是“一种/个”。此外，“基于”某条件或事件进行的操作也可以基于未明确叙述的一个或多个其他条件或事件进行。
201.关于本文所公开的各种方法和过程，尽管某些顺序的操作或步骤被示例和/或描述，但应当理解，显示和描述的各种步骤和操作可以以任何合适或期望的时间顺序进行。此外，可以从任何给定的方法或过程中省略任何示例和/或描述的操作或步骤，并且示例/描述的方法和过程可以包括未明确示例或描述的其他操作或步骤。
202.应当理解，在以上对实施方式的描述中，出于精简公开内容和帮助理解一个或多个各种创造性方面的目的，各种特征有时在其单个实施方式、附图或描述中被分组在一起。然而，这种公开方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中的明确叙述更多的特征的意图。此外，在本文的一个具体实施方式中示例和/或描述的任何组件、特征或步骤可以应用于或联用于任何其他实施方式(一个或多个)。此外，没有组件、特征、步骤或组件、特征或步骤的分组对于每一个实施方式都是必要的或不可缺少的。因此，意图在本文公开和在所附权利要求请求保护的本发明的范围不应受上述具体实施方式的限制，而应仅通过对所附权利要求的合理解读来确定。