去肾动脉交感神经术用射频消融系统及射频消融钳的制作方法

1.本发明涉及高血压治疗的医疗器械，尤其涉及一种去肾动脉交感神经术用射频消融系统及射频消融钳。


背景技术：

2.高血压是一种常见疾病，高血压的病理、生理机制较为复杂，但神经内分泌系统是维持血压平衡的重要机制，其交感神经的过度兴奋被认为是高血压发病的基础环节。
3.借助腹腔镜技术，通过射频消融钳对肾动脉外膜消融肾动脉交感神经，以达到阻断神经限号在中枢交感神经和肾脏、肾上腺间的传递的目的，现有的射频消融钳如中国专利cn103393465b公开的
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一种射频消融装置”，该射频消融装置包括消融头、套管组和操控机构，消融头用于夹持组织并对组织进行射频消融操作，操控机构可以控制消融头张开、闭合，套管组用于连接消融头和操控部件。消融头包括上颚、下颚和温度传感器，上颚上设置有上电极座，下颚上设置有下电极座，上颚、下颚通过一根销轴转动连接。套管组包括外套管和位于外套管内侧的拉管，下颚的近端插入外套管并与外套管焊接成一体，拉杆的远端与上颚铰接相连。操控机构包括手柄和可以握放操作的拉手，拉手与拉管相连，可以带动拉管轴向移动，从而实现消融头的张开、闭合功能。
4.使用时，在腹腔镜的协助下，通过穿刺器建立的通道，将消融头送至肾动脉边缘，拉动拉杆，上颚相对下颚翻转而对肾动脉外壁夹持，通过电极座上的射频电极来对肾动脉外皮进行射频消融操作。
5.现有的这种射频消融钳存在问题在于：交感神经和副交感神经是并存的，射频电极对肾动脉外皮的消融属于无差别消融，也就是说肾动脉外皮上的交感神经和副交感神经都会被无差别的杀死，而真正导致高血压的病因是交感神经系统的传输，副交感神经系统的传输对高血压并没有影响，这样无差别的杀死交感神经和副交感可能会导致一些没有必要并发症发生，或者导致患者一些功能的丧失。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种在进行去肾动脉交感神经术时，可以保留部分副交感神经的射频消融系统；本发明的目的还在于提供一种该射频消融系统中使用的射频消融钳。
7.为解决上述技术问题，本发明中射频消融系统的技术方案如下：去肾动脉交感神经术用射频消融系统，包括射频消融钳，射频消融钳包括可相对开合的上颚和下颚，上颚上设置有上颚射频电极，下颚上设置有下颚射频电极，射频消融系统还包括血压测量装置和与上颚射频电极、下颚射频电极电连接的功率调节装置，上颚射频电极有至少三个，各上颚射频电极沿左右方向间隔布置，下颚射频电极有至少三个，各下颚射频电极沿左右方向间隔布置，上颚包括轴线沿左右方向延伸的弧形结构的上颚主体，上颚主体上沿周向导向移动装配有与各上颚射频电极对应布置的由绝缘材料制成的上电
极座，各上颚射频电极分别固定于对应的上电极座上；下颚包括轴线沿左右方向延伸的弧形结构的下颚主体，下颚主体上沿周向导向移动装配有与各下颚射频电极对应布置的由绝缘材料制成的下电极座，各下颚射频电极分别固定于对应的下电极座上，射频消融钳还包括用于驱动对应上电极座、下电极座周向运动的电极座驱动机构。
8.进一步的，功率调节装置用于向上颚射频电极、下颚射频电极输出测试功率和消融功率，测试功率为1~2w，消融功率为8~9w。
9.进一步的，电极座驱动机构包括与各上电极座一一对应设置的上电极座驱动机构和与各下电极座一一对应设置的下电极座驱动机构。
10.进一步的，上电极座为轴线沿左右方向延伸的弧形板结构，上颚射频电极固定于上电极座的下端，上电极座的上端设置有上电极座传动齿，上颚主体上转动装配有与上电极座一一对应设置的上传动齿轮，上传动齿轮的轴线沿左右方向延伸设置，上传动齿轮与上电极座传动齿啮合传动，上传动齿轮上同轴线固定有上传动齿轮左侧轮轴和上传动齿轮右侧轮轴，上传动齿轮左侧轮轴上缠绕有上传动齿轮左侧传动绳，上传动齿轮右侧轮轴上缠绕有上传动齿轮右侧传动绳，上传动齿轮左侧传动绳、上传动齿轮右侧传动绳的缠绕方向相反，上电极座驱动机构包括与上传动齿轮左侧传动绳相连的用于通过上传动齿轮左侧传动绳带动上传动齿轮正向转动的上传动齿轮第一电机，上电极座驱动机构还包括与上传动齿轮右侧传动绳相连的用于通过上传动齿轮右侧传动绳带动上传动齿轮反向转动的上传动齿轮第二电机。
11.进一步的，下电极座为轴线沿左右方向延伸的弧形板结构，下颚射频电极固定于下电极座的上端，下电极座的下端设置有下电极座传动齿，下颚主体上转动装配有与下电极座一一对应设置的下传动齿轮，下传动齿轮的轴线沿左右方向延伸设置，下传动齿轮与下电极座传动齿啮合传动，下传动齿轮上同轴线固定有下传动齿轮左侧轮轴和下传动齿轮右侧轮轴，下传动齿轮左侧轮轴上缠绕有下传动齿轮左侧传动绳，下传动齿轮右侧轮轴上缠绕有下传动齿轮右侧传动绳，下传动齿轮左侧传动绳、下传动齿轮右侧传动绳的缠绕方向相反，下电极座驱动机构包括与下传动齿轮左侧传动绳相连的用于通过下传动齿轮左侧传动绳带动下传动齿轮正向转动的下传动齿轮第一电机，下电极座驱动机构还包括与下传动齿轮右侧传动绳相连的用于通过下传动齿轮右侧传动绳带动下传动齿轮反向转动的下传动齿轮第二电机。
12.本发明中射频消融钳的技术方案为：射频消融钳，包括可相对开合的上颚和下颚，上颚上设置有上颚射频电极，下颚上设置有下颚射频电极，上颚射频电极有至少三个，各上颚射频电极沿左右方向间隔布置，下颚射频电极有至少三个，各下颚射频电极沿左右方向间隔布置，上颚包括轴线沿左右方向延伸的弧形结构的上颚主体，上颚主体上沿周向导向移动装配有与各上颚射频电极对应布置的由绝缘材料制成的上电极座，各上颚射频电极分别固定于对应的上电极座上；下颚包括轴线沿左右方向延伸的弧形结构的下颚主体，下颚主体上沿周向导向移动装配有与各下颚射频电极对应布置的由绝缘材料制成的下电极座，各下颚射频电极分别固定于对应的下电极座上，射频消融钳还包括用于驱动对应上电极座、下电极座周向运动的电极座驱动机构。
13.进一步的，电极座驱动机构包括与各上电极座一一对应设置的上电极座驱动机构
和与各下电极座一一对应设置的下电极座驱动机构。
14.进一步的，上电极座为轴线沿左右方向延伸的弧形板结构，上颚射频电极固定于上电极座的下端，上电极座的上端设置有上电极座传动齿，上颚主体上转动装配有与上电极座一一对应设置的上传动齿轮，上传动齿轮的轴线沿左右方向延伸设置，上传动齿轮与上电极座传动齿啮合传动，上传动齿轮上同轴线固定有上传动齿轮左侧轮轴和上传动齿轮右侧轮轴，上传动齿轮左侧轮轴上缠绕有上传动齿轮左侧传动绳，上传动齿轮右侧轮轴上缠绕有上传动齿轮右侧传动绳，上传动齿轮左侧传动绳、上传动齿轮右侧传动绳的缠绕方向相反，上电极座驱动机构包括与上传动齿轮左侧传动绳相连的用于通过上传动齿轮左侧传动绳带动上传动齿轮正向转动的上传动齿轮第一电机，上电极座驱动机构还包括与上传动齿轮右侧传动绳相连的用于通过上传动齿轮右侧传动绳带动上传动齿轮反向转动的上传动齿轮第二电机。
15.进一步的，下电极座为轴线沿左右方向延伸的弧形板结构，下颚射频电极固定于下电极座的上端，下电极座的下端设置有下电极座传动齿，下颚主体上转动装配有与下电极座一一对应设置的下传动齿轮，下传动齿轮的轴线沿左右方向延伸设置，下传动齿轮与下电极座传动齿啮合传动，下传动齿轮上同轴线固定有下传动齿轮左侧轮轴和下传动齿轮右侧轮轴，下传动齿轮左侧轮轴上缠绕有下传动齿轮左侧传动绳，下传动齿轮右侧轮轴上缠绕有下传动齿轮右侧传动绳，下传动齿轮左侧传动绳、下传动齿轮右侧传动绳的缠绕方向相反，下电极座驱动机构包括与下传动齿轮左侧传动绳相连的用于通过下传动齿轮左侧传动绳带动下传动齿轮正向转动的下传动齿轮第一电机，下电极座驱动机构还包括与下传动齿轮右侧传动绳相连的用于通过下传动齿轮右侧传动绳带动下传动齿轮反向转动的下传动齿轮第二电机。
16.本发明的有益效果为：本发明中，由于交感神经、副交感神经的分布是沿肾动脉轴向进行分布的，因此设置至少三个沿肾动脉轴向分布的上颚射频电极和至少三个沿肾动脉轴向分布的下颚射频电极，上颚射频电极、下颚射频电极的分布与交感神经、副交感神经的走向一致，有助于测试和消融，使用时，上颚、下颚夹持住肾动脉，功率调节装置调节上颚射频电极、下颚射频电极到测试功率，上颚射频电极、下颚射频电极对肾动脉外皮进行低功率的刺激，如果上颚射频电极、下颚射频电极对应位置为交感神经或者交感神经居多，则患者血压变化较大，可以进行下一步的消融操作，如果上颚射频电极、下颚射频电极对应位置为副交感神经或者副交感设计居多，则患者血压变化不明显，此位置不进行消融操作，改变上颚射频电极、下颚射频电极的周向位置，对下一个位置进行测试，如此完成肾动脉周向所有位置的测试和消融，可以在一定程度上保留部分副交感神经。
附图说明
17.通过参考附图阅读下文的详细描述，本公开示例性实施方式的上述以及其他目的、特征和优点将变得易于理解。在附图中，以示例性而非限制性的方式示出了本公开的若干实施方式，并且相同或对应地标号表示相同或对应地部分，其中：图1是本发明中射频消融系统的一个实施例中射频消融钳的结构示意图；图2是图1中上颚的结构示意图；图3是图1中下颚的结构示意图；
图4是图2的仰视图；图5是各上传动齿轮与对应上电极座的配合示意图；图6是本发明中单个上传动齿轮与对应上电极座的配合示意图；图7是各上颚射频电极的第一种分布示意图；图8是各上颚射频电极的第二种分布示意图；图9是各上颚射频电极的第三种分布示意图；附图标记说明：1、外套管；2、上传动齿轮左侧传动绳；3、上传动齿轮右侧传动绳；4、下传动齿轮左侧传动绳；5、下传动齿轮右侧传动绳；6、拉杆；7、上颚；8、下颚；9、上电极座；10、上颚射频电极；11、下颚射频电极；12、下电极座；13、上颚主体；14、铰接孔；15、上传动齿轮；16、上传动齿轮左侧轮轴；17、铰接轴；18、下传动齿轮；19、下颚主体；20、弧形轨道；21、上传动齿轮右侧轮轴；22、上电极座传动齿；23、光板段；24、肾动脉。
具体实施方式
18.为了便于理解本发明，下面结合附图和具体实施例，对本发明进行更详细的说明。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本说明书所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
19.需要说明的是，除非另有定义，本说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是用于限制本发明。
20.本发明中去肾动脉交感神经术用射频消融系统的实施例如图1~9所示：包括血压测量装置（图中未示出）、功率调节装置（图中未示出）和射频消融钳，血压测量装置用于监测患者的血压，功率调整装置用于调节射频消融钳的输出功率，在本实施例中，功率调节装置通过改变电流大小来改变射频消融钳的输出功率。
21.射频消融钳包括可相对开合的上颚7和下颚8，上颚7上设置右上颚射频电极10，下颚8上设置有下颚射频电极11，射频消融钳还包括外套管1和设置于外套管尾端的固定手柄和活动手柄，活动手柄与外套管1铰接相连，活动手柄上铰接连接有拉杆6，拉杆6的前端与上颚铰接相连，下颚8固定于外套管1上，下颚的一侧固定有轴线沿左右方向延伸的铰接轴17，上颚上设置有与铰接轴配合的铰接孔14，拉杆6在活动手柄带动下可以前后移动，拉杆朝前移动时，上颚可以相对下颚打开，拉杆朝后移动时，上颚可以相对下颚关闭。通过拉杆来控制上颚、下颚开合的结构属于现有技术。
22.本实施例中，上颚射频电极10有四个，各上颚射频电极10沿左右方向间隔布置，下颚射频电极11有四个，各下颚射频电极沿左右方向间隔布置。
23.上颚包括轴线沿左右方向延伸的弧形结构的上颚主体13，上颚主体13上沿周向导向移动装配有与各上颚射频电极对应布置的由绝缘材料制成的上电极座9，因为上颚射频电极10有四个，因此上电极座9也有四个，四个上电极座9沿左右方向顺序布置，上颚主体上设置有四个导向方向沿周向延伸的弧形轨道20，各上电极座9分布导向移动装配于对应的弧形轨道20上。各上颚射频电极10分别固定于对应的上电极座9上。
24.与上颚类似的，下颚8包括轴线沿左右方向延伸的弧形结构的下颚主体19，下颚主
体19上沿周向导向移动装配有与各下颚射频电极对应布置的由绝缘材料制成的下电极座12，各下颚射频电极11分别固定于对应的下电极座12上。射频消融钳还包括用于驱动对应上电极座、下电极座周向运动的电极座驱动机构。
25.本实施例中，功率调节装置用于向上颚射频电极、下颚射频电极输出测试功率和消融功率，其中，测试功率为1~2w，消融功率为8~9w。
26.电极座驱动机构包括与各上电极座9一一对应设置的上电极座驱动机构和与各下电极座12一一对应设置的下电极座驱动机构。
27.上电极座9为轴线沿左右方向延伸的弧形板结构，上颚射频电极10固定于上电极座的下端，上电极座的上端设置有上电极座传动齿22，上电极座上端于上电极座传动齿的左右两侧为与弧形轨道20导向移动配合的光板段23。上颚主体上转动装配有与上电极座一一对应设置的上传动齿轮15，上传动齿轮15的轴线沿左右方向延伸设置，上传动齿轮15与上电极座传动齿22啮合传动，上传动齿轮上同轴线固定有上传动齿轮左侧轮轴16和上传动齿轮右侧轮轴21，上传动齿轮左侧轮轴16上缠绕有上传动齿轮左侧传动绳2，上传动齿轮右侧轮轴21上缠绕有上传动齿轮右侧传动绳3，上传动齿轮左侧传动绳2、上传动齿轮右侧传动绳3的缠绕方向相反，上电极座驱动机构包括与上传动齿轮左侧传动绳相连的用于通过上传动齿轮左侧传动绳带动上传动齿轮正向转动的上传动齿轮第一电机，上电极座驱动机构还包括与上传动齿轮右侧传动绳相连的用于通过上传动齿轮右侧传动绳带动上传动齿轮反向转动的上传动齿轮第二电机，上传动齿轮第一电机和上传动齿轮第二电机在本发明的附图中未示出，其安装于患者体外的一个电机支架上。
28.下电极座9为轴线沿左右方向延伸的弧形板结构，下颚射频电极11固定于下电极座12的上端，下电极座12的下端设置有下电极座传动齿，下颚主体上转动装配有与下电极座一一对应设置的下传动齿轮18，下传动齿轮的轴线沿左右方向延伸设置，下传动齿轮与下电极座传动齿啮合传动，下传动齿轮上同轴线固定有下传动齿轮左侧轮轴和下传动齿轮右侧轮轴，下传动齿轮左侧轮轴上缠绕有下传动齿轮左侧传动绳，下传动齿轮右侧轮轴上缠绕有下传动齿轮右侧传动绳，下传动齿轮左侧传动绳、下传动齿轮右侧传动绳的缠绕方向相反，下电极座驱动机构包括与下传动齿轮左侧传动绳相连的用于通过下传动齿轮左侧传动绳带动下传动齿轮正向转动的下传动齿轮第一电机，下电极座驱动机构还包括与下传动齿轮右侧传动绳相连的用于通过下传动齿轮右侧传动绳带动下传动齿轮反向转动的下传动齿轮第二电机。下传动齿轮第一电机和下传动齿轮第二电机在本发明的附图中未示出，其安装于所述电机支架上。
29.也就是说本实施例中，每个传动齿轮对应两个电机，四个上传动齿轮与四个下传动齿轮，共计有十六个电机。
30.以上颚射频电极为例对本发明的使用进行简单介绍，调整各上颚射频电极的位置，如图7所示，然后上颚、下颚对肾动脉24进行夹持，功率调调节装置调节上颚射频电极的输出功率，为1w，该输出功率下，不会对肾动脉表皮造成损伤，只是刺激一下肾动脉24上的交感神经，如果上颚射频电极对应的一段肾动脉表皮具有较多的交感神经，则患者血压会发生较大变化，收缩压、舒张压变化均≥10mmhg，如果上颚射频电极对应的一段肾动脉表皮的交感神经较少，而副交感神经较多，则患者的收缩压、舒张压变化均小于10mmhg，当交感神经较多时，功率调节装置调节上颚射频电极的输出功率到8w，可以直接对周向上这一段
肾动脉表皮进行射频消融术；当副交感神经较多时，就需要松开上颚、下颚，改变上颚射频电极的周向位置，如图8所示，再测试一下，这个区域存在的主要存在的是交感神经还是副交感神经。
31.本发明中之所以每个电极座均对应一个电极座驱动机构，是为了各电极座可以带着对应的射频电极独立周向移动，因为，肾动脉表皮的交感神经和副交感神经分布并不一定是沿直线分布的，也可能是沿斜线不规则分布，因此在对交感神经和副交感神经进行测试时，可以改变上颚射频电极、下颚射频电极更多的排布方式，如图9所示，以此尽量准确的找到交感神经的分布方位。
32.之所以通过拉绳来向对应传动齿轮传动，以带动对应的电极座周向移动，进而带动对应的射频电极改变周向位置，是因为传统电机尺寸较大，不适宜安装于上颚和下颚上，通过拉绳可以自患者体外将动力传递给传动齿轮，从而不至于增加上颚、下颚的结构尺寸。在本发明的其它实施例中，驱动对应传动齿轮动作的电机也可以直接设置到上颚和下颚上，此时电机需要采用成本更高、体积更小的微型电机。
33.射频消融钳的实施例如图1~9所示：射频消融钳的具体结构与上述各射频消融系统实施例中所述的射频消融钳相同，在此不再详述。
34.在本说明书的上述描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“固定”、“安装”、“相连”或“连接”等术语应该做广义的理解。例如，就术语“连接”来说，其可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，或者可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。因此，除非本说明书另有明确的限定，本领域技术人员可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
35.根据本说明书的上述描述，本领域技术人员还可以理解如下使用的术语，例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”、“中心”、“纵向”、“横向”、“顺时针”或“逆时针”等指示方位或位置关系的术语是基于本说明书的附图所示的方位或位置关系的，其仅是为了便于阐述本发明的方案和简化描述的目的，而不是明示或暗示所涉及的装置或元件必须要具有所述特定的方位、以特定的方位来构造和进行操作，因此上述的方位或位置关系术语不能被理解或解释为对本发明方案的限制。
36.另外，本说明书中所使用的术语“第一”或“第二”等用于指代编号或序数的术语仅用于描述目的，而不能理解为明示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”或“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本说明书的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个或更多个等，除非另有明确具体的限定。
37.最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。