一种用于人体腔道内的封堵器械的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种用于人体腔道内的封堵器械。


背景技术：

2.临床手术治疗中，医生经常需要对某些人体腔道实施封堵术，以阻断气体或液体流体通过，临时阻断时可使用球囊导管进行，但中长期阻断则没有有效可靠的方法，如肺气肿患者需要对发生病变的气管实施阻断，防止气流持续流入病变部位导致病变进一步恶化。
3.现在市场上阻断产品一般是厂家生产出标准规格的产品，如针对直径为6mm，7mm，8mm或9mm的腔道，然而人体的个体差异导致人体腔道往往不同，而且部分腔道不是规则圆形，存在凹凸不平或椭圆形，这就导致现有产品很难适应不同尺寸和形态的腔道。
4.与此同时，现有植入封堵产品锚定材料为金属不可降解材料，一旦锚定后封堵装置很难取出，而诸如肺气肿等实施封堵术的手术，待封堵一段时间后完成治疗，需要将封堵装置取出，现有植入封堵产品在锚定后一旦取出，将会严重损伤人体腔道，造成出血或栓塞，给病人带来较为严重的并发症。


技术实现要素：

5.本发明为了克服上述中存在的问题，提供了一种用于人体腔道内的封堵器械，能够调节外径大小，适应于因个体差异导致不同的人体腔道；适应不同直径和形态的腔道，能够达到理想的封堵效果。并且封堵器械具有药物涂层，保护腔道内膜防止引起炎性反应或形成肉芽，方便治疗后取出封堵装置。
6.本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种用于人体腔道内的封堵器械，包括：封堵支架，能够伸展，改变大小，为整个封堵器械提供力学支撑；调径拉丝，对封堵支架进行调节定位，固定封堵支架的大小；密封薄膜，合围于封堵支架上，进行密封，封闭腔道内气流或液体；所述的封堵支架由多根连接于调径拉丝端部的支杆合围组成，调径拉丝上设置有拉丝调径片，拉丝调径片外沿与封堵支架的支杆相贴，调节拉丝调径片的位置，改变封堵支架的外径。
7.作为优选，所述的调径拉丝上设置有多个与拉丝调径片适应的调径拉丝卡扣。
8.作为优选，还包括封堵单向阀，为单向开合控制装置，控制气流或液体单向流出。
9.作为优选，所述的封堵支架是由弹性金属制成，在人体腔道内能持续提供稳定的支撑力。
10.作为优选，所述的封堵支架使用材料为镍钛锘或弹性不锈钢。
11.作为优选，所述的封堵器械还包括锚定结构，械将封堵器械固定于腔道内，防止封堵器械在压力下发生位移。
12.作为优选，所述的锚定结构设置于封堵支架外侧。
13.作为优选，所述的锚定结构设置于底侧。
14.作为优选，所述的封堵器械的外表面具有药物涂层涂覆层，改善覆膜与人体腔道管壁的摩擦力和接触面，防止炎性反应。
15.作为优选，采用紫杉醇对封堵器械进行喷涂或浸涂的工艺进行载药。
16.本发明的有益效果是：一种用于人体腔道内的封堵器械，能够实现对人体腔道内液体或气体的封堵，手术过程中，将整个封堵器械压握至输送导管中，可有效防止在输送过程中封堵器械骨架及锚定结构损伤人体腔道。在内镜的引导下，导管进入治疗区域，通过导管内推送导丝将封堵器械推出导管，封堵器械自膨打开，通过调径拉丝盘可连续无极调节封堵直径，覆膜加入增韧剂具有超弹性，可以适应不同直径和形的腔道，。通过对封堵骨架制孔载药和对覆膜表面涂覆涂层，可改善封堵装置与腔道内膜接触面，避免炎性反应或被内皮化，锚定结构选用了可降解金属材料，随着病人的康复，锚定结构会慢慢降解，当需要取出时，在内镜引导下，利用活检钳夹持封堵器械，然后向前推送内镜，将封堵器械缓慢装载入内镜腔道中，最后随内镜取出，避免损伤人体腔道。
附图说明
17.下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
18.图1是本发明实施例1中所述的一种用于人体腔道内的封堵器械的结构示意图；
19.图2是本发明实施例2中所述的一种用于人体腔道内的封堵器械的结构示意图；
20.图3是本发明实施例3中所述的一种用于人体腔道内的封堵器械的结构示意图；
21.图4是本发明实施例4中所述的一种用于人体腔道内的封堵器械的结构示意图；
22.图5是本发明用于人体腔道内的封堵器械的俯视结构示意图。
23.其中，1：调径拉丝；2：调径拉丝卡扣；3：封堵支架；4：锚定结构；5：封堵单向阀；6：单向阀转轴；7：单向阀开合挡片；8：拉丝调径片；9：密封薄膜；10：药物涂层；31：支架座；32：镂空通道；33：安装孔
具体实施方式
24.现在结合附图对本发明作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。
25.实施例1
26.如图1所示的用于人体腔道内的封堵器械；所述装置包括：封堵支架3、调径拉丝1、锚定结构4、密封薄膜9、封堵单向阀5和药物涂层10，所述的封堵支架3由多根连接于调径拉丝1端部的支杆合围组成，在本实施例中，支杆的另一端连接有滑动套(图未示)，滑动套套在调径拉丝1的另一端，使封堵支架3形成可伸展的灯笼状结构，所述的调径拉丝1上设置有多个与拉丝调径片8适应的调径拉丝卡扣2，其中，调径拉丝卡扣2为圆台形结构，底部为平台，侧部为倾斜锤形面，使拉丝调径片8在调节过程时只能向下移动，使结构更可靠。
27.如图5所示，本实施例中图5为俯视剖面示意图，封堵支架3的端部具有支架座31，支架座31中部具有安装孔33，调径拉丝1安装于支架座31中部的安装孔33内，支架座31与安装孔之间还具有多个镂空通道32，能够通气或液体。封堵单向阀5固定于支架座31的外侧端，采用卡扣连接或密封粘贴，并且与镂空通道32连通。
28.本实施例中，封堵支架采用超弹性镍钛合金材料，方便定型和形状保持，支架形状
为伞形，手术过程中封堵器械被压握在输送导管中，到达目标位置后，利用推送丝将封堵器械顶出，封堵支架打开并贴合腔道壁，若封堵支架与腔道贴合不充分，通过活检钳牵引调径拉丝1，同时将调径拉丝卡扣8下推，待调径拉丝卡扣8卡入调径拉丝卡扣2内时，调径拉丝卡扣8向下端移位时，将封堵支架进一步打开，从而实现连续调节封堵支架作用，使封堵支架与腔道贴合更好。所述调径拉丝卡扣8用于调节封堵支架的直径，以使封堵支架更好地与腔道贴合。
29.本实施例中，锚定结构4设置在封堵支架3梁上，即支杆上，封堵支架3展开时，锚定结构4紧固在腔道壁，将封堵支架3固定在腔道壁上，防止封堵支架3在腔道内移动，其中，锚定结构4为多根具有卡钩的弹性支杆形状，一端部贴于封堵支架3的支杆上，封堵支架3取出后，锚定结构4会脱落，而且锚定结构4由可降解镁合金或铁合金制成，待封堵治疗结束后锚定结构自然降解，医生可方便取出封堵器械，避免划伤腔道。密封薄膜9覆在封堵支架上，材料为聚氨酯、尼龙或乳胶材料一种或几种复合，以封闭腔道内气流或液体，封堵单向阀5为单向开合控制装置，控制气流或液体单向流出，药物涂层10涂覆在外表面，材料为聚乙烯吡咯烷酮、肝素、纳米银离子的复合，避免覆膜与腔道内皮发生粘连或炎性反应。
30.实施例2
31.如图2所示，本实施例与实施例1的区别在于：本实施例中的锚定结构4设置在封堵支架3的尾端部，锚定结构4为多支杆张开的伞状结构，端部具有向侧部的凸起。
32.实施例3
33.如图3所示，本实施例与实施例1的区别在于：所述的封堵支架3由多根连接于调径拉丝1端部的支杆合围组成，其一端连接于调径拉丝1端部，另一端为开放结构，使整个封堵器械形成伞状结构，并且本实施例中，锚定结构4设置在封堵支架3梁上，即支杆上，将封堵支架3固定在腔道壁上，防止封堵支架3在腔道内移动，而且锚定结构4由可降解镁合金或铁合金制成，待封堵治疗结束后锚定结构自然降解，医生可方便取出封堵器械，避免划伤腔道。且如图5所示，本实施例中图5为俯视示意图，封堵支架3的端部具有支架座31，支架座31中部具有安装孔33，调径拉丝1安装于支架座31中部的安装孔33内，支架座31与安装孔之间还具有多个镂空通道32，能够通气或液体。封堵单向阀5固定于支架座31的外侧端，采用卡扣连接或密封粘贴，并且与镂空通道32连通。
34.实施例4
35.如图4所示，本实施例与实施例3的区别在于：本实施例中的锚定结构4设置在封堵支架3的尾端部，与封堵单向阀5的端部相贴，锚定结构4与封堵单向阀5并非固定紧贴，为可分离的粘贴，封堵支架3取出时，锚定结构4分离，锚定结构4为多个支杆张开的伞状结构，端部具有向侧部的凸起。
36.本发明的腔道内封堵器械，能够实现对人体腔道内液体或气体的封堵，手术过程中，将整个封堵器械压握至输送导管中，可有效防止在输送过程中封堵器械骨架及锚定结构损伤人体腔道。在内镜的引导下，导管进入治疗区域，通过导管内推送导丝将封堵器械推出导管，封堵器械自膨打开，通过调径拉丝盘可连续无极调节封堵直径，覆膜加入增韧剂具有超弹性，可以适应不同直径和形的腔道，避免了传统封堵装置因直径固定为几种规格，不能很好地匹配腔道直径，封堵装置直径较小时，会导致封堵不严，封堵装置移位，封堵装置直径较大时，会导致过膨胀损伤内膜，封堵腔道内膜不平整时不能很好实现贴壁。通过对封
堵骨架制孔载药和对覆膜表面涂覆涂层，可改善封堵装置与腔道内膜接触面，避免炎性反应或被内皮化，锚定结构选用了可降解金属材料，随着病人的康复，锚定结构会慢慢降解，当需要取出时，在内镜引导下，利用活检钳夹持封堵器械，然后向前推送内镜，将封堵器械缓慢装载入内镜腔道中，最后随内镜取出，避免损伤人体腔道。
37.以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。